Mercado de anticuerpos monoclonales para mascotas Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de anticuerpos monoclonales para mascotas

Se prevé que el mercado mundial de anticuerpos monoclonales para mascotas aumente de 1,300 millones de USD en 2025 a 4,600 millones de USD en 2035, lo que refleja una TCAC del 13,8 % durante 2026–2035.

La expansión del mercado se sustenta en una base de productos relativamente reducida, pero clínicamente relevante: los anticuerpos dirigidos contra la dermatitis alérgica canina y el dolor crónico por osteoartritis en perros y gatos han consolidado un modelo de tratamiento recurrente dentro de la atención de los animales de compañía.

El diseño adaptado a cada especie es fundamental para la viabilidad comercial de la categoría. Solensia es un anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina G felinizado dirigido contra el factor de crecimiento nervioso, mientras que Librela es un anticuerpo monoclonal de IgG canina; los expedientes de ambos productos describen arquitecturas de anticuerpos específicas para cada especie, en lugar de transferencias directas de formatos terapéuticos humanos. Este requisito técnico aumenta la complejidad del desarrollo, pero también respalda una propuesta de valor diferenciada, en la que el tratamiento del dolor crónico o el control del prurito dependen de evaluaciones y administraciones veterinarias repetidas.

La previsión del mercado no depende únicamente de una mayor intensidad de tratamiento en indicaciones consolidadas. Su trayectoria también refleja la posible ampliación de las plataformas de anticuerpos hacia la oncología y las enfermedades infecciosas, donde la adopción comercial depende de la validación clínica, la evidencia regulatoria, la asequibilidad del tratamiento y la capacidad de hospitales y clínicas para gestionar protocolos biológicos recurrentes.

Es probable que la siguiente fase de creación de valor sea más compleja que la primera. La dermatología y la osteoartritis se benefician de vías clínicas reconocibles y productos clínicos consolidados; la oncología y las enfermedades infecciosas exigirán a los desarrolladores demostrar la relevancia de las dianas, la eficacia y la viabilidad económica práctica en poblaciones de pacientes mucho más heterogéneas. Por consiguiente, el crecimiento previsto no debe interpretarse como una conversión automática de la cartera de productos en desarrollo. Depende de que las plataformas de descubrimiento específicas para cada especie puedan avanzar a través de vías regulatorias que requieren una gran cantidad de evidencia, manteniendo al mismo tiempo un perfil viable de coste por tratamiento.

Principales impulsores

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas en mascotas

Las enfermedades dermatológicas y musculoesqueléticas crónicas proporcionan la base de demanda más consolidada para los anticuerpos monoclonales destinados a mascotas.

La dermatitis atópica canina es una enfermedad pruriginosa crónica y recurrente, y la prevalencia comunicada varía considerablemente según la raza y la geografía; una revisión de 2022 citó un intervalo del 3–15 % e identificó predisposición en razas como el labrador retriever, el west highland white terrier y el bulldog francés.^{[1]Veterinary Dermatology, Update on the role of genetic factors, environmental factors and allergens in canine atopic dermatitis. onlinelibrary.wiley.com} Su carácter recurrente es comercialmente importante porque la demanda de tratamiento está vinculada al control de la enfermedad a largo plazo, y no a un único episodio agudo.

La osteoartritis genera una oportunidad de tratamiento igualmente persistente. Se estima que la osteoartritis canina afecta aproximadamente al 20 % de los perros adultos. Los anticuerpos anti-NGF abordan el dolor mediante una diana biológica definida, y las directrices de 2022 de la AAHA sobre el tratamiento del dolor identificaron los anticuerpos monoclonales anti-NGF entre las opciones de primera línea para el tratamiento del dolor crónico. Por tanto, la oportunidad no se limita a un mayor número de animales de compañía geriátricos; consiste en la normalización clínica de protocolos recurrentes de tratamiento del dolor para casos que anteriormente dependían en gran medida de pautas analgésicas más amplias.

Avances cada vez mayores en terapias dirigidas

Los productos comercializados demuestran cómo la ingeniería específica para cada especie puede traducir una diana biológica en una terapia veterinaria. En 2016, el Center for Veterinary Biologics del USDA APHIS concedió a Zoetis una licencia para Cytopoint para el tratamiento de la dermatitis alérgica y atópica en perros. Posteriormente, la FDA aprobó Solensia para controlar el dolor causado por la osteoartritis en gatos el 13 de enero de 2022, y Librela para controlar el dolor causado por la osteoartritis en perros el 5 de mayo de 2023.

Estos productos han ampliado la base de referencia práctica para el desarrollo de anticuerpos veterinarios. Su importancia va más allá de las marcas individuales: los desarrolladores cuentan ahora con ejemplos más claros de caracterización de anticuerpos adaptada a cada especie, criterios de valoración clínica, evaluación de la seguridad y requisitos operativos asociados a los productos inyectables para el tratamiento crónico. Este precedente puede reducir la incertidumbre científica, aunque no elimina el tiempo ni el gasto necesarios para desarrollar datos sobre nuevas dianas e indicaciones.

Aumento de la inversión y las actividades de I+D

La oncología comparada ofrece una vía científica importante para la innovación en anticuerpos. La investigación ha identificado similitudes biológicas y moleculares entre varias neoplasias malignas caninas y humanas, incluidos el linfoma, el osteosarcoma, el hemangiosarcoma, el glioma, el melanoma, los tumores mamarios y el carcinoma urotelial. Los estudios sobre los puntos de control inmunitario caninos y humanos, así como sobre el CD20 canino, indican además que la oncología veterinaria puede servir como entorno traslacional para la validación de dianas y la investigación en inmunoterapia pasiva.

Esta base de investigación proporciona una justificación de desarrollo más sólida para los programas de anticuerpos centrados en el cáncer, pero también modifica el perfil de riesgo comercial. Los candidatos oncológicos se enfrentarán a una biología de la enfermedad más variable, mayores requisitos diagnósticos y una intensidad de seguimiento superior a la de los productos actuales para dermatología u osteoartritis. Por tanto, las colaboraciones con instituciones académicas y centros de investigación clínica pueden ser estratégicamente relevantes no solo para el descubrimiento, sino también para crear los conjuntos de pruebas necesarios para introducir los candidatos en el uso veterinario regulado.

Aumento de la tenencia de mascotas y del gasto

La población objetivo se está ampliando al mismo tiempo que aumenta el gasto de los propietarios en el cuidado de los animales de compañía. La APPA comunicó que el 66 % de los hogares estadounidenses, es decir, 86,9 millones de hogares, tenían una mascota en 2023–2024. También comunicó que el gasto de la industria estadounidense de los animales de compañía ascendió a 147,000 millones de USD en 2023, lo que ilustra la magnitud del gasto de los consumidores en atención veterinaria, alimentación, servicios y productos relacionados.

Un mayor gasto no elimina automáticamente las limitaciones de asequibilidad de los productos biológicos.En cambio, favorece un entorno de atención premium en el que los propietarios pueden estar más dispuestos a considerar tratamientos recurrentes cuando los veterinarios pueden relacionar el mecanismo de acción de un producto, el beneficio esperado, la pauta de administración y el seguimiento de la seguridad con la afección continua del animal. Esto favorece las terapias con resultados funcionales visibles, especialmente el alivio del dolor o el control del prurito, al tiempo que presiona a los futuros participantes para que justifiquen sus precios en indicaciones menos consolidadas.

Principales restricciones

Efectos adversos del tratamiento

El contexto de uso crónico aumenta la importancia de la farmacovigilancia y de una selección rigurosa de los pacientes. Los productos destinados a una administración repetida deben demostrar beneficios durante el tratamiento, al tiempo que permiten a los veterinarios evaluar la tolerabilidad, las comorbilidades, los medicamentos concomitantes y los cambios en el estado del animal. Los resúmenes públicos de la FDA sobre acceso a la información relativos a Solensia y Librela documentan la revisión por parte de la agencia de la información sobre seguridad y eficacia como parte de sus respectivas aprobaciones.

Este requisito puede ralentizar la adopción cuando los profesionales siguen teniendo dudas sobre cómo posicionar un producto biológico frente a las terapias consolidadas. La restricción es especialmente relevante en las consultas de medicina general, donde la gestión coherente de los medicamentos, los protocolos de control del dolor y los procesos de cumplimiento terapéutico determinan la capacidad de prestar atención repetida. Las normas de acreditación de la AAHA abordan la gestión farmacéutica, los protocolos de control del dolor y las prácticas de cumplimiento terapéutico en hospitales acreditados. La implicación operativa es que la adopción del producto depende tanto de los procesos de la consulta como del conocimiento del producto.

Retos regulatorios

Las vías regulatorias varían en función del tipo de producto y de la jurisdicción, lo que crea un entorno de desarrollo complejo para los nuevos participantes. La vía de solicitud de nuevo medicamento veterinario de la FDA exige pruebas de que un producto es seguro y eficaz para el uso previsto.^{[3]U.S. Food and Drug Administration, Center for Veterinary Medicine, New Animal Drug Applications. fda.gov}, mientras que los materiales de desarrollo de la agencia describen cómo los expedientes de investigación respaldan la progresión desde el concepto del producto hasta el desarrollo clínico y la aprobación. Determinados productos que cumplen los requisitos pueden recibir la designación de uso menor y especies menores, pero esta designación se limita a usos o especies menores que cumplen los criterios de elegibilidad y no constituye un atajo universal para las indicaciones destinadas a animales de compañía.

Los requisitos europeos también exigen una estrategia de control sólida para los medicamentos veterinarios inmunológicos. La guía de la EMA sobre la producción y el control de estos productos entró en vigor en diciembre de 2022, y su guía sobre ensayos clínicos de medicamentos veterinarios inmunológicos entró en vigor en enero de 2022. Estos requisitos aumentan el valor de las capacidades analíticas, de fabricación y regulatorias demostradas. También pueden hacer que las alianzas, las licencias o las adquisiciones resulten más atractivas que la comercialización independiente para las empresas biotecnológicas más pequeñas.

Por tanto, la regulación es un filtro competitivo, no solo un factor de retraso. Las empresas con experiencia en desarrollo específica por especie, sistemas de calidad y acceso a infraestructura clínica pueden transformar la carga de aprobación en una barrera frente a competidores menos preparados. Por el contrario, los nuevos participantes que no puedan demostrar una eficacia diferenciada o un modelo de administración viable podrían tener dificultades incluso cuando el objetivo subyacente presente un sólido atractivo científico.

Análisis por segmentos del mercado de anticuerpos monoclonales para mascotas

Por animal

Los perros representaron el 74,15% del valor del mercado mundial, lo que refleja el desarrollo comercial más temprano de las terapias con anticuerpos caninos y la amplitud de las indicaciones establecidas para el cuidado crónico de los perros. En América del Norte, los perros representaron el 75,30% del mercado. El posicionamiento de Cytopoint en dermatología canina y la indicación de Librela para la osteoartritis canina proporcionan al segmento dos vías diferenciadas de tratamiento recurrente: una centrada en el prurito y otra en el control del dolor.

El tamaño del segmento canino no debe interpretarse únicamente como un efecto poblacional. También refleja la madurez del reconocimiento clínico y de los protocolos de tratamiento establecidos. La dermatología y la osteoartritis caninas ofrecen síntomas relativamente identificables, una base de evidencia considerable y consultas veterinarias recurrentes, lo que permite a fabricantes y proveedores vincular el valor del tratamiento con resultados observables relacionados con la calidad de vida.

Los gatos representaron el 25,85% de los ingresos mundiales, pero se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 14,11%, por encima del 13,70% de los perros. La aprobación de Solensia proporcionó una opción anti-NGF específica para la especie para el dolor asociado a la osteoartritis felina, abordando una categoría en la que la detección y el tratamiento a largo plazo pueden resultar difíciles. Un estudio piloto de 2016 y un ensayo posterior fundamental evaluaron frunevetmab en gatos con dolor asociado a enfermedad articular degenerativa y dolor por osteoartritis, respectivamente.^{[4]Journal of Veterinary Internal Medicine, A Feline-Specific Anti-Nerve Growth Factor Antibody Improves Mobility in Cats with Degenerative Joint Disease-Associated Pain: A Pilot Proof of Concept Study. onlinelibrary.wiley.com}

La oportunidad en el segmento felino se ve reforzada por la base de animales de compañía de Europa. FEDIAF informó de aproximadamente 108 millones de gatos y 90 millones de perros en 41 países europeos; las cifras comparables para los Estados miembros de la UE fueron de aproximadamente 78 millones de gatos y 67 millones de perros. Las mejores perspectivas de crecimiento del segmento felino dependen de convertir una gran población de mascotas en pacientes diagnosticados y tratados, lo que hace que la educación veterinaria y la evaluación rutinaria del dolor sean más determinantes que el tamaño de la población por sí solo.

Por aplicación

La dermatología representó el 50,10% del mercado mundial, lo que la convirtió en el mayor segmento de aplicación. La posición del segmento se sustenta en el carácter crónico y recurrente de la dermatitis atópica canina y en el papel específico de Cytopoint en el tratamiento de la dermatitis alérgica y atópica. Su ventaja comercial radica en una conexión relativamente directa entre la carga sintomática y los resultados observables por los propietarios: el prurito afecta al bienestar, el sueño y la integridad cutánea del animal, así como a la gestión en el hogar.

Es probable que la dermatología siga siendo un importante pilar de ingresos, aunque su cuota se modere. La mayor indicación consolidada del mercado puede generar una demanda de tratamiento sostenida, pero la evolución futura de la combinación de aplicaciones dependerá de si el tratamiento del dolor y los candidatos oncológicos amplían sus poblaciones destinatarias con mayor rapidez.

La osteoartritis representó el 39,80% del valor del mercado mundial. Librela y Solensia ampliaron la terapia anti-NGF a las poblaciones canina y felina, mientras que las directrices de AAHA situaron los anticuerpos monoclonales anti-NGF entre las opciones de primera línea para el dolor crónico. Este posicionamiento clínico respalda un modelo de atención recurrente: las mascotas requieren reevaluaciones periódicas, los propietarios valoran los cambios funcionales con el tiempo y las clínicas deben coordinar la administración de medicamentos y los planes de tratamiento del dolor.

En consecuencia, la osteoartritis puede convertirse en una fuente importante de crecimiento del volumen de tratamientos, incluso cuando la dermatología siga generando mayores ingresos. Los factores limitantes de esta aplicación no son únicamente científicos. El diagnóstico, el reconocimiento por parte del propietario del deterioro de la movilidad, los precios y la disponibilidad de citas de seguimiento adecuadas influirán en la velocidad de penetración en hospitales y clínicas generales.

El cáncer representó el 6,70 % del valor del mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 15,06 %, la más rápida entre las aplicaciones enumeradas. La investigación oncológica comparativa respalda el interés por los tumores caninos como modelos traslacionales relevantes, mientras que los estudios moleculares siguen identificando características oncogénicas y dianas inmunitarias compartidas. Estos hallazgos refuerzan la base científica para el desarrollo de anticuerpos veterinarios, incluidos los enfoques basados en inhibidores de puntos de control, antígenos diana y conjugados anticuerpo-fármaco.

Sin embargo, la oncología sigue siendo una vía de expansión de mayor riesgo que la dermatología o la osteoartritis. La heterogeneidad de las enfermedades, la selección de biomarcadores, el acceso al diagnóstico y la monitorización clínica pueden aumentar los costes de desarrollo y hacer más compleja la economía de los tratamientos. Por tanto, el mayor crecimiento previsto del cáncer refleja una oportunidad para crear nuevas categorías terapéuticas, no una evidencia de que se trate de un mercado comercial maduro.

Las enfermedades infecciosas representaron el 3,40 % del valor del mercado y se prevé que se expandan a una CAGR del 14,27 %. La justificación estratégica de los productos biológicos dirigidos se ve respaldada por las prioridades de optimización del uso de antimicrobianos. La WOAH ha ampliado sus normas sobre resistencia a los antimicrobianos para incluir a los animales de compañía y ha destacado el papel de los profesionales de la sanidad animal en el uso prudente de los antimicrobianos.

Este contexto normativo no establece que los anticuerpos monoclonales sean un sustituto de todas las terapias antimicrobianas. En cambio, crea un incentivo para investigar opciones más específicas cuando la exposición convencional a antimicrobianos, las preocupaciones relacionadas con la resistencia o las limitaciones de tolerabilidad hagan clínicamente relevantes los enfoques de precisión. El progreso dependerá de evidencias de eficacia específicas para cada indicación y de vías regulatorias claras, no solo de la política de optimización del uso de antimicrobianos.

Por uso final

Los hospitales veterinarios representaron el 54,70 % del valor del mercado norteamericano. Su cuota refleja su capacidad para gestionar casos complejos de atención crónica, mantener procesos de medicación y coordinar evaluaciones de seguimiento. Los hospitales son especialmente relevantes para los pacientes que requieren estudios diagnósticos, monitorización del tratamiento o gestión multidisciplinar, incluidas futuras aplicaciones oncológicas.

La ventaja de este canal es operativa, no meramente geográfica. A medida que los anticuerpos monoclonales se extiendan más allá de las indicaciones conocidas, es probable que las instituciones capaces de combinar el diagnóstico, la gestión de la medicación, los protocolos de control del dolor y la comunicación con los clientes capten una cuota desproporcionada de los tratamientos biológicos de mayor complejidad.

Las clínicas veterinarias representaron el 29,20 % del valor del mercado norteamericano. Su función es esencial para ampliar el acceso, ya que suelen ser el punto de contacto recurrente para la gestión de las enfermedades crónicas de los animales de compañía. Las estadísticas de veterinarios de Estados Unidos de la AVMA proporcionan un punto de referencia nacional sobre la extensa base de centros de atención veterinaria que puede respaldar una adopción más amplia de productos biológicos.

La expansión de las clínicas dependerá de condiciones prácticas de adopción: gestión del inventario de productos, formación del personal, capacidad de concertar citas y asequibilidad para los propietarios. La oportunidad es considerable porque la administración mensual o periódica puede incorporarse a la atención rutinaria, pero esta misma frecuencia genera la necesidad de contar con procesos fiables de recordatorio, cumplimiento y fijación de precios.

Los académicos y los institutos de investigación representaron el 16,10 % del valor del mercado norteamericano. Su importancia va más allá del uso directo de los productos, ya que contribuyen al descubrimiento, la investigación oncológica comparativa, la generación de evidencia clínica y los estudios que respaldan la regulación. El Centro de Productos Biológicos Veterinarios del USDA APHIS proporciona orientación sobre la concesión de licencias a los solicitantes de productos biológicos, y sus documentos normativos abordan las expectativas de evidencia para determinados productos biológicos veterinarios, incluidos los estudios con animales propiedad de clientes.^{[5]U.S. Department of Agriculture, Animal and Plant Health Inspection Service, About the Center for Veterinary Biologics. aphis.usda.gov}

Este segmento actúa como puente de innovación. Las instituciones de investigación pueden ayudar a validar dianas y generar evidencia clínica, mientras que los socios comerciales proporcionan capacidades de desarrollo, fabricación y distribución. Esta colaboración es especialmente relevante para los programas oncológicos y de enfermedades infecciosas, en los que la carga de evidencia probablemente superará la de las aplicaciones consolidadas para la atención de enfermedades crónicas.

Los perros seguirán siendo la principal base de ingresos, pero los gatos ofrecen una oportunidad de crecimiento diferenciada, ya que el tratamiento del dolor felino está adquiriendo mayor visibilidad clínica y ahora cuenta con una terapia aprobada específica para esta especie. Los proveedores más exitosos serán aquellos que adapten su propuesta de valor al verdadero cuello de botella de cada segmento: el diagnóstico y la adherencia al tratamiento crónico en el ámbito del dolor y la dermatología, frente a la validación de dianas, el diagnóstico y la generación de evidencia en oncología y enfermedades infecciosas.

Análisis regional del mercado de anticuerpos monoclonales para mascotas

América del Norte

América del Norte representó el 43,20 % del valor del mercado mundial y se prevé que crezca a una TCAC del 13,56 %. El mercado regional se valoró en 492,01 millones de USD en 2024 y se prevé que alcance 1,939,17 millones de USD en 2035. Estados Unidos representó el 90,54 % del valor de América del Norte, mientras que Canadá supuso el 9,46 %; se prevé que Canadá crezca más rápido, a un 15,51 %, frente al 13,32 % de Estados Unidos.

La región se beneficia de la disponibilidad temprana de productos y de una economía considerable de atención a los animales de compañía. La licencia de productos biológicos del USDA para Cytopoint y las aprobaciones de la FDA para Solensia y Librela establecieron una base clínica de referencia para el tratamiento de la dermatología y la osteoartritis. Por tanto, el liderazgo de América del Norte se basa en los precedentes regulatorios, la infraestructura veterinaria y la capacidad de gasto de los propietarios, más que en una gama más amplia de indicaciones aprobadas para anticuerpos.

Europa

Europa representó el 33,90 % del valor del mercado mundial y se prevé que crezca a una TCAC del 14,03 %. La región cuenta con una amplia población de animales de compañía y un historial significativo de acceso temprano a las terapias anti-NGF. El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la EMA adoptó una opinión favorable sobre Librela en septiembre de 2020, y el informe público europeo de evaluación del producto se publicó por primera vez en mayo de 2021.

Alemania, Francia, el Reino Unido, España, Italia y los Países Bajos constituyen el núcleo de la demanda europea. La publicación de FEDIAF de 2025 comunicó que en Alemania había 15,7 millones de gatos y 10,5 millones de perros; en el Reino Unido, 11,4 millones de gatos y 11,7 millones de perros; y en Francia, 14,9 millones de gatos. Estas poblaciones respaldan el potencial del mercado, pero la conversión en tratamientos dependerá de los modelos asistenciales específicos de cada país, los sistemas de reembolso y la disposición a pagar por tratamientos biológicos recurrentes.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico representó el 14,20% del valor del mercado mundial y se prevé que registre el crecimiento regional más rápido, con una TCAC del 14,38%. El crecimiento está vinculado a la tenencia de animales de compañía en entornos urbanos, la creciente atención al bienestar animal y la aparición de una demanda de atención premium. La WOAH ha descrito una tendencia más amplia en muchos países de Asia-Pacífico hacia la expansión de la tenencia de animales de compañía, un vínculo emocional más estrecho con estos animales y un mayor énfasis en el bienestar, especialmente en las zonas urbanas acomodadas.^{[6]World Organisation for Animal Health, Regional Representation for Asia and the Pacific, Meeting Report: Regional Workshop for VEEs and VSBs. rr-asia.woah.org}

La evolución normativa determinará la rapidez con la que la demanda se traduzca en disponibilidad de productos. En China, la autoridad central competente es el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales, y la Ley de Prevención de Epidemias Animales de China de 2021 utilizó las normas de la WOAH como marco de referencia.^{[7]World Organisation for Animal Health Bulletin, The OIE International Standards, a Harmonised Framework Used When Formulating or Modernising National Legislation. bulletin.woah.org} En India, el Departamento de Ganadería y Producción Lechera solicitó comentarios públicos en mayo de 2023 sobre las modificaciones propuestas a las directrices sobre ensayos clínicos para productos biológicos veterinarios. Estos avances reflejan una atención normativa creciente a los productos biológicos veterinarios, pero no establecen una vía de aprobación uniforme en toda la región.

América Latina

América Latina representó el 5,30% del valor del mercado mundial y se prevé que crezca a una TCAC del 13,31%. Brasil, México y Argentina son los principales mercados incluidos en el ámbito regional. La oportunidad de la región se basa en la expansión gradual del gasto en atención sanitaria para animales de compañía y en la capacidad de los proveedores para desarrollar modelos de distribución, formación y asequibilidad adaptados a sistemas veterinarios heterogéneos.

Los precios serán especialmente importantes. Dado que las terapias biológicas dependen de una administración recurrente, el acceso puede verse limitado cuando los propietarios deben afrontar pagos directos elevados o cuando las clínicas no pueden gestionar eficazmente el inventario y el seguimiento. Las empresas que combinen la formación clínica con modelos flexibles de distribución y apoyo a las consultas pueden estar mejor posicionadas para ampliar la demanda que aquellas que dependan exclusivamente del reconocimiento de marcas premium.

Oriente Medio y África

Oriente Medio y África representaron el 3,40% del valor del mercado mundial y se prevé que crezcan a una TCAC del 12,81%. Arabia Saudí, Sudáfrica y los EAU son los principales mercados incluidos en el ámbito regional. La categoría se encuentra todavía en una fase inicial, y su crecimiento depende de la capacidad veterinaria especializada, la capacidad de la cadena de frío y de distribución, y la profundidad de la atención premium para animales de compañía.

Es probable que la expansión a corto plazo sea selectiva, en lugar de uniforme. Los mercados con una concentración urbana de animales de compañía y servicios veterinarios privados desarrollados pueden ofrecer puntos de entrada iniciales, mientras que una escala regional más amplia requerirá una gestión normativa localizada, una manipulación fiable de los productos y modelos de tratamiento adaptados a niveles de asequibilidad variables.

Asia-Pacífico ofrece la tasa de crecimiento más elevada, pero también la mayor variabilidad en la ejecución. Su oportunidad no puede reducirse al crecimiento de la población de animales de compañía: los requisitos de autorización, la formación de los profesionales clínicos, la concentración urbana de la demanda y la sensibilidad al precio determinarán qué mercados se desarrollan primero. América Latina y Oriente Medio y África aportan potencial de diversificación a más largo plazo, pero su contribución dependerá de modelos de distribución y prestación de servicios veterinarios que hagan práctico el tratamiento biológico repetido fuera de los centros veterinarios más avanzados.

Cuota de mercado y panorama competitivo de los anticuerpos monoclonales para animales de compañía

El alcance de empresas aprobadas comprende ocho compañías. Los participantes con productos comercializados son Zoetis Inc., Merck Animal Health y Elanco Animal Health Incorporated. Los participantes emergentes o con productos en desarrollo son Vetigenics Inc., Akston Biosciences Corporation, MabGenesis LLC, Dechra Pharmaceuticals PLC y VETmAb Biosciences Ltd.

Zoetis ocupa una posición estratégicamente importante porque su cartera comercializada de anticuerpos para animales de compañía abarca la dermatología y la osteoartritis. Cytopoint fue autorizado por el Center for Veterinary Biologics de USDA APHIS en diciembre de 2016, mientras que Solensia y Librela recibieron la aprobación de la FDA en enero de 2022 y mayo de 2023, respectivamente.^{[2]American Veterinary Medical Association, Monoclonal antibodies show promise as new therapy for veterinary patients. avma.org} Esta secuencia proporcionó a la empresa experiencia comercial en aplicaciones de atención crónica tanto para perros como para gatos.

Es probable que la diferenciación competitiva se centre en tres factores. En primer lugar, la ingeniería de anticuerpos específica para cada especie y la generación de evidencia son esenciales para que los candidatos avancen durante la revisión regulatoria. En segundo lugar, la elección de la indicación determinará el riesgo comercial: la dermatología y la osteoartritis cuentan con entornos terapéuticos consolidados, mientras que el cáncer y las enfermedades infecciosas ofrecen un mayor espacio de oportunidad, pero exigen pruebas clínicas y económicas más sólidas. En tercer lugar, la capacidad de acceso al mercado es importante, ya que las terapias inyectables recurrentes requieren la participación de los veterinarios, protocolos en las clínicas y un suministro fiable.

Merck Animal Health y Elanco cuentan con una presencia comercial consolidada en el sector de la salud animal que podría respaldar la futura expansión de sus carteras de productos biológicos. Las empresas orientadas a productos en desarrollo podrían influir en la competencia mediante el avance de dianas terapéuticas o enfoques de administración diferenciados, especialmente en oncología y enfermedades infecciosas. Su capacidad para modificar la estructura del mercado dependerá de un valor clínico demostrable y de una progresión satisfactoria a través de los requisitos regulatorios aplicables a los productos biológicos veterinarios y a los medicamentos para animales.

Evolución reciente del sector

• En septiembre de 2020, el CVMP de la EMA adoptó un dictamen positivo en el que recomendaba la autorización de comercialización de Librela para aliviar el dolor asociado a la osteoartritis en perros.
• En mayo de 2021, la EMA publicó por primera vez el informe público europeo de evaluación de Librela.
• El 13 de enero de 2022, la FDA aprobó Solensia para el control del dolor causado por la osteoartritis en gatos.
• En febrero de 2022, la AAHA publicó sus directrices actualizadas sobre el tratamiento del dolor en perros y gatos, en las que identificaba los anticuerpos monoclonales anti-NGF como opciones adicionales de primera línea para el tratamiento del dolor crónico.
• El 5 de mayo de 2023, la FDA aprobó Librela como el primer anticuerpo monoclonal para el control del dolor causado por la osteoartritis en perros.
• En mayo de 2023, el Department of Animal Husbandry and Dairying de la India solicitó comentarios públicos sobre las modificaciones propuestas de las directrices para los ensayos clínicos de productos biológicos veterinarios.
• En 2023, la WOAH adoptó normas revisadas sobre resistencia a los antimicrobianos cuyo alcance incluye a los animales de compañía.
• En junio de 2025, FEDIAF publicó su informe Facts & Figures 2025, que abarca las poblaciones de animales de compañía de 41 países europeos.