セメントレス人工膝関節システム市場 サイズとシェア 2026-2035

セメントレス人工膝関節システム市場規模

世界のセメントレス人工膝関節システム市場は、2025年に 52億米ドルと推定されました。Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、市場規模は予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.5%で拡大し、2026年の 55億米ドルから2035年には 97億米ドルに達すると予測されています。

市場は、世界的な変形性関節症および関節リウマチの有病率上昇 や、低侵襲手術手技の採用拡大など、さまざまな要因によって牽引されています。

セメントレス人工膝関節システム市場とは、固定に骨セメントを必要としない人工膝関節インプラントの市場を指します。これらのシステムは、多孔質表面またはコーティングを介してインプラントと骨を結合させる生物学的固定に依存しています。このタイプの人工膝関節置換術は、セメント固定式システムと比較して、緩みのリスク低減や長期的な性能向上などの利点をもたらします。

関節疾患にかかりやすい高齢者人口の増加が、業界の成長を促進すると予測されています。ZIMMER BIOMET、Johnson & Johnson、Smith + Nephew、Medacta、Strykerは、市場で事業を展開する主要企業です。これらの企業は主に、製品イノベーション、地理的拡大、研究開発、ならびに地域または各地域の医療提供者との協業などに注力しています。

市場規模は2022年の44億米ドルから増加し、2024年には49億米ドルに達しました。過去の成長率は5.5%でした。世界的な変形性関節症および関節リウマチの有病率上昇は、セメントレス人工膝関節システム市場の成長を大きく後押ししました。これは、変性性および炎症性の関節疾患が慢性的な痛み、運動機能の低下、生活の質の低下につながるケースが増加したためです。米国疾病予防管理センター（CDC）の2024年データによると、米国の成人の約5人に1人に相当する 5,320万人が何らかの関節炎を患っており、そのうち約 3,250万人が変形性関節症を患っていました。変形性関節症は、関節炎のなかで最も一般的な疾患です。この高い疾病負担は、長期的な障害、生産性の低下、医療利用の増加など、社会および個人に多大なコストをもたらしました。より若く活動的な患者が、生物学的固定の改善とインプラントの長寿命化を実現する耐久性の高い外科的治療を求めるなか、需要はセメントレス人工膝関節システムへと移行しました。これらのシステムは、骨の温存と長期的な機能的転帰をより適切に支えると認識されており、先進国および新興国の医療システム全体で市場導入を促進しました。

さらに、関節疾患にかかりやすい高齢者人口の増加は、手術の対象となり得る人口を大幅に拡大し、セメントレス人工膝関節システム市場の需要動向を形成する決定的な要因となりました。世界保健機関（WHO）によると、世界の60歳以上の人口は2023年の 11億人から2050年までに 21億人へ増加すると予測されています。また、2030年までに6人に1人が60歳を超え、80歳以上の人口は2060年までに3倍になると予測されています。この急速な人口動態の変化により、加齢に伴う膝関節の変性、こわばり、機能低下を経験する患者の絶対数が大幅に増加し、有病率だけでなく手術件数の増加にもつながりました。医療システムが高齢者の自立した生活の長期化や、整形外科手術の未処理件数の増加に備えるなか、セメントレス人工膝関節システムは、長期的な関節の安定性を支え、早期再置換術の必要性を低減できる点で重要性を高めました。これにより、臨床面での持続可能性目標と、長期的な医療費抑制戦略の双方に合致しました。

セメントレス人工膝関節システム市場動向

急速な技術革新と継続的な製品イノベーションは、セメントレス人工膝関節システム業界の成長を加速させる主要因である。メーカーは、インプラント設計、表面工学、生物学的固定性能のさらなる向上に継続的に取り組んでいる。

• 最新のセメントレス固定法は、安定した初期プレスフィットと長期的なオッセオインテグレーションの実現に重点を置いており、骨セメントへの依存を低減しながらインプラントの耐用性を高めている。多孔質コーティング、積層造形金属、骨を模倣した表面構造の革新により、固定の信頼性は大幅に向上した。これにより、セメントレスシステムは、若年患者、活動性の高い患者、骨セメントに適さない患者を含む、より広範な患者層に適用できるようになっている。
• メーカーは、3Dプリンティングと先進的な多孔質生体材料を活用することで、海綿骨の構造をより忠実に再現したインプラントを製造し、より速く強固な骨の内方成長を促している。具体例として、Zimmer Biomet の Trabecular Metal および Persona セメントレス人工膝関節システムが挙げられる。これらは、高度に多孔質なタンタルおよびチタン構造を採用し、血管新生と生物学的固定を支えている。また、Stryker の Triathlon Tritanium Cementless Knee System は、積層造形による多孔質チタン表面を組み込むことで、強固な固定と良好な長期インプラント生存率を実現している。これらの進歩は、良好な中長期転帰を示す臨床データおよびレジストリデータによって裏付けられており、セメントレス固定に対する外科医の信頼を高めている。
• 製品イノベーションは、ロボット支援手術と患者個別化設計の統合によっても促進されている。これにより、骨の準備とインプラント設置の精度が向上し、セメントレス固定の最適化が可能となる。Johnson & Johnson の ATTUNE AFFIXIUM Cementless Knee は、初期安定性と長期的な骨の内方成長を高めるよう設計された、3Dプリンティングによる多孔質構造を組み込んでいる。これらの技術は、製造精度の向上や規制面での検証と相まって、臨床適応の拡大を促し、世界各地でセメントレス人工膝関節システムの持続的な採用を支えている。

セメントレス人工膝関節システム市場分析

固定方法別に見ると、世界のセメントレス人工膝関節システム市場は、一次固定とハイブリッド固定に区分される。一次固定セグメントは、初回人工膝関節全置換術において、インプラントの強固な初期安定性、信頼性の高い生物学的固定、長期的なインプラント生存率を実現できることを背景に、2025年に 59.3% の市場シェアを占めた。同セグメントは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.7%で成長し、2035年には 58億米ドルに達すると予測される。

• 一次固定は、高度なプレスフィット設計と生物学的固定表面によってインプラントの即時安定性を実現できることを背景に、セメントレス人工膝関節システム市場で最大のシェアを占めた。多孔質金属技術と長期的なオッセオインテグレーションの転帰に対する外科医の信頼が高まり、初回人工膝関節全置換術における採用が拡大した。この固定法は、若年患者や活動性の高い患者の間で高まる耐久性に優れたインプラントへの需要にも適合しており、セメントレス人工膝関節置換術における優先的な選択肢としての一次固定の地位を確立した。
• ハイブリッド固定セグメントは、年平均成長率（CAGR）6.3%で拡大し、2035年には 38億米ドルに達すると予測される。ハイブリッド固定は、セメント固定部品とセメントレス部品を組み合わせ、患者ごとに異なる骨質に対応できる柔軟性を提供することで、セメントレス人工膝関節システム市場における戦略的なニッチを形成していた。

このアプローチは、完全セメントレス固定が臨床的に適さないケースで特に有用であり、外科医は安定性と固定の長期耐久性のバランスを取ることができました。一次固定と比べると普及率は低かったものの、ハイブリッドシステムは専門的な臨床ニーズに対応し、手術戦略のさらなるカスタマイズを支えました。

コンポーネント別では、セメントレス人工膝関節システム市場は脛骨コンポーネントと大腿骨コンポーネントに分類されます。脛骨コンポーネントセグメントは、年平均成長率（CAGR）6.7%で拡大し、2035年には市場規模が 61億米ドルに達すると予測されています。

• 脛骨コンポーネントは、セメントレス人工膝関節システムにおける荷重負担、安定性、固定の長期的成功に重要な役割を果たすことから、コンポーネントの種類別で最大のセグメントとなりました。多孔質コーティング、キール設計、3Dプリント構造の継続的な進歩により、骨組織の侵入成長と初期固定強度が向上し、臨床現場での採用が大きく進みました。脛骨側の接合部では再置換に対する感度が高いことから、このコンポーネントにおけるイノベーションと投資がさらに重視され、メーカーにとって主要な収益貢献分野となりました。
• 大腿骨コンポーネントセグメントは、年平均成長率（CAGR）6.2%で拡大し、2035年には市場規模が 36億米ドルに達すると予測されています。大腿骨コンポーネントセグメントは、解剖学的形状への適合、表面コーティング、セメントレス固定技術との互換性の向上に支えられ、堅調な成長を示しました。固定に対する要求は脛骨側と比較して低いものの、メーカーはセメントレスシステムの性能を補完するため、摩耗特性と生体力学的アライメントの最適化に注力しました。動態バランスとインプラントの長期生存率を重視した統合システム設計の普及に伴い、採用が拡大しました。

材料別では、市場は金属・ポリエチレン、セラミック・ポリエチレン、その他の材料に分類されます。金属・ポリエチレンセグメントは、年平均成長率（CAGR）6.8%で拡大し、2035年には市場規模が 54億米ドルに達すると予測されています。

• 金属・ポリエチレンは、実証された臨床実績、費用対効果、良好な長期性能に支えられ、セメントレス人工膝関節システム市場をリードしました。この材料の組み合わせは、機械的強度と耐摩耗性の最適なバランスを実現し、大規模に行われる一次膝関節形成術で優先的に選択されました。メーカーは、架橋技術や耐酸化技術を通じてポリエチレンインサートの改良を続け、耐久性をさらに高めました。これにより外科医からの幅広い支持が強まり、同セグメントは市場における首位の地位を維持しました。
• セラミック・ポリエチレンセグメントは、年平均成長率（CAGR）6%で拡大し、2035年には市場規模が 35億米ドルに達すると予測されています。セラミック・ポリエチレンは、摩耗の低減、生体適合性の向上、金属イオン溶出量の低減への関心の高まりを背景に、革新的なニッチセグメントとして台頭しました。この材料の組み合わせは、特に金属過敏症を持つ患者や、表面平滑性の向上と長期的な関節機能を求める外科医から支持されました。金属・ポリエチレンと比べると普及は限定的でしたが、セラミック加工技術の継続的な進歩と臨床エビデンスの蓄積が、特定の患者層における段階的な採用を支えました。
• その他の材料セグメントは、年平均成長率（CAGR）7.1%で拡大し、2035年には市場規模が 8億310万米ドルに達すると予測されています。ハイブリッド表面や実験的な複合材料表面を含むその他の材料は、セメントレス人工膝関節システム市場において規模は小さいものの、戦略的に重要なセグメントを形成しました。これらの材料は主に、過敏症、インプラントのカスタマイズ、骨結合の促進など、特定の臨床ニーズへの対応を目的として研究されました。商業的な普及は限定的でしたが、継続的な研究と対象を絞ったイノベーションにより、同セグメントは将来的な差別化と製品の長期的な開発戦略に貢献する可能性のある分野となりました。

最終用途別に見ると、セメントレス人工膝関節システム市場は、病院、整形外科センター、その他の最終用途施設に区分されます。病院セグメントは、2025年の市場規模が約25億米ドルに達し、市場をリードしています。

• 病院は、手術件数の多さ、高度な手術インフラへのアクセス、専門的な整形外科医の確保を背景に、セメントレス人工膝関節システムの導入で優位に立ちました。三次医療機関や教育病院では、複雑な症例への対応や高度なインプラントソリューションの重視を背景に、セメントレス技術の早期導入が進みました。集中調達、償還適用、ロボット支援手術との統合も、この市場における病院の優位性をさらに強化しました。
• 整形外科センターセグメントは、年平均成長率（CAGR）6%で拡大し、2035年には市場規模が38億米ドルに達すると予測されます。整形外科センターは、処置の専門化の進展や、関節置換手術が専用の筋骨格系医療施設へ移行していることに支えられ、急成長する最終用途セグメントとなりました。これらのセンターでは、効率性、標準化された手術ワークフロー、患者の治療転帰が重視され、セメントレス人工膝関節システムの導入に適した環境が形成されました。特に、先進市場の民間整形外科ネットワークや外来手術施設で顕著な成長が見られました。
• その他の最終用途セグメントは、年平均成長率（CAGR）7%で拡大し、2035年には市場規模が9億9,620万米ドルに達すると予測されます。外来手術センターや専門クリニックを含むその他の最終用途施設は、市場において小規模ながら新たに拡大するシェアを占めました。このセグメントでの導入は、コスト、患者の選定基準、処置の複雑性に左右されました。普及率は依然として限定的でしたが、外来での人工膝関節形成術プログラムが徐々に拡大したことで、病院以外の環境におけるセメントレスシステムに中長期的な成長余地が生まれました。

 

北米のセメントレス人工膝関節システム市場

北米のセメントレス人工膝関節システム業界は、2025年に39.2%の過半シェアを占め、予測期間中に顕著な成長を示すと見込まれます。

• 米国市場の規模は、2022年の16億米ドルから2023年には17億米ドルとなりました。市場規模は2024年の18億米ドルから拡大し、2025年には19億米ドルに達しました。2026年から2035年にかけては、年平均成長率（CAGR）6%で成長すると見込まれます。

• 北米は、高い処置件数、高度な手術インフラ、早期からの生物学的固定技術の導入を背景に、セメントレス人工膝関節システムの主要市場となりました。需要は、規模が大きく十分に把握された関節炎患者層に加え、若年層や活動性の高い患者に対するセメントレスインプラントを好む外科医の増加によって牽引されました。手厚い償還適用、ロボット支援手術の高い普及率、主要な整形外科メーカーによる継続的な製品革新も、地域市場の成熟度をさらに高めました。
• 疫学的観点から見ると、疾患負荷は依然として大きい状況でした。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国成人における医師診断関節炎の有病率は2022年に21.3%と推定され、最も一般的な病型は変形性関節症であり、有病率は75歳以上の成人でピークに達しました。この持続的な疾患負荷は、耐久性の高い人工膝関節置換ソリューションへの高い需要につながり続け、セメントレス人工膝関節システムの長期的な成長見通しを支えました。

欧州のセメントレス人工膝関節システム市場

欧州は世界のセメントレス人工膝関節システム業界で大きなシェアを占め、2025年の市場規模は16億米ドルに達しました。

• 欧州では、膝関節症の有病率上昇、高齢化の進展、インプラントの長期耐用性への関心の高まりを背景に、セメントレス人工膝関節全置換システムの導入が力強く、着実に進んだ。西欧および北欧諸国が、強固な公的医療制度と関節置換術の標準化された臨床経路に支えられ、手術件数をリードした。欧州の外科医は、比較的若年の高齢者層における長期的な再置換リスクを低減するため、セメントレス固定を採用する傾向を強めた。
• 疾病の有病率は、市場需要を大きく下支えした。2022年に公表された欧州の変形性関節症に関する研究報告書によると、西欧では約5,700万人が変形性関節症を患っており、患者数は1990年以降50%を超えて増加した。膝関節の変形性関節症が疾病負担の大部分を占めたことから、人工膝関節全置換術の持続的な需要がさらに高まり、域内におけるセメントレス人工膝関節全置換システムの普及拡大を後押しした。

アジア太平洋地域のセメントレス人工膝関節全置換システム市場

アジア太平洋地域の市場は市場全体で大きなシェアを占め、2025年の市場規模は 12億米ドルに達した。

• アジア太平洋地域は、急速な人口高齢化、膝関節の変形性関節症の有病率上昇、高度な整形外科医療へのアクセス拡大を背景に、セメントレス人工膝関節全置換システム市場の高成長地域となった。日本、中国、韓国、オーストラリアなどでは、医療制度が短期的な症状緩和ではなく、長期的な筋骨格系疾患の管理に対応するよう変化し、手術件数の増加が市場の勢いを生み出した。比較的若年で人工膝関節全置換術を受ける患者において、生涯にわたる再置換リスクが高まるなか、外科医がインプラントの長期耐用性と生物学的固定を重視するようになり、セメントレス固定の採用が進んだ。
• 人口動態の変化は需要を大きく押し上げた。アジア太平洋地域の国連人口基金（UNFPA）によると、アジア太平洋地域の60歳超人口は2010年から2050年にかけて3倍に増加し、約13億人に達すると予測されており、2050年には4人に1人が60歳を超える見込みであった。この前例のない高齢者人口の拡大により、変性関節疾患を発症しやすい患者数が大幅に増加し、耐久性に優れた人工膝関節置換ソリューションへの需要が直接的に高まった。医療制度が高齢化する人口の移動能力と自立性の維持をますます重視するなか、セメントレス人工膝関節全置換システムは、域内で長期的な整形外科治療の成果を支えるうえで戦略的に重要となった。

中南米のセメントレス人工膝関節全置換システム市場

中南米のセメントレス人工膝関節全置換システム業界は、分析期間中に顕著な成長を遂げると予測される。

• 中南米では、人口高齢化、変形性関節症の疾病負担の増加、整形外科手術医療へのアクセスの段階的な改善を背景に、セメントレス人工膝関節全置換システム市場が着実に拡大した。ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、チリの都市部では、公的・民間医療機関が関節置換術の対応能力を拡大するなか、高度な人工膝関節置換技術の導入が進んだ。特に民間病院や専門整形外科センターでは、人工膝関節全置換術を受ける高齢患者数の増加に対応するため、外科医がより長期的な耐用性を持つインプラントソリューションを求め、セメントレス固定の認知度が高まった。
• 人口動態の変化は、市場需要を大きく押し上げた。米国国立衛生研究所（NIH）によると、2023年の中南米・カリブ海地域では、60歳以上の人口が推定9,150万人に達し、総人口の13.9%を占めた。この割合は2050年までに25%近くに上昇すると予測されている。この急速な高齢化により、変性膝関節疾患や機能障害のリスクを抱える人口が大幅に増加した。
高齢者の手術件数の増加と長期的な移動能力へのニーズに医療システムが対応するなか、セメントレス人工膝関節全置換システムは、耐久性の高い固定を支え、再置換術のリスクを低減し、地域全体における長期的な医療費および治療成果の目標に合致するうえで、戦略的に重要となった。

中東・アフリカのセメントレス人工膝関節全置換システム市場

中東・アフリカ市場は、分析期間中に大幅な成長を遂げると予測される。

• 中東・アフリカ地域では、医療インフラの段階的な改善、平均寿命の延伸、変形性関節症が主要な身体障害要因であるとの認識の高まりを背景に、セメントレス人工膝関節全置換システムの成長可能性が顕在化した。湾岸諸国では、高度な整形外科医療への投資を通じて地域での導入を主導した一方、アフリカでの導入は限定的であったものの、都市部の三次医療センターでは着実に改善していた。
• この臨床負荷の増大は、高齢者人口の増加と相まって、セメントレス人工膝関節全置換システムを含む、耐久性の高い膝関節置換ソリューションに対する長期的な需要見通しを強めた。

セメントレス人工膝関節全置換システム市場のシェア

• セメントレス人工膝関節全置換システム業界は非常に変動が大きく、ZIMMER BIOMET、Johnson & Johnson、Smith + Nephew、Medacta、Strykerなどの主要企業が、世界市場の合計 61%のシェアを占めている。

• セメントレス人工膝関節全置換システム業界では、主要な整形外科メーカーが、包括的なインプラント製品群と統合型の手術ソリューションに支えられた、病院、整形外科センター、外科医ネットワークとの強固で長年にわたる関係から恩恵を受けている。これらの企業の競争力は、高度なセメントレス固定技術に加え、術前計画ツール、ロボット支援手術への対応、標準化された手術器具を組み合わせる能力にあり、人工関節置換術の手術件数が多い医療現場において、手術精度、業務効率、治療成果の向上を可能にしている。
• 一方、新興企業や地域メーカーは、各地域の患者特性や医療予算に合わせた、費用対効果が高く解剖学的に最適化されたセメントレス膝関節システムを提供することで、勢いを増している。競争環境では、生体適合を高める多孔質表面工学、3Dプリント製インプラント、個別化された固定設計において、急速な技術革新が進んでいる。企業が地理的な事業展開を拡大し、製品ポートフォリオを拡充し、競争が激化する市場での差別化を強化するなか、戦略的提携、技術統合、対象を絞った合併・買収は、引き続き主要な戦略となっている。

セメントレス人工膝関節全置換システム市場の主要企業

世界のセメントレス人工膝関節全置換システム業界で事業を展開する主な企業には、以下が挙げられる。

• AESCULAP
• CONFORMIS
• Corin
• enovis
• EPISURF
• exactech
• Johnson & Johnson
• LINK
• Medacta
• MicroPort Orthopedics
• Smith +Nephew
• stryker
• symbios
• UNITED ORTHOPEDIC
• ZIMMER BIOMET

 

• ZIMMER BIOMET

ZIMMER BIOMETは、Trabecular Metalや多孔質チタン設計など、高度な生体固定技術の幅広い製品ポートフォリオに支えられ、セメントレス人工膝関節全置換システム市場で世界をリードしている。同社は、強固な臨床エビデンス、外科医による幅広い採用、グローバルな販売ネットワークを有しており、手術件数の多い病院や整形外科センターにおけるセメントレス膝関節形成術の優先的な供給企業としての地位を確立している。

• Johnson & Johnson

Johnson & Johnsonは、3Dプリントによる固定技術を採用したセメントレス膝関節プラットフォームを通じて、強固な競争上の地位を確立しています。これにはATTUNEセメントレスシステムなどが含まれます。Johnson & Johnsonの事業規模、研究開発力、グローバル展開を背景に、同社は幅広い市場へのアクセスを有しており、先進国および新興国の医療市場全体でセメントレス製品の採用が拡大しています。

• Smith + Nephew

Smith + Nephewは、セメントレス人工膝関節システム市場で確立された主要企業です。生物学的固定を目的とした独自の多孔質構造を備えるLEGION CONCELOCシステムなど、革新的な製品が市場を牽引しています。欧州および北米での強固なプレゼンスに加え、インプラントの革新と外科医との関係構築に継続的に注力していることが、セメントレス膝関節システムの採用拡大を着実に下支えしています。

セメントレス人工膝関節システム業界の最新動向

• 2024年10月、CorinはUnity Knee MC脛骨インサートの初の臨床使用を発表し、人工膝関節置換術の分野で重要な節目を迎えました。この新しいインサートは、機能性と安定性の向上により、患者の治療成果を改善するよう設計されています。Unity Knee MC脛骨インサートは、性能の高い人工膝関節置換ソリューションに対する需要の高まりへの対応を目指す、Corinの革新的な製品ラインの一部です。
• 2022年11月、Zimmer Biometは、セメントレス人工膝関節置換術向けの新製品であるPersona OsseoTi Keel Tibiaについて、FDA 510(k)認可を取得しました。同製品は、同社のPersona Knee Systemに新たに加わった製品です。人体の骨構造を模倣し、生物学的固定性を高めるよう設計された同社のOsseoTi多孔質金属技術を採用しています。この製品の投入は、同社の顧客基盤の拡大に寄与しました。

世界のセメントレス人工膝関節システム市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2022年〜2035年の収益（百万米ドル）に関する推計と予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

固定方法別市場

• 一次固定
• ハイブリッド固定

コンポーネント別市場

• 脛骨コンポーネント
• 大腿骨コンポーネント

素材別市場

• 金属・ポリエチレン
• セラミック・ポリエチレン
• その他の素材

最終用途別市場

• 病院
• 整形外科センター
• その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ（MEA）
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE