軟性内視鏡手術ロボット市場 サイズとシェア 2026-2035

軟性内視鏡手術ロボット市場の規模

軟性内視鏡手術ロボット市場は、2025年に市場規模が10億8,000万米ドルに達し、2026年には12億1,000万米ドル、2035年には43億9,000万米ドルに達すると予測されています。2026年から2035年にかけての年平均成長率（CAGR）は15.3%と見込まれます。

軟性内視鏡手術ロボット市場は、ニッチな設備投資カテゴリーから、処置の実施状況が成長を左右する設置済みシステム基盤型の事業へと変化しています。ロボットによるナビゲーションは、末梢気道、上部消化管の病変、複雑な消化管の解剖構造へのアクセスを可能にします。また、プラットフォーム導入後は、継続的に使用される器具、付属品、保守契約によって収益密度が高まります。その結果、初期のシステム販売と同様に、臨床現場での処置件数やエコシステムへの継続的な顧客定着が重要となる市場が形成されています。

軟性内視鏡手術ロボット市場の動向、成長要因、GMIの予測展望

臨床需要は、病変の早期発見、より精密なアクセスへのニーズの高まり、低侵襲手術の実施場所が分散型医療環境へ移行していることを背景に形成されています。設備の採算性、償還制度、規制の整合性によって、臨床現場の関心がプラットフォームの導入や継続的な処置の実施につながるかどうかが左右されるため、導入状況にはばらつきがあります。

主な成長要因

*根拠となるデータには引用した外部データを使用しており、需要への影響と予測条件はGMIの分析に基づく。*

肺がんは、従来の軟性スコープでは実際上到達が難しい末梢結節から組織を採取する必要が生じることが多いため、ロボット気管支鏡検査への需要に直結しやすい。2024年には世界で推定260万件の新規肺がん症例が診断され、肺がんはがん関連死亡の約19%を占めた^{[1]International Agency for Research on Cancer. “Global Cancer Statistics 2024: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 34 Cancers in 186 Countries.” iarc.who.int}。そのため、検診による結節の特定が進むにつれて、正確で低侵襲な生検ワークフローの臨床的重要性が高まっている。

医療機関にとっての経済的意義は、システムの導入だけでなく、手技専用の器具や付属品が繰り返し使用される点にもある。FY2025におけるIonの手技件数の伸びは、設置が進んだ後に利用が拡大し得ることを示している^{[3]GlobeNewswire. “Intuitive Announces Preliminary Fourth Quarter and Full Year 2025 Results.” globenewswire.com}。このため、ナビゲーションの精度に加え、医師のトレーニング、ワークフローへの統合、消耗品の安定供給を実現できるベンダーが有利となる。

外来診療における機会は、従来の大学病院を中心とした導入モデルとは構造的に異なる。手術室の入れ替えに伴う負担を軽減し、再処理の負荷を抑え、外来診療のコスト構造に適合する柔軟なロボット構成は、設備投資の対象となる医療機関の裾野を広げる可能性がある。この販売チャネルの拡大は、従来は病院水準のインフラを要していた手技において、臨床能力を損なうことなく、メーカーが信頼性の高い経済性を実現できるかどうかに左右される。

ソフトウェアを活用したナビゲーションも、競争の基盤を変えつつある。AI支援による位置合わせ、リアルタイム画像統合、スコープ先端の向きの把握により、末梢部へのアクセスに伴う運用上の不確実性を低減できる。こうした機能がプラットフォームの段階的な更新を通じて導入されれば、ベンダーは医療機関に既存の設備を入れ替えさせることなく、顧客との取引関係を維持・強化できる可能性がある。

主な抑制要因

＊根拠として引用したデータは外部情報に基づく。需要への影響および予測の前提条件はGMIの分析による。

多額の設備投資が必要なため、購入可能な顧客層は限られ、医療機関における優先順位付けが重要となる。システムは、限られた設備投資予算をめぐり、他の手術機器、画像診断機器、デジタルヘルス関連投資と競合する。一方、購入側は保守サービスの内容、消耗品費、人員研修、手術室への統合要件も評価する。このため、資金力のある医療システムと地域医療機関との間で、導入状況に大きな差が生じる。

病院主導の調達では、導入による売上が不安定になることもある。複数の関係者による審査、共同購入の仕組み、予算編成のサイクルによって、臨床的な有用性が高い購入であっても遅れる場合がある。このような状況では、既存設置基盤の稼働率が重要な緩衝要因となる。新規システムの導入が先送りされても、既存顧客内で処置件数が増加すれば、継続的に使用する製品への需要を維持できる。

規制の分断も、ソフトウェアで機能を定義するプラットフォームにとって制約となる。メーカーは、各法域で同等のナビゲーション機能を広く展開する前に、臨床面、技術面、規制面のエビデンスを整合させる必要がある。その結果、バージョンの違いが医師による標準化を遅らせ、専門性の高い紹介医療機関以外にも柔軟型ロボット手術を普及させるための効率向上が先送りされるおそれがある。

軟性内視鏡手術ロボット市場のセグメント分析

カテゴリー別

治療用途セグメントの2025年の市場規模は6億3,050万米ドルで、2035年には市場の62.0%を占めると予測される。治療用途では、ロボットによるガイダンスが単なる可視化にとどまらず、処置を支援するため、市場収益につながりやすい。組織採取、焼灼、結石治療、内視鏡的切除などの管腔内処置は、臨床上の有用性を明確に示すとともに、処置ごとに専用の器具への継続的な需要を生み出す可能性がある。同セグメントの成長見通しには、器用さ、到達範囲、安定性が治療の実施に影響する場面で、ロボットプラットフォームの活用が広がることが反映されている。

診断カテゴリーは2025年に市場の42.0%を占め、2035年には市場規模が16億6,000万米ドルに達すると予測される。診断用プラットフォームは、スクリーニングや視認において引き続き重要な役割を担っており、特にロボットによる駆動制御が患者の検査への耐容性や内視鏡の操作性を高める可能性がある場合に、その役割は大きい。世界の大腸がん罹患数は、より効果的なスクリーニング体制の必要性を引き続き支えている。2022年には、世界で約190万件の新規症例と90万人を超える死亡が報告された^{[6]World Health Organization. “Colorectal Cancer.” who.int}。ただし、このカテゴリーには戦略上の課題もある。従来は診断用だったプラットフォームが治療機能を備えるにつれ、価値が治療用途へ移行する可能性がある。

用途別

フレキシブル内視鏡手術ロボット市場の泌尿器科用途は、2025年に4億4,570万米ドルを生み出し、2035年には市場の43.0%を占めると予測される。泌尿器科では、予測可能な治療需要、専門医への紹介経路、そしてフレキシブルな器具をより精密に操作することが臨床的に重要となり得る手技環境が、市場の成長を支えている。ロボット支援下の尿管鏡検査は、結石治療の手順や上部尿路への介入処置において、到達性、視認性、操作性が重要となる場面で特に有用である。単一国の導入基盤にとどまらず、複数の地域でプラットフォームの導入が進んでいることも、商業的な可能性を広げている。

呼吸器用途は2025年に市場の32.0%を占め、2035年には市場規模が11億8,000万米ドルに達すると予測される。呼吸器ロボットの普及は、末梢肺病変をより早期かつ正確に評価する必要性と密接に結び付いている。肺がんの負担が増大するなか、疑わしい結節に確実に到達する重要性が高まっている。特に、スクリーニングによって診断の確定が必要な患者が増えている^{[1]International Agency for Research on Cancer. “Global Cancer Statistics 2024: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 34 Cancers in 186 Countries.” iarc.who.int}。このセグメントの見通しは、臨床的な有効性の継続的な検証、既存の導入施設での活用、そしてロボット支援気管支鏡の機能をさらなる診療環境へ拡張できるかどうかに左右される。

消化器用途は2025年に市場の22.0%を占め、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）17.0%で成長すると予測される。消化器領域のロボット技術は、内視鏡的粘膜下層剥離術、スクリーニングを目的とした大腸内視鏡検査、その他の複雑な管腔内手技において進展している。臨床面での機会は大きいものの、商業化には、ロボット支援が確立された内視鏡診療と比べて手技の精度、効率、または到達性を向上させることを示すエビデンスが必要となる。このセグメントの発展は、償還の進展と、ベンダーが高症例数の内視鏡診療ワークフローに適合できるかどうかに左右される。

その他の用途には、耳鼻咽喉科、膵胆道、生殖器関連、および関連する解剖学的部位へのアクセスを伴う手技など、選択的な市場機会がある。その成長は、限定的な適応症の開発、医療従事者の支持、そして症例数の少ない用途に対する専用ワークフローへの投資をベンダーが正当化できるかどうかに依存する。

最終用途別

病院・診療所は2025年に8億440万米ドルを生み出し、2035年には市場の65.0%を占めると予測される。病院・診療所は、システム統合要件に対応でき、多職種チームの認定体制を整え、診療科をまたいで手技件数を集約できるため、引き続き中核的な導入先となっています。こうした重要性が続いているからといって、従来のモデルがそのまま維持されるわけではありません。医療システムでは、各プラットフォームの臨床面での差別化に加え、稼働率、手術室の効率、継続的なコスト管理も重視されるようになっています。

外来手術センター（ASC）の売上高は2025年に22億8,300万米ドルとなり、2035年には市場の30.0%を占めると予測されています。ASCでの導入が進む背景には、償還、要員配置、機器構成の条件が整えば、柔軟なロボット手技を外来診療の現場に近づけられる可能性があります。この販売チャネルで特に大きな商機が見込まれるのは、予測可能なセットアップ、互換性のある使い捨て部品、高い処理件数を扱う施設に適したコスト構造を実現できるプラットフォームです。このチャネルで成功すれば、医療機関主導の設備導入から、より分散型の手技ネットワークへと、ベンダーの販売モデルが変化する可能性があります。

研究機関や内視鏡専門施設など、その他の最終用途先は、臨床評価、医師のトレーニング、特定診療科向けプログラムのための規模こそ小さいものの、戦略的に有用な基盤となります。これらの施設の意義は、短期的な症例数よりも、エビデンスの創出や初期段階のワークフロー改善への貢献にあります。

フレキシブル内視鏡手術ロボット市場の地域別分析

北米のフレキシブル内視鏡手術ロボット市場分析

北米のフレキシブル内視鏡手術ロボット市場の売上高は2025年に67億4,000万米ドルとなり、2035年には世界売上高の47.0%を占めると予測されています。北米では、臨床現場での早期導入、ロボット手術分野で確立された関係、関連手技に対する比較的整備された償還制度が市場を下支えしています。同地域の既存導入基盤は継続的な売上成長の土台となる一方、外来診療での利用拡大は、新たな導入経路を生み出す可能性があります。将来のシェア低下は、戦略的重要性の低下ではなく、世界市場の裾野が広がることを反映しています。

米国

米国のフレキシブル内視鏡手術ロボット市場の売上高は2025年に60億9,800万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）11.9%で拡大すると予測されています。早期導入施設の集積、確立された医療提供ネットワーク、プラットフォームのアップグレードに対応する反復的な規制手続きにより、米国はロボット気管支鏡検査の重要な商業市場であり続けています。今後も需要が続くかどうかは、医療提供者が臨床上の信頼を、より幅広い呼吸器科および泌尿器科のワークフローでの利用につなげられるかに左右されます。

欧州のフレキシブル内視鏡手術ロボット市場分析

欧州のフレキシブル内視鏡手術ロボット市場は、2025年に世界売上高の17.0%を占め、2035年には83億5,000万米ドルに達すると予測されています。欧州では、内視鏡研究の強固な基盤に加え、軟性尿管鏡や消化器分野のイノベーションが活発であり、市場導入を後押ししている。一方、各国の医療制度によって資金調達や償還の判断が異なるため、地域内の状況にはばらつきがある。そのため、手技ごとの価値を実証し、各地域のエビデンス創出要件に対応できる企業が優位に立つ。

ドイツ

ドイツのフレキシブル内視鏡手術ロボット市場は、2025年に世界売上高の5.2%を占め、2035年には2億3,500万米ドルに達すると予測される。ドイツは先進医療技術の主要な導入国であり、複雑なフレキシブルロボット手術の評価が可能な大学病院が集積していることが、市場における同国の存在感につながっている。成長は、ロボット支援尿管鏡システムや消化器系システムが、既存の内視鏡プログラムや病院の調達方針にどれだけ効果的に統合されるかに左右される。

英国

英国のフレキシブル内視鏡手術ロボット市場は、2025年に世界売上高の4.0%を占め、2035年には1億7,500万米ドルに達すると予測される。英国では、医師の専門知識と診療経路の連携によって複雑なロボット手術を実施できる、胸部外科および内視鏡の専門紹介施設を中心に導入が進むとみられる。検診の取り組みや効率的な診断経路の必要性が関心を高める可能性がある一方、より広範な普及には、NHSの調達および医療サービス提供の枠組みにおいて明確な価値を示す必要がある。

アジア太平洋地域のフレキシブル内視鏡手術ロボット市場分析

アジア太平洋地域のフレキシブル内視鏡手術ロボット市場は、2025年に1億6,310万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）22.0%で拡大すると予測される。同地域では、疾病負担の大きさ、豊富な内視鏡診療の専門知識、国内の医療機器開発力の向上が相まっている。中国におけるプラットフォーム開発と調達の勢いに加え、日本の確立された消化器内視鏡インフラも、市場拡大に向けた複数の経路を生み出している。特に、現地メーカーが大量の患者を受け入れる病院の業務フローに合わせてプラットフォームの経済性を調整できる場合、市場の成長余地は大きい。

中国

中国のフレキシブル内視鏡手術ロボット市場は、2025年に世界売上高の9.0%を占め、2035年には7億8,000万米ドルに達すると予測される。同国の市場展望は、国内プラットフォームの商用化、大規模な病院システム、肺疾患および消化器疾患への早期介入に対する大きな需要に左右される。国内サプライヤーは、臨床的な信頼性を確立し、国の調達方針や地域ごとのコスト構造に適合したシステムを提供できれば、今後さらに重要な役割を担う可能性がある。

日本

日本のフレキシブル内視鏡手術ロボット市場は、2025年に5,440万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）12.6%で拡大すると予測される。従来型の軟性内視鏡に関する長年の専門知識を有する日本は、消化器分野のロボット応用に向けた強固な臨床基盤を備えている。導入はエビデンスを重視して進むとみられ、医療機関は手技の質、同等性、確立された内視鏡診療経路においてロボットが実際に果たす役割を特に重視するだろう。

ラテンアメリカのフレキシブル内視鏡手術ロボット市場分析

ラテンアメリカのフレキシブル内視鏡手術ロボット市場は、2025年に世界売上高の3.0%を占め、2035年には1億9,800万米ドルに達すると予測される。同地域の需要は、先進的な手技を行うためのインフラが最も整った民間病院ネットワークや主要都市に集中している。主な制約は臨床ニーズではなく、安定した償還制度と設備投資資金の確保が難しいことにある。市場拡大は、企業が高価格帯の民間医療機関以外でも成り立つ資金調達、研修、保守サービスのモデルを確立できるかにかかっている。

中東・アフリカのフレキシブル内視鏡手術ロボット市場分析

中東・アフリカのフレキシブル内視鏡手術ロボット市場は、2025年に3,250万米ドルを生み出し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）20.4%で拡大すると予測されています。一部の湾岸市場では、外科・診断能力への投資が、フレキシブルロボットプラットフォームの参入機会となっています。特に、高度医療による差別化を目指す三次医療機関での導入が期待されます。こうした拠点以外では、インフラ、償還制度、専門人材の確保が制約となるため、同地域は広範な市場機会というより、対象を絞った商業機会となるでしょう。

フレキシブル内視鏡手術ロボット市場のシェアと競争環境

フレキシブル内視鏡手術ロボット市場では、複雑な管腔内システムの商業化に必要な資本力、臨床エビデンスの創出能力、サービス体制を備えた大手医療技術企業が市場をリードしています。競争の焦点は、ナビゲーションの精度、術式に特化したワークフロー設計、導入済みシステムの稼働率、規制承認の取得に向けた継続的な改良、そして設備導入後に器具やサービスから継続的な収益を確保する能力にあります。

Intuitive Surgical

Intuitive Surgicalは、2025年に世界市場で推定35.0%のシェアを占めました。

Ionにより、Intuitive Surgicalはロボット支援気管支鏡検査で主導的な地位を確立しています。その強みは、幅広い病院との関係に加え、高付加価値の設備と消耗品を組み合わせたビジネスモデルの運営経験にあります。同社の戦略的優位性は、術式に関するエビデンス、医師のトレーニング、継続的な器具需要を、顧客ごとの一貫した提案に結び付ける点にあります。主導的な地位を維持するには、システム稼働率をさらに高めるとともに、競合するナビゲーション機能に対して優位性を保つ必要があります。

Johnson & Johnson

Johnson & Johnsonは、2025年に世界市場で推定17.0%のシェアを占めました。

MONARCHは、ロボット支援気管支鏡検査におけるIonの主要な競合製品であり、ソフトウェアを活用したナビゲーションを重視している点が特徴です。段階的な承認取得を通じて、画像処理やガイダンス機能を更新できることは、医療機関との関係維持を強化し、ハードウェア設計以外の面でも競争する道筋となります。成功の鍵は、技術的な差別化を、臨床ワークフローにおける持続的な選好につなげられるかどうかです。

Medrobotics

Medroboticsは、2025年に世界市場で推定1.0%のシェアを占めました。

Medroboticsは専門特化型の市場参加企業であり、その事業の推移はフレキシブル手術ロボットに必要な資金調達の難しさを示しています。今後も市場で存在感を保てるかどうかは、製品の刷新、対象適応症の絞り込み、そしてフレキシブルなアクセスが従来型の代替手段に対して明確な優位性を持つニッチ市場で競争できるかにかかっています。

Endo Tools Therapeutics

Endo Tools Therapeuticsは、肥満症治療および前腸の処置向けのフレキシブルな三角測量技術を軸に事業を展開しています。対象を絞った事業展開は、臨床面での差別化につながる一方、市場全体への拡大は、高度治療内視鏡の導入ペースと、欧州を拠点とする事業を拡大する同社の能力に左右されます。

Endotics

Endoticsは、欧州の臨床現場向けに自走式ロボット大腸内視鏡システムを開発しています。同社の事業機会は、スクリーニングの実施経路、患者の快適性への配慮、そして解剖学的に難易度の高い症例においてロボット大腸内視鏡検査が独自の価値を提供し得ることを示すエビデンスと結び付いています。

GI View

GI Viewは、商業展開の規模が限られるロボット自走式大腸内視鏡プラットフォームを販売しています。同社の競争力は、医療提供者の習熟度と償還制度が依然として決定的な要因となる市場において、従来の大腸内視鏡検査と比べた手技の効率性と臨床面での差別化を確立できるかに左右されます。

業界の最近の動向

Johnson & Johnson MedTech — MONARCH QUEST 3がFDAの承認を取得

Johnson & Johnson MedTechは、2026年8月に米国FDAからMONARCH QUEST 3の510(k)承認を取得しました ^{[5]Johnson & Johnson. “Johnson & Johnson Announces MONARCH QUEST 3, Advancing the Latest in Robotically Assisted Bronchoscopy.” jnj.com}。今回の更新では、AIを活用した肺結節のセグメンテーション、位置合わせの安定性向上、3Dコンパスの方向表示オーバーレイ、コーンビームCT画像診断システムとの互換性拡大が追加されました。この動向は、ロボット気管支鏡検査において、プラットフォームの機能と医療機関との関係を強化する手段として、ソフトウェアの継続的なアップデートが重要性を増していることを示しています。