Autores:
Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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Mercado de dispositivos de litotricia Tamaño y Compartir 2026-2035
ID del informe: GMI13314
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Fecha de publicación: October 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de dispositivos de litotricia
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Mercado de dispositivos de litotricia
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Tamaño del mercado de dispositivos de litotricia
El mercado de dispositivos de litotricia se valoró en 1,40 mil millones de dólares estadounidenses en 2025, alcanzó los 1,49 mil millones de dólares estadounidenses en 2026 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,7 % entre 2026 y 2035, hasta llegar a los 2,67 mil millones de dólares estadounidenses en 2035.
Conclusiones clave del mercado de dispositivos de litotricia
Líder del mercado: Boston Scientific lideró el mercado con más del 30 % de cuota de mercado en 2025.
Actores líderes: Los 5 principales actores de este mercado son Boston Scientific, Dornier MedTech, Olympus, EMS Electro Medical, STORZ MEDICAL, que en conjunto alcanzaron una cuota de mercado del 50 % en 2025.
La evolución del mercado está marcada por un cambio desde el tratamiento extracorpóreo hacia el tratamiento de los cálculos mediante láser intracorpóreo, junto con una adopción más amplia de las vías asistenciales ambulatorias. Esto modifica la composición de los ingresos, que pasan de depender de la sustitución ocasional de sistemas de capital a una demanda recurrente de fibras láser, endoscopios, dispositivos de acceso y otros consumibles relacionados con los procedimientos.
Perspectiva de los analistas de GMI
Según nuestra interacción directa con las partes interesadas del sector y nuestro análisis de los informes de ingresos de los principales fabricantes, el mercado de dispositivos de litotricia alcanzó los 1,30 mil millones de dólares estadounidenses en 2024. Consideramos que estos resultados anteriores al año de referencia demuestran que la recuperación de las compras hospitalarias y la inversión en atención ambulatoria ya estaban cobrando fuerza antes del actual período de previsión, lo que ofrece una base más sólida para la demanda impulsada por la tecnología.
Tendencias del mercado de dispositivos de litotricia, impulsores del crecimiento y perspectivas de previsión de GMI
La prevalencia de la enfermedad litiásica, la adopción de la ureteroscopia láser y la creciente importancia de la atención ambulatoria están redefiniendo las prioridades de compra en urología y endoscopia terapéutica. La demanda favorece cada vez más las plataformas que combinan eficiencia en los procedimientos y vinculación a consumibles, mientras que la menor dependencia de la LEOC modera las oportunidades de sustitución en los mercados maduros.
Principales impulsores del crecimiento
Las evidencias de referencia se basan en datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.
La carga clínica de la enfermedad litiásica genera una demanda recurrente, no episódica. Un metanálisis mundial estimó que la prevalencia de la urolitiasis era del 10,85 %, lo que pone de relieve la magnitud de la población de pacientes que puede necesitar pruebas de imagen, intervenciones y seguimiento repetidos a lo largo de la vida [4]Vera-Ponce V, et al. "Global prevalence of urolithiasis: a meta-analysis accounting for methodological heterogeneity." frontiersin.org. Para los proveedores, esto respalda la inversión en equipos que puedan utilizarse reiteradamente en procedimientos para tratar cálculos renales, ureterales, biliares y pancreáticos.
Las consecuencias comerciales de la expansión de la ureteroscopia van más allá de la instalación de sistemas. Los procedimientos con láser requieren fibras y dispositivos accesorios compatibles, y los endoscopios de un solo uso pueden reducir la complejidad del reprocesamiento en centros con un elevado volumen de actividad. Por tanto, los proveedores con una oferta integrada de energía, visualización, acceso y extracción pueden participar tanto en los ciclos de compra de equipos de capital como en el gasto por procedimiento.
El reconocimiento de la tecnología de láser de fibra de tulio en las guías proporciona a los equipos clínicos una base más clara para incorporar nuevas plataformas láser a los procedimientos de ureteroscopia flexible [5]European Association of Urology. "EAU Guidelines on Urolithiasis (2024 Edition)." uroweb.org. Este respaldo puede acortar los ciclos de evaluación en centros de gran volumen, especialmente cuando el rendimiento, la uniformidad del flujo de trabajo y la compatibilidad con los endoscopios son factores clave en las decisiones de compra.
Principales factores limitantes del mercado
Las referencias probatorias utilizan datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.
La LEOC afronta un desafío estructural, no cíclico. Su función clínica se reduce cuando las características de los cálculos, la anatomía del paciente o la necesidad de lograr una eliminación predecible en una sola sesión favorecen la ureteroscopia u otros abordajes endoscópicos. Las directrices de la EAU identifican varias circunstancias en las que el tratamiento con ondas de choque está contraindicado, lo que limita la población de pacientes aptos para el tratamiento extracorpóreo [5]European Association of Urology. "EAU Guidelines on Urolithiasis (2024 Edition)." uroweb.org.
Las decisiones de asignación de capital también desfavorecen la sustitución de equipos de LEOC independientes en los centros que están ampliando la endourología ambulatoria. Los endoscopios flexibles, los sistemas láser y los dispositivos de un solo uso asociados pueden respaldar una gama más amplia de procedimientos, lo que los hace más atractivos cuando las decisiones de compra dependen de las tasas de utilización, los tiempos de rotación y la exposición a los reembolsos. Esto deja a los proveedores de dispositivos extracorpóreos una oportunidad más selectiva en cuanto a la base instalada.
Perspectiva de los analistas de GMI
Consideramos que la tensión central del mercado reside en el contraste entre la creciente demanda de dispositivos intracorpóreos prémium y la persistente reducción del papel estratégico de la LEOC. La decisión de compra más importante ya no consiste simplemente en determinar si se debe sustituir un sistema de litotricia, sino en evaluar si el flujo de trabajo del proveedor justifica un ecosistema integrado de láser y ureteroscopia que genere una demanda recurrente de consumibles.
Análisis por segmentos del mercado de dispositivos de litotricia
Por tipo de dispositivo
La litotricia láser generó 700 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 59,7 % de los ingresos del mercado en 2035. Las plataformas láser definen cada vez más el mercado de dispositivos de litotricia, ya que se adaptan a los flujos de trabajo de ureteroscopia flexible, permiten tratar casos complejos de cálculos y generan una demanda recurrente de fibras y accesorios compatibles. Las tecnologías de fibra de tulio y holmio:YAG están reforzando el papel de este segmento en las decisiones de compra de hospitales y centros ambulatorios.
La LEOC representó el 35,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,2 % (2026–2035). Su base instalada sigue siendo pertinente cuando el tratamiento no invasivo es clínicamente adecuado o la capacidad láser es limitada, pero la demanda de sustitución se ve restringida a medida que los proveedores priorizan flujos de trabajo que ofrecen mayor flexibilidad en los procedimientos y resultados de eliminación más predecibles.
Se prevé que la litotricia electrohidráulica alcance los 131 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una TCAC del 4,5 % (2026–2035). La demanda se concentra en aplicaciones biliares y pancreáticas especializadas, donde los programas de endoscopia terapéutica requieren modalidades de energía adecuadas para fragmentar cálculos complejos en los conductos. Su nicho clínico sustenta una demanda de equipos duradera, aunque moderada.
La litotricia ultrasónica se valoró en 84 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 145 millones de dólares estadounidenses para 2035. Esta modalidad sigue siendo relevante en la ureteroscopia rígida y los procedimientos percutáneos, especialmente cuando la fragmentación y la aspiración simultáneas mejoran la eficiencia del flujo de trabajo. También conserva su valor en entornos sensibles a los costes que buscan una alternativa menos intensiva en capital que los sistemas láser avanzados.
La litotricia mecánica y neumática representó el 3,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que genere 57 millones de dólares estadounidenses para 2035. Estos sistemas siguen siendo útiles en determinados casos de ureteroscopia rígida y en mercados con acceso limitado al láser, pero su posición a largo plazo se ve presionada por la transición generalizada hacia plataformas láser intracorpóreas más versátiles.
Por aplicación
Los procedimientos para cálculos renales generaron 700 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que representen el 49,1 % de los ingresos del mercado para 2035. El tratamiento de los cálculos renales está evolucionando hacia la ureteroscopia flexible y la cirugía intrarrenal retrógrada, lo que aumenta la importancia de las fuentes de energía láser, el rendimiento de los endoscopios y los accesorios desechables para procedimientos en el proceso terapéutico.
El tratamiento de los cálculos ureterales representó el 34,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que alcance los 954 millones de dólares estadounidenses para 2035. La sólida posición clínica de la ureteroscopia para tratar cálculos ureterales sintomáticos respalda una demanda sostenida de plataformas intracorpóreas y dispositivos de acceso, especialmente en entornos ambulatorios centrados en completar el tratamiento de forma eficiente.
Se prevé que el tratamiento de los cálculos pancreáticos alcance los 216 millones de dólares estadounidenses para 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8 % (2026–2035). La expansión de los servicios endoscópicos avanzados está ampliando el acceso a intervenciones para los cálculos ductales, lo que respalda la demanda de técnicas electrohidráulicas y de láser guiado por colangioscopia para el tratamiento de la pancreatitis crónica.
El tratamiento de los cálculos en las vías biliares representó el 8,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que alcance los 191 millones de dólares estadounidenses para 2035. El crecimiento está vinculado a la capacidad de realizar endoscopias terapéuticas y a la necesidad de opciones de fragmentación más avanzadas cuando la extracción convencional no tiene éxito o resulta clínicamente insuficiente.
Por uso final
Los hospitales generaron 784 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que representen el 50,9 % de los ingresos del mercado para 2035. Su función en los procedimientos sigue siendo indispensable para tratar cálculos complejos, prestar atención de urgencia y realizar intervenciones biliares y pancreáticas avanzadas que requieren una infraestructura multidisciplinar, mientras que los ciclos de renovación tecnológica sostienen la demanda de sistemas integrados de láser y visualización.
Los centros de cirugía ambulatoria representaron el 34,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,5 % (2026–2035). Su expansión refleja un modelo asistencial que prioriza la rotación eficiente, la disponibilidad de dispositivos de un solo uso y un reembolso ambulatorio previsible. Este entorno se está convirtiendo en un canal importante para la implantación de plataformas láser y el uso recurrente de fibras y endoscopios.
Otros entornos, incluidas las clínicas de urología, representaron el 10,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que alcancen los 252 millones de dólares estadounidenses para 2035. La atención en consultas y los circuitos ambulatorios especializados pueden ampliar el acceso al tratamiento de cálculos de menor complejidad, especialmente a medida que las opciones terapéuticas no invasivas y menos complejas resultan más viables fuera del entorno quirúrgico hospitalario.
Perspectiva de los analistas de GMI
Creemos que el liderazgo de los segmentos dependerá cada vez más de la capacidad para ofrecer una vía asistencial completa, y no únicamente de la tecnología de fragmentación. Los sistemas láser, los endoscopios compatibles, los productos de acceso y los consumibles se refuerzan mutuamente desde el punto de vista comercial, mientras que las modalidades más específicas deben defender su posición mediante una utilidad clínica especializada, un menor coste de adquisición o relaciones consolidadas con la base instalada.
Análisis regional del mercado de dispositivos de litotricia
Análisis del mercado de dispositivos de litotricia en Norteamérica
Norteamérica generó 518 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 33,2 % de los ingresos del mercado en 2035. El mercado regional de dispositivos de litotricia se beneficia de redes consolidadas de especialistas en urología, una amplia infraestructura ambulatoria y la disposición de los proveedores a adoptar procedimientos de ureteroscopia láser prémium. La demanda de equipos se ve respaldada por los ciclos de renovación de capital y el uso recurrente de fibras, endoscopios y productos de acceso.
Estados Unidos
El mercado estadounidense generó 476 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 821 millones de dólares estadounidenses en 2035. El elevado volumen de procedimientos, la amplia adopción de la ureteroscopia ambulatoria y la temprana incorporación de tecnologías láser avanzadas convierten al país en la principal fuente regional de demanda de dispositivos e innovación comercial.
Canadá
Canadá generó 42 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,2 % (2026–2035). La adopción se ve respaldada por los centros regionales de derivación y la inversión pública en ureteroscopia láser, aunque la dispersión geográfica y las estructuras de compra provinciales pueden ralentizar la concentración de la atención ambulatoria en comparación con Estados Unidos.
Análisis del mercado de dispositivos de litotricia en Europa
Se prevé que el mercado europeo alcance los 631 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,5 % (2026–2035). La región se caracteriza por la transición continuada de la LEOC a la ureteroscopia láser, con una demanda impulsada por la actualización tecnológica en centros de urología consolidados y el desarrollo gradual de la capacidad en los mercados del sur y el este de Europa.
Alemania
Alemania generó 84 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 22,0 % de los ingresos del mercado europeo en 2035. Los grandes centros universitarios de urología, la financiación hospitalaria estructurada y la evaluación periódica de los equipos de capital crean condiciones favorables para la adopción de plataformas láser avanzadas y accesorios para el tratamiento de cálculos.
Francia
Francia representó el 16,7 % de los ingresos del mercado europeo en 2025 y se prevé que genere 104 millones de dólares estadounidenses en 2035. La transición del país hacia el tratamiento intracorpóreo respalda la demanda de sistemas láser, mientras que la infraestructura de endoscopia consolidada también genera oportunidades en el tratamiento de cálculos biliares y pancreáticos.
Reino Unido
Se prevé que el mercado británico alcance los 95 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,5 % (2026–2035). Las vías ambulatorias de urología y la capacidad de formación en ureteroscopia flexible respaldan la transición hacia el tratamiento láser de los cálculos, mientras que el interés por los endoscopios de un solo uso refleja los esfuerzos por gestionar los requisitos de reprocesamiento y las limitaciones de programación de los equipos.
Análisis del mercado de dispositivos de litotricia en Asia-Pacífico
Asia-Pacífico generó 378 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,2 % (2026–2035). El mercado de dispositivos de litotricia en Asia-Pacífico combina una elevada carga de enfermedad litiásica con el aumento de la capacidad especializada, la inversión hospitalaria y el acceso a procedimientos endoscópicos. China e India son los principales motores del volumen, mientras que Japón y Corea del Sur respaldan la demanda de dispositivos prémium gracias a una infraestructura clínica consolidada.
China
China generó 154 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 43,0 % de los ingresos del mercado de Asia-Pacífico para 2035. La expansión hospitalaria y el mayor acceso a servicios especializados de urología están impulsando las adquisiciones en las redes de proveedores públicos y privados, especialmente en los centros urbanos de mayor categoría.
India
Se prevé que India alcance los 240 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una TCAC del 11,0 % (2026–2035). La expansión de los hospitales privados, el aumento de la inversión en atención terciaria y las necesidades no cubiertas en zonas con una elevada prevalencia están generando un importante margen para el crecimiento de los procedimientos y un acceso más amplio al tratamiento de cálculos mediante láser.
Japón
Japón generó 77 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 14,8 % de los ingresos del mercado de Asia-Pacífico para 2035. La avanzada infraestructura urológica del mercado favorece la adopción de tecnología prémium, aunque una base de procedimientos comparativamente madura limita el ritmo de crecimiento del volumen frente a los mercados regionales en desarrollo más rápido.
Corea del Sur
Corea del Sur generó 35 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 7,5 % (2026–2035). La infraestructura especializada en las principales áreas metropolitanas, el aumento de la actividad ambulatoria y las vías de reembolso para intervenciones endoscópicas avanzadas respaldan el desarrollo continuo del mercado.
Análisis del mercado de dispositivos de litotricia en América Latina
América Latina generó 63 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 127 millones de dólares estadounidenses en 2035. La inversión privada en atención sanitaria, el acceso a sistemas avanzados a través de distribuidores y la creciente concienciación de los especialistas sobre el tratamiento mínimamente invasivo de los cálculos están impulsando la demanda. La litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) mantiene un papel más destacado que en muchos mercados desarrollados, debido a las limitaciones de capital y al acceso desigual a la infraestructura láser.
Brasil
Brasil generó 28 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 7,8 % (2026–2035). La inversión de los hospitales privados en las principales áreas metropolitanas es la principal fuente de demanda de plataformas láser, mientras que las compras del sector público siguen siendo más sensibles a los presupuestos de capital y a los plazos de adquisición.
México
México representó el 33,3 % de los ingresos del mercado latinoamericano en 2025 y se prevé que alcance los 43 millones de dólares estadounidenses en 2035. La expansión de las redes de hospitales privados y de los servicios de endourología en los grandes centros urbanos está impulsando la demanda, mientras que la adopción en el sector público avanza más gradualmente.
Análisis del mercado de dispositivos de litotricia en Oriente Medio y África
Oriente Medio y África representó el 4,5 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que alcance los 139 millones de dólares estadounidenses en 2035. La inversión sanitaria impulsada por los gobiernos, el desarrollo de servicios especializados y la expansión de los hospitales terciarios están reforzando la demanda de sistemas avanzados de litotricia. Los mercados del Consejo de Cooperación del Golfo son especialmente importantes para las adquisiciones de láser prémium, mientras que el acceso en África sigue concentrado en centros privados y especializados.
Arabia Saudí
Arabia Saudí generó 21 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 9,0 % (2026–2035). La inversión en capacidad sanitaria y la expansión de los servicios urológicos especializados respaldan la transición del país hacia tecnologías avanzadas de litotricia.
EAU
Los EAU representaron el 33,3 % de los ingresos del mercado de Oriente Medio y África en 2025 y se prevé que alcancen los 50 millones de dólares estadounidenses en 2035. Los hospitales privados con una sólida capitalización, su posicionamiento en la atención internacional y la demanda de sistemas láser modernos respaldan su papel como mercado regional clave.
Perspectiva de los analistas de GMI
Prevemos que las oportunidades de la región se dividirán cada vez más entre los mercados maduros, que monetizan las actualizaciones tecnológicas, y los mercados en desarrollo, que amplían el acceso a procedimientos especializados. Asia-Pacífico ofrece las mejores perspectivas de crecimiento impulsado por el volumen, mientras que América del Norte y Europa siguen siendo estratégicamente importantes, ya que los proveedores de estas regiones pueden adoptar plataformas integradas que generan mayores ingresos efectivos por procedimiento.
Cuota de mercado y panorama competitivo de los dispositivos de litotricia
El mercado de dispositivos de litotricia presenta una concentración moderada: Boston Scientific, Dornier MedTech, Olympus, EMS Electro Medical Systems y STORZ MEDICAL representaron en conjunto aproximadamente el 50 % de los ingresos del mercado mundial en 2025. La competencia está condicionada por la amplitud de la cartera de productos, las relaciones con la base instalada, las capacidades de servicio, el alcance de la distribución y la capacidad de generar ingresos recurrentes mediante productos desechables, accesorios y consumibles para procedimientos, además de la venta de equipos de capital.
Otros competidores clave son Becton, Dickinson and Company (BD), Siemens Healthineers, Cook Medical, EDAP TMS y Richard Wolf, que compiten mediante amplias redes de distribución, carteras de productos centradas en la urología y soluciones específicas para procedimientos. Los participantes emergentes y regionales, como DirexGroup, ELMED Medical Systems, Inceler Medikal, Medispec y MTS Medical, siguen intensificando la competencia en los mercados sensibles a los precios y en desarrollo, donde la asequibilidad de los equipos, el apoyo de los distribuidores y las capacidades de servicio localizadas desempeñan un papel fundamental en las decisiones de compra. A medida que el mercado avanza hacia procedimientos mínimamente invasivos para el tratamiento de cálculos, la diferenciación competitiva depende cada vez más de la eficiencia de los procedimientos, los resultados clínicos, el servicio de asistencia y las oportunidades de ingresos recurrentes por consumibles, y no solo de la oferta de equipos de capital.
Novedades recientes del sector
En septiembre de 2025, Dornier MedTech America anunció el lanzamiento comercial en Estados Unidos de su vaina de acceso ureteral de succión flexible y navegable Hoover y del ureteroscopio flexible de un solo uso AXIS II Slim. Estos dispositivos amplían la oferta integrada de ureteroscopia flexible de la empresa y están diseñados para facilitar la succión, la irrigación, la extracción de fragmentos y el tratamiento de cálculos con láser en un único flujo de trabajo .
En noviembre de 2024, SonoMotion obtuvo la autorización De Novo de la FDA para su dispositivo Stone Clear, una tecnología no invasiva de pulsos de ultrasonido destinada a facilitar la expulsión de fragmentos residuales de cálculos renales tras la litotricia. Este avance amplía las opciones para el tratamiento de cálculos después del procedimiento y podría ofrecer una alternativa adicional en clínicas para reducir la carga de fragmentos residuales [6]SonoMotion, Inc. "SonoMotion Announces FDA De Novo Clearance for its Stone Clear™ Device." prnewswire.com.
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