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ポイントオブケア凝固検査製品市場 サイズとシェア 2025 - 2034

レポートID: GMI6643
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発行日: April 2025
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ポイントオブケア凝固検査製品市場の規模

世界のポイントオブケア凝固検査製品市場は、2024年に28億米ドルと推定されました。市場規模は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)6.2%で拡大し、2025年の31億米ドルから2034年には52億米ドルに達すると予測されています。
 

ポイント・オブ・ケア凝固検査製品市場の主なポイント

2024年の市場規模
$ 2.8 Billion
2034年の予測市場規模
$ 5.2 Billion
年平均成長率(CAGR)(2025〜2034年)
6.2%
主要企業
  • Abbott Laboratories、Alere、A&T Corporation、Diagnostica Stago Sas、F. Hoffmann-La Roche、Genrui Biotech、Helena Laboratories、Horiba、Medtronic、Nihon Kohden Corporation、Micropoint Biosciences、Maccura Biotechnology、Sysmex Corporation、Siemens Healthineers、Thermo Fisher Scientific
主な市場成長要因
  • 慢性血液疾患の有病率上昇
  • 血液関連疾患の抑制に向けた政府の取り組みの拡大
  • ポイント・オブ・ケア検査製品の採用拡大
課題
  • 厳格な規制枠組み
  • 製品開発コストの高さ

ポイントオブケア凝固検査製品は、従来の検査室以外の医療現場で、血液凝固を迅速に評価するために設計された医療機器です。これらの製品は、正確な凝固情報を迅速に提供し、手術中、救急時、継続的な慢性疾患管理における即時の臨床判断を支援します。
 

世界のポイントオブケア凝固検査製品市場は、慢性血液疾患の有病率上昇を背景に、大幅な成長を遂げています。例えば、世界出血性疾患登録(WBDR)の2022年のデータによると、44カ国の115カ所の治療センターで11,374人の血友病患者が報告されましたが、そのうち重症血友病を患う成人のわずか30%、小児の32%しか予防的治療を受けていませんでした。これらの統計は、血友病やその他の慢性血液疾患を患う人々に対して、早期発見、より良い疾病管理、予防的治療へのアクセス向上を実現するため、ポイントオブケア凝固検査製品へのアクセスを改善する必要性を示しています。
 

さらに、ポイントオブケア(POC)凝固検査製品では、小型化、自動化、接続性を通じて、精度、速度、使いやすさの向上を目指す技術革新が進んでいます。最新の革新的な機器には、マイクロ流体技術、2032年までに585億米ドルに達すると推定されるバイオセンサー、高度な光学式または電気化学式の検出手法などが組み込まれており、必要な血液サンプル量を最小限に抑えながら、迅速かつ安定した結果を提供します。
 

例えば、RocheのCoaguChekシステムを使用すると、患者は最小限の負担で自宅から血液凝固レベルを測定できます。AIを活用した分析により診断精度が向上する一方、無線接続とクラウド統合によって、医療提供者とのリアルタイムのデータ共有が可能になります。さらに、血液関連疾患の抑制を目的とした政府の取り組みの拡大と、ポイントオブケア検査製品の導入拡大が、市場成長を後押ししています。
 

ポイントオブケア凝固検査製品市場の動向

  • 血液関連疾患の早期発見と管理に対する世界的な関心の高まりが、ポイントオブケア凝固検査製品の大幅な進歩と投資を促しています。
     
  • 各国政府は、医療負担を軽減するため、血液関連疾患の早期発見を優先しており、ポイントオブケア凝固検査製品に関する研究資金の提供や啓発キャンペーンなどの取り組みを推進しています。
     
  • 例えば、2022年3月、National Hemophilia Foundationは、出血性疾患啓発月間に向けた「Starts the Conversation」イニシアチブを開始しました。このイニシアチブは、疾患の状態、研究活動、教育キャンペーン、アドボカシー活動など、多様な経験に焦点を当てることを目的としていました。
     
  • さらに、米国では血液疾患の治療に関する研究とイノベーションへの注力が続いており、患者の転帰改善を目的とした大規模な投資が行われています。例えば、National Bleeding Disorders Foundation(NBDF)は、出血性疾患の根絶を目指す研究に2,200万米ドルを超える投資を行っています。
     
  • さらに、政府と民間企業との協業も、POC診断の進展に寄与している。これらのパートナーシップは、検査と診断を直接実施できる新たな革新的技術の開発に注力しており、必要不可欠な医療サービスへのアクセス向上につながっている。
     
  • したがって、こうした取り組みと投資が継続するなか、市場は今後数年間で大幅な成長を遂げる見込みである。
     

ポイントオブケア凝固検査製品市場の分析

Point of Care Coagulation Testing Products Market, By Test Type, 2021 – 2034  (USD Billion)
Point of Care Coagulation Testing Products Market, By Test Type, 2021 – 2034 (USD Billion)

検査タイプ別に見ると、市場はプロトロンビン時間検査製品、活性化凝固時間(ACT/APTT)検査製品、血小板数検査、Dダイマー検査、その他の検査タイプに分類される。市場規模は2023年に26億米ドルに達した。プロトロンビン時間検査製品セグメントの市場規模は2024年に10億米ドルに上り、予測期間中に年平均成長率(CAGR)6.3%で大幅に成長する見込みである。
 

  • プロトロンビン時間(PT)検査製品は、数分以内に迅速かつ正確な結果を提供するため、医療従事者は適時に臨床判断を下すことができる。これは抗凝固薬療法を必要とする患者にとって特に重要であり、モニタリングの遅れは出血や血栓形成に伴う合併症のリスクを高める可能性がある。例えば、Abbott i-STAT PT/INRシステムはわずか2分で結果を提供し、緊急時の迅速な意思決定を可能にする。
     
  • さらに、新しい革新的なPT検査装置は少量の毛細管血を使用するだけであるため、従来の静脈採血と比べて侵襲性が低く、患者の負担も少ない。こうした装置の多くは使いやすく設計されており、医療従事者と患者の双方が最小限のトレーニングで操作できる。
     
  • さらに、ポイントオブケアPT検査製品は小型・軽量でワイヤレスであるため、在宅使用、遠隔モニタリング、旅行中でも利用できる。RocheのCoaguChek INRangeなどの装置により、患者はいつでもどこでも自己検査を行うことができ、医療機関への通院依存を軽減し、市場成長を後押ししている。
     
Point of Care Coagulation Testing Products Market, By Product Type (2024)
Point of Care Coagulation Testing Products Market, By Product Type (2024)

製品タイプ別に見ると、ポイントオブケア凝固検査製品市場は機器と消耗品に二分される。機器セグメントは2024年に63%の市場シェアを占め、2034年までに33億米ドルに達する大幅な成長が予測されている。
 

  • ポイントオブケア(POC)凝固検査機器は迅速に結果を提供するため、従来の臨床検査と比べて検査結果が得られるまでの時間を大幅に短縮できる。これは、脳卒中の管理や外傷治療など、凝固状態を直ちに評価する必要がある救急医療の現場で特に重要である。例えば、Siemens Xprecia Strideは数分以内にINRの結果を提供し、抗凝固療法の迅速な調整やその他の医療介入を可能にする。
     
  • これに加えて、迅速かつ正確な凝固測定を提供することで、ポイントオブケア(POC)検査機器は患者の転帰の改善に寄与します。凝固異常を早期に検出することで、適時の介入が可能となり、過剰出血や血栓塞栓イベントなどの合併症リスクを低減できます。
     
  • 例えば、RocheのCoaguChek XS Systemは、診療所や在宅環境で広く使用されています。ワルファリン療法を受ける患者が国際標準化比(INR)値をモニタリングできるため、抗凝固薬の投与量を適正化し、有害作用を防止できます。
     
  • さらに、多くのポイントオブケア凝固検査機器は小型かつ軽量であり、さまざまな医療現場で高い携帯性と利便性を発揮します。このような最新のポイントオブケア機器は、患者のベッドサイド、救急外来、救急車、外来診療所、さらには在宅医療環境でも容易に使用できます。こうした利点が市場の成長を後押ししています。
     

最終用途別に見ると、ポイントオブケア凝固検査製品市場は、病院、診断センター、在宅医療環境、その他のエンドユーザーに区分されます。病院セグメントは、2024年に最大の売上高となる 11億米ドルを計上し、市場をリードしました。
 

  • 同セグメントの成長は、入院患者と外来患者の双方を含む、凝固検査を必要とする多数の患者に対応できる病院の能力に起因します。例えば、心臓専門病棟や集中治療病棟を備えた病院では、深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳卒中などの状態をモニタリングするため、迅速な凝固検査を実施しています。
     
  • さらに、慢性血液疾患の増加に加え、患者の入院率や受診率が上昇していることから、病院では患者に最適な医療を提供するため、効果的な治療機器および診断機器の需要が高まっており、これが同セグメントの成長を促しています。
     
  • 加えて、血友病や心房細動などの状態に対応するため、迅速なベッドサイド治療への需要が高まっており、病院におけるポイントオブケア凝固検査製品の需要を創出しています。こうした先進的な治療には高度な技能を持つ人材が必要ですが、病院にはそのような人材が readily available であるため、急速に進化する市場において同セグメントは引き続き先行しています。
     
米国のポイントオブケア凝固検査製品市場、2021〜2034年(百万米ドル)
米国のポイントオブケア凝固検査製品市場、2021〜2034年(百万米ドル)

北米のポイントオブケア凝固検査製品市場の売上高は、2024年に 10億米ドルに達し、2034年には 19億米ドルに達すると予測されています。米国は、2023年に最大の売上高となる 8億5,140万米ドルを計上し、北米市場をリードしました。
 

  • この成長は、主に米国における慢性血液疾患の有病率上昇によるものです。

     
  • 例えば、米国疾病予防管理センター(CDC)によると、血友病は出生した男児約 5,617 人に 1 人の割合で発症します。米国では、3万人〜3万3,000人の男性が血友病を患っています。血友病Aと診断された人の半数以上が重症型です。血友病Aの発症頻度は血友病Bの4倍です。したがって、血友病はあらゆる人種および民族集団に影響を及ぼします。
     
  • さらに、厳格な規制環境にもかかわらず、ポイントオブケア凝固検査製品など、革新的な医療ソリューションの承認および商業化に対する強い支持があります。
     
  • また、国内全体でポイントオブケア凝固検査製品の技術進歩と導入が進んでいることも、米国市場の成長を一段と後押ししています。
     

欧州:英国のポイントオブケア凝固検査製品市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されます。
 

  • 英国で確立された医療制度と、正確かつ効率的なポイントオブケア凝固検査製品に対する需要の高まりが、同国市場の成長を促す主な要因です。
     
  • さらに、高齢者人口の増加と早期疾患検出に対する認識の高まりが、同国におけるポイントオブケア凝固検査製品市場の成長を一段と下支えしています。
     
  • 例えば、英国国家統計局(Office for National Statistics)のデータによると、英国の高齢者人口は大幅に増加すると予測されています。2020年には、85歳以上の人口が総人口の推定 2.5% を占めていましたが、2040年には総人口の 4.3% に達すると予測されています。
     
  • このような人口動態の変化により、特に慢性血液疾患を対象とした高品質なポイントオブケア検査製品の必要性が高まり、同地域の市場成長が促進されています。
     

アジア太平洋:日本のポイントオブケア凝固検査製品市場は、2025年から2034年にかけて有望な成長を遂げると予測されています。
 

  • 日本は世界でも有数の速さで高齢化が進んでいる国の一つであり、慢性血液疾患の定期的なスクリーニングとモニタリングが必要とされています。ポイントオブケア凝固検査製品は、疾患の診断に有効かつ利便性の高い選択肢を提供するため、国内での採用が促進されています。
     
  • 例えば、世界経済フォーラムが 2023年に公表した予測によると、日本では 80歳以上の人口が 10人に1人を占め、これは人口の約3分の1に相当します。
     
  • このような人口動態の変化により、医療提供者や政策立案者の間で、加齢に伴う疾患への罹患しやすさに対応する効果的な戦略の必要性に対する認識が高まり、市場成長が加速しています。
     

中東・アフリカ:サウジアラビアのポイントオブケア凝固検査製品市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されています。
 

  • サウジアラビアの先進的な医療インフラと高度な医療技術への投資拡大により、同国の患者固有のニーズに対応した先進的なポイントオブケア凝固検査製品の開発・導入機会が生まれています。
     
  • さらに、同国では幅広い年齢層において、血液関連疾患を早期かつ正確に診断する重要性への認識が高まっており、これが市場成長を一段と促進しています。
     

 ポイントオブケア凝固検査製品市場のシェア

市場上位 4 社が市場シェアの約 40% を占めており、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche、Sysmex Corporation、Thermo Fisher Scientific などが含まれます。これらの企業は、革新的な製品の発売、広範な流通ネットワーク、強固な規制承認を通じて、市場における優位性を維持しています。
 

さらに、研究機関や政府機関との戦略的提携は、新たなポイントオブケア凝固検査製品の開発を促進し、必要な許可を取得するうえで主要な役割を果たしています。ソーシャルメディアプラットフォームを通じて感染症とその健康への影響に関する一般の認識が高まることで、より多くの人々が早期診断と治療を求めるようになり、主要企業はこの成長分野における地位を強化できると考えられます。
 

ポイントオブケア凝固検査製品市場の主要企業

ポイントオブケア凝固検査製品業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が挙げられます。

  • Abbott Laboratories
  • Alere
  • A&T Corporation
  • Diagnostica Stago Sas
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Genrui Biotech
  • Helena Laboratories
  • Horiba
  • Medtronic
  • Nihon Kohden Corporation
  • Micropoint Biosciences
  • Maccura Biotechnology
  • Sysmex Corporation
  • Siemens Healthineers
  • Thermo Fisher Scientific

 

  • F. Hoffmann-La Rocheは、広範な地域展開により市場リーチを拡大しています。F. Hoffmann-La Rocheは100か国を超える国々で事業を展開しており、大規模な販売代理店ネットワークにも支えられた強固な流通網を有しています。
     
  • Abbott Laboratoriesは、製品ポートフォリオが充実しているため、製品の採用拡大と市場の大幅な成長につながっています。Abbottは、i-STAT PT/INRシステムなど、ポイントオブケア凝固検査製品を提供しています。
     
  • Thermo Fisher Scientificは約 122,000 人の強固なグローバル人材基盤を有しており、イノベーションの推進と高品質なソリューションの提供を可能にしています。
     

ポイントオブケア凝固検査製品業界のニュース:

  • 2021年2月、Siemens HealthineersとSysmex Corporationは、Sysmex's CN-Series自動血液凝固分析装置を含む止血製品に関するグローバル契約を延長しました。この提携により、中規模および大規模の検査室向け凝固検査が強化され、Siemens HealthineersによるSysmex CN Systemsの販売も拡大し、市場成長が促進されました。
     

ポイントオブケア凝固検査製品市場の調査レポートは、以下のセグメントについて、2021年〜2034年の売上高(百万米ドル)に関する推計と予測を含む業界の詳細な分析を掲載しています:

市場:検査タイプ別

  • プロトロンビン時間検査製品
  • 活性化凝固時間(ACT/APTT)検査製品
  • 血小板数
  • Dダイマー検査
  • その他の検査タイプ

市場:製品タイプ別

  • 機器
  • 消耗品

市場:最終用途別

  • 病院
  • 診断センター
  • 在宅医療環境
  • その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています:

  • 北米 
    • 米国
    • カナダ 
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ 
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国 
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン 
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦

 

著者:  Monali Tayade , Jignesh Rawal

よくある質問 (FAQs):

世界のポイントオブケア凝固検査製品市場は、2024年に28億米ドルに達し、2025年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)6.2%で成長し、2034年には52億米ドルに達すると予測されています。
機器セグメントは、2024年に市場シェアの63%を占め、2034年までに33億米ドルに達すると予測される。
北米市場の規模は 2024年に10億米ドルに達し、2034年までに19億米ドルに拡大すると予測されています。
市場の主要企業には、Abbott Laboratories、Alere、A&T Corporation、Diagnostica Stago Sas、F. Hoffmann-La Roche、Genrui Biotech、Helena Laboratoriesなどが含まれます。

調査手法、データソース、検証プロセス

本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。

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  4. 4. 市場規模の推計

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  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には、以下の事項を明示しています。

    • ✓ 主な成長要因と、それぞれについて想定する影響

    • ✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ

    • ✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線のパラメーター

    • ✓ マクロ経済に関する前提条件(GDP成長率、インフレ率、為替)

    • ✓ 競争環境と市場への参入・撤退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

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著者:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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