北美人工智能驱动的视网膜筛查设备市场——按技术、应用和最终用途划分——预测(2025-2034年)

报告 ID: GMI15152   |  发布日期: November 2025 |  报告格式: PDF
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北美人工智能驱动视网膜筛查设备市场规模

2024年,北美人工智能驱动视网膜筛查设备市场估计规模为9.056亿美元。根据Global Market Insights Inc.最新发布的报告,该市场预计将从2025年的10亿美元增长至2034年的28亿美元,预测期内复合年增长率为11.8%。

北美人工智能驱动视网膜筛查设备市场

北美人工智能驱动视网膜筛查设备市场的增长主要受视网膜疾病患病率上升、技术进步、与远程医疗平台的整合用于远程筛查和诊断,以及对AI工具整合的重视等因素推动。

糖尿病患者数量增加、老年人口增长、公共卫生宣传和资金支持等是推动行业需求的关键因素。AEYE Health、DIGITAL DIAGNOSTICS、EYENUK和evolucare等是该市场的主要参与者。这些企业主要专注于产品创新、易于集成、可扩展性和经济性,以提升其行业地位。

该市场从2021年的5.08亿美元增长至2023年的7.757亿美元。糖尿病患者数量的增加导致糖尿病视网膜病变病例激增,这是可预防失明的主要原因。例如,根据疾病控制与预防中心(CDC)报告的数据,每10个美国人中就有1人患有糖尿病,其中大多数人患有2型糖尿病。人工智能驱动的视网膜筛查设备为早期检测提供了可扩展的解决方案,特别是在初级医疗和社区健康设置中。这些工具能够在症状出现前识别视网膜损伤,减轻眼科医生的负担并改善患者结果。随着糖尿病的普及,对各种视网膜疾病的可及性和自动化筛查解决方案的需求持续增长。

此外,北美地区远程医疗的接受度增加促进了人工智能视网膜筛查设备的使用。这些选项有助于为居住在农村地区或资源有限地区的患者提供远程眼科检查,确保及时获得临床就诊机会,无需预约专家门诊。基于云的AI解决方案在安全环境中处理患者视网膜图像,并提供及时的诊断,减少延迟并促进预防性医疗保健。

此外,在美国和加拿大,政府资助项目和资金机制显著加速了医疗领域,特别是眼科领域的人工智能采用。这些解决方案通过联邦和州级资助变得经济可行,因为报销代码允许对自主完成的AI诊断进行评估。针对糖尿病眼病患者的健康宣传活动创造了对可扩展筛查解决方案的需求。因此,这种合作促进了创新,增加了可及性,并将人工智能视网膜筛查作为现代医疗服务的可行方面。

人工智能驱动的视网膜筛查设备是一种医疗诊断工具,它利用人工智能算法分析视网膜图像以检测眼部疾病的迹象。它能够快速、准确且通常自主地检测糖尿病视网膜病变、青光眼和年龄相关性黄斑变性等疾病,提高早期眼科护理的可及性。

北美人工智能驱动视网膜筛查设备市场趋势

与远程医疗平台的整合、有利的报销支持、多种疾病筛查能力、扩展至非专科设置以及自主AI筛查获得FDA批准等趋势,是推动市场增长呈上升趋势的关键因素。

  • 远程医疗采用率的增加促使对便携式视网膜成像设备和基于云的AI分析的关注度提高。这一趋势有助于改善农村和医疗资源匮乏地区的眼科护理获取,与预防性健康模式相匹配。
  • 此外,自主AI筛查的CPT编码引入促使诊所采用符合报销指南的技术。适当的报销支持和临床验证是关键参数,因为临床医生正在努力实施和整合这些工具以改善其常规工作流程。
  • AI筛查工具正在整合到私人诊所、全科医疗机构、药店和零售诊所等设置中。眼科护理的去中心化使得能够更早发现眼部疾病,同时减轻眼科医生的压力。
  • 此外,下一代AI平台专注于升级和开发工具,以通过单次筛查检测多种疾病,如糖尿病视网膜病变、青光眼和AMD。这为提供者和患者增加了价值,从而促进了发展和采用。

北美AI驱动视网膜筛查设备市场分析

北美AI驱动视网膜筛查设备市场,按技术分类,2021-2034年(百万美元)

2021年,该市场价值为5.08亿美元,2022年增长至6.339亿美元,2023年达到7.757亿美元。老龄化人口增长、AI技术进步以及支持性资金以应对可预防失明等因素是推动行业增长的关键变量。

按技术分类,北美AI驱动视网膜筛查设备市场分为基于眼底图像的AI、基于OCT的AI和多模态AI。2024年,基于眼底图像的AI细分市场占据58.2%的主导份额。对不同眼科疾病早期检测的关注度增加预计将推动行业增长。该细分市场预计将在2034年超过16亿美元,预测期内以12.1%的复合年增长率增长。

  • 基于眼底图像的AI系统利用通过眼底相机捕捉的2D视网膜图像识别表面特征,如出血和视盘异常。这些AI模型专门用于诊断糖尿病视网膜病变、青光眼和高血压性视网膜病变等疾病。
  • 基于眼底成像的应用因其成本效益和便携性而被广泛采用,适合在全科医疗机构和农村地区使用。这些系统可实现快速筛查,通常用于大型健康计划。
  • 基于OCT的AI细分市场2024年价值为2.602亿美元。光学相干断层扫描(OCT)基于图像分析提供视网膜的横截面成像,提供更深层视网膜的详细视图。这种高分辨率成像在诊断黄斑变性(例如糖尿病黄斑水肿)和青光眼等疾病方面特别有效。
  • 此外,基于OCT图像训练的AI算法能够检测到可能无法通过眼底成像显示的微小结构变化。虽然OCT成像成本较高,主要用于专科诊所,但当由熟悉多模态成像系统的眼科医生使用时,它能够提高诊断准确性并优化工作流程。

根据应用领域,北美AI驱动的视网膜筛查设备市场被细分为糖尿病视网膜病变、老年性黄斑变性、青光眼、白内障及其他应用。糖尿病视网膜病变细分市场占据主导地位,2024年市场规模达4.815亿美元。

  • 糖尿病视网膜病变仍然是北美糖尿病患者失明的主要原因。AI驱动的视网膜筛查设备在识别眼底图像中的早期指标(如微动脉瘤、出血和渗出物)方面表现出色。
  • 这些设备可实现快速、无创的诊断,通常无需眼科医生直接介入。在初级医疗机构和糖尿病诊所的部署显著提高了筛查的可及性,尤其是在医疗资源匮乏的地区。因此,由于其高发病率和早期干预的潜力,糖尿病视网膜病变仍然主导着市场。
  • 老年性黄斑变性(AMD)细分市场2024年市场规模达2.086亿美元。AMD影响中央视网膜,是老年人视力受损的主要原因。基于OCT和眼底图像训练的AI系统可检测黄斑的早期结构变化,帮助区分干性和湿性AMD。
  • 此外,这些工具促进了及时干预,这对保护视力至关重要。随着北美老龄化人口的增加,基于AI的AMD筛查在老年护理和常规眼科检查中变得越来越重要。
  • 青光眼细分市场2024年市场规模达1.31亿美元。青光眼是一种常与眼内压升高相关的进展性视神经疾病,也是AI驱动筛查设备的重要应用领域。AI模型通过分析眼底和OCT图像中的视盘凹陷和神经纤维层厚度来检测疾病的早期迹象。
  • 由于青光眼进展缓慢,AI工具在常规筛查和监测中发挥着关键作用。将其整合到眼科诊所和移动筛查单元中,有助于在不可逆损伤发生前识别高风险人群,使青光眼成为该地区AI诊断的重要增长领域。
北美AI驱动视网膜筛查设备市场,按终端用户(2024年)

根据终端用户,北美AI驱动视网膜筛查设备市场被细分为医院、眼科诊所、移动诊所/农村营地及其他终端用户。2024年,医院细分市场占据48.9%的主导市场份额,因为其患者流量大且能够投资于先进资源。

  • 区域性医院正在利用AI驱动的视网膜筛查设备提高糖尿病视网膜病变和其他严重眼部疾病的早期检测率。这些系统能够无缝整合到电子健康记录中,创造高效的工作流程并减轻专家的负担。
  • 医院正在使用AI工具支持大规模筛查项目,改善患者结果并推动预防性护理。在护理点提供自主诊断测试是一个重要的变量,它与基于价值的护理模式相符,使医院成为这一技术的重要推动者。
  • 此外,医院与AI技术提供商之间不断增长的合作伙伴关系有助于将远程医疗服务扩展到服务不足的社区。
  • 眼科诊所细分市场在2024年估值为2.947亿美元。眼科诊所是AI基础视网膜筛查设备的早期采用者,旨在提高诊断准确性并缩短整体周转时间。它们受益于AI识别各种疾病(例如糖尿病视网膜病变、青光眼和AMD)的能力,在单次筛查中提升护理水平。
  • 诊所还可以利用成像系统和基于云的平台,这些平台可以无缝连接AI工具,以优化工作流程并更好地促进远程患者咨询。
  • 此外,AI工具可以通过自动化初步筛查来帮助应对不断增加的患者量,并允许专家专注于更复杂的病例。诊所主要选择此类解决方案以增强其远程眼科服务并扩大先进眼科护理的可及性。
美国AI驱动视网膜筛查设备市场,2021 – 2034年(百万美元)

美国AI驱动视网膜筛查设备市场在2021年和2022年分别估值为4.783亿美元和5.965亿美元。2024年市场规模从2023年的7.296亿美元增长至8.514亿美元。采用具有AI集成的先进设备和工具以实现更快疾病诊断的趋势不断增加,预计将推动市场增长。

  • 美国是该地区AI驱动视网膜筛查设备最大且最先进的市场。AI工具在医院、初级保健诊所和零售医疗设置中广泛部署,提供快速、准确且成本效益高的诊断。例如,根据最近发表的文章,在部署DIGITAL DIAGNOSTICS的系统后,圣路易斯的SSM Health医疗系统在糖尿病视网膜病变筛查方面实现了15%-20%的增长。此类诊断准确性的改善可能推动全国采用率。
  • 此外,市场正在快速扩张,受糖尿病视网膜病变和年龄相关眼部疾病激增的推动。例如,根据2021年报告的数据,该国约有184万人患有威胁视力的糖尿病视网膜病变(VTDR)。VTDR的患病率在黑人和西班牙裔人口中显著更高。
  • 此外,强大的医疗保健基础设施和有利的报销政策使诊所和初级保健提供者更容易采用。此外,基于云的平台和便携式成像设备也在逐渐普及,支持早期检测和预防护理倡议,这些倡议与国家卫生优先事项相符。

加拿大在北美AI驱动视网膜筛查设备市场中占有显著份额,2024年估值为5420万美元。

  • 加拿大AI驱动视网膜健康筛查设备市场由创新和通过先进工具加快疾病诊断的日益重视推动。该国受益于完善的医疗保健基础设施、高度重视预防性眼护理以及AI初创公司和医疗器械公司的强大存在。
  • 此外,将AI基础筛查检查和数字工具与电子健康记录和远程医疗系统集成,可实现无缝工作流程和远程评估,在护理点进行诊断。AI基础筛查正在药店和社区健康诊所等设置中自主使用,帮助改善从眼病检测到治疗的可及性,惠及高风险和服务不足的人群。
  • 此外,公私合作伙伴关系和人工智能基础设施的投资正在加速商业化进程。当地医疗服务提供商越来越认识到人工智能在减少诊断瓶颈和增强预防性护理方面的价值,从而提升了该国的产品需求。

北美人工智能驱动视网膜筛查设备市场份额

北美人工智能驱动视网膜筛查设备市场的竞争动态是全球和本地玩家的结合,他们重点关注创新、监管批准和战略发展。该市场由Digital Diagnostics、AEYE Health、Eyenuk等公司主导,这些公司通过人工智能推动自主视网膜疾病检测的进步。

Digital Diagnostics是首家获得FDA批准的全自主设备LumineticsCore的公司,其设备在美国医疗体系的初级护理工作流程中广泛应用。AEYE Health专注于开发便携式快速筛查设备,并提供报销支持,以简化医疗机构的采用。同样,Eyenuk通过与医疗系统和支付方的合作,快速推广其EyeArt平台,以协助护理阶段的决策。

小型公司和新兴初创企业通过与远程医疗平台提供商建立合作进入市场。竞争差异化通常集中在准确性、易于集成、监管批准和报销支持上。下一阶段的增长预计将主要由与设备制造商和基于云的解决方案的技术合作推动,同时该地区对低成本、就地筛查的需求持续加速。

北美人工智能驱动视网膜筛查设备市场公司

北美人工智能驱动视网膜筛查设备行业中一些主要的参与者包括:

  • AEYE Health
  • DIGITAL DIAGNOSTICS
  • evolucare
  • EYENUK
  • Forus Health
  • iCare
  • NOTAL VISION
  • OPTOMED
  • remidio
  • Topcon Healthcare
  • Visionix
  • DIGITAL DIAGNOSTICS

Digital Diagnostics在2024年北美人工智能驱动视网膜筛查设备市场中占据约20%的市场份额。该公司专注于设计无需临床医生监督的自主人工智能系统。其战略重点是监管进展,例如推出首个获得FDA批准的糖尿病视网膜病变人工智能解决方案。此外,他们还专注于与电子健康记录(EHRs)的无缝集成,以及在初级护理环境中可扩展的实施,以缓解专家短缺并增强早期检测能力。

该公司通过在关键护理软件中整合人工智能、统一患者数据系统以及战略联盟,专注于数字健康转型,以扩大其区域影响力并增强医院互操作性。

AEYE Health通过提供手持式自主人工智能筛查设备,专注于提升北美市场的可及性和便携性。其方法强调快速诊断,使其成为零售诊所、药店和农村医疗中心的重要参与者。通过强调经济实惠、易用性以及与非专业设置的集成,AEYE Health旨在推动该地区的眼科护理民主化。

北美人工智能驱动视网膜筛查设备行业新闻:

  • 2025年7月,AEYE Health公司宣布与福特医疗签订战略合作协议。AEYE Health是一家专注于人工智能视网膜诊断的公司,而福特医疗则是一家支持非急诊医疗服务提供商的医疗分销商。该合作旨在将AEYE的全自动糖尿病眼底检查筛查解决方案推广至全国各地的药店和非急诊中心,使糖尿病视网膜病变的早期检测更加便捷、快速且覆盖范围更广,从而为患者提供更优质的服务。
  • 2025年7月,Topcon Healthcare宣布收购Intelligent Retinal Imaging Systems(IRIS)。该公司计划通过其“从眼部开始的医疗保健”倡议,增强糖尿病视网膜病变的AI辅助临床决策能力。Topcon计划将IRIS技术整合到其系统中,以提升视网膜疾病的诊断能力。
  • 2025年2月,Altris AI宣布推出一款先进的青光眼视盘分析模块,旨在帮助早期检测该疾病。该模块捕捉的关键参数包括视盘面积、杯面积、杯体积等指标。该产品的推出预计将提升公司在该地区提供高质量青光眼护理的能力。

北美AI驱动视网膜筛查设备市场研究报告涵盖了行业深入分析,并以2021年至2034年的收入(百万美元)为基础提供了估计和预测,具体包括以下细分市场:

按技术分类

  • 基于眼底图像的AI
  • 基于OCT的AI
  • 多模态AI

按应用分类

  • 糖尿病视网膜病变
  • 年龄相关性黄斑变性
  • 青光眼
  • 白内障
  • 其他应用

按终端用户分类

  • 医院
  • 眼科诊所
  • 流动诊所/农村医疗点
  • 其他终端用户

上述信息适用于以下国家:

  • 美国
  • 加拿大

作者:Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
常见问题 :
2024年北美人工智能驱动的视网膜筛查设备市场规模是多少?
2024年市场规模预计为9.056亿美元,预计到2034年将以11.8%的复合年增长率增长,主要受人工智能技术进步、FDA批准率提高以及与远程医疗平台的整合推动。
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