导管导引鞘市场 尺寸和份额 2026-2035

导管导入鞘市场规模

导管导入鞘市场规模预计 2025 年为 13 亿美元，2026 年为 14 亿美元，预计到 2035 年市场收入将达到 25 亿美元，年均复合增长率（CAGR）为 6.7%。

导管导入器可提供受控的经皮通道，使诊断和治疗导管能够进入血管或体腔。在美国，根据《美国联邦法规》21 CFR 870.1340，这类器械被监管为 II 类导管导入器，通常需要在商业化前提交 510(k) 上市前通知 ^{[1]U.S. Code of Federal Regulations, 21 CFR 870.1340 Catheter Introducer, Classification, govregs.com}。这一监管路径支持了涂层、管壁厚度、止血阀和可操控性方面的迭代式设计改进，但每项改进仍需提供性能和生物相容性证据。

手术需求的基本面仍与心血管疾病和神经血管疾病密切相关。据估计，心血管疾病在 2022 年造成 1,980 万人死亡，约占全球死亡总数的 32%；其中，心脏病发作和卒中导致的死亡约占 85% ^{[2]World Health Organization, Cardiovascular diseases (CVDs), 2024, who.int}。这种需求影响是直接的：冠状动脉造影、经皮冠状动脉介入（PCI）、电生理手术、经导管瓣膜介入治疗以及神经血管取栓术均需要建立血管通路。随着瓣膜手术持续从开放式手术转向经导管介入治疗，对大口径及功能更丰富的血管通路系统的需求不断增强；2015 年至 2024 年期间，经导管瓣膜手术的年均复合增长率为 12.8%，而传统外科瓣膜手术则有所收缩。

一体化设计在产品结构中占据主导地位，因为这类设计将鞘管、扩张器、阀门以及通常还包括侧孔整合为单一手术系统。心血管手术仍是最大的应用领域，而随着机械取栓术在大血管卒中治疗中的应用不断扩大，神经血管领域的需求也得到支撑。2025 年，医院占市场收入的 62.3%，但随着择期心脏手术逐步转移至门诊环境，门诊手术中心（ASCs）正成为影响力日益增强的采购渠道。

2025 年，北美占全球收入的 32.8%。该地区已建成的导管室基础、报销体系和门诊手术中心扩张支撑了市场规模，尽管其手术量增长相对温和。预计亚太地区将录得最快的区域年均复合增长率，2026 年至 2035 年期间达到 9.1%；随着中国和印度的心血管疾病负担转化为新增介入治疗能力，该地区市场将持续扩张。Abbott、BD、Medtronic、Stryker 和 Terumo 合计约占全球收入的 42%。

这使同一品类内形成了两个商业上具有明显区别的市场。

标准 5Fr 和 6Fr 桡动脉产品面临由采购主导的标准化和价格比较，而特种鞘管的选择则围绕通路性能、器械兼容性、止血控制和临床工作流程展开。因此，高价值机遇在很大程度上并不取决于广泛的手术数量，而取决于制造商能否使鞘管平台与结构性心脏病、心脏电生理、取栓术或门诊导管室工作流程相匹配。

主要驱动因素

心血管疾病和神经血管疾病患病率上升

心血管疾病构成该类别持续稳定的手术基础。缺血性心脏病在 2021 年造成 910 万人死亡，仍是全球首要死因 ^{[3]World Health Organization, The top 10 causes of death, who.int}。在亚洲，心血管疾病每年造成约 1,080 万人死亡，人口老龄化、高血压和城市化加重了介入诊疗体系的负担 ^{[4]BMC Cardiovascular Disorders, The burden of cardiovascular disease in Asia from 2025 to 2050, pmc.ncbi.nlm.nih.gov}。据估计，仅中国就有五分之一的成年人患有心血管疾病。

卒中带来了高价值的通路需求。2021 年全球卒中新发病例估计为 1,181 万例，预计到 2050 年将达到 2,143 万例；同期患病人数预计将从 9,318 万人增至 1.5931 亿人。机械取栓需要较长且性能较高的通路系统，以适配球囊导引导管和取栓器械。据估计，2021 年美国机械取栓手术量为 39,164 例；随着综合卒中网络不断扩展，预计年增长率将达到 5%～10%。这与常规冠状动脉手术需求不同，因为每增加一家具备相关能力的卒中中心，都会持续产生对专用神经血管通路器械的需求，而不是简单地以一种鞘管替代另一种鞘管。

导管导入鞘技术进步

产品创新主要集中在管壁结构、涂层耐久性、止血控制和操控性能方面。与传统设计相比，具有亲水涂层、外径更小且尖端呈锥形的桡动脉鞘管能够降低桡动脉痉挛和闭塞风险。Terumo 的 Glidesheath Slender 在保持有效内腔的同时，将外径缩小 1 Fr 规格，从而应对桡动脉直径受限的问题。

在特种手术中，设计要求会发生显著变化。Gore 的 DRYSEAL Flex 提供 10Fr 至 26Fr 规格，用于血管内主动脉修复，并采用加压止血阀，在维持穿刺部位控制的同时支持器械交换。Abbott 的 Agilis NxT Dual-Reach 于 2024 年 6 月获得 FDA 批准，可用于心脏电生理手术，而 Cook's Volante 则为复杂的心脏内和外周血管通路提供偏转能力。这些产品的竞争重点不仅在于单价，还在于技术兼容性和对工作流程的影响。

发达经济体有利的报销政策

Medicare 的覆盖政策和门诊支付规则支持美国心脏导管术和冠状动脉造影的手术量。CMS 更新了 2025 日历年度的医院门诊和 ASC 支付政策，维持了有利于两类医疗机构开展导管介入手术的报销环境。PCI 向 ASC 转移具有重要的商业意义：拥有活跃 PCI 项目的心脏病专科 ASC 数量已从 2018 年的 55 家增至 2023 年的 221 家。

日本和中国也通过国家医疗保险体系，为医院开展的导管介入心血管手术提供报销。报销政策无法消除采购压力，但能够支撑手术量，从而形成对鞘管的需求。在门诊环境中，产品价值主张越来越取决于产品能否在固定手术支付额度内减少准备时间、器械交换次数或穿刺部位并发症。

微创手术的采用率不断提高

经导管介入手术正在结构性心脏病治疗中持续取代或补充开放式外科手术。美国经导管主动脉瓣介入手术量在 2015 年至 2024 年期间以 12.8% 的年均复合增长率（CAGR）增长，而外科瓣膜手术数量则有所下降。TAVI 及其他结构性心脏病手术所使用的大口径输送系统提高了单台手术的收入贡献，因为通路器械必须兼具可追踪性、管壁强度和持久止血能力。

桡动脉通路也正在重塑冠状动脉护理领域的产品规格。喀拉拉邦一项 2024 年登记研究显示，经桡动脉通路占 PCI 手术的 71%，而经股动脉通路占 28%。这一机构层面的转变有利于采用 5Fr～6Fr 配置的薄壁亲水性产品。同时，泌尿科、妇科、介入放射学和肝胆护理领域的经皮手术方式，也使可服务的手术基础超出心血管介入范围。

主要制约因素

主要制约因素影响表

严格的产品审批监管要求

监管要求构成了持久的进入壁垒，尤其对于寻求通过一个平台进入多个先进市场的制造商而言。美国导管导入器需要根据 21 CFR 870.1340 获得 510(k) 许可。产品变更可能需要提供生物相容性、尺寸完整性、涂层性能和阀门功能方面的证据。该流程的负担低于上市前批准，但仍会产生时间和验证成本，而对于可操控、带涂层和大口径系统，这些成本尤其显著。

欧盟《医疗器械法规》进一步提高了合规要求。法规（EU）2017/745 要求相关器械类别进行合格评定、临床评价和上市后监督。其商业影响并不局限于前期审批延迟：制造商需要建立能够在产品整个生命周期内维护产品的临床、质量和上市后管理体系。这有利于能够在广泛产品组合中持续维护监管文件的供应商。

日本 PMDA 的审批流程和中国的 III 类器械监管框架进一步增加了国际上市的复杂性。对于进口产品而言，这些要求可能延长审批周期并推高本地化成本。因此，即使跨国制造商在专业类别中仍保持临床性能优势，中国本土供应商也能凭借更接近本地文件、分销和采购体系的优势获益。

先进导管鞘的高成本

在捆绑支付和按疾病诊断相关分组付费的报销模式下，高端设计所带来的成本难以消化。与标准股动脉或桡动脉产品相比，大口径止血系统、可操控鞘和亲水性薄壁器械采用了更复杂的材料、涂层、阀门和制造控制工艺。因此，医院价值分析委员会和集团采购组织会将临床收益与单次手术耗材成本进行比较。

在手术报销金额相对于进口器械价格较低的情况下，成本压力最为突出。世界卒中组织报告称，仅有 3% 的国家能够提供全 спект্রum 的急性卒中再灌注治疗。在这些地区，只有在取栓基础设施、专业操作人员和报销体系协同发展后，高价值神经血管鞘的需求才可能扩大。建立通路的流行病学需求本身并不能转化为市场收入，因为相关通路操作在经济上仍难以获得。

竞争格局的关键转折在于将技术差异化转化为可量化的手术获益。只有当某项获益对于导管室工作流程或并发症风险状况具有实际意义时，能够减少器械交换次数、在经桡动脉手术期间稳定通路，或在大口径介入过程中维持止血的产品，才能维持溢价。即使器械符合基本监管和临床要求，无法证明这种关联的供应商仍容易受到价格替代的影响。

导管鞘市场细分分析

按产品类型

一体式导管鞘

预计到 2035 年，一体式导管鞘的市场规模将超过 15 亿美元，增长率约为 7%。其一体式结构减少了组装步骤，有助于在高通量导管实验室中实现标准化设置。该细分市场涵盖常规桡动脉产品，以及配备亲水性涂层、侧孔和先进阀门设计的高复杂度系统。

Terumo 的 RADIFOCUS 和 Glidesheath 平台、Cordis 的 RAIN Sheath 以及 Gore 的 DRYSEAL Flex 展现了该细分市场的多样性。Cordis 将 RAIN 定位于亲水性涂层、抗扭结恢复能力和用于桡动脉通路的六尖瓣阀门^{[5]Cordis, RAIN Sheath Transradial Hydrophilic Thin-Walled Introducer, cordis.com}，而 DRYSEAL 则针对大不相同的大口径血管内修复需求^{[6]Gore Medical, GORE DRYSEAL Flex Introducer Sheath, goremedical.com}。因此，整体式鞘管既覆盖市场中价格竞争最激烈的类别，也覆盖技术差异化明显的专业产品。

可分离式引入鞘管

2025 年，可分离式引入鞘管的市场规模为 5.273 亿美元，预计到 2035 年将接近 10 亿美元。剥离式配置适用于在导线或导管置入后需要移除鞘管的应用，包括心律装置植入和部分血管通路手术。

2024 年 11 月，Merit Medical 完成了对 Cook Medical 导线管理产品组合的收购，将 Peel-Away Introducer Sheath Sets、Curved Peel-Away sets 以及 Evolution RL dilator-sheath products 纳入其产品范围。此次交易巩固了 Merit Medical 在导线管理通路领域的地位，并使原有的可分离式产品线转移至一家拥有更广泛血管通路销售基础设施的供应商。

按应用领域

心血管

预计到 2035 年，心血管应用市场规模将达到约 13 亿美元。需求涵盖冠状动脉造影、经皮冠状动脉介入（PCI）、电生理学、经导管主动脉瓣植入（TAVI）、外周介入和结构性心脏病修复。最重要的结构变化是，所需通路系统更大、专业化程度更高的手术占比不断提升，包括瓣膜介入手术，以及依赖可操控经房间隔通路的电生理学手术。

欧洲手术实施强度为现有需求基础提供了有用参考。ESC Atlas 记录显示，2024 年，欧洲各报告国家每百万人分别完成 4,652.2 例诊断性导管插入术和 2,143.3 例 PCI。较高的手术率支撑稳定的基础手术量，而结构性心脏病领域的扩张则推动产品组合向高端发展。

神经血管

神经血管细分市场预计将从 2025 年的 2.654 亿美元增至 2035 年的 5.23 亿美元，年均复合增长率（CAGR）为 6.8%。机械取栓是主要需求驱动因素，因为该手术需要能够支持球囊导引导管和神经血管器械的长型通路鞘管。Thinline Introducer Sheath 于 2023 年 9 月获得 FDA 神经血管应用许可，旨在保持与大口径球囊导引导管的兼容性，同时缩小对闭合尺寸的要求。

神经血管领域的增长仍取决于基础设施。卒中中心必须配备影像设备、经过培训的介入医师、急诊协调机制和报销支持，才能使取栓项目形成持续的鞘管消耗。因此，该细分市场的预测既反映了成熟中心的手术量增长，也反映了新建具备卒中救治能力的医疗网络的较慢扩展。

泌尿科

预计泌尿科应用市场规模将从 2025 年的 2.07 亿美元增至 2035 年的 3.969 亿美元。引入鞘管可用于输尿管通路、肾造口术、肾镜检查及其他经皮手术。与心血管系统相比，泌尿科产品通常更偏好尺寸更小、长度更短的配置，其需求受到与年龄相关的肾脏及泌尿系统疾病，以及微创通路应用的影响。

妇科

妇科细分市场预计将从 2025 年的 1.006 亿美元增至 2035 年的 1.841 亿美元。子宫肌瘤栓塞术和其他影像引导手术使用引入鞘管作为选择性导管插入的血管入口。该细分市场受保留子宫和微创替代方案关注度提升的推动，但其手术实施强度较低，因此对市场的贡献低于心血管和神经血管应用。

其他应用

其他应用的市场规模预计将从 2025 年的 8,060 万美元增至 2035 年的 1.407 亿美元。这些应用包括介入放射学、肿瘤导管置入、胆道和肝脏通路，以及经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）。Argon Medical 于 2024 年 9 月推出 Intara Introducer Sheath，用于经颈静脉肝脏活检、TIPS 及门静脉通路应用。这些产品的推出表明，在通路几何结构和荧光透视可视性对手术至关重要的情况下，非心血管专科也能支持针对性导管鞘创新。

按最终用途

医院

2025 年，医院占据市场收入的 62.3%，原因在于复杂心血管手术、结构性心脏病手术和神经血管手术仍主要集中在配备专用导管实验室、介入放射学套间和卒中诊疗项目的三级医疗机构。采购通常受医疗系统标准化采购和 GPO 合同影响。广泛的产品组合覆盖能力可能与单一产品属性同等重要，因为医院通常会在多个通路类别中整合供应商。

门诊手术中心

预计门诊手术中心（ASC）的市场规模将从 2025 年的 2.912 亿美元增至 2035 年的 5.98 亿美元，年均复合增长率（CAGR）为 7.3%。2023 年，美国共有 6,308 家获得 Medicare 认证的门诊手术中心，较 2022 年净增 2.5%。随着适合开展的诊断性和介入性心脏病病例从医院门诊部门转移出去，ASC 客户可能会优先选择能够简化准备流程、缩短周转时间，并在固定支付结构下支持可预测通路管理的产品。

其他最终用户

专科导管诊疗中心、门诊介入放射学机构和独立血管通路中心构成了规模较小但不断扩大的最终用户群体。与大型医院模式相比，这些机构的采购行为更接近 ASC 模式：手术效率和产品供应情况可能超过大型医疗系统所能获得的集中采购优势。

神经血管通路代表了最明确的长期转折点。疾病发病率带来了可观的潜在市场，但只有在医疗系统建立完整的取栓诊疗路径后，手术需求才会显现。寻求在该细分市场实现增长的制造商需要的不仅是具有差异化优势的导管鞘，还需要与卒中医疗网络建设相匹配的分销、临床培训和市场开发能力。这种依赖性解释了为什么神经血管市场增长仍具吸引力，但其增速可能依然落后于卒中流行病学规模的扩张。

导管导入鞘市场区域分析

北美

2025 年，北美占全球市场收入的 32.8%。该地区兼具较高的手术量、报销支持、成熟的介入医疗基础设施和不断扩大的 ASC 渠道。北美市场在标准冠状动脉通路领域已经较为成熟，但结构性心脏病、电生理、静脉介入以及医疗服务向门诊转移的趋势，仍在持续支撑对专科型和流程导向型产品的需求。

美国

美国市场规模从 2022 年的 3.193 亿美元增至 2023 年的 3.453 亿美元、2024 年的 3.726 亿美元和 2025 年的 3.975 亿美元。预计 2026 年至 2035 年期间，市场将以 4.6% 的年均复合增长率（CAGR）增长。与全球市场相比，增速较慢反映出经桡动脉入路的应用已趋于成熟，以及标准产品面临价格压力。然而，CMS 门诊和 ASC 支付政策仍在支持住院环境之外的导管介入治疗 ^{[7]Centers for Medicare & Medicaid Services, CY 2025 Medicare Hospital Outpatient Prospective Payment System and ASC Payment System Final Rule, cms.gov}，而结构性心脏病和电生理手术则持续支撑高端入路系统的需求。

加拿大

加拿大市场规模较小且保持稳定，主要受各省对医学必需心脏手术的覆盖支持。公共采购和预算纪律限制了高端产品的大范围采用，但人口老龄化和成熟的心脏医疗能力仍支撑着稳定的基础手术需求。

欧洲

2025 年欧洲市场规模为 4.001 亿美元。较高的手术密度、成熟的公立医院体系以及结构性心脏病治疗的广泛应用，共同支撑了市场规模。西班牙 2024 年导管插入术登记数据显示，诊断性手术数量有所增长，结构性心脏病介入治疗也在持续扩展 ^{[8]Revista Española de Cardiología, Spanish Cardiac Catheterization and Coronary Intervention Registry: 34th Official Report, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}。德国、英国和法国仍是核心需求中心，西班牙、意大利和荷兰则构成成熟的次级市场。

欧盟 MDR 要求形成了独特的区域竞争格局。能够持续满足临床评估和上市后义务的制造商，可能在小型企业面临更高合规负担的情况下扩大市场份额。尽管公共采购持续对产品单价施加压力，但监管影响因此可能有利于成熟供应商。

亚太地区

预计 2026 年至 2035 年期间，亚太地区将以 9.1% 的年均复合增长率（CAGR）增长。该地区的增长动力来自日益加重的心血管疾病负担、导管插入术能力的扩充以及公共医疗保险覆盖范围的扩大。与替换现有产品相比，该地区的增长路径更依赖于新增手术能力，尤其是在主要大都市以外的地区。

中国

中国是该地区最大的市场。心血管疾病负担、医院现代化举措以及低线城市导管插入术能力的扩充，共同支撑了需求增长。乐普医疗（Lepu Medical）等国内制造商受益于本地化生产和分销优势，而中国的 III 类医疗器械监管框架可能使进口器械面临更高的市场准入要求。

日本

日本拥有该地区最成熟的介入心脏病学市场，约有 137 家 TAVR 中心。人口老龄化支撑了心血管疾病和结构性心脏病介入治疗的需求，而 PMDA 的审查要求有利于具备成熟临床和监管文件体系的供应商。

印度

印度具有可观的长期机遇，因为缺血性心脏病和卒中占心血管疾病死亡人数的 80% 以上。更广泛的医疗保险覆盖和新增导管插入术能力，可以将这一疾病负担转化为手术需求，但增长速度仍取决于医疗可负担性、专科医生的可获得性，以及公立和私立医院的运营经济性。

澳大利亚和韩国

澳大利亚的心血管疾病负担涉及约 130 万名患病成年人，2022 年约有 14.4 万人受到心力衰竭影响。其结构完善的监管环境和先进的手术基础支撑着稳定的需求。韩国采用先进的 PCI 指导技术和导管介入治疗，有助于推动与成像设备及治疗设备兼容的通路系统需求。

拉丁美洲

2025 年，拉丁美洲市场规模为 9,700 万美元。巴西凭借庞大的医疗保健市场，以及公共统一医疗系统（Sistema Único de Saúde）覆盖和私立医院产能的结合，引领区域需求。墨西哥和阿根廷提供了次级机遇，尤其是在大都市私立医院网络中。货币波动、进口成本和受限的公共融资仍然阻碍着先进进口鞘管平台的采用。

中东和非洲

2025 年，中东和非洲市场规模为 4,330 万美元。沙特阿拉伯和阿联酋是主要的高端市场，因为转诊医院和心血管医疗能力方面的资本投资支撑着复杂手术。南非凭借其私立医院行业，仍是撒哈拉以南非洲最发达的市场。在该地区其他地方，融资限制制约了先进大口径和可操控系统的采用。

亚太地区提供了最大的增量增长机遇，但 9.1% 的预测增长率取决于能否将疾病负担转化为有效运行的介入治疗路径。中国能够形成规模，但进口产品在商业层面仍较为复杂；日本支持高价值专科需求，但人口结构和手术量增长动力较为缓慢；印度具有最大的销量潜力，但也最容易受到可负担性和基础设施限制的影响。因此，区域战略需要采取差异化的产品、定价和监管方法，而不是采用单一的新兴市场策略。

导管鞘管市场份额与竞争格局

Abbott、BD、Medtronic、Stryker 和 Terumo 合计约占全球市场收入的 42%。由于桡动脉冠状动脉介入、电生理、结构性心脏病、神经血管介入和介入放射学领域的通路需求存在显著差异，市场竞争较为适度，并非由单一供应商主导。

Terumo、Cordis 和 Merit Medical 在桡动脉通路领域竞争力较强。Abbott、Cook Medical 和 Gore 在可操控和大口径应用领域占据更专业化的市场定位。BD 和 Medtronic 受益于医院系统覆盖能力和广泛的产品组合。Integer 主要作为原始设备制造商（OEM）和组件制造合作伙伴参与市场，而 Lepu Medical 则在中国市场拥有较强的定位。产品复杂性、临床证据、分销覆盖范围和客户层面的手术流程整合能力，比单一的全品类技术标准更能影响竞争格局。

Abbott

Abbott 的导管鞘管产品组合以 Agilis NxT 可操控平台为核心，用于经房间隔电生理通路。Dual-Reach 配置于 2024 年 6 月获得 FDA 批准 ^{[9]U.S. Food and Drug Administration, Agilis NxT Steerable Introducer Dual-Reach, K241370, accessdata.fda.gov}. Abbott 的战略优势在于能够将鞘管选择与更广泛的电生理导管及消融生态系统相匹配，从而提升手术兼容性在高容量电生理（EP）客户中的重要性。

B Braun

B Braun 面向心血管及介入放射学应用提供血管通路产品。其在欧洲的分销网络和医院关系有助于进入急性护理客户领域，同时重点通过供应连续性和产品组合广度参与竞争。

BD

BD 的通路产品组合包括 Introsyte 系列、MicroEZ Microintroducer Kit 和 Halo One Thin-Walled Guiding Sheath。该公司广泛覆盖医院，在客户寻求整合采购外周、中心及介入类通路设备的情况下，能够形成采购优势。

CONMED

CONMED 主要通过其更广泛的手术通路产品组合参与市场竞争。与专注于心血管领域的供应商相比，该公司在导管导入鞘领域的业务覆盖较窄，但其与手术室的关系使其在部分通路应用中仍具有一定影响力。

Cook Medical

Cook Medical 通过 Volante Steerable Guiding Sheath 等产品保持其在专业血管通路领域的市场地位。2024 年，Cook Medical 将 Lead Management 产品组合剥离并出售给 Merit Medical，缩小了其在可分离鞘产品领域的参与范围，但仍专注于复杂心血管及外周通路领域。

Cordis

Cordis 通过 RAIN Sheath 参与经桡动脉通路市场竞争。该产品采用全长亲水涂层，具备折曲恢复性能，并配备六瓣止血阀。公司所在的市场细分领域业务量大且竞争激烈，临床易用性和分销商覆盖能力是其核心差异化因素。

Integer Holdings

Integer Holdings 主要作为原始设备制造商（OEM）和精密制造企业参与市场。该公司为医疗器械合作伙伴供应组件、组件总成和成品器械套件，包括需要聚合物挤出、止血阀组装及导管系统制造能力的产品。

Lepu Medical

Lepu Medical 服务于中国心血管器械市场，产品覆盖冠状动脉、电生理及介入通路应用。本地化制造和分销能力，以及对国内审批和采购流程的熟悉，使该公司在中国医院市场中占据较强地位。

Medtronic

Medtronic 通过与其更广泛的心血管生态系统相结合的产品，参与电生理、结构性心脏病和外周血管通路领域。该公司在电生理和结构性心脏病领域的布局支持系统化策略，使通路设备的选择能够与导管、标测及治疗平台的选择相联动。

Merit Medical

Merit Medical 于 2025 年 8 月推出搭载 SnapFix Technology 的 Prelude Wave Hydrophilic Sheath Introducer，并于 2024 年 11 月收购 Cook 的 Lead Management 产品组合，从而进一步巩固了其市场地位。整合后的产品组合扩大了 Merit Medical 在桡动脉、外周及可分离通路应用领域的参与范围。

Stryker

Stryker 于 2025 年 2 月收购 Inari Medical，扩大了其在静脉介入领域的市场地位。Inari Medical 现已成为 Stryker 旗下公司，并于 2025 年 7 月推出 InThrill Thrombectomy System，其中包括用于动静脉通路和小血管血栓治疗的专用鞘管。该交易拓宽了 Stryker 在基于导管的静脉治疗领域的业务相关性。

Terumo

Terumo 保持着广泛的经桡动脉通路产品组合，其中包括 RADIFOCUS 导入器和 Glidesheath Slender。其从桡动脉通路延伸至外周血管的战略，进一步拓展了公司与已在冠状动脉手术中采用 Terumo 通路产品的医疗机构之间的合作关系。2024 年 12 月，R2P NaviCross 外周支持导管在美国上市，使这一产品生态系统进一步覆盖经桡动脉外周介入治疗。

GORE

Gore 的 DRYSEAL Flex 导入鞘管可用于大口径血管内修复，规格范围为 10Fr 至 26Fr，并配备加压止血阀。其面向具体应用的工程设计，使 Gore 在血管内主动脉修复及其他需要在大器械交换过程中持续止血的手术中形成差异化优势。

近期行业发展

• 2025 年 7 月 — Stryker 推出 InThrill Thrombectomy System：现已成为 Stryker 一部分的 Inari Medical 推出了用于动静脉通路和小血管血栓治疗的 8Fr 导丝交换式 InThrill 系统，其中包括专用鞘管。

• 2025 年 8 月 — Merit Medical 推出采用 SnapFix Technology 的 Prelude Wave：Merit Medical 推出了 Prelude Wave 亲水性鞘管导入器，该产品配备一体化固定机制，旨在减少经桡动脉手术期间的鞘管移位。

• 2025 年 2 月 — Stryker 完成对 Inari Medical 的收购：Stryker 于 2025 年 2 月 19 日完成对 Inari Medical 的收购，扩大了其基于导管的静脉疾病产品组合。

• 2025 年 4 月 — Asahi Intecc USA 与 Medikit 建立合作：Asahi Intecc USA 宣布在美国分销 Medikit 的 Super Sheath Introducer Sheath，产品提供标准型、不透射线型和 XL 型规格，尺寸范围为 4Fr 至 14Fr。