自動乳房超音波システム市場 サイズとシェア 2026-2035

自動乳房超音波システム市場規模

自動乳房超音波システム市場は、2025年に24.5億米ドルと評価され、2026年には28.4億米ドルに達すると予測されている。2026〜2035年の年平均成長率（CAGR）は16.0%で、2035年までに108.1億米ドルに達する見込みである。同市場には、専用自動乳房超音波システム（ABUS）、自動乳房ボリュームスキャナー（ABVS）、および乳房画像診断用に構成された汎用超音波システムが含まれる。病院、画像診断センター、外来診療施設における需要側の調達収益を基準に測定される。

自動乳房超音波システム市場では、検査者に依存するハンドヘルド検査から、標準化されたボリュームデータ取得への移行が進んでいる。この変化は、乳腺濃度の高い乳房に対する追加画像診断のニーズ、規制上の情報開示要件、スキャンの一貫性と放射線科医のワークフローを改善するプラットフォームの進歩によって後押しされている。その結果、調達の焦点は個別の機器選定から、より広範な検診能力の計画へと移りつつある。

自動乳房超音波システム市場の動向、成長要因、GMIの予測見通し

需要は、臨床ニーズ、検診政策の実施、ワークフローの経済性が相互に作用することで形成されている。疾病負担の大きさや、乳腺濃度の高い乳房に関する通知要件によって追加画像診断の必要性が高まる一方、導入コスト、検診インフラの未整備、読影者の研修上の制約が、その必要性がどれほど速くシステムの導入につながるかを左右する。

主な成長要因

根拠として示すデータは引用した外部データに基づく。需要への影響と予測の前提条件はGMIの分析による。

乳がんは世界の女性で最も多く診断されるがんであり、全体でも2番目に多いがんである。このことは、検診および画像診断の能力を拡充するための持続的な臨床的根拠となっている^{[1]Bray F, et al. "Global Cancer Statistics 2024: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 34 Cancers in 186 Countries." pmc.ncbi.nlm.nih.gov}。組織的な検診が成熟市場以外にも広がるにつれ、医療提供者には、マンモグラフィを中心とする診療経路に組み込めると同時に、マンモグラフィの感度が限られる患者にも対応できる検査法が求められる。この要件は、検診ネットワークと診断目的の紹介の双方で機器需要を支える。

MQSAの通知要件により、乳房濃度に関する情報提供は、認定マンモグラフィ施設の業務上の責任となっている ^{[2]U.S. Food & Drug Administration. "Important Information: Final Rule to Amend the Mammography Quality Standards Act (MQSA)." fda.gov}。医療提供者にとって、これにより追加画像検査は、裁量で実施する診療サービス上の選択肢から、患者の受診案内や紹介のワークフローに組み込んで評価すべき機能へと変わる。標準化された撮像により、複数施設から成るネットワーク全体で追加検査の拡大が可能になるため、ABUSはマンモグラフィを中心とする医療現場との親和性が高い。

AIを活用した撮像・読影機能は、臨床性能と同じくらい重要な商業上の制約、すなわち専門医による読影時間の確保に対処する。撮像範囲の確認、スキャンのばらつきの低減、疑わしい所見の優先順位付けを行うシステムは、専門医の読影能力を同程度に拡充することなく、処理能力の向上に寄与し得る。GE HealthCareが引用した研究では、乳房濃度が高い集団において、ABUSをマンモグラフィと併用した場合、マンモグラフィ単独と比べてがん検出率が35.7%上昇したと報告されている ^{[4]GE HealthCare. "GE HealthCare to Feature Latest Advancements in Diagnostic Accuracy and Patient-Centered Breast Care at SBI 2025 Breast Cancer Imaging Symposium." businesswire.com}。こうした生産性向上の効果は、専用ワークフローを導入するに足る検診件数がある施設で最も大きい。

主な抑制要因

根拠として引用した外部データを使用し、需要への影響と予測条件はGMIの分析に基づく。

ABUS専用装置の導入は、画像診断装置の更新、人員配置、施設拡張など、他の設備投資の優先事項と競合する。中小規模の病院や独立系画像診断センターでは、専用プラットフォームの導入を決める前に、償還の見通し、保守サポート、検査件数の予測可能性について、より明確な情報を求めることが多い。単一の装置で複数の臨床用途に対応する必要がある施設では、汎用超音波装置が依然として魅力的な選択肢となり得る。

マンモグラフィ検診の受診率が低いと、主に乳がん検診の補助として用いられるモダリティの短期的な潜在市場が限られる。OECDのデータによると、アジア太平洋地域の複数の市場では、対象年齢人口のうち検診を受ける人の割合が依然として4分の1を下回っている ^{[6]OECD. "Incidence, Screening and Mortality for Breast Cancer: Health at a Glance: Asia/Pacific 2024." oecd.org}。政府や民間医療機関が一次検診の体制を拡充すれば装置需要は高まり得るが、追加画像検査への投資は通常、こうしたインフラ整備に先行するのではなく、その後に続く。

容積データを用いるABUSの読影には、利用面でのリスクも伴う。施設には、冠状断再構成画像の操作、撮像アーチファクトの識別、ABUS所見の既存の診断経路への統合に関する能力の構築が求められる。メーカーによる研修、遠隔放射線診断、AI支援は負担を軽減し得るが、読影能力のばらつきにより、導入済みシステムが意図された臨床的・経済的価値を発揮するまでに時間がかかる可能性がある。

自動乳房超音波システム市場のセグメント別分析

製品タイプ別

自動乳房超音波システム市場では、ABUSセグメントが2025年に23.5%のシェアを占め、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）20.0%で拡大すると予測される。専用の画像取得機能と標準化されたボリュームデータセットを備えるABUSは、特に検査件数の多い追加検診の現場で有用性が高い。こうした環境では、操作者によるばらつきの低減や読影の一貫性向上により、専用設備への設備投資を正当化できる。

ABVSは2025年に市場の3.1%を占め、2035年には3億9,300万米ドルに達すると予測される。このカテゴリーは、乳房全体のボリュームを再現性高く取得し、冠状断面で確認するという、医療機関の特定ニーズに対応する。そのため、プロトコルの統一が臨床ワークフローの要となる病院の検診プログラムや大学病院の放射線診療環境で重要な役割を果たす。

乳房画像診断用に構成された従来型および汎用超音波システムを含むその他の製品は、2025年に18億米ドルを生み出し、2035年には63.4%のシェアを占めると予測される。その重要性が今後も続く背景には、幅広い既存設置基盤と、複数の用途に対応できる画像診断機能を求める医療提供者の調達方針がある。特に、専用プラットフォームの稼働率が個別の設備投資を正当化するほどではない場合に、その傾向が顕著である。

自動乳房超音波システム市場の地域別分析

北米の自動乳房超音波システム市場分析

北米の自動乳房超音波システム市場は、2035年に38.9億米ドルに達すると予測され、2025年には世界市場の43.0%を占めた。成熟した乳房画像診断インフラ、償還制度の支援、連邦政府による高濃度乳房通知の枠組みが、追加画像診断の調達に特に有利な環境を生み出している^{[2]U.S. Food & Drug Administration. "Important Information: Final Rule to Amend the Mammography Quality Standards Act (MQSA)." fda.gov}。医療機関ネットワークが通知、紹介、画像取得、読影を一貫した診療経路に組み込める場合に、機関需要が集中している。

米国

米国の売上高は2025年に9億6,900万米ドルとなり、2035年には35億8,000万米ドルに達すると予測される。その市場規模は、マンモグラフィ施設、三次医療システム、複数拠点を展開する画像診断グループが密集していることを反映している。コンプライアンス関連の需要により、ABUSの商業的な導入余地は早期導入施設以外にも広がりつつある。一方、確立された調達プロセスでは、臨床研修、サービス提供体制、統合支援を提供できるサプライヤーが有利となる。

カナダ

カナダの売上高は2035年に3億1,100万米ドルに達すると予測され、2025年には北米市場の8.0%を占めた。州の検診プログラムと大学系医療センターが主な導入基盤となる一方、医療技術評価、公的資本計画、地域ごとの予算サイクルによって、購入までの期間が長引く場合がある。こうした状況から、急速かつ断片的な設置よりも、段階的な導入が有利となる。

欧州の自動乳房超音波システム市場分析

欧州の売上高は2025年に5億8,800万米ドルとなり、2035年には世界売上高の20.0%を占めると予測される。組織的な検診プログラムとエビデンスに基づく調達が市場を形作っており、臨床的妥当性、診療経路との適合性、更新時期が大きな意味を持つ。公的資金で運営されるシステムは安定した需要を支え得るものの、導入は通常、機器の急速な入れ替えではなく、体系的な評価を経て進む。

ドイツ

ドイツの売上高は2025年に1億1,200万米ドルとなり、2035年には4億1,100万米ドルに達すると予測される。同国の組織的な検診体制、専門医療の提供能力、大学病院のエコシステムが、高度な超音波プラットフォームの導入を支えている。画像診断センターが標準化された追加検査を既存の診断プロトコルに組み込める場合、需要はさらに後押しされる。

英国

英国の売上高は2035年に3億6,700万米ドルに達すると予測され、2025年には欧州市場の17.0%を占めた。NHSの乳がん検診体制は、追加画像診断機能を評価・導入するための確立された経路となっている。調達は引き続き、エビデンス、医療提供能力に関する優先事項、病院の画像診断ワークフローにABUSを実務上適合させられるかどうかに左右される。

フランス

フランスは2025年に欧州市場の15.0%を占め、2035年には3億2,400万米ドルに達すると予測される。組織的な検診と、規模の大きい外来放射線診療基盤の組み合わせにより、複数の導入経路が生まれている。病院や独立系医療機関が、分散した乳房画像診断サービスの一貫性向上を目指す場合、標準化された自動撮像が有効となり得る。

イタリア

イタリアの売上高は2035年に2億6,100万米ドルに達すると予測され、2025年には欧州市場の12.1%を占めた。乳房超音波検査が臨床現場に広く浸透していることは、段階的な自動化の有用な基盤となる。特に、公的検診の取り組みが活発な地域や、民間の診断機能を有する地域で導入が進みやすい。導入は、地域ごとの償還制度の明確さや、ボリューム画像診断に合わせてワークフローを再設計する医療提供者の意欲に左右されるとみられる。

スペイン

スペインの売上高は2025年に5,300万米ドルとなり、2035年には欧州市場の9.0%を占めると予測される。地域の検診プログラムと国民医療制度の近代化が、着実な更新・高度化の機会を支えている。需要は選択的なものにとどまる見込みで、購入判断は病院ネットワークの優先事項や、既存の画像診断経路にABUSを組み込めるかどうかによって左右される。

アジア太平洋地域の自動乳房超音波システム市場分析

アジア太平洋地域の自動乳房超音波システム市場は、2025年に世界市場の23.0%を占め、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）20.2%で拡大すると予測される。検診インフラの拡充、診断能力の向上、臨床的に重要な高濃度乳房の人口が、長期的に大きな事業機会を生み出している。GE HealthCareが引用する研究によると、アジア人女性の70%は乳房組織が高濃度であり^{[3]GE HealthCare. "GE HealthCare Launches AI-Driven, Patient-Friendly Invenia ABUS Premium to Accelerate Scanning and Drive Early Cancer Detection in Dense Breasts." investor.gehealthcare.com}、検診へのアクセスが拡大するなか、補完的な画像診断の臨床的根拠を強めている。

中国

中国の市場規模は2035年までに10億7,000万米ドルに達すると予測され、2025年にはアジア太平洋市場の30.0%を占めた。同国の市場規模を背景に、検診インフラの拡充と遠隔読影能力が需要を左右する重要な要因となっている。医療機関は自動撮像を活用し、地理的に分散したネットワーク全体で、より一貫した画像診断プロトコルを展開できる。ただし、普及の度合いは都市の階層や医療機関の種類によって大きく異なる。

日本

日本の市場規模は2025年に1億1,300万米ドルとなり、2035年までに7億1,400万米ドルに達すると予測される。確立された検診体制、民間検診の浸透、高度な医療機器の導入実績が、補完的な画像診断技術にとって有利な環境を生み出している。特に、品質重視の画像診断ワークフローや高度な放射線診療に適合するプラットフォームにとって、市場との親和性が高い。

インド

インドの市場規模は2035年までに5億3,500万米ドルに達すると予測され、2025年にはアジア太平洋市場の14.9%を占めた。需要は企業系病院グループや専門的ながん診療センターに集中しており、これらの施設では、より広範な公衆衛生システムと比べて、設備投資の余力と患者の認知度が高い。さらなる普及は、一次検診、紹介ネットワーク、読影を担う訓練済み人材の能力がどの程度の速さで拡充されるかに左右される。

韓国

韓国の市場規模は2025年に7,900万米ドルとなり、2035年までに5億米ドルに達すると予測される。発達した民間画像診断部門と国内メーカーの参画が、高度な乳房超音波診断にとって追い風となっている。競争の焦点は、画像診断技術への基本的なアクセスよりも、臨床ワークフロー、現地市場への適合、価格設定になると見込まれる。

オーストラリア

オーストラリアの市場規模は2035年までに2億8,500万米ドルに達すると予測され、2025年にはアジア太平洋市場の8.0%を占めた。成熟した公的検診プログラムと充実した放射線診療部門が、導入の安定した基盤となっている。商業的な機会は、補完的な画像診断に対する臨床現場での段階的な受容と、病院および独立系医療機関グループによる計画的な設備更新に結び付いている。

ラテンアメリカの自動乳房超音波システム市場分析

ラテンアメリカの市場規模は2025年に1億2,300万米ドルとなり、2035年までに5億9,400万米ドルに達すると予測される。がん検出への投資や民間医療機関の拡大が需要を支える一方、調達はマクロ経済情勢、輸入コスト、画像診断インフラの地域差に左右される。ブラジルとメキシコは、患者数の多さに加え、比較的発達した病院や診断センターのネットワークを有することから、地域の事業機会をけん引している。

ブラジル

ブラジルの市場規模は2025年に7,400万米ドルとなり、2035年までに3億5,700万米ドルに達すると予測される。同国では、公立病院ネットワークと活発な民間医療部門が、相互に補完する導入経路を形成している。診断現場で乳房超音波検査が広く定着していることが、償還制度と医療機関の採算性が専用自動化システムを後押しする環境下で、段階的な高度化を支えている。

メキシコ

メキシコの市場規模は2035年までに1億2,100万米ドルに達すると予測され、2025年にはラテンアメリカ市場の20.3%を占めた。大規模病院チェーン、社会保障機関、都市圏の画像診断センターが、調達の中核をなす。購買力の制約により高価格システムの導入は引き続き抑制される一方、診断画像へのアクセス拡大が長期的な市場機会を広げる可能性がある。

中東・アフリカ（MEA）の自動乳房超音波システム市場分析

MEAは2025年に世界市場の5.0%を占め、2035年までに5億9,400万米ドルの市場規模に達すると予測される。湾岸地域における医療投資、がん啓発の取り組み、民間病院の拡大が、当面の需要の中心となる。一方、地域全体での普及拡大は、予算の確保と検診インフラの整備に左右される。したがって市場では、高価格帯製品への需要が一部に集中する一方で、公的部門への浸透はより緩やかに進む。

サウジアラビア

サウジアラビアの市場規模は2025年に3,100万米ドルとなり、2035年までに1億5,000万米ドルに達すると予測される。病院の近代化、女性の健康に関する取り組み、政府主導の医療投資が、高度な診断画像機器の調達基盤となっている。専門的な乳房画像診断の業務を支えられるだけの診療件数を有する大規模医療センターや民間医療ネットワークで、導入が最も進むと見込まれる。

アラブ首長国連邦

アラブ首長国連邦の市場規模は2035年までに1億2,100万米ドルに達すると予測され、2025年にはMEA市場の20.3%を占めた。高い医療支出とサービス志向の医療提供環境を背景に、民間病院や専門放射線診断センターが高価格帯画像診断技術への需要を牽引している。とりわけ、差別化された診断サービスで競争する医療機関では、継続的な処理能力の拡大が導入を後押しする可能性がある。

南アフリカ

南アフリカの市場規模は2025年に1,800万米ドルとなり、2035年までにMEA市場の14.6%を占めると予測される。現在の需要は、保険加入者を対象とする民間医療機関に集中している。一方、公的部門での導入は、他の保健医療上の優先課題との競合や設備投資予算の制約によって限られている。主要都市圏以外への普及には、検診へのアクセス拡大と画像診断インフラへの安定的な資金確保が必要となる。

自動乳房超音波システム市場のシェアと競争環境

世界の自動乳房超音波システム（ABUS）市場は中程度に集中した競争構造を示しており、GE HealthCare、Siemens Healthineers、Philips、Samsung Medison、Mindrayの5社が、2025年の市場全体の売上高の約74.1%を占める。市場競争を左右するのは、規制当局の承認、画像品質、AIを活用したワークフローの最適化、サービス対応力、販売網の広さ、病院や画像診断センターとの長期的な関係である。既存メーカーは、広範な設置基盤、統合型の画像診断製品群、充実したアフターサービス網を強みとしており、小規模事業者にとって大きな参入障壁となっている。一方、調達の判断において、価格の手頃さや多目的な画像診断へのニーズがますます重視される新興市場では、価格競争力のある供給企業が引き続き存在感を高めている。

主要企業以外にも、地域メーカーや画像診断技術に特化した複数の事業者が市場に参入しており、的を絞った製品展開、地域の販売パートナーとの連携、価格重視の戦略を通じて競争している。全体として、競争環境は、高い技術的参入障壁、人工知能の統合拡大、高濃度乳房のスクリーニングソリューションに対する需要の増加、ワークフロー効率の重視の高まりを特徴とする。医療機関が乳がんの早期発見と処理能力の高いスクリーニングを引き続き重視するなか、競争力の確保には、画像性能、臨床的検証、相互運用性、優れたサービス、大規模なスクリーニングプログラムへの対応力がますます重要となる。

最近の業界動向

GE HealthCare — Invenia ABUS Premiumを発売

2025年3月、GE HealthCareは、スキャン品質評価用のVerisound AI、自動乳頭検出機能、病変の検出と特性評価を支援するAI Assistantを搭載したInvenia ABUS Premiumを発表した ^{[3]GE HealthCare. "GE HealthCare Launches AI-Driven, Patient-Friendly Invenia ABUS Premium to Accelerate Scanning and Drive Early Cancer Detection in Dense Breasts." investor.gehealthcare.com}。この発売により、検査データの取得の一貫性と読影ワークフローという、高い処理量を扱うスクリーニング施設での導入を左右する2つの要素に対応し、専用ABUS製品としての同社の差別化が強化された。

2024年12月、Siemens Healthineersは、乳房画像診断向けに設計されたHLX高周波リニアトランスデューサーを搭載するAcuson Sequoia 3.5を発表した ^{[7]Klemovitch R. "RSNA 2024: Siemens Healthineers Introduces Acuson Sequoia 3.5 Ultrasound Update." mpo-mag.com}。このアップデートにより、同社のプレミアム超音波診断装置の製品価値が広がり、高濃度乳房の画像診断ワークフローにおける人間工学的な設計と画像取得の使いやすさが重視された。