持続膀胱灌流装置市場 サイズとシェア 2025 - 2034

持続膀胱洗浄機器市場の規模

世界の持続膀胱洗浄機器市場は 2024 年に 14 億米ドルと評価され、2025〜2034 年には年平均成長率（CAGR）4.4%で拡大すると予測される。良性前立腺肥大症（BPH）、膀胱がん、血尿などの疾患の発生率上昇により、持続膀胱洗浄システムの使用が増加している。
 

例えば、世界保健機関（WHO）によると、膀胱がんは世界で 10 番目に多いがんであり、2020 年には約 57 万 3,000 件の新規症例と 21 万 3,000 件の死亡が報告された。このような疾患では、術後治療や尿路閉塞の管理が必要となるため、医療施設における膀胱洗浄機器に対する安定した需要が生じている。
 

世界的な人口の高齢化により、泌尿器疾患を抱える高齢者の数が増加している。国連によると、2050 年には世界の 6 人に 1 人が 65 歳を超える見込みであり、2019 年の 11 人に 1 人から増加する。さらに、John Hopkins Medicine によると、良性前立腺肥大症（BPH）に関連する症状は 55 歳までに男性の約 4 人に 1 人、75 歳の男性の半数に現れる。これは、高齢者層における定期的な膀胱洗浄ソリューションへの需要が高まっていることを示している。
 

また、カテーテル素材と洗浄方法の進歩により、膀胱洗浄機器の有効性、安全性、操作性が向上している。CDC の医療関連感染（HAI）予防ガイドラインでは、感染率を最小限に抑えるため、適切なカテーテル管理と洗浄方法の重要性が強調されており、患者ケアの成果向上において高機能な洗浄機器が重要な役割を果たしていることが示される。
 

持続膀胱洗浄（CBI）機器は、主に医療施設で膀胱感染症、出血、術後の処置などの治療に使用される。特に、経尿道的前立腺切除術（TURP）や膀胱がんの手術後に用いられる。CBI 機器は主に、フォーリー三方活栓カテーテル、洗浄液容器、ならびにカテーテルの開通性維持、感染リスク低減、尿流制御を可能にする機器で構成される。これらの器具は、血尿（尿路出血）、術後状態、その他の泌尿器疾患を有し、血餅の停滞や閉塞などの合併症を防ぐために洗浄を必要とする患者の管理に不可欠である。
 

持続膀胱洗浄機器市場の動向

• 市場では、リアルタイム監視、自動制御、電子カルテとの接続機能を備えたスマート CBI 機器への移行が進んでいる。これらの技術はいずれも、医療従事者が意思決定に必要な情報を適時に取得できるようにすることで、患者の治療成果の向上を目指している。
   
• さらに、ベンダーは小型で携帯可能な CBI 機器（小型 CBI ポンプなど）の開発に注力しており、さまざまな臨床現場での用途が拡大している。この開発により、特に在宅ケアや長期療養施設において、利用者がこれらの機器を容易に取り扱い、使用できるようになり、患者の移動性と快適性の向上につながっている。
   
• 患者の利便性と快適性を最大限に高める CBI 機器の設計が、より重視されている。これらの技術は侵襲性を低減し、患者の使用時の快適性を全般的に高めるものであり、治療計画の遵守率向上と臨床転帰の改善につながっている。
   
• さらに、COVID-19 パンデミックにより、医療環境における感染管理の重要性が高まった。これを受けて、使い捨て式および洗浄しやすい CBI 機器への需要が増加している。これらの機器は医療関連感染のリスクを低減し、患者の安全を確保するためである。
   

トランプ政権の関税

• トランプ政権の関税により、世界のサプライチェーンに大規模な混乱が生じると予想される。特に影響を受けるのは、中国のサプライヤーから外部調達した部品に依存する米国を拠点とする持続的膀胱洗浄装置企業である。
   
• さらに、フォーリーカテーテル、灌流バッグ、チューブ、排液バッグなどの重要な機器の発注が遅れ、潜在的なボトルネックや製造総コストの上昇につながる可能性がある。
   
• 製造コストの上昇により、医療提供者は持続的膀胱洗浄装置により高い費用を支払わなければならない可能性がある。これは、財務的な余力が限られている小規模な医療提供者に影響を及ぼす可能性がある。
   
• 企業は、コスト最適化やサプライヤーの多様化を通じて、サプライチェーンの混乱や価格上昇に対応できる。また、中国のメーカーは、持続的膀胱洗浄装置に関して大きな未開拓の潜在力を有するアジアおよびアフリカ地域での基盤を強化する可能性がある。
   

持続的膀胱洗浄装置市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品別では、市場はフォーリー3ウェイカテーテル、付属品、灌流バッグに分類される。フォーリー3ウェイカテーテルセグメントは、さらにシリコーン製カテーテルとラテックス製カテーテルに細分化される。また、付属品セグメントは、灌流セット、ローラークランプ、排出口バッグに細分化される。フォーリー3ウェイカテーテルセグメントは、2024年に 58.3% の最大売上高シェアを占め、市場をリードした。
 

• 良性前立腺肥大症（BPH）、膀胱がん、血尿の有病率上昇により、フォーリー3ウェイカテーテルの需要が高まっている。例えば、『Translational Andrology and Urology Journal』によると、2021年には世界で約 640 万件の良性前立腺肥大症の新規症例が診断されたと推定される。このような疾患の有病率上昇は、フォーリー3ウェイカテーテルなどの専門的な泌尿器科用機器に対する安定した需要を示している。
   
• さらに、フォーリー3ウェイカテーテルは、排液、灌流、バルーン拡張を同時に行うことができる。これらは、血餅の形成を防ぎ、カテーテルの開存性を維持するうえで、術後ケアに不可欠である。この機能により、特に経尿道的前立腺切除術後の術後ケアにおいて、同製品の採用が拡大している。
   
• 術後ケアに加えて、外傷症例の治療、血餅に対する膀胱洗浄、尿閉、化学療法後の膀胱炎のケアにも使用されており、世界の医療現場における用途が広がっている。

• 経尿道的前立腺切除術（TURP）や膀胱腫瘍手術などの処置件数の増加により、術後の膀胱洗浄が必要となっている。国立衛生研究所（NIH）は、米国で年間約 15 万件の TURP 手術が実施されていると推定している。持続的膀胱洗浄システムは、血餅による尿閉とカテーテルの開存性を防ぐうえで重要な要素であり、手術の成功率向上や再入院の防止につながる。この動向は、病院における膀胱洗浄装置への長期的な需要を示しており、同セグメントの成長を後押ししている。
   
• さらに、医療機関は尿道カテーテル関連感染症（CAUTI）およびそれに伴う合併症。国際感染症学会（ISID）によると、カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）は医療関連感染症の 12.9%超を占めている。持続膀胱灌流装置は、管理された無菌灌流を実施する手段となり、安全性の向上に寄与する。
   
• 北米および欧州では、償還モデルに通常、包括的な支払いパッケージの一部として、病院で実施される持続膀胱灌流（CBI）が組み込まれている。これにより、病院全体で CBI 手技を実施する傾向が強まっている。さらに、一部の規制当局は、病院などの管理された医療環境において、中等度から重度の血尿を管理するための CBI を推奨する臨床ガイドラインを策定している。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米：米国の持続膀胱灌流装置市場は、2024年の 5億6,930万米ドルから 2034年までに 8億6,210万米ドルへと大幅に拡大すると予測される。
 

• 米国では、特に 65 歳を超える男性を中心に、前立腺がんおよび膀胱がんの発症率が世界で最も高い水準にある。米国疾病対策予防センター（CDC）によると、2021年に米国で報告された前立腺がんの新規症例数は約 236,659 件に上った。これらの疾患の術後ケアでは、血栓を防ぎ、尿の流出の透明性を確保するため、継続的な膀胱灌流が行われる。
   
• ベビーブーム世代の高齢化と平均余命の伸長を背景とする高齢者人口の増加により、医療環境における持続膀胱灌流システムへの長期的な需要が拡大している。
   
• 例えば、米国国勢調査局は、2030年までにすべてのベビーブーム世代が 65 歳を超え、人口の 20%を占めると推計している。これは、泌尿器科手術を必要とする患者層の拡大を示している。
   

欧州：英国の持続膀胱灌流装置市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測される。
 

• 英国では、主に 60 歳を超える男性を中心に、膀胱がんおよび前立腺がんの診断件数も増加している。Cancer Research UK によると、英国では毎年約 55,100 件の前立腺がんが新たに診断されている。こうした疾患では、膀胱腫瘍切除術や経尿道的前立腺切除術（TURP）などの外科手術が必要となることが多い。
   
• 術後段階では、持続膀胱灌流（CBI）装置が血尿の管理において中心的な役割を果たしており、重要な病院設備の一つとなっている。英国の病院全体で疾患負担が増加していることが、術後ケア施設における CBI 装置の需要に直接つながっている。
   
• 英国の国民保健サービス（NHS）は、術後ケアのガイドラインにおいて、エビデンスに基づく標準化を重視しており、泌尿器科手術における持続膀胱灌流もその対象に含めている。こうした規制当局の取り組みは、医療環境全体の負担軽減に寄与し、CBI 装置の導入を促進している。
   
• 英国国立医療技術評価機構（NICE）はさらに、これらのプロトコルの適用により、英国における術後合併症による再入院率が大幅に低下したと示している。
   

アジア太平洋：日本の持続膀胱灌流装置市場は、2025年から2034年にかけて収益性の高い成長を遂げると予測される。
 

• 日本は、世界でも 65 歳以上の人口比率が最も高い国の一つであり、その人口構成は持続膀胱灌流（CBI）装置市場において重要な役割を果たしている。
   
• 例えば、Statistaによると、2021年には日本で約 3,650万人が 65歳を超えており、加齢関連疾患の増加が示されています。これにより、日本の病院全体で CBI 装置の需要がさらに高まりました。
   
• さらに、日本の医療制度には、包括的な医療施設、高度な技術基盤、医師対患者比の改善が備わっています。世界保健機関（WHO）の 2021年の統計によると、日本の人口 1万人当たりの医師数は 24.1人で、世界平均を大きく上回りました。国内で医療技術の導入が体系的に進められていることから、CBI ソリューションの継続的な進展が確保されており、日本は泌尿器科医療機器にとって重要な市場の一つとなっています。
   

中東・アフリカ：サウジアラビアの連続膀胱灌流装置市場は、2025年から2034年にかけて、著しく有望な成長を遂げると予測されています。
 

• サウジアラビアでは、糖尿病や肥満などの非感染性疾患の負担が増加しており、これらは尿閉、膀胱機能障害、前立腺肥大などの泌尿器疾患と関連しています。世界保健機関（WHO）によると、サウジアラビアの糖尿病有病率は 2021年に 17.7% まで上昇しました。
   
• これらの疾患では通常、術後の連続膀胱灌流を伴う手術が必要となります。疾患負担の増加により、サウジアラビアの病院では CBI 装置などの泌尿器科医療ソリューションに対する需要が高まっています。
   
• 加えて、サウジアラビアでは、国際的な認証および感染管理基準に沿った病院業務の実施を重視しています。連続膀胱灌流（CBI）機器は血尿の治療に用いられ、カテーテル留置患者における血餅関連の合併症を予防することで、術後合併症や院内感染の低減に寄与します。外科部門では、品質改善プログラムにこれらの装置を組み込む動きが広がっており、市場成長をさらに後押ししています。
   

連続膀胱灌流装置市場のシェア

市場は細分化されており、術後処置に対する需要の高まりに対応する革新的なソリューションを提供する、国際企業と国内企業の多様な企業群によって主導されています。B.Braun、Baxter、Coloplast、Teleflex、Cardinal Health などの企業が市場の主要な競合企業であり、合計で約 65% の市場シェアを占めています。この分野の競争は、継続的な技術開発と、さまざまな外科用途に合わせたカスタマイズソリューションを提供する能力によって生じています。
 

発展途上国では、コストが重視されるため、多国籍企業は手頃な価格と品質を両立した連続膀胱灌流装置の提供を迫られています。国内メーカーはこの需要を捉え、費用対効果の高い代替品を提供しています。その結果、多国籍企業は製品の安全性、堅牢性、規制上の受容性を維持しながら、価格戦略の変更を余儀なくされています。
 

連続膀胱灌流装置市場の企業

連続膀胱灌流装置業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれます。

• AdvaCare
• Advin Health Care
• Angiplast
• B. Braun
• Bactiguard
• Baxter
• Boston Scientific
• C. R. Bard
• Cardinal Health
• Coloplast
• HEMC
• Medline
• Sterimed
• Teleflex
• Vogt Medical
   
• B. Braun は、製品に組み込んだ閉鎖式灌流システムを通じて、連続膀胱灌流（CBI）分野で市場をリードしています。同社のあらかじめ包装された滅菌キットは感染リスクを低減し、3方活栓付きシリコーン製フォーリーカテーテルは、尿道への刺激を抑えながら長期的な性能を発揮します。また、術後用途に特化した、抗菌添加剤入り生理食塩水などのカスタマイズ灌流製品も提供しています。
   
• Baxterは、病院、外来手術センター（ASC）および臨床教育プログラムに向けた幅広い国際販売網を有しています。同社の閉鎖式持続膀胱洗浄（CBI）キットには、漏れ防止コネクターと人間工学に基づいた排液バッグが含まれており、患者の安全性と看護業務の生産性を向上させています。また、包装廃棄物の削減を重視しており、規制遵守要件の厳しい市場での存在感を高めています。
   
• Coloplastは、カテーテルの設計およびラテックスフリーで親水性ゲルをコーティングした3ウェイフォーリーカテーテルの製造において豊富な経験を有しています。これらの製品は、アレルギーを抑え、患者の快適性を高めます。同社のSpeediCathは、術後のCBI処置におけるカテーテル挿入を容易かつ迅速に行えるよう設計されています。
   

持続膀胱洗浄デバイス市場調査レポートは、以下のセグメントについて、2021〜2034年の収益（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む業界の詳細な分析を掲載しています。

製品別

• 3ウェイフォーリーカテーテル
  • シリコーン製カテーテル
  • ラテックス製カテーテル 
• 付属品
  • 洗浄セット
  • ローラークランプ
  • 排液バッグ
• 洗浄バッグ

最終用途別

• 病院
• 長期療養施設
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ 
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ 
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国 
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦