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エリスロポエチン医薬品市場 サイズとシェア 2024-2032

レポートID: GMI10624
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発行日: August 2024
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エリスロポエチン医薬品市場規模

エリスロポエチン医薬品市場は、2023年に約104億米ドルの規模に達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)4.5%で成長すると推定されています。エリスロポエチン医薬品は、体内で赤血球(RBC)の産生を促進するために設計された薬剤です。これらは、赤血球の産生を調節する腎臓で生成される天然ホルモン、エリスロポエチンの作用を模倣します。主に、赤血球が不足する貧血を特徴とする疾患の治療に使用されます。
 

エリスロポエチン医薬品市場の主なポイント

2023年の市場規模
104億米ドル
2032年の予測市場規模
154億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2024〜2032年)
4.5%
主要企業
  • AstraZeneca PLC、Amgen, Inc.、Biocon Limited、Celltrion, Inc.、Dr. Reddy
主な市場成長要因
  • 慢性腎臓病(CKD)の有病率上昇
  • 医薬品製剤の進歩
  • がん罹患率の上昇
課題
  • 医薬品の高コスト
  • 副作用の可能性

がんの罹患率の上昇は、市場を牽引する重要な要因です。例えば、世界保健機関(WHO)によると、2022年には世界で推定2,000万件の新規がん症例と970万件の死亡が発生しました。このことは、がん治療に伴う貧血の管理にエリスロポエチン医薬品が不可欠であり、患者の治療成果と生活の質の改善に寄与することから、同医薬品への需要が高まっていることを示しています。
 

さらに、慢性腎臓病(CKD)の罹患率の上昇、薬剤製剤の進歩、高齢者人口の増加も、市場の成長を促進する要因となっています。
 

エリスロポエチン医薬品市場の動向

エリスロポエチン医薬品の製剤の進歩は、貧血管理のあり方を大きく変えてきました。これらのイノベーションは、エリスロポエチン療法の有効性、安全性、患者の利便性の向上に重点を置いています。
 

  • エリスロポエチン医薬品の持続放出製剤などの新しい製剤により、投与頻度を減らすことが可能になっています。例えば、ダルベポエチン アルファはエポエチン アルファと比較して半減期が長く、注射の頻度を毎週から2~3週に1回へと減らすことができます。
     
  • バイオシミラーの開発により、先行エリスロポエチン医薬品に代わる費用対効果の高い選択肢が登場しています。これらの製品は参照生物学的製剤と高い類似性を有し、有効性や安全性を損なうことなく、コスト削減を実現できる可能性があります。
     
  • プレフィルドシリンジやオートインジェクターなどの新規薬物送達システムにおけるイノベーションは、患者の服薬遵守と投与の簡便性の向上を目指しています。
     
  • さらに、遺伝子工学の進歩により、糖鎖修飾パターンの変更など、特性を変化させたエリスロポエチン製品の開発が進んでいます。これにより、生物活性と薬物動態の向上が図られています。こうした進歩は、企業による新たなエリスロポエチン医薬品の導入を後押しし、市場の収益成長を促進しています。
     

エリスロポエチン医薬品市場の分析

エリスロポエチン医薬品市場、薬剤タイプ別、2021~2032年(10億米ドル)
エリスロポエチン医薬品市場、薬剤タイプ別、2021~2032年(10億米ドル)

薬剤タイプ別に見ると、市場はバイオシミラー、第一世代製剤、第二世代製剤に分類されます。バイオシミラーセグメントは、2032年までに70億米ドルに達すると予測されています。
 

  • バイオシミラーは通常、参照生物学的製剤よりも安価です。このコスト削減により、特に医療資源が限られている地域や医療費が高い地域において、医療システムと患者にとってエリスロポエチン療法がより利用しやすくなります。
     
  • バイオシミラーは、より費用対効果の高い選択肢を提供することで、貧血に対する不可欠な治療への患者のアクセスを改善します。特に、従来の生物学的製剤を購入できなかった可能性のある患者にとって有用です。
     
  • さらに、バイオシミラーは、先行バイオ医薬品との類似性を確保するため、厳格な規制承認プロセスを経る。このプロセスには、バイオシミラーが同等の安全性と有効性を備えていることを確認するための広範な臨床試験が含まれ、信頼性が高く有効な治療選択肢の確保に寄与することから、エリスロポエチン医薬品分野の市場成長を促進している。
     
エリスロポエチン医薬品市場、薬効分類別(2023年)
エリスロポエチン医薬品市場、薬効分類別(2023年)

薬効分類別に見ると、エリスロポエチン医薬品市場は、エポエチン アルファ、エポエチン ベータ、ダルベポエチン アルファ、その他の薬効分類に区分される。エポエチン アルファセグメントは、2023年に 37億米ドルを占めた。
 

  • エポエチン アルファは、骨髄における赤血球の産生である赤血球生成を効果的に刺激するため、慢性腎臓病(CKD)、がん化学療法、その他の疾患に伴う貧血の治療に高い効果を発揮する。
     
  • エポエチン アルファは赤血球の産生を促進することで、輸血の必要性を減らし、またはなくすことができる。輸血には、輸血反応や感染症などのリスクが伴うことが多い。
     
  • エポエチン アルファは、米国食品医薬品局(FDA)をはじめとする主要な規制当局の承認を取得しており、貧血管理に関する臨床ガイドラインにも含まれている。このことは、その信頼性と臨床的な裏付けを示しており、市場成長を促進している。さらに、手頃な価格であることが市場での魅力を一段と高めている。
     

用途別に見ると、エリスロポエチン医薬品市場は、がん、腎疾患、神経学、血液学、その他の用途に区分される。腎疾患セグメントは、2032年までに 57億米ドルに達すると予測される。
 

  • 慢性腎臓病(CKD)の患者は、赤血球の産生に不可欠なホルモンであるエリスロポエチンを腎臓が十分に産生する能力を失うため、貧血を発症することが多い。エリスロポエチン医薬品は赤血球の産生を刺激し、この貧血の改善に寄与する。
     
  • エリスロポエチン医薬品は赤血球数を増加させることで、血液が全身に酸素を運搬する能力を高める。これは、CKD患者の全般的な健康状態とエネルギーレベルの維持に不可欠である。
     
  • さらに、CKDに伴う貧血は、疲労、脱力感、生活の質の低下など、さまざまな重大な症状を引き起こす可能性がある。エリスロポエチン医薬品は赤血球の産生を刺激することで、これらの症状を緩和し、全般的なエネルギーレベルと健康状態を改善する。こうした利点を背景に、腎疾患の治療に用いられるエリスロポエチン医薬品の需要は高く、同セグメントの売上高の成長を促進している。


流通チャネル別に見ると、エリスロポエチン医薬品市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に二分される。病院薬局セグメントは、2032年までに 65億米ドルに達すると予測される。

  • 病院薬局には、エリスロポエチン医薬品などの生物学的製剤を適切に保管・取り扱うために必要な設備が整っている。これらの医薬品は、有効性と安全性を維持するため、特定の温度管理や保管条件を必要とすることが多い。
     
  • 病院薬剤師は、エリスロポエチン医薬品を含む複雑な薬剤の管理に関する専門知識と経験を有している。正確な用量設定、潜在的な薬物相互作用のモニタリング、薬剤の有効かつ安全な使用を実施できる。
     
  • さらに、病院薬局は、検査結果や臨床反応に基づいて用量を調整するなど、個々の患者のニーズに応じてエリスロポエチン医薬品療法を調整し、個別化された治療計画を提供できることから、市場成長を加速させている。
     
北米エリスロポエチン医薬品市場、2021〜2032年(10億米ドル単位)
北米エリスロポエチン医薬品市場、2021〜2032年(10億米ドル単位)

米国のエリスロポエチン医薬品市場は、2032年までに 58億米ドルに達すると予測される。
 

  • 米国は、最先端の医療施設と高度な技術を備えた、非常に発達した医療制度を有している。このインフラは、エリスロポエチン医薬品の効果的な使用と管理を支えている。
     
  • がん罹患率の上昇は、市場の重要な成長要因である。例えば、米国疾病予防管理センター(CDC)によると、2020年には 160万3,844件の新規がん症例が報告され、60万2,347人がこの疾患によって命を失った。
     

英国のエリスロポエチン医薬品市場は、2024年から2032年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予想される。
 

  • 英国の医薬品・医療製品規制庁(MHRA)は厳格な規制監督を行い、エリスロポエチン医薬品が安全性、有効性、品質に関する高い基準を満たすよう徹底している。この規制の枠組みは市場への信頼を醸成し、信頼性の高い治療法の提供を促進している。
     

日本のエリスロポエチン医薬品市場は、2024年から2032年の間に収益性の高い成長を遂げると見込まれる。
 

  • 日本は医薬品およびバイオテクノロジー研究の先進国であり、研究開発(R&D)に多額の投資を行っている。日本企業は、新たなエリスロポエチン製剤や革新的な薬物送達システムの開発に取り組んでいる。
     
  • 日本では人口の高齢化により、慢性腎臓病(CKD)やがんなどの慢性疾患の有病率が上昇している。これにより、エリスロポエチン医薬品を含む、効果的な貧血管理ソリューションへの需要が高まっている。
     

サウジアラビアの市場は、2024年から2032年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予想される。
 

  • サウジアラビアの医薬品市場は急速に拡大しており、医薬品の研究、開発、製造への投資が増加している。この成長は、エリスロポエチン医薬品の供給と入手可能性を支えている。
     

エリスロポエチン医薬品市場シェア

エリスロポエチン医薬品分野は競争が激しく、世界的な大手企業から中小企業まで、さまざまな企業が市場シェアをめぐって競争している。市場戦略の鍵となるのは、幅広い技術を活用した革新的な製品の継続的な投入である。主要な業界リーダーは、研究開発への多額の投資を通じて大きな影響力を持ち、進歩を主導している。さらに、戦略的提携や合併・買収(M&A)活動は、市場での地位を強化し、世界的な事業展開を拡大するうえで重要な役割を果たしている。特に、規制が変化する環境下では、その重要性が高まっている。
 

エリスロポエチン医薬品市場の主要企業

エリスロポエチン医薬品業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれる。

  • AstraZeneca PLC     
  • Amgen, Inc.  
  • Biocon Limited        
  • Celltrion, Inc.
  • Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.        
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd. 
  • Intas Pharmaceuticals Ltd. 
  • Johnson & Johnson  
  • Kyowa Kirin Co., Ltd.
  • LG Chem, Ltd.
  • Novartis AG  
  • Pfizer Inc.
  • Sanofi
  • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
     

エリスロポエチン医薬品業界ニュース:

  • 2023年10月、Sun Pharmaceutical Industries Ltd. と Zydus Lifesciences Ltd. は、インドの慢性腎臓病患者向けに開発された経口貧血治療薬 Desidustat の共同販売で提携した。この戦略的協業は、従来の注射剤治療から治療の重点を移すことを目指している。
     
  • 2020年8月、Kyowa Kirin Co., Ltd. は日本での Duvroq(daprodustat)の発売を発表した。経口低酸素誘導因子プロリル水酸化酵素阻害薬(HIF-PHI)である Duvroq は、慢性腎臓病(CKD)に伴う腎性貧血の治療薬として導入された。Duvroq の発売は、CKD関連貧血に対する革新的な治療薬ポートフォリオの拡充、腎臓病領域における市場での存在感の向上、ならびに貧血管理に向けた新たな治療選択肢の開発におけるリーダーとしてのポジショニングにより、同社に利益をもたらした。
     

エリスロポエチン製剤市場の調査レポートでは、2021年〜2032年を対象に、収益(百万米ドル)ベースの推計および予測とともに、以下のセグメントについて業界を詳細に分析しています。

市場(薬剤タイプ別)

  • バイオシミラー
  • 第1世代製剤
  • 第2世代製剤

市場(薬効分類別)

  • Epoetin-alfa
  • Epoetin-beta
  • Darbepoetin-alfa
  • その他の薬効分類

市場(用途別)

  • がん
  • 腎疾患
  • 神経学
  • 血液学
  • その他の用途

市場(流通チャネル別)

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米 
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州 
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ
    • その他の欧州
  • アジア太平洋 
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋地域
  • 中南米 
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • その他の中南米
  • 中東・アフリカ 
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • UAE
    • その他の中東・アフリカ
       
著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

エリスロポエチン製剤市場の規模は2023年に約104億米ドルと評価され、がんの有病率の上昇を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)4.5%で成長すると推定される。
市場のバイオシミラー分野は、参照生物学的製剤よりも安価で、医療をより手頃な価格で利用できるようにすることから、2032年までに70億米ドルに達すると予測される。
米国のエリスロポエチン製剤市場は、最先端の医療施設と高度な技術を備えた高度に発達した医療制度を背景に、2032年までに58億米ドルに達すると予測される。
AstraZeneca PLC, Amgen, Inc., Biocon Limited, Celltrion, Inc., Dr. Reddy

調査手法、データソース、検証プロセス

本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。

当社の6段階の調査プロセス

  1. 1. 調査設計とアナリストによる監督

    GMIの調査手法は、専門家の知見、厳格な検証、徹底した透明性を基盤としています。当社のレポートに掲載される洞察、トレンド分析、予測はすべて、対象市場の特性を熟知した経験豊富なアナリストが作成しています。

    当社は、業界関係者や専門家との直接対話を通じた広範な一次調査と、信頼性を確認した世界各地の情報源に基づく包括的な二次調査を組み合わせています。定量的な影響分析を用いて信頼できる予測を提供するとともに、元のデータソースから最終的な分析結果までの追跡可能性を確保しています。

  2. 2. 一次調査

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  4. 4. 市場規模の推計

    当社はボトムアップ方式で市場規模を推計します。一次インタビューで直接収集した企業の売上高データに加え、メーカーの生産量、設置件数または導入件数に関する統計を出発点とします。これらの情報を地域市場ごとに積み上げ、実際の業界活動に裏付けられた世界市場の推計値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には、以下の事項を明示しています。

    • ✓ 主な成長要因と、それぞれについて想定する影響

    • ✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ

    • ✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線のパラメーター

    • ✓ マクロ経済に関する前提条件(GDP成長率、インフレ率、為替)

    • ✓ 競争環境と市場への参入・撤退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では、各分野の専門家が選別済みデータを目視で確認し、自動化されたシステムでは見落とし得る微妙な差異や文脈上の誤りを特定します。この専門家によるレビューが品質保証の重要な層となり、データが調査目的と各分野の基準に合致していることを確認します。

    当社は3層の検証プロセスを通じて、データの信頼性を最大限に高めています。

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家による検証

    • ✓ 市場実態との照合

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顧客維持率
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    業界誌、専門誌、専門メディア

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    政府の調達記録および政策文書

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著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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