Mercato degli anticorpi monoclonali per animali domestici Dimensioni e condivisione 2026-2035

Dimensione del mercato degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia

Nel 2025, il mercato globale degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia ha raggiunto 1,3 miliardi di dollari USA. Secondo l'ultimo report pubblicato da Global Market Insights Inc., si prevede che il mercato cresca da 1,4 miliardi di dollari USA nel 2026 a 4,6 miliardi di dollari USA entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 13,8% nel periodo di previsione.

Questa traiettoria di crescita riflette un cambiamento strutturale nella medicina veterinaria verso interventi biologici mirati, poiché i prodotti a base di anticorpi monoclonali già convalidati stanno progressivamente sostituendo i protocolli convenzionali basati su corticosteroidi e FANS nella gestione delle patologie croniche canine e feline. Attualmente, il segmento commerciale è sostenuto da tre prodotti approvati: lokivetmab (Cytopoint), frunevetmab (Solensia) e bedinvetmab (Librela), mentre un gruppo più ampio di molecole in fase di sviluppo avanza verso traguardi regolatori nelle indicazioni oncologiche e per le malattie infettive. La struttura del mercato rimane altamente concentrata, con un unico operatore commerciale che rappresenta circa l'85–90% dei ricavi globali; si prevede che tale dinamica evolva con la riduzione dei divari regolatori da parte dei nuovi operatori in fase di sviluppo nel corso del decennio di previsione.

Tendenze del mercato degli anticorpi monoclonali per animali domestici

Espansione dei prodotti biologici specifici per specie

Lo sviluppo di anticorpi monoclonali specifici per cani e gatti ha ridefinito i parametri di riferimento in materia di sicurezza ed efficacia nel settore delle terapie biologiche veterinarie. A differenza dei primi tentativi di adattare all'uso veterinario i framework anticorpali umani, una pratica che produceva costantemente complicanze immunogeniche a causa dell'incompatibilità strutturale, le piattaforme anticorpali caninizzate e felinizzate sono progettate fin dall'inizio per ridurre al minimo la reattività crociata e mantenere la specificità verso il bersaglio nell'ambiente immunitario della specie pertinente. Questa distinzione non è soltanto tecnica, ma è decisiva sul piano commerciale. La piattaforma proprietaria di caninizzazione di Zoetis, utilizzata per Cytopoint e Librela, ha generato prodotti con profili di durata clinica che i formati anticorpali generici o adattati all'uomo non sono in grado di replicare, creando una considerevole barriera di differenziazione scientifica e normativa.

A livello normativo, i quadri specifici per specie sono emersi come standard de facto per i requisiti attesi ai fini dell'approvazione sia negli Stati Uniti sia nell'Unione europea. I requisiti tecnici del Center for Veterinary Medicine della FDA per le domande relative a nuovi farmaci veterinari e la Guideline on Immunological Veterinary Medicinal Products dell'EMA riflettono sempre più le aspettative relative alla progettazione di biologici adattati alla specie, creando una barriera strutturale all'ingresso per gli operatori con prodotti in fase di sviluppo privi di piattaforme proprietarie di caninizzazione o felinizzazione. Nel nostro sondaggio del primo trimestre 2026, condotto su 80 ricercatori nel campo dei biologici veterinari e professionisti della regolamentazione in Nord America ed Europa, il 74% ha identificato l'ingegneria anticorpale specifica per specie come il principale elemento di differenziazione tecnica nella progettazione dei prodotti in fase di sviluppo, una percentuale salita da circa il 51% in un sondaggio comparabile condotto 24 mesi prima. L'implicazione commerciale è un ciclo autoalimentato: man mano che i prodotti specifici per specie approvati accumulano dati clinici e familiarità tra i professionisti, l'asticella normativa per le alternative non specifiche per specie si innalza di fatto, consolidando ulteriormente questo approccio ingegneristico come prerequisito per l'ingresso nel mercato.

Crescente adozione delle terapie a lunga durata d'azione

I regimi di dosaggio mensili e a durata prolungata stanno modificando lo standard di cura nella terapia biologica degli animali da compagnia, con un impatto misurabile sia sui tassi di aderenza al trattamento sia sui ricavi ricorrenti per paziente. Librela (bedinvetmab) e Solensia (frunevetmab), entrambi somministrati mediante iniezione sottocutanea mensile da professionisti veterinari abilitati, rappresentano le applicazioni commercialmente più avanzate di questo approccio a lunga durata d'azione. Il vantaggio pratico in termini di aderenza rispetto alle compresse orali giornaliere, una difficoltà persistente nella gestione delle malattie croniche degli animali da compagnia, è stato formalmente riconosciuto nelle linee guida cliniche dell'American Veterinary Medical Association, che identificano il carico del trattamento per il proprietario come uno dei principali fattori che contribuiscono agli esiti sfavorevoli a lungo termine nella gestione del dolore cronico.

Le evidenze sottoposte a revisione paritaria e pubblicate nel Journal of Veterinary Internal Medicine hanno dimostrato che il dosaggio mensile di biologici nella gestione dell'osteoartrite consente riduzioni clinicamente significative dei punteggi convalidati relativi al dolore e alla mobilità nell'arco di intervalli di trattamento di 12 settimane, con un profilo di sicurezza e tollerabilità che ne supporta l'uso cronico. L'implicazione commerciale più rilevante è di natura strutturale: i biologici a lunga durata d'azione trasformano le visite veterinarie episodiche in protocolli di somministrazione programmati e ricorrenti, aumentando il valore del ciclo di vita del cliente per gli studi veterinari e sostenendo prezzi premium nelle strutture private. Le Osteoarthritis Guidelines dell'American Animal Hospital Association, aggiornate nel 2022, hanno formalmente incluso gli anticorpi monoclonali iniettabili a lunga durata d'azione tra le opzioni di trattamento di prima linea per la gestione del dolore cronico negli animali da compagnia, un riconoscimento istituzionale che sta accelerando direttamente l'adozione da parte degli studi di medicina veterinaria generale, oltre i canali delle strutture specialistiche in cui Librela e Solensia hanno inizialmente acquisito diffusione clinica.^{[3]American Animal Hospital Association (AAHA), aaha.org Traduzione:}

Spostamento verso nuove aree terapeutiche

• Il successo commerciale iniziale degli anticorpi monoclonali nella dermatite atopica e nell'osteoartrite ha convalidato il percorso di sviluppo dei biologici veterinari e sta accelerando gli investimenti in indicazioni terapeutiche adiacenti. L'oncologia rappresenta la frontiera più rilevante nel breve termine. L'oncologia comparata ha documentato forti analogie strutturali e molecolari tra i tumori spontanei dei cani e le neoplasie umane, in particolare per il linfoma a cellule B, l'osteosarcoma e i mastocitomi, fornendo una giustificazione traslazionale per gli approcci basati sugli anticorpi, sempre più riconosciuta sia nelle comunità di ricerca veterinaria sia in quelle biomediche.

Analisi del mercato degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia

Per animale

Cani

Nel 2025 il segmento dei cani rappresenta il 73,9% del mercato globale degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia, costituendo il segmento specifico per specie dominante e più sviluppato dal punto di vista commerciale. Tale quota riflette il precedente clinico stabilito da Zoetis attraverso il proprio portafoglio destinato ai cani, in particolare lokivetmab (Cytopoint) per la dermatite atopica e bedinvetmab (Librela) per il dolore associato all'osteoartrite, entrambi approvati dalla FDA e disponibili commercialmente negli Stati Uniti, nell'Unione europea, in Giappone e in Australia. Il peso delle patologie canine è significativo: si stima che l'osteoartrite colpisca circa il 20% della popolazione adulta di cani a livello globale, mentre la dermatite atopica interessa fino al 10% dei cani; si tratta di patologie croniche che generano cicli ricorrenti di prescrizione e sostengono ricavi prevedibili a lungo termine per paziente. La combinazione di una popolazione di pazienti numerosa e ben caratterizzata e di una piattaforma biologica multi-prodotto validata rende il segmento dei cani la base commerciale dell'intero mercato. Il meccanismo d'azione di Cytopoint, che agisce direttamente sull'IL-31, la citochina chiave nella trasmissione del prurito nei cani, offre sollievo dal prurito provocato dagli allergeni senza la più ampia soppressione immunitaria associata alle alternative a piccole molecole; questa differenziazione lo ha affermato come opzione preferita per la gestione a lungo termine dei cani atopici appartenenti a razze predisposte, tra cui Labrador Retriever e Bulldog francesi. La quota del segmento dei cani dovrebbe rimanere dominante fino al 2035, sostenuta dalla continua espansione della penetrazione di Cytopoint e Librela nei mercati emergenti, dove entrambi i prodotti si trovano in fasi di adozione relativamente iniziali, nonché dalle nuove approvazioni per ulteriori indicazioni, che amplieranno la popolazione di pazienti potenzialmente trattabile all'interno della specie.

Gatti

Nel 2025 il segmento dei gatti rappresenta il 26,1% del valore globale del mercato ed è quello in più rapida crescita tra le due categorie animali, trainato principalmente dall'espansione commerciale di frunevetmab (Solensia), il primo anticorpo monoclonale approvato per la gestione del dolore nei gatti, che ha ricevuto l'autorizzazione della FDA nel maggio 2022.[4] Le attività di sviluppo per le applicazioni feline rimangono concentrate nella gestione del dolore e in dermatologia, mentre le indicazioni oncologiche e per le malattie infettive si trovano in fasi di ricerca più iniziali rispetto alle corrispondenti applicazioni canine; tuttavia, il precedente commerciale di Solensia ha ridotto sostanzialmente il rischio associato al percorso di sviluppo dei farmaci biologici per felini per i successivi programmi in pipeline.

Per applicazione

Dermatologia

Il segmento della dermatologia detiene la quota più elevata del mercato degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia, pari al 50,1% nel 2025, una posizione consolidata dal predominio commerciale di lokivetmab (Cytopoint), l'anticorpo anti-interleuchina-31 caninizzato di Zoetis approvato dalla FDA nel 2016 per la gestione del prurito associato alla dermatite allergica e atopica canina. Il meccanismo d'azione di Cytopoint colpisce direttamente l'IL-31, la principale citochina responsabile della trasmissione del segnale del prurito nei cani, fornendo sollievo dal prurito provocato dagli allergeni senza la più ampia soppressione immunitaria associata ad alternative a piccole molecole come oclacitinib (Apoquel), una caratteristica distintiva che ne ha fatto l'opzione preferita per la gestione a lungo termine dei cani atopici, in particolare nei casi associati a infezioni secondarie o a una disfunzione cronica della barriera cutanea. Il profilo clinico della somministrazione mensile, con insorgenza rapida e effetto prolungato, si adatta bene alla natura cronica e recidivante della dermatite atopica canina, determinando un ciclo di ritrattamento che genera ricavi costanti per paziente per tutta la durata della patologia.

Osteoartrite

Il segmento dell'osteoartrite, che rappresenta il 39,5% del valore del mercato globale nel 2025, è la categoria applicativa in più rapida crescita e la principale fonte di nuovi pazienti che entrano nel mercato degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia. Due approvazioni regolatorie consecutive hanno costituito il principale fattore strutturale: bedinvetmab (Librela), sviluppato da Zoetis e approvato dall'EMA nel marzo 2021 e dalla FDA nel gennaio 2023, agisce sul fattore di crescita nervoso (NGF) nei cani per fornire sollievo dal dolore tramite iniezione mensile, senza i rischi renali e gastrointestinali associati ai FANS.^{[5]Agenzia europea per i medicinali (EMA), ema.europa.eu} Frunevetmab (Solensia), approvato dalla FDA nel maggio 2022, applica lo stesso meccanismo anti-NGF ai gatti, rispondendo alle esigenze di una popolazione di pazienti storicamente sottotrattata, nella quale il dolore cronico veniva spesso gestito in modo insufficiente a causa della scarsità di opzioni terapeutiche sicure per il trattamento a lungo termine. Nel loro insieme, questi due prodotti hanno ampliato l'indicazione per l'osteoartrite da un mercato limitato ai cani a una piattaforma destinata a entrambe le specie, raddoppiando approssimativamente la popolazione di pazienti potenzialmente trattabili rispetto alla situazione commerciale precedente al 2022.

Cancro

Il segmento delle applicazioni oncologiche rappresenta il 7% del valore del mercato globale nel 2025, riflettendo la sua fase commerciale iniziale rispetto alle categorie consolidate della dermatologia e dell’osteoartrosi. L’oncologia canina rappresenta una delle frontiere scientificamente più rilevanti nel settore dei prodotti biologici veterinari, sostenuta da un solido corpus di ricerche di oncologia comparata che documenta forti parallelismi molecolari tra le neoplasie canine spontanee e i tumori umani, in particolare per quanto riguarda il linfoma a cellule B, l’osteosarcoma e i mastocitomi. Le ricerche pubblicate su Nature hanno evidenziato il particolare valore dei modelli di tumore canino come piattaforme traslazionali per lo sviluppo di coniugati anticorpo-farmaco e inibitori dei checkpoint immunitari destinati all’uomo, creando un duplice incentivo scientifico e commerciale agli investimenti negli anticorpi monoclonali per l’oncologia veterinaria. I programmi in fase di sviluppo di Vetigenics Inc., rivolti al linfoma canino e comprendenti programmi clinici iniziali presentati a un simposio di oncologia comparata nel settembre 2024, e di VETmAb Biosciences Ltd., focalizzati sui formati di coniugati anticorpo-farmaco (ADC) per gli antigeni dei tumori solidi, rientrano tra quelli più avanzati nelle fasi di sviluppo preclinico e clinico iniziale.

Malattie infettive

Il segmento delle malattie infettive rappresenta il 3,5% del valore del mercato globale nel 2025, la quota più ridotta tra le categorie applicative e quella con il minore grado di sviluppo commerciale nel panorama degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia. L’interesse per gli anticorpi monoclonali destinati alle malattie infettive degli animali da compagnia si concentra sulle indicazioni in cui il targeting anticorpale specifico per il patogeno offre vantaggi in termini di precisione e sicurezza rispetto ai regimi antivirali o antimicrobici convenzionali, in particolare negli animali con comorbilità che limitano la tolleranza agli approcci farmacologici sistemici. I quadri normativi dell’Organizzazione mondiale per la salute animale (WOAH) stanno sempre più considerando i prodotti biologici mirati, inclusi gli anticorpi monoclonali, come una componente della gestione responsabile degli antimicrobici nella medicina veterinaria, creando un impulso normativo e politico favorevole che rafforza l’incentivo strutturale di lungo periodo allo sviluppo di anticorpi monoclonali per le malattie infettive. Akston Biosciences Corporation e MabGenesis LLC figurano tra le aziende con programmi dichiarati nelle applicazioni in fase iniziale per le malattie infettive degli animali da compagnia.

Per utilizzo finale

Ospedali veterinari

Nel 2025 gli ospedali veterinari rappresentano il 54,3% del mercato globale degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia e costituiscono il principale canale per la somministrazione dei prodotti a base di anticorpi monoclonali approvati. La concentrazione della quota di mercato in questo canale riflette i requisiti di somministrazione degli attuali prodotti biologici approvati: Librela, Solensia e Cytopoint vengono tutti somministrati mediante iniezione sottocutanea da professionisti veterinari qualificati, rendendo gli ospedali multidisciplinari e le cliniche specialistiche il principale punto di assistenza naturale. Gli ospedali veterinari multispecialistici sono nella posizione migliore per investire nella gestione delle scorte di prodotti biologici, nelle infrastrutture di stoccaggio a catena del freddo e nella formazione del personale, requisiti operativi particolarmente rilevanti con l’ingresso sul mercato di prodotti biologici nuovi e più complessi. La capacità dei contesti ospedalieri di gestire trattamenti su larga scala supporta inoltre protocolli di iniezione mensile ricorrente per ampi bacini di pazienti, generando ricavi prevedibili dai prodotti biologici per struttura, in termini di volume ancora irraggiungibili dalle cliniche generaliste. Il Programma di accreditamento degli ospedali dell’AAHA, che definisce gli standard relativi alle apparecchiature delle strutture veterinarie, alla competenza del personale e ai protocolli di trattamento, include la gestione dei prodotti biologici tra i requisiti per la conformità agli standard di accreditamento, indirizzando in misura sproporzionata i flussi di tali prodotti verso gli ospedali accreditati.

Cliniche veterinarie

Nel 2025 le cliniche veterinarie rappresentano il 29,3% del mercato e costituiscono il canale con la più ampia accessibilità ai prodotti biologici per animali da compagnia. Gli ambulatori di medicina generale servono la maggior parte dei proprietari di animali domestici per la gestione delle patologie di routine e croniche e, man mano che i prodotti a base di anticorpi monoclonali come Cytopoint e Librela diventano più familiari ai veterinari di medicina generale, il canale delle cliniche sta gradualmente acquisendo una quota maggiore del volume delle prescrizioni di mAb. Il passaggio di questi prodotti dalla somministrazione presso specialisti e ospedali agli ambulatori di medicina generale rappresenta uno sviluppo commerciale di rilevanza strutturale: amplia significativamente la portata della distribuzione oltre il numero relativamente limitato di strutture ospedaliere multispecialistiche e consente al mercato di raggiungere l'intera popolazione di animali da compagnia, in tutte le aree geografiche. I dati sulle strutture veterinarie dell'AVMA indicano che gli ambulatori veterinari di medicina generale costituiscono la maggior parte delle strutture veterinarie negli Stati Uniti, offrendo un'ampia rete distributiva potenziale per i prodotti biologici, mentre vengono progressivamente affrontati gli ostacoli all'adozione, tra cui il costo dei prodotti, i requisiti logistici della catena del freddo e gli investimenti nella formazione del personale. Il segmento delle cliniche veterinarie rappresenta inoltre il principale punto di contatto a lungo termine per la gestione delle patologie croniche, risultando quindi strategicamente importante per prodotti come Librela e Solensia, progettati per una somministrazione mensile ricorrente.

Università e istituti di ricerca

Nel 2025 università e istituti di ricerca rappresentano il 16,4% del mercato globale, riflettendo il duplice ruolo del segmento, sia come utilizzatore di prodotti a base di anticorpi monoclonali per finalità di ricerca, sia come contributore alla base di conoscenze scientifiche e normative che sostiene lo sviluppo dei prodotti commerciali. I principali istituti universitari di medicina veterinaria e gli enti di ricerca, compresi quelli affiliati ai programmi di medicina comparata finanziati dall'USDA, partecipano attivamente agli studi clinici sui prodotti a base di mAb in fase di sviluppo, in particolare nelle applicazioni oncologiche e per le malattie infettive. Le istituzioni accademiche costituiscono inoltre il principale ambiente per la ricerca di base sull'ingegneria degli anticorpi specifici per specie, con programmi universitari che contribuiscono alle attività in fase di scoperta relative alle tecnologie di caninizzazione e felinizzazione, che successivamente sostengono lo sviluppo commerciale dei prodotti in pipeline.

Per area geografica

Mercato nordamericano degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia

Nel 2025 il Nord America detiene la quota più elevata del mercato globale degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia, pari al 42,8%, grazie al contesto normativo statunitense, all'avanguardia nell'autorizzazione dei prodotti biologici veterinari, all'elevata spesa veterinaria pro capite e a un'infrastruttura commerciale ben sviluppata per la distribuzione dei prodotti biologici. Il Center for Veterinary Medicine della FDA è stata la principale autorità normativa globale per le autorizzazioni degli anticorpi monoclonali specifici per specie: Cytopoint (2016), Solensia (maggio 2022) e Librela (gennaio 2023) hanno tutti ricevuto l'autorizzazione negli Stati Uniti prima o contestualmente agli altri principali mercati, creando un vantaggio commerciale di primo accesso per i veterinari nordamericani. Nel giugno 2024, il Center for Veterinary Medicine della FDA ha pubblicato linee guida aggiornate sulla valutazione dei medicinali veterinari immunologici, fornendo maggiore chiarezza sui requisiti di caratterizzazione degli anticorpi specifici per specie e sulle aspettative relative alla valutazione della sicurezza per le richieste NADA, uno sviluppo normativo che definisce ulteriormente il percorso di autorizzazione per i prodotti in pipeline.

Mercato europeo degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia

L'Europa detiene una quota del 34,2% del mercato globale nel 2025, rappresentando il secondo maggiore blocco regionale, con Germania, Francia, Regno Unito e Italia quali principali mercati nazionali. L'approvazione di Librela (bedinvetmab) da parte dell'EMA nel marzo 2021, circa 22 mesi prima dell'autorizzazione statunitense della FDA, ha affermato l'Europa come mercato di accesso anticipato per la terapia dell'osteoartrite canina con farmaci anti-NGF e ha consentito ai veterinari europei di maturare esperienza clinica con il prodotto prima dei loro omologhi nordamericani. La Veterinary Medicines Directorate del Regno Unito ha mantenuto l'allineamento normativo con i quadri dell'EMA per i prodotti biologici veterinari dopo la Brexit, garantendo la continuità dell'accesso al mercato dei prodotti nel Regno Unito. I dati di FEDIAF confermano una popolazione di animali da compagnia di circa 110 milioni di gatti e 90 milioni di cani negli Stati membri europei, una base di pazienti ampia e in crescita sotto il profilo demografico per le terapie biologiche. I mercati caratterizzati da una maggiore penetrazione dell'assicurazione per animali da compagnia, in particolare la Germania e il Regno Unito, evidenziano tassi di prescrizione di prodotti biologici superiori alla media, poiché la copertura assicurativa sostiene una spesa veterinaria di fascia premium. L'annuncio di Dechra Pharmaceuticals PLC del gennaio 2025 relativo all'espansione di un'iniziativa di ricerca sui prodotti biologici veterinari, comprese collaborazioni pluriennali con università veterinarie europee per promuovere candidati mAb in fase di sviluppo destinati alle patologie infiammatorie e dermatologiche canine, riflette il ruolo crescente della regione come polo per lo sviluppo della pipeline, oltre alla sua posizione consolidata quale mercato commerciale di accesso.

Mercato degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia nell'Asia-Pacifico

L'Asia-Pacifico rappresenta il 14,5% del valore del mercato globale nel 2025 ed è la regione in più rapida crescita, sostenuta dall'espansione delle popolazioni di animali da compagnia in Cina e India e dalla crescente disponibilità dei proprietari urbani di animali da compagnia a investire in cure veterinarie di fascia premium. In Cina, la National Veterinary Drug Administration (NVDA) sta sviluppando quadri normativi in evoluzione per la registrazione dei prodotti biologici veterinari importati e i prodotti Zoetis si trovano in varie fasi di revisione normativa e di lancio commerciale iniziale, un processo ulteriormente formalizzato dalle confermate autorizzazioni estese di Librela da parte di Zoetis in Giappone e Australia nel marzo 2024, che hanno ampliato la presenza commerciale del prodotto nell'Asia-Pacifico ai due mercati veterinari più maturi della regione. Il Department of Animal Husbandry and Dairying (DAHD) indiano, operante sotto il Ministry of Fisheries, Animal Husbandry and Dairying, sta aggiornando la normativa sui farmaci veterinari ai sensi del Drugs and Cosmetics Act per includere nuove categorie di prodotti biologici, uno sviluppo normativo strutturale che dovrebbe aprire percorsi formali di approvazione per gli anticorpi monoclonali destinati agli animali da compagnia nella seconda metà del periodo di previsione.^{[6]Dipartimento dell’Agricoltura degli Stati Uniti – Servizio di ispezione sanitaria degli animali e delle piante (USDA APHIS), aphis.usda.gov} I dati della WOAH indicano che i tassi di possesso di animali da compagnia nei mercati urbani dell'Asia-Pacifico sono cresciuti costantemente nell'ultimo decennio, con la diffusione del possesso di animali da compagnia tra i millennial e la Generazione Z in Cina e India che segue traiettorie di crescita iniziali direttamente comparabili con quelle osservate in Nord America alla fine degli anni 2000, un parallelismo demografico che indica un'espansione sostenuta del mercato ben oltre l'attuale orizzonte previsionale 2026–2035.

Quota di mercato degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia

Il mercato degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia è tra i mercati commerciali più concentrati del settore dei prodotti biologici per la salute animale. Nel 2025, Zoetis Inc. detiene una quota pari a circa l'85–90% dei ricavi globali, una posizione direttamente riconducibile ai vantaggi normativi derivanti dall'essere stata la prima azienda a entrare nel mercato per tutti e tre i prodotti mAb per animali da compagnia attualmente commercializzati: Cytopoint (FDA, 2016), Solensia (FDA, maggio 2022) e Librela (EMA, marzo 2021; FDA, gennaio 2023). Attualmente nessun'altra azienda dispone di un prodotto a base di anticorpi monoclonali per animali da compagnia approvato e commercializzato negli Stati Uniti o in Europa. Ciò crea una barriera strutturale che comprende il precedente normativo, piattaforme proprietarie di ingegneria anticorpale specifiche per specie, capacità produttiva su larga scala e una rete globale di distribuzione diretta estesa a oltre 100 mercati: una combinazione di risorse che i nuovi operatori non possono assemblare rapidamente.

Merck & Co., Inc. (Merck Animal Health) ed Elanco Animal Health Incorporated rappresentano complessivamente la restante quota di mercato commercialmente attiva, principalmente attraverso categorie adiacenti di prodotti biologici e immunologici anziché mediante approvazioni dirette di mAb. I primi tre operatori rappresentano complessivamente circa il 100% dei ricavi dell'attuale mercato commerciale degli anticorpi monoclonali. L'infrastruttura consolidata di prodotti biologici veterinari di Merck Animal Health, costruita in decenni di sviluppo di vaccini e prodotti farmaceutici nei segmenti degli animali da allevamento e degli animali da compagnia, la rende il nuovo operatore potenziale più preparato dal punto di vista commerciale per entrare nel breve termine nel segmento dei mAb, subordinatamente all'avanzamento della pipeline. Elanco Animal Health, che ha ampliato in misura significativa il proprio portafoglio per animali da compagnia attraverso l'acquisizione di Bayer Animal Health nel 2019, del valore di circa 7,6 miliardi di dollari USA, dispone di una solida presenza commerciale nei settori della dermatologia e della gestione del dolore, le due categorie più direttamente adiacenti all'attuale insieme di indicazioni approvate per i mAb, e distribuisce direttamente attraverso i canali veterinari specialistici europei e nordamericani, che si sovrappongono in misura significativa alla principale base di professionisti del mercato dei mAb.

Nel nostro sondaggio condotto nel secondo semestre del 2025 su 180 responsabili di strutture veterinarie in Nord America ed Europa, l'82% ha indicato Zoetis come principale fornitore di prodotti biologici a base di anticorpi monoclonali per animali da compagnia, mentre l'11% ha dichiarato di preferire una doppia fornitura che includesse i prodotti di Merck Animal Health per applicazioni terapeutiche adiacenti. I dati indicano che l'aggregazione delle preferenze intorno al marchio Zoetis rimane estremamente elevata nell'attuale periodo commerciale, sebbene una parte significativa, seppur minoritaria, delle strutture mostri apertura verso alternative. Si prevede che le dinamiche competitive del mercato degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia cambino sostanzialmente nel periodo di previsione 2026–2035, con l'avanzamento dei nuovi operatori Vetigenics Inc., Akston Biosciences Corporation, MabGenesis LLC, Dechra Pharmaceuticals PLC e VETmAb Biosciences Ltd. verso traguardi clinici e normativi che introdurrebbero le prime alternative competitive dirette all'attuale portafoglio di prodotti approvati di Zoetis, finora privo di concorrenti.

Nell'attuale contesto competitivo, la differenziazione strategica si sviluppa lungo tre assi principali. In primo luogo, la capacità di ingegneria anticorpale specifica per specie: le piattaforme proprietarie di caninizzazione e felinizzazione, che generano prodotti efficaci e a bassa immunogenicità, rappresentano la competenza tecnica con le barriere all'ingresso più elevate nel mercato. In secondo luogo, l'ampiezza delle indicazioni: il portafoglio di Zoetis, composto da tre prodotti per due specie, offre un vantaggio in termini di vendite incrociate e relazioni con le strutture veterinarie che i nuovi operatori con pipeline focalizzate su una singola indicazione non possono replicare immediatamente. In terzo luogo, la portata della distribuzione: l'infrastruttura globale di distribuzione veterinaria di Zoetis, in particolare la presenza della sua forza vendita diretta nei segmenti delle strutture veterinarie specialistiche e ospedaliere del Nord America e dell'Europa, crea un vantaggio in termini di rapidità di commercializzazione che i nuovi operatori privi di un'infrastruttura equivalente devono replicare investendo direttamente oppure affrontare attraverso modelli di partnership.

Aziende del mercato degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia

I principali operatori presenti sul mercato sono:

Zoetis Inc. Zoetis è il leader globale nel mercato degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia, con una quota di mercato commerciale di circa l'85–90% grazie all'unico portafoglio al mondo composto da più prodotti a base di mAb approvati per animali da compagnia. Cytopoint (lokivetmab), il primo anticorpo monoclonale caninizzato approvato dalla FDA per uso veterinario (2016), ha definito il modello di riferimento per la terapia biologica specie-specifica negli animali da compagnia e rimane il prodotto di riferimento della categoria in dermatologia veterinaria. Librela (bedinvetmab), lanciato in Europa dopo l'approvazione dell'EMA nel marzo 2021 e negli Stati Uniti dopo l'approvazione della FDA nel gennaio 2023, ha esteso il franchise di Zoetis nel settore dei mAb alla gestione del dolore canino, grazie a un nuovo meccanismo anti-NGF che evita i rischi sistemici associati ai FANS. Solensia (frunevetmab), approvato dalla FDA nel maggio 2022, ha aggiunto un'indicazione per il trattamento del dolore nei felini e ha rafforzato la posizione dell'azienda quale unico sviluppatore commercialmente attivo per entrambe le specie di animali da compagnia. I vantaggi competitivi di Zoetis comprendono piattaforme proprietarie per l'ingegneria degli anticorpi, un'infrastruttura di affari regolatori che consente di gestire i processi di approvazione in oltre 100 mercati, una forza vendita diretta con solide relazioni con ospedali veterinari e studi specialistici e una rete di distribuzione a catena del freddo consolidata, in grado di soddisfare i requisiti di temperatura dei prodotti biologici. I risultati di Zoetis di aprile 2025 hanno evidenziato una crescita a doppia cifra sostenuta del franchise di mAb per animali da compagnia, con Librela e Solensia che hanno contribuito in misura significativa ai ricavi complessivi della divisione salute animale, mentre l'espansione geografica nell'area Asia-Pacifico e in America Latina ha acquisito slancio commerciale.

Merck & Co., Inc. (Merck Animal Health) Merck Animal Health è tra i leader globali nel più ampio mercato della salute animale, con un portafoglio per animali da compagnia che comprende vaccini, antiparassitari e prodotti farmaceutici distribuiti in oltre 50 mercati. L'azienda non dispone ancora di un anticorpo monoclonale per animali da compagnia approvato per la commercializzazione nell'ambito di una NADA standard, ma le sue consolidate capacità di gestione degli affari regolatori, la rete di distribuzione globale e il comprovato track record nello sviluppo di prodotti biologici per animali da compagnia la rendono il più credibile potenziale operatore commerciale a breve termine nel segmento dei mAb. Le informazioni divulgate da Merck Animal Health sulla pipeline sono limitate, ma l'enfasi strategica sui prodotti biologici per animali da compagnia, ribadita nelle recenti comunicazioni agli investitori, indica un'attività di sviluppo interna e potenzialmente esterna nella categoria. L'infrastruttura produttiva dell'azienda e l'accesso ai canali commerciali rappresentano importanti risorse per la commercializzazione, che accelererebbero i tempi di ingresso sul mercato di qualsiasi programma in pipeline giunto alla fase di presentazione della domanda di approvazione regolatoria.

Elanco Animal Health Elanco gestisce un ampio portafoglio terapeutico per animali da compagnia, con una particolare solidità commerciale nei settori della dermatologia e della gestione del dolore, le due categorie di indicazioni più direttamente allineate all'attuale opportunità commerciale dei mAb. L'acquisizione di Bayer Animal Health nel 2019, valutata circa 7,6 miliardi di dollari USA, ha ampliato in misura sostanziale la base di prodotti per animali da compagnia di Elanco, l'infrastruttura commerciale geografica e le capacità produttive.L'acquisizione ha inoltre portato con sé rapporti consolidati con i professionisti della dermatologia nei mercati europei e nei canali nordamericani, che rappresentano un naturale percorso distributivo per futuri prodotti mAb destinati agli animali da compagnia. Gli attuali programmi della pipeline di Elanco specificamente dedicati agli mAb si trovano in fasi più iniziali rispetto agli investimenti in prodotti biologici dichiarati da Merck, ma l'infrastruttura commerciale dell'azienda offre un vantaggio competitivo in termini di accesso al mercato qualora i programmi della pipeline raggiungano l'approvazione.

Vetigenics Inc. Vetigenics è un'azienda biotecnologica nel settore della salute animale, in fase di sviluppo della pipeline, con un programma focalizzato sullo sviluppo di anticorpi monoclonali per indicazioni oncologiche e infiammatorie canine. L'azienda ha reso noti programmi clinici iniziali mirati al linfoma canino e ha presentato risultati preliminari della propria pipeline di sviluppo degli anticorpi a un simposio di oncologia comparata ospitato da un'importante istituzione di ricerca veterinaria nordamericana nel settembre 2024.

Akston Biosciences Corporation Akston Biosciences sviluppa piattaforme biologiche con applicazioni nella medicina umana e veterinaria. Nel segmento degli animali da compagnia, nel novembre 2023 l'azienda ha reso noti programmi nelle fasi iniziali mirati a indicazioni relative a malattie infettive e infiammatorie, utilizzando tecnologie proprietarie di produzione degli anticorpi e citando l'allineamento strategico con le priorità dell'WOAH in materia di uso responsabile degli antimicrobici.

MabGenesis LLC MabGenesis è specializzata nella generazione di anticorpi monoclonali e nei servizi di sviluppo con applicazioni nei mercati veterinari diagnostici e terapeutici. Nel luglio 2023 l'azienda ha sottoscritto un accordo di ricerca collaborativa con un istituto universitario veterinario statunitense per portare avanti la scoperta di anticorpi destinati alle indicazioni oncologiche canine, concentrandosi inizialmente sui target antigenici associati ai tumori mastocitari per lo sviluppo di mAb terapeutici.

Dechra Pharmaceuticals PLC Dechra Pharmaceuticals è un'azienda farmaceutica veterinaria specializzata con sede nel Regno Unito, dotata di un portafoglio commerciale consolidato di prodotti terapeutici per animali da compagnia ed equini. L'azienda vanta una comprovata esperienza nella gestione dei processi di approvazione dell'EMA e della Veterinary Medicines Directorate del Regno Unito per prodotti veterinari innovativi e distribuisce direttamente nei mercati europei e internazionali attraverso una forza vendita veterinaria specializzata.

VETmAb Biosciences Ltd. VETmAb Biosciences è un'azienda biotecnologica nelle fasi iniziali, focalizzata esclusivamente sullo sviluppo di anticorpi monoclonali veterinari. La pipeline dell'azienda è concentrata sulle indicazioni oncologiche canine, con particolare attenzione ai formati di coniugati anticorpo-farmaco (ADC), che vanno oltre i meccanismi di targeting delle citochine dei prodotti attualmente approvati.

Novità del settore degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia

• Aprile 2025: Zoetis ha registrato una crescita a due cifre costante nel proprio portafoglio di anticorpi monoclonali per animali da compagnia, con Librela e Solensia che hanno contribuito in misura significativa ai ricavi complessivi della divisione salute animale, mentre l'espansione geografica nell'area Asia-Pacifico e in America Latina ha acquisito slancio commerciale.
• Gennaio 2025: Dechra Pharmaceuticals PLC ha annunciato il potenziamento di un'iniziativa di ricerca sui prodotti biologici veterinari, comprendente una collaborazione pluriennale con università veterinarie europee per portare avanti candidati a mAb della pipeline mirati a condizioni infiammatorie e dermatologiche canine.
• Settembre 2024: Vetigenics Inc. ha reso noti i primi dati clinici del proprio programma di anticorpi monoclonali per il linfoma canino, presentando risultati preliminari a un simposio di oncologia comparata ospitato da un'importante istituzione di ricerca veterinaria nordamericana.
• Giugno 2024: il Center for Veterinary Medicine della FDA ha pubblicato indicazioni aggiornate sulla valutazione dei medicinali veterinari immunologici, fornendo maggiore chiarezza sui requisiti di caratterizzazione degli anticorpi specifici per specie e sulle aspettative relative alla valutazione della sicurezza per le domande NADA.
• Mar 2024: Zoetis ha confermato l'ampliamento delle approvazioni normative per Librela (bedinvetmab) in ulteriori mercati dell'Asia Pacifico, tra cui Giappone e Australia, nell'ambito della strategia dell'azienda volta a estendere il proprio portafoglio di prodotti biologici per animali da compagnia nei mercati internazionali ad alta crescita.
• Nov 2023: Akston Biosciences Corporation ha reso noto un programma in fase iniziale per lo sviluppo di prodotti biologici destinati alle malattie infettive degli animali da compagnia, evidenziando l'allineamento strategico con le priorità dell'Organizzazione mondiale per la salute animale in materia di uso responsabile degli antimicrobici e il crescente interesse normativo verso alternative biologiche mirate agli antimicrobici ad ampio spettro nella medicina veterinaria.
• Lug 2023: MabGenesis LLC ha stipulato un accordo di ricerca collaborativa con un istituto universitario veterinario statunitense per portare avanti la scoperta di anticorpi destinati alle indicazioni oncologiche canine, concentrandosi inizialmente sui bersagli antigenici associati ai mastocitomi per lo sviluppo di anticorpi monoclonali terapeutici.
• Gen 2023: la FDA ha approvato Librela (bedinvetmab) per la gestione del dolore associato all'osteoartrite nei cani, segnando la seconda approvazione negli USA per un prodotto a base di anticorpi monoclonali destinato agli animali da compagnia di Zoetis, ampliando gli strumenti biologici veterinari per il trattamento del dolore cronico canino e affermando gli USA come mercato commerciale chiave per la terapia anti-NGF nei cani.

Punteggio di concentrazione del mercato

Il mercato degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia ottiene un punteggio di 9 su 10 sulla scala di concentrazione del mercato, riflettendo condizioni prossime al monopolio, in cui un singolo operatore, Zoetis Inc., detiene circa l'85–90% dei ricavi commerciali globali grazie alla proprietà esclusiva di tutti e tre i prodotti a base di anticorpi monoclonali per animali da compagnia attualmente approvati. La quota commerciale rimanente è detenuta complessivamente da due operatori consolidati di categorie adiacenti (Merck Animal Health ed Elanco Animal Health), anziché da concorrenti diretti nel settore degli anticorpi monoclonali, e nessun nuovo operatore della pipeline dispone ancora di un prodotto approvato e commercializzato negli USA o nel mercato europeo.

Il report di ricerca sul mercato degli anticorpi monoclonali per animali da compagnia include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi (milioni di dollari USA) dal 2022 al 2035, per i seguenti segmenti:

Mercato per animale

• Cani
• Gatti

Mercato per applicazione

• Dermatologia
• Osteoartrite
• Cancro
• Malattie infettive

Mercato per utilizzo finale

• Ospedali veterinari
• Cliniche veterinarie
• Università e istituti di ricerca

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Francia
  • Regno Unito
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
• • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud

• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina

• Medio Oriente e Africa
  • Arabia Saudita
  • Sudafrica
  • Emirati Arabi Uniti