Mercado de anticuerpos monoclonales para mascotas Tamaño y compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de anticuerpos monoclonales para mascotas

El mercado mundial de anticuerpos monoclonales para mascotas alcanzó los 1.300 millones de USD en 2025. Según el último informe publicado por Global Market Insights Inc., se prevé que el mercado avance desde los 1.400 millones de USD en 2026 hasta los 4.600 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,8% durante el período de previsión.

Esta trayectoria de crecimiento refleja un cambio estructural en la medicina veterinaria hacia intervenciones biológicas dirigidas, dado que los productos de anticuerpos monoclonales validados sustituyen progresivamente a los protocolos convencionales basados en corticosteroides y AINE para el tratamiento de enfermedades crónicas caninas y felinas. En la actualidad, el segmento comercial se sustenta en tres productos aprobados: lokivetmab (Cytopoint), frunevetmab (Solensia) y bedinvetmab (Librela), junto con un grupo más amplio de moléculas en desarrollo que avanzan hacia hitos regulatorios en indicaciones oncológicas y de enfermedades infecciosas. La estructura del mercado sigue estando muy concentrada, ya que un único actor con productos comercializados representa aproximadamente entre el 85% y el 90% de los ingresos mundiales, una dinámica que se prevé que evolucione a medida que los nuevos participantes en desarrollo subsanen las carencias regulatorias durante la próxima década de previsión.

Tendencias del mercado de anticuerpos monoclonales para mascotas

Expansión de los productos biológicos específicos para cada especie

El desarrollo de anticuerpos monoclonales específicos para perros y gatos ha redefinido los parámetros de referencia de seguridad y eficacia en el ámbito de las terapias biológicas veterinarias. A diferencia de los primeros intentos de adaptar estructuras de anticuerpos humanos al uso veterinario —una práctica que generaba de forma sistemática complicaciones inmunógenas debido a la incompatibilidad estructural—, las plataformas de anticuerpos caninizados y felinizados se diseñan desde el principio para minimizar la reactividad cruzada y mantener la especificidad de la diana en el entorno inmunitario de la especie correspondiente. Esta distinción no es meramente técnica, sino decisiva desde el punto de vista comercial. La plataforma propia de caninización de Zoetis, utilizada en Cytopoint y Librela, ha dado lugar a productos con perfiles de durabilidad clínica que los formatos de anticuerpos genéricos o adaptados de anticuerpos humanos no pueden reproducir, creando una importante barrera de diferenciación científica y regulatoria.

A escala regulatoria, han surgido marcos específicos por especie que se han convertido de facto en el estándar para las expectativas de aprobación tanto en Estados Unidos como en la Unión Europea. Los requisitos técnicos del Center for Veterinary Medicine de la FDA para las Solicitudes de Nuevos Medicamentos para Animales y la Guideline on Immunological Veterinary Medicinal Products de la EMA reflejan cada vez más la expectativa de diseños biológicos adaptados a cada especie, lo que crea una barrera estructural de entrada para los nuevos participantes con productos en desarrollo que carecen de plataformas propias de caninización o felinización. En nuestra encuesta del primer trimestre de 2026 a 80 investigadores de productos biológicos veterinarios y profesionales de asuntos regulatorios de Norteamérica y Europa, el 74 % identificó la ingeniería de anticuerpos específica por especie como el diferenciador técnico más relevante en el diseño de productos en desarrollo, una proporción que aumentó desde aproximadamente el 51 % registrado en una encuesta comparable realizada 24 meses antes. La implicación comercial es un ciclo que se refuerza a sí mismo: a medida que los productos específicos por especie aprobados acumulan datos clínicos y familiaridad entre los profesionales veterinarios, el nivel regulatorio exigido a las alternativas no específicas por especie aumenta de facto, consolidando aún más este enfoque de ingeniería como requisito previo para acceder al mercado.

Aumento de la adopción de terapias de acción prolongada

Los regímenes de dosificación mensual y de duración prolongada están modificando el estándar asistencial en el tratamiento biológico de los animales de compañía, con un impacto cuantificable tanto en las tasas de adherencia al tratamiento como en los ingresos recurrentes por paciente. Librela (bedinvetmab) y Solensia (frunevetmab), administrados mediante inyección subcutánea mensual por profesionales veterinarios autorizados, representan las aplicaciones comerciales más avanzadas de este enfoque de acción prolongada. La ventaja práctica en términos de cumplimiento frente a los comprimidos orales diarios —un reto persistente para la adherencia en el tratamiento de enfermedades crónicas de los animales de compañía— ha sido reconocida formalmente en las directrices clínicas de la American Veterinary Medical Association, que identifica la carga del tratamiento para los propietarios como uno de los principales factores que contribuyen a los resultados deficientes a largo plazo en el tratamiento del dolor crónico.

La evidencia revisada por pares publicada en el Journal of Veterinary Internal Medicine ha demostrado que la dosificación mensual de productos biológicos para el tratamiento de la artrosis logra reducciones clínicamente significativas en las puntuaciones validadas de dolor y movilidad durante períodos de tratamiento de 12 semanas, con un perfil de seguridad y tolerabilidad que respalda el uso crónico. La implicación comercial más relevante es estructural: los productos biológicos de acción prolongada convierten las visitas veterinarias episódicas en protocolos programados de administración recurrente, lo que aumenta el valor del ciclo de vida del cliente para las clínicas veterinarias y respalda una política de precios premium en los entornos de práctica privada. Las Osteoarthritis Guidelines de la American Animal Hospital Association, actualizadas en 2022, incorporaron formalmente los anticuerpos monoclonales inyectables de acción prolongada como opción de tratamiento de primera línea para el control del dolor crónico en animales de compañía, un respaldo institucional que está acelerando directamente la adopción en la práctica general más allá de los canales hospitalarios especializados en los que Librela y Solensia lograron inicialmente una mayor aceptación clínica.^{[3]Asociación Estadounidense de Hospitales de Animales (AAHA), aaha.org}

Transición hacia nuevas áreas terapéuticas

• El éxito comercial inicial de los anticuerpos monoclonales en la dermatitis atópica y la artrosis ha validado la vía de desarrollo de productos biológicos veterinarios y está acelerando la inversión en indicaciones terapéuticas adyacentes. La oncología representa la frontera más relevante a corto plazo. La oncología comparada ha documentado importantes paralelismos estructurales y moleculares entre los tumores caninos espontáneos y las neoplasias malignas humanas, especialmente en el caso del linfoma de células B, el osteosarcoma y los tumores de mastocitos, lo que proporciona una justificación traslacional para los enfoques basados en anticuerpos cada vez más reconocida tanto en las comunidades de investigación veterinaria como en las biomédicas.

  Múltiples desarrolladores en distintas fases de desarrollo, entre ellos Vetigenics Inc. y VETmAb Biosciences Ltd., han comunicado programas dirigidos al linfoma canino y a antígenos de tumores sólidos mediante formatos basados en anticuerpos, y Vetigenics presentó resultados clínicos preliminares en un simposio de oncología comparada celebrado en septiembre de 2024.

• Las aplicaciones en enfermedades infecciosas representan una oportunidad de horizonte más largo, pero estructuralmente relevante, ya que los anticuerpos monoclonales ofrecen una alternativa específica por mecanismo a los tratamientos antimicrobianos convencionales en animales de compañía. La Organización Mundial de Sanidad Animal ha situado cada vez más los enfoques biológicos dirigidos como un componente de los marcos de uso responsable de antimicrobianos, un factor normativo favorable que genera incentivos indirectos para el desarrollo de anticuerpos monoclonales contra enfermedades infecciosas. En términos de composición del mercado, el segmento de dermatología representa actualmente el 50,1% del valor total del mercado y el de osteoartritis, el 39,5%; sin embargo, se espera que el mayor dinamismo de crecimiento durante el período de previsión 2026–2035 se desplace progresivamente hacia la oncología y las enfermedades infecciosas a medida que los productos en desarrollo avancen por los hitos regulatorios. El factor subyacente no es solo la oportunidad científica, sino también la acumulación de precedentes regulatorios que cada nueva aprobación genera para los desarrolladores posteriores que trabajan en áreas de indicación adyacentes.

Análisis del mercado de anticuerpos monoclonales para animales de compañía

Por animal

Perros

El segmento de perros representa el 73,9% del mercado mundial de anticuerpos monoclonales para animales de compañía en 2025, lo que lo convierte en el segmento específico por especie dominante y con mayor desarrollo comercial. Esta cuota refleja el precedente clínico establecido por Zoetis mediante su cartera dirigida a perros, concretamente lokivetmab (Cytopoint) para la dermatitis atópica y bedinvetmab (Librela) para el dolor asociado a la osteoartritis, ambos aprobados por la FDA y disponibles comercialmente en Estados Unidos, la Unión Europea, Japón y Australia. La carga de enfermedad canina es considerable: se estima que la osteoartritis afecta aproximadamente al 20% de la población adulta de perros en todo el mundo, mientras que la dermatitis atópica afecta hasta al 10%; se trata de enfermedades crónicas que generan ciclos recurrentes de prescripción y respaldan unos ingresos previsibles a largo plazo por paciente. La combinación de una población de pacientes amplia y bien caracterizada con una plataforma biológica multiproducto validada convierte al segmento canino en la base comercial del mercado general. El mecanismo de Cytopoint, que actúa directamente sobre la IL-31, la citocina clave que transmite la señal del prurito en los perros, proporciona alivio del prurito desencadenado por alérgenos sin la inmunosupresión más amplia asociada a las alternativas de moléculas pequeñas. Esta diferenciación lo ha consolidado como la opción preferida para el tratamiento a largo plazo de perros atópicos de razas predispuestas, entre ellas el labrador retriever y el bulldog francés. Se espera que la cuota del segmento canino siga siendo dominante hasta 2035, respaldada por la mayor penetración de Cytopoint y Librela en los mercados emergentes, donde ambos productos se encuentran en fases de adopción comparativamente más tempranas, así como por nuevas aprobaciones para indicaciones que ampliarán la población de pacientes susceptible de tratamiento dentro de la especie.

Gatos

El segmento de gatos, que representa el 26,1% del valor del mercado mundial en 2025, es el que crece con mayor rapidez de las dos categorías animales, impulsado principalmente por la expansión comercial de frunevetmab (Solensia), el primer anticuerpo monoclonal aprobado para el tratamiento del dolor en gatos, que recibió la autorización de la FDA en mayo de 2022.Históricamente, el desarrollo de productos biológicos específicos para felinos se quedó atrás con respecto al segmento canino debido a la complejidad fisiológica de la felinización y a una población de propietarios de gatos comercialmente activa comparativamente menor que la del mercado de propietarios de perros. Los veterinarios y responsables de los canales de distribución entrevistados en distribuidores de productos para la salud animal de primer nivel de Norteamérica y Europa indicaron que el 58 % había observado un aumento significativo de las prescripciones de productos biológicos para felinos durante los 18 meses posteriores al lanzamiento comercial de Solensia en Estados Unidos, atribuido en parte a iniciativas proactivas de formación veterinaria y en parte a la demanda orgánica de los hogares con gatos que gestionan el dolor crónico de mascotas de edad avanzada. Los datos de FEDIAF confirman que los gatos superan actualmente a los perros como la especie de animal de compañía más numerosa de Europa occidental, con una población felina documentada de aproximadamente 110 millones en los Estados miembros de la UE, una dinámica demográfica que crea una base de pacientes estructuralmente creciente para los productos biológicos específicos para felinos en la región.^{[4]Federación Europea de la Industria de Alimentos para Animales de Compañía (FEDIAF), fediaf.org Traducción:} La actividad de desarrollo de productos para aplicaciones felinas sigue concentrada en el tratamiento del dolor y la dermatología, mientras que las indicaciones oncológicas y de enfermedades infecciosas se encuentran en fases de investigación más tempranas que sus equivalentes caninas; no obstante, el precedente comercial de Solensia ha reducido sustancialmente el riesgo de la vía de desarrollo felina para los programas posteriores de la cartera.

Por aplicación

Dermatología

El segmento de dermatología representa la mayor cuota del mercado de anticuerpos monoclonales para mascotas, con un 50,1 % en 2025, una posición consolidada por el dominio comercial de lokivetmab (Cytopoint), el anticuerpo antiinterleucina-31 caninizado de Zoetis aprobado por la FDA en 2016 para el tratamiento del prurito asociado a la dermatitis alérgica y atópica canina. El mecanismo de acción de Cytopoint actúa directamente sobre la IL-31, la citocina clave en la señalización del picor en los perros, y proporciona alivio del prurito desencadenado por alérgenos sin la inmunosupresión más amplia asociada a alternativas de molécula pequeña como oclacitinib (Apoquel), una diferenciación que lo ha convertido en una opción preferente para el tratamiento a largo plazo de perros atópicos, especialmente en casos con infecciones secundarias o disfunción crónica de la barrera cutánea. El perfil clínico de administración mensual, con un inicio rápido y un efecto sostenido, se ajusta bien a la naturaleza crónica y recurrente de la dermatitis atópica canina y genera un ciclo de retratamiento que proporciona ingresos constantes por paciente durante toda la evolución de la enfermedad.

Osteoartritis

El segmento de osteoartritis, que representó el 39,5 % del valor del mercado mundial en 2025, es la categoría de aplicación de más rápido crecimiento y la principal fuente de nuevos pacientes que se incorporan al mercado de anticuerpos monoclonales para mascotas. Dos aprobaciones regulatorias consecutivas han actuado como motor estructural: bedinvetmab (Librela), desarrollado por Zoetis y aprobado por la EMA en marzo de 2021 y por la FDA en enero de 2023, actúa sobre el factor de crecimiento nervioso (NGF) en perros para proporcionar alivio mensual del dolor mediante inyección, sin los riesgos renales y gastrointestinales asociados a los AINE.^{[5]Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ema.europa.eu} Frunevetmab (Solensia), aprobado por la FDA en mayo de 2022, aplica el mismo mecanismo anti-NGF a los gatos y aborda una población de pacientes históricamente infratratada, en la que el dolor crónico se trataba con frecuencia de forma insuficiente debido a la escasez de opciones seguras para el tratamiento a largo plazo. En conjunto, estos dos productos ampliaron la indicación de osteoartritis de un mercado exclusivamente canino a una plataforma para dos especies, duplicando aproximadamente la población de pacientes potenciales con respecto a la base comercial anterior a 2022.

Cáncer

El segmento de aplicaciones oncológicas representa el 7% del valor del mercado mundial en 2025, lo que refleja su fase comercial inicial en comparación con las categorías consolidadas de dermatología y artrosis. La oncología canina constituye una de las fronteras científicas más prometedoras de los productos biológicos veterinarios, respaldada por un sólido conjunto de investigaciones en oncología comparada que documentan importantes similitudes moleculares entre las neoplasias caninas espontáneas y los cánceres humanos, especialmente en el linfoma de células B, el osteosarcoma y los tumores de mastocitos. Las investigaciones publicadas en Nature han destacado los modelos de cáncer canino como plataformas traslacionales especialmente valiosas para el desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco y de inhibidores de puntos de control inmunitario destinados al uso humano, lo que crea un doble incentivo científico y comercial para invertir en anticuerpos monoclonales para oncología veterinaria. Los programas en desarrollo de Vetigenics Inc., dirigidos al linfoma canino mediante programas clínicos iniciales presentados en un simposio de oncología comparada en septiembre de 2024, y de VETmAb Biosciences Ltd., centrados en formatos de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) para antígenos de tumores sólidos, se encuentran entre los más avanzados en las fases preclínicas y clínicas iniciales.

Enfermedades infecciosas

El segmento de enfermedades infecciosas representa el 3,5% del valor del mercado mundial en 2025, la categoría de aplicaciones más pequeña y menos desarrollada comercialmente dentro del panorama de los anticuerpos monoclonales para mascotas. El interés por los anticuerpos monoclonales destinados a las enfermedades infecciosas de los animales de compañía se concentra en indicaciones en las que la acción dirigida contra patógenos ofrece ventajas de precisión y seguridad frente a los tratamientos antivirales o antimicrobianos convencionales, especialmente en animales con comorbilidades que limitan la tolerancia a los tratamientos farmacéuticos sistémicos. Los marcos normativos de la OMSA sitúan cada vez más los productos biológicos dirigidos, incluidos los anticuerpos monoclonales, como un componente del uso responsable de antimicrobianos en medicina veterinaria, lo que genera un respaldo normativo y político que añade un incentivo estructural a largo plazo para el desarrollo de anticuerpos monoclonales contra enfermedades infecciosas. Akston Biosciences Corporation y MabGenesis LLC se encuentran entre las empresas con programas divulgados en aplicaciones de enfermedades infecciosas de animales de compañía en fases iniciales.

Por uso final

Hospitales veterinarios

Los hospitales veterinarios representan el 54,3% del mercado mundial de anticuerpos monoclonales para mascotas en 2025 y funcionan como el principal canal para la administración de productos basados en anticuerpos monoclonales aprobados. La concentración de la cuota de mercado en este canal refleja los requisitos de administración de los productos biológicos aprobados actualmente: Librela, Solensia y Cytopoint se administran mediante inyección subcutánea por profesionales veterinarios cualificados, por lo que los hospitales multidisciplinares y las clínicas especializadas constituyen el principal punto de atención natural. Los hospitales veterinarios multiespecialidad están mejor posicionados para invertir en la gestión de inventarios de productos biológicos, la infraestructura de almacenamiento con cadena de frío y la formación del personal, requisitos operativos especialmente relevantes a medida que llegan al mercado productos biológicos nuevos y más complejos. La capacidad de los hospitales para gestionar tratamientos a gran escala también respalda los protocolos de inyecciones mensuales recurrentes para amplios grupos de pacientes, generando unos ingresos previsibles por productos biológicos para cada centro que las clínicas generales todavía no pueden igualar en volumen. El Programa de Acreditación de Hospitales de la AAHA, que establece normas para el equipamiento de las instalaciones veterinarias, la competencia del personal y los protocolos de tratamiento, incorpora la gestión de productos biológicos como componente del cumplimiento de las normas de acreditación, dirigiendo de forma desproporcionada los flujos de estos productos hacia los hospitales acreditados.

Clínicas veterinarias

Las clínicas veterinarias representan el 29,3 % del mercado en 2025 y funcionan como el canal de acceso más amplio a los productos biológicos para animales de compañía. Las clínicas de medicina general atienden a la mayoría de la población que tiene mascotas, tanto para la gestión de enfermedades rutinarias como crónicas, y, a medida que los productos de anticuerpos monoclonales como Cytopoint y Librela adquieren reconocimiento clínico entre los veterinarios generalistas, el canal de las clínicas está captando gradualmente una proporción mayor del volumen de prescripciones de anticuerpos monoclonales. La transición de estos productos desde la administración por especialistas y hospitales hacia los centros de medicina general constituye una evolución comercial de importancia estructural: amplía considerablemente el alcance de la distribución más allá del número comparativamente limitado de hospitales multiespecialidad y permite al mercado acceder a la totalidad de la población de pacientes de animales de compañía en las distintas regiones. Los datos de ejercicio profesional de la AVMA indican que las consultas veterinarias generales constituyen la mayoría de los establecimientos veterinarios de Estados Unidos, lo que proporciona una amplia red de distribución potencial para los productos biológicos a medida que se abordan progresivamente las barreras a la adopción, como el coste de los productos, los requisitos logísticos de la cadena de frío y la inversión en formación del personal. El segmento de las clínicas veterinarias también constituye el principal punto de contacto a largo plazo para la gestión de enfermedades crónicas, lo que le confiere una importancia estratégica para productos como Librela y Solensia, diseñados para su administración recurrente mensual.

Instituciones académicas y de investigación

Las instituciones académicas y de investigación representan el 16,4 % del mercado mundial en 2025, lo que refleja la doble función del segmento, tanto como consumidor de productos de anticuerpos monoclonales con fines de investigación como contribuyente a la base de conocimientos científicos y regulatorios que sustenta el desarrollo de productos comerciales. Las principales facultades de veterinaria y las instituciones de investigación, incluidas las afiliadas a programas de medicina comparada financiados por el USDA, participan activamente en ensayos clínicos de productos de anticuerpos monoclonales en desarrollo, especialmente en aplicaciones oncológicas y de enfermedades infecciosas. Las instituciones académicas también constituyen el principal entorno para la investigación fundamental sobre ingeniería de anticuerpos específicos por especie, y los programas universitarios contribuyen con trabajos en la fase de descubrimiento sobre tecnologías de caninización y felinización que posteriormente sustentan el desarrollo de productos comerciales en fase de desarrollo.

Por región

Mercado norteamericano de anticuerpos monoclonales para animales decompañía

Norteamérica concentra la mayor cuota del mercado mundial de anticuerpos monoclonales para animales de compañía, con un 42,8 % en 2025, una posición respaldada por el entorno regulatorio pionero de Estados Unidos para los productos biológicos veterinarios, el elevado gasto veterinario per cápita y una infraestructura comercial desarrollada para la distribución de productos biológicos. El Centro de Medicina Veterinaria de la FDA ha sido la principal autoridad regulatoria mundial para las autorizaciones de anticuerpos monoclonales específicos por especie: Cytopoint (2016), Solensia (mayo de 2022) y Librela (enero de 2023) recibieron la autorización estadounidense antes que en otros mercados importantes o de forma simultánea, lo que generó una ventaja comercial de acceso inicial para los profesionales veterinarios norteamericanos. En junio de 2024, el Centro de Medicina Veterinaria de la FDA publicó directrices actualizadas sobre la evaluación de medicamentos veterinarios inmunológicos, lo que aportó mayor claridad sobre los requisitos de caracterización de anticuerpos específicos por especie y las expectativas relativas a la evaluación de la seguridad para las solicitudes de NADA, un avance regulatorio que define con mayor precisión la vía de aprobación para los nuevos participantes en fase de desarrollo.

Mercado europeo de anticuerpos monoclonales para animales de compañía

Europa representa una cuota del 34,2 % del mercado mundial en 2025 y constituye el segundo mayor bloque regional, con Alemania, Francia, el Reino Unido e Italia como principales mercados nacionales. La aprobación de Librela (bedinvetmab) por parte de la EMA en marzo de 2021, aproximadamente 22 meses antes de la autorización estadounidense de la FDA, consolidó a Europa como un mercado de acceso temprano a la terapia anti-NGF para la osteoartritis canina y permitió a los profesionales veterinarios europeos adquirir experiencia clínica con el producto antes que sus homólogos norteamericanos. La Dirección de Medicamentos Veterinarios del Reino Unido ha mantenido la armonización regulatoria con los marcos de la EMA para los productos biológicos veterinarios tras el Brexit, garantizando la continuidad del acceso al mercado de estos productos en todo el Reino Unido. Los datos de FEDIAF confirman una población de animales de compañía de aproximadamente 110 millones de gatos y 90 millones de perros en los Estados miembros europeos, lo que representa una base de pacientes amplia y en crecimiento demográfico para las terapias biológicas. Los mercados con una mayor penetración del seguro para animales de compañía, particularmente Alemania y el Reino Unido, registran tasas de prescripción de productos biológicos superiores a la media, ya que la cobertura del seguro respalda un gasto veterinario de gama alta. El anuncio de Dechra Pharmaceuticals PLC de enero de 2025 sobre la ampliación de una iniciativa de investigación en productos biológicos veterinarios, que incluye colaboraciones plurianuales con universidades veterinarias europeas para avanzar en candidatos de anticuerpos monoclonales de su cartera destinados al tratamiento de enfermedades inflamatorias y dermatológicas caninas, refleja el creciente papel de la región como centro de desarrollo de productos en cartera, junto con su posición consolidada como mercado de acceso comercial.

Mercado de anticuerpos monoclonales para animales de compañía en Asia-Pacífico

Asia-Pacífico representa el 14,5 % del valor del mercado mundial en 2025 y es la región de mayor crecimiento, impulsada por la expansión de las poblaciones de animales de compañía en China y la India, así como por la creciente disposición de los propietarios urbanos de mascotas a invertir en atención veterinaria de gama alta. En China, la Administración Nacional de Medicamentos Veterinarios (NVDA) ha estado desarrollando marcos regulatorios en evolución para el registro de productos biológicos veterinarios importados, y los productos de Zoetis se encuentran en distintas fases de revisión regulatoria y lanzamiento comercial inicial. Este proceso se formalizó aún más con la confirmación por parte de Zoetis de la ampliación de las autorizaciones de Librela en Japón y Australia en marzo de 2024, lo que extendió la presencia comercial del producto en Asia-Pacífico a los dos mercados veterinarios más maduros de la región. El Departamento de Ganadería y Producción Lechera de la India (DAHD), dependiente del Ministerio de Pesca, Ganadería y Producción Lechera, ha estado actualizando la normativa sobre medicamentos veterinarios en el marco de la Ley de Medicamentos y Cosméticos para incorporar nuevas categorías de productos biológicos, una evolución regulatoria estructural que previsiblemente abrirá vías formales de aprobación para los anticuerpos monoclonales destinados a animales de compañía durante la parte media y final del período de previsión.^{[6]Departamento de Agricultura de EE. UU. – Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal (USDA APHIS), aphis.usda.gov} Los datos de la WOAH indican que las tasas de tenencia de animales de compañía en los mercados urbanos de Asia-Pacífico han crecido de forma constante durante la última década. La tenencia de mascotas entre los millennials y la generación Z en China y la India sigue trayectorias de crecimiento en fase inicial directamente comparables con los patrones observados en Norteamérica a finales de la década de 2000, un paralelismo demográfico que apunta a una expansión sostenida del mercado mucho más allá del actual horizonte de previsión 2026–2035.

Cuota de mercado de anticuerpos monoclonales para animales de compañía

El mercado de anticuerpos monoclonales para animales de compañía se encuentra entre los mercados comerciales más concentrados del sector de los productos biológicos para la salud animal. Zoetis Inc. representa aproximadamente entre el 85 % y el 90 % de los ingresos mundiales del mercado en 2025, una posición que es consecuencia directa de las ventajas regulatorias derivadas de su condición de pionera en los tres productos de anticuerpos monoclonales para animales de compañía comercializados actualmente: Cytopoint (FDA, 2016), Solensia (FDA, mayo de 2022) y Librela (EMA, marzo de 2021; FDA, enero de 2023). Actualmente, ninguna otra empresa dispone de un producto de anticuerpos monoclonales para animales de compañía aprobado y comercializado en los mercados estadounidense o europeo. Esto crea una barrera estructural que abarca los precedentes regulatorios, las plataformas propias de ingeniería de anticuerpos específicas para cada especie, la escala de fabricación y una red directa de distribución mundial que cubre más de 100 mercados, un conjunto de activos que los nuevos competidores no pueden reunir con rapidez.

Merck & Co., Inc. (Merck Animal Health) y Elanco Animal Health Incorporated representan conjuntamente la cuota restante del mercado comercialmente activo, principalmente a través de categorías adyacentes de productos biológicos e inmunológicos, en lugar de mediante aprobaciones directas de anticuerpos monoclonales. Los tres principales actores representan en conjunto aproximadamente el 100 % de los ingresos actuales del mercado comercial de anticuerpos monoclonales. La infraestructura consolidada de productos biológicos veterinarios de Merck Animal Health, desarrollada durante décadas de investigación y desarrollo de vacunas y productos farmacéuticos en los segmentos de ganado y animales de compañía, la posiciona como el participante potencial a corto plazo con mayor preparación comercial para entrar en el segmento de anticuerpos monoclonales, siempre que avance su cartera de desarrollo. Elanco Animal Health, tras ampliar sustancialmente su cartera de animales de compañía mediante la adquisición de Bayer Animal Health en 2019, valorada en aproximadamente 7.600 millones de dólares (USD), cuenta con una sólida presencia comercial en dermatología y tratamiento del dolor, las dos categorías más directamente adyacentes al conjunto actual de indicaciones aprobadas para anticuerpos monoclonales, y distribuye directamente a través de canales veterinarios especializados de Europa y Norteamérica que se solapan considerablemente con la principal base de profesionales del mercado de anticuerpos monoclonales.

En nuestra encuesta del segundo semestre de 2025 a 180 responsables de clínicas veterinarias de Norteamérica y Europa, el 82 % identificó a Zoetis como su principal proveedor de productos biológicos para anticuerpos monoclonales destinados a animales de compañía, mientras que el 11 % indicó una preferencia por contar con dos proveedores, que incluía productos de Merck Animal Health para aplicaciones terapéuticas adyacentes. Los datos indican que la concentración de marcas en torno a Zoetis sigue siendo extremadamente elevada en el período comercial actual, aunque una minoría significativa de clínicas muestra receptividad a las alternativas. Se prevé que la dinámica competitiva del mercado de anticuerpos monoclonales para animales de compañía cambie sustancialmente durante el período de previsión 2026–2035, a medida que los nuevos participantes de la cartera de desarrollo Vetigenics Inc., Akston Biosciences Corporation, MabGenesis LLC, Dechra Pharmaceuticals PLC y VETmAb Biosciences Ltd. avancen hacia hitos clínicos y regulatorios que introducirían las primeras alternativas competitivas directas al conjunto de productos aprobados de Zoetis, actualmente sin competencia.

La diferenciación estratégica en el entorno competitivo actual se articula en torno a tres ejes principales. En primer lugar, la capacidad de ingeniería de anticuerpos específicos para cada especie: las plataformas propias de caninización y felinización que generan productos eficaces y con baja inmunogenicidad representan la competencia técnica con mayores barreras de entrada del mercado. En segundo lugar, la amplitud de las indicaciones: la cartera de Zoetis, compuesta por tres productos para dos especies, proporciona una ventaja en ventas cruzadas y en las relaciones con las clínicas que los nuevos participantes con carteras centradas en una sola indicación no pueden replicar de inmediato. En tercer lugar, el alcance de la distribución: la infraestructura mundial de distribución veterinaria de Zoetis, particularmente la presencia de su fuerza de ventas directa en los segmentos de clínicas veterinarias especializadas y hospitales de Norteamérica y Europa, crea una ventaja en la velocidad de comercialización que los nuevos participantes sin una infraestructura equivalente deben replicar mediante inversiones o abordar a través de modelos de colaboración.

Empresas del mercado de anticuerpos monoclonales para mascotas

Los principales actores que operan en el mercado son:

Zoetis Inc. Zoetis es el líder mundial del mercado de anticuerpos monoclonales para mascotas, con aproximadamente el 85–90 % de la cuota de mercado comercial gracias a la única cartera del mundo con múltiples productos de anticuerpos monoclonales aprobados para animales de compañía. Cytopoint (lokivetmab), el primer anticuerpo monoclonal caninizado aprobado por la FDA para uso veterinario (2016), estableció el modelo de referencia para el tratamiento biológico específico por especie en animales de compañía y sigue siendo el producto definitorio de la categoría en dermatología veterinaria. Librela (bedinvetmab), cuyo lanzamiento en Europa se produjo tras la aprobación de la EMA en marzo de 2021 y en Estados Unidos tras la aprobación de la FDA en enero de 2023, amplió la franquicia de anticuerpos monoclonales de Zoetis al tratamiento del dolor canino mediante un novedoso mecanismo anti-NGF que evita los riesgos sistémicos de los AINE. Solensia (frunevetmab), aprobado por la FDA en mayo de 2022, incorporó una indicación para el tratamiento del dolor felino y reforzó la posición de la empresa como el único desarrollador comercialmente activo en ambas especies de animales de compañía. Las ventajas competitivas de Zoetis abarcan plataformas propias de ingeniería de anticuerpos, una infraestructura de asuntos regulatorios que permite gestionar procesos de aprobación en más de 100 mercados, una fuerza de ventas directa con relaciones sólidas con hospitales veterinarios y consultas especializadas, y una red consolidada de distribución con cadena de frío que satisface los requisitos de temperatura de los productos biológicos. Los resultados de la empresa correspondientes a abril de 2025 reflejaron un crecimiento continuado de dos dígitos en su franquicia de anticuerpos monoclonales para animales de compañía, con una contribución significativa de Librela y Solensia a los ingresos totales de la división de salud animal, a medida que la expansión geográfica en Asia-Pacífico y Latinoamérica cobraba impulso comercial.

Merck & Co., Inc. (Merck Animal Health) Merck Animal Health se encuentra entre los líderes mundiales del mercado más amplio de salud animal, con una cartera para animales de compañía que abarca vacunas, antiparasitarios y productos farmacéuticos en más de 50 mercados. La empresa aún no cuenta con un anticuerpo monoclonal para animales de compañía aprobado comercialmente conforme a una NADA convencional, pero sus capacidades consolidadas en materia de asuntos regulatorios, su red mundial de distribución y su historial demostrado en el desarrollo de productos biológicos para animales de compañía la sitúan como el participante comercial a corto plazo más creíble en el segmento de anticuerpos monoclonales. La información divulgada sobre la cartera de desarrollo de Merck Animal Health es limitada, pero el énfasis estratégico de la empresa en los productos biológicos para animales de compañía, reiterado en sus recientes comunicaciones a inversores, apunta a una actividad de desarrollo interna y potencialmente externa en esta categoría. La infraestructura de fabricación de la empresa y su acceso a los canales comerciales constituyen activos de comercialización significativos que acelerarían el tiempo de comercialización de cualquier programa en fase de desarrollo que llegara a presentar una solicitud de autorización.

Elanco Animal Health Elanco opera una amplia cartera terapéutica para animales de compañía, con especial solidez comercial en dermatología y tratamiento del dolor, las dos categorías de indicaciones más directamente alineadas con la oportunidad comercial actual de los anticuerpos monoclonales. La adquisición de Bayer Animal Health en 2019, valorada en aproximadamente 7.600 millones de USD, amplió sustancialmente la base de productos de Elanco para animales de compañía, su infraestructura comercial geográfica y sus capacidades de fabricación.La adquisición también aportó relaciones consolidadas con profesionales de los mercados de dermatología de Europa y Norteamérica, así como canales que representan una vía de distribución natural para futuros productos de anticuerpos monoclonales (mAb) para animales de compañía. Los programas actuales de la cartera de productos específicos de mAb de Elanco se encuentran en fases más tempranas que las inversiones en productos biológicos comunicadas por Merck, pero la infraestructura comercial de la empresa proporciona una ventaja competitiva de acceso al mercado si los programas de la cartera avanzan hasta su aprobación.

Vetigenics Inc. Vetigenics es una empresa de biotecnología dedicada a la salud animal, en fase de desarrollo de su cartera, con un programa centrado en el desarrollo de anticuerpos monoclonales para indicaciones oncológicas e inflamatorias caninas. La empresa ha comunicado programas clínicos iniciales dirigidos al linfoma canino y presentó resultados preliminares de su cartera de desarrollo de anticuerpos en un simposio de oncología comparada organizado por una destacada institución norteamericana de investigación veterinaria en septiembre de 2024.

Akston Biosciences Corporation Akston Biosciences desarrolla plataformas biológicas con aplicaciones en medicina humana y veterinaria. En el segmento de animales de compañía, la empresa comunicó en noviembre de 2023 programas en fase inicial dirigidos a indicaciones de enfermedades infecciosas e inflamatorias mediante tecnologías propias de producción de anticuerpos, en consonancia estratégica con las prioridades de la WOAH en materia de uso responsable de antimicrobianos.

MabGenesis LLC MabGenesis está especializada en la generación de anticuerpos monoclonales y en servicios de desarrollo con aplicaciones en los mercados veterinarios de diagnóstico y terapéutica. En julio de 2023, la empresa suscribió un acuerdo de investigación colaborativa con una facultad de veterinaria estadounidense para avanzar en el descubrimiento de anticuerpos destinados a indicaciones oncológicas caninas, con un enfoque inicial en dianas antigénicas asociadas a tumores de mastocitos para el desarrollo terapéutico de mAb.

Dechra Pharmaceuticals PLC Dechra Pharmaceuticals es una empresa farmacéutica veterinaria especializada con sede en el Reino Unido y una cartera comercial consolidada de productos terapéuticos para animales de compañía y équidos. La empresa ha demostrado capacidad para gestionar los procesos de aprobación de la EMA y de la Dirección de Medicamentos Veterinarios del Reino Unido para nuevos productos veterinarios, y distribuye directamente en los mercados europeos e internacionales a través de una fuerza de ventas veterinaria especializada.

VETmAb Biosciences Ltd. VETmAb Biosciences es una empresa biotecnológica en fase inicial centrada exclusivamente en el desarrollo de anticuerpos monoclonales veterinarios. La cartera de la empresa se concentra en indicaciones oncológicas caninas, con especial énfasis en formatos de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) que amplían los mecanismos de acción más allá de los dirigidos contra citocinas de los productos actualmente aprobados.

Noticias del sector de anticuerpos monoclonales para animales de compañía

• abril de 2025: Zoetis comunicó un crecimiento continuado de dos dígitos en su franquicia de anticuerpos monoclonales para animales de compañía, y señaló que Librela y Solensia contribuyeron de forma significativa a los ingresos totales de la división de salud animal, a medida que la expansión geográfica en Asia-Pacífico y América Latina cobraba impulso comercial.
• enero de 2025: Dechra Pharmaceuticals PLC anunció una iniciativa ampliada de investigación en productos biológicos veterinarios, incluida una colaboración plurianual con universidades veterinarias europeas para avanzar en candidatos a anticuerpos monoclonales de su cartera dirigidos a enfermedades inflamatorias y dermatológicas caninas.
• septiembre de 2024: Vetigenics Inc. comunicó datos clínicos iniciales de su programa de anticuerpos monoclonales para el linfoma canino y presentó resultados preliminares en un simposio de oncología comparada organizado por una destacada institución norteamericana de investigación veterinaria.
• junio de 2024: El Centro de Medicina Veterinaria de la FDA publicó directrices actualizadas sobre la evaluación de medicamentos veterinarios inmunológicos, aportando mayor claridad sobre los requisitos de caracterización de anticuerpos específicos por especie y las expectativas de evaluación de la seguridad para las solicitudes NADA.
• marzo de 2024: Zoetis confirmó la ampliación de las aprobaciones regulatorias de Librela (bedinvetmab) en otros mercados de Asia-Pacífico, incluidos Japón y Australia, como parte de la estrategia de la empresa para ampliar su cartera de productos biológicos para animales de compañía en mercados internacionales de alto crecimiento.
• noviembre de 2023: Akston Biosciences Corporation comunicó un programa de productos biológicos para enfermedades infecciosas en animales de compañía en fase inicial, señalando su alineación estratégica con las prioridades de la Organización Mundial de Sanidad Animal en materia de uso responsable de antimicrobianos y con el creciente interés regulatorio por alternativas biológicas dirigidas a los antimicrobianos de amplio espectro en medicina veterinaria.
• julio de 2023: MabGenesis LLC suscribió un acuerdo de investigación colaborativa con una facultad de veterinaria estadounidense para avanzar en el descubrimiento de anticuerpos destinados a indicaciones oncológicas caninas, con un enfoque inicial en dianas antigénicas asociadas a tumores de mastocitos para el desarrollo de anticuerpos monoclonales terapéuticos.
• enero de 2023: La FDA aprobó Librela (bedinvetmab) para el tratamiento del dolor asociado a la osteoartritis en perros, la segunda aprobación en Estados Unidos de un producto de anticuerpos monoclonales para animales de compañía de Zoetis, lo que amplió las herramientas biológicas veterinarias para el tratamiento del dolor crónico canino y consolidó a Estados Unidos como un mercado comercial clave para el tratamiento anti-NGF en perros.

Puntuación de concentración del mercado

El mercado de anticuerpos monoclonales para animales de compañía obtiene una puntuación de 9 sobre 10 en la escala de concentración del mercado, lo que refleja unas condiciones próximas al monopolio, en las que un único actor, Zoetis Inc., controla aproximadamente el 85–90 % de los ingresos comerciales mundiales mediante la propiedad exclusiva de los tres productos de anticuerpos monoclonales para animales de compañía aprobados actualmente. La cuota comercial restante corresponde conjuntamente a dos empresas consolidadas de categorías adyacentes (Merck Animal Health y Elanco Animal Health), en lugar de a competidores directos en anticuerpos monoclonales, y ningún participante de la cartera de proyectos dispone todavía de un producto aprobado y comercializado en Estados Unidos o Europa.

El informe de investigación sobre el mercado de anticuerpos monoclonales para animales de compañía ofrece una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones expresadas en términos de ingresos (millones de USD) de 2022 a 2035, para los siguientes segmentos:

Mercado, por animal

• Perros
• Gatos

Mercado, por aplicación

• Dermatología
• Osteoartritis
• Cáncer
• Enfermedades infecciosas

Mercado, por uso final

• Hospitales veterinarios
• Clínicas veterinarias
• Instituciones académicas y de investigación

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Francia
  • Reino Unido
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico
• • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur

• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina

• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Emiratos Árabes Unidos