非骨水泥型全膝关节系统市场 尺寸和份额 2026-2035

无骨水泥全膝关节系统市场规模

根据 Global Market Insights Inc. 发布的最新报告，2025年全球无骨水泥全膝关节系统市场规模估计为52亿美元。预计市场规模将从2026年的55亿美元增至2035年的97亿美元，预测期内复合年增长率（CAGR）为6.5%。

全球骨关节炎和类风湿性关节炎患病率上升，以及微创手术技术的应用日益普及等诸多因素，推动了市场增长。

无骨水泥全膝关节系统市场是指无需使用骨水泥进行固定的膝关节植入物市场。这类系统采用生物固定方式，通过多孔表面或涂层使植入物与骨骼融合。与骨水泥固定系统相比，这类膝关节置换系统具有降低松动风险、长期表现更佳等优势。

易患关节疾病的老年人口不断增长，预计将推动行业发展。ZIMMER BIOMET、Johnson & Johnson、Smith + Nephew、Medacta 和 Stryker 是该市场的领先企业。这些企业主要致力于产品创新、地域扩张、研发，以及与当地或区域医疗服务提供者开展合作等。

该市场规模从2022年的44亿美元增至2024年的49亿美元，历史增长率为5.5%。全球骨关节炎和类风湿性关节炎患病率上升，显著推动了无骨水泥全膝关节系统市场增长，因为退行性和炎症性关节疾病日益导致慢性疼痛、活动能力下降和生活质量受损。美国疾病控制与预防中心（CDC）2024年的数据显示，估计约五分之一的美国成年人（5,320万人）患有某种形式的关节炎，其中约3,250万成年人患有骨关节炎，使其成为最常见的关节炎类型。如此沉重的疾病负担带来了巨大的社会和个人成本，包括长期残疾、生产力损失以及医疗服务使用量增加。随着更年轻、活动能力更强的患者寻求耐用的手术解决方案，以获得更好的生物固定效果和更长的植入物使用寿命，需求转向无骨水泥全膝关节系统。人们认为这类系统更有利于保留骨骼并实现长期功能改善，从而推动其在发达和新兴医疗体系中的应用。

此外，易患关节疾病的老年人口不断增长，从根本上扩大了潜在手术患者群体，对无骨水泥全膝关节系统市场的需求格局产生了决定性影响。根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球60岁及以上人口预计将从2023年的11亿增至2050年的21亿；预计到2030年，每六人中就有一人年满60岁，到2060年，80岁及以上人口预计将增至原来的三倍。这一快速的人口增长大幅增加了出现年龄相关性膝关节退化、僵硬和功能衰退的患者绝对数量，因此手术量上升，而不仅仅是发病率提高。随着医疗体系为老年人更长时间保持独立生活以及不断增加的骨科手术积压做好准备，无骨水泥全膝关节系统凭借有助于维持关节长期稳定、减少早期翻修手术需求的能力而日益重要，也因此契合临床可持续发展目标和长期控制医疗成本的策略。

无骨水泥全膝关节系统市场趋势

技术的快速进步和持续的产品创新是推动非骨水泥全膝关节系统行业增长的主要因素，制造商不断改进植入物设计、表面工程和生物学固定性能。

• 现代非骨水泥固定方法着重实现稳定的初始压配固定和长期骨整合，减少对骨水泥的依赖，同时延长植入物使用寿命。多孔涂层、增材制造金属和仿骨表面结构方面的创新显著提高了固定可靠性，使非骨水泥系统适用于更广泛的患者群体，包括年轻、活跃以及对骨水泥敏感的患者。
• 制造商越来越多地利用3D打印和先进多孔生物材料，打造与松质骨结构高度相似的植入物，以促进更快速、更牢固的骨长入。例如，Zimmer Biomet 的 Trabecular Metal 和 Persona 非骨水泥膝关节系统采用高孔隙率钽和钛结构，以支持血管化和生物学固定；Stryker 的 Triathlon Tritanium Cementless Knee System 则采用增材制造的多孔钛表面，实现持久固定并提高假体生存率。临床数据和登记数据表明，这些进展可带来良好的中长期结局，进一步增强外科医生对非骨水泥固定的信心。
• 机器人辅助手术与患者特异性设计的融合进一步推动了产品创新，使骨骼预处理和植入物定位更加精准，从而优化非骨水泥固定效果。Johnson & Johnson 的 ATTUNE AFFIXIUM Cementless Knee 采用专门设计的3D打印多孔结构，旨在增强初始稳定性并促进长期骨长入。这些技术与制造精度的提升和监管验证相结合，正在拓展临床适用范围，并推动非骨水泥全膝关节系统在全球持续普及。

非骨水泥全膝关节系统市场分析

按固定方式划分，全球非骨水泥全膝关节系统市场分为初始固定和混合固定。2025年，初始固定细分市场占据主导地位，市场份额为59.3%；其优势在于能够在初次全膝关节置换术中实现较强的植入物初始稳定性、可靠的生物学固定和长期假体生存率。预计该细分市场到2035年将达到58亿美元，在预测期内的复合年增长率（CAGR）为6.7%。

• 单纯无骨水泥固定在无骨水泥全膝关节系统市场中占据主导份额，这得益于先进的压配设计和生物固定表面能够实现植入物的即时稳定。外科医生对多孔金属技术和长期骨整合效果的信心不断增强，推动了该固定方式在初次全膝关节置换术中的应用。这种固定方式契合了年轻及活动量较大患者群体对耐用植入物日益增长的需求，因此成为无骨水泥膝关节置换术的首选。
• 混合固定细分市场预计将以6.3%的复合年增长率扩张，到2035年达到38亿美元。混合固定是无骨水泥全膝关节系统市场中的一个战略性细分领域，通过结合骨水泥固定和无骨水泥固定组件，为不同患者的骨质状况提供灵活的解决方案。在临床上不适合采用完全无骨水泥固定的病例中，这种方式尤为适用，使外科医生能够兼顾稳定性和固定的持久性。尽管其应用范围仍小于单纯无骨水泥固定，混合系统仍能满足特定临床需求，并有助于扩大手术策略的定制空间。

按组件划分，无骨水泥全膝关节系统市场分为胫骨组件和股骨组件。胫骨组件细分市场预计将以6.7%的复合年增长率扩张，到2035年达到61亿美元。

• 胫骨组件凭借其在无骨水泥全膝关节系统中对承重、稳定性和长期固定效果发挥的关键作用，成为组件类型中的主导细分市场。多孔涂层、龙骨设计和3D打印结构不断进步，提升了骨长入效果和早期固定强度，推动了其在临床上的广泛应用。胫骨界面发生翻修的风险较高，进一步促使业界优先推动该组件的创新与投资，使其成为制造商的重要收入来源。
• 股骨组件细分市场预计将以6.2%的复合年增长率扩张，到2035年达到36亿美元。解剖轮廓设计、表面涂层以及与无骨水泥固定技术的兼容性不断改进，推动股骨组件细分市场稳步增长。尽管股骨侧的固定要求相对低于胫骨侧，制造商仍致力于优化耐磨特性和生物力学对线，以提升无骨水泥系统的整体性能。随着采用集成式系统设计的产品日益普及，且这些设计注重运动学平衡和植入物长期存留率，股骨组件的应用也随之增加。

按材料划分，市场分为金属对聚乙烯、陶瓷对聚乙烯和其他材料。金属对聚乙烯细分市场预计将以6.8%的复合年增长率扩张，到2035年达到54亿美元。

• 金属-聚乙烯在无骨水泥全膝关节系统市场中占据主导地位，这得益于其经验证的临床表现、成本效益和良好的长期性能。这种材料组合在机械强度与耐磨性之间实现了理想平衡，因此成为大量初次膝关节置换手术的首选。制造商继续通过交联和抗氧化技术改进聚乙烯垫片，进一步提升其耐用性并巩固外科医生的广泛偏好，从而维持该细分市场的领先地位。
• 陶瓷-聚乙烯细分市场预计将以6%的复合年增长率扩张，到2035年达到35亿美元。随着人们对减少磨损、改善生物相容性和降低金属离子释放的关注日益增加，陶瓷-聚乙烯成为一个创新型细分市场。这种材料组合尤其受到金属过敏患者以及寻求更光滑表面和更优长期关节活动性能的外科医生青睐。尽管其应用仍不及金属-聚乙烯广泛，但陶瓷加工技术的持续进步和临床证据的不断积累，推动其在特定患者群体中的应用逐步增加。
• 其他材料细分市场预计将以7.1%的复合年增长率扩张，到2035年达到8.031亿美元。其他材料包括混合型和实验性复合材料表面，在无骨水泥全膝关节系统市场中所占份额较小，但具有重要的战略意义。这些材料主要用于满足特定临床需求，例如应对超敏反应、实现植入物定制或促进骨整合。尽管其商业化应用仍然有限，但持续的研究和针对性创新使该细分市场有望为未来的差异化和长期产品开发战略作出贡献。

• 医院凭借较高的手术量、先进手术基础设施的支持以及专业骨科医生资源，在无骨水泥全膝关节系统的应用中占据主导地位。三级医院和教学医院因病例复杂且注重采用先进植入解决方案，日益成为无骨水泥技术的早期采用者。集中采购、医保覆盖以及机器人辅助手术的普及，进一步巩固了医院在这一市场中的主导地位。
• 预计骨科中心细分市场将以6%的复合年增长率扩张，到2035年达到38亿美元。随着手术专业化程度不断提高，关节置换手术逐渐转向专门的肌肉骨骼医疗机构，骨科中心成为增长迅速的终端应用细分市场。这些中心注重效率、标准化手术流程和患者治疗效果，为无骨水泥全膝关节系统的应用创造了有利条件。在发达市场的私营骨科医疗网络和门诊手术机构中，这一增长尤为显著。
• 预计其他终端用户细分市场将以7%的复合年增长率扩张，到2035年达到9.962亿美元。门诊手术中心和专科诊所等其他应用场景在市场中占比较小，但正在兴起。该细分市场的应用受到成本考量、患者选择标准和手术复杂程度等因素影响。尽管目前渗透率仍然有限，但门诊膝关节置换项目逐步扩展，为无骨水泥系统在非医院环境中的长期增长创造了潜力。

北美无骨水泥全膝关节系统市场

2025年，北美无骨水泥全膝关节系统行业占据39.2%的主导市场份额，预计在预测期内将实现显著增长。

• 美国市场在2022年和2023年的规模分别为16亿美元和17亿美元。市场规模从2024年的18亿美元增至2025年的19亿美元，预计2026年至2035年的复合年增长率将达到6%。

• 在手术量较高、手术基础设施先进以及较早采用生物固定技术的推动下，北美成为无骨水泥全膝关节系统的领先市场。庞大且有充分记录的关节炎患者群体，以及外科医生对年轻和活跃患者使用无骨水泥植入物的偏好不断增强，共同推动了市场需求。医保覆盖面广、机器人辅助手术普及率高，以及主要骨科制造商持续进行产品创新，进一步巩固了该地区市场的成熟度。
• 从流行病学角度看，疾病负担仍然较重。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2022年美国成年人中经医生诊断的关节炎患病率估计为21.3%；其中，骨关节炎最为常见，患病率在75岁及以上成年人中达到峰值。持续的疾病负担继续转化为对耐用型膝关节置换解决方案的旺盛需求，支撑无骨水泥全膝关节系统的长期增长前景。

欧洲无骨水泥全膝关节系统市场

欧洲在全球无骨水泥全膝关节系统行业中占据重要份额，2025年市场规模为16亿美元。

• 受膝骨关节炎患病率上升、人口老龄化以及对植入物长期存活率日益关注的推动，欧洲非骨水泥型全膝关节系统的应用稳步增长。西欧和北欧国家的手术量居于领先地位，这得益于完善的公共医疗体系以及标准化的关节置换临床路径。欧洲外科医生越来越多地采用非骨水泥固定，以降低年轻老年患者的长期翻修风险。
• 疾病患病率为市场需求提供了重要支撑。根据2022年发布的一份欧洲骨关节炎研究报告，西欧约有5,700万人受到骨关节炎影响，自1990年以来病例数增加了超过50%。膝骨关节炎占疾病负担的大部分，这进一步巩固了对初次膝关节置换术的持续需求，并推动非骨水泥型全膝关节系统在该地区不断普及。

亚太非骨水泥型全膝关节系统市场

亚太 市场占据了相当大的市场份额，2025年市场规模为12亿美元。

• 在人口快速老龄化、膝骨关节炎患病率上升以及先进骨科医疗服务可及性扩大的推动下，亚太地区成为非骨水泥型全膝关节系统市场的高增长地区。日本、中国、韩国和澳大利亚等国的手术量不断增加，带动了市场增长；这些国家的医疗体系正逐步转向管理长期肌肉骨骼疾病，而非仅缓解短期症状。随着外科医生日益重视植入物的长期耐用性和生物固定，以应对相对年轻患者接受全膝关节置换术后终身翻修风险上升的问题，非骨水泥固定的应用逐渐增多。
• 人口结构趋势进一步显著提振了需求。根据联合国人口基金亚太区域办事处的数据，预计2010年至2050年间，亚洲及太平洋地区60岁以上人口将增至原来的三倍，达到近13亿人；预计到2050年，每四人中就有一人年满60岁。老年人口以前所未有的规模增长，大幅增加了易患退行性关节疾病的人数，直接推动了对耐用型膝关节置换解决方案的需求上升。随着医疗体系日益注重帮助老年人群维持行动能力和独立生活能力，非骨水泥型全膝关节系统对于改善该地区长期骨科治疗效果具有重要战略意义。

拉丁美洲非骨水泥型全膝关节系统市场

预计拉丁美洲非骨水泥型全膝关节系统行业在分析期内将实现显著增长。

• 在人口老龄化、骨关节炎负担加重以及骨科手术医疗服务可及性逐步改善的推动下，拉丁美洲已成为无骨水泥全膝关节系统市场稳步扩张的地区。随着公立和私立医疗机构扩大关节置换能力，巴西、墨西哥、阿根廷和智利的城市中心越来越多地采用先进的膝关节置换技术。随着接受初次全膝关节置换术的老年患者数量不断增加，外科医生开始寻求使用寿命更长的植入物解决方案，无骨水泥固定因此受到更多关注，尤其是在私立医院和骨科专科中心。
• 人口趋势显著推动了市场需求。根据美国国立卫生研究院（NIH）的数据，2023年，拉丁美洲和加勒比地区60岁及以上人口估计为9,150万，占总人口的13.9%；预计到2050年，这一比例将接近25%。人口快速老龄化大幅增加了易患退行性膝关节疾病和功能障碍的人群规模。随着医疗卫生系统为老年人手术量增加和长期行动能力需求做好准备，无骨水泥全膝关节系统在战略层面愈发重要，有助于实现持久固定、降低翻修风险，并契合该地区长期医疗成本与治疗效果目标。

中东和非洲无骨水泥全膝关节系统市场

预计在分析期内，中东和非洲市场将实现显著增长。

• 在医疗基础设施逐步改善、预期寿命延长以及人们日益认识到骨关节炎是致残的重要原因等因素的推动下，中东和非洲地区的无骨水泥全膝关节系统市场展现出新兴增长潜力。海湾国家通过投资先进骨科医疗服务引领区域市场采用，而非洲地区的采用仍较有限，但城市三级医疗中心的采用率稳步提升。
• 临床诊疗负担日益加重，加之老年人口不断增加，进一步增强了耐用型膝关节置换解决方案（包括无骨水泥全膝关节系统）的长期需求前景。

无骨水泥全膝关节系统市场份额

• 无骨水泥全膝关节系统行业竞争态势活跃，主要企业包括 ZIMMER BIOMET、Johnson & Johnson、Smith + Nephew、Medacta 和 Stryker，合计占全球市场份额的61%。

• 在无骨水泥全膝关节系统行业中，领先的骨科制造商凭借全面的植入物产品组合和一体化手术解决方案，与医院、骨科中心及外科医生网络建立了稳固且长期的合作关系，从而受益。他们的竞争优势在于能够将先进的无骨水泥固定技术与术前规划工具、机器人辅助手术兼容性及标准化器械相结合，从而在高手术量的关节置换场景中提升手术精准度、工作流程效率和临床效果。
• 与此同时，新兴企业和区域制造商通过提供经济实惠、符合解剖结构特点的无骨水泥膝关节系统，针对当地患者群体特征和医疗预算量身设计，正逐渐提升市场势头。竞争格局的特点是多孔表面工程、3D打印植入物和个性化固定设计快速创新，以增强生物整合。随着企业寻求拓展地域布局、丰富产品组合并强化差异化优势，战略合作、技术整合以及有针对性的并购仍是关键策略，市场竞争也日趋激烈。

无骨水泥全膝关节系统市场企业

全球无骨水泥型全膝关节系统行业的部分知名企业包括：

• AESCULAP
• CONFORMIS
• Corin
• enovis
• EPISURF
• exactech
• Johnson & Johnson
• LINK
• Medacta
• MicroPort Orthopedics
• Smith +Nephew
• stryker
• symbios
• UNITED ORTHOPEDIC
• ZIMMER BIOMET

• ZIMMER BIOMET

Zimmer Biomet 凭借丰富的先进生物固定技术产品组合，包括 Trabecular Metal 和多孔钛设计，在无骨水泥型全膝关节系统市场处于全球领先地位。其坚实的临床证据基础、广泛的外科医生认可度和全球分销网络，使其成为手术量较大的医院和骨科中心开展无骨水泥型膝关节置换术时的首选供应商。

• Johnson & Johnson

Johnson & Johnson 凭借采用 3D 打印固定技术的无骨水泥型膝关节平台，包括 ATTUNE 无骨水泥型系统，在竞争中占据有利地位。依托 Johnson & Johnson 的规模、研发实力和全球影响力，该公司拥有广泛的市场渠道，其无骨水泥型解决方案在发达和新兴医疗市场的应用也日益广泛。

• Smith + Nephew

Smith + Nephew 是无骨水泥型全膝关节系统市场中一家根基稳固的企业，其发展得益于创新产品，例如采用专有多孔结构以实现生物固定的 LEGION CONCELOC 系统。该公司在欧洲和北美拥有强大的市场布局，并持续专注于植入物创新和外科医生合作，这些因素推动了无骨水泥型膝关节系统应用的稳步增长。

无骨水泥型全膝关节系统行业新闻

• 2024年10月，Corin 宣布首次在临床中使用其 Unity Knee MC Tibial Insert，标志着膝关节置换领域取得重要进展。这款新型衬垫旨在提升功能性和稳定性，从而改善患者治疗效果。Unity Knee MC Tibial Insert 是 Corin 创新产品系列的一部分，旨在满足市场对高性能膝关节置换解决方案日益增长的需求。
• 2022年11月，Zimmer Biomet 的新产品 Persona OsseoTi Keel Tibia 获得 FDA 510(k) 许可，该产品是其 Persona Knee System 中专为无骨水泥型膝关节置换新增的产品。该产品采用公司的 OsseoTi 多孔金属技术，旨在模拟人体骨骼结构，以实现更好的生物固定。该产品的推出帮助公司拓展了客户群体。

全球无骨水泥型全膝关节系统市场研究报告深入涵盖该行业，并按以下细分市场提供2022—2035年收入估算和预测，单位为百万美元：

市场，按固定方式划分

• 初次固定
• 混合固定

市场，按组件划分

• 胫骨组件
• 股骨组件

市场，按材料划分

• 金属对聚乙烯
• 陶瓷对聚乙烯
• 其他材料

市场，按终端用途划分

• 医院
• 骨科中心
• 其他终端用户

上述信息涵盖以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋