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活检设备市场 尺寸和份额 2025 - 2034

报告 ID: GMI731
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发布日期: April 2025
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活检设备市场规模

2024年,全球活检设备市场规模估值为29亿美元,预计到2034年将达到53亿美元,2025年至2034年的复合年增长率(CAGR)为6%。活检设备用于采集人体组织样本以进行诊断,通常用于确认癌症、感染或其他病理状况。这类设备包括针具、镊子、真空辅助设备和影像引导活检设备。
 

活检设备市场核心要点

2024年市场规模
29亿美元
2034年预测市场规模
53亿美元
复合年增长率(CAGR)(2025—2034年)
6%
主要企业
  • Argon Medical Devices、B. Braun Melsungen、Becton, Dickinson, and Company、Boston Scientific、Cardinal Health、Cook Group、Devicor Medical Products、FUJIFILM、Hologic、INRAD、Medtronic、Olympus Corporation、Stryker Corporation
主要市场驱动因素
  • 全球癌症发病率上升
  • 活检设备技术不断进步
  • 报销政策环境有利
挑战
  • 活检后出现并发症的风险
  • 缺乏熟练的医疗专业人员

全球癌症病例不断增加,是推动这类设备市场增长的主要因素之一,因为准确诊断对于有效治疗至关重要。通过活检获取的组织标本经病理评估,仍是确认恶性肿瘤的最佳方法。此外,随着肺癌、结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌发病率上升,医疗服务提供者发现,需要采用先进活检技术的诊断操作数量也在增加。例如,全球癌症观察站(GLOBOCAN)估计,2022年癌症病例为19,976,499例,因该疾病死亡的人数为9,743,832人。日益沉重的癌症负担也增加了对定期活检的需求,以便更准确地识别疾病并了解其分期。
 

此外,乳腺癌早期筛查举措和宣传活动提高了乳腺活检设备的使用率;该市场预计到2032年将达到36亿。政府和医疗机构加大疾病宣传力度,也对活检操作数量产生了积极影响。例如,全球癌症观察站指出,乳腺癌是全球最常见的癌症,2022年新增病例达230万例。筛查项目参与度提高以及活检方法改进,预计将推动这一市场增长。
 

 活检设备市场趋势

  • 超声检查和CT扫描等实时成像方法正用于提高活检操作的准确性和效率。新型影像引导活检技术提升了癌症早期检测的准确性,同时降低了相关风险。例如,Hologic 的 Brevera Breast Biopsy System 集成了组织采集功能,可借助实时成像提高手术活检的效率和诊断准确性。
     
  • 此外,机器人辅助活检系统有助于提高效率并减少组织取样过程中的人为错误。这些系统能够提高操作准确性,并有望实现创伤更小的干预,从而缩短患者的康复时间。例如,Intuitive Surgical 的 Ion Endoluminal System 是一个用于实施微创肺部活检的机器人平台。该设备可全面进入支气管,帮助医生通过柔性机器人导管深入肺部进行检查。
     
  • 此外,为减少交叉污染和医院获得性感染,医疗专业人员正转向使用一次性活检器械。人们也日益重视患者安全和感染控制,推动了相关监管指南的制定。例如,Merit Medical 在其 Temno Evolution Biopsy Device 中采用一次性设计,配备紧凑且符合人体工程学的机身,以提高操作安全性。
     
  • 诊断性手术正逐步采用人工智能(AI)技术,以帮助解读病理报告、降低诊断错误率,并加快活检标本分析流程。如今,AI 病理系统正逐步实现标本评估和报告自动化,改变实验室工作的效率。例如,2021年9月,Paige Prostate 成为首款获 FDA 批准、用于辅助前列腺癌检测的 AI 病理产品。该产品利用临床 AI 提高前列腺活检诊断的准确性,同时加快诊断速度。
     

活检设备市场分析

活检器械市场,按产品类型划分,2021—2034年(十亿美元)
活检器械市场,按产品类型划分,2021—2034年(十亿美元)

按产品类型划分,市场分为活检引导系统、针式活检枪、活检针、活检钳及其他产品类型。2023年,全球市场规模为27亿美元。活检引导系统细分市场占据主导地位,2024年收入最高,达到12亿美元。
 

  • 活检引导系统可提供实时成像并实现精准定位,因此在开展精准、微创活检时至关重要。凭借引导临床医生定位微小或难以触及病灶的能力,这类系统已成为众多诊断流程的首选。
     
  • 此外,随着超声、CT和MRI集成技术不断进步,这类系统在医院和诊断中心的应用日益广泛。其多模态兼容性不仅提升了临床效率,也有助于优化手术效果。
     
  • 例如,Olympus Corporation 提供 EZ Shot 3 Plus,这是一款内镜超声(EUS)穿刺针,可提高组织取样的精准度。
     
  • 此外,由于对精准影像引导诊断的需求旺盛、癌症病例不断增加,加之持续的技术进步提升了临床工作流程、患者安全性和诊断检出率,预计该细分市场将继续保持主导地位。
     
活检设备市场,按最终用途划分(2024年)
活检设备市场,按最终用途划分(2024年)

按最终用途划分,活检设备市场分为医院、门诊手术中心和其他最终用户。医院细分市场已成为市场中的主导细分市场,2024年收入份额为67.9%,预计到2034年将达到36亿美元。
 

  • 与其他细分市场相比,医院细分市场占据主导地位,因为医院是开展复杂且高数量活检的主要场所,拥有最先进的影像设备和专业人员。
     
  • 癌症诊断程序、慢性疾病以及创伤患者住院人数增加,推动了医院活检量上升;这些患者需要接受影像引导活检以精准采集组织样本,从而使该细分市场受益。医院内的多学科癌症治疗中心也进一步推动了活检设备的使用。
     
  • 此外,医院开展的微创活检和机器人辅助活检日益普及,有助于提高精准度、缩短手术时间并改善患者治疗效果,从而进一步推动该细分市场增长。
     
美国活检设备市场,2021—2034年(百万美元)
美国活检设备市场,2021—2034年(百万美元)

北美:预计美国活检设备市场收入将大幅增长,从2023年的4.519亿美元增至2034年的8.089亿美元。
 

  • 该国癌症病例数量众多。美国国立卫生研究院预计,2024年该国将新增2,001,140例癌症病例,并有611,720人死于癌症。
     
  • 此外,美国积极的报销政策推动了先进影像技术以及住院和门诊手术的普及。Medicare和私人保险公司的支付也使影像引导和微创活检能够充分参与市场竞争。
     

欧洲:预计2025年至2034年,英国活检设备市场将稳步增长。
 

  • 慢性疾病相关需求不断增长,这是推动英国该市场发展的因素之一。
     
  • 根据英国癌症研究会的数据,英国女性每年新增乳腺癌病例超过55,000例。政府推出了旨在及时筛查和诊断癌症的举措,大幅增加了活检数量。
     
  • 此外,英国国民医疗服务体系(NHS)将活检纳入既定的癌症护理路径并提供资金支持,确保患者得到及时诊断,从而增加活检设备的使用,进一步推动市场增长。
     

亚太地区:日本活检设备市场有望在2025—2034年间实现可观增长。
 

  • 日本人口老龄化是推动活检设备需求的主要因素。根据Statista的数据,截至2023年11月,日本有3,635万人(占总人口的29%)年龄在65岁及以上。老年人更容易罹患包括癌症在内的慢性疾病,因此需要有效的诊断解决方案。
     
  • 此外,人们对疾病的认知不断提高,进一步推动了该市场的扩张。
     

中东和非洲:预计2025年至2034年,沙特阿拉伯活检设备市场将实现显著且可观的增长。
 

  • 该国人口也在老龄化。例如,预计到2050年,60岁及以上人口将从2020年的200万人(占总人口的5.9%)增至1,050万人,增长至原来的五倍。
     
  • 此外,癌症患病率不断上升是支撑沙特阿拉伯市场发展的主要因素之一。根据GLOBOCAN 2022提供的数据,2022年沙特阿拉伯新增癌症病例28,113例,死亡病例13,399例。这些数据推动了该市场的增长,预计未来几年市场还将进一步扩大。
     

活检设备市场份额

BD、Boston Scientific、Medtronic和Hologic这四家主要企业合计占据全球市场约40%的份额。这得益于它们持续投资先进技术、开展战略收购、提供一体化诊断解决方案,并推动整体市场发展。另一方面,Argon Medical Devices、Armis Biopharma、INRAD和Cook Group等中型及新兴企业凭借专为细分应用设计的专业化、经济型设备,加剧了市场竞争。在市场需求不断增长的推动下,市场竞争格局持续演变,对精准引导、微创诊断和手术的需求日益增加,这促进了发展中和发达医疗市场对创新活检解决方案的接受度。
 

 活检设备市场企业

活检设备行业的一些知名市场参与者包括:

  • Argon Medical Devices
  • B. Braun Melsungen
  • Becton, Dickinson, and Company
  • Boston Scientific
  • Cardinal Health
  • Cook Group
  • Devicor Medical Products
  • FUJIFILM
  • Hologic
  • INRAD
  • Medtronic
  • Olympus Corporation
  • Stryker Corporation
     
  • BD 在外科活检市场拥有多元化的业务组合和全球布局。BD 的业务遍及 190 多个国家和地区,为全球各地的医院、癌症中心和诊断实验室提供多种活检针和引导系统。
     
  • Boston Scientific Corporation 专注于肿瘤领域的微创治疗。Boston Scientific 运用其介入内镜领域的专业知识,为肺癌和胃肠道癌症提供先进的活检器械。例如,Acquire EUS-FNB 器械可用于胰腺和胃肠道活检,组织取样量居于领先水平,并已在全球范围内应用。
     

活检器械行业新闻:

  • 2021年1月,Hologic 宣布收购 SOMATEX Medical Technologies GmbH。该公司是定位技术和活检部位标记产品开发领域的领先企业之一。此次收购帮助 Hologic 扩大了产品组合,从而促进了公司的整体增长。
     
  • 2024年2月,Argon Medical 同时宣布扩充其肝脏管理产品组合,并在美国和加拿大推出 Intara Introducer Sheath 和 TLAB Transvenous Liver Biopsy System 产品。公司希望通过推出这些产品提高操作效率,拓展其在介入肿瘤学领域的业务范围,进一步巩固其市场地位。
     
  • 2020年12月,Olympus Corporation 宣布收购 Veran Medical Technologies, Inc.。此次战略收购丰富了 Olympus 内镜治疗事业部的产品组合。
     

活检器械市场研究报告深入分析了该行业,按2021—2034年的收入(百万美元)提供估算和预测,涵盖以下细分市场:

按产品类型划分的市场

  • 活检引导系统
    • 手动
    • 机器人辅助 
  • 针式活检枪
    • 真空辅助活检(VAB)器械
    • 细针穿刺活检(FNAB)器械
    • 粗针活检(CNB)器械
  • 活检针
    • 一次性
    • 可重复使用
  • 活检钳
    • 普通活检钳
    • 热活检钳
  • 其他产品类型
    • 刷子
    • 刮匙
    • 冲切器

按最终用途划分的市场

  • 医院
  • 门诊手术中心
  • 其他最终用途

以上信息涵盖以下地区和国家:

  • 北美 
    • 美国
    • 加拿大 
  • 欧洲
    • 德国
    • 英国
    • 法国
    • 西班牙
    • 意大利
    • 荷兰 
  • 亚太地区
    • 中国
    • 日本
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 韩国 
  • 拉丁美洲
    • 巴西
    • 墨西哥
    • 阿根廷 
  • 中东和非洲
    • 南非
    • 沙特阿拉伯
    • 阿联酋

 

作者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

常见问题 (FAQs):

2024年,全球活检设备行业的市场规模为29亿美元,预计2025年至2034年的复合年增长率(CAGR)为6%,到2034年将达到53亿美元。
活检引导系统细分市场领跑市场,2024年营收达12亿美元。
2023年,美国活检设备市场规模为4.519亿美元,预计到2034年将达到8.089亿美元。
市场中的主要企业包括 Argon Medical Devices、B. Braun Melsungen、Becton, Dickinson, and Company、Boston Scientific、Cardinal Health、Cook Group 和 Devicor Medical Products。

研究方法、数据来源与验证流程

本报告采用系统化的研究流程,以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心,而非仅依赖案头研究。

我们的六步研究流程

  1. 1. 研究设计与分析师监督

    GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。

    我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研,并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测,同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。

  2. 2. 一手调研

    一手调研是我们研究方法的支柱,贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者,以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场,收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角,使研究结论更加全面,市场预测更加可靠。

  3. 3. 数据挖掘与市场分析

    数据挖掘是研究流程的重要组成部分,在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额,研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据,建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算,并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。

  4. 4. 市场规模测算

    我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据,同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据,得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。

  5. 5. 预测模型与关键假设

    每项预测均明确记录以下内容:

    • ✓ 主要增长驱动因素及其假定影响

    • ✓ 增长制约因素及缓解情景

    • ✓ 监管假设与政策变化风险

    • ✓ 技术采用曲线参数

    • ✓ 宏观经济假设(GDP 增长、通货膨胀、汇率)

    • ✓ 竞争格局及市场进入和退出预期

  6. 6. 验证与质量保证

    在最后阶段,领域专家会人工审查筛选后的数据,识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节,可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。

    我们的三层验证流程致力于最大程度地保障数据可靠性:

    • ✓ 统计验证

    • ✓ 专家验证

    • ✓ 与市场实际情况核对

信任与公信力

10+
经营年限
自成立以来持续提供服务
A+
BBB 认证
专业标准与客户满意度
ISO
质量认证
获得 ISO 9001:2015 认证的企业
150+
研究分析师
覆盖 20 多个行业领域
95%
客户留存率
五年客户关系价值

经过核实的数据来源

  • 行业出版物

    行业期刊、专业出版物和专业媒体

  • 行业数据库

    自有及第三方市场数据库

  • 监管申报文件

    政府采购记录及政策文件

  • 学术研究

    大学研究成果及专业机构报告

  • 企业报告

    年度报告、投资者演示材料及申报文件

  • 专家访谈

    企业高管、采购负责人和技术专家

  • GMI 研究档案

    覆盖 20 多个行业领域的 13,000 多份已发布的研究报告

  • 贸易数据

    进出口量、HS 编码及海关记录

研究与评估的参数

本报告中的每个数据点均经过一手访谈、基于实际数据的自下而上建模以及严格的交叉核查验证。 了解我们的研究流程 →

作者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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