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医療機器検査サービス市場 – サービス別、フェーズ別、デバイスクラス別、モード別、エンドユース別、世界予測、2025年から2034年
レポートID: GMI6237 | 発行日: January 2025 | レポート形式: PDF
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プレミアムレポートの詳細
基準年: 2024
対象企業: 11
表と図: 195
対象国: 22
ページ数: 148
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医療機器のテストサービス市場規模
世界的な医療機器検査サービス市場規模は、2024年に8.6億米ドルで評価され、2025年から2034年までの8.8%のCAGRで成長する見込みです。 市場成長は、医療機器の安全性と有効性を保証するための規制要件の上昇に起因しています。
厳格な規制枠組みの実装は、医療機器テストサービス市場における重要なドライバーです。 FDA、欧州医学庁(EMA)、国立医療製品管理(NMPA)などの組織は、特に高リスクデバイスに対して厳格な遵守基準を実施します。 例えば、EU 医療機器規則(MDR)は、メーカーが詳細な安全・性能評価を実施し、第三者の試験サービスが不可欠であることを要求します。 同様に、FDAは米国、特にクラスIII装置のような装置のための広範囲のプレマーケットのテストをmandatesします ペースメーカー インプラント これらの進化規制は、微生物学的検査、生殖能力試験、生体適合性評価の需要が高まっています。
技術的進歩は、AI搭載診断システム、ロボット手術ツール、IoT対応ウェアラブルなど、複雑なデバイスの開発につながっています。 これらの革新は機能信頼性、安全および忍耐強い両立性を保障するために厳密なテストを必要としました。 たとえば、神経刺激薬および薬物希釈ステントの採用の増加は、機械的および性能試験の要求を大幅に増加させました。 また、ナノテクノロジーベースのデバイスや3Dプリンテッドインプラントなど、特定のデバイスニーズに合わせたテストサービスも、市場を形づける新たなトレンドです。
医療機器検査サービスは、販売される前に医療機器の安全、品質、有効性を確保するために実施された一連のプロセスと手順を参照してください。 これらのサービスは、規制基準を満たし、微生物学的検査、性能評価、臨床試験、環境評価などの試験を含むことが重要です。 デバイス機能の検証と人的使用との互換性の検証を図っています。
医療機器検査サービス市場 トレンド
医療機器検査サービス市場は、先進医療ソリューションの需要が高まっているいくつかの進化傾向によって形作られています。 最も注目すべきトレンドの1つは、人工知能(AI)と機械学習(ML)の統合でテスト手順です。 AIは検査効率を大幅に向上させ、医療機器の潜在的な問題の早期発見を可能にします。
医療機器検査サービス市場分析
サービスに基づいて、市場は微生物学および生殖不能テスト、生物適合性テスト、化学テストおよびパッケージの検証として区分されます。 微生物学および生殖能力試験セグメントは、2024年に3億米ドルの売上高を生成しました。
段階に基づいて、医療機器のテストサービスは臨床およびpreclinicalとして分類されます。 臨床セグメントは、ビジネスの成長を促進し、8.7%のCAGRで拡大すると予想され、USD 13.1億米ドルを2034年までに拡大する。
デバイスクラスに基づき、医療機器試験サービス市場をクラスI、クラスII、クラスIIIに分割します。 当社グループは、事業成長を推進し、9.2%のCAGRで拡大し、2034年までに10.7億米ドル超に達する見込みです。
モードに基づいて、医療機器のテストサービス市場は、外部委託および社内としてセグメント化されます。 アウトソーシングセグメントは、事業成長を促進し、9.2%のCAGRで拡大する見込みで、2034年までのUSD 13.4億に達しています。
エンドユースをベースに、医療機器試験サービス市場は、医療機器メーカー、臨床研究機関(CRO)、学術研究機関、研究機関などのエンドユーザーとしてセグメント化しています。 医療機器メーカーのセグメントは、2024年に47.4%の収益シェアで市場を支配しました。
米国医療機器試験サービス市場は、2024年に2.2億米ドルを占め、2025年から2034年までに7.8%のCAGRで成長することを期待しています。
英国医療機器試験サービス市場は、今後数年で著しく成長する予定です。
中国は、アジア太平洋医療機器試験サービス市場において優位な地位を保持しています。
医療機器検査サービス市場シェア
医療デバイス検査サービス市場での主要プレイヤーは、継続的に革新し、競争を維持するためにサービス提供を拡大しています。 たとえば、Eurofins Scientificは、新興医療機器の高度な微生物学的および生体適合性検査を統合することでポートフォリオを拡大しました。 一方、SGS S.A.は、アジア・パシフィック・ラテンアメリカの新試験施設をオープンし、新興市場での需要を増大させることにより、グローバルに存在感を高めています。 さらに、Intertekグループは、メーカーに迅速でより正確なテスト結果を提供し、タイムリーな市場参入と規制当局の承認をデバイスに提供するデジタルテストソリューションを強化しました。
医療機器検査サービス市場企業
医療機器のテストサービス業界で動作する強力なプレーヤーには、以下が含まれます。
医療機器のテストサービス業界ニュース:
医療機器検査サービス市場調査レポートには、業界における深いカバレッジが含まれています 2021年から2034年までのUSDミリオンの売上高の面での推定と予測 以下のセグメントの場合:
サービスによる市場、
市場、段階によって
市場、装置クラスによる
市場、モードによる
市場、エンド使用による
上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。