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医薬品添加剤市場 サイズとシェア 2024 - 2032

レポートID: GMI8780
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発行日: April 2024
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医薬品添加剤市場規模

医薬品添加剤市場の規模は、2023年に91億米ドルに達し、バイオ医薬品やタンパク質、ペプチド、核酸などの生物学的製剤の採用拡大を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)8%で成長すると予測されています。また、医薬品業界の拡大や医薬品製造活動の増加も、市場の成長に大きく寄与しています。
 

医薬品添加剤市場の主要ポイント

2023年の市場規模
91億米ドル
2032年の予測市場規模
180億米ドル
年平均成長率(2024〜2032年)
8%
主要企業
  • Air Liquide S.A., Archer Daniels Midland Company, Ashland, Associated British Foods PLC, BASF SE, Croda International PLC, Evonik Industries AG, Innophos, Kerry Group plc, Merck KGaA
主要市場成長要因
  • 医薬品およびジェネリック医薬品への需要の高まり
  • 添加剤開発の進展
  • 特許切れによる添加剤需要の増加
課題
  • 添加剤の有害作用
  • 適切な承認プロセスの欠如

例えば、European Federation of Pharmaceutical Industries and Associationsの2022年の報告書によると、欧州地域の医薬品生産は2021年に4.6%増加しました。この顕著な生産増加は、医薬品製造量の増加と直接的に相関しており、それによって医薬品添加剤の需要が押し上げられています。
 

医薬品添加剤とは、医薬品製剤において有効医薬成分(APIs)と組み合わせる不活性物質または化合物であり、利用性の向上、味のマスキング、安定性の向上、生物学的利用能の改善、薬物放出速度の調整、患者の安全性と服薬遵守の確保などを目的とします。医薬品添加剤は、治療効果を直接もたらすものではありませんが、医薬品の製剤化、生産、流通において重要な役割を果たします。
 

医薬品添加剤市場の動向

  • 医薬品特許の満了により、添加剤の需要が増加する可能性があります。医薬品特許が満了すると、ジェネリック医薬品メーカーが市場に参入し、生物学的同等性を有する製品を製造するためにさまざまな添加剤を使用します。これにより、添加剤の利用が増加する可能性があります。
     
  • また、特許の満了に伴い、製薬企業は市場独占期間を延長したり、有効性を高めたりするために、製品を再処方する場合があります。再処方では、薬物送達、安定性、その他の特性を最適化するために、さまざまな添加剤の試験を行うことが多く、添加剤の需要増加につながります。
     
  • さらに、特許の満了は、製薬企業と添加剤メーカーの双方による研究開発(R&D)を促し、新たな製剤の開発や既存製剤の改良を活発化させます。企業が競争力を維持するための新たなソリューションを求めるなか、この研究開発活動が添加剤の需要を押し上げる可能性があります。したがって、上述の要因により、市場の成長は加速すると予測されます。
     

医薬品添加剤市場の分析

医薬品添加剤市場、製品別、2021〜2032年(10億米ドル単位)
医薬品添加剤市場、製品別、2021〜2032年(10億米ドル単位)

製品別に見ると、市場は有機化学品、無機化学品、その他の化学品に分類されます。有機化学品はさらに、油脂化学品、炭水化物、石油化学品、タンパク質、その他の有機化学品に分類されます。無機化学品は、リン酸カルシウム、金属酸化物、ハライト、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、その他の無機化学品に細分化されます。有機セグメントは、2023年に44億米ドルの売上高を計上し、医薬品添加剤市場をリードしました。
 

  • 植物由来ポリマー、糖類、タンパク質など、天然資源由来の有機医薬品添加剤に対する需要は、天然・オーガニック製品を好む消費者が増えていることを主因として拡大しています。
     
  • さらに、製薬企業は、生分解性と環境持続可能性を備えた添加剤をますます求めるようになっています。セルロース誘導体や多糖類など、これらの基準を満たす有機化学物質は、新規薬物送達システムや製剤の添加剤として人気が高まっており、市場の成長をさらに促進しています。
     
機能別医薬品添加剤市場(2023年)
機能別医薬品添加剤市場(2023年)

機能別に見ると、医薬品添加剤市場は、結合剤、懸濁化剤・粘度調整剤、流動化剤、保存剤、充填剤・希釈剤、滑沢剤、乳化剤、崩壊剤、その他の機能に分類されます。2023年には、結合剤セグメントが 18.7% と最大の市場シェアを占めました。
 

  • 結合剤は、顆粒、粉末、その他の乾燥成分を結合する接着剤として機能し、最終剤形に機械的強度を与えるために使用されます。カプセルや錠剤に望ましい形状を与えるとともに、医薬品有効成分が滑沢剤、充填剤、崩壊剤などの他の添加剤から分離するのを防ぐうえで重要な役割を果たします。一般的に使用される結合剤には、デンプン、ゼラチン、ポリビニルピロリドン(PVP)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)などがあります。
     
  • さらに、バイオ医薬品および医薬品の需要拡大、マルチパーティキュレートシステムや放出制御製剤などの薬物送達技術の進展、主要市場参加企業による高品質な結合剤の導入への積極的な取り組みを背景に、予測期間中、このセグメントは大幅な成長を遂げると見込まれます。こうした要因が市場の成長を促進すると予想されます。
     

製剤別に見ると、医薬品添加剤市場は、経口剤、液剤、非経口剤、外用剤、その他の製剤に分類されます。経口剤セグメントは、2024年から2032年にかけて 8.5% の年平均成長率(CAGR)で成長すると見込まれます。
 

  • 錠剤やカプセルなどの経口剤は、患者が服用しやすく、正確な投与量を確保できます。添加剤は、飲み込みやすく、医薬品有効成分(API)の放出を制御できる固形剤形の製造において重要な役割を果たし、患者の服薬遵守率を向上させます。
     
  • また、経口剤は液剤や半固形製剤と比較して、安定性に優れ、保存期間も長いという利点があります。これは、保管や流通、長期間にわたる医薬品の有効性確保の観点から、製薬メーカーにとって重要です。したがって、固形剤形には複数の利点があることから、分析期間中に需要が拡大すると予想されます。
     
北米医薬品添加剤市場、2021〜2032年(10億米ドル)
北米医薬品添加剤市場、2021〜2032年(10億米ドル)

北米は医薬品添加剤市場で 42.7% の大きな収益シェアを占め、予測期間を通じて市場をリードすると見込まれます。
 

  • 急速に拡大する製薬業界、機能性添加剤の需要増加、同地域における有力な競合企業の存在、技術の進歩などの要因が、予測期間中の市場成長に大きく寄与すると考えられます。
     
  • さらに、技術的に高度な、または優れた賦形剤も市場拡大を促進しています。例えば、2022年5月、Lubrizol Life Science (LLS) Healthは米国市場でApisolexを発売しました。これは、非経口医薬品製剤向けの新たな溶解性向上賦形剤です。この取り組みにより、従来の賦形剤や製造方法では解決できない溶解性の障壁を克服できます。
     

医薬品賦形剤市場のシェア

医薬品賦形剤業界の競争環境は、市場シェアを巡って競い合う既存の製薬企業の存在によって特徴づけられています。主要企業は、製品ポートフォリオを強化するため、合併、買収、提携などの戦略的取り組みを進めています。各社は、効果的な医薬品賦形剤に対する需要の高まりに対応するため、多面的なアプローチを積極的に採用しています。
 

医薬品賦形剤市場の企業

医薬品賦形剤業界で事業を展開する主な企業は以下のとおりです。

  • Air Liquide S.A.
  • Archer Daniels Midland Company
  • Ashland
  • Associated British Foods PLC
  • BASF SE
  • Croda International PLC
  • Evonik Industries AG
  • Innophos
  • Kerry Group plc
  • Merck KGaA
     

医薬品賦形剤業界のニュース

  • 2023年6月、Ashlandは、流動化剤と滑沢剤を含む、共処理された多機能性の直接打錠用スーパー崩壊剤Polyplasdone Plusを発売しました。この製品は、医薬品製造時の潤滑性と粉体流動性を高めることで、開発プロセスの簡素化と時間短縮を実現するために開発されました。したがって、この革新的な製剤の発売により、同社は製造工程を2段階削減し、工程および錠剤の品質を向上させました。
     
  • 2022年1月、BASF Pharma Solutionsは、米国食品医薬品局(FDA)の医薬品評価研究センター(CDER)新薬室が、同社の賦形剤Soluplusを、賦形剤の革新および近代化審査パイロットプログラム(PRIME)に受け入れたと発表しました。このプログラムは、現代の医薬品開発における課題に対応するため、新規賦形剤の利用を希望する製薬企業のリスクと負担を軽減するとともに、賦形剤メーカーに参入経路を提供することを目的としています。この戦略により、賦形剤分野における同社の総合的な能力が高まり、市場での地位が強化されました。
     

医薬品賦形剤市場調査レポートには、以下のセグメントについて、2021〜2032年の売上高(百万米ドル)に関する推計および予測を含む、業界の詳細な分析が掲載されています。

製品別市場

  • 有機化学品
    • 油脂化学品
      • 脂肪アルコール
      • 鉱物ステアリン酸塩
      • グリセリン
      • その他の油脂化学品
    • 炭水化物
      • 糖類
        • 通常の糖類
        • 糖アルコール
        • 人工甘味料
      • セルロース
        • 微結晶セルロース
        • セルロースエーテル
        • CMCおよびクロスカルメロースナトリウム
        • セルロースエステル
      • デンプン
        • 加工デンプン
        • 乾燥デンプン
        • 変性デンプン
    • 石油化学品
      • グリコール
      • 鉱物系炭化水素
      • アクリルポリマー
      • その他の石油化学品
    • タンパク質
    • その他の有機化学品
  • 無機化学品
    • リン酸カルシウム
    • 金属酸化物
    • 岩塩
    • 炭酸カルシウム
    • 硫酸カルシウム
    • その他の無機化学品
  • その他の製品

機能別市場

  • 結合剤
  • 懸濁化剤・粘度調整剤
  • 流動化剤
  • 保存剤
  • 充填剤・希釈剤
  • 滑沢剤
  • 乳化剤
  • 崩壊剤
  • その他の機能

製剤別市場

  • 経口剤
    • 錠剤
    • カプセル
      • ハードゼラチン
      • ソフトゼラチン
    • その他の経口製剤
  • 液剤
  • 非経口剤
  • 外用剤
  • その他の製剤

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています:

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • その他の欧州
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋地域
  • 中南米
    • ブラジル
    • メキシコ
    • その他の中南米
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • その他の中東・アフリカ

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

世界の医薬品添加剤市場の規模はどの程度ですか?
医薬品添加剤の市場規模は 2023 年に 91 億米ドルに達し、バイオ医薬品および生物製剤の採用拡大を背景に、2032 年までに 180 億米ドルを超える見通しです。
医薬品用結合剤の需要が高まっているのはなぜですか?
バインダー機能セグメントは、薬物送達技術の進展により、2023年に市場シェアの18.7%を占めた。
北米で医薬品添加剤が広く普及している理由は何ですか?
北米の医薬品添加剤業界は、急速に拡大する製薬産業と機能性添加剤への需要増加を背景に、2023年に売上高シェア42.7%を占めた。
世界の医薬品添加剤市場における主要企業はどこですか?
Air Liquide S.A.、Archer Daniels Midland Company、Ashland、Associated British Foods PLC、BASF SE、Croda International PLC、Evonik Industries AG、Innophos、Kerry Group plcなどが挙げられます。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

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  3. 3. データマイニングと市場分析

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  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

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