Mercado de diagnósticos rápidos Tamaño y Compartir 2025 - 2034

Tamaño del mercado de diagnóstico rápido

El mercado mundial de diagnóstico rápido se valoró en 35,300 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado pase de 38,100 millones de USD en 2025 a 68,900 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8 % durante el período de previsión, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. El sólido crecimiento del mercado se atribuye a la creciente prevalencia de las enfermedades infecciosas, la mayor demanda de pruebas en el punto de atención (POCT), los avances tecnológicos en las plataformas de diagnóstico y el aumento de la inversión y la financiación de las infraestructuras sanitarias, entre otros factores contribuyentes.
 

El diagnóstico rápido comprende pruebas médicas capaces de detectar enfermedades, infecciones u otras afecciones de salud en un período muy breve, generalmente de unos minutos a varias horas. Estas pruebas se utilizan ampliamente en entornos de atención inmediata, como clínicas, farmacias y hogares, para facilitar la toma oportuna de decisiones. Emplean métodos como los ensayos de flujo lateral, el diagnóstico molecular y los inmunoensayos para proporcionar resultados rápidos, fiables y utilizables.
 

Las principales empresas que dominan el mercado del diagnóstico rápido son Abbott, Roche, Danaher, Quidel y BIO-RAD. Estas empresas mantienen su ventaja competitiva mediante la innovación continua de sus productos, su presencia global en distintos mercados y una inversión considerable en investigación y desarrollo.
 

El mercado aumentó desde 28,100 millones de USD en 2021 hasta alcanzar 32,700 millones de USD en 2023, con una tasa histórica de crecimiento del 7,6 %. El crecimiento del mercado estuvo impulsado por la creciente prevalencia de las enfermedades infecciosas, el aumento de la demanda de pruebas en el punto de atención y la adopción generalizada de kits de autodiagnóstico para uso doméstico.
 

Además, el aumento de la prevalencia mundial de enfermedades infecciosas, como el VIH, la gripe, la malaria y la COVID-19, ha incrementado la demanda de diagnóstico rápido. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2023 había 39 millones de personas viviendo con el VIH en todo el mundo, mientras que la malaria causó 619,000 muertes en 2021. Estas pruebas diagnósticas permiten detectar la enfermedad de forma temprana y aislar rápidamente a las personas infectadas, lo que contribuye a prevenir la transmisión.
 

Los organismos gubernamentales y las organizaciones no gubernamentales siguen invirtiendo en programas de diagnóstico; en 2023, el Gobierno de Estados Unidos destinó 47,500 millones de USD a iniciativas de pruebas de COVID-19. El Fondo Mundial comprometió 14,700 millones de USD entre 2021 y 2024 para programas de diagnóstico y tratamiento del VIH, la tuberculosis y la malaria, lo que favorece una adopción más amplia de estas pruebas.
 

Asimismo, las innovaciones en diagnóstico molecular, biosensores y microfluídica han mejorado la precisión y la eficiencia de las pruebas de diagnóstico rápido. La integración con plataformas digitales y el análisis basado en inteligencia artificial también contribuyen a acelerar la obtención de resultados. Estos avances mejoran la fiabilidad y amplían las aplicaciones más allá de la detección de enfermedades infecciosas.

Tendencias del mercado de diagnóstico rápido

El mercado está creciendo considerablemente debido a la transición hacia las pruebas rápidas moleculares y genéticas, el crecimiento de los kits de pruebas y autodiagnóstico para uso doméstico, la integración con la salud digital y las aplicaciones móviles, y la expansión hacia las enfermedades no transmisibles (ENT), entre otros factores que impulsan conjuntamente el crecimiento del sector.
 

• Los diagnósticos rápidos están cada vez más conectados con teléfonos inteligentes y plataformas digitales para el almacenamiento de datos y la interpretación de resultados. Esta integración facilita la monitorización remota y los servicios de telemedicina. También ayuda a los profesionales sanitarios a realizar un seguimiento de los resultados de los pacientes en tiempo real, lo que permite una mejor gestión de las enfermedades.
   
• Además, la adopción de los diagnósticos moleculares está aumentando debido a la mayor sensibilidad y especificidad de esta tecnología. El informe de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) señala que el volumen de pruebas de diagnóstico molecular aumentó un 32 % entre 2021 y 2023, hasta superar los 850 millones de pruebas a escala mundial en 2023. La aparición de la PCR y de otros métodos de amplificación isotérmica ha aportado mayor velocidad y portabilidad a las pruebas moleculares.
   
• En 2023, la FDA aprobó 47 nuevas pruebas de diagnóstico molecular, un 15 % más que en 2022. Como resultado de estos avances, los diagnósticos moleculares han dejado de limitarse a las pruebas de enfermedades infecciosas y ahora también se utilizan en aplicaciones oncológicas y de cribado genético; el segmento de diagnósticos moleculares oncológicos registra una trayectoria de crecimiento anual del 8,2 % desde 2021.
   
• Asimismo, los sistemas sanitarios están dando prioridad a los diagnósticos rápidos en entornos rurales, con recursos limitados y de emergencia. Los dispositivos portátiles alimentados por batería y los kits de pruebas de bajo coste están ampliando el acceso. Esta tendencia se ajusta a los objetivos mundiales de salud de mejorar la equidad en el acceso al diagnóstico y reforzar la atención primaria, contribuyendo así al crecimiento sostenido del mercado.
   

Análisis del mercado de diagnósticos rápidos

Por producto, el mercado de diagnósticos rápidos se segmenta en pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de embarazo y fertilidad, productos para pruebas hematológicas, monitorización de la glucosa, productos para pruebas de drogas de abuso (DoA), pruebas cardiometabólicas, productos para pruebas de coagulación, productos para pruebas de colesterol, productos para análisis de orina, productos para pruebas de marcadores tumorales y de cáncer, productos para pruebas de sangre oculta en heces y otros productos.
 

El segmento de pruebas de enfermedades infecciosas lideró el mercado, con una cuota de mercado significativa del 25,2 % en 2024, debido al aumento de la carga mundial de enfermedades infecciosas, la creciente demanda de detección rápida y la amplia adopción de soluciones de pruebas en el punto de atención. Se prevé que el segmento supere los 19,500 millones de USD en 2034, con un crecimiento a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,1 % durante el período de previsión.
 

Por otro lado, se prevé que el segmento de pruebas de embarazo y fertilidad crezca a una TCAC del 8,8 %. El crecimiento de este segmento está impulsado por la creciente preferencia de los consumidores por los kits de autodiagnóstico para uso doméstico, el aumento de la concienciación sobre la planificación familiar y la mayor accesibilidad a través de canales minoristas y en línea.
 

• El segmento de pruebas de enfermedades infecciosas continúa dominando el mercado. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas como el VIH, la tuberculosis, la gripe, la malaria y la hepatitis impulsa la demanda. Los diagnósticos rápidos permiten la identificación temprana y favorecen un tratamiento oportuno, lo que reduce la tasa de mortalidad. El aumento del número de casos de estas enfermedades es la principal fuente de demanda del mercado de soluciones de pruebas rápidas y fiables.
   
• Además, las enfermedades infecciosas suelen propagarse rápidamente, por lo que un diagnóstico oportuno es fundamental. Las pruebas rápidas se utilizan cada vez más en clínicas, aeropuertos y centros de salud comunitarios, lo que permite tomar decisiones inmediatas. Esta descentralización es especialmente importante en entornos remotos y con recursos limitados, donde las instalaciones de laboratorio son escasas.
   
• El segmento de pruebas de embarazo y fertilidad registró ingresos por 4,200 millones de USD en 2024, y las previsiones apuntan a una expansión constante a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,8% entre 2025 y 2034. El crecimiento del segmento está impulsado por la creciente atención prestada a la salud reproductiva y al papel de la detección precoz en la planificación familiar. El aumento de la adopción por parte de los consumidores se debe a la mayor disponibilidad de kits de pruebas domésticas fáciles de usar y asequibles. Asimismo, el incremento de las ventas a través de farmacias y plataformas de comercio electrónico está atrayendo a más clientes.
   
• El segmento de productos para pruebas hematológicas registró ingresos por 3,700 millones de USD en 2024, y las previsiones apuntan a una expansión constante a una TCAC del 4,9% entre 2025 y 2034. El crecimiento del segmento está impulsado por la creciente prevalencia de trastornos sanguíneos, como la anemia y la leucemia, que está generando una fuerte demanda de soluciones de cribado rápido. Los avances en los analizadores hematológicos portátiles y la necesidad de monitorizar rápidamente los parámetros sanguíneos en entornos de urgencias y cuidados críticos respaldan aún más el crecimiento del mercado.
   
•  El segmento de monitorización de la glucosa representó unos ingresos significativos en 2024, y las previsiones apuntan a una expansión constante a una TCAC del 7,6% entre 2025 y 2034. El crecimiento del segmento está impulsado por el aumento de la carga mundial de la diabetes y la creciente importancia del seguimiento continuo y en tiempo real de la glucosa para mejorar la gestión de la enfermedad. La expansión de la adopción de dispositivos portátiles y conectados de monitorización de la glucosa está acelerando aún más la demanda tanto en entornos de atención domiciliaria como clínicos.
   
• El segmento de productos para pruebas de drogas de abuso (DoA) registró ingresos por 3,000 millones de USD en 2024, y las previsiones apuntan a una expansión constante a una TCAC del 4,5% entre 2025 y 2034. El segmento está impulsado por la creciente preocupación por el abuso de sustancias en lugares de trabajo, centros educativos y organismos encargados de hacer cumplir la ley. La necesidad de obtener resultados instantáneos in situ y la creciente adopción de métodos de prueba no invasivos están impulsando aún más la demanda del mercado.
   

Por canal de compra, el mercado de diagnóstico rápido se segmenta en pruebas de venta libre (OTC) y pruebas con receta. El segmento de pruebas de venta libre dominó el mercado en 2024, con unos ingresos de 23,100 millones de USD, y se prevé que crezca a una TCAC del 7,1% durante el período de previsión.
 

• Los consumidores preocupados por su salud gestionan de forma proactiva su atención sanitaria, lo que constituye el principal motivo de la elevada demanda de soluciones de autodiagnóstico. Las actividades promocionales y la información sanitaria digital aumentan la confianza de los usuarios a la hora de utilizar kits de diagnóstico de venta libre. En la actualidad, los pacientes recurren al autocontrol inteligente para afecciones como el embarazo, los niveles de glucosa y las enfermedades infecciosas.
   
• Las pruebas de venta libre permiten a los consumidores realizar pruebas diagnósticas en casa sin acudir a un centro sanitario. Los resultados rápidos ofrecen recomendaciones directas sobre las medidas posteriores, lo que reduce el número de citas y desplazamientos. Esta ventaja resulta especialmente atractiva cuando existe falta de tiempo o para las revisiones médicas rutinarias.
   
• El segmento de pruebas con receta representó unos ingresos significativos en 2024 y se prevé que crezca a una TCAC del 6,3% durante el período de previsión. El crecimiento del segmento está impulsado por la creciente demanda de soluciones de diagnóstico precisas y validadas clínicamente en hospitales y entornos de atención especializada.
   
• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas hace necesario realizar pruebas oportunas bajo supervisión médica para garantizar un tratamiento eficaz. Los avances tecnológicos que permiten obtener resultados más rápidos y fiables están favoreciendo su adopción. Además, las políticas sanitarias de apoyo y la cobertura de los seguros están facilitando un uso más extendido de estas pruebas.
   

Por tecnología/plataforma, el mercado de diagnóstico rápido se segmenta en pruebas de flujo continuo, fase sólida, flujo lateral, ensayos de aglutinación y otras tecnologías/plataformas. El segmento de flujo continuo dominó el mercado en 2024, con unos ingresos de 13,000 millones de USD, y se prevé que crezca a una TCAC del 6,6% durante el período de previsión.
 

• Las pruebas de flujo continuo permiten detectar rápidamente los analitos objetivo con una sensibilidad extremadamente alta y ofrecen resultados en cuestión de minutos. Por tanto, su rapidez resulta especialmente adecuada para situaciones de emergencia y la gestión de brotes. Este tiempo de respuesta tan breve resulta muy atractivo para los laboratorios clínicos y las aplicaciones de diagnóstico en el punto de atención.
   
• Muchas plataformas de flujo continuo están diseñadas para realizar pruebas multiplex capaces de detectar múltiples patógenos y biomarcadores en un único ensayo. Esto se traduce en la necesidad de utilizar volúmenes de muestra más reducidos y en una menor duración de las pruebas, lo que incrementa el nivel de eficiencia. La capacidad de analizar paneles multiplex de infecciones resulta muy útil en el ámbito de las enfermedades infecciosas y en la práctica del cribado rutinario.
   
• El segmento de fase sólida representó unos ingresos significativos en 2024 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,3 % durante el período de previsión. El diagnóstico rápido en fase sólida se ve impulsado por su elevada sensibilidad y especificidad, lo que lo hace idóneo para detectar biomarcadores de baja abundancia. La sencillez del diseño de los ensayos y la compatibilidad con plataformas automatizadas favorecen aún más su adopción en entornos clínicos y de diagnóstico en el punto de atención.
   
• El segmento de flujo lateral representó unos ingresos significativos en 2024 y se prevé que crezca a una TCAC del 8 % durante el período de previsión. El segmento se ve impulsado por su facilidad de uso, portabilidad y capacidad para ofrecer resultados rápidos sin necesidad de equipos especializados. La creciente demanda de soluciones de pruebas en el punto de atención y en el hogar acelera aún más su adopción en los mercados sanitario y de consumo.
   
• El segmento de ensayos de aglutinación representó unos ingresos significativos en 2024 y se prevé que crezca a una TCAC del 7,4 % durante el período de previsión. El crecimiento del segmento se ve impulsado por su rentabilidad y su capacidad para ofrecer resultados cualitativos y cuantitativos rápidos. Su versatilidad para detectar una amplia variedad de antígenos y anticuerpos los hace especialmente adecuados para aplicaciones de pruebas clínicas y sobre el terreno.
   

Por canal de distribución, el mercado del diagnóstico rápido se clasifica en establecimientos físicos y comercio electrónico. El segmento de establecimientos físicos lideró el mercado, con una cuota de ingresos del 69,1 % en 2024, y se prevé que alcance los 46,800 millones de USD durante el período de previsión.
 

• Los centros sanitarios físicos, las clínicas y las farmacias se consideran la primera opción para realizar pruebas diagnósticas por su precisión y fiabilidad. En la mayoría de los casos, los pacientes prefieren que las pruebas sean administradas por profesionales para garantizar una correcta recogida de muestras y la interpretación de los resultados. Esta confianza es el principal motivo de la demanda sostenida a través de los canales físicos.
   
• Además, mediante los establecimientos físicos, los pacientes tienen acceso directo a las cualificaciones de los profesionales sanitarios. La confianza y el cumplimiento por parte del paciente aumentan gracias al asesoramiento posterior a la prueba, la interpretación de los resultados y la orientación sobre la prescripción. Este tipo de apoyo profesional explica el uso del diagnóstico rápido en entornos clínicos.
   
• El segmento del comercio electrónico registró unos ingresos de 10,900 millones de USD en 2024, y las previsiones apuntan a una expansión constante a una TCAC del 7,2 % entre 2025 y 2034. El crecimiento del segmento se ve impulsado por la creciente preferencia de los consumidores por los kits de pruebas prácticos entregados a domicilio. La expansión de las plataformas sanitarias en línea y de las estrategias de marketing digital mejora aún más la accesibilidad y el alcance del mercado en las regiones urbanas y semiurbanas.
   

Según el uso final, el mercado de diagnóstico rápido se clasifica en hospitales y clínicas, centros de diagnóstico, entornos de atención domiciliaria y otros usuarios finales. El segmento de hospitales y clínicas dominó el mercado, con una cuota de ingresos del 42,1 % en 2024, y se prevé que alcance 29,900 millones de USD durante el período de previsión.
 

• Los hospitales y las clínicas priorizan el diagnóstico rápido para tomar decisiones clínicas oportunas. Las pruebas de diagnóstico rápido permiten detectar con mayor rapidez enfermedades infecciosas, enfermedades crónicas y otros problemas de salud críticos. Esto mejora los resultados de los pacientes y reduce la duración de las estancias hospitalarias, lo que impulsa su adopción.
   
• Además, debido al aumento del número de pacientes, los hospitales necesitan soluciones de diagnóstico eficientes que ayuden a gestionar grandes volúmenes de trabajo. Las pruebas rápidas reducen considerablemente el tiempo de espera en comparación con los métodos de laboratorio convencionales, lo que simplifica notablemente el flujo de trabajo. De este modo, esta eficiencia proporciona a las instituciones la capacidad de atender a más pacientes sin comprometer la calidad de la atención.
   
• El segmento de centros de diagnóstico registró unos ingresos de 10,100 millones de USD en 2024, y las previsiones indican una expansión sostenida a una TCAC del 6,2 % entre 2025 y 2034. El crecimiento de este segmento se debe en gran medida a la demanda de servicios de pruebas sencillos, realizados en el lugar de atención, que ofrecen resultados rápidos y fiables. El desarrollo de instituciones médicas privadas, junto con una mayor concienciación de los pacientes sobre los chequeos médicos preventivos, constituye uno de los factores de crecimiento del mercado.
   
• El segmento de entornos de atención domiciliaria representó unos ingresos significativos en 2024 y se prevé que crezca a una TCAC del 7,5 % durante el período de previsión. El crecimiento del segmento está impulsado por la creciente preferencia por las pruebas prácticas autoadministradas para el control de enfermedades crónicas y la detección temprana. La mayor disponibilidad de kits de diagnóstico portátiles y fáciles de usar, así como de tecnologías de monitorización remota, acelera aún más la adopción en la atención residencial.
   

Mercado de diagnóstico rápido de América del Norte

América del Norte dominó el mercado, con la mayor cuota de mercado, del 50,4 % en 2024.

• El mercado estadounidense se valoró en 13,800 millones de USD y 14,400 millones de USD en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó 16,800 millones de USD en 2024, frente a los 15,700 millones de USD de 2023, y se prevé que crezca a una TCAC del 5,8 % de 2025 a 2034.
   
• América del Norte cuenta con un sistema sanitario ampliamente desarrollado, con laboratorios de diagnóstico de última generación y redes hospitalarias. Esta infraestructura sirve de base para la rápida adopción de tecnologías de diagnóstico innovadoras. Las eficientes redes de laboratorios también permiten realizar pruebas a gran escala y distribuir con mayor rapidez los kits de diagnóstico rápido.
   
• En América del Norte son frecuentes la gripe, el VRS y otras enfermedades respiratorias infecciosas. Los CDC anunciaron que, durante la temporada de gripe 2022–2023, en Estados Unidos se estimaron entre 360,000 y 720,000 hospitalizaciones relacionadas con la gripe y entre 21,000 y 65,000 fallecimientos. Los resultados de los CDC indicaron que las hospitalizaciones por VRS aumentaron hasta 34,6 por cada 100.000 habitantes en 2022. Las autoridades de salud pública están invirtiendo en pruebas de diagnóstico rápido para realizar un mejor seguimiento y control de estas infecciones.
   
• El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos asignó 12,400 millones de USD en 2023 a programas de preparación frente a pandemias y biodefensa, incluida la financiación de infraestructuras para pruebas de diagnóstico rápido. Los programas centrados en la preparación frente a epidemias impulsan la implantación del diagnóstico rápido en hospitales, clínicas y entornos comunitarios.
   

Mercado europeo de diagnósticos rápidos

El mercado europeo representó 7,700 millones de USD en 2024 y se prevé que registre un crecimiento atractivo durante el período de previsión.
 

• Los gobiernos europeos consideran prioritaria la atención sanitaria preventiva, y los programas que organizan incluyen el cribado temprano de enfermedades. Las campañas sanitarias nacionales sobre enfermedades infecciosas, cáncer y enfermedades crónicas fomentan el uso de diagnósticos rápidos. Las subvenciones y la financiación pública de las infraestructuras de pruebas son dos formas de apoyo que van más allá del mero crecimiento del mercado.
   
• Además, la región alberga una de las poblaciones de edad avanzada con un crecimiento más rápido, lo que contribuye a la incidencia de enfermedades crónicas e infecciosas. El uso de pruebas de diagnóstico rápido constituye la mejor opción para satisfacer las necesidades sanitarias, ya que permite agilizar los procesos de detección y seguimiento. Los hospitales y las clínicas instalan estos dispositivos para mejorar la atención a los pacientes de edad avanzada y reducir las visitas hospitalarias.
   
• Los laboratorios europeos de diagnóstico están invirtiendo en automatización y en plataformas de diagnóstico modernas. La integración de las pruebas rápidas en los flujos de trabajo automatizados reduce los errores humanos y el tiempo de respuesta. Esta tendencia fomenta una adopción más amplia de los diagnósticos rápidos en los centros sanitarios privados y públicos.
   

Mercado de diagnósticos rápidos de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de Asia-Pacífico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más elevada, del 9,1 %, durante el período de análisis.
 

• Los países de Asia-Pacífico, como China, India y Japón, están realizando grandes inversiones en hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico. La expansión de las instalaciones sanitarias mejora la disponibilidad de pruebas de diagnóstico rápido, especialmente en las zonas urbanas y semiurbanas. Una infraestructura mejor desarrollada permite implantar con mayor rapidez nuevas tecnologías de diagnóstico.
   
• La región afronta una carga significativa de enfermedades infecciosas, como la tuberculosis, la malaria, el dengue y la hepatitis. Las pruebas de diagnóstico rápido son fundamentales para detectar oportunamente los brotes y contenerlos. Este desafío sanitario persistente impulsa una demanda constante de soluciones de pruebas fiables y rápidas.
   
• Varios gobiernos de APAC respaldan activamente los programas de detección y cribado tempranos como parte de sus campañas sanitarias nacionales. Estas iniciativas, cuando se dirigen a enfermedades transmisibles y a la salud maternoinfantil, generan una demanda a gran escala de diagnósticos rápidos. La financiación pública y las subvenciones son incentivos adicionales que reciben los hospitales y los centros de salud comunitarios para seguir ampliando su adopción.
   

Mercado latinoamericano de diagnósticos rápidos

El mercado latinoamericano registra un crecimiento sólido durante el período de análisis.
 

• En América Latina, el mercado registra un crecimiento significativo debido al aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas como el dengue, el zika y la COVID-19, que generan una fuerte demanda de detección oportuna. El aumento de las iniciativas gubernamentales y de los programas de salud pública está mejorando el acceso a las pruebas de diagnóstico en las regiones urbanas y rurales.
   
• La creciente concienciación de la población sobre la detección temprana de enfermedades y la atención sanitaria preventiva impulsa aún más la adopción. La expansión de las infraestructuras sanitarias privadas y de los laboratorios de diagnóstico está mejorando la disponibilidad y el alcance de las pruebas.
   
• Además, el aumento de la renta disponible y la creciente aceptación de las pruebas domiciliarias y en el lugar de atención contribuyen al crecimiento del mercado. La integración de plataformas de salud digital y servicios de telemedicina también permite agilizar la comunicación de resultados y la gestión remota de pacientes, lo que respalda la expansión general del mercado.
   

Mercado de diagnósticos rápidos de Oriente Medio y África

El mercado de Oriente Medio y África registra un crecimiento sólido durante el período de análisis.
 

• El crecimiento regional está impulsado por el aumento de las inversiones públicas en infraestructura sanitaria y las iniciativas para mejorar la vigilancia de enfermedades. La región soporta una elevada carga de enfermedades infecciosas, como la malaria, la tuberculosis y la hepatitis, lo que impulsa la demanda de soluciones de diagnóstico rápido.
   
• La creciente concienciación de la población sobre la atención sanitaria preventiva y el diagnóstico precoz está fomentando su adopción. La expansión de los proveedores privados de servicios sanitarios y de los centros de diagnóstico está mejorando el acceso a las pruebas rápidas. Los avances tecnológicos, incluidos los dispositivos de diagnóstico portátiles y fáciles de utilizar, están respaldando su uso tanto en zonas urbanas como remotas.
   
• Además, el aumento de las alianzas entre las autoridades sanitarias locales y las empresas internacionales de diagnóstico está facilitando el crecimiento del mercado en toda la región.
   

Cuota de mercado de los diagnósticos rápidos

El mercado mundial se caracteriza por la presencia de empresas internacionales consolidadas y numerosas empresas regionales centradas en soluciones de diagnóstico innovadoras. Las empresas están invirtiendo considerablemente en investigación y desarrollo para crear plataformas de pruebas más rápidas, precisas y fáciles de utilizar.
 

Entre los principales actores se encuentran Abbott, Roche, Danaher, Quidel y BIO-RAD, que representan conjuntamente el 58,3 % de la cuota total de mercado. El mercado es muy competitivo y las empresas se diferencian mediante la ampliación de sus carteras de productos, las alianzas estratégicas y las redes de distribución regionales.
 

Además, las fusiones, adquisiciones y colaboraciones con proveedores de servicios sanitarios y organismos públicos son estrategias habituales para reforzar la presencia en el mercado y expandirse en las regiones emergentes.
 

Los actores del mercado también están adoptando cada vez más la integración digital y los diagnósticos basados en inteligencia artificial para ofrecer servicios de valor añadido y mejorar los resultados de los pacientes. La innovación continua y las autorizaciones regulatorias siguen siendo factores fundamentales para mantener una ventaja competitiva y sostener el crecimiento a largo plazo del mercado.
 

Empresas del mercado de diagnósticos rápidos

Algunos de los principales actores que operan en el sector de los diagnósticos rápidos son:

• Abbott
• ACON
• Alfa Scientific
• Artron
• Becton, Dickinson and Company (BD)
• BIOMÉRIEUX
• BIO-RAD
• Danaher
• HOLOGIC
• Meridian Bioscience
• QIAGEN
• Quidel
• Roche
• Sight Diagnostics
• Thermo Fisher Scientific
• Trinity Biotech
   
• Abbott
• lidera el mercado de los diagnósticos rápidos con una cuota aproximada del 28,9 % en 2024 gracias a su amplia cartera de pruebas en el punto de atención, que incluye BinaxNOW e i-STAT y ofrece resultados rápidos y fiables para enfermedades infecciosas y afecciones crónicas. Su sólida red de distribución mundial garantiza un amplio acceso tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.
   
• Roche

Roche aprovecha tecnologías moleculares y de inmunoensayo avanzadas para proporcionar diagnósticos rápidos de gran precisión. La integración con plataformas de salud digital y sus sólidas capacidades de investigación y desarrollo permiten una innovación continua y una rápida adaptación a las necesidades sanitarias emergentes.
 

• BIO-RAD

Su experiencia en ensayos de inmunología y diagnóstico molecular de alta calidad respalda tanto las pruebas de laboratorio como las realizadas en el punto de atención. La empresa hace hincapié en la precisión, la reproducibilidad y las soluciones integrales para los mercados de pruebas de enfermedades infecciosas y de diagnóstico clínico.
 

Noticias del sector de los diagnósticos rápidos:

• En julio de 2025, PHASE Scientific anunció que había suscrito un acuerdo exclusivo en EE. UU.acuerdo de distribución con Lumos Diagnostics para FebriDx, una prueba rápida en el punto de atención que diagnosticaba infecciones respiratorias agudas bacterianas y las diferenciaba de las causas no bacterianas en aproximadamente 10 minutos mediante una sola gota de sangre. Este acuerdo fortaleció el mercado del diagnóstico rápido al ampliar el acceso a pruebas rápidas, precisas y en el punto de atención (POC) para las infecciones respiratorias.
   
• En mayo de 2025, SEKISUI Diagnostics lanzó una herramienta de diagnóstico rápido, OSOM RSV Test, para detectar el VRS en entornos sanitarios. La prueba proporcionaba resultados a partir de muestras nasales anteriores en tan solo 15 minutos. Se espera que este lanzamiento impulse el mercado al mejorar la detección temprana, ampliar las opciones de diagnóstico en el punto de atención y reforzar la cartera de productos de la empresa para enfermedades infecciosas.
   
• En enero de 2024, QIAGEN lanzó en India dos paneles de pruebas sindrómicas para sus instrumentos QIAstat-Dx, incluidos Gastrointestinal Panel 2 y Meningitis/Encephalitis Panel, tras la autorización previa de Respiratory SARS-CoV-2 Panel en 2020. Esta expansión fortaleció el mercado del diagnóstico rápido al permitir un diagnóstico de los pacientes más rápido, preciso y sencillo en India.
   
• En julio de 2021, Abbott anunció el lanzamiento de Panbio COVID-19 Antigen Self-Test para detectar el SARS-CoV-2 en adultos y niños, con o sin síntomas. Este lanzamiento respaldó el mercado al aumentar la accesibilidad de las pruebas de autodiagnóstico y mejorar la detección temprana de casos de COVID-19.
   

El informe de investigación sobre el mercado del diagnóstico rápido incluye una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones, expresadas en términos de ingresos en miles de millones de USD, de 2021 a 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• Pruebas de enfermedades infecciosas
  • Productos para pruebas de infecciones respiratorias
  • Gripe
  • Hepatitis
  • VIH
  • Otras pruebas de enfermedades infecciosas
• Pruebas de embarazo y fertilidad
• Productos para pruebas hematológicas
• Monitorización de la glucosa
• Productos para pruebas de drogas de abuso (DoA)
• Pruebas cardiometabólicas
• Productos para pruebas de coagulación
• Productos para pruebas de colesterol
• Productos para pruebas de análisis de orina
• Productos para pruebas de marcadores tumorales/cáncer
• Productos para pruebas de sangre oculta en heces
• Otros productos

Mercado, por compra

• Pruebas sin receta
• Pruebas con receta

Mercado, por tecnología/plataforma

• Flujo continuo
• Fase sólida
• Flujo lateral
• Ensayos de aglutinación
• Otras tecnologías/plataformas

Mercado, por canal de distribución

• Establecimientos físicos
• Comercio electrónico

Mercado, por uso final

• Hospitales y clínicas
• Centros de diagnóstico
• Entornos de atención domiciliaria
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • Emiratos Árabes Unidos