インスリンポンプ市場 サイズとシェア 2026-2035

インスリンポンプ市場規模

Global Market Insights Inc.が発表した最新のレポートによると、世界のインスリンポンプ市場規模は 2025年に 66億米ドルに達し、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）12.7%で拡大し、2035年には 215億米ドルに達すると予測されている。市場規模は 2026年に 74億米ドルと推定される。

本市場には、耐久型チューブ式、チューブレス式、自動インスリン投与（AID）システムのほか、輸液セット、リザーバー、カートリッジ、バッテリー、挿入器具、パッチポッドなどの交換用付属品が含まれる。ポンプを介して投与されないインスリン医薬品およびポンプを使用しない糖尿病管理製品は対象外である。予測値は、承認済み製品、適応症、最終用途、地域の各範囲における機器および継続的に購入される付属品の売上高をボトムアップで評価し、償還制度の利用可能性、設置台数の拡大、製品投入、交換サイクルを照合して算出している。市場拡大は、もはや初期段階のハードウェア導入だけに依存していない。継続的な消耗品の使用、ソフトウェア対応アップグレード、手動投与から接続型AIDプラットフォームへの移行が、売上構成を決定する重要な要因となっている。

本市場は、3つの商業化段階を経て発展してきた。2010年代半ばまでの基盤形成期には、MedtronicとRocheのチューブ式システムが市場を形成した。2016年から2021年にかけて、Insuletのチューブレスパッチポンプと、初期のハイブリッド閉ループ製品の投入により市場が拡大した。2022年以降、1型糖尿病ではAIDが臨床標準へと近づく一方、2型糖尿病が次の数量拡大機会となっている。

北米は、充実した償還制度の基盤と、1型糖尿病患者におけるポンプ普及率の高さに支えられ、2025年の売上高の42.7%を占めた。アジア太平洋地域のシェアは22.8%で、2035年までの地域別CAGRは14.7%と、最も速い成長率を記録すると見込まれる。中国、インド、ブラジルが、主要な新興国需要を形成している。

主な成長要因

成長要因	年平均成長率への概算影響	影響	期間
糖尿病有病率の上昇	+1.8%	世界全体—2 型糖尿病における追加患者数が最大	長期（4 年以上）
インスリンポンプの技術進歩	+1.1%	北米、欧州、アジア太平洋地域—AID のアップグレードに集中	中期（2〜4 年）
機器の保険適用および償還政策の改善	+0.9%	北米および欧州—支払者主導で適格ユーザーが拡大	中期（2〜4 年）
医療費の増加	+1.4%	世界全体—高度な外来医療および在宅医療プログラムが牽引	長期（4 年以上）

糖尿病有病率の上昇。世界では 5 億 3,700 万人を超える成人が糖尿病を患っており、国際糖尿病連合は、2045 年までにこの人数が 7 億 8,300 万人に達すると予測しています。 ^{[1]国際糖尿病連合「IDF糖尿病アトラス」、idf.org}  1 型糖尿病は、患者が継続的な外因性インスリンを必要とするため、引き続き確立されたポンプ利用患者層となっています。より大きな商業上の変化は、基礎・追加インスリン注射による治療で十分な血糖コントロールを得られていないインスリン依存性の 2 型糖尿病患者へ、ポンプ療法が拡大することです。有病率の上昇は治療対象となり得る患者層を拡大しますが、実際の普及は保険適用と費用負担能力によって決まります。そのため、疾患負担の増加が支払者の支援および専門医療体制の充実と重なる地域で、需要は最も速く拡大します。

インスリンポンプの技術進歩。MiniMed 780G と Tandem Control-IQ は、従来のオープンループ方式による投与から、ハイブリッド・クローズドループ制御へ移行する動きを示しています。先進的なプラットフォームに関する主要なエビデンスでは、従来のポンプ療法に関連する 65% 未満のベンチマークに対し、血糖値が目標範囲内にある時間の割合が 78% を超える実績が報告されています。現在、アルゴリズムの精度は、チューブレス設計と並んで主要な購入基準となっています。スマートフォンとの連携、装着期間の延長、遠隔更新により、専門医療センター以外でもプラットフォームの有用性が高まっています。これらの機能は、プレミアム価格を支えるとともに、臨床的に適格なユーザーのアップグレードを促進します。

機器の保険適用および償還政策の改善。米国の Medicare は、チューブ式およびチューブレスのシステムに加え、新しい自動化プラットフォームも対象としています。ドイツとフランスでは、ハイブリッド・クローズドループシステムに対する医療技術評価を経て、医療機器の保険適用リストが拡大しています。ポンプには初期のハードウェア費用と継続的に発生する消耗品費用の両方が伴うため、償還は臨床的適合性を商業的に対応可能な患者層へと転換します。したがって、保険適用の拡大は機器の普及だけでなく、ユーザー 1 人当たりに付随する長期的なアクセサリー収益にも影響を及ぼします。

医療費の増加。外来糖尿病管理への支出増加は、血糖コントロールの改善や合併症に関連する入院の削減を目的とした技術への投資を支えています。OECD 加盟国では過去 10 年間に医療費が増加しており、外来管理および在宅管理への関心が高まっています。 ^{[2]経済協力開発機構「保健統計」、oecd.org}

オーストラリア、日本、韓国では、こうしたより広範な支出シフトの中で、糖尿病デバイスプログラムが拡大している。資金がポンプの導入だけでなく、教育、トレーニング、継続的な消耗品にも充てられる場合、商業的な効果はより強まる。

主な抑制要因

抑制要因	年平均成長率（CAGR）への概算影響	影響	期間
インスリンポンプの高価格	-1.2%	ラテンアメリカ、MEA、アジア太平洋—無保険者への影響が不均衡に大きい	長期（4年以上）
政府規制の厳格化	-0.9%	世界全体—ソフトウェア検証およびサイバーセキュリティ審査に集中	中期（2〜4年）

インスリンポンプの高価格。パッチポンプのハードウェアは、1台当たり 500〜1,500 米ドルの小売価格で販売されている一方、償還が不十分な地域では年間の消耗品支出が 2,000〜4,000 米ドルを超える場合がある。ポッド、注入セット、カートリッジおよび関連用品にかかる継続的な費用は、多くの市場で初回のデバイス購入費よりも大きな障壁となっている。ラテンアメリカ、中東・アフリカ、アジア太平洋の低所得層は、最も大きな購入可能性の格差に直面している。エントリーレベルのデバイスや成果連動型契約によって、この格差は縮小する可能性があるものの、支払者の参加への依存がなくなるわけではない。この抑制要因は、臨床上の需要と、収益化に転換できる需要の割合との間にも乖離を生み出している。

政府規制の厳格化。米国のインスリンポンプは、市販前承認の対象となるクラス III 医療機器であり、統合型 AID システムでは、ポンプ、センサー、ソフトウェア、サイバーセキュリティの各要素について審査が必要となる。FDA の相互運用可能な自動血糖コントローラー機器に関する枠組みは、互換性のあるポンプ・センサー・アルゴリズム構成を支援する一方、検証済みの統合の重要性も高めている。 ^{[3]米国食品医薬品局「自動インスリン投与システム」fda.gov} IEC 62304 のソフトウェアライフサイクル要件および IEC 60601 の電気安全要件は、欧州医療機器規則（MDR）に基づく欧州市場へのアクセスにおいて、引き続き重要な検討事項となっている。予測アルゴリズムや遠隔接続機能の変更に伴い、規制当局による審査が開発サイクルを長期化させている。中小メーカーは、技術更新と管轄区域ごとの承認要件の双方に対応できるよう、検証リソースを拡充する必要があるため、より大きな負担に直面している。

インスリンポンプ市場のセグメント分析

製品別

デバイス。デバイスは 2025年に市場収益の 84.5% を占め、2035年まで年平均成長率（CAGR）12.4% で拡大すると予測される。このセグメントには、従来型のチューブ式システム、チューブレスプラットフォーム、AID またはハイブリッド・クローズドループシステムが含まれる。Medtronic の MiniMed 780G と Tandem の Control-IQ 搭載 t:slim X2 は、既存ユーザー基盤のアップグレードとアルゴリズムのリリースによって価値を維持している一方、チューブレスシステムは新規ユーザーの間で市場シェアを不均衡に拡大している。高価格帯の AID ハードウェアは、従来型のオープンループポンプに対して 30〜50% の価格プレミアムを有する。そのため、ハードウェア需要には、初回導入と旧型システムからのアップグレードの双方が反映される。

従来型デバイス—チューブ式／有線式。チューブ式ポンプは、確立された臨床ワークフロー、リザーバー容量、従来型プラットフォームへの使い慣れを重視するユーザーにとって、引き続き重要な位置を占めている。MiniMed 780Gとt:slim X2は、高度なアルゴリズムとソフトウェア更新機能により、実績のあるハードウェアが商業的な現行性を維持できることを示している。チューブ式カテゴリーは、特に北米と欧州で相当な稼働台数を維持している。同カテゴリーに対する主な競争圧力は、臨床的な有用性の低下ではなく、パッチポンプの利便性から生じている。2035年まで、チューブ式システムは、複雑なケア環境や実績のあるデバイス運用を好む患者の間で、重要な位置を保つ見込みである。

従来型デバイス—チューブレス。チューブレスパッチポンプは皮膚に直接装着でき、外部カテーテルチューブをなくすことで、多くのユーザーにとって目立ちにくさと活動への適合性を高めている。OmniPod DASH、OmniPod 5、YpsoPump、EOPatch、TouchCare、Kaleidoは、このカテゴリーで形成されつつある多様な製品群を代表する。設計面での差別化は、接着状態の維持期間、使い捨てポッドの経済性、スマートフォンによる制御、血糖モニタリングシステムとの互換性にますます結び付いている。2025年第3四半期に、北米および西欧8か国の内分泌専門医と認定糖尿病教育者42人を対象に実施した一次調査では、成人のポンプ療法開始時の初回処方として、68%がチューブレスプラットフォームを選好していることが明らかになった。チューブレス自動インスリン投与（AID）システムは、フォームファクターと自動制御の相乗効果により、2028年まで新規ユーザーにおけるシェアを拡大し続ける見込みである。

自動インスリン投与システム／ハイブリッド・クローズドループ。AIDシステムは、ポンプのハードウェア、持続血糖モニタリング、および短い間隔でインスリン投与量を調整する投与アルゴリズムを連携させる。MiniMed 780G、Control-IQ、OmniPod 5、iLet Bionic Pancreas、mylife CamAPS FX、TouchCareは、市場が相互運用可能なソフトウェア主導型治療へ移行していることを示している。TandemのControl-IQは2019年12月にFDAの承認を取得し、その後、2022年までに小児向け適応を拡大した。MiniMed 780Gは2023年に米国で発売され、目標血糖値100 mg/dLおよび自動補正ボーラス機能を備えている。2030年までに、このカテゴリーの商業的な差別化は、物理的なポンプそのものよりも、実臨床における血糖管理の成果、更新頻度、デバイス相互運用性の広さに左右されるようになる見込みである。 ^{[4]Diabetes Care、「接続型インスリンポンププラットフォーム研究」、diabetesjournals.org}

付属品。付属品は2025年に市場収益の15.5%を占め、2035年まで年平均成長率（CAGR）13.8%で成長すると見込まれており、デバイスを上回る伸びとなる。輸液セット、クイックリリースセット、リザーバー、カートリッジ、バッテリー、挿入器具、パッチポッドには、定期的な交換が必要である。この継続的な使用により、付属品収益はハードウェアの交換サイクルの影響を受けにくい。Insuletは、総収益の推定75〜80%をOmniPodの消耗品ポッドから得ており、Medtronicも関連消耗品の恩恵を受けている。AIDの普及により稼働台数と日常的な使用頻度が高まるにつれ、予測期間を通じて付属品需要は累積的に拡大する見込みである。

適応症別

1型糖尿病。1型糖尿病は2025年に市場収益の77.4%を占め、2035年まで年平均成長率（CAGR）11.9%で成長する見込みである。自己免疫によるβ細胞の破壊により、外因性インスリンの持続投与が不可欠となるため、この適応症は引き続きポンプ療法の中心的な患者層である。MiniMed 780G、Control-IQ、OmniPod 5は、このグループにおける高付加価値AID収益の大部分を占めている。米国、英国、ドイツの臨床ガイダンスは、臨床基準を満たす場合のポンプ療法を支持している。このセグメントは引き続き収益の基盤となるが、2型糖尿病によって顧客基盤が拡大するにつれ、そのシェアは徐々に低下する見込みである。

2型糖尿病。2型糖尿病は 2025年に売上高の 22.6%を占め、市場内で最高水準となる年平均成長率（CAGR）14.6%で拡大すると見込まれる。対象となる患者群には、基礎・追加インスリン注射を使用しながら、血糖コントロールに継続的な課題を抱える患者が含まれる。CeQur Simplicityは食事時のインスリン投与向けに3日間装着できるウェアラブル製品を提供し、MedtrumのTouchCareは自動投与をより低コストで実現する選択肢となる。これらの製品形態により、1型糖尿病向けシステムに伴うプログラミングの負担が軽減される。ドイツとオーストラリアでは、定められた基準を満たす2型糖尿病患者を対象に、償還の適用範囲が拡大している。この適応症の成長は、より良好な血糖コントロールと簡便な投与方法によって、デバイスの継続的な支出を正当化できるとの支払者の認識に左右される。

最終用途別

在宅ケア。在宅ケアは 2025年の売上高の 58.1%を生み出し、2035年まで年平均成長率（CAGR）13.0%で拡大すると見込まれる。OmniPod 5、Control-IQ搭載の t:slim X2、MiniMed 780Gは、スマートフォンアプリとクラウド同期を通じて自律的な利用を支えている。遠隔レビューにより、糖尿病医療チームは継続的な対面監督なしに治療状況を評価できる。在宅ケアは単なる利用場所の移行ではなく、製品に求められる価値提案を、使いやすさ、接続性、安定した供給体制へと変化させるものである。遠隔医療の基盤と患者による自己管理が消耗品の継続需要を下支えするため、このモデルは今後も市場をリードすると見込まれる。

病院・診療所。病院・診療所は 2025年の売上高の 28.6%を占め、年平均成長率（CAGR）12.1%で成長すると見込まれる。これらは、ポンプ導入、トレーニング、集中的な血糖管理を行う拠点として機能している。Joslin Diabetes Centerの関連施設やDiabetes UKの専門部門は、利用者が在宅ケアへ移行する前の導入拠点となっている。病院は周術期または集中治療で使用するポンプや消耗品も調達している。トレーニングの質が導入の成功とデバイスの継続利用に影響するため、臨床現場での導入は引き続き商業的に重要である。

その他のエンドユーザー。その他のエンドユーザーは 2025年の売上高の 13.3%を占め、年平均成長率（CAGR）12.6%で拡大すると見込まれる。専門外来診療所、学術医療研究センター、内分泌学フェローシッププログラムがこのカテゴリーに含まれる。Stanford Diabetes Research Centerと、コロラド大学のBarbara Davis Center for Diabetesは、新たなAIDプラットフォームに対する支払者の適用範囲に影響を与え得るエビデンスの形成に寄与している。これらの施設が直接生み出す売上高は限定的であるものの、早期導入とプロトコル開発における役割が市場普及に影響を及ぼす。このチャネルは、予測期間を通じてエビデンスとトレーニングの拠点であり続ける見込みである。

インスリンポンプ市場の地域別分析

北米

北米は 2025年に世界売上高の 42.7%を占め、2035年まで年平均成長率（CAGR）11.7%で拡大すると見込まれる。米国では、1型糖尿病患者におけるポンプの高い普及率、メディケア Part Bの適用、民間保険へのアクセスが地域需要を牽引している。

InsuletはOmniPodを通じて市場をリードする一方、Tandemは直販および販売代理店チャネルを通じて18〜45歳層をターゲットとしている。カナダは二次的な成長市場であり、オンタリオ州の補助機器プログラムが2023年に新しい自動インスリン投与（AID）システムへのアクセスを拡大した。同地域では支払者が分散していることが制約となっており、臨床需要が確立されている場合でも、切り替えが遅れる可能性がある。

米国。米国では、専門的な内分泌医療の提供体制、メディケアの適用、民間保険のフォーミュラリー、ならびにMiniMed、OmniPod、Control-IQの大規模な導入基盤が市場を支えている。米国食品医薬品局（FDA）は2024年11月、MiniMed 780Gについて、2歳以上の患者を対象とする適応年齢の拡大を承認した。Beta Bionicsは2025年6月、追加の米国支払者に対してiLetのフォーミュラリー収載範囲を拡大し、商業保険に加入する1型糖尿病患者約1,200万人を対象とした。競争の焦点は、基本的なデバイスの提供可否よりも、実臨床における血糖値範囲内時間のエビデンスと支払者による適用へと移りつつある。

カナダ。州ごとの適用プログラムがAIDの段階的な普及を支えており、オンタリオ州は2023年に新しい自動化システムの適用対象を拡大した。カナダの成長は、州ごとの償還、糖尿病教育の提供体制、サプライヤーの販売網がどの程度整合するかに左右される。InsuletによるOmniPod 5の提供地域拡大は、チューブレス製品カテゴリーにおける競争を支えている。州によって適用範囲には依然としてばらつきがあり、全国的な均一性を制約している。

欧州

欧州は2025年の売上高の25.2%を占め、2035年まで年平均成長率（CAGR）12.0%で成長すると見込まれる。ドイツと英国は、国レベルの償還制度に支えられた最大の国別市場である。ドイツの連邦合同委員会は、2022年および2023年を通じて、社会法典第V巻に基づくハイブリッド閉ループ療法の適用対象を拡大した。英国国立医療技術評価機構（NICE）は2024年6月、1型糖尿病患者に対するハイブリッド閉ループシステムを推奨し、償還対象となる患者層を拡大した。同地域では、国ごとに調達・償還の仕組みが異なることが制約となっており、単一支払者市場と比べて商業展開の均一性が低くなっている。

ドイツ。ドイツは、血糖コントロールの不安定性が確認された小児および成人患者を含め、償還主導でハイブリッド閉ループ療法が普及する主要市場である。同国の適用決定は、MiniMed 780G、YpsoPumpなどのAIDプラットフォームに対する需要基盤を形成している。糖尿病技術の専門家が指摘する2型糖尿病向け償還機会において、ドイツは中心的な位置を占めている。支払者が求めるエビデンス要件は、今後も普及速度に影響を及ぼす見通しである。

英国。NICEが2024年6月に示した推奨により、1型糖尿病患者におけるハイブリッド閉ループシステムの導入経路が拡大した。この政策はAIDプラットフォームへの需要を強化する一方、導入には臨床提供体制と地域のサービス発注が必要となる。Tandem Mobiは2025年2月、欧州向けCEマーク承認を取得し、活動的なユーザーに向けて小型のチューブ式選択肢を追加した。英国の機会は、ガイダンスを糖尿病医療サービス全体で一貫したアクセスにつなげられるかどうかにかかっている。

フランス、スペイン、イタリア、オランダ。フランスとオランダは新しいAIDプラットフォームを国民健康保険の適用対象に含める範囲を拡大した一方、スペインとイタリアは、Ypsomedが2024年9月に実施したYpsoPumpの発売に含まれた追加の欧州市場5か国の一部である。これらの国々は、mylife CamAPS FXエコシステムの地域における商業基盤を拡大している。共通の制約は、地域ごとの調達体制とトレーニング能力にばらつきがあることである。国ごとの償還経路、サプライヤーへのアクセス、専門医療ネットワークが商業的な普及を左右するため、承認対象には4か国すべてが含まれている。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は 2025 年の売上高の22.8%を占め、2035年まで年平均成長率（CAGR）14.7%で成長すると見込まれる。中国は、糖尿病を抱える成人が1億4,000万人を超える大規模市場であり、「健康中国2030」に基づく政策支援も受けていることから、地域最大の市場規模を有する。MedtrumとMicroPort Scientific Corporationは国内製品ポートフォリオを拡充し、価格面で輸入の高価格帯プラットフォームと競合している。世界保健機関（WHO）の予測では、2040年まで南アジアおよび東南アジア全域で糖尿病負担が拡大すると見込まれる。 ^[5]同地域の主な制約は、医療制度が大きく異なる各市場において、償還制度と医療費負担の水準にばらつきがあることである。

中国。中国は、糖尿病人口が多く、国内の医療機器製造に対する支援も受けていることから、同地域最大の国別市場となっている。MedtrumのTouchCareは、パッチポンプと独自の持続血糖モニタリングセンサーを統合している一方、MicroPortは公的調達チャネルで競合している。高価格帯の国際製品システムと国内製品が併存し、二層構造が形成されている。価格、現地生産、高度なアルゴリズム性能のバランスが、2035年までの市場動向を左右する。

日本。日本は技術的に先進的な市場であり、国民医療保険によって1型糖尿病向けのポンプシステムが補償されている。テルモは、日本およびアジア太平洋地域で確立した流通インフラを活用し、病院および在宅医療の需要に対応している。同国の償還基盤は、高度な糖尿病治療機器の普及における重要な基準となっている。今後の成長は、既存の1型糖尿病患者以外への拡大に左右される。

インド。インドは、都市部で医師の認知度が高まり、民間保険の適用も拡大している、高成長が見込まれる新興市場である。国家保健庁が計画する、糖尿病管理機器の一部を対象としたアユシュマン・バーラト・ヨジャナの給付拡大は、中期的にアクセスを改善する可能性がある。高額な自己負担は依然として最大の抑制要因である。インドは糖尿病負担が大きいため、製品の入手可能性だけでなく、医療費負担の手頃さと支払者制度の設計がより重要となる。

オーストラリアと韓国。オーストラリアの糖尿病治療機器プログラムは、定められた償還条件下にある2型糖尿病患者を含む、臨床的に適格な利用者の需要を支えている。韓国では、SOOILのDanaシリーズやEOFLOWのEOPatchを通じて国内供給が確立されている。EOFLOWは2024年3月に東南アジア3市場で販売契約を締結し、Medtrumは2024年1月にTouchCareのCEマーク認証を取得した。これらの市場では、高度な技術の普及と地域の製造基盤が結び付いているが、償還条件にはばらつきがある。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは 2025 年の世界売上高の5.8%を占め、2035年まで年平均成長率（CAGR）13.6%で成長すると見込まれる。ブラジルは、糖尿病を抱える成人が1,600万人を超え、サンパウロおよびリオデジャネイロの民間病院ネットワークで認知度が高まっていることから、地域需要をリードしている。統一医療制度（Sistema Único de Saúde）によるポンプの補償は限定的であり、普及は民間支払者チャネルに集中している。メキシコでは、都市部における民間保険へのアクセスと、メキシコシティおよびグアダラハラに集中する専門医療を背景に、市場が拡大している。アルゼンチンの医療プログラム監督局は、民間保険に加入する1型糖尿病のポンプ利用者に対して、償還への道筋を提供している。医療費負担の手頃さと公的補償の限定性が、依然として同地域を特徴付ける制約となっている。

中東・アフリカ

中東・アフリカ地域は 2025 年の売上高の3.5%を占め、2035年まで年平均成長率（CAGR）12.9%で拡大すると見込まれる。サウジアラビアとアラブ首長国連邦（UAE）は、高水準の医療支出と高度な専門病院ネットワークを背景に、地域での事業化をリードしている。サウジアラビアの「ビジョン2030」プログラムは、キング・ファイサル専門病院・研究センターなどの施設における非感染性疾患管理に資金を提供している。クリーブランド・クリニック・アブダビとメディクリニック・ミドルイーストは、UAEにおける高度な内分泌医療体制を支えている。

南アフリカはアフリカで最も強固な民間医療基盤を有しているが、国民健康保険制度の整備において、公的保険によるインスリンポンプの適用範囲は依然として初期段階にある。市場は、専門医療の提供体制と幅広い償還制度との格差により、引き続き制約を受ける。

インスリンポンプ市場のシェアと競争環境

上位5社は2025年に世界のインスリンポンプ売上高の約75%を占め、市場は中程度に集中している。Insuletは、OmniPod 5やOmniPod DASHを含むOmniPodブランドを通じて首位を維持している。Medtronicは、MiniMed 780G、病院との関係、Guardian持続血糖モニタリングとの統合、CareLinkデータ管理を通じて、世界で大規模な既存設置基盤を維持している。Tandemは、ソフトウェアを更新可能な t:slim X2およびControl-IQプラットフォームで競争している。Ypsomedは、YpsoPumpとCamDiabとの提携を通じて欧州での地位を強化している。一方、RocheはAccu-Chek SoloおよびAccu-Chek Insightを通じて、欧州でのプレゼンスを維持している。

競争の軸は、ハードウェアのアーキテクチャから臨床性能とデータ性能へと移行している。アルゴリズムの成果、相互運用性、アップデートの頻度、フォーミュラリー上の位置付け、消耗品の経済性が、現在では保険者との交渉や入札の判断を左右している。Medtronicは2021年にCompanion Medicalを買収し、接続型インスリンペンのプラットフォームであるInPenをMiniMedエコシステムに統合した。Beta Bionicsは2023年に1億1,500万米ドルを調達し、1型および2型糖尿病向けのiLet Bionic Pancreasを商用化した。これらの動きは、ソフトウェア主導型のプラットフォームと、より広範な適応症をカバーする製品が戦略的な注目を集めている理由を示している。

インスリンポンプ市場で事業を展開する主要企業は以下のとおりである：

• Beta Bionics：1型および2型糖尿病向けに承認された、二ホルモン式でアルゴリズム駆動型のシステム「iLet Bionic Pancreas」を開発している。初期設定では、手動プログラミングではなく、体重と適応型投与量に基づいて調整する。

• CeQur：食事時のインスリン投与を必要とする2型糖尿病患者向けに、3日間装着できるウェアラブル機器「CeQur Simplicity」を提供している。

• Debiotech S.A.：ウェアラブル分野向けに設計された小型の使い捨て注入プラットフォーム「JEWEL Patch」ポンプを開発している。

• EOFLOW：チューブレス型インスリンパッチポンプ「EOPatch」を製造しており、2024年初頭には東南アジアでの販売契約を締結した。

• F. Hoffmann La Roche AG：Accu-Chek SoloマイクロポンプおよびAccu-Chek Insightシステムを通じて事業を展開し、欧州で確立された薬局および専門流通網を活用している。

• SOOIL：LoopおよびAndroidAPSのオープンソースAIDフレームワークに対応するDana RSおよびDana iポンプを販売している。

• Tandem Diabetes Care Inc.：t:slim X2およびControl-IQにリモートソフトウェア更新を採用し、アルゴリズムのアップグレードを支援しながら、ハードウェア交換の必要性を抑えている。

最近の業界動向

• 2025年6月：Beta Bionicsは、iLet Bionic Pancreasを利用できる米国の保険者を拡大し、1型糖尿病患者のうち民間保険に加入する推定1,200万人に保険償還リストへのアクセスを広げた。この動きにより、アルゴリズム駆動型治療の商業的な普及範囲が拡大した。

• 2025年4月：Insuletは、2025年第1四半期の海外売上高が前年同期比28%増加したと報告した。欧州でのOmniPod 5の採用拡大と、東南アジアでの発売初期の貢献が成長を後押しした。海外展開により、同社の導入基盤と消耗品モデルが強化されている。