Mercado de envases para productos parenterales Tamaño y Compartir 2025 - 2034

Tamaño del mercado de envases parenterales

El mercado mundial de envases parenterales se valoró en 25,600 millones de USD en 2024 y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,1 % entre 2025 y 2034. Uno de los factores más importantes que impulsan el mercado es la elevada demanda de soluciones listas para usar (RTU). Estas soluciones ofrecen varias ventajas adicionales, como menores costes de producción, una menor probabilidad de rotura y contaminación y una mayor estabilidad del medicamento.
 

El uso de envases RTU está aumentando, especialmente en la industria farmacéutica, donde el mercado de medicamentos inyectables crece rápidamente, en particular en el caso de los fármacos oncológicos, que requieren envases estériles de alto valor. Las soluciones RTU mejoran la productividad de fabricación al eliminar la necesidad de lavar, esterilizar y despirogenizar viales vacíos y otros recipientes. Esto elimina el tiempo adicional necesario para producir el medicamento inyectable y convierte estas soluciones en la mejor opción para los fabricantes farmacéuticos, ya que obtienen un mayor valor empresarial y, al mismo tiempo, garantizan que sus clientes reciban más rápidamente los medicamentos parenterales que necesitan.
 

Por ejemplo, en marzo de 2022, SGD Pharma y Stevanato Group lanzaron un vial parenteral de vidrio de 100 ml listo para usar (RTU). Fabricado con vidrio moldeado de tipo 1, este nuevo vial RTU proporciona una estabilidad prolongada del medicamento y una baja generación de partículas, además de agilizar los procesos y reducir el tiempo necesario para que los productos lleguen al mercado, especialmente los dispositivos inyectables y otros fármacos oncológicos de alto valor.
 

Tendencias del mercado de envases parenterales

Las tendencias en el ámbito de los envases parenterales muestran una preferencia por el uso de jeringas precargadas, debido a la demanda de los pacientes en materia de seguridad y precisión en la administración de medicamentos. Esta tendencia ha ayudado a la industria de los envases parenterales a desarrollar más herramientas orientadas a mejorar la comodidad, la precisión y la satisfacción de los consumidores. Los dispositivos de autoadministración han revolucionado la atención ambulatoria y domiciliaria, donde los pacientes deben utilizar el equipo sin la asistencia de un profesional sanitario, lo que reduce aún más el riesgo de una automedicación inadecuada o de errores durante la preparación de los medicamentos. El tratamiento de las enfermedades crónicas requiere seguir un plan terapéutico constante, y las jeringas autoadministrables han demostrado de forma sistemática que mejoran el cumplimiento de estos tratamientos.
 

Análisis del mercado de envases parenterales

Los envases estructurales avanzados representan un obstáculo importante para el mercado de servicios parenterales, a pesar de la creciente demanda de jeringas precargadas, autoinyectores y sistemas complejos de administración de medicamentos. Los fabricantes afrontan un incremento de los costes debido a los materiales avanzados, los procesos de fabricación especializados y las estrictas normativas de control de calidad. Estos envases requieren polímeros y vidrio de alta calidad, lo que afecta a los costes de las materias primas. La ingeniería, la esterilización y la automatización necesarias para estos modelos requieren recursos considerables. A medida que la demanda continúa creciendo, se insta a las empresas a cumplir las normativas a precios razonables, garantizando al mismo tiempo dicho cumplimiento.
 

Una oportunidad que aún está comenzando a desarrollarse en el mercado de envases parenterales es la creciente necesidad de productos biológicos y medicina personalizada, que requieren un tipo específico de envase. La industria farmacéutica está avanzando hacia los productos biológicos, como los anticuerpos monoclonales y las terapias génicas. Las empresas comerciales ya han realizado importantes inversiones en envases avanzados capaces de garantizar la estabilidad, la seguridad y la eficacia de estos medicamentos sensibles durante su almacenamiento y administración.

Este desarrollo nos brinda una mayor oportunidad para la nueva era del envasado parenteral, que incluye sistemas de envasado inteligentes integrados con diversos sensores para controlar la temperatura, la humedad y otras condiciones que pueden afectar a la calidad de los medicamentos. Las empresas especializadas en fabricar productos biológicos asequibles, adaptados al mercado y diseñados a medida, así como envases seguros para dichos medicamentos, tienen mayores posibilidades de aumentar su cuota de mercado en este segmento empresarial en evolución.
 

Por tipo de producto, el mercado se divide en viales y ampollas, cartuchos, jeringas precargadas, frascos y bolsas para soluciones de infusión, envases blíster y otros. Se prevé que el segmento de las jeringas precargadas alcance un valor superior a 10,000 millones de USD para 2034.
 

• En el sector sanitario se ha producido un cambio cada vez mayor, acompañado de una creciente demanda de autoadministración. Debido a estos factores, se prevé que el segmento de las jeringas precargadas registre un crecimiento significativo dentro del segmento parenteral. La principal ventaja de las jeringas precargadas es la reducción de los errores de medicación, ya que la dosis necesaria ya está preparada y no puede inyectarse en exceso ni en cantidad insuficiente. Esto es especialmente importante para las personas que padecen enfermedades crónicas, puesto que son frecuentes los casos en los que se realizan preparaciones para inyecciones. Además, con la evolución constante del sector médico, las jeringas precargadas, combinadas con un enfoque centrado en el paciente para la atención médica domiciliaria, resultan más favorables para los pacientes que no desean recibir tratamiento únicamente en clínicas.
   
• Asimismo, la proliferación de terapias biológicas y de anticuerpos monoclonales, que normalmente requieren dosis exactas y métodos de inyección más sofisticados, ha impulsado un aumento de la demanda de jeringas precargadas. Constituyen una opción ideal para los productos biológicos inyectables y sensibles, ya que preservan la integridad y la esterilidad de dichos medicamentos durante su almacenamiento y manipulación. Se prevé que las formulaciones inyectables o basadas en inyectables capten una cuota significativa del mercado mundial de jeringas precargables, ya que son seguras y eficaces en la práctica clínica actual.

 

Por tipo de material, el mercado se divide en vidrio, plástico, papel y cartón, y otros. El segmento del vidrio es el de más rápido crecimiento, con una TCAC superior al 7 % entre 2025 y 2034.
 

• Se prevé que el segmento del vidrio dentro del mercado de envases parenterales registre el mayor crecimiento durante el período estimado. Debido a sus ventajas en materia de seguridad, estabilidad y esterilidad de los medicamentos inyectables, el vidrio se está convirtiendo en una opción preferente. Al ser inerte y no reaccionar con los productos farmacéuticos, este material proporciona la protección necesaria para almacenar productos biológicos y vacunas sensibles. Esta falta de reactividad desempeña un papel fundamental, ya que minimiza la contaminación o cualquier tipo de deterioro químico, garantizando que la eficacia terapéutica del medicamento se mantenga a nivel molecular durante todo su ciclo de vida. El aumento del uso de envases de vidrio en este contexto se debe a la evolución continua de la bioingeniería y las terapias celulares alogénicas, dada su compatibilidad funcional con el vidrio.
   
• Además, los envases de vidrio, como los viales y las ampollas, se utilizan ampliamente en el envasado parenteral, una práctica implantada desde hace tiempo en el sector farmacéutico y en auge debido a la durabilidad que ofrecen. A medida que aumenta la atención prestada a los productos biológicos, la economía de los inyectables y otros medicamentos novedosos y sensibles, siguen creciendo las preocupaciones relacionadas con la estabilidad de los fármacos; por ello, la sólida protección que ofrece el envasado de vidrio para resolver estos problemas impulsará aún más la demanda. Asimismo, el vidrio constituye una barrera protectora más eficaz frente a la luz y la humedad, y determinados tratamientos inyectables requieren este material: dos aspectos importantes que deben tenerse en cuenta durante el desarrollo del mercado de inyectables.

 

América del Norte registró una cuota superior al 35% en 2024. Estados Unidos está experimentando un crecimiento del mercado de envases parenterales debido a la demanda de productos biológicos, junto con la expansión de las industrias farmacéutica y biotecnológica, así como a la alta prioridad concedida a los sistemas avanzados de administración de fármacos. Estados Unidos cuenta con un sólido sistema sanitario y se encuentra a la vanguardia del desarrollo farmacéutico, lo que incrementa la demanda de tecnologías avanzadas de envasado que respalden la seguridad, la eficacia y la facilidad de uso de los medicamentos, especialmente en el caso de los productos biológicos y los medicamentos diádicos. Además, Estados Unidos dispone de un entorno regulatorio desarrollado que fomenta la producción de sistemas de envasado de calidad y conformes con la normativa. Asimismo, el aumento del uso de dispositivos de autoadministración y la prevalencia de enfermedades crónicas en la región también contribuyen al incremento de la demanda de nuevas tecnologías de envasado parenteral.
 

La industria de los envases parenterales está creciendo en China debido a la enorme demanda de fármacos inyectables y productos biológicos, como consecuencia del aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y del crecimiento demográfico. Además, se prevé que el mercado chino de envases parenterales para inyectables crezca gracias a las mejoras introducidas en las normativas de conformidad y en la infraestructura sanitaria del país, lo que, a su vez, culminará en una mayor inversión de los fabricantes nacionales en el desarrollo de envases parenterales eficaces. Otros factores que contribuyen a la mejora del mercado chino de envases parenterales para inyectables son el aumento de la autoadministración y de los equipos destinados a la atención domiciliaria.
 

India se está convirtiendo en uno de los principales fabricantes y exportadores de productos farmacéuticos, y el mercado indio de envases parenterales también está creciendo. El aumento del número de enfermedades crónicas se traduce en una mayor población de pacientes y, por tanto, en una demanda más elevada de fármacos inyectables, lo que incrementa a su vez la necesidad de soluciones de envasado seguras. Gracias a las políticas del Gobierno de India orientadas a mejorar la inclusión sanitaria y ampliar el acceso a los productos farmacéuticos, ha aumentado la demanda de mejores envases parenterales. La evolución de los sistemas de administración de fármacos, así como la expansión de las empresas biotecnológicas y biofarmacéuticas en India, también impulsarán la demanda de tecnologías de envasado de inyectables más avanzadas y asequibles.
 

Corea del Sur está experimentando una expansión significativa de la industria de envases parenterales debido al dinamismo de sus sectores biotecnológico y sanitario. El envejecimiento de la población, junto con el aumento de las enfermedades crónicas y de los productos biológicos, ha incrementado la demanda de envases sofisticados para fármacos inyectables. La creciente tendencia de Corea del Sur hacia los inyectables autoadministrados y diversas tecnologías de envasado inteligente también ha impulsado el sector. Además, la promoción de la atención sanitaria en la región y la imposición de normativas más estrictas están creando un entorno favorable para el crecimiento del mercado regional.
 

Japón registra un crecimiento constante en el mercado de envases parenterales debido a la existencia de un mercado farmacéutico consolidado, al envejecimiento de la población y a la demanda de sistemas modernos de administración de medicamentos. La población de edad avanzada padece enfermedades crónicas; por tanto, el aumento del uso de inyectables ha impulsado la demanda de soluciones de envasado. La combinación de los esfuerzos de Japón en materia de innovación sanitaria y los avances en los sistemas de administración de medicamentos incrementa la necesidad de soluciones parenterales sofisticadas, como las jeringas precargadas y los autoinyectores. Asimismo, la sólida normativa de Japón y su atención a la seguridad de los pacientes favorecen el crecimiento del sector.
 

Cuota de mercado de los envases parenterales

La competencia en el sector de los envases parenterales se basa principalmente en características diferenciadoras como la innovación, el precio, la calidad y el cumplimiento de la normativa. Las empresas han logrado mantener sus servicios mediante la ampliación de la gama de funcionalidades de sus productos, entre las que se incluyen jeringas precargadas, autoinyectores inteligentes y envases inteligentes integrados con sensores. La competencia en precios sigue siendo importante, especialmente para los fabricantes que operan en economías con costes muy competitivos. Además, unos sólidos canales de distribución y las alianzas con fabricantes farmacéuticos también desempeñan un papel importante en la obtención de cuota de mercado. Las empresas también invierten en I+D para cumplir los requisitos normativos cambiantes y atender el mercado en crecimiento de los productos biológicos y los medicamentos personalizados.
 

Empresas del mercado de envases parenterales

Los principales actores del sector de los envases parenterales son:

• Adelphi Group
• Amcor
• AptarGroup
• Baxter International
• Berry Global
• Catalent
• Datwyler
• Gerresheimer
• Nipro
• Oliver Healthcare Packaging
• Schott
• SGD Pharma
• Stevanato Group
• Tekni-Plex
• West Pharmaceutical Services
• WestRock
   

Noticias del sector de los envases parenterales

• En octubre de 2023, SGD Pharma lanzó los viales de vidrio moldeado Sterinity's Ready-To-Use (RTU) en tamaños de 10 ml y 20 ml. Estos viales, junto con la incorporación de viales estériles de 10 ml y 20 ml, permiten a los clientes utilizar viales rellenables para liofilización o de boca ancha. Los viales están destinados a fabricantes farmacéuticos y biofarmacéuticos por contrato, farmacéuticos formuladores, hospitales y clínicas veterinarias. La cartera completa de Sterinity incluye frascos de 10, 20, 50 y 100 ml, así como viales EasyLyo de 20, 25 y 50 ml. Esta amplia gama de productos proporciona soluciones de alta calidad para múltiples aplicaciones.
   
• En octubre de 2023, ZACROS, una empresa japonesa, presentó la tecnología de envases flexibles MediTect para medicamentos parenterales sensibles en la conferencia PDA Universe of Pre-Filled Syringes and Injection Devices. La plataforma de bolsas intravenosas MediTect reduce las posibilidades de error humano y de exposición al proporcionar un sistema cerrado. Unas películas delgadas combinadas con PE y PP, que imitan las propiedades del vidrio, protegen las moléculas pequeñas y los productos biológicos.
   

Este informe de investigación sobre el mercado de envases parenterales incluye una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones en términos de ingresos (miles de millones de USD) y volumen (kilotoneladas) de 2021 a 2034, para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de material

• Vidrio
• Plástico
• Papel y cartón
• Otros

Mercado, por tipo de producto

• Viales y ampollas
• Cartuchos
• Jeringas precargadas
• Frascos y bolsas para soluciones de infusión
• Envases blíster
• Otros

Mercado, por tipo de envase

• Envase primario
• Envase secundario
• Envase terciario

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
• Europa
  • Reino Unido
  • Alemania
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Rusia
• Asia-Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Corea del Sur
  • Australia 
• América Latina
  • Brasil
  • México 
• Oriente Medio y África
  • EAU
  • Arabia Saudí
  • Sudáfrica