Marché des emballages médicaux stériles Taille et part 2026-2035

Taille du marché de l’emballage médical stérile

Le marché mondial de l’emballage médical stérile était évalué à 70,9 milliards de dollars (USD) en 2025. Selon le dernier rapport publié par Global Market Insights Inc., le marché devrait progresser de 77 milliards de dollars (USD) en 2026 à 123,1 milliards de dollars (USD) en 2031 et 196,9 milliards de dollars (USD) en 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 11 % sur la période 2026–2035.

La demande est liée à la récurrence des actes médicaux, à la production de médicaments injectables, aux tests diagnostiques et à la nécessité pour un emballage de préserver la stérilité pendant la distribution, le stockage et l’ouverture au point d’utilisation. La chaîne de valeur adressable s’étend donc au-delà de la transformation des matériaux pour inclure la validation, le traitement en salle propre, la compatibilité avec la stérilisation et l’intégrité documentée des soudures.

La prise en charge des maladies chroniques accroît l’utilisation d’instruments chirurgicaux, d’implants, de solutions diagnostiques et de traitements injectables. Les maladies non transmissibles ont causé au moins 43 millions de décès dans le monde en 2021, tandis que les maladies cardiovasculaires et le cancer ont été respectivement responsables d’environ 19 millions et 10 millions de décès ^{[1]World Health Organization, Noncommunicable diseases. who.int}. Plus d’un tiers des adultes dans les 29 pays de l’OCDE déclarent souffrir d’une maladie ou d’un problème de santé de longue durée, ce qui soutient une demande persistante d’interventions médicales plutôt qu’une demande uniquement épisodique ^{[2]OECD, Health at a Glance 2025: Chronic conditions. oecd.org}. Le nombre mondial d’actes chirurgicaux majeurs est passé d’environ 234,3 millions d’interventions en 2004 à 312,9 millions en 2012, tandis que les besoins chirurgicaux non satisfaits restent considérables.

La performance en matière de stérilité est devenue une exigence essentielle de conception et d’approvisionnement, et non plus une simple caractéristique finale de l’emballage. La norme ISO 11607 définit les exigences applicables aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et à la validation des procédés de formage, de scellage et d’assemblage des dispositifs médicaux stérilisés en phase terminale. La FDA reconnaît l’édition actuelle de la norme ISO 11607-1, y compris l’amendement 1:2023, avec une échéance de transition fixée au 20 décembre 2026. En Europe, les exigences du règlement MDR relatives aux dispositifs stériles et celles du règlement sur les emballages et les déchets d’emballages créent des obligations qui se recoupent en matière d’assurance de la stérilité, de performance documentée des emballages et de futures options de conception axées sur la recyclabilité.

La principale condition aux limites du marché est qu’un emballage doit être compatible simultanément avec le dispositif ou le médicament prévu, la voie de distribution, la durée de conservation revendiquée et le mode de stérilisation. L’évolution de la réglementation peut donc créer une demande de remplacement, mais elle accroît également les coûts de développement et ralentit le changement de fournisseur. Les fournisseurs capables de combiner science des matériaux, transformation en salle propre et accompagnement à la validation sont mieux placés pour capter la croissance que les transformateurs qui se livrent uniquement sur le coût du substrat.

Cette évaluation couvre le marché mondial de l’emballage médical stérile sur la période 2022–2035, avec 2025 comme année de référence et 2026–2035 comme période de prévision. Les valeurs sont présentées en millions de dollars (USD). La couverture inclut le type de produit, le matériau, la méthode de stérilisation, l’application, cinq régions et certains marchés nationaux.

Principaux facteurs de croissance

Prévalence croissante des maladies chroniques et des interventions chirurgicales

Les maladies chroniques accroissent la consommation de produits médicaux stériles dans les domaines du diagnostic, du traitement et du suivi. La demande d'emballages qui en découle concerne notamment les plateaux de procédure, les emballages d'implants, les kits de diagnostic, les seringues, les flacons et les consommables à usage unique. La demande chirurgicale est particulièrement importante, car l'emballage doit protéger à la fois la géométrie du dispositif et sa présentation stérile jusqu'au début de l'intervention. Le besoin mondial non satisfait en matière de chirurgie indique également que la demande d'emballages liés aux interventions peut augmenter à mesure que l'accès aux soins s'améliore, notamment dans les systèmes de santé des pays en développement.

Renforcement des exigences réglementaires et de conformité qualité

Les exigences de validation de la norme ISO 11607 font de la conception des scellages, de la sélection des matériaux, des contrôles des processus d'emballage et de la conservation des preuves des éléments indispensables à l'accès au marché. Le passage de la FDA à la norme ISO 11607-1 modifiée renforce l'importance d'une documentation technique à jour ^{[3]U.S. Food and Drug Administration, Recognized Consensus Standards: ISO 11607-1. accessdata.fda.gov}. Le règlement européen MDR exige que les dispositifs stériles restent stériles dans les conditions de stockage et de transport spécifiées par le fabricant jusqu'à ce que l'emballage soit endommagé ou ouvert, tandis que le PPWR introduit des exigences concernant la recyclabilité, l'étiquetage et la réduction des emballages. Ces exigences favorisent les fournisseurs capables de proposer des matériaux traçables et d'accompagner leurs clients lors des revalidations.

Expansion de la fabrication de produits pharmaceutiques et biologiques

Les investissements dans les capacités de production de médicaments injectables et de remplissage-finition stérile créent une demande pour les flacons, les cartouches, les seringues préremplies, les systèmes de fermeture et les emballages secondaires compatibles. Eli Lilly a annoncé en décembre 2024 une expansion de 3 milliards de dollars (USD) de son site de production du Wisconsin ^{[4]Eli Lilly, $3 billion Wisconsin expansion. lilly.mediaroom.com}, tandis qu'Amgen a annoncé en avril 2025 une expansion de 900 millions de dollars (USD) dans l'Ohio. SCHOTT Pharma investit plus de 100 millions d'euros dans la production de cartouches stériles prêtes à l'emploi en Hongrie. Curia, PCI Pharma Services et d'autres CDMO ajoutent également des capacités stériles et des infrastructures d'administration des médicaments. Ces projets accroissent la demande d'approvisionnement en emballages qualifiés, mais renforcent également le besoin des clients en matière de continuité, de double approvisionnement et de performances documentées des systèmes contenant-fermeture.

Essor des dispositifs médicaux à usage unique et des kits préemballés

Les flux de travail cliniques à usage unique font de l'emballage un article récurrent plutôt qu'un simple élément de soutien. Les kits préemballés réduisent les étapes de préparation et assurent une présentation stérile contrôlée sur le lieu de soins. Les recommandations des CDC soulignent que le choix de l'emballage doit être compatible avec la méthode de stérilisation et préserver la stérilité après le traitement.Les plateaux thermoformés sont avantageux lorsqu’un dispositif ou un kit de procédure doit être immobilisé et présenter une géométrie adaptée, tandis que les seringues préremplies permettent une administration en dose unitaire. L’investissement de SCHOTT Pharma aux États-Unis dans des capacités de production de seringues préremplissables illustre l’engagement continu des fournisseurs en faveur du conditionnement primaire des produits injectables.

Priorité croissante accordée à la prévention des infections dans les établissements de santé

Les infections associées aux soins font de l’intégrité du conditionnement un enjeu de sécurité des patients et de risque institutionnel. L’OMS estime qu’environ sept patients sur 100 dans les pays à revenu élevé et 15 patients sur 100 dans les pays à revenu faible ou intermédiaire contractent au moins une infection associée aux soins pendant leur hospitalisation. Les données des CDC font état d’environ 518 000 infections associées aux soins dans les hôpitaux américains de soins aigus en 2023. Les investissements dans la prévention des infections ne rendent pas, à eux seuls, les emballages stériles suffisants pour prévenir les infections, mais ils renforcent l’importance accordée à la performance validée des barrières, aux contrôles de manipulation et à la traçabilité dans les flux de travail chirurgicaux, diagnostiques et de perfusion.

Principaux freins

Coût élevé et complexité des matériaux de conditionnement stérile conformes aux exigences

Les matériaux de qualité médicale génèrent des coûts qui dépassent ceux du seul substrat. Les programmes de conditionnement nécessitent des matériaux compatibles, une transformation contrôlée, la mise au point des scellages, des études de vieillissement, des essais de distribution et une documentation complète. Le rapport annuel de Winpak recense des applications médicales qui reposent sur des films spéciaux, du papier aluminium, des structures thermoformées et des systèmes de matériaux associés. Le Tyvek 1073B de DuPont est conçu pour le conditionnement des dispositifs médicaux et pour être compatible avec plusieurs procédés de stérilisation, ce qui illustre les performances techniques attendues de matériaux poreux à hautes spécifications.

Le coût de la qualification est particulièrement important pour les développeurs de dispositifs de petite taille et les transformateurs régionaux. La norme ISO 11607-2 exige la validation des procédés de formage, de scellage et d’assemblage, faisant de la qualification de l’installation, de la qualification opérationnelle et de la qualification des performances des éléments centraux de la commercialisation, plutôt qu’un simple exercice administratif ponctuel. Cette charge financière peut retarder les changements de format, réduire le nombre de fournisseurs qualifiés et accroître l’exposition des acheteurs aux problèmes de disponibilité des matériaux approuvés.

Défis opérationnels liés à la compatibilité avec la stérilisation et aux délais de validation

Un emballage qualifié pour une méthode de stérilisation peut nécessiter une refonte substantielle pour une autre. La perméabilité des matériaux est importante pour la stérilisation gazeuse, tandis que l’exposition aux rayonnements peut affecter les propriétés des polymères et les performances des scellages. Le développement du conditionnement nécessite donc une évaluation de la compatibilité avec le procédé de stérilisation prévu, la durée de conservation, l’environnement de transport et la configuration du dispositif.

La transition concernant l’oxyde d’éthylène accroît cette complexité. La règle définitive publiée par l’EPA en 2024 impose des réductions importantes des émissions d’EtO provenant des installations de stérilisation commerciale, tandis que la décision intérimaire de janvier 2025 établit des mesures d’atténuation des risques par étapes pour les utilisations enregistrées de l’EtO. Les recommandations de la FDA reconnaissent les difficultés de continuité de l’approvisionnement associées aux changements de stérilisation des dispositifs médicaux. Les méthodes de stérilisation alternatives peuvent alléger la pression réglementaire, mais elles n’éliminent pas les travaux de validation ; elles peuvent les déplacer en amont, vers la sélection des matériaux, l’évaluation de la dose et de nouveaux cycles de validation du conditionnement.

Les mesures de conformité liées à l'EtO renforcent la valeur des portefeuilles qualifiés pour les procédés chimiques, par rayonnement et à haute température/pression. La conséquence commerciale n'est pas un abandon immédiat et uniforme de la stérilisation chimique ; l'EtO reste important pour les dispositifs sensibles à la chaleur et les dispositifs complexes. En revanche, les fournisseurs d'emballages disposant de données probantes couvrant plusieurs modalités peuvent obtenir de nouvelles qualifications, tandis que les fabricants de dispositifs cherchent à réduire le risque de concentration des voies de stérilisation.

Analyse des segments du marché de l'emballage médical stérile

Par type de produit

Les barquettes thermoformées devraient progresser de 15 222,0 millions de dollars (USD) en 2025 à 52 949,4 millions de dollars (USD) d'ici 2035, à un taux de croissance annuel composé (CAGR) d'environ 13,5 %. Leur croissance s'explique par leur capacité à maintenir en place des dispositifs aux géométries irrégulières, à protéger les instruments et les implants pendant le transport et à assurer une présentation aseptique maîtrisée. Les enveloppes devraient passer de 7 129,9 millions de dollars (USD) à 13 121,9 millions de dollars (USD), à un CAGR d'environ 6,4 %, ce qui reflète leur rôle continu dans les processus de stérilisation hospitaliers, mais leur exposition moindre à la croissance des kits de dispositifs avancés.

Les flacons et récipients stériles devraient passer de 8 539,6 millions de dollars (USD) à 19 429,6 millions de dollars (USD), tandis que les emballages en blister et à coque devraient progresser de 11 375,3 millions de dollars (USD) à 31 380,9 millions de dollars (USD). Les blisters sont adaptés aux formats unidoses et inviolables, tandis que les emballages à coque et les barquettes répondent aux besoins de protection des dispositifs. Les seringues préremplies devraient progresser de 9 392,7 millions de dollars (USD) à 30 421,5 millions de dollars (USD), à un CAGR d'environ 12,7 %, sous l'effet de l'essor des traitements injectables auto-administrés. Les flacons et ampoules devraient passer de 11 461,3 millions de dollars (USD) à 28 413,8 millions de dollars (USD) à mesure que la capacité de production de médicaments injectables augmente. Les poches devraient progresser de 5 767,4 millions de dollars (USD) à 17 346,4 millions de dollars (USD), tandis que les systèmes de fermeture et les autres formats répondent à des usages plus ciblés dans les secteurs pharmaceutique, de la perfusion, du diagnostic et des applications spécialisées.

Gerresheimer a fait état d'une pression liée au déstockage dans les emballages primaires en 2024, ainsi que de signes d'amélioration de la demande des clients vers la fin de l'année. Cette distinction est importante : la demande de récipients primaires peut rester structurellement attractive, tandis que les stocks des clients à court terme réduisent temporairement les commandes passées aux transformateurs.

Par matériau

Le plastique devrait progresser de 44 500,1 millions de dollars (USD) en 2025 à 126 134,9 millions de dollars (USD) d'ici 2035. Le PVC devrait passer de 8 035,9 millions de dollars (USD) à 17 189,4 millions de dollars (USD) ; le polypropylène, de 14 391,9 millions de dollars (USD) à 45 465,4 millions de dollars (USD) ; le polyester, de 8 156,1 millions de dollars (USD) à 23 217,4 millions de dollars (USD) ; le polystyrène, de 2 060,6 millions de dollars (USD) à 4 861,8 millions de dollars (USD) ; le polycarbonate, de 5 491,8 millions de dollars (USD) à 18 823,4 millions de dollars (USD) ; et le polyéthylène haute densité (HDPE), de 6 363,9 millions de dollars (USD) à 16 577,7 millions de dollars (USD). Le CAGR d'environ 14,7 % du polycarbonate reflète la demande pour des applications rigides, transparentes et résistantes aux chocs, dans lesquelles l'inspection visuelle et la protection revêtent une grande importance.

Le verre devrait passer de 12 229,1 millions de dollars (USD) à 31 413,0 millions de dollars (USD), en conservant un rôle central dans les flacons, les ampoules, les cartouches et autres formats de médicaments parentéraux. Le papier et le carton devraient progresser de 8 540,2 millions de dollars (USD) à 26 606,3 millions de dollars (USD), à un taux de croissance annuel composé (CAGR) d'environ 13,5 %. Le papier kraft médical doit concilier porosité, performance de barrière antimicrobienne lorsque celle-ci est requise, thermoscellabilité et compatibilité avec la stérilisation. Le lancement par Billerud de MediKraft SealBase illustre un développement de produit destiné à des applications médicales adjacentes ne nécessitant pas de barrière antimicrobienne.

Le métal devrait passer de 3 995,9 millions de dollars (USD) à 9 266,9 millions de dollars (USD), notamment l'acier inoxydable, qui passerait de 599,7 millions de dollars (USD) à 1 522,4 millions de dollars (USD), et la feuille d'aluminium, qui passerait de 3 396,2 millions de dollars (USD) à 7 744,4 millions de dollars (USD). Le stratifié SECURA de Constantia Flexibles illustre le rôle des structures à base d'aluminium lorsque la protection barrière élevée contre l'humidité et l'oxygène est requise. Les autres matériaux devraient progresser de 1 647,4 millions de dollars (USD) à 3 511,4 millions de dollars (USD).

Par méthode de stérilisation

La stérilisation à haute température et sous pression devrait progresser de 23 008,8 millions de dollars (USD) en 2025 à 57 911,7 millions de dollars (USD) d'ici 2035. Elle demeure pertinente pour les dispositifs et matériaux stables à la température, notamment dans les circuits hospitaliers de stérilisation centrale. La stérilisation chimique constitue la plus grande catégorie en 2025, avec 26 655,4 millions de dollars (USD), et devrait atteindre 74 075,8 millions de dollars (USD) d'ici 2035. Sa croissance est modérée par les évolutions réglementaires et opérationnelles entourant l'EtO, plutôt qu'éliminée par celles-ci.

La stérilisation par rayonnement devrait passer de 21 248,4 millions de dollars (USD) à 64 945,0 millions de dollars (USD), à un CAGR d'environ 13,2 %. L'opportunité de croissance dépend de la capacité des substrats d'emballage à conserver leur intégrité après une exposition aux rayons gamma ou aux faisceaux d'électrons, ainsi qu'à répondre à l'évolution des exigences en matière de durabilité. La Sterile Barrier Association a souligné la nécessité d'examiner conjointement la performance de la barrière stérile et la durabilité, plutôt que de considérer la circularité des matériaux indépendamment des exigences de sécurité des patients.

Par application

Les applications pharmaceutiques et biologiques devraient progresser de 34 171,8 millions de dollars (USD) en 2025 à 97 368,1 millions de dollars (USD) d'ici 2035. Le CAGR d'environ 12,4 % du segment est soutenu par la fabrication de produits injectables stériles, les systèmes d'administration préremplis et les capacités de remplissage-finition des produits biologiques. Les instruments chirurgicaux et médicaux devraient passer de 17 136,8 millions de dollars (USD) à 44 257,6 millions de dollars (USD), sous l'effet des trousses d'intervention, de la protection des dispositifs et des exigences de présentation stérile.

Les dispositifs de diagnostic in vitro (IVD) devraient progresser de 12 220,1 millions de dollars (USD) à 38 264,4 millions de dollars (USD), à un CAGR d'environ 13,5 %, soit le taux de croissance le plus rapide au niveau des applications. Les formats de diagnostic nécessitent des emballages qui protègent les réactifs, les cartouches, les dispositifs de prélèvement et les composants des trousses, tout en maîtrisant les risques de contamination. Les implants médicaux devraient passer de 6 626,2 millions de dollars (USD) à 15 452,3 millions de dollars (USD), les déclarations de longue durée de conservation et l'intégrité de la barrière revêtant une importance particulière dans ce domaine. Les autres applications devraient progresser de 757,8 millions de dollars (USD) à 1 590,0 millions de dollars (USD).

La divergence entre les matériaux revêt une importance commerciale. Le plastique reste la principale catégorie de matériaux, mais les fournisseurs ne peuvent pas supposer que la seule domination en volume protège les marges. Les clients exigent de plus en plus la preuve qu’une structure choisie peut répondre simultanément aux exigences de stérilité, d’étanchéité et de conception en fin de vie. Les segments enregistrant la croissance la plus rapide privilégient les fournisseurs capables de transformer une plateforme matérielle en un système validé et adapté à une application spécifique.

Analyse régionale du marché de l’emballage médical stérile

Amérique du Nord

Le marché nord-américain devrait passer de 26 602,4 millions de dollars (USD) en 2025 à 74 562,8 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) d’environ 11,1 %. Le marché américain est évalué à 24 858,7 millions de dollars (USD) en 2025, contre 1 743,7 millions de dollars (USD) pour le Canada. La demande américaine repose sur une vaste base de fabricants de dispositifs médicaux, les investissements dans les produits biologiques ainsi que dans le remplissage et la finition, et l’attention accordée par les autorités réglementaires à la documentation des dispositifs stériles. Les investissements industriels d’Eli Lilly, d’Amgen, de Curia et de PCI Pharma Services renforcent la demande locale en emballages primaires qualifiés et en intrants destinés à la fabrication stérile. Les exigences de conformité liées à l’EtO créent également des besoins de requalification pour les fabricants de dispositifs et les fournisseurs d’emballages.

Europe

Le marché européen devrait progresser de 16 983,5 millions de dollars (USD) en 2025 à 43 093,8 millions de dollars (USD) d’ici 2035. L’Allemagne arrive en tête avec 5 037,6 millions de dollars (USD), suivie du Royaume-Uni avec 2 977,0 millions de dollars (USD), de la France avec 2 839,6 millions de dollars (USD), de l’Italie avec 2 304,9 millions de dollars (USD), de l’Espagne avec 1 757,0 millions de dollars (USD), des Pays-Bas avec 854,6 millions de dollars (USD), puis du reste de l’Europe avec 1 212,8 millions de dollars (USD). Le taux de croissance annuel composé d’environ 10,0 % enregistré dans la région reflète la maturité de la fabrication de dispositifs et de produits pharmaceutiques, parallèlement à une refonte des matériaux dictée par les exigences de conformité. Les exigences du PPWR constituent un défi particulier pour les structures multicouches, car les attentes en matière de recyclabilité doivent être conciliées avec les performances validées de barrière stérile ^{[5]Taylor Wessing, EU Packaging Regulation: medical devices. taylorwessing.com}.

Les fournisseurs européens développent des solutions matérielles plutôt que de s’appuyer uniquement sur les formats conventionnels. Constantia Flexibles a obtenu l’homologation technologique de RecyClass pour son stratifié mono-PP PERPETUA. Ces évolutions indiquent que la simplification des matériaux pourrait gagner en importance lorsqu’elle peut être réalisée sans compromettre la fonction médicale prévue de l’emballage.

Asie-Pacifique

Le marché de l’Asie-Pacifique devrait progresser de 21 006,2 millions de dollars (USD) en 2025 à 64 787,6 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé d’environ 12,2 %. La Chine constitue le principal marché régional avec 8 818,1 millions de dollars (USD), suivie de l’Inde avec 4 057,9 millions de dollars (USD), du Japon avec 2 994,6 millions de dollars (USD), de la Corée du Sud avec 1 979,7 millions de dollars (USD), de l’Australie avec 864,5 millions de dollars (USD), puis du reste de l’Asie-Pacifique avec 2 291,5 millions de dollars (USD). La croissance tient à l’extension de l’offre de soins de santé ainsi qu’à l’élargissement de la base manufacturière régionale dans les dispositifs médicaux, le diagnostic et les produits pharmaceutiques.

La localisation de la transformation des barrières stériles renforce l’importance de la région au-delà de sa seule base de patients. Oliver Healthcare Packaging a ouvert à Johor, en Malaisie, une salle blanche de 120,000-square-foot conforme aux normes ISO-7 et ISO-8, afin de répondre à la demande de dispositifs médicaux, de produits diagnostiques et de produits pharmaceutiques en Asie-Pacifique. Une capacité locale en salles blanches peut réduire les délais de livraison et faciliter une collaboration plus étroite lors de la conception et de la validation des emballages.

Amérique latine

L'Amérique latine devrait progresser de 3 985,3 millions de dollars (USD) en 2025 à 9 295,8 millions de dollars (USD) d'ici 2035. Le marché régional comprend le Brésil, le Mexique, l'Argentine et le reste de l'Amérique latine. La demande est liée à l'expansion de l'offre de soins de santé nationale, de l'approvisionnement pharmaceutique et de la fabrication de dispositifs médicaux. L'intégration du Mexique aux chaînes d'approvisionnement nord-américaines en dispositifs médicaux crée un besoin particulier de formats conformes aux exigences de documentation et de stérilisation des marchés d'exportation.

Moyen-Orient et Afrique

Le marché du Moyen-Orient et de l'Afrique devrait passer de 2 335,2 millions de dollars (USD) en 2025 à 5 192,4 millions de dollars (USD) d'ici 2035. L'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Afrique du Sud et le reste de la région constituent les principaux groupes de pays. La croissance de la demande dépend de l'équilibre entre les produits stériles importés et la production locale de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de consommables hospitaliers. Lorsque la fabrication nationale se développe, les transformateurs régionaux disposant de capacités en salles blanches et en validation peuvent capter davantage de valeur que les distributeurs de conditionnements finis importés.

L'Europe présente un ensemble d'opportunités différent. Son taux de croissance est inférieur à celui de l'Asie-Pacifique, mais l'exigence réglementaire de concilier la performance de la barrière stérile avec la durabilité des emballages peut créer des travaux de reformulation et de revalidation à forte valeur ajoutée. L'Amérique latine et la région MEA offrent des marchés plus modestes en valeur absolue, mais la stratégie des fournisseurs devrait distinguer la consommation tirée par les importations de l'implantation réelle d'une production locale, car cette dernière détermine si la valeur de transformation des emballages reste dans la région.

Part du marché de l'emballage médical stérile et paysage concurrentiel

Amcor détient une part de marché mondiale de 11,3657 %. Ses parts régionales s'élèvent à 11,6 % en Amérique du Nord, 10,9 % en Europe, 12,2 % en Asie-Pacifique, 11,5 % en Amérique latine et 10,9 % dans la région MEA. Amcor a finalisé l'acquisition de Berry Global le 30 avril 2025, renforçant son échelle dans les formats d'emballages souples et rigides. Amcor a publié un chiffre d'affaires net de 15 009 millions de dollars (USD) pour l'exercice 2025, en identifiant les soins de santé parmi ses axes de croissance stratégiques. Cette combinaison confère à Amcor une capacité accrue à répondre aux clients recherchant un approvisionnement multiformat et multirégional.

BD détient une part de marché mondiale de 10,432 %, dont 12,1 % en Amérique du Nord, 9,8 % en Europe, 9,1 % en Asie-Pacifique, 10,2 % en Amérique latine et 9,6 % dans la région MEA. BD a déclaré un chiffre d'affaires de 20,2 milliards de dollars (USD) pour l'exercice 2024 et répond à la demande liée aux emballages par l'intermédiaire de systèmes pharmaceutiques, de seringues préremplissables, de dispositifs d'administration de médicaments et de technologies médicales connexes. Sa position relie la demande d'emballages à des plateformes propriétaires de contenants primaires et de dispositifs.

DuPont détient une part de marché mondiale de 7,48 %, avec des parts régionales de 9,3 % en Amérique du Nord, 9,6 % en Europe, 5,2 % en Asie-Pacifique, 4,3 % en Amérique latine et 4,9 % dans la région MEA. Tyvek demeure une plateforme majeure de matériaux respirants pour barrières stériles destinés aux emballages de dispositifs médicaux. DuPont a lancé Tyvek with Renewable Attribution en novembre 2024, élargissant son offre d'emballages pour les soins de santé vers l'attribution de matières premières biocirculaires.

3M/Solventum détient une part de 5,869 % du marché mondial, dont 6,1 % en Amérique du Nord, 5,9 % en Europe, 4,5 % en Asie-Pacifique, 4,7 % en Amérique latine et 4,8 % dans la région MEA. Solventum est devenue une entreprise indépendante du secteur de la santé en 2024. Son portefeuille de solutions d'assurance de la stérilisation prend en charge la surveillance et la validation des procédés, notamment avec le système de test Attest eBowie-Dick lancé en mars 2025.

Sonoco détient une part de 3,7468 % du marché mondial, dont 4,1 % en Amérique du Nord, 3,4 % en Europe, 3,7 % en Asie-Pacifique, 3,9 % en Amérique latine et 3,6 % dans la région MEA. L'activité de l'entreprise dans le domaine des emballages pour produits de santé couvre les formats rigides et souples, l'assurance de la température ainsi que les solutions connexes. Le segment Consumer Packaging de Sonoco représentait environ 48 % des ventes nettes en 2024, tandis que ses rapports d'entreprise indiquent que les certifications qualité ISO 13485 et ISO 9001 s'appliquent aux activités concernées.

Évolutions récentes du secteur

• Amcor a finalisé l'acquisition de Berry Global en avril 2025. Cette transaction entièrement en actions a donné naissance à un fournisseur de solutions d'emballage multiformat de plus grande envergure, comptant plus de 400 sites de production et de soutien répartis dans plus de 36 pays.
• L'EPA a finalisé les exigences relatives aux émissions d'EtO en avril 2024, puis a rendu une décision provisoire concernant l'EtO en janvier 2025. Ces mesures imposent d'importantes réductions des émissions ainsi que des dispositifs progressifs d'atténuation des risques qui affectent la stérilisation commerciale des dispositifs médicaux.
• DuPont a lancé Tyvek with Renewable Attribution en novembre 2024. Ce produit s'appuie sur l'attribution de matières premières biosourcées circulaires dans le cadre de la certification ISCC PLUS et est destiné aux applications d'emballage pour produits de santé.
• Solventum a lancé le système de test Attest eBowie-Dick en mars 2025. Ce système de surveillance électronique fournit un résultat numérique réussite/échec pour l'assurance de la stérilisation à la vapeur.
• SCHOTT Pharma a commencé à investir dans un site hongrois de production de cartouches stériles en juin 2025. Le projet représente plus de 100 millions d'EUR et vise une capacité destinée aux produits biologiques, aux traitements par agonistes du GLP-1, à l'insuline et aux traitements hormonaux.