脳酸素モニタリング市場 サイズとシェア 2025 – 2034

脳酸素飽和度モニタリング市場規模

世界の脳酸素飽和度モニタリング市場は 2024 年に 2億3,940万米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）6.7%で成長すると見込まれている。 この成長は、世界的な神経疾患の有病率上昇に加え、手術件数が増加していることによるものである。患者の安全性や、非侵襲的な脳モニタリングシステムへの需要拡大に伴う脳酸素低下に対する認識の高まり、さらに技術の進歩などが、市場成長を後押しすると予想される。脳酸素飽和度モニタリング業界は、高齢化、技術の進歩、患者安全性の向上などを背景に、近年大幅な成長を遂げている。
 

高齢者人口の増加に加え、心血管疾患や神経疾患などの発症件数の増加は、脳酸素飽和度モニタリング市場の成長を促す重要な要因である。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国では 2021 年、喫煙量の多さ、飲酒、身体活動不足を伴う西洋型の生活習慣を背景に、約 697,000 人が冠動脈疾患（CAD）を発症した。CDCはまた、心疾患が米国における死因の第1位であると述べている。心血管疾患により、33秒に1人が死亡している。
 

2022年には、702,880人が心疾患で死亡した。これは、死亡者の5人に1人に相当する。CADの症例数、さらには心疾患の増加により、患者の安全性を確保するためにCAD手術で使用される脳酸素飽和度モニタリング装置の需要が高まると予想される。
 

また、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局が新たな脳酸素濃度計を承認しており、脳酸素飽和度モニタリング市場の参加企業に機会をもたらしている。さらに、神経疾患の有病率上昇により、脳内の酸素濃度をモニタリングするうえで不可欠な機器の一つである脳酸素濃度計の需要が増加している。その結果、これらの装置の使用拡大と、絶えず変化する医療機器業界が、予測期間中の市場拡大を促すと予想される。
 

脳酸素飽和度モニタリングは、脳内の酸素飽和度を測定する医療技術である。これは、脳組織においてヘモグロビンが運搬する酸素量の十分性を評価する非侵襲的な方法である。
 

脳酸素飽和度モニタリング市場の動向

脳酸素飽和度モニタリング市場は、予測期間中、着実に拡大すると予測される。これは主に、神経疾患の有病率上昇と、北米や欧州などの先進国・地域で脳酸素濃度計が広く使用されていることによる。
 

• 国立生物工学情報センター（NCBI）が2022年4月に発表した記事によると、低酸素性虚血性脳症（HIE）は、先進国では出生 1,000 件当たり 1〜6 件、貧困国では出生 1,000 件当たり 26 件の割合で発生している。このような神経疾患の有病率上昇が、脳内の酸素濃度を検出する脳組織酸素濃度計の需要を押し上げ、脳酸素飽和度モニタリング市場の拡大を促している。
   
• さらに、脳酸素モニタリングは、一部の新生児集中治療室（NICU）で一般的に使用されています。例えば、2022年4月に「Frontiers in Pediatrics」に掲載された論文によると、脳酸素モニタリングは心臓手術の場で用いられており、先天性心疾患を有する新生児の周術期管理および新生児学における臨床ルーチンとして広く利用されています。
   
• 同論文によると、重度の脳損傷における脳酸素モニタリングの意義を明らかにするため、新生児部門では現在、臨床試験が実施されています。予測期間中、研究の増加により、さまざまな脳疾患および心疾患における酸素レベルの検出を目的とした脳酸素モニタリングの利用が拡大すると見込まれます。
   
• 神経疾患の有病率上昇や、技術的に高度な製品の承認など、上述の要因により、脳・体性酸素濃度計市場は予測期間中に成長すると予測されます。一方、脳酸素濃度計に使用される高価なセンサーに起因する機器の高コストが、市場拡大を抑制すると見込まれます。
   

トランプ政権の関税

• 米中貿易摩擦により、今後、関税政策が導入される可能性があり、輸入部品や機器の価格がさらに上昇し、特に米国市場における脳酸素モニタリングのコストを押し上げる可能性があります。
   
• こうしたコストの一部を回避するため、メーカーは生産または組立作業を、関税を課していない国へ移転する可能性があります。これらの動きは、リードタイムに加えて、製品全体の供給可能性にも影響を及ぼす可能性があります。
   
• こうしたコストの一部が最終利用者に転嫁される可能性があり、特に予算管理が重要な分野において、病院や診療所が予算内に収めることが一層困難になる可能性があります。
   
• 一方、他に選択肢がないことから、先進国ではマッピングシステムおよび部品の国内イノベーションや製造が促進される可能性があります。
   

脳酸素モニタリング市場の分析

用途別に見ると、市場は心臓手術、血管手術、その他の用途に分類されます。2034年までに、心臓手術セグメントは年平均成長率（CAGR）6.6%で成長し、2億3,820万米ドルを超える見込みです。さらに、世界の脳酸素モニタリング市場規模は、2023年に2億2,260万米ドルに達しました。
 

• 酸素濃度計は、脳の酸素レベルをモニタリングするため、心臓手術にも使用されています。例えば、米国国立心肺血液研究所によると、さまざまな心疾患を理由として、世界では毎年200万件を超える開心術が実施されています。そのため、心疾患に対する外科的治療の増加により、予測期間中に脳酸素濃度計の需要が高まると予想されます。
   
• さらに、医師が人工心肺装置を用いて心臓手術を行う場合、灌流の変化によって脳への酸素供給が不足する可能性が高まります。このため、手術中に脳へどの程度の酸素が供給されているかを確認するうえで、酸素レベルのモニタリングが不可欠となります。
   
• 酸素供給の不足は脳に不可逆的な影響を及ぼす可能性があり、脳は医療介入に対して速やかに反応します。具体例として、NCBIは、北米では年間約 40 万件の心臓バイパス手術が実施されており、この件数は増加すると予測されていると述べています。これにより、手術後に生じる脳損傷、血管損傷、認知症など、生命を脅かす重篤な合併症を予防できます。
   
• 発展途上国と先進国のいずれにおいても、心不全や心臓発作などの心疾患は、死亡率および罹患率の面で他のあらゆる疾患を上回る、最も深刻な健康上の脅威であり続けています。同様に、心疾患を患う人が増えるにつれて、心臓手術を必要とする患者数も必然的に増加します。 
   
• これらの処置中に脳を保護できる機器への需要が高まっています。さらに、心疾患の有病率上昇に加え、技術の進歩や患者安全規制の厳格化も相まって、心臓手術における脳酸素モニタリングシステムの重要性が高まっています。
   

年齢層別では、脳酸素濃度モニタリング市場は成人用と小児用に二分されます。成人用セグメントは、年平均成長率（CAGR） 6.4% で成長し、2034年までに 2億9,070万米ドルを超えると予測されています。
 

• 世界人口の増加により、心血管疾患、神経変性疾患などの加齢関連疾患や、手術を必要とする可能性のあるその他の疾患の発生件数が増加しています。このような状況では、処置中に十分な脳酸素化を確保するため、脳酸素濃度モニタリングが重要な機器となります。
   
• 成人の脳酸素濃度をモニタリングする新たな機器の受け入れ拡大と承認取得も、機器需要を促進する重要な要因です。例えば、2021年8月、Masimoは、成人の脳内における体組織の酸素飽和度をモニタリングし、酸素化ヘモグロビン、ヘモグロビン、脱酸素化ヘモグロビンの濃度を比較できるよう、「O3 Regional Oximetry」技術を強化するためのFDA承認を取得しました。
   
• この承認により、O3は米国の患者集団に対して脳組織および体組織のモニタリング目的で使用できるようになり、多くの国でCEマークも取得しています。O3技術の利用拡大により、医師が酸素化レベルをより正確にモニタリングできるようになり、患者ケアの向上が期待されます。
   

最終用途別では、脳酸素濃度モニタリング市場は病院、外来手術センター、その他の最終用途に分類されます。病院セグメントは、2024年に 48.7% の売上高シェアを占め、市場をリードしました。
 

• 他の高度医療施設と同様に、病院では患者の安全、神経学的障害、医療の質など、さまざまな理由から脳酸素濃度モニタリングを導入しています。特に高リスクの処置や手術において、高度なモニタリング機器を導入している病院を選ぶ患者が増えています。このような医療施設では、脳酸素濃度モニタリング機器をすでに備えているため、複雑な手術や集中治療医療の需要に対応でき、患者の獲得を懸念する必要がありません。さらに、より高度な治療を受ける患者は、病院が提供する酸素濃度モニタリングを選択する傾向があります。
   
• 心臓関連手術を実施できる専門医や設備を利用できるため、多くの人が病院や診療所を受診します。
   
• 脳酸素濃度計は主に病院の手術室や集中治療室で使用され、患者の脳内酸素飽和度の低下をモニタリングします。そのため、病院や診療所への受診件数の増加が市場拡大を促すと見込まれます。 
   

米国の脳酸素モニタリング市場規模は、2023年と2024年にそれぞれ 8,550万米ドルおよび 9,130万米ドルを超えました。さらに、同市場は 2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）5.9%で成長すると予測されています。
 

• 米国では、高齢者人口の増加、神経疾患の有病率上昇、医療施設の改善、同地域における業界参加企業の強固な存在感などを背景に、大きな市場シェアを占めると予測されます。
   
• Cedars-Sinaiが 2022年1月に更新したデータによると、最も一般的な心臓手術は冠動脈バイパス移植手術（CABG）であり、冠動脈バイパス手術またはバイパス手術とも呼ばれます。米国では、年間 30万人を超える人がバイパス手術を受け、成功しています。
   
• したがって、米国におけるCABG手術の高い実施率により、脳組織オキシメータの有用性が高まり、技術的に高度な製品の開発に向けた新たな機会が生まれることで、市場拡大が促進されると予測されます。
   
• また、アルツハイマー病協会は、アルツハイマー病を患う米国人の数が急速に増加していると報告しています。alzheimers.orgのデータによると、2022年には、米国で 65歳以上のアルツハイマー病関連認知症患者が 620万人に上ると推定されました。その結果、同地域における神経疾患の高い有病率が、脳内の酸素濃度を測定する脳組織オキシメータの開発を後押しし、市場拡大を促進すると予測されます。
   
• さらに、National Institutes of Health（NIH）が公表した「各種研究・健康状態・疾患分野への資金提供額の推計（RCDC）」の 2022年版によると、米国における脳性麻痺の研究支出は 2021年に 3,000万米ドルであり、2022年には 3,200万米ドルに達すると予測されていました。これらの疾患における酸素濃度の定期的なモニタリングには、脳酸素計が頻繁に使用されています。
   
• 疾患研究への高額な支出は、新型の脳組織オキシメータの開発機会を生み出し、予測期間を通じた地域市場の拡大を加速させると見込まれます。その結果、前述したすべての要因により、調査対象市場は同地域で大幅に成長すると予測されます。
   

欧州の脳酸素モニタリング市場では、英国のシェアが今後数年間で著しく拡大すると予測されています。
 

• 多くの国で償還および保険適用に関する方針が整備されていることに加え、医療従事者の間でメリットに対する認識が高まっているため、英国では脳酸素モニタリング装置の使用が増加しています。
   
• メーカーによる新技術により、患者の快適性、精度、使いやすさが向上しています。2022年3月、Masimoは、主力製品であるMasimo O3 Regional Oximetry製品ラインを英国を含む欧州全域で提供すると発表しました。この製品ラインには、医師にとっての精度と使いやすさを向上させる、新しい単一患者用粘着センサーが含まれています。
   
• 脳酸素モニタリングシステムの使用方法には、欧州各国で大きな違いがあります。例えば、英国では小児心臓手術中に脳酸素モニタリングが頻繁に使用されていますが、他国ではそれほど一般的でない可能性があります。
   
• 英国新生児臨床ネットワークは、集中治療および新生児手術における脳酸素モニタリングの使用を推奨しています。同国では、非侵襲的な脳酸素モニタリング装置がより広く利用できるようになっています。
   

中国は、アジア太平洋地域の脳酸素濃度モニタリング市場で優位な地位を占めている。
 

• 医療費の増加、手術件数の増加、高齢化が、同国市場を牽引する主な要因である。中国では高齢化と神経疾患の有病率上昇を背景に、医療資源が限られた遠隔農村地域で脳酸素濃度モニタリング技術の需要が高まっている。
   
• 中国の脳酸素濃度モニタリング分野における主要な政府イニシアチブの一つが、「健康中国2020」計画である。国家衛生・計画出産委員会がこのプログラムを開始した。この戦略は、脳酸素濃度モニタリングなどの医療技術・機器を活用し、国の医療成果を改善することを目標としている。
   
• 多数の研究により、併存疾患の有病率が高いことから、高齢者は心血管疾患（CVD）の高いリスクにさらされていることが示されている。国家統計局の報告によると、2021年の同国の高齢者人口は 1億3,800万人であり、1億9,400万人まで増加すると予測されている。さらに、2050年までに、世界の80歳以上の人口は現在の2倍となり、15億人を超えると予想されている。
   

ブラジルは、ラテンアメリカの脳酸素濃度モニタリング市場で優位な地位を占めている。
 

• 医療近代化手法の導入と、同国が投資を重視していることにより、脳酸素濃度測定装置を三次医療機関や専門外科センターに導入できるようになった。 
   
• ブラジルでは心血管疾患および神経疾患の負担が増え続けており、非侵襲的なモニタリング手法の需要が高まっている。現在、複雑な心臓手術や血管手術では、脳への酸素灌流をモニタリングして改善するために、脳酸素濃度モニタリングが日常的に利用されている。ブラジルの周術期医療および多くの医療機関がこの周術期医療のパラダイムを採用したことで、脳酸素濃度モニタリングの導入が大幅に拡大した。 
   
• さらに、同国は域内における医療機器の製造・流通のリーダーとしての地位を確立しており、主要な国際的酸素濃度測定企業を引き付けている。同国の法制度および同分野のイノベーションを促進する政策が酸素濃度測定市場の発展を後押ししているため、ブラジルはラテンアメリカでの競争力を維持している。
   

脳酸素濃度モニタリング市場シェア

脳酸素濃度モニタリング業界の上位5社が、市場の約55%〜60%を占めている。市場参加企業が少ないため、脳・体性酸素濃度計市場はやや寡占化している。主要企業は特定の市場ニッチで地位を確立している。さらに、各社は新興地域で既存の国内企業および国際企業の双方と競合している。主要企業は既存製品と競争するため、新たな技術や製品を開発・導入している一方、他社は市場動向に沿って成長する企業を買収したり、協業したりしている。主要企業には、Masimo、Edwards Lifesciences、Medtronic PLC、Nonin Medical Inc.、ISS Inc.、GE Healthcare Inc.、Koninklijke Philips NV、Mespere LifeSciences などがある。
 

脳酸素濃度モニタリング市場の主要企業

脳酸素濃度モニタリング業界で事業を展開する主要企業には、以下が含まれる。

• CASMED
• Edwards
• GE HealthCare
• HAMAMATSU
• Honeywell
• Masimo
• Medtronic
• Mespere LIFE SCIENCES
• mindray
• NIHON KOHDEN
• NONIN
• sentec
• TERUMO
   

Medtronic は、リアルタイム分析機能を備えた先進的な脳酸素濃度モニタリングを提供し、手術の安全性を高めている。同社の INVOS システムは、近赤外分光法（NIRS）を使用しており、心血管手術および脳神経外科手術で広く利用されている。
 

MasimoのO3地域酸素飽和度測定技術は、Root患者モニタリングシステムと統合され、継続的なケアを実現します。同社は、体動アーチファクトを抑制しながら精度を高める高度な信号処理アルゴリズムで広く知られています。
 

Edwards Lifesciencesは、脳酸素モニタリングと血行動態管理ソリューションを融合し、周術期ケアを包括的に支援しています。同社のForeSight Eliteシステムは、高リスク手術において優れた組織酸素化モニタリングを提供します。
 

脳酸素飽和度モニタリング業界ニュース：

• 2022年3月、非侵襲的患者モニタリング技術を専門とする医療技術企業 Masimo が提供するSedLine脳機能モニタリングシステムおよびセンサーについて、米国食品医薬品局（FDA）は使用承認の範囲を拡大しました。米国では、1歳の患者に対する麻酔の有効性を評価するツールとして同システムを使用することが認可されています。この承認により、同社は製品ラインアップを強化しました。
   
• 2021年12月、Medtronic plcは、小児向けINVOS 7100脳・体組織酸素飽和度測定システムについて、米国FDAから510(k)認可を取得したと発表しました。INVOSシステムは、未熟児、新生児、小児、その他の小児科臨床医による治療を受ける患者を対象に、血行動態管理、換気、蘇生に関する時間的制約のある意思決定に役立つ重要なシグナルの検出を支援します。この承認により、同社は研究開発能力の強化、顧客基盤の拡大、事業収益の向上を実現しました。
   

脳酸素飽和度モニタリング市場調査レポートは、以下のセグメントについて、2021〜2034年を対象とし、収益（単位：百万米ドル）に基づく推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供します。

用途別市場

• 心臓手術
• 血管手術
• その他の用途

年齢層別市場

• 成人
• 小児

最終用途別市場

• 病院
• 外来手術センター
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE