Sistemas de Gestión de Calidad Farmacéutica Tamaño del mercado

Sistemas de Gestión de Calidad Farmacéutica El tamaño del mercado representaba USD 1,4 mil millones en 2022 y se estima que crecería en 13,1% para alcanzar USD 4,5 mil millones en 2032 debido al creciente costo de la fabricación de drogas.

Con la creciente demanda de medicamentos de alta calidad y una creciente conciencia sobre la importancia de la calidad en la atención médica, las empresas farmacéuticas están priorizando sistemas de gestión de calidad para garantizar la seguridad de los pacientes y mantener altos estándares. Además, ante el aumento de las presiones de costos, los sistemas de gestión de la calidad presentan a las empresas farmacéuticas una solución valiosa para aumentar la eficiencia operacional y reducir los gastos.

Los sistemas de gestión de calidad farmacéutica (QMS) se refieren a un conjunto de procesos, procedimientos y recursos implementados por las empresas farmacéuticas para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de sus productos. Estos sistemas están diseñados para cumplir con los requisitos reglamentarios y las normas industriales durante todo el ciclo de vida de los productos, desde la investigación y el desarrollo hasta la fabricación, distribución y vigilancia posterior al mercado.

COVID-19 Impacto

La pandemia COVID-19 tuvo un impacto positivo en el mercado de sistemas de gestión de calidad farmacéutica (QMS). A medida que la industria sanitaria mundial enfrenta desafíos sin precedentes, los fabricantes farmacéuticos reconocen cada vez más la importancia de mantener estándares de alta calidad. Esto llevó a una mayor demanda de soluciones QMS robustas para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos y productos médicos. Además, la adopción de sistemas de gestión de la calidad ayudó a las empresas a mejorar sus procesos de gestión de la calidad, aplicar estrategias de mitigación de los riesgos y garantizar el cumplimiento de normas que cambian rápidamente.

Mercado de sistemas de gestión de calidad farmacéutica Tendencias

Aumentar la demanda de cumplir con los requisitos regulatorios es uno de los principales factores de progresión del mercado. Las industrias farmacéuticas están sujetas a normas estrictas, debido a los efectos directos de las drogas, los dispositivos médicos y los medicamentos en la salud del consumidor. Además, las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas se concentran en seguir leyes para producir mejores productos y mantener su competitividad en el negocio.

Sistemas de Gestión de Calidad Farmacéutica Restraint

Los elevados costos de aplicación y mantenimiento pueden obstaculizar el desarrollo del mercado de los sistemas de gestión de la calidad farmacéutica. La implementación de una solución QMS implica gastos relacionados con licencias de software, personalización, capacitación e integración con la infraestructura existente. Además, los costos de mantenimiento en curso incluyen mejoras del sistema, apoyo técnico y actualizaciones periódicas para cumplir con los requisitos reglamentarios en evolución. Estos costos pueden ser onerosos para las empresas farmacéuticas más pequeñas o aquellas con presupuestos limitados.

Sistemas de Gestión de Calidad Farmacéutica Solución Tipo Segmentación

Por tipo de solución, el mercado de sistemas de gestión de la calidad farmacéutica se clasifica en la gestión reglamentaria del cumplimiento, la gestión de documentos, la gestión de la calidad de los proveedores, la gestión de medidas correctivas preventivas, la gestión de auditorías, la gestión de cambios, la gestión de la capacitación, la gestión de denuncias, la gestión de no conformidad, la gestión de inspecciones y otros tipos de soluciones. El segmento reglamentario de gestión del cumplimiento representó el 18,7% de la cuota de mercado en 2022. Las soluciones reglamentarias de gestión del cumplimiento facultan a las empresas farmacéuticas para simplificar sus procesos reglamentarios, mejorar la integridad de los datos y reducir al mínimo la posibilidad de incumplimiento. Además, estas soluciones ofrecen una plataforma centralizada para gestionar eficientemente las tareas relacionadas con los requisitos reglamentarios y de cumplimiento, incluidas actividades como la gestión del cambio, el control de documentos, la gestión de auditorías y la gestión de la desviación.

Análisis de mercado de sistemas de gestión de calidad farmacéutica

Basado en el modelo de implementación, el mercado de sistemas de gestión de calidad farmacéutica se segmenta en base a la nube y en premisa. Se espera que el segmento basado en la nube se registre alrededor de 2.000 millones de dólares para 2032. El modelo de despliegue basado en la nube ofrece ventajas considerables en comparación con los sistemas informáticos tradicionales o basados en papel. La tecnología basada en la nube simplifica la transición a un QMS electrónico y permite el acceso remoto dentro de un entorno altamente seguro. Además, el modelo ofrece fácil escalabilidad, lo que permite a las empresas aumentar el número de usuarios y almacenamiento en respuesta a los cambiantes requisitos empresariales.

Sobre la base del tamaño de la empresa, el mercado de sistemas de gestión de calidad farmacéutica se segmenta en grandes empresas y pequeñas empresas medianas. El segmento de grandes empresas representó el 62% de la cuota de mercado en 2022. Las operaciones extensas, las complejas cadenas de suministro y los estrictos requisitos de cumplimiento en las grandes empresas contribuirán a los beneficios de la industria. Además, a menudo las grandes empresas operan a nivel mundial, lo que hace fundamental contar con sistemas amplios de gestión de la calidad para garantizar el cumplimiento en múltiples jurisdicciones.

El mercado de sistemas de gestión de la calidad farmacéutica de América del Norte representó un 42,3% de cuota de mercado en 2022. La industria farmacéutica bien establecida de la región, el marco regulatorio riguroso y el énfasis en estándares de calidad impulsarán la demanda de sistemas de gestión de calidad farmacéutica. Por ejemplo, en enero de 2021, Arena Solutions, Inc. se asoció con Rimsys Inc., un desarrollador de plataformas de software de gestión de la información regulatoria (RIM) para ofrecer una solución reglamentaria de calidad de extremo a extremo y centrada en el producto. Esta asociación ayudó a la empresa a ampliar su oferta de productos.

Mercado de sistemas de gestión de calidad farmacéutica Compartir

Los principales jugadores de mercado que operan en el mercado de sistemas de gestión de calidad farmacéutica incluyen:

• ANTARES VISION S.p.A
• AssurX Inc.
• AXSource
• ComplianceQuest, ETQ, LLC
• Sparta Systems, Inc.

Sistemas de Gestión de Calidad Farmacéutica Noticias de la industria:

• En enero de 2023, Palantir Technologies Inc., uno de los principales constructores de sistemas operativos para organizaciones de todo el sector sanitario, lanzó un sistema de gestión de calidad adecuado para fines. Este sistema ayuda a sus clientes de ciencias de la vida a cumplir con los requisitos de GxP. Esta estrategia ayudó a la empresa a ampliar su cartera de productos y su base de clientes.
• En mayo de 2020, ComplianceQuest adquirió LifeGuard Solutions, un proveedor de soluciones nativas para el medio ambiente, la salud y la seguridad (EHS). Mediante esta adquisición, ComplianceQuest amplió su cartera de productos para incluir una solución EHS totalmente integrada que ayude a las empresas a lograr el cumplimiento, mejorar la calidad y la gestión de riesgos, maximizar la salud y la seguridad en el lugar de trabajo. Esta estrategia ayudó a la empresa a expandirse y crecer.

El informe de investigación de mercado de sistemas de gestión de calidad farmacéutica incluye una cobertura profunda de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD de 2018 a 2032, para los siguientes segmentos:

Por tipo de solución

• Regulatory and Compliance Management
• Gestión de documentos
• Gestión de calidad de proveedor
• Corrective Action Preventive Action (CAPA) Management
• Gestión de la auditoría
• Gestión del cambio
• Gestión de la capacitación
• Complaints Management
• Manejo de no conformidad
• Gestión de la Inspección
• Otros tipos de solución

By Deployment Model

• Cloud-based
• Sobre la premisa

By Enterprise Size

• Small and Medium Enterprise (SME)
• Gran empresa

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • El resto del Oriente Medio " África