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Mercato degli immunomodulatori Dimensioni e quota 2024 2032

ID del Rapporto: GMI11706
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Data di Pubblicazione: October 2024
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Formato del Rapporto: PDF/Excel/Dashboard/Piattaforma
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Dimensione del mercato degli immunomodulatori

Nel 2023, il mercato globale degli immunomodulatori è stato valutato circa 217,7 miliardi di dollari statunitensi e si stima che crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,7% dal 2024 al 2032. Gli immunomodulatori sono sostanze che modificano uno o più processi immunitari. Questi agenti possono aumentare l’attività del sistema immunitario (immunostimolanti) o ridurla (immunosoppressori), rendendoli strumenti di grande valore nel trattamento di diverse patologie, quali malattie autoimmuni, tumori e infezioni persistenti.
 

Punti chiave del mercato degli immunomodulatori

Dimensione del mercato nel 2023
217,7 miliardi di dollari
Dimensione del mercato prevista per il 2032
388,7 miliardi di dollari
Tasso di crescita annuo composto (CAGR) (2024–2032)
6,7%
Principali operatori
  • AbbVie Inc., Amgen Inc., AstraZeneca PLC, Biogen Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly and Company, F. Hoffmann-La Roche AG, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson, Merck & Co., Inc., Novartis AG, Pfizer Inc., Sanofi, Teva Pharmaceutical Industries Limited, UCB S.A.
Principali fattori trainanti della crescita del mercato
  • Aumento della prevalenza delle malattie autoimmuni e del cancro
  • Progressi nel settore delle biotecnologie
  • Maggiore adozione dei farmaci biologici e biosimilari nella gestione delle malattie croniche
Sfide
  • Elevati costi associati alle terapie immunomodulanti
  • Potenziali effetti collaterali e preoccupazioni relative alla sicurezza a lungo termine

Tra i fattori che trainano la domanda di immunomodulatori figurano il crescente impatto delle malattie autoimmuni e infiammatorie, i più recenti sviluppi nei settori biotecnologico e farmaceutico e la maggiore attenzione all’impiego di queste terapie. Inoltre, l’aumento della spesa sanitaria e la necessità di terapie più efficaci sostengono questa espansione. L’aumento dei pazienti affetti da sindrome post-COVID ha ampliato notevolmente il mercato degli immunomodulatori. Come evidenziato in un recente studio, post-COVID-19 i problemi respiratori hanno accresciuto ulteriormente la domanda di immunoterapie, anche perché la distribuzione dei vaccini è insufficiente. È ampiamente documentato che questi approcci migliorano l’immunità di una persona contro il virus e, nei prossimi anni, contribuiranno alla crescita del mercato.
 

L’attenzione rivolta all’ampliamento della base clienti offre alle aziende un vantaggio competitivo. I principali operatori stanno portando avanti strategie che prevedono fusioni, acquisizioni e joint venture con altre importanti imprese. Ad esempio, nel febbraio 2021 Merck & Co., Inc. ha annunciato l’acquisizione di Pandion Therapeutics, Inc. Pandion è un’azienda biotecnologica in fase clinica, specializzata in nuove terapie per le malattie autoimmuni. Grazie alla tecnologia TALON, Pandion Therapeutics è riuscita a sviluppare una solida pipeline di candidati volta a riequilibrare il sistema immunitario per un’ampia gamma di malattie autoimmuni. L’acquisizione ha consentito a Merck di rafforzare ulteriormente la propria strategia di ricerca e acquisizione di candidati con caratteristiche uniche e potenzialmente fondamentali.
 

Tendenze del mercato degli immunomodulatori

  • La crescente diffusione delle terapie con immunomodulatori per il trattamento del morbo di Crohn dovrebbe accelerare la crescita del mercato. Secondo un rapporto di MedlinePlus, nel 2022 l’Europa occidentale e il Nord America registravano la prevalenza più elevata del morbo di Crohn, con incidenze comprese tra 100 e 300 casi ogni 100.000 persone. Inoltre, negli Stati Uniti oltre 500.000 cittadini erano affetti dal morbo di Crohn e la domanda di terapie con immunomodulatori è aumentata notevolmente.
     
  • Inoltre, i nuovi progressi nelle terapie immunomodulanti, come la terapia con cellule CAR-T e gli inibitori dei checkpoint, hanno contribuito non solo a ridurre i tassi di rigetto degli organi, ma anche a facilitare il raggiungimento della remissione, a ulteriore conferma dei benefici sempre più evidenti di questi trattamenti.
     
  • La crescente diffusione delle terapie con immunomodulatori è inoltre alimentata dall’aumento dei casi di sclerosi multipla a livello globale. Secondo la National Multiple Sclerosis Society, si stima che la malattia colpisca oltre 2,9 milioni di persone nel mondo e quasi un milione di persone negli Stati Uniti.
     

Analisi di mercato degli immunomodulatori

Mercato degli immunomodulatori, per tipologia di prodotto, 2021–2032 (miliardi di dollari statunitensi)
Mercato degli immunomodulatori, per tipologia di prodotto, 2021–2032 (miliardi di dollari statunitensi)

In base alla tipologia di prodotto, il mercato è suddiviso in due segmenti: immunosoppressori e immunostimolanti. Il segmento degli immunosoppressori ha dominato il mercato, registrando i ricavi più elevati, pari a 136,5 miliardi di dollari statunitensi nel 2023, e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) significativo nel periodo di previsione.
 

  • La crescente diffusione a livello mondiale di alcune procedure di trapianto d’organo accelera lo sviluppo di farmaci efficaci contro il rigetto dei trapianti. Ad esempio, secondo il Global Observatory on Donation and Transplantation, nel 2022 sono stati eseguiti circa 153.863 trapianti d’organo a livello globale, a conferma del continuo aumento delle procedure di trapianto.
     
  • Il crescente coinvolgimento dell’IA è motivo di preoccupazione e di una certa disponibilità. Inoltre, l’aumento dei disturbi autoimmuni rende più comune l’uso di farmaci immunosoppressori. I National Institutes of Health (NIH) stimano che le malattie autoimmuni colpiscano 23,5 milioni di americani, una quota considerevole della popolazione.
     
  • Nel loro insieme, questi fattori alimentano la forte domanda di terapie immunosoppressive, che rispondono a esigenze fondamentali nella medicina dei trapianti e nella gestione delle malattie autoimmuni.
     
Mercato degli immunomodulatori, per applicazione (2023)
Mercato degli immunomodulatori, per applicazione (2023)

In base all’applicazione, il mercato degli immunomodulatori è segmentato in oncologia, malattie autoimmuni, malattie infettive e altre applicazioni. Il segmento dell’oncologia ha dominato il mercato, con un valore di 85,4 miliardi di dollari statunitensi nel 2023.
 

  • L’aumento del numero di pazienti e la crescente consapevolezza sul cancro alimentano il mercato dell’oncologia, favorendo un maggiore ricorso agli agenti e alle terapie immunomodulanti. Questi agenti, tra cui gli inibitori dei checkpoint immunitari, le citochine e i vaccini contro il cancro, mirano a potenziare l’attacco primario del sistema immunitario contro i tumori oppure a creare un ambiente immunitario più favorevole alle risposte antitumorali.
     
  • Inoltre, continua ad aumentare la domanda di nuove terapie immunomodulanti per combattere il cancro. Secondo l’OMS, il cancro è la seconda causa di morte a livello globale. Nel 2020, quasi 10 milioni di persone sono morte a causa del cancro. Le possibilità di sviluppare nuove terapie contro il cancro sono ampie. L’elevato numero di decessi rappresenta un’importante opportunità per le nuove terapie antitumorali, alimentando a sua volta la domanda di immunomodulatori oncologici.
     
  • Si prevede che questo segmento registrerà una crescita sostenuta nel periodo di previsione. È probabile che i fattori sopra menzionati contribuiscano alla crescita del segmento.
     

In base al canale di distribuzione, il mercato degli immunomodulatori è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e farmacie online. Il segmento delle farmacie ospedaliere ha registrato i ricavi più elevati, pari a 119,3 miliardi di dollari statunitensi nel 2023.
 

  • La principale ragione dell’aumento della quota di ricavi del segmento delle farmacie ospedaliere è la necessità di gestire e conservare correttamente i trattamenti immunomodulanti, come i farmaci biologici o gli anticorpi monoclonali, che in genere richiedono modalità di somministrazione specialistiche, tramite iniezione o infusione. Per ragioni di sicurezza, questi trattamenti vengono generalmente somministrati presso strutture cliniche.
     
  • Inoltre, i professionisti sanitari devono gestire con attenzione le complicanze che possono derivare da questi farmaci. I pazienti necessitano spesso di cure intensive da parte degli operatori sanitari. Le farmacie ospedaliere mantengono la loro quota dominante grazie a sistemi sanitari consolidati e a competenze professionali specialistiche.
     
Mercato degli immunomodulatori in Nord America, 2021–2032 (miliardi di dollari statunitensi)
Mercato degli immunomodulatori in Nord America, 2021–2032 (miliardi di dollari statunitensi)

Si prevede che il mercato degli immunomodulatori in Nord America raggiungerà i 178,3 miliardi di dollari statunitensi entro il 2032. Nel 2023, gli Stati Uniti hanno dominato il mercato nordamericano, registrando i ricavi più elevati, pari a 91,2 miliardi di dollari statunitensi.
 

  • La principale ragione del predominio della regione è l’aumento delle malattie croniche. Il CDC ha riferito che circa 6 adulti su 10 negli Stati Uniti soffrono di una malattia cronica. Inoltre, il 40% della popolazione adulta presenta due o più patologie croniche. Questa maggiore incidenza ha determinato un aumento della necessità e dell’utilizzo degli immunomodulatori, accelerando l’espansione e la crescita del mercato.
     
  • Inoltre, si prevede che l’aumento dei finanziamenti destinati allo sviluppo di terapie innovative nella regione darà ulteriore impulso al mercato. Ad esempio, il NIH riferisce che nel 2023 gli Stati Uniti hanno investito circa 37,8 miliardi di dollari statunitensi nella ricerca medica, destinandone una quota significativa allo sviluppo di nuove terapie, come gli immunomodulatori.
     
  • È probabile che questi fattori contribuiscano alla crescita regionale nel periodo di previsione.
     

Si prevede che il mercato degli immunomodulatori nel Regno Unito registrerà una crescita significativa e promettente dal 2024 al 2032.
 

  • La domanda di immunomodulatori, come i farmaci biologici e i biosimilari, nei protocolli terapeutici per l’artrite reumatoide e la sclerosi multipla è in aumento, trainando la crescita del mercato. Secondo i dati del NHS, attualmente oltre 400.000 persone che vivono nel Regno Unito sono affette da artrite reumatoide e l’adozione dei farmaci biologici contribuisce a migliorare gli esiti terapeutici.
     
  • Inoltre, l’aumento delle patologie autoimmuni, come il morbo di Crohn e il lupus, nel Regno Unito sta accrescendo la necessità di queste terapie, che consentono di gestire efficacemente le patologie croniche.
     
  • La British Society of Gastroenterology afferma che circa 115.000 persone nel Regno Unito soffrono del morbo di Crohn, sottolineando la necessità di metodi terapeutici più efficaci.
     

Si prevede che il mercato degli immunomodulatori in Giappone registrerà una crescita redditizia tra il 2024 e il 2032.
 

  • In Giappone la popolazione anziana è in rapido aumento, con una conseguente crescita delle malattie associate all’età, come i tumori e le patologie autoimmuni, e dell’utilizzo delle terapie immunomodulanti. Secondo la Banca Mondiale, nel 2023 il 30% della popolazione giapponese aveva almeno 65 anni, la percentuale più alta al mondo.
     
  • Inoltre, un contesto normativo favorevole agevolerà una più rapida adozione degli immunomodulatori avanzati, poiché il governo giapponese finanzia procedure accelerate di approvazione per i nuovi farmaci biologici e le immunoterapie.
     

Si prevede che il mercato degli immunomodulatori in Sudafrica registrerà una crescita significativa e promettente dal 2024 al 2032.
 

  • Nel tentativo di migliorare il sistema e le infrastrutture sanitarie nelle aree urbane e rurali, il governo si sta adoperando attivamente affinché i farmaci immunomodulatori siano adeguatamente distribuiti e utilizzati in tutto il Paese.
     
  • Secondo l’Organizzazione mondiale della sanità, a marzo 2021 quasi l’84% della popolazione sudafricana poteva accedere ai servizi sanitari di base, un miglioramento rispetto agli anni precedenti.
     
  • Inoltre, il Sudafrica presenta uno dei tassi di prevalenza dell’HIV/AIDS più elevati al mondo. Si fa sempre più affidamento sugli immunomodulatori, come gli immunostimolanti, per trattare le infezioni opportunistiche e potenziare il sistema immunitario della popolazione gravemente immunocompromessa.
     
  • Nel 2023, il Programma congiunto delle Nazioni Unite sull’HIV/AIDS ha riferito che in Sudafrica si stimava vivessero 7,8 milioni di persone con HIV, evidenziando il significativo bisogno di trattamenti immunomodulatori.
     

Quota di mercato degli immunomodulatori

Il mercato è altamente competitivo: sia le aziende leader sia le imprese di piccole e medie dimensioni puntano ad aumentare la propria quota di mercato e ad ampliare la propria presenza globale. Una strategia di mercato fondamentale consiste nell’introdurre costantemente innovazioni come la terapia con cellule T con recettore dell’antigene chimerico, gli inibitori JAK e i modulatori del recettore sphingosine-1-phosphate (S1P). I principali operatori del settore tendono a promuovere nuovi sviluppi attraverso ingenti investimenti in ricerca e sviluppo, acquisendo così un maggiore controllo del settore rispetto ai concorrenti. Per rafforzare la propria posizione di mercato, i principali operatori investono in alleanze strategiche, acquisizioni e persino fusioni, iniziative particolarmente utili nell’attuale contesto normativo in evoluzione.
 

Aziende del mercato degli immunomodulatori

Tra i principali operatori attivi nel settore degli immunomodulatori figurano:

  • AbbVie Inc.
  • Amgen Inc.
  • AstraZeneca PLC
  • Biogen Inc.
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Eli Lilly and Company
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Gilead Sciences, Inc.
  • Johnson & Johnson
  • Merck & Co., Inc.
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Sanofi
  • Teva Pharmaceutical Industries Limited
  • UCB S.A.
     
  • Abbvie concentra i propri sforzi sulla creazione di nuove terapie immunomodulatorie, sviluppate con competenza e di comprovata efficacia per le malattie autoimmuni croniche.
     
  • Amgen produce immunomodulatori biologici e a piccole molecole che agiscono su specifiche vie, con l’obiettivo di migliorare gli esiti clinici
    .
  • Bristol-Myers Squibb si dedica ad approcci innovativi di immunoterapia, potenziando la modulazione immunitaria per il cancro e le malattie autoimmuni.
     

Notizie del settore degli immunomodulatori: 

  • Nel marzo 2023, Pfizer Inc. ha annunciato l’acquisizione di Seagen Inc., un’azienda biotecnologica globale che scopre, sviluppa e commercializza farmaci oncologici innovativi, per un valore aziendale complessivo di 43 miliardi di dollari statunitensi. L’acquisizione ha consentito a Pfizer Inc. di ampliare il proprio portafoglio oncologico e accelerare lo sviluppo di terapie antitumorali innovative, rafforzando così la propria leadership nel mercato oncologico
     
  • Nel luglio 2021, Sanofi e Asahi Kasei Pharma Corporation hanno annunciato la stipula di un accordo di licenza per la commercializzazione in Giappone delle compresse Plaquenil da 200 mg per il trattamento del lupus eritematoso cutaneo (CLE) e del lupus eritematoso sistemico (SLE). Questa collaborazione ha rafforzato la presenza di Sanofi sul mercato giapponese e favorito un maggiore accesso a trattamenti efficaci per i pazienti affetti da queste patologie autoimmuni.
     

Il rapporto di ricerca sul mercato degli immunomodulatori offre un’analisi approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in milioni di dollari statunitensi dal 2021 – 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato per tipologia di prodotto

  • Immunosoppressori
  • Immunostimolanti

Mercato per applicazione

  • Oncologia
  • Malattie autoimmuni
  • Malattie infettive
  • Altre applicazioni

Mercato per canale di distribuzione

  • Farmacie ospedaliere
  • Farmacie al dettaglio
  • Farmacie online

Le informazioni riportate sopra si riferiscono alle seguenti regioni e ai seguenti paesi:

  • Nord America 
    • Stati Uniti
    • Canada
  • Europa 
    • Germania
    • Regno Unito
    • Francia
    • Spagna
    • Italia
    • Paesi Bassi
    • Resto d’Europa
  • Asia-Pacifico 
    • Cina
    • Giappone
    • India
    • Australia
    • Corea del Sud
    • Resto dell’Asia-Pacifico
  • America Latina 
    • Brasile
    • Messico
    • Argentina
    • Resto dell’America Latina
  • Medio Oriente e Africa 
    • Sudafrica
    • Arabia Saudita
    • Emirati Arabi Uniti
    • Resto del Medio Oriente e dell’Africa

 

Autori:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

Domande Frequenti (FAQs):

Il settore è stato valutato circa 217,7 miliardi di dollari statunitensi nel 2023 e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,7% dal 2024 al 2032.
Il segmento degli immunosoppressori ha guidato il mercato con ricavi pari a 136,5 miliardi di dollari statunitensi nel 2023 e dovrebbe registrare una crescita significativa a causa della crescente domanda di farmaci per prevenire il rigetto dei trapianti d’organo.
Il mercato nordamericano dovrebbe raggiungere 178,3 miliardi di dollari statunitensi entro il 2032. Nel 2023, gli Stati Uniti hanno dominato la regione con ricavi pari a 91,2 miliardi di dollari statunitensi, trainati dall’elevata prevalenza di malattie croniche.
I principali operatori includono AbbVie Inc., Amgen Inc., AstraZeneca PLC, Biogen Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly and Company, F. Hoffmann-La Roche AG, Gilead Sciences, Inc. e Johnson & Johnson.

Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione

Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato, fondato su confronti diretti con gli operatori del settore, modelli proprietari e rigorose verifiche incrociate. Non si limita alla ricerca documentale.

Il nostro processo di ricerca in 6 fasi

  1. 1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti

    La metodologia di ricerca di GMI si fonda sulla competenza umana, su una rigorosa validazione e sulla piena trasparenza. Ogni risultato, analisi delle tendenze e previsione contenuti nei nostri rapporti è elaborato da analisti esperti che conoscono le caratteristiche specifiche del vostro mercato.

    Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria, basata sul confronto diretto con operatori ed esperti del settore, con una ricerca secondaria approfondita tratta da fonti globali verificate. Applichiamo analisi quantitative dell'impatto per fornire previsioni attendibili, mantenendo la completa tracciabilità dalle fonti originali dei dati fino ai risultati finali.

  2. 2. Ricerca primari

    La ricerca primaria è il fulcro della nostra metodologia e contribuisce a circa l'80% dei risultati complessivi. Prevede un confronto diretto con gli operatori del settore per garantire accuratezza e profondità di analisi. Il nostro programma strutturato di interviste copre i mercati regionali e globali e raccoglie contributi da dirigenti di alto livello, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni offrono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo analisi equilibrate e previsioni di mercato affidabili.

  3. 3. Data mining e analisi di mercato

    Il data mining è una componente fondamentale del nostro processo di ricerca e rappresenta circa il 20% della metodologia complessiva. Attraverso l'analisi delle quote di ricavo dei principali operatori, esaminiamo la struttura del mercato, individuiamo le tendenze del settore e valutiamo i fattori macroeconomici. Raccogliamo dati pertinenti da fonti a pagamento e gratuite per costruire una banca dati affidabile. Queste informazioni vengono integrate a supporto della ricerca primaria e della stima delle dimensioni del mercato e validate da soggetti chiave quali distributori, produttori e associazioni.

  4. 4. Stima delle dimensioni del mercato

    Stimiamo le dimensioni del mercato con un approccio bottom-up. Partiamo dai dati sui ricavi aziendali raccolti direttamente tramite interviste di ricerca primaria, insieme ai volumi di produzione dei produttori e alle statistiche sulle installazioni o implementazioni. Aggregando questi dati nei diversi mercati regionali, otteniamo una stima globale fondata sull'effettiva attività del settore.

  5. 5. Modello previsionale e ipotesi principali

    Ogni previsione documenta esplicitamente:

    • ✓ I principali fattori di crescita e il loro impatto ipotizzato

    • ✓ I fattori frenanti e gli scenari di mitigazione

    • ✓ Le ipotesi normative e il rischio di cambiamenti nelle politiche

    • ✓ I parametri della curva di adozione tecnologica

    • ✓ Le ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, tassi di cambio)

    • ✓ Le dinamiche concorrenziali e le attese di ingresso e uscita dal mercato

  6. 6. Validazione e garanzia della qualità

    Nelle fasi finali, esperti del settore esaminano manualmente i dati filtrati per individuare sfumature ed errori di contesto che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa verifica specialistica aggiunge un livello essenziale di garanzia della qualità e assicura che i dati siano coerenti con gli obiettivi della ricerca e con gli standard specifici del settore.

    Il nostro processo di validazione su tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:

    • ✓ Validazione statistica

    • ✓ Validazione da parte di esperti

    • ✓ Confronto con la realtà del mercato

Fiducia e credibilità

10+
Anni di attività
Servizio continuativo sin dalla fondazione
A+
Accreditamento BBB
Standard professionali e soddisfazione dei clienti
ISO
Qualità certificata
Azienda certificata ISO 9001:2015
150+
Analisti di ricerca
Attivi in oltre 20 settori industriali
95%
Fidelizzazione dei clienti
Valore di una relazione quinquennale

Fonti di dati verificate

  • Pubblicazioni di settore

    Riviste di settore, pubblicazioni professionali e media specializzati

  • Banche dati di settore

    Banche dati di mercato proprietarie e di terzi

  • Documenti depositati presso le autorità di regolamentazione

    Registri degli appalti pubblici e documenti di indirizzo politico

  • Ricerca accademica

    Studi universitari e rapporti di istituti specializzati

  • Rapporti aziendali

    Relazioni annuali, presentazioni per gli investitori e documenti depositati

  • Interviste a esperti

    Dirigenti di alto livello, responsabili degli acquisti e specialisti tecnici

  • Archivio GMI

    Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 20 settori industriali

  • Dati commerciali

    Volumi delle importazioni e delle esportazioni, codici SA e registri doganali

Parametri studiati e valutati

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