Mercato dei dispositivi per l’accesso transradiale Dimensioni e quota 2025 - 2034

Dimensione del mercato dei dispositivi per l'accesso transradiale

Il mercato globale dei dispositivi per l'accesso transradiale era valutato a 2,4 miliardi di dollari USA nel 2024 e si prevede che registri un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,7% dal 2025 al 2034. La crescita dei ricavi del mercato è sostenuta dalla crescente adozione delle procedure interventistiche e dall'aumento della prevalenza delle malattie cardiovascolari.
 

La domanda di dispositivi per l'accesso transradiale è in crescita a causa dell'aumento del peso delle malattie cardiovascolari, dovuto alla crescente preferenza per questi dispositivi nelle procedure mini-invasive come l'angiografia e l'angioplastica. Oltre a ridurre il rischio di sanguinamento, l'accesso transradiale offre un recupero più rapido e degenze ospedaliere più brevi, oltre a diversi altri vantaggi. Secondo la scheda informativa dell'OMS del 2021, le malattie cardiovascolari sono responsabili di oltre il 32% dei decessi a livello mondiale, pari a più di 17,9 milioni di decessi ogni anno, evidenziando la necessità di trattamenti efficienti e incentrati sul paziente. La crescente prevalenza delle malattie cardiovascolari sta contribuendo all'espansione del mercato di strumenti avanzati per l'accesso transradiale, progettati per migliorare gli esiti delle procedure e l'esperienza complessiva dei pazienti.
 

Inoltre, il crescente utilizzo di tecniche interventistiche che prevedono l'accesso attraverso l'arteria radiale sta influenzando positivamente il mercato dei dispositivi per l'accesso transradiale. Rispetto all'accesso femorale, l'accesso dall'arteria radiale è associato a un minor numero di complicanze, a un maggiore comfort per il paziente e a una mobilizzazione più rapida. Questi cambiamenti sono sostenuti dall'ampia diffusione dell'approccio radiale prioritario nei laboratori di cateterizzazione, grazie alla comprovata sicurezza clinica e alla maggiore efficienza.
 

I dispositivi per l'accesso transradiale sono specifici strumenti medici impiantabili che consentono l'accesso vascolare a livello del polso attraverso l'arteria radiale per procedure diagnostiche o terapeutiche come l'angiografia coronarica e gli interventi coronarici percutanei. Questi dispositivi comprendono cateteri, guaine, fili guida e bande emostatiche, che offrono un metodo meno invasivo in grado di ridurre le complicanze, migliorare la soddisfazione dei pazienti e consentire un recupero più rapido rispetto alle tecniche convenzionali di accesso femorale.

Tendenze del mercato dei dispositivi per l'accesso transradiale

• L'adozione di cateteri con rivestimento idrofilo è in aumento nelle procedure cardiache. I cateteri con rivestimento idrofilo presentano un particolare rivestimento che riduce il rischio di lesioni alle strutture vascolari durante l'inserimento e la rimozione grazie alla minore frizione. La superficie idrofila consente di attraversare agevolmente i vasi sanguigni, soprattutto in presenza di conformazioni anatomiche difficili, poiché favorisce una navigazione più fluida ed efficiente. Questa tecnologia è particolarmente utile per ridurre il disagio del paziente e le complicanze, come lo spasmo arterioso.
   
• Inoltre, le moderne bande emostatiche dotate di impostazioni di pressione regolabili consentono agli operatori sanitari di controllare in modo ottimale il sanguinamento dell'arteria radiale senza occludere completamente il flusso sanguigno. Questa caratteristica contribuisce a ridurre il rischio di alcune complicanze, come l'occlusione dell'arteria radiale, che richiede tempi di guarigione più lunghi. Inoltre, la maggiore ergonomia dei dispositivi favorisce il recupero dei pazienti dopo le procedure migliorandone il comfort.
   
• L'introduzione del sistema di accesso RAILWAY di Cordis e di Glidesheath Slender di Terumo, dotati di guaine sottili e sistemi di accesso senza guaina, ha consentito l'utilizzo di cateteri di dimensioni maggiori in arterie radiali più piccole. Questi progressi hanno determinato una riduzione del rischio di trauma e di occlusione dell'arteria radiale.
   
• Inoltre, grazie alla crescita della chirurgia assistita da robot, i fornitori si stanno concentrando sull'offerta di piattaforme per PCI assistita da robot, al fine di rendere i loro dispositivi maggiormente compatibili con le procedure chirurgiche assistite da robot.
   

Dazi dell'amministrazione Trump

• È probabile che il costo dei dispositivi per l'accesso transradiale aumenti come effetto diretto dell'imposizione di dazi sulle importazioni, in particolare dalla Cina. L'aumento dei costi sarà trasferito al mercato dei consumatori, determinando un incremento dei prezzi dei dispositivi per l'accesso transradiale. I produttori potrebbero inoltre interrompere del tutto la vendita di alcuni dispositivi essenziali a causa dell'impossibilità di controllare i costi dei componenti fondamentali necessari per assemblare tali dispositivi.
   
• Le aziende con filiali estere che esternalizzano integralmente le attività produttive saranno le più colpite. D'altra parte, aziende come Becton Dickinson, che produce all'estero una quota minore dei propri prodotti, subiranno disagi relativamente inferiori. È probabile che gli operatori più piccoli valutino nuovamente il trasferimento della produzione negli Stati Uniti per evitare i dazi oppure diversifichino la propria catena di fornitura dei componenti in più Paesi.
   
• Le strutture sanitarie dovranno gestire i vincoli di bilancio derivanti dall'aumento dei costi di approvvigionamento dei dispositivi, che potrebbe ostacolare l'accesso dei pazienti alle cure.
   
• Gli investimenti nel settore dei dispositivi medici potrebbero essere messi a rischio a causa dell'imprevedibilità dei costi e della disponibilità delle forniture. L'aumento dei costi operativi potrebbe limitare i finanziamenti disponibili per la ricerca e lo sviluppo di nuove tecnologie, compresi nuovi dispositivi per l'accesso transradiale.
   

Analisi del mercato dei dispositivi per l'accesso transradiale

Per comprendere le tendenze chiave

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In base al prodotto, il mercato è segmentato in cateteri, fili guida, guaine e introduttori di guaina, e accessori. Il segmento dei cateteri domina il mercato, con una quota del 49,4% nel 2024.
 

• I cateteri svolgono un ruolo fondamentale negli angiogrammi diagnostici e nelle procedure interventistiche, come gli interventi coronarici percutanei. La loro utilità nell'esecuzione di tali procedure deriva dalla capacità di avanzare attraverso sistemi vascolari complessi e di somministrare mezzi di contrasto, dispositivi terapeutici o fili guida. A causa dell'aumento globale della prevalenza delle malattie cardiovascolari, cresce la necessità di interventi diagnostici e terapeutici basati sull'impiego di cateteri.
   
• Secondo la scheda informativa dell'OMS del 2021, su un totale di 17 milioni di morti premature, ovvero di persone di età inferiore ai 70 anni, dovute a malattie non trasmissibili, il 38% è stato attribuito a malattie cardiovascolari (CVD). Di conseguenza, la domanda di interventi cardiaci che prevedono l'accesso transradiale è in aumento, sostenendo ulteriormente l'impiego dei cateteri.
   
• Inoltre, i progressi tecnologici nei materiali e nei design dei cateteri, come l'impiego di cateteri LED con rivestimenti idrofilici, di design specializzati per l'accesso radiale e di altri cateteri avanzati con controllo della torsione, hanno migliorato significativamente i tassi di successo delle procedure e gli esiti per i pazienti. Tali caratteristiche avanzate hanno favorito una più ampia accettazione dei cateteri per l'accesso transradiale da parte dei medici.
   

In base all'applicazione, il mercato dei dispositivi per l'accesso transradiale è segmentato in somministrazione di farmaci, somministrazione di fluidi e nutrienti, trasfusioni di sangue, diagnostica e test, e altre applicazioni. Il segmento della somministrazione di farmaci ha dominato il mercato con una quota del 36,8% nel 2024 e si prevede che raggiunga un valore di 1,8 miliardi di dollari USA nel 2034.
 

• I dispositivi per l’accesso transradiale vengono utilizzati per somministrare farmaci essenziali, come trombolitici e vasodilatatori, durante le procedure cardiovascolari. Questa tecnica meno invasiva integra il trattamento farmacologico consentendo la somministrazione diretta del farmaco nel sito d’azione, ottenendo così risultati migliori e tempi di recupero più brevi. Questo approccio metodico è fondamentale, soprattutto alla luce della crescente prevalenza delle malattie cardiovascolari. Ciò contribuisce alla quota predominante del segmento.
   
• Inoltre, l’approccio transradiale sta acquisendo popolarità per la somministrazione di farmaci in oncologia clinica, dove è essenziale localizzare con precisione il sito di somministrazione degli agenti chemioterapici.
   
• Inoltre, ogni anno viene eseguito un numero significativo di interventi cardiovascolari sia diagnostici sia interventistici mediante un approccio transradiale. Ad esempio, secondo lo studio del 2023 pubblicato dalla National Library of Medicine, l’ICP è emersa come una delle procedure più comuni per il trattamento della malattia coronarica (CAD) a livello globale, con oltre 2 milioni di procedure eseguite ogni anno nel mondo. Questi interventi richiedono quasi sempre una forma di infusione intra-arteriosa di farmaci, rendendo ampiamente diffusa la somministrazione farmacologica.
   

 

In base all’utilizzo finale, il mercato dei dispositivi per l’accesso transradiale è segmentato in ospedali e cliniche, centri chirurgici ambulatoriali e altri utilizzatori finali. Il segmento degli ospedali e delle cliniche ha dominato il mercato, con una quota del 42,2% nel 2024.
 

• I dispositivi per l’accesso transradiale vengono comunemente impiegati insieme a procedure cardiovascolari e interventistiche avanzate nelle cliniche e negli ospedali. Queste strutture dispongono di personale medico altamente qualificato e infrastrutture moderne, motivo per cui sono preferite per procedure quali l’angioplastica coronarica e il posizionamento di stent. Con l’aumento del numero di pazienti sottoposti a tali procedure, questo segmento continua a dominare.
   
• Inoltre, gli ospedali forniscono un’assistenza completa, che comprende la preparazione pre-procedurale, l’imaging in tempo reale eseguito durante la procedura e il monitoraggio post-procedurale, tutti elementi importanti per gli interventi transradiali. La disponibilità di un’assistenza specialistica di questo tipo garantisce maggiore sicurezza e risultati migliori per i pazienti, favorendo un maggiore utilizzo dei dispositivi per l’accesso transradiale in questi centri.
   
• Questa tendenza è ulteriormente sostenuta dai crescenti sviluppi delle infrastrutture ospedaliere a livello globale, alimentati dall’aumento della popolazione e dalla crescente necessità di servizi sanitari. Ad esempio, secondo l’International Journal of Health Planning and Management, è in aumento anche la domanda di assistenza con la diffusione delle malattie cardiovascolari croniche; nel Regno Unito si prevede una crescita del 40% del fabbisogno di assistenza ospedaliera nei prossimi decenni, in particolare per i pazienti anziani.
   

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• Nel 2024, gli Stati Uniti hanno guidato il mercato del Nord America, generando ricavi pari a circa 881,8 milioni di dollari USA.
   
• La crescente prevalenza delle malattie cardiovascolari (CVD) negli Stati Uniti è un fattore rilevante a sostegno del mercato dei dispositivi per l’accesso transradiale.  Ad esempio, secondo l’articolo del 2024 pubblicato dai CDC, una persona muore ogni 33 secondi a causa di una malattia cardiovascolare.
   
• A causa dell’elevato carico di morbilità e mortalità associato alle malattie cardiovascolari, sono in aumento le procedure interventistiche avanzate che impiegano dispositivi per l’accesso transradiale. In particolare, l’aumento delle malattie coronariche sta accrescendo la necessità di procedure meno invasive, grazie alle minori complicanze e al recupero più rapido associati alle procedure transradiali.
   
• Inoltre, ogni anno negli Stati Uniti si registra un numero significativo di cateterizzazioni cardiache e procedure di intervento coronarico percutaneo (PCI). Secondo lo studio pubblicato nel 2023 su NCBI, negli Stati Uniti vengono eseguite circa 1 milione di procedure di cateterizzazione cardiaca ogni anno. Una quota crescente di queste procedure utilizza l’accesso transradiale, sostenuta dalle linee guida e dalle preferenze degli operatori, contribuendo ulteriormente alla crescita del mercato.
   
• Inoltre, Medicare e gli assicuratori sanitari privati offrono rimborsi adeguati per le procedure di accesso transradiale negli Stati Uniti, incoraggiando gli ospedali ad attuare programmi efficienti di intervento coronarico percutaneo ambulatoriale che utilizzano l’accesso radiale.
   

Europa: si prevede una solida espansione del mercato dei dispositivi per l’accesso transradiale nel Regno Unito dal 2025 al 2034.
 

• Nel Regno Unito, il governo sta promuovendo sempre più l’uso di procedure cardiovascolari meno invasive per ridurre ulteriormente i tempi di recupero dei pazienti, la durata delle degenze ospedaliere e la spesa sanitaria. Ad esempio, la valutazione e l’adozione di tecniche e dispositivi più recenti, compresi i dispositivi per l’accesso radiale nel Regno Unito, sono facilitate da organizzazioni quali NICE e NHS Innovation Accelerator.
   
• Inoltre, i dispositivi per l’accesso transradiale stanno diventando sempre più preferiti, poiché offrono ai pazienti vantaggi superiori in termini di recupero rispetto al tradizionale accesso femorale. Il passaggio dagli approcci tradizionali a tecniche più mini-invasive sta sostenendo la crescita del mercato.
   
• Inoltre, nel Regno Unito, il National Health Service (NHS), insieme ad altri operatori sanitari, si è concentrato sul miglioramento della qualità degli esiti nella gestione delle malattie cardiovascolari, in particolare per i pazienti sottoposti a procedure interventistiche. I finanziamenti per le fellowship e le politiche sanitarie che sostengono l’applicazione di tecnologie mediche avanzate, come i dispositivi per l’accesso transradiale, ne stanno favorendo una diffusione più ampia negli ospedali e nelle cliniche.
   

Asia Pacifico: si prevede una crescita redditizia del mercato dei dispositivi per l’accesso transradiale in Giappone dal 2024 al 2034.
 

• L’aumento della popolazione anziana in Giappone è uno dei principali fattori alla base della crescente domanda di assistenza cardiovascolare, compresa quella che utilizza dispositivi per l’accesso transradiale. Secondo il Gruppo della Banca Mondiale, circa il 30% della popolazione giapponese ha 65 anni o più, contribuendo all’elevato rischio di malattie cardiovascolari legate all’età nel Paese.
   
• Inoltre, la presenza in Giappone di infrastrutture sanitarie e tecnologie mediche avanzate facilita l’accesso dei pazienti a procedure mediche complesse che prevedono l’accesso transradiale. I cardiologi interventisti giapponesi sono stati tra i primi ad adottare gli approcci radial-first.
   
• Secondo lo studio giapponese pubblicato dal gruppo The Lancet nel novembre 2022, si stima che l’adozione delle procedure di accesso transradiale in Giappone per l’intervento coronarico percutaneo sia pari a circa il 70%. Un’adozione così elevata dell’accesso transradiale nelle procedure di PCI garantisce una domanda stabile di dispositivi per l’accesso transradiale in Giappone.
   

Medio Oriente e Africa: si prevede che il mercato dei dispositivi per l’accesso transradiale in Arabia Saudita registri una crescita sostanziale durante il periodo di previsione.
 

• Saudi Vision 2030 incoraggia gli interventi chirurgici avanzati, poiché tecniche terapeutiche non invasive e moderne vengono integrate nelle strutture chirurgiche e di cateterizzazione dei nuovi ospedali.
   
• Inoltre, secondo l'OMS, nel 2023 le malattie cardiovascolari erano tra le principali cause di mortalità in Arabia Saudita; la cardiopatia ischemica ha causato oltre 45,7 decessi ogni 100.000 abitanti. Di conseguenza, l'aumento delle patologie cardiache sta accrescendo la necessità di interventi coronarici percutanei e di cateterizzazione transfemorale. Questo sta favorendo la crescita dei ricavi in Arabia Saudita.
   

Quota di mercato dei dispositivi per accesso transradiale

Il mercato comprende aziende globali e locali che competono per soddisfare la domanda di procedure cardiovascolari meno invasive, le quali richiedono dispositivi avanzati per garantire risultati migliori ai pazienti. Terumo, Becton, Dickinson and Company, Boston Scientific, Medtronic e Merit Medical Systems sono tra i principali operatori del mercato e rappresentano complessivamente circa il 70% della quota di mercato.
 

L'impiego di tecnologie sofisticate e la fornitura di assistenza personalizzata a ospedali, centri diagnostici e centri di assistenza ambulatoriale sono alcuni dei principali fattori che influenzano la concorrenza, insieme alla conformità normativa. Nei Paesi in via di sviluppo, gli operatori globali già presenti sul mercato devono affrontare la concorrenza quando cercano di introdurre dispositivi avanzati ed economicamente efficienti per l'accesso transradiale. I produttori locali sfruttano questa opportunità e competono sul prezzo, spingendo gli operatori affermati a ridurre i prezzi mantenendo al contempo l'efficacia, la sicurezza e la conformità normativa dei dispositivi.
 

Aziende del mercato dei dispositivi per accesso transradiale

Tra i principali operatori del settore dei dispositivi per accesso transradiale figurano:

• Alvimedica
• Ameco Medical Industries
• AngioDynamics
• Becton Dickinson and Company
• Boston Scientific
• Cardinal Health
• Edward Lifesciences
• ICU Medical
• InnoMedica
• Medtronic
• Merit Medical System
• NIPRO Medical
• Oscor
• Palex Medical
• Teleflex
• Terumo
   
• Terumo è nota per essere stata la prima azienda a sviluppare procedure di accesso transradiale e offre inoltre una gamma completa di guaine specifiche per l'accesso radiale, cateteri e fili guida. L'attenzione alla formazione dei medici e alla sicurezza dei pazienti ha rafforzato la sua leadership in questo settore.
   
• BD si concentra su acquisizioni orientate all'innovazione, che hanno rafforzato la sua posizione nel settore. Inoltre, BD dispone di un ampio portafoglio di dispositivi per accesso vascolare, caratterizzato da elementi di disabilitazione automatica e di sicurezza integrata.
   
• Boston Scientific offre terapie innovative per la cardiologia interventistica, tra cui dispositivi per accesso transradiale. I consistenti investimenti in ricerca e sviluppo (R&S) consentono di sviluppare nuovi prodotti, migliorando l'efficienza delle procedure e i risultati per i pazienti.
   

Notizie sul settore dei dispositivi per accesso transradiale:

• Nel maggio 2024, Teleflex ha annunciato il lancio del vassoio per la procedura di accesso intraosseo Arrow EZ-IO. Questo vassoio sterile monodose comprende tutto il necessario per la procedura di accesso intraosseo, consentendo ai medici di lavorare in modo più efficiente.
   

Il nuovo vassoio per la procedura Arrow EZ-IO contiene il primo dispositivo di azionamento alimentato a batteria autorizzato dalla FDA per l'uso sterile e singolo, nonché dispositivi di azionamento rigidi alimentati a batteria che possono essere impiegati nelle sale operatorie o in qualsiasi altra area dell'ospedale che richieda l'uso di una barriera per il campo sterile.
 

• Nel mese di ottobre 2023, Merit Medical Systems ha annunciato di aver ampliato la linea di microcateteri Maestro aggiungendo una nuova versione di maggiore lunghezza per le procedure di embolizzazione radiale. Maestro fa inoltre parte del portafoglio di prodotti per l'emboloterapia dell'azienda, che comprende le microsfere Embosphere.
   
• Nel novembre 2022, Amneal Pharmaceuticals ha annunciato il nuovo deposito presso la Food and Drug Administration (FDA) statunitense della richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) per l'autoiniettore con siringa preriempita di diidroergotamina (DHE). In precedenza, la FDA aveva emesso una lettera di risposta completa a causa di problematiche relative alle ispezioni degli impianti, inducendo Amneal a trasferire la produzione all'interno dell'azienda.
   
• Nel febbraio 2021, Merit Medical Systems ha annunciato il lancio del dispositivo di compressione radiale PreludeSYNC EZ. Il dispositivo è progettato per migliorare le procedure di accesso all'arteria radiale mediante una compressione controllata e precisa e presenta un esclusivo cinturino da polso con chiusura a cinghia, che consente il posizionamento con entrambe le mani e una chiara visibilità del sito di accesso. PreludeSYNC EZ mira a ottimizzare l'emostasi dopo l'accesso all'arteria radiale, migliorando gli esiti per i pazienti e l'esperienza dei medici nelle procedure endovascolari.
   

Il report di ricerca sul mercato dei dispositivi per accesso transradiale include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi, espressi in milioni di dollari USA, dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per prodotto  

• Cateteri
• Fili guida
• Guaine e introduttori per guaine
• Accessori

Mercato, per applicazione

• Somministrazione di farmaci
• Somministrazione di liquidi e nutrienti
• Trasfusione di sangue
• Diagnostica e test
• Altre applicazioni

Mercato, per utilizzo finale  

• Ospedali e cliniche
• Centri chirurgici ambulatoriali
• Altri utilizzi finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti aree geografiche e i seguenti Paesi:

• Nord America 
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa 
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico 
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Corea del Sud
  • Australia
• America Latina 
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa 
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti