Mercado de clorhidrato de gemcitabina: por tipo de producto, por indicación, por uso final: pronóstico global 2025 – 2034

Hidrocloruro de Gemcitabina Tamaño del mercado

El tamaño del mercado mundial de hidrocloruro de gemcitabina se valoró en 788,6 millones de dólares en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 834 millones en 2025 a USD 1.500 millones en 2034, en un CAGR de 6,7% durante el período de previsión. El crecimiento del mercado se ve impulsado por la creciente prevalencia mundial del cáncer junto con la creciente preferencia de los medicamentos de quimioterapia debido a su amplia aplicabilidad y eficacia en el tratamiento de una amplia gama de tumores sólidos, incluyendo el pulmón de células no pequeñas y los cánceres de vejiga.

Según el informe publicado por la Organización Panamericana de la Salud, se ha informado de que en 2023 se reportaron 20 millones de nuevos casos de cáncer y 10 millones de muertes por cáncer en todo el mundo. Además, la carga del cáncer aumentará aproximadamente un 60% en las próximas dos décadas y aumentará a unos 30 millones de nuevos casos de cáncer para 2040, con el rápido aumento en los países de ingresos bajos y medianos. Este aumento de los casos conduce a una alta demanda de medicamentos de clorhidrato de gemcitabina, lo que aumenta el crecimiento del mercado.

El crecimiento del mercado está reforzado por los avances tecnológicos en los sistemas de suministro de drogas con la investigación continua del cáncer por parte de los actores clave del mercado para mejorar la eficacia de los medicamentos de clorhidrato de gemcitabina. La introducción de nuevas formulaciones y modos de administración ha ampliado la aplicación de medicamentos de gemcitabina en los protocolos de tratamiento.

Por ejemplo, en septiembre de 2024, RenovoRx anunció que está aumentando la producción del sistema de entrega basado en el catéter RenovoCath, a partir de la FDA, debido a la mayor demanda de entrega específica de agentes terapéuticos diagnósticos de oncólogos y radiólogos intervencionistas. TIGeR-PaC está utilizando la plataforma de terapia TAMP (Trans-Arterial Micro-Perfusion) para evaluar el primer candidato de producto combinado de medicamentos de RenovoRx (infusión intraarterial de quimioterapia, gemcitabina HCl) para apuntar el tumor en LAPC.

Además, las continuas aprobaciones del clorhidrato de gemcitabina por organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para nuevas indicaciones y formulaciones han impulsado el uso del fármaco. Esto ha dado lugar a una aplicación más amplia para tratar diferentes tipos de cáncer, que impulsa el crecimiento del mercado.

La gemcitabina se usa para tratar ciertos tipos de cáncer/oncology(incluyendo el tracto biliar, mama, pulmón, ovario, pancreático). Es un fármaco de quimioterapia que funciona al frenar o detener el crecimiento de las células cancerosas. La gemcitabina se usa en combinación con otros medicamentos para tratar varios tipos de cánceres, como en combinación con carboplatino para el tratamiento del cáncer de ovario, en combinación con paclitaxel (Abraxane, Taxol) para tratar el cáncer de mama y otros.

Hidrocloruro de Gemcitabina Tendencias de mercado

• La eficacia creciente de la droga cuando se utiliza en terapias combinadas junto con la continua ensayos clínicos y el desarrollo de productos por las empresas farmacéuticas son el importante impulsor del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2022, Syros Pharmaceuticals recibió la designación de medicamentos huérfanos de la FDA para SY-5609, un inhibidor de CDK7, que se utilizaría en combinación con quimioterapia para pacientes con cáncer de páncreas metastásico recaído.
• Esta combinación incluye gemcitabina, destacando su relevancia continua en el tratamiento del cáncer. Estos avances en curso en el sistema de suministro de drogas y las aprobaciones reglamentarias de nuevos fármacos en la industria farmacéutica contribuyen al crecimiento del mercado.
• Además, la expiración de patentes de medicamentos de clorhidrato de gemcitabina de marca aumenta la versión genérica del tratamiento de la droga accesible a un costo menor, lo que contribuye al crecimiento del mercado. Por ejemplo, los actores clave del mercado como Pfizer, Aurobindo Pharma, los Laboratorios del Dr. Reddy y otros están fabricando activamente versión genérica de gemcitabina a menor costo.
• La creciente demanda de terapia dirigida y quimioterapia para el tratamiento del cáncer debido al aumento del gasto sanitario, eleva la demanda de formulación de fármacos basados en gemcitabina.
• Además, la creciente prevalencia del cáncer en las economías en desarrollo, como la India, China, el Brasil, Corea del Sur y otros países, conduce a la adopción cada vez mayor de versiones genéricas de clorhidrato de gemcitabina para el tratamiento, lo que aumenta el crecimiento del mercado. Según un artículo publicado por la Biblioteca Nacional de Medicina en diciembre de 2024, se estima que hay 3.2 millones de nuevos casos de cáncer con 1,7 millones de muertes por cáncer en China.

Hidrocloruro de Gemcitabina Market Analysis

Basado en el tipo de producto, el mercado global se divide en medicamentos de marca y medicamentos genéricos. El segmento genérico de drogas dominaba el mercado y se valoraba en USD 516,6 millones en 2024. Los ingresos segmentados se valoraron en USD 435,9 millones en 2021. En 2023 alcanzó los 487,6 millones de dólares de los EE.UU., que pasaron de 460,7 millones de dólares en 2022.

• La gemcitabina genérica es inferior a su contraparte de marca. Esta reducción de precios hace que el medicamento sea más accesible a una gama más amplia de pacientes, especialmente en regiones de bajos ingresos o países con altos costos de atención médica. Por ejemplo, los medicamentos genéricos pueden ser hasta un 80-85% rentables que los medicamentos de marca, la reducción de precios ha llevado a una adopción más amplia, en particular en las economías en desarrollo, contribuyendo al crecimiento del mercado.
• Además, el creciente costo de las terapias de cáncer ha impulsado a los proveedores de atención médica a buscar alternativas más asequibles. Los medicamentos genéricos proporcionan una solución eficaz a estos costos crecientes, lo que lleva a aumentar la adopción de medicamentos genéricos.
• Gobiernos y organismos reguladores como la FDA estadounidense y EMA han simplificado los procesos de aprobación para los genéricos, lo que facilita a los fabricantes llevar versiones genéricas de gemcitabina al mercado. Por ejemplo, la Enmienda Genérica del Usuario de Medicamentos de la FDA (GDUFA) y la política de adquisición basada en Volumen (VBP) de China aceleraron las aprobaciones genéricas de gemcitabina.
• Además, los hospitales y clínicas de cáncer están adoptando cada vez más versiones genéricas de gemcitabina de costos perdidos para gestionar una gran piscina de pacientes que sufre de cáncer, contribuyendo así al crecimiento del mercado.

Sobre la base de la indicación, el mercado mundial de hidrocloruro de gemcitabina se clasifica en cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer de páncreas, cáncer de ovario, cáncer de vejiga y otras indicaciones. El segmento de cáncer de páncreas representó la mayor cuota de mercado del 32,6% en 2024.

• La creciente incidencia de cáncer pancreático junto con la eficacia probada de la gemcitabina como tratamiento estándar de primera línea para casos avanzados está impulsando la demanda de gemcitabina para mejorar las tasas de supervivencia y controlar la enfermedad. Según el informe publicado por las estimaciones de la Sociedad Americana del Cáncer, se espera que el cáncer de páncreas en los EE.UU. para 2025 sea alrededor de 67.440 personas (34.950 hombres y 32.490 mujeres). El riesgo promedio de vida de cáncer de páncreas es aproximadamente 1 de cada 56 en hombres y alrededor de 1 de cada 60 en mujeres.
• La gemcitabina se usa con frecuencia en combinación con otros agentes quimioterapéuticos, como la nab-paclitaxel, para mejorar los resultados del tratamiento para pacientes de cáncer de páncreas. La aprobación de terapias combinadas ha ayudado a ampliar el mercado de gemcitabina en esta indicación.
• Además, es probable que la investigación en curso y los ensayos clínicos centrados en mejorar la eficacia de la gemcitabina para el cáncer de páncreas amplíen su mercado. Investigaciones sobre perfiles genéticos, medicina de precisión, y terapias combinadas están allanando el camino para mejorar los resultados del tratamiento.
• La creciente inversión en actividades de investigación y desarrollo para el desarrollo de la formulación de gemcitabina novedosa, como sistemas de nanopartículas o de producción de fármacos liposomal con mayor eficacia para el tratamiento del cáncer de páncreas, impulsa el crecimiento del segmento.

Basado en el uso final, el mercado mundial de clorhidratos de gemcitabina se clasifica en hospitales, clínicas de cáncer de especialidades, centros quirúrgicos ambulatorios y otros usuarios finales. El segmento de hospitales dominó el mercado en 2024 y se prevé que alcanzará USD 644,4 millones en 2034.

• El avance tecnológico en los sistemas de suministro de drogas, como las formulaciones liposomal, aumenta la eficacia del clorhidrato de gemcitabina. La gemcitabina lipomal como Marqibo ha mostrado una mejor biodisponibilidad y efectos secundarios reducidos. Se espera que esta innovación aumente el uso de gemcitabina en los hospitales.
• Además, los hospitales ofrecen departamentos especializados de oncología que proporcionan tecnología avanzada y profesionales sanitarios cualificados para la administración de gemcitabina. Los hospitales están equipados con opciones de diagnóstico y tratamiento integrales que son cruciales para el uso de agentes de quimioterapia como la gemcitabina.
• Además, el gobierno y los inversores privados del sector de la salud están invirtiendo cada vez más para mejorar la infraestructura sanitaria para el tratamiento del cáncer en los hospitales. Esto aumenta la demanda de drogas oncológicas como la gemcitabina, contribuyendo así al crecimiento del mercado.

El mercado de hidrocloruro de gemcitabina de América del Norte dominaba el mercado mundial con una cuota de mercado del 45,6% en 2024. EE.UU. ocupó una posición significativa en el mercado de América del Norte y fue valorado en USD 324 millones en 2024.

• El clorhidrato de gemcitabina se utiliza principalmente para el tratamiento del cáncer de páncreas. La creciente prevalencia del cáncer de páncreas en Estados Unidos es un factor importante para el crecimiento del mercado. El gobierno de Estados Unidos, a través de programas como Medicare y Medicaid, subvenciona el tratamiento del cáncer, haciendo que medicamentos como la gemcitabina sean más accesibles a una base de pacientes más amplia.
• Además, el desarrollo de centros especializados de tratamiento del cáncer y un mejor acceso a oncólogos en los Estados Unidos está haciendo que el tratamiento del cáncer sea más eficaz y accesible, lo que fomenta el uso de medicamentos de quimioterapia como la gemcitabina.
• En marzo de 2024, la FDA de EE.UU. aprobó nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) en combinación con cisplatino y gemcitabina para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico (UC).
• Tal aprobación de nuevos fármacos por la FDA estadounidense mejora la eficacia de las drogas y el cumplimiento de los pacientes, fomentando así el crecimiento del mercado nacional.

Alemania muestra un fuerte potencial de crecimiento en el mercado de hidrocloruro de gemcitabina de Europa.

• La infraestructura sanitaria avanzada de Alemania, las instituciones de investigación establecidas y las crecientes inversiones gubernamentales en salud son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado.
• El clorhidrato de gemcitabina se recomienda en múltiples pautas de tratamiento para cánceres como el cáncer de páncreas. La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) y la Sociedad Alemana de Hematología y Oncología (DGHO) incluyen la gemcitabina como un régimen de quimioterapia estándar para varios cánceres, lo que aumenta su uso.
• Además, las iniciativas alemanas de salud pública tienen por objeto aumentar la conciencia sobre la importancia de la detección y tratamiento tempranos del cáncer, que posteriormente impulsa la demanda de tratamientos de quimioterapia como la gemcitabina.
• Además, la expansión de la industria farmacéutica líder en el país que participa continuamente en el desarrollo de la oncología contribuye al crecimiento del mercado.

Se estima que el mercado de clorhidratos de gemcitabina en Asia Pacífico crece en un CAGR del 7% en los próximos años.

• La rápida expansión de las instalaciones sanitarias, incluyendo hospitales y centros de cáncer, ha mejorado la accesibilidad y administración de tratamientos de quimioterapia. Este crecimiento infraestructural es un importante contribuyente al crecimiento del mercado.
• La creciente incidencia de cáncer en China junto con el creciente uso de clorhidrato de gemcitabina principalmente para el tratamiento del cáncer de páncreas, enfermedad que ha ido aumentando constantemente en China debido a los cambios de estilo de vida y una población envejecida, conduce a una creciente demanda de este fármaco que contribuye al crecimiento del mercado.
• Además, China se ha convertido en un centro de investigación farmacéutica y ensayos clínicos, con varias empresas chinas centradas en ampliar el uso de clorhidrato de gemcitabina para múltiples indicaciones de cáncer.
• Además, la población envejecida de China es otro conductor importante. Por ejemplo, según la División de Población de las Naciones Unidas, la proporción de personas mayores de 60 años en China alcanzará el 28% en 2040, aumentando el número de personas de edad que son más propensos al cáncer.
• Por lo tanto, con los baby boomers más susceptibles a varios cánceres, la demanda de tratamientos eficaces como la gemcitabina está creciendo que impulsa el crecimiento del mercado.

Se prevé que el clorhidrato de gemcitabina de la Arabia Saudita crezca en el mercado del clorhidrato de gemcitabina de Oriente Medio y África.

• Arabia Saudita ha observado un aumento de los casos de cáncer, especialmente entre las mujeres. El cáncer de mama es el más frecuente, con aproximadamente el 17,5% de todos los casos de cáncer en el país. El cáncer de ovario también contribuye significativamente a la carga del cáncer. Por lo tanto, el clorhidrato de gemcitabina es un agente de quimioterapia crítico utilizado para tratar estos cánceres, con lo que se impulsa su demanda.
• Además, las colaboraciones de Arabia Saudita con empresas farmacéuticas internacionales e instituciones de investigación han facilitado la introducción de terapias avanzadas de cáncer, incluyendo el clorhidrato de gemcitabina. Estas asociaciones aumentan la disponibilidad y distribución de la droga en el país.
• Además, el gobierno saudí ha lanzado diversas iniciativas para combatir el cáncer, incluyendo financiación para la investigación, campañas de sensibilización y programas de apoyo. Estos esfuerzos tienen por objeto mejorar la detección temprana y los resultados del tratamiento, aumentando así la demanda de medicamentos de quimioterapia como el clorhidrato de gemcitabina.

Hidrocloruro de Gemcitabina Market Share

Los 6 mejores jugadores como Pfizer, Fresenius Kabi, los Laboratorios del Dr. Reddy, Teva Pharmaceuticals, Sun Pharmaceuticals y Accord Healthcare representan aproximadamente el 60%-70% de la cuota de mercado en 2024. Estos actores se centran en diversas estrategias como adquisición, expansión de negocios, actividades de investigación y desarrollo y lanzamientos de productos novedosos para consolidar su presencia en el mercado. Por ejemplo, en abril de 2024, Pfizer y Genmab anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprueba la Aplicación de Licencias Biológicas suplementarias (SBLA) otorgando la aprobación completa para TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) para el tratamiento de pacientes con cáncer cervical recurrente o metastásico con progresión de enfermedad en o después de quimioterapia.

Los gigantes farmacéuticos establecidos ofrecen un clorhidrato de gemcitabina bien conocido bajo varios nombres de marca y versiones genéricas. Los actores clave están participando en iniciativas estratégicas como la colaboración, el lanzamiento de productos, la inversión y las asociaciones para fortalecer su cartera de productos. Las empresas están adoptando activamente enfoques polifacéticos para hacer frente a la creciente demanda de clorhidrato de gemcitabina. Además, el mercado está altamente consolidado con pocos jugadores que operan en el mercado. Por lo tanto, los principales actores están adoptando constantemente estrategias clave para el crecimiento del mercado.

Hidrocloruro de Gemcitabina Market Companies

Los jugadores prominentes que operan en la industria del clorhidrato de gemcitabina son los siguientes:

• Accord Healthcare
• Apotex
• Aurobindo Pharma
• CHEPLAPHARM Grupo
• Laboratorios del Dr. Reddy
• Fresenius Kabi
• Mylan
• NorthStar Rx
• Pfizer (Hospira Australia)
• Sun Pharmaceutical
• Teva Pharmaceuticals
• Zydus

Los Laboratorios del Dr. Reddy y Sun Pharmaceutical son líderes en versiones genéricas rentables, haciendo más accesible la gemcitabina en la India, Asia-Pacífico y mercados emergentes. Teva Pharmaceuticals y Accord Healthcare se centran en opciones de tratamiento de quimioterapia de alta calidad y compatibles con la regulación que expanden las opciones de tratamiento en Europa y Norteamérica.

Con avances continuos en las formulaciones de drogas oncológicas, desarrollos biosimilares y mecanismos mejorados de suministro de drogas, estas empresas desempeñan un papel vital para garantizar una amplia disponibilidad, asequibilidad y eficacia del tratamiento para los pacientes de cáncer a nivel mundial.

Hidrocloruro de Gemcitabina Industry News

• En octubre de 2024, CHEPLAPHARM Grupo ha concertado un acuerdo definitivo con Eli Lilly y Compañía para adquirir los derechos mundiales (excepto Corea del Sur) para Gemzar con el ingrediente activo gemcitabine. Esto ayudó a la empresa a ampliar su gama de productos en el sector oncológico.
• En diciembre de 2023, Johnson & Johnson anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido TAR-200 Breakthrough Therapy Designation (BTD) para el posible tratamiento futuro de pacientes con Bacillus Calmette-Guérin (BCG). TAR-200 es un nuevo sistema de liberación de objetivos de investigación diseñado para proporcionar una liberación local sostenida de gemcitabina en la vejiga.
• En noviembre de 2023, Merck anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la terapia anti-PD-1 de KEYTRUDA, Merck, en combinación con gemcitabina y cisplatino, para el tratamiento de pacientes con cáncer de tracto biliar localmente avanzado, inresectable o metastásico (BTC).

El informe de investigación del mercado de hidrocloruro de gemcitabina incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 a 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto

• Medicamentos de marca
• Drogas genéricas

Mercado, por indicación

• Cáncer de pulmón
• Cáncer de mama
• Cáncer pancreático
• Cáncer de ovario
• Cáncer de vejiga
• Otras indicaciones

Mercado, por fin uso

• Hospitales
• Clínicas de cáncer de especialidades
• Centros quirúrgicos ambulatorios
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE