セメントレス全人工膝関節システム市場 サイズとシェア 2026-2035

セメントレス型全人工膝関節システム市場規模

世界のセメントレス型全人工膝関節システム市場は、2025年に52億米ドルと推定されています。同市場は2026年に55億米ドルから2035年には97億米ドルまで成長すると予測されており、この間の年平均成長率（CAGR）は6.5%になると、Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートで述べられています。

同市場は、世界的な変形性関節症や関節リウマチの有病率の上昇、低侵襲手術技術の採用拡大など、さまざまな要因によって牽引されています。

セメントレス型全人工膝関節システム市場とは、骨セメントを必要としない膝関節インプラントの市場を指します。これらのシステムは、多孔質表面やコーティングを介して骨と結合する生物学的固定に依存しています。このタイプの膝関節置換術は、セメント固定式と比較して、ゆるみのリスクが低く、長期的な性能に優れるなどの利点があります。

関節障害のリスクが高い高齢者人口の増加が、業界成長を後押しすると見込まれています。ZIMMER BIOMET、ジョンソン・エンド・ジョンソン、スミス・アンド・ネフュー、メダクタ、ストライカーは、同市場で活躍する主要企業の一社です。これらの企業は主に、製品イノベーション、地理的拡大、研究開発、地域の医療機関との提携などに注力しています。

同市場は2022年の44億米ドルから2024年には49億米ドルに成長し、過去の成長率は5.5%でした。世界的な変形性関節症や関節リウマチの有病率の上昇が、セメントレス型全人工膝関節システム市場の成長を大幅に牽引しており、退行性および炎症性関節疾患が慢性的な痛み、可動域の低下、生活の質の低下を引き起こすようになっています。米国疾病対策センター（CDC）の2024年のデータによると、米国成人の約5人に1人（5320万人）が何らかの関節炎を患っており、そのうち変形性関節症が約3250万人に影響を及ぼしており、関節炎の中で最も一般的な疾患となっています。この高い疾病負荷は、長期的な障害、生産性の低下、医療費の増加など、社会的・個人的なコストにつながっています。若くて活動的な患者が、生物学的固定と長いインプラント寿命を備えた耐久性の高い手術ソリューションを求めるようになり、骨の保存と長期的な機能的アウトカムの向上をよりサポートすると考えられるセメントレス型全人工膝関節システムへの需要が高まっています。これにより、先進国および新興国の医療システムにおける市場採用が強化されています。

さらに、関節障害のリスクが高い高齢者人口の増加が、セメントレス型全人工膝関節システム市場の需要パターンを形成する上で決定的な役割を果たし、対象となる手術患者層を根本的に拡大しています。世界保健機関（WHO）によると、60歳以上の世界人口は2023年の11億人から2050年には21億人に増加すると予測されており、2030年までに6人に1人が60歳以上、2060年までに80歳以上の人口は3倍に増加すると見込まれています。この急速な人口動態の拡大により、加齢に伴う膝の変性、硬直、機能低下を経験する患者の絶対数が大幅に増加し、罹患率の上昇だけでなく手術件数の増加につながっています。医療システムが高齢者の自立の長期的な維持と整形外科手術のバックログの増加に備える中、セメントレス型全人工膝関節システムは、長期的な関節安定性の向上と早期の再手術の必要性の低減により、臨床的持続可能性と長期的な医療費抑制戦略の両方に合致することで重要性を増しています。

セメントレス型全人工膝関節システム市場の動向

急速な技術革新と継続的な製品イノベーションは、セメントレス型全人工膝関節システム業界の成長を加速させる主要な要因であり、メーカー各社はインプラントの設計、表面加工技術、生物学的固定性能のさらなる向上に取り組んでいる。

• 現代のセメントレス固定法は、初期のプレスフィットによる安定性と長期的な骨統合を達成することに重点を置いており、骨セメントへの依存を減らしながらインプラントの耐用年数を向上させている。多孔質コーティング、積層造形金属、骨模倣表面構造の革新により固定信頼性が大幅に向上し、セメントレスシステムを若年層、活動的な患者、セメント感受性のある患者など、より幅広い患者層に適したものとしている。
• メーカー各社は3Dプリンティングや先進的な多孔質バイオマテリアルを活用し、海綿骨構造を忠実に再現したインプラントの開発を進めており、骨の内部成長を促進し、より迅速かつ強固な骨結合を実現している。例えば、ジンマー・バイオメットのTrabecular MetalやPersonaセメントレス膝システムでは、高い多孔性を持つタンタルやチタン構造を採用して血管新生や生物学的固定をサポートしており、ストライカーのTriathlon Tritaniumセメントレス膝システムでは、積層造形による多孔質チタン表面を統合して耐久性の高い固定と生存率の向上を実現している。これらの進歩は、中期から長期にわたる有効性を示す臨床データやレジストリデータによって裏付けられており、セメントレス固定に対する外科医の信頼を強化している。
• 製品イノベーションはさらに、ロボット支援手術や患者固有の設計の統合によって推進されており、より正確な骨の準備とインプラントの設置を可能にし、セメントレス固定の最適化を図っている。ジョンソン・エンド・ジョンソンのATTUNE AFFIXIUMセメントレス膝は、初期安定性と長期的な骨内成長を高めるために設計された3Dプリント多孔質構造を採用している。これらの技術は製造精度の向上や規制承認の拡大と相まって、臨床的な適応範囲を広げ、世界中でセメントレス型全人工膝関節システムの普及を後押ししている。

セメントレス型全人工膝関節システム市場分析

固定方法別に見ると、世界のセメントレス型全人工膝関節システム市場は、一次固定とハイブリッド固定に区分される。一次固定セグメントは2025年に59.3%という圧倒的な市場シェアを獲得しており、主に一次全人工膝関節置換術において強力な初期インプラント安定性、信頼性の高い生物学的固定、長期的な生存率を実現できることが要因となっている。同セグメントは2035年までに58億米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.7%で成長すると見込まれている。

• 一次固定は、先進的なプレスフィット設計や生物学的固定表面により即時のインプラント安定性を達成できることから、セメントレス型全人工膝関節システム市場で圧倒的なシェアを獲得している。多孔質金属技術や長期的な骨統合の成果に対する外科医の信頼が高まり、一次全人工膝関節置換術における採用が拡大している。この固定法は、若年層や活動的な患者層における耐久性の高いインプラントへの需要の高まりと一致しており、セメントレス膝置換術における主流の選択肢となっている。
• ハイブリッド固定セグメントは、2035年までに年平均成長率6.3%で38億米ドルに拡大すると予測されている。ハイブリッド固定は、セメントレス型全人工膝関節システム市場における戦略的なニッチとして位置づけられており、患者間の骨質のばらつきに対応するためにセメント固定とセメントレス固定の両方のコンポーネントを組み合わせた柔軟性を提供している。

構成部品別に見ると、セメントレス全人工膝関節システム市場は、脛骨コンポーネントと大腿骨コンポーネントに区分されます。脛骨コンポーネントセグメントは、6.7%のCAGRで成長し、2035年までに61億米ドルに達すると予測されています。

• 脛骨コンポーネントは、荷重支持、安定性、長期固定成功における重要な役割により、構成部品別で支配的なセグメントとなりました。多孔質コーティング、キールデザイン、3Dプリント構造の継続的な進化により骨内成長と早期固定強度が向上し、強力な臨床採用を牽引しています。脛骨インターフェースにおける高い再手術感受性により、このコンポーネントへの革新と投資が優先され、メーカーにとって主要な収益貢献要因となっています。
• 大腿骨コンポーネントセグメントは、6.2%のCAGRで成長し、2035年までに36億米ドルに達すると予測されています。大腿骨コンポーネントセグメントは、解剖学的輪郭の最適化、表面コーティング、セメントレス固定技術との互換性向上により着実な成長を示しています。脛骨側と比較して固定ニーズは相対的に低いものの、メーカーは摩耗特性と生体力学的アライメントの最適化に注力し、セメントレスシステムの性能を補完しています。採用は、バランスの取れたキネマティクスと長期的なインプラント生存率を重視する統合システムデザインとともに増加しています。

材料別に見ると、市場は金属-ポリエチレン、セラミック-ポリエチレン、その他の材料に区分されます。金属-ポリエチレンセグメントは、6.8%のCAGRで成長し、2035年までに54億米ドルに達すると予測されています。

• 金属-ポリエチレンは、実績ある臨床実績、コスト効率、優れた長期性能により、セメントレス全人工膝関節システム市場を支配しています。この材料の組み合わせは、機械的強度と耐摩耗性のバランスを提供し、大容量の一次膝関節形成術において好まれる選択肢となっています。メーカーはポリエチレン挿入部を架橋や酸化耐性技術により継続的に改良し、耐久性をさらに向上させ、広範な外科医の好みを維持し、セグメントのリーディングな市場地位を支えています。
• セラミック-ポリエチレンセグメントは、6%のCAGRで成長し、2035年までに35億米ドルに達すると予測されています。セラミック-ポリエチレンは、摩耗の低減、生体適合性の向上、金属イオン放出の低減に対する関心の高まりにより、革新的なニッチセグメントとして台頭しています。この材料の組み合わせは、金属アレルギー患者や表面滑らかさと長期的な関節運動性能を求める外科医に特に魅力的です。金属-ポリエチレンと比較して採用は限定的ですが、セラミック加工技術の進歩と拡大する臨床エビデンスにより、特定の患者層における段階的な普及が見込まれています。
• その他の材料セグメントは、7.1%のCAGRで成長し、2035年までに8億310万ドルに達すると予測されています。ハイブリッドや実験的な複合表面を含むその他の材料は、セメントレス全人工膝関節システム市場において小規模ながら戦略的に重要なセグメントを形成しています。これらの材料は主に、過敏症、インプラントのカスタマイズ、骨性統合の向上などの特定の臨床ニーズに対応するために研究されています。商業的普及は限定的ですが、継続的な研究とターゲットを絞ったイノベーションにより、このセグメントは将来の差別化と長期的な製品開発戦略における潜在的な貢献要因として位置付けられています。

• 病院は手術件数の多さ、先進的な手術インフラへのアクセス、専門整形外科医の確保により、セメントレス人工膝関節システムの普及をけん引してきた。三次医療機関や教育病院は、複雑な症例の多さと先進的なインプラントソリューションへの注目から、セメントレス技術の初期採用者として機能し、集中調達、償還制度、ロボット支援手術の統合が病院の優位性をさらに強化した。
• 整形外科センターは2035年までに6%のCAGRで成長し、38億米ドルに達すると予測される。整形外科センターは手術の専門化と関節置換術の専門筋骨格施設へのシフトにより、急速に成長するエンドユースセグメントとなっている。これらの施設は効率性、標準化された手術フロー、患者アウトカムに重点を置き、セメントレス人工膝関節システムの採用に好条件を生み出している。特に先進市場における民間整形外科ネットワークや外来手術施設での成長が顕著である。
• その他のエンドユーザーセグメントは2035年までに7%のCAGRで成長し、9億9,620万米ドルに達すると予測される。外来手術センターや専門クリニックなどのその他のエンドユースは、市場シェアは小さいながらも新興分野となっている。このセグメントにおける採用はコスト面の考慮、患者選択基準、手術の複雑さに影響を受ける。病院外環境における外来膝関節形成術プログラムの拡大により、長期的な成長ポテンシャルが生まれつつある。

北米のセメントレス人工膝関節システム市場

北米のセメントレス人工膝関節システム産業は、2025年に39.2%の主要シェアを占め、予測期間中に顕著な成長が見込まれている。

• 米国市場は2022年と2023年にそれぞれ16億米ドル、17億米ドルと評価された。市場規模は2025年に19億米ドルに達し、2024年の18億米ドルから成長し、2026年から2035年にかけて6%のCAGRで成長すると予測されている。

• 北米は手術件数の多さ、先進的な手術インフラ、生物学的固定技術の早期採用により、セメントレス人工膝関節システムのリーディングマーケットとなっている。若年層や活動的な患者におけるセメントレスインプラントへの外科医の好みの高まり、強力な償還制度、ロボット支援手術の普及、主要整形外科メーカーによる継続的な製品革新が、地域市場の成熟をさらに後押ししている。
• 疫学的観点から見ると、疾病負荷は依然として大きい。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2022年の米国成人における医師診断済み関節炎の有病率は21.3%と推定され、最も一般的なタイプは変形性関節症で、75歳以上の成人で有病率がピークに達している。この持続的な疾病負荷は、耐久性のある膝関節置換ソリューションへの需要につながり、セメントレス人工膝関節システムの長期的な成長見通しを支えている。

欧州のセメントレス人工膝関節システム市場

欧州は世界のセメントレス人工膝関節システム産業において重要なシェアを占め、2025年には16億米ドルと評価された。

• 欧州では、膝関節症の有病率の上昇、高齢化の進展、長期的なインプラント生存率への注目により、セメントレス型全膝関節システムの採用が強力かつ着実に進みました。西欧・北欧諸国が手術件数をリードし、公的医療システムの充実と関節置換術に関する標準化された臨床パスが支えとなりました。欧州の外科医は、若年高齢者層における長期的な再手術リスクを低減するため、セメントレス固定法をますます採用しています。
• 疾患の有病率が市場需要を大きく支えています。2022年に発表された欧州の変形性膝関節症に関する調査報告書によると、西欧では約5,700万人が変形性膝関節症に罹患しており、その症例数は1990年以降50%以上増加しています。膝関節症が負担の大部分を占めており、一次的な膝関節形成術の持続的な必要性を裏付け、欧州全域におけるセメントレス型全膝関節システムの普及を後押ししています。

アジア太平洋地域のセメントレス型全膝関節システム市場

アジア太平洋地域の市場は、2025年に12億米ドルと評価され、市場全体に占める割合が大きなシェアを占めています。

• アジア太平洋地域は、急速な高齢化、膝関節症の有病率上昇、先進的な整形外科医療へのアクセス拡大により、セメントレス型全膝関節システム市場の高成長地域として台頭しています。日本、中国、韓国、オーストラリアなどの国々では手術件数が増加し、医療システムは短期的な症状緩和ではなく、長期的な運動器疾患の管理に適応しています。セメントレス固定法は、比較的若年で全膝関節形成術を受ける患者の生涯にわたる再手術リスクに対応するため、インプラントの長寿命化と生物学的固定を優先する外科医の間で注目を集めています。
• 人口動態のトレンドが需要を大幅に強化しています。国連人口基金（UNFPA）によると、アジア・太平洋地域の60歳以上の人口は2010年から2050年にかけて3倍に増加し、2050年には13億人に達すると見込まれており、4人に1人が60歳以上になると予測されています。このかつてない高齢化の拡大により、変性関節疾患のリスクを抱える患者が大幅に増加し、耐久性のある膝関節置換ソリューションへの需要が直接的に高まっています。医療システムが高齢化人口の移動性と自立の維持にますます重点を置く中、セメントレス型全膝関節システムは、アジア太平洋地域全体の長期的な整形外科的アウトカムを支える戦略的に重要な存在となっています。

ラテンアメリカのセメントレス型全膝関節システム市場

ラテンアメリカのセメントレス型全膝関節システム産業は、分析期間中に顕著な成長を示すと予測されています。

• ラテンアメリカは、高齢化、変形性関節症の負担増加、整形外科手術ケアへのアクセス改善により、セメントレス型全膝関節システム市場が着実に拡大しています。ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、チリの都市部では、公的・民間の医療機関が関節置換術の能力を拡大するに伴い、先進的な膝関節置換技術の採用が進んでいます。セメントレス固定法は、特に民間病院や専門整形外科センターにおいて、一次的な全膝関節形成術を受ける高齢患者の増加に対応するため、より長持ちするインプラントソリューションを求める外科医の間で注目を集めています。
• 人口動態のトレンドが市場需要を大幅に強化しています。米国国立衛生研究所（NIH）によると、2023年のラテンアメリカ・カリブ海地域では60歳以上の推定9,150万人（総人口の13.9%）が暮らしており、この割合は2050年までに25%近くに達すると見込まれています。この急速な高齢化の進展により、変性性膝関節疾患や機能障害のリスクを抱える人口が大幅に増加しています。

中東・アフリカにおけるセメントレス型全人工膝関節システム市場

中東・アフリカ市場は、分析期間中に大幅な成長が見込まれている。

• 中東・アフリカ地域では、医療インフラの段階的な改善、平均寿命の延伸、変形性関節症が障害の主要な原因として認識されつつあることにより、セメントレス型全人工膝関節システムの成長ポテンシャルが顕在化しつつある。湾岸諸国は先進的な整形外科サービスへの投資を通じて地域内での採用をリードしており、アフリカにおける採用は都市部の高次医療機関で限定的ながら着実に向上している。
• このような臨床的負荷の増大と高齢化人口の拡大により、セメントレス型全人工膝関節システムを含む耐久性の高い膝関節置換ソリューションに対する長期的な需要見通しが強化されている。

セメントレス型全人工膝関節システム市場のシェア

• セメントレス型全人工膝関節システム業界は非常にダイナミックであり、ZIMMER BIOMET、ジョンソン・エンド・ジョンソン、スミス・アンド・ネフュー、メダクタ、ストライカーなどの主要企業が、世界市場の61%のシェアを占めている。

• セメントレス型全人工膝関節システム業界では、主要な整形外科メーカーが病院、整形外科センター、外科医ネットワークとの強固で長年の関係を活かし、包括的なインプラントポートフォリオと統合された手技ソリューションによって恩恵を受けている。彼らの競争力の源泉は、先進的なセメントレス固定技術と術前計画ツール、ロボット支援手術との互換性、標準化された器具を組み合わせることで、高容量の関節置換術環境において手術精度、ワークフロー効率、臨床成績の向上を実現できる点にある。
• 同時に、新興プレイヤーや地域メーカーは、コスト効率に優れ、解剖学的に最適化されたセメントレス型膝関節システムを提供することで勢いを増しており、これらは現地の患者層や医療予算に合わせてカスタマイズされている。競争環境の特徴は、多孔質表面技術、3Dプリントインプラント、個別化固定デザインにおける急速なイノベーションにあり、生物学的統合を高めている。戦略的提携、技術統合、ターゲットを絞ったM&Aは、企業が地理的プレゼンスを拡大し、製品ポートフォリオを充実させ、ますます競争が激化する市場で差別化を強化する上で重要な戦略となっている。

セメントレス型全人工膝関節システム市場の主要企業

世界のセメントレス型全人工膝関節システム業界で活動する注目すべき企業には以下が含まれる：

• AESCULAP
• CONFORMIS
• Corin
• enovis
• EPISURF
• exactech
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• LINK
• Medacta
• MicroPort Orthopedics
• スミス・アンド・ネフュー
• ストライカー
• symbios
• UNITED ORTHOPEDIC
• ZIMMER BIOMET

• ZIMMER BIOMET

Zimmer Biometは、Trabecular Metalや多孔質チタンデザインなどの先進的な生物学的固定技術を幅広く展開することで、セメントレス型全人工膝関節システム市場のグローバルリーダーとなっている。同社は強固な臨床的エビデンスベース、幅広い外科医の採用、グローバルな流通ネットワークを有しており、高容量の病院や整形外科センターにおけるセメントレス型膝関節形成術の主要サプライヤーとしての地位を確立している。

• ジョンソン・エンド・ジョンソン

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、3Dプリント固定技術を採用したセメントレス型膝関節システム（ATTUNEセメントレスシステムを含む）を通じて、強固な競争力を有しています。同社は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの規模、研究開発力、グローバルな事業展開を背景に、先進国・新興国の医療市場において、セメントレス型ソリューションの採用が拡大することで、幅広い市場アクセスと成長機会を享受しています。

• スミス・アンド・ネフュー

スミス・アンド・ネフューは、生物学的固定を目的とした独自の多孔質構造を採用したLEGION CONCELOCシステムなど、革新的な製品を展開するセメントレス型全人工膝関節システム市場の確立されたプレーヤーです。同社は欧州・北米に強固な存在感を持ち、インプラントの革新と外科医との連携に注力することで、セメントレス型膝関節システムの採用拡大を支えています。

セメントレス型全人工膝関節システム業界ニュース

• 2024年10月、コリンはUnity Knee MC脛骨インサーションの初の臨床使用を発表し、膝関節置換の分野における重要なマイルストーンを達成しました。この新しいインサーションは、機能性と安定性を向上させることで患者アウトカムの改善を目指して設計されており、コリンの高性能な膝関節置換ソリューションに対する需要増加に応える革新的な製品ラインの一環です。
• 2022年11月、ジンマー・バイオメットは、セメントレス型膝関節置換用の新製品「ペルソナ OsseoTi Keel脛骨」についてFDA 510(k)認証を取得しました。同製品は、人間の骨構造を模倣したOsseoTi多孔質金属技術を採用しており、生物学的固定の向上を図っています。この製品発売により、同社は顧客基盤の拡大に成功しました。

世界のセメントレス型全人工膝関節システム市場に関する調査レポートでは、2022年から2035年までの期間における以下のセグメント別の^{米ドル（USD Million）}での売上高の推定値と予測値を網羅的にカバーしています。

市場区分：固定方法別

• 一次固定
• ハイブリッド固定

市場区分：構成部品別

• 脛骨コンポーネント
• 大腿骨コンポーネント

市場区分：材料別

• 金属-ポリエチレン
• セラミック-ポリエチレン
• その他の材料

市場区分：エンドユーザー別

• 病院
• 整形外科センター
• その他のエンドユーザー

上記情報は、以下の地域・国に関するものです。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• MEA
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE