医薬品品質管理システム市場規模

医薬品品質管理システム市場規模は、2022年に1.4億米ドルで占め、医薬品製造のコストが増加するため、13.1%で成長すると予想されます。

高品質の医薬品の需要が高まり、医療の質の重要性に関する意識が高まっています。製薬会社は、品質マネジメントシステムを優先し、患者の安全を確保し、高水準を維持しています。 また、コストの増大や品質マネジメントシステムの面では、運用の効率化と経費削減のための貴重なソリューションを提示しています。

医薬品品質管理システム(QMS)は、医薬品会社が実施する一連のプロセス、手順、およびリソースを参照し、製品の品質、安全性、および有効性を保証します。 これらのシステムは、研究開発から製造、流通、市場監視まで、製品ライフサイクル全体で規制要件と業界標準を遵守するように設計されています。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミックは、医薬品品質管理システム(QMS)市場へのプラスの影響を受けました。 医薬品業界は、前例のない課題に直面しているため、医薬品メーカーは、品質の高い基準を維持することの重要性をます認識しています。 これは、医薬品や医療製品の安全性、有効性、品質を確保するために、堅牢なQMSソリューションのための高まっています。 また、品質マネジメントシステムの採用により、企業が品質管理プロセスを強化し、リスク軽減戦略を実施し、急速に変化する規制の遵守を図っています。

医薬品品質管理システム市場 トレンド

規制要件を遵守するための需要の増加は、市場で重要な進行要因の一つです。 製薬産業は、医薬品、医療機器、および消費者の健康に関する薬の直接の影響を受ける、厳しい規則に従うものとします。 また、小型・中規模の製薬事業は、次の法律に集中し、より良い製品を生産し、事業の競争力を維持しています。

製薬品質マネジメントシステムの抑制

医薬品品質マネジメントシステムの市場開発を阻害する高い実装とメンテナンスコスト。 QMSソリューションの実装には、ソフトウェアライセンス、カスタマイズ、トレーニング、既存のインフラストラクチャとの統合に関する費用が含まれます。 また、継続的なメンテナンスコストには、システムアップグレード、テクニカルサポート、および定期的なアップデートが含まれます。 これらの費用は、小規模製薬会社や限られた予算で負担がかかる場合があります。

医薬品品質管理システム ソリューションの種類 区分

ソリューションタイプにより、医薬品品質管理システム市場は規制及びコンプライアンス管理、文書管理、サプライヤーの品質管理、是正行動予防措置(CAPA)管理、監査管理、監査管理、変更管理、研修管理、苦情管理、非適合処理、検査管理、その他のソリューションタイプに分類されます。 2022年の市場シェアの18.7%を占める規制およびコンプライアンス管理セグメント。 規制およびコンプライアンス管理ソリューションは、製薬企業が規制プロセスを合理化し、データの完全性を高め、非コンプライアンスの可能性を最小限に抑えることを可能にします。 また、これらのソリューションは、変更管理、文書管理、監査管理、偏差管理などの活動を含む、規制およびコンプライアンス要件に関連するタスクを効率的に管理するための集中プラットフォームを提供します。

医薬品品質管理システム市場分析

導入モデルをベースに、医薬品品質管理システム市場をクラウドベースとオンプレミスに分割。 クラウドベースのセグメントは、2032年までに約2億米ドルの登録を予定しています。 クラウドベースのデプロイメントモデルは、従来のオンプレミスソフトウェアや紙ベースのシステムと比較してかなりのメリットを提供します。 クラウドベースの技術は、電子QMSへの移行を簡素化し、非常に安全な環境内でリモートアクセスを可能にします。 また、ビジネスニーズの変化に対応するため、ビジネスがユーザー数やストレージ数を増加させることにより、スケーラビリティが容易になります。

企業規模に基づいて、医薬品品質管理システム市場は、大規模な企業と中小企業(中小企業)に分けられます。 2022年の市場シェアの62%を占める大企業セグメント。 大規模な企業の広範な操作、複雑なサプライチェーン、および厳格なコンプライアンス要件は、業界利益に貢献します。 さらに、大規模な企業は、グローバルに機能することが多いため、複数の管轄区域のコンプライアンスを確保するために、包括的な品質管理システムを持つことが重要です。

2022年の42.3%の市場シェアのために考慮される北アメリカの薬剤の質の管理システムの市場。 地域が誇る医薬品業界、厳格な規制枠組み、品質基準に重点を置き、医薬品品質マネジメントシステムの要求を推進します。 たとえば、2021年1月、Arena Solutions, Inc.は、規制情報管理(RIM)ソフトウェアプラットフォームの開発者であるRimsys Inc.と提携し、エンドツーエンドの品質と製品中心の規制ソリューションを提供します。 このパートナーシップは、同社が製品の提供を拡大するのに役立ちました。

医薬品品質管理システム市場シェア

医薬品品質管理システム市場で動作する主要な市場選手には、

• ANTARES VISION S.p.A _ アントワーズ・ビジョン
• 株式会社アスールックス
• AXソース
• コンプライアンスクエスト、ETQ、LLC
• 株式会社スパルタシステムズ

製薬品質マネジメントシステム業界ニュース:

• 2023年1月、パランサー・テクノロジーズ株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:小田区、代表取締役社長:小田区、以下「パランサー・テクノロジーズ」)は、ヘルスケア業界における組織向けオペレーティングシステムのリーディング・ビルダーです。 このシステムは、GxP要件を満たすためのライフサイエンスの顧客を支援します。 この戦略は、同社が製品ポートフォリオと顧客基盤を拡大するのを支援しました。
• コンプライアンスクエストは、2020年5月、Salesforceのネイティブ環境、健康&安全(EHS)ソリューションプロバイダであるLifeGuardソリューションを買収しました。 この買収により、CompenseQuest は製品ポートフォリオを拡大し、企業がコンプライアンスの達成、品質とリスク管理の改善、職場における健康と安全の最大化を支援します。 この戦略は、企業が拡大し、成長するのを助けました。

医薬品品質管理システム市場調査報告書には、2018年から2032年までのUSDでの収益の面での見積もりと予測で業界の詳細なカバレッジが含まれています。

ソリューションタイプ別

• 規制・コンプライアンス管理
• ドキュメント管理
• サプライヤーの品質管理
• 是正行動防止行動(CAPA)管理
• 監査管理
• 変更管理
• トレーニングマネジメント
• 苦情管理
• 非適合処理
• 検査管理
• その他のソリューションタイプ

デプロイメントモデル

• クラウドベース
• オンプレミス

エンタープライズ サイズ

• 中小企業・中小企業
• 大企業

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
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  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
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  • イタリア
  • ヨーロッパの残り
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  • ラテンアメリカの残り
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
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