肝疾患治療薬市場 サイズとシェア 2025 - 2034

肝疾患治療薬市場規模

世界の肝疾患治療薬市場規模は、2024年に245億米ドルに達しました。市場規模は2025年の259億米ドルから2034年には504億米ドルに拡大し、2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）7.7%で成長すると予測されています。 市場は、さまざまな年齢層で肝疾患の世界的な有病率が上昇していることを主因として、大幅な成長を遂げています。
 

例えば、国立衛生研究所（NIH）によると、肝疾患は年間200万人の死亡に関連し、全死亡者数の4%（世界の死亡者25人に1人）を占めています。過度の飲酒、ウイルス性肝炎（A型、B型、C型肝炎など）、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、特定の遺伝性疾患などが、肝疾患の高い発症率につながる主な要因です。
 

世界的な高齢化も、もう1つの主要な成長要因です。平均寿命の延伸に伴い、肝障害を含む加齢関連疾患の有病率が上昇しています。高齢者は、長期にわたる飲酒、薬物、メタボリックシンドロームなどのリスク要因への曝露により、慢性肝疾患を発症しやすい傾向があります。この人口動態の変化により、世界の医療制度が高齢者のニーズに対応するなか、肝疾患治療薬の市場も拡大しています。
 

また、PCR検査やがん診断などの診断技術の進歩も市場成長を下支えしています。これらの技術により、複数の肝疾患を早期に診断できるようになり、市場需要が拡大しています。新たな肝疾患治療薬の開発も市場成長を後押ししています。例えば、2024年3月に米国食品医薬品局（FDA）が Rezdiffra（resmetirom）を承認したことで、肝硬変を伴わないものの肝線維化を有する非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）を対象とする初の専用治療薬が登場しました。この新薬は肝臓内のタンパク質を標的とし、脂肪、炎症、線維化を低減するもので、食事療法および運動療法と併用することを目的としています。このような新たな治療薬の開発と承認が、市場成長を促進すると見込まれます。
 

肝疾患治療薬とは、肝臓に影響を及ぼす疾患や障害を管理、治療または治癒するために用いられる、さまざまな医療上の治療および介入を指します。これらには、医薬品、生物学的製剤、遺伝子治療や細胞治療などの新たな治療法が含まれます。これらの薬剤は、肝障害の軽減、症状の管理、疾患の進行抑制、場合によっては肝機能の回復を目的としています。
 

肝疾患治療薬市場の動向

• 肝疾患の有病率上昇は、市場成長を促進する主要な要因です。世界保健機関（WHO）の推計によると、肝炎は世界で数億人に感染している一方、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）などの肝疾患は、現在、ほとんどの先進国で最も一般的な慢性肝疾患となっています。
   
• 例えば、「Global Hepatitis Report 2024」によると、世界ではB型肝炎の感染者が2億5,400万人、C型肝炎の感染者が5,000万人に上ります。同様に、国立衛生研究所（NIH）によると、2024年にはNAFLD（非アルコール性脂肪性肝疾患）が世界人口の相当な割合に影響を及ぼしており、有病率は約30.2%と推定されています。一方、肝がんは世界で6番目に多いがんです。
   
• この増大する疾病負担により、肝炎向けの抗ウイルス薬から、末期の肝線維化や肝硬変向けの新たな治療法まで、有効な治療選択肢への需要が直接的に高まっています。
   
• これを受け、製薬企業や医療提供者は、増加する臨床ニーズに対応するため、医薬品開発、診断ツール、早期スクリーニングプログラムへの投資を拡大している。
   
• 肝疾患治療薬市場は、特に mRNA 技術、抗ウイルス療法、免疫調節戦略を中心とする治療法の進歩からも恩恵を受けている。これらの最先端のアプローチは、従来のタンパク質ベースおよび DNA ベースの治療法の限界に対応し、複雑かつ慢性の肝疾患の管理に新たな可能性をもたらしている。
   
• 政府による支援と医療費の増加も、市場拡大をさらに後押ししている。複数の国では、早期診断と治療を目的とした全国的な肝炎撲滅プログラムや啓発キャンペーンが展開されている。保険適用範囲の拡大や有利な償還政策に支えられたこれらの取り組みにより、患者の治療へのアクセスが改善し、肝疾患治療薬の需要が高まっている。
   
• さらに、主要製薬企業は、アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東など、成長率の高い新興市場をターゲットとしている。肝疾患の有病率が上昇し、医療インフラの整備が進む中国、インド、ブラジルなどの国々は、大きな商業的可能性を有している。これを取り込むため、グローバル企業は、現地生産、規制への適応、戦略的提携など、地域ごとの戦略を採用している。
   

肝疾患治療薬市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品別に見ると、世界市場は抗ウイルス薬、ワクチン、化学療法薬、標的療法薬、免疫抑制剤、免疫グロブリン、コルチコステロイド、その他の製品に分類される。抗ウイルス薬セグメントは最大の市場シェアを占め、2024年の市場規模は 97億米ドルに達した。
 

• 抗ウイルス薬セグメントは、特に B 型肝炎および C 型肝炎を中心とするウイルス性肝炎の有病率が高いことから、市場で最大のシェアを占めている。これらの感染症は、慢性肝疾患、肝硬変、肝細胞がんの主な原因の一つである。
   
• 肝炎の有病率が高いことから、高い治療効果を持つ抗ウイルス療法に対する長期的な需要が生じている。特に、治癒率が高く副作用が少ないことを特徴とする直接作用型抗ウイルス薬（DAA）の登場が需要を支えている。
   
• 比較的短い治療期間で持続的ウイルス学的著効（SVR）を達成する抗ウイルス薬の有効性は、C 型肝炎の治療を一変させ、同セグメントが市場で確固たる存在感を確立する要因となっている。
   
• 抗ウイルス療法の進歩も、このセグメントの市場規模拡大における重要な要因となっている。有効性、耐性プロファイル、患者の服薬遵守を向上させた次世代抗ウイルス薬の発売により、先進国と発展途上国の双方で使用が拡大している。
   
• 特に、ウイルスのライフサイクルにおける複数の段階を標的とする併用療法が新たな標準治療となっており、肝疾患管理における抗ウイルス薬の役割をさらに高めている。

疾患の種類別に見ると、世界の肝疾患治療薬市場は、肝炎、自己免疫疾患、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、がん、遺伝性疾患、その他の疾患に分類されます。肝炎セグメントは、2024年に市場シェア47.4%を占め、市場をリードしました。
 

• 肝炎セグメントが市場をリードしているのは、世界各地でウイルス性肝炎の感染者数が多いためです。この疾患の高い有病率を背景に、効果的な治療法への需要が高まり、肝炎治療薬の需要を押し上げています。
   
• 医薬品開発における継続的なイノベーションも、肝炎セグメントの地位をさらに強固なものにしています。C型肝炎に対するパンジェノタイプ療法や、B型肝炎に対するヌクレオチドアナログの登場により、治療へのアクセスが向上し、患者が治療を継続しやすくなりました。これらの治療法は、安全性プロファイルの改善、治療期間の短縮、治癒率の向上を実現しており、さまざまな患者集団での使用拡大につながっています。
   
• また、B型肝炎の機能的治癒の実現に向けた取り組みが継続していることから、開発パイプラインは引き続き充実しており、このセグメントが肝疾患治療薬市場の最前線にとどまることを確実にしています。
   
• さらに、肝炎の根絶に重点を置いた政府の取り組みや国際的な保健プログラムも、このセグメントの成長を促す重要な要因となっています。世界保健機関（WHO）などの組織は、2030年までにウイルス性肝炎を公衆衛生上の問題として根絶するという目標を積極的に掲げており、多くの国で国レベルのスクリーニング、ワクチン接種、治療キャンペーンが開始されています。
   
• 特に新興国における認知度の向上、診断体制の改善、治療へのアクセス拡大により、肝炎セグメントは今後も市場での優位性を維持すると予想されます。
   

性別別に見ると、世界の肝疾患治療薬市場は男性向けと女性向けに分類されます。男性セグメントは2024年に市場をリードし、年平均成長率（CAGR）7.2%で成長すると予想されます。
 

• 男性層が市場で大きなシェアを占めている主な理由は、女性と比較して男性の肝疾患の発症率が高いためです。
   
• 疫学研究では、男性は女性よりも、アルコール性肝疾患、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、ウイルス性肝炎などの慢性肝疾患に罹患しやすいことが一貫して示されています。その結果、男性は医療介入を必要とする患者集団の大きな割合を占め、この層における肝疾患治療薬の需要を押し上げています。
   
• 生物学的およびホルモン上の違いも、この格差を説明する要因となっています。エストロゲンには肝機能を保護する作用があると考えられており、閉経前の女性は肝炎症や線維化の影響を受けにくいとされています。一方、男性では、NAFLDから非アルコール性脂肪肝炎（NASH）や肝硬変などのより重篤な疾患へ進行する速度が速い傾向にあります。
   

投与経路別に見ると、世界の肝疾患治療薬市場は経口剤と非経口剤に分類されます。経口剤セグメントは2024年に市場をリードし、2034年末までに市場規模が347億米ドルに達すると予測されています。
 

• 経口薬は、利便性、使いやすさ、患者の服薬遵守率の高さから好まれています。B型肝炎やC型肝炎、NAFLD、肝硬変などの慢性肝疾患に対する長期的な治療では、注射剤や静注剤よりも錠剤やカプセル剤が広く選択されています。
   
• また、患者は医療機関を受診せずに自宅で経口薬を自己投与できるため、医療費を抑えられるとともに、処方された治療の継続にもつながります。
   
• 経口抗ウイルス薬の有効性も、採用率をさらに高めています。経口投与でのみ使用できる直接作用型抗ウイルス薬（DAA）の登場により、C型肝炎の治療は大きく変化し、高い治癒率、少ない副作用、短期間の治療が実現しました。
   
• テノホビルやエンテカビルなど、B型肝炎の第一選択薬が経口薬であり、標準的な治療法となっているのと同様に、これらの薬剤はウイルス性肝炎の治療において有効性を示している。そのため、こうした薬剤の有効性が普及を促進し、肝疾患治療における経口薬セグメントの地位を確固たるものとしている。
   

最終用途別に見ると、世界の肝疾患治療薬市場は、病院・診療所、外来手術センター、その他の最終用途に分類されます。病院・診療所セグメントは 2024 年に市場をリードし、2034 年には 312 億米ドルに達すると予測されています。
 

• 病院・診療所は、包括的かつ専門的な医療を提供できるため、肝疾患患者にとって主要な選択肢となっています。
   
• 肝疾患では、診断、薬物療法、モニタリングに加え、生検や肝移植などの外科的介入を含む、多職種による治療が必要となる場合が多くあります。
   
• 病院・診療所には、高度な画像診断、臨床検査、専門スタッフなど、質の高い医療を提供するためのインフラが整備されています。そのため、中等度から重度の肝疾患を有する患者は、これらの施設を選ぶ傾向があります。
   
• さらに、病院・診療所で入院医療や救急医療を利用できることも、これらの施設の市場における強固な存在感につながっています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米の肝疾患治療薬市場は、2024 年に 38.2% の市場シェアを占め、世界市場をリードしました。
 

米国市場の規模は、2021 年の 75 億米ドルから 2022 年には 78 億米ドルとなりました。2024 年の市場規模は 85 億米ドルに達し、2023 年の 81 億米ドルから拡大しました。
 

• 米国は、肥満、糖尿病、アルコール摂取などの生活習慣要因を主因として、C型肝炎、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）などの肝疾患の有病率が高く、上昇していることを背景に、世界市場をリードしています。
   
• 米国疾病予防管理センター（CDC）によると、NAFLD は現在、米国人口の 38% に影響を及ぼしており、過去 30 年間で 50% 増加しました。この大規模な患者基盤に加え、認知度の向上、早期スクリーニングプログラム、高度な医療サービスへの幅広いアクセスが、旺盛な市場需要を支えています。
   
• メディケアやメディケイドを含む公的・民間保険制度も、高額な抗ウイルス療法や専門治療へのアクセスをさらに改善しています。
   
• 米国は、主要な研究機関、専門的な肝臓クリニック、全国的な啓発活動に支えられ、肝疾患治療薬市場で引き続き優位を維持しています。
   

欧州の肝疾患治療薬市場は、2024 年に 71 億米ドルに達し、予測期間中に大幅な成長を示すと見込まれています。
 

• 欧州は、高齢人口の多さ、慢性肝疾患の発症率上昇、確立された公衆衛生体制を背景に、世界市場で大きな地位を占めています。
   
• ドイツ、フランス、英国、イタリアなどの国々では、アルコール摂取量の多さ、肥満、代謝異常を背景に、B型・C型肝炎、アルコール性肝疾患、NAFLD の症例が増加しています。
   
• 同地域は、強固な公的医療制度に加え、肝疾患治療に注力する複数の大手製薬企業およびバイオテクノロジー企業が存在するという利点を有している。ドイツでは、2023年時点で人口の22%超が65歳以上であり、国民皆保険制度と効率化された償還メカニズムが整備されていることから、市場拡大に有利な環境が形成されている。
   
• 早期発見と予防が重視されていることも、治療成果と市場浸透率をさらに高めている。
   

ドイツの肝疾患治療薬市場は、分析期間中に大幅な成長を遂げると予測される。
 

• 高齢化の進行、肥満および糖尿病の発症率上昇、高水準のアルコール消費などが、市場成長に寄与する要因となっている。また、ドイツの国民皆保険制度と規制環境も、市場の発展に寄与している。
   
• 国民皆保険の適用と効率化された償還手続きにより、患者は現在利用可能な治療法だけでなく、新たに承認された治療法にも幅広くアクセスできる。
   
• 同国では早期発見と予防も奨励されており、肝疾患に対する適時の介入と長期的な管理が実施される可能性が高まっている。
   
• これらの要素が相まって、ドイツは欧州における肝疾患治療薬の主要市場となっている。
   

アジア太平洋地域の肝疾患治療薬市場は、分析期間中に大幅な成長を遂げると予測される。
 

• アジア太平洋地域の肝疾患治療薬市場は、人口規模が大きく、特にB型およびC型肝炎を中心に肝疾患の発症率が大幅に上昇していることから、急速に成長している。
   
• 中国、インド、東南アジア諸国などでは、数十年にわたる低いワクチン接種率、一部地域における不十分な衛生環境、ウイルスの母子感染などを要因として、ウイルス性肝炎の負担が大きい。例えば、インドでは2022年に世界の肝炎患者数の11%超に相当する3,530万人の患者が確認された。
   
• これに加え、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）やアルコール性肝疾患など、生活習慣に起因する肝疾患の発症率も上昇しており、同地域では効果的な治療選択肢への需要が高まっている。
   

中国の肝疾患治療薬市場は、予測期間中に大幅に成長すると予測される。
 

• 中国では、巨大な人口規模と、特にB型肝炎を中心とする肝疾患の高い発症率を背景に、市場が大きく成長している。
   
• 中国は、慢性B型肝炎の負担が世界で最も大きい国の一つであり、肝疾患に対する手頃な価格で効率的な治療法への需要が極めて高い。
   
• 最近の推計によると、中国では約7,500万人がB型肝炎に罹患しており、これは世界でB型肝炎ウイルス（HBV）に慢性感染している2億5,400万人の約3分の1に相当する。
   
• 認知度の向上、政府主導のスクリーニングおよびワクチン接種プログラム、診断の早期化により、特に抗ウイルス薬と肝線維症治療薬を中心に、治療対象となる患者層が拡大している。
   

ブラジルでは、ラテンアメリカの肝疾患治療薬市場が大幅に成長している。
 

• ブラジルでは、肝炎、脂肪肝疾患、肝硬変など肝臓関連疾患の有病率上昇を背景に、肝疾患治療薬市場が急速に拡大している。
   
• 認知度が高まり、診断能力が向上するにつれて、診断・治療を受ける患者が増加しており、新たな効果的な肝疾患治療薬に対する大きな需要につながっている。
   
• ブラジルでは、政府部門と民間部門の双方から医療インフラに多額の投資が行われ、高度な治療選択肢へのアクセスが向上している。
   
• さらに、ワクチン接種プログラムや生活習慣教育など、肝疾患の予防を目的とした公衆衛生キャンペーンは、早期診断と早期介入に寄与し、市場成長を後押ししています。
   

南アフリカの肝疾患治療薬市場は、予測期間中に中東・アフリカ市場で大幅な成長を遂げる見込みです。
 

• 同国では肝炎および肝がんの罹患率が上昇しており、診断能力の向上により、肝疾患の早期発見と治療が進んでいます。
   
• さらに、世界的な製薬企業との提携や活発な臨床研究により、高度な治療薬の導入が進み、革新的な治療選択肢へのアクセスが向上するとともに、同地域における市場拡大が支えられています。
   

肝疾患治療薬市場のシェア

世界市場には、大手多国籍企業、国内・地域メーカー、スタートアップなど、複数の企業が参入しています。Gilead Sciences、AbbVie、F. Hoffmann-La-Roche、Bristol-Myers Squibbなどの主要4社が、世界市場の約45% - 50%を占めています。
 

これらの主要市場参加企業は、市場での存在感を高め、競争優位性を獲得するため、提携や買収、新製品の投入、地理的拡大などの戦略的な成長施策を活用しています。各社は、新たなイノベーションに注力し、顧客ニーズを中心とした革新的な製品を開発することで、急速に成長する業界におけるシェアの拡大を目指しています。
 

肝疾患治療薬市場の主要企業

肝疾患治療薬業界で事業を展開する主な企業には、以下が挙げられます。

• Amgen
• AbbVie
• Bristol-Myers Squibb
• Bayer
• GSK plc
• Gilead Sciences
• Hoffmann-La Roche
• Intercept Pharmaceuticals
• Johnson & Johnson Services
• Merck & Co.
• Novartis
• Pfizer
• Sanofi
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Zydus Lifesciences
   
• Gilead Sciencesは、肝疾患治療薬市場における主要企業であり、Sovaldi、Harvoni、Epclusaなどの抗ウイルス薬によってC型肝炎治療に変革をもたらしたことで特に知られています。同社はB型肝炎の分野でも強い存在感を有しており、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）や肝がんの領域にも積極的に事業を拡大しています。継続的な研究開発（R&D）と戦略的買収を通じて、Gileadは世界の肝疾患医療の将来を引き続き形作っています。
   
• AbbVieは、主にC型肝炎治療薬Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）を通じて市場をリードしています。同薬は、主要なHCV遺伝子型すべてに対して高い治癒率を示します。同社は、先進国市場と新興市場の双方で事業展開を拡大するため、強力なグローバルアクセス戦略を活用してきました。AbbVieは、治療薬ポートフォリオを強化するため、NASHや肝線維症などの肝疾患関連研究にも引き続き投資しています。
   

肝疾患治療薬業界のニュース

• 2025年6月、AbbVieは、経口パンジェノタイプ直接作用型抗ウイルス薬（DAA）治療薬であるMAVYRET（glecaprevir/pibrentasvir）について、米国食品医薬品局（FDA）が添付文書の適応拡大を承認したと発表しました。これにより、MAVYRETは、肝硬変を伴わない、または代償性肝硬変を伴う急性または慢性のC型肝炎ウイルス（HCV）感染症を有する3歳以上の成人および小児患者の治療薬として承認されました。この承認により、MAVYRETは、急性HCV患者を8週間で治療し、96%の治癒率を実現する治療薬として承認された初めてかつ唯一のDAAとなりました。
   
• 2025年3月、Takeda Pharmaceutical Company Limitedは、Livmarli（maralixibat）経口液について、日本の厚生労働省から承認を取得しました。この薬剤は、アラジール症候群および進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）の治療を適応としています。この承認は、アンメット・メディカル・ニーズが高い小児の希少肝疾患への対応に注力する Takeda’ の方針を支えるものです。
   
• 2024年8月、米国 FDA は、原発性胆汁性胆管炎の治療薬である Gilead’ の肝疾患治療薬セラデルパル（Pivlaz）を承認しました。この承認は、有意な有効性を示した第 3 相 ENHANCE 試験の良好な結果を受けたものです。Gilead は同年初め、CymaBay Therapeutics を 43億米ドルで買収し、同薬を取得しました。
   

肝疾患治療薬市場調査レポートには、2021年〜2034年を対象に、売上高（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む、業界の詳細な分析が以下のセグメント別に掲載されています：

市場：製品別

• 抗ウイルス薬
• ワクチン
• 化学療法
• 標的療法
• 免疫抑制薬
• 免疫グロブリン
• 副腎皮質ステロイド
• その他の製品

市場：疾患タイプ別

• 肝炎
• 自己免疫疾患
• 非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）
• がん
• 遺伝性疾患
• その他の疾患タイプ

市場：性別

• 男性
• 女性

市場：投与経路別

• 経口
• 非経口

市場：最終用途別

• 病院および診療所
• 外来手術センター
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国 
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE