Marché du remboursement des dispositifs médicaux Taille et part 2026-2035

Taille du marché du remboursement des dispositifs médicaux

Le marché mondial du remboursement des dispositifs médicaux était estimé à 617,6 milliards de dollars américains en 2025. Selon le dernier rapport publié par Global Market Insights Inc., le marché devrait passer de 665,1 milliards de dollars américains en 2026 à 1 200 milliards de dollars américains en 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,5 % au cours de la période de prévision.

Les efforts déployés à l’échelle mondiale pour garantir la sécurité sanitaire et l’accès aux soins, le développement de la chirurgie mini-invasive et l’inclusion des dispositifs dans les paiements groupés devraient stimuler la croissance du secteur. United Health Group, Allianz, Cigna, Humana et CVS Health figurent parmi les principaux acteurs du marché. Ces acteurs mettent principalement l’accent sur l’expansion géographique, l’intégration de la blockchain et des technologies financières pour rendre les processus de facturation plus transparents, ainsi que la collaboration avec des prestataires de soins de santé locaux ou régionaux.
 

Le marché est passé de 482,6 milliards de dollars américains en 2022 à 571,7 milliards de dollars américains en 2024, enregistrant un taux de croissance historique de 8,8 %. La prévalence croissante des maladies chroniques est l’un des principaux facteurs soutenant la croissance du marché. L’alourdissement du fardeau mondial des maladies chroniques constitue le principal moteur de l’expansion du marché du remboursement des dispositifs médicaux. Diverses affections chroniques, telles que le cancer, le diabète, les maladies cardiovasculaires et les maladies respiratoires chroniques, sont responsables d’environ 80 % des décès prématurés dans le monde. Par exemple, selon les données publiées dans l’Atlas du diabète 2025 de la Fédération internationale du diabète (IDF), environ 589 millions de personnes âgées de 20 à 79 ans étaient atteintes de diabète. Le rapport souligne également que les personnes vivant avec cette maladie ont besoin de systèmes de surveillance continue du glucose, de pompes à insuline et de dispositifs de diagnostic connexes pour gérer correctement leur maladie. En outre, les données publiées par les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) montrent que les dépenses de Medicare consacrées aux dispositifs liés au diabète et aux maladies cardiaques ont augmenté respectivement de 23 % et de 18 % entre 2023 et 2025. Ainsi, l’alourdissement du fardeau des maladies stimule la croissance du marché.
 

Par ailleurs, la mise en œuvre de politiques favorables dans le cadre de programmes publics de santé qui s’engagent à fournir des services ou à prendre en charge les coûts a contribué à la mise en place d’un mécanisme de remboursement des dispositifs médicaux, favorisant ainsi la croissance du marché. De plus, les CMS ont également indiqué qu’aux États-Unis, l’Inflation Reduction Act de 2022 comportait des dispositions élargissant la couverture Medicare aux dispositifs de surveillance continue du glucose, aux appareils de dialyse à domicile et aux dispositifs de surveillance cardiaque. De même, le programme public de santé chinois a élargi sa liste de remboursement dans le cadre de l’extension de la Liste nationale des médicaments remboursables (NRDL), en y ajoutant 127 dispositifs, avec des taux de remboursement publics représentant en moyenne 65 à 80 % du coût des dispositifs pour 2024-2025.
 

En outre, le passage des modèles de rémunération à l’acte aux modèles de paiement fondés sur la valeur a été un facteur clé de l’évolution des structures de remboursement des dispositifs médicaux, ouvrant des perspectives de croissance grâce aux dispositifs qui améliorent les résultats cliniques et démontrent leur rapport coût-efficacité. Par exemple, selon les recommandations du CMS, les dispositifs de surveillance continue à distance utilisés pour prévenir les complications du diabète peuvent bénéficier d’un supplément de paiement fondé sur les résultats, en moyenne supérieur de 15 % à 20 % aux niveaux de remboursement traditionnels. Les données du CMS publiées en 2023 ont également mis en évidence que les programmes de paiement fondés sur la valeur représentaient environ 45 % de l’ensemble des paiements de santé aux États-Unis, contre 29 % en 2020. Cette transformation a entraîné une augmentation des investissements dans la production de données probantes après commercialisation et la création de registres de résultats afin d’étayer les demandes de remboursement à taux majoré approuvées par les autorités réglementaires.
 

Le remboursement des dispositifs médicaux désigne le processus par lequel les prestataires de soins de santé, tels que les hôpitaux, les cliniques et les centres de chirurgie ambulatoire, reçoivent un paiement ou une compensation pour l’utilisation de dispositifs médicaux dans le cadre des soins aux patients. Il comprend le remboursement des coûts liés à l’acquisition, à la maintenance et à l’utilisation des dispositifs médicaux servant au diagnostic, à la surveillance ou au traitement de diverses pathologies.

Tendances du marché du remboursement des dispositifs médicaux

Le secteur du remboursement des dispositifs médicaux connaît des évolutions transformatrices qui remodèlent les modèles de paiement, les critères de couverture et les voies d’accès au marché. La croissance du remboursement de la surveillance des patients à distance, l’inclusion des dispositifs dans les paiements groupés pour les remboursements par épisode de soins, ainsi que les investissements publics et privés dans les soins de santé figurent parmi les principales tendances qui stimulent la croissance du marché.
 

• Le remboursement de la surveillance des patients à distance (RPM) est l’une des tendances qui évoluent le plus rapidement dans le domaine du remboursement des dispositifs médicaux. La pandémie COVID-19 a accéléré une décennie de changements progressifs des politiques, avec une extension permanente des codes de remboursement de la RPM et des critères de couverture par les organismes payeurs publics et privés. En conséquence, le nombre d’organismes payeurs publics et privés ayant établi des codes permanents de remboursement de la RPM et des critères de couverture universellement acceptés a fortement augmenté.
   
• Par exemple, le remboursement par Medicare des services de RPM a connu une hausse considérable, passant de 180 millions de dollars américains en 2019 à 2,8 milliards de dollars américains en 2025, soit une multiplication par 15,5. Cette croissance exceptionnelle s’explique à la fois par l’augmentation du nombre de prestataires Medicare proposant des services de RPM et par la hausse du volume de services de RPM auxquels les bénéficiaires de Medicare peuvent accéder grâce aux technologies de surveillance à distance.
   
• En outre, les investissements dans les technologies et les infrastructures, ainsi que l’élargissement de la couverture des soins de santé, ont considérablement modifié le remboursement des dispositifs médicaux par les pouvoirs publics et le secteur privé. Cette évolution s’explique à la fois par les répercussions de la pandémie COVID-19 et par la stratégie à long terme visant à moderniser les systèmes de santé, à accroître les capacités et à parvenir à une couverture sanitaire universelle.
   
• Enfin, l’effet conjugué des pouvoirs publics et du secteur privé se traduit par un plus grand nombre de personnes couvertes par une assurance maladie, une gamme de prestations plus complète pour les personnes assurées et une hausse des montants remboursés aux prestataires pour les dispositifs médicaux et les services. Tous ces facteurs devraient stimuler la croissance du marché. 
   

Analyse du marché du remboursement des dispositifs médicaux

En 2022, le marché était évalué à 482,6 milliards de dollars américains et a atteint 527,2 milliards de dollars américains en 2023, puis 571,7 milliards de dollars américains en 2024. L’expansion de l’Asie-Pacifique et des marchés émergents, portée par la hausse des dépenses de santé, contribue largement à la croissance du secteur.
 

Selon le payeur, le marché mondial du remboursement des dispositifs médicaux se répartit entre les secteurs public et privé. Le segment privé représentait la majorité du marché en 2025, avec une part de 63,3 %. Les accords personnalisés de partage des risques entre payeurs et fabricants pour les innovations coûteuses devraient stimuler la croissance du segment. Celui-ci devrait atteindre 723,1 milliards de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,2 % sur la période de prévision.
 

• Les payeurs privés comprennent les compagnies d’assurance maladie commerciales, les régimes de santé financés par les employeurs, les contrats individuels et les produits complémentaires couvrant les dispositifs médicaux au-delà des niveaux prévus par les exigences légales.
   
• En outre, lors de l’évaluation de technologies nouvelles et innovantes, les payeurs privés proposent généralement des taux de remboursement plus avantageux et prennent leurs décisions de couverture plus rapidement que les payeurs publics. De plus, ils sont généralement davantage disposés que les payeurs publics à couvrir les dispositifs et technologies haut de gamme.
   
• Sur les marchés émergents, une part importante des patients aux revenus moyens ou élevés est couverte par une assurance privée, et une proportion substantielle de cette croissance provient de la région Asie-Pacifique. La dynamique concurrentielle entre payeurs publics et privés influe sur la croissance globale du marché et l’évolution des politiques de remboursement.
   
• Le segment des payeurs publics devrait progresser à un TCAC de 7 % d’ici 2035. Cette croissance devrait s’expliquer par l’augmentation du financement public des soins de santé et par l’élargissement de la couverture maladie universelle dans plusieurs pays, notamment dans les pays en développement. Parmi les exemples figurent Medicare et Medicaid (États-Unis), le NHS (Royaume-Uni), la SHI (Allemagne et Japon), ainsi que des programmes publics similaires sur les marchés émergents, tels qu’Ayushman Bharat en Inde ou les régimes d’assurance maladie nationale en Chine.
   
• Par ailleurs, le remboursement par les payeurs financés par des fonds publics repose généralement sur une grille tarifaire établie, une tarification transparente, des délais de paiement prévisibles et une protection réglementaire contre le rejet des demandes de remboursement.
   

Selon le cadre de soins, le marché du remboursement des dispositifs médicaux se répartit entre les hôpitaux, les établissements ambulatoires et d’autres structures. Le segment hospitalier détenait la part de marché la plus importante en 2025, à 50,8 %.
 

• Le cadre de remboursement hospitalier comprend les dispositifs utilisés lors des hospitalisations, dans les services hospitaliers de consultation externe, dans les centres de chirurgie ambulatoire associés aux hôpitaux et dans les services d’urgence.
   
• La croissance du segment s’explique par l’augmentation du nombre d’interventions chirurgicales, l’adoption de technologies de pointe en milieu hospitalier et l’élargissement de la couverture de remboursement des actes complexes, qui permet désormais de couvrir les dispositifs avancés utilisés lors des interventions chirurgicales.
   
• En outre, les dispositifs remboursés par les hôpitaux sont généralement considérés comme « groupés », car ils sont pris en charge au titre d’un acte ou d’un groupe de diagnostics (DRG), et non remboursés en tant qu’achats individuels de dispositifs.
   
• Par ailleurs, les hôpitaux offrent un environnement contrôlé pour les interventions chirurgicales, ainsi qu’un personnel chirurgical dûment formé et une gamme de services de pointe (par exemple, des équipements d’imagerie, des blocs opératoires, etc.). Ils peuvent ainsi obtenir des remboursements plus élevés que d’autres établissements pour les dispositifs utilisés lors des interventions chirurgicales.
   
• Le segment des établissements de soins ambulatoires devrait enregistrer une forte croissance, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,1 % entre 2026 et 2035. Cette hausse s’explique par le recours accru aux services ambulatoires, favorisé par les mécanismes d’incitation au paiement des organismes payeurs, par les progrès technologiques qui permettent de réaliser des interventions complexes en ambulatoire et par la demande globale croissante de solutions plus économiques que l’hospitalisation.
   
• Les établissements de soins ambulatoires comprennent notamment les centres de chirurgie ambulatoire (ASC), les établissements indépendants d’examens diagnostiques et les interventions réalisées dans les cabinets médicaux.
   
• En outre, les principaux avantages des modalités de remboursement des soins ambulatoires comprennent des frais généraux moins élevés, qui permettent aux établissements d’exercer durablement malgré des taux de remboursement plus faibles, une rotation plus rapide des patients, qui permet d’effectuer davantage d’interventions, et une plus grande souplesse opérationnelle dans le choix et l’utilisation de divers dispositifs médicaux sur place.
   

Marché du remboursement des dispositifs médicaux en Amérique du Nord

L’Amérique du Nord représentait la majorité du marché mondial du remboursement des dispositifs médicaux en 2025, avec une part de 47,2 %, et devrait afficher une croissance notable au cours de la période de prévision.
 

• Le marché américain du remboursement des dispositifs médicaux était évalué à 214,2 milliards de dollars américains en 2022 et à 232,7 milliards de dollars américains en 2023. En 2025, sa taille s’élevait à 269,7 milliards de dollars américains, contre 251,1 milliards de dollars américains en 2024. L’augmentation du nombre d’interventions chirurgicales dans le pays devrait stimuler la croissance du marché.
   

• Le marché nord-américain est porté par l’importance de l’économie de la santé aux États-Unis, par une infrastructure de remboursement complète et par l’adoption de technologies médicales de pointe. La région bénéficie de systèmes de paiement bien établis, d’un cadre réglementaire clair et de dépenses de santé publiques et privées importantes, qui contribuent à la prise en charge de dispositifs médicaux haut de gamme.
   
• Par exemple, les États-Unis dominent le marché régional : Medicare et Medicaid couvrent respectivement 67 millions et 85 millions de bénéficiaires et consacrent 77 milliards de dollars américains et 52 milliards de dollars américains au remboursement des dispositifs médicaux. De même, l’assurance privée couvre environ 180 millions de personnes et génère 235 milliards de dollars américains de remboursements.
   

Marché du remboursement des dispositifs médicaux en Europe

L’Europe représentait une part importante du marché mondial du remboursement des dispositifs médicaux et sa valeur s’élevait à 146,4 milliards de dollars américains en 2025.

• La croissance notable du marché européen reflète le vieillissement de la population, l’élargissement de la couverture des technologies innovantes et les investissements dans la modernisation des systèmes de santé.
   

• L’Allemagne domine le marché régional du remboursement des dispositifs médicaux. L’assurance maladie obligatoire couvre 73 millions de personnes et offre une couverture complète des dispositifs médicaux sur ordonnance. Le pays adopte rapidement les technologies de santé numériques dans le cadre des dispositifs de remboursement DiGA. D’autres pays, comme le Royaume-Uni et la France, offrent une couverture importante par le biais de régimes de santé universels.
   
• Par ailleurs, la préférence croissante pour les établissements de soins ambulatoires et les politiques favorables à leur développement, conjuguées à l’élargissement de la couverture des dispositifs destinés aux soins à domicile et des équipements de télémédecine, devraient stimuler la croissance du secteur.
   

Marché du remboursement des dispositifs médicaux en Asie-Pacifique

Le marché de l’Asie-Pacifique représentait une part importante du marché et était évalué à 108,5 milliards de dollars américains en 2025.
 

• L’Asie-Pacifique est le marché régional à la croissance la plus rapide, grâce à l’extension de la couverture santé universelle, à l’augmentation de la population appartenant à la classe moyenne et aux investissements publics importants dans les systèmes de santé des principales économies.
   
• Les pays de la région, notamment la Chine, le Japon et l’Inde, s’attachent à mettre en place des systèmes de remboursement structurés. Le recours croissant aux évaluations des technologies de santé (HTAs), en particulier dans les pays développés comme le Japon, la Corée du Sud et l’Australie, influe sur les décisions de couverture. Le marché japonais du remboursement des dispositifs médicaux devrait croître grâce à la centralisation des négociations tarifaires et à la couverture complète des technologies de pointe.
   
• Par ailleurs, la hausse des investissements dans la télésanté et les systèmes de surveillance à distance ouvre des perspectives pour des modèles de remboursement innovants.
   

Marché du remboursement des dispositifs médicaux en Amérique latine

Le secteur du remboursement des dispositifs médicaux en Amérique latine devrait connaître une croissance remarquable au cours de la période d’analyse.

• Le paysage du remboursement en Amérique latine évolue sous l’effet de la pression accrue liée à la demande croissante de soins de santé et des initiatives publiques visant à favoriser l’accès aux soins. Le Brésil et le Mexique disposent de systèmes de santé publics qui gèrent principalement le remboursement des dispositifs médicaux, tandis que l’assurance maladie privée se développe dans ces pays.
   
• En outre, les partenariats avec les systèmes de santé publics et le recours accru à la télémédecine offrent des possibilités aux fabricants. Le recours à l’évaluation des technologies de santé (HTA) se généralise au Brésil et en Argentine afin d’établir le rapport coût-efficacité et la valeur clinique des dispositifs médicaux avant leur autorisation de mise sur le marché. Toutefois, les fabricants se heurtent à d’importants obstacles à l’entrée sur le marché en raison de cadres réglementaires fragmentés et de l’absence de systèmes de codification uniformes.
   
• Par ailleurs, l’accent mis durablement sur l’accès universel aux soins de santé et la promotion des soins préventifs dans la région devraient favoriser à l’avenir une hausse du remboursement des technologies médicales innovantes et nécessaires.
   

Marché du remboursement des dispositifs médicaux au Moyen-Orient et en Afrique

Le marché du Moyen-Orient et de l’Afrique devrait connaître une croissance importante au cours de la période d’analyse.
 

• Le remboursement des dispositifs médicaux dans la région MEA présente des disparités et varie considérablement entre les pays du Golfe les plus développés et les pays africains moins développés. Des pays de la région, comme l’Arabie saoudite et les Émirats arabes unis, ont investi massivement dans le développement des infrastructures de santé et la mise en place d’une assurance maladie, créant ainsi un environnement propice au remboursement des dispositifs.
   
• En outre, des évaluations des technologies de santé (HTA) sont en cours de développement dans certains marchés de la région MEA afin d’étayer les décisions de remboursement des dispositifs fondées sur des données probantes et sur leur rapport coût-efficacité, mais leur adoption globale reste limitée. De même, la télésanté et les systèmes de surveillance à distance pourraient améliorer l’accès aux soins, compte tenu de l’accès limité aux prestataires de soins traditionnels, en particulier dans les zones rurales.
   
• Toutefois, les pays africains aux ressources limitées disposent de peu de processus structurés de remboursement, et de nombreux patients doivent payer leurs soins. Les programmes publics visant à élargir la couverture santé, conjugués à une participation accrue du secteur privé, contribuent à créer un environnement où l’accès aux soins est plus équitable.
   

Part de marché du remboursement des dispositifs médicaux

Le marché du remboursement des dispositifs médicaux est fragmenté et compte de nombreux acteurs internationaux, assureurs régionaux, programmes publics et organismes payeurs spécialisés. Cette fragmentation souligne la complexité des différents systèmes de financement des soins de santé, qui varient considérablement selon que le payeur est public ou privé et selon la catégorie de dispositifs concernée.
 

United Health Group est un acteur de premier plan dans le secteur du remboursement des dispositifs médicaux, grâce à son modèle économique étendu et diversifié. Celui-ci repose notamment sur sa capacité à utiliser des outils avancés d’analyse des données pour prendre des décisions de couverture fondées sur des données probantes, sur un vaste réseau de prestataires qui favorise les négociations tarifaires avec les fournisseurs ou les distributeurs, ainsi que sur une intégration verticale qui coordonne le remboursement des dispositifs médicaux avec les services de gestion des prestations pharmaceutiques et de prise en charge des patients.
 

De même, CVS Health bénéficie d’un avantage concurrentiel grâce à l’importance qu’elle accorde à l’accessibilité, à l’abordabilité et à l’intégration du remboursement des dispositifs médicaux. L’organisation a mis en place plusieurs programmes ciblés à l’intention des personnes diabétiques, qui leur apportent un soutien complet : des dispositifs de mesure continue du glucose (CGM) fournis par l’intermédiaire des services de pharmacie, des conseils cliniques et des programmes de prise en charge des maladies chroniques intégrant la gestion des traitements médicamenteux et les dispositifs médicaux. CVS propose également des programmes de soins après hospitalisation aux patients récemment sortis de l’hôpital.
 

Par ailleurs, le marché compte de nombreux autres grands concurrents, dont la plupart sont soit régionaux, soit spécialisés dans un segment particulier. La dynamique concurrentielle du remboursement des dispositifs médicaux s’oriente vers des contrats fondés sur la valeur, des modalités de paiement liées aux résultats et des accords de partage des risques entre les organismes payeurs, les prestataires et les fabricants de dispositifs.
 

Entreprises du marché du remboursement des dispositifs médicaux

Parmi les principaux acteurs présents dans le secteur mondial du remboursement des dispositifs médicaux figurent :

• Allianz
• Anthem Insurance Companies, Inc.
• Aviva
• BNP Paribas
• Cigna
• CVS Health
• Experian Health
• Humana Inc.
• Nippon Life Insurance Company
• United Health Group
• WellCare Health Plans, Inc.
   

· United Health Group

United Health Group s’appuie sur des plateformes de soins intégrées, développe des solutions de santé numérique et renforce les modèles de remboursement fondés sur la valeur afin d’améliorer les résultats pour les patients, de réduire les coûts et de maintenir sa position de leader dans les services de santé diversifiés.
 

· Humana Inc.

Humana Inc. donne la priorité à la croissance de Medicare Advantage, développe les services de soins à domicile et exploite l’analyse prédictive afin d’optimiser les processus de remboursement, d’améliorer les résultats pour les patients et de renforcer les initiatives de soins fondés sur la valeur.
 

· CVS Health

CVS Health associe des services de santé en point de vente à des offres d’assurance, développe des programmes de prise en charge des maladies chroniques et met en œuvre des outils numériques avancés afin de simplifier les remboursements et d’améliorer l’accès des patients aux soins dans différents contextes de prise en charge.
 

Actualités du secteur du remboursement des dispositifs médicaux :

• En novembre 2025, United Health Group a annoncé le lancement de contrats de remboursement fondés sur les résultats pour les défibrillateurs cardiaques implantables et les dispositifs de resynchronisation cardiaque, qui lient les paiements des fabricants aux résultats cliniques observés en conditions réelles. Cette initiative souligne l’importance que l’entreprise accorde au remboursement fondé sur la valeur pour les dispositifs médicaux coûteux.
   
• En septembre 2025, CVS Health a lancé des programmes intégrés de prise en charge du diabète combinant le remboursement des systèmes de surveillance continue du glucose à des services pharmaceutiques, à des consultations cliniques et à l’analyse prédictive. Cette initiative souligne l’importance que l’entreprise accorde à la fourniture de services complets à ses abonnés, couvrant un éventail de modèles de soins innovants.
   
• En juin 2023, Optum a annoncé un partenariat avec Amedisys, un acteur majeur des soins de haute acuité, des soins palliatifs et des soins à domicile. Cette stratégie visait à améliorer les résultats de santé et l’expérience des patients à moindre coût, contribuant ainsi à la croissance continue de l’entreprise.
   

Le rapport d’étude sur le marché mondial du remboursement des dispositifs médicaux présente une analyse approfondie du secteur avec des estimations et des prévisions de chiffre d’affaires (en millions de dollars américains) pour la période 2022–2035 selon les segments suivants :

Marché, par payeur

• Public
• Privé

Marché, par contexte de soins

• Hôpitaux
• Établissements de soins ambulatoires
• Autres contextes

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume-Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Pays-Bas
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Émirats arabes unis