펄스 필드 절제 시장 규모 - 제품 유형별, 최종 용도별, 성장 예측, 2025-2034

펄스 필드 절제 시장 규모

글로벌 펄스 필드 절제 시장 규모는 2024년에 17억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년에 22억 달러, 2034년에 159억 달러에 이를 것으로 예상되며 예측 기간 동안 24.3%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 심장 부정맥, 특히 심방세동의 유병률 증가, 최소 침습 절제 장치에 대한 수요 증가, 더 빠른 시술 시간 및 열 절제에 비해 합병증 감소에 기인합니다.

PFA(Pulsed Field Abliation) 시장은 주로 2023년 현재 전 세계적으로 약 4,000만 명의 환자에게 영향을 미치는 심장 부정맥, 특히 심방세동 진단을 받은 환자의 수가 증가함에 따라 주도됩니다. 보다 안전하고 덜 침습적인  치료 옵션에 대한 수요가 증가함에 따라 PFA는 유망한 대안으로 부상하고 있습니다. 기존 방법에 비해 효과적인 절제, 더 빠른 회복 및 더 적은 합병증을 제공합니다. 예를 들어, 2024년 유럽심장리듬협회(European Heart Rhythm Association)에서 실시한 위험 연구에서는 PFA로 인한 부상 위험이 3.4%로 열 절제 손상 위험의 5.5%보다 낮다고 보고했습니다. 그 결과, 전 세계 의료 시스템은 환자 결과를 개선하기 위해 PFA를 점점 더 많이 채택하고 있으며 시장 성장을 더욱 주도하고 있습니다.

펄스 필드 절제술은 주로 심장 부정맥에 중점을 둔 다양한 의학적 상태를 치료하기 위해 조직을 절제하는 데 사용되는 첨단 의료 기술입니다. PFA는 고전압 전기 에너지 펄스를 사용하여 표적 조직에 비가역적 전기천공(IRE)을 생성하여 세포 사멸과 그에 따른 조직 흉터를 유발합니다.

펄스 필드 절제 시장 동향

펄스 필드 절제 산업은 성장의 진화를 정의하는 몇 가지 역동적인 추세를 목격하고 있습니다.

• 무선 주파수 또는 극저온 절제와 같은 열 기반 기술과 달리 PFA는 인접 구조를 크게 절약하는 비열 전기천공법을 사용합니다. 시술의 안전성과 효율성이 향상됨에 따라 PFA는 환자와 시술자 모두에게 매력적으로 다가왔습니다.
  
• 또한, 정교한 이미징과 함께 로봇 보조 PFA 절차의 채택이 증가함에 따라 전기 생리학자의 정제 기간이 단축되고 절제 기술의 정밀도가 향상되었으며 절차 기간이 단축되어 더 많은 임상 환경에서 PFA의 유용성이 높아졌습니다.
  
• 또한 고급 매핑 시스템과 실시간 조직 선택성을 통합하면 카테터 설계가 개선되어 시술 중 정밀도와 일관성이 향상되며, 이는 PFA 초음파 유도의 고급 단계에서 중요합니다. 그 결과 임상 결과가 개선되고 회복 시간이 빨라졌으며 전기 생리학자들 사이에서 사용량이 증가했습니다. 현재 진행 중인 임상시험의 새로운 임상 데이터와 함께 이러한 요인은 승인을 가속화하고 진입을 가속화하며 시장 지역의 범위를 넓히고 있습니다.
  

펄스 필드 절제 시장 분석

제품 유형에 따라 시장은 발전기, 카테터 및 액세서리 장치로 분류됩니다. 카테터 부문은 2024년에 5억 6,910만 달러의 매출을 올렸습니다.

• 카테터는 절제 절차에서 직접 사용되기 때문에 펄스 필드 절제 시장에서 주목할만한 점유율을 차지했습니다. PFA 시스템 카테터는 조직을 정확하게 조준하고 안내하기 위해 다른 장치보다 더 효율적으로 설계되었습니다.
  
• 마이크로파 조직 절제를 위한 고전압 전기 펄스를 표적 조직에 전달할 수 있는 능력이 있어 비가역적 전기천공을 일으켜 조직 절제를 유발할 수 있습니다. 
  
• 이 심방세동 장치는 펄스 전기장을 적용하여 심장에 정확한 병변을 만들며, 이는 심방세동(AFib) 및 심실 빈맥을 치료하는 더 안전하고 효과적인 방법입니다. 
  
• 또한 카테터의 소모품 특성으로 인해 특히 대량 전기 생리학 센터 및 병원에서 꾸준한 채택 및 보충이 보장됩니다.

최종 용도를 기준으로 시장은 병원, 심장 카테터 삽입 실험실, 외래 수술 센터 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 병원 부문은 2024년 44.1%의 수익 점유율로 시장을 지배했습니다.

• 병원 부문은 이러한 시설에서 수행되는 많은 수의 심장 수술로 인해 펄스 필드 절제 시장을 주도하고 있습니다. 병원은 심방세동 및 기타 복잡한 심장 질환에 대한 PFA 절차를 효율적으로 수행할 수 있는 정교한 수술 인프라와 훈련된 인력을 보유하고 있습니다. 
  
• 또한, 병원에서 PFA에 대한 수요는 심장 부정맥으로 인한 환자 기반 증가와 향상된 회복 결과를 약속하는 의료 기술의 발전으로 인해 더욱 촉진되고 있습니다. 의료 부문의 역학이 변화함에 따라 병원은 여전히 절제 절차가 필요한 환자의 주요 치료 지점입니다.

유럽 펄스 필드 절제 시장은 2024년에 7억 9,240만 달러를 차지했으며 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 여러 주요 학술 및 심장 센터가 유럽에서 PFA와 관련된 최초의 인간 대상 및 기타 중추적인 연구에 참여했습니다. 이 지역은 PFA와 관련된 임상 연구 및 임상시험의 최전선에 있었습니다.
  
• 유럽 규제 기관, 특히 CE 마킹 영역에 있는 규제 기관은 PFA 카테터 및 발전기를 포함한  의료 기술의 혁신으로 인해 유럽 의사에게 더 빨리 도달할 수 있도록 시장 접근을 더 빠르고 쉽게 만들었습니다.
  
• 독일, 영국, 프랑스에서 심방세동이 널리 퍼지고 최소 침습적 전기생리학 기법의 채택이 증가함에 따라 유럽의 시장 지위가 강력하게 확인되고 있습니다.
  

프랑스 펄스 필드 절제 시장은 향후 몇 년 동안 현저하게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 프랑스에서는 심방세동 및 기타 부정맥에 대한 효과적인 치료 옵션과 함께 최근 증가하는 심장 시술이 시장 성장에 추가되고 있습니다. 규제 기관의 PFA 시스템 승인이 증가하고 있으며, 이를 통해 병원 내에서 통합 의료 기술로 사용할 수 있게 되어 국내에서의 수용을 더욱 촉진할 수 있습니다. 
  
• 또한 PFA 시스템 교육을 받은 전기 생리학자와 정교한 의료 시설의 공급 증가로 인해 시장이 성장하고 있으며, 이는 최소 침습 요법 사용의 인기 상승과 전기 생리학의 발전에 의해 더욱 도움이 됩니다.
  

미국 펄스 필드 절제 시장은 2024년에 8억 9,490만 달러를 차지했으며 2025년에서 2034년 사이에 24.8%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 미국에서 맥동장 절제술(PFA) 기술이 채택된 것은 가장 흔한 심장 부정맥 중 하나인 심방세동의 발병률이 증가하고 있기 때문입니다. 심방세동과 함께 고혈압 및 당뇨병과 같은 동반 질환을 앓고 있는 노인 인구의 증가는 고급 치료 옵션에 대한 새로운 기회를 창출합니다.
  
• 또한 미국 의료 생태계는 전 세계적으로 가장 큰 시장 중 하나를 보유하고 있으며 안전하고 효과적이며 덜 침습적인 프로토콜로 인해 PFA를 수용하고 있습니다. CDC에서 발표한 데이터에 따르면 심방세동은 약 270만-610만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다.
  

RoW 펄스 자기장 절제 시장은 향후 몇 년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 기타 지역, 특히 일본, 중국 및 호주도 PFA 시장의 중요한 기여자로 부상하고 있습니다.
  
• 노인 인구의 증가와 심장 부정맥의 유병률 증가로 인해 PFA와 같은 차세대 절제 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 지역의 일부 국가는 역사적으로 새로운 심혈관 기구를 임상 실습에 빠르게 채택해 왔으며, 이는 점진적인 환급 시스템과 국가의 정교한 병원 시스템의 도움을 받았습니다. 
  
• 또한, 정책 변화와 함께 첨단 의료 기기에 대한 정부의 투자로 인해 이 지역에서 외국 및 국내에서 생산된 PFA 기기의 사용이 빠르게 촉진되고 있습니다.
  

Pulsed Field Ablation 시장 점유율

펄스 필드 절제 산업은 본질적으로 파편화되어 있으며 주요 업체가 새로운 제품과 서비스를 제공합니다. Boston Scientific, Johnson & Johnson 및 Medtronic과 같은 최고의 업체는 혁신적인 솔루션을 제공합니다. 이 회사들은 제품으로 세계 시장의 약 90%를 통제하고 있습니다. 또한 펄스 필드 절제 시장의 주요 업체는 충족되지 않은 임상 요구 사항을 해결하기 위해 PFA 기술을 발전시키는 데 주력하고 있습니다. 이러한 발전은 시장의 지속적인 성장을 주도할 것으로 예상되며, PFA는 심장 부정맥 치료에 선호되는 선택이 될 것입니다.

펄스 필드 절제 시장 회사

펄스 필드 절제 산업에서 활동하는 저명한 업체는 다음과 같습니다.

• 애 보트
• 보스턴 사이언티픽
• 카디오포커스
• 존슨앤존슨
• 메드트로닉

• Abbott는 전기생리학 절차의 정밀도를 지원하는 강력한 심혈관 솔루션 제품군을 제공합니다. 글로벌 입지와 강력한 임상 관계를 통해 혁신적인 심장 기술을 빠르게 확장하고 도입할 수 있습니다.
  
• 메드트로닉은 심장 치료 분야의 글로벌 리더로서 혁신적인 펄스장 절제 시스템을 제공합니다. 강력한 R&D, 방대한 글로벌 입지, 신뢰할 수 있는 병원 파트너십을 통해 부정맥 관리를 위한 최첨단 치료법을 제공합니다
  

펄스 필드 절제 산업 뉴스:

• 2024년 11월, Johnson & Johnson은 VARIPULSE PFA(Pulsed Field Abblation) 플랫폼에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 혁신적인 기술은 심방세동을 치료하기 위해 고안되었으며, 기존 절제 방법보다 더 안전하고 효과적인 대안을 제공합니다. 이 제품 승인은 회사가 향상된 고객 기반을 확보하는 데 도움이 될 수 있습니다.
  
• 2024년 1월, Boston Scientific은 FARAPULSE PFA(Pulsed Field Ablation) 시스템에 대한 FDA 승인을 받아 심방세동 치료에 중요한 이정표를 세웠습니다. FARAPULSE 시스템은 펄스 전기장을 활용하여 심장 조직을 선택적으로 표적으로 삼아 기존의 열 절제 방법에 대한 보다 안전하고 정확한 대안을 제공합니다. 이 제품 승인은 회사가 비즈니스 수익을 높이는 데 도움이 되었습니다.
  

펄스 필드 절제 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 제품 유형별

• 발전기
• 카 테 터
• 액세서리 장치

시장, 최종 용도별

• 병원
• 심장 카테터 삽입 연구실
• 외래 수술 센터
• 다른 최종 사용

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 미국
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아 
• 행