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생검 기기 시장 크기 및 공유 2025 - 2034

보고서 ID: GMI731
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발행일: April 2025
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼

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생검 기기 시장 규모

글로벌 생검 기기 시장 규모는 2024년 29억 미국 달러로 평가되었으며, 2025년부터 2034년까지 연평균성장률(CAGR) 6%로 성장해 2034년에는 53억 미국 달러에 이를 전망입니다. 생검 기기는 일반적으로 암, 감염 또는 기타 병리학적 질환을 확인하기 위해 진단 목적으로 인체에서 조직 샘플을 채취하는 데 사용됩니다. 생검 기기에는 바늘, 겸자, 진공 보조 기기 및 영상 유도 생검 장비가 포함됩니다.
 

생검 기기 시장 주요 요약

2024년 시장 규모
$ 2.9 Billion
2034년 예상 시장 규모
$ 5.3 Billion
연평균성장률(CAGR)(2025~2034년)
6%
주요 기업
  • Argon Medical Devices, B. Braun Melsungen, Becton, Dickinson, and Company, Boston Scientific, Cardinal Health, Cook Group, Devicor Medical Products, FUJIFILM, Hologic, INRAD, Medtronic, Olympus Corporation, Stryker Corporation
주요 시장 성장 요인
  • 전 세계적으로 증가하는 암 발생률
  • 생검 기기의 기술 발전
  • 유리한 의료비 상환 환경
과제
  • 생검 후 합병증 발생 위험
  • 숙련된 의료 전문인력 부족

전 세계적으로 암 환자가 증가하면서 정확한 진단이 효과적인 치료에 중요해짐에 따라 생검 기기의 성장을 촉진하는 주요 요인이 되고 있습니다. 생검을 통해 확보한 조직 검체의 병리학적 평가는 악성 종양을 확인하는 가장 효과적인 방법으로 남아 있습니다. 또한 폐암, 대장암, 유방암 및 전립선암의 발생률이 높아지면서 의료기관에서는 정교한 생검 기술이 필요한 진단 절차가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 국제암관측소(Global Cancer Observatory, GLOBOCAN)는 2022년에 암 발생 건수가 19,976,499건, 암으로 인한 사망자 수가 9,743,832명에 달한 것으로 추정했습니다. 이러한 암 부담의 증가는 질환을 더욱 정확하게 식별하고 병기를 파악하기 위한 빈번한 생검 수요도 높이고 있습니다.
 

또한 초기 유방암 검진 이니셔티브와 인식 제고 캠페인으로 유방 생검 기기 사용이 증가했으며, 해당 시장은 2032년까지 36억에 이를 전망입니다. 이 질환에 대한 인식을 높이기 위한 정부와 의료기관의 노력이 확대되면서 시행되는 생검 절차 건수에도 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 국제암관측소에 따르면 유방암은 전 세계적으로 가장 널리 발생하는 암으로, 2022년에 230만 건의 신규 환자가 보고되었습니다. 검진 프로그램 참여와 생검 방법의 개선은 이 시장의 성장을 촉진할 전망입니다.
 

 생검 기기 시장 동향

  • 생검 수행 시 정확도와 효율성을 높이기 위해 초음파 및 CT 스캔과 같은 실시간 영상 기법이 사용되고 있습니다. 영상 유도 생검의 최신 기술은 초기 단계의 암을 더욱 정밀하게 진단하고 관련 위험도 줄이고 있습니다. 예를 들어, Hologic의 Brevera Breast Biopsy System은 조직 채취 기능을 통합해 실시간 영상을 바탕으로 외과적 생검의 효율성과 진단 정확도를 높입니다.
     
  • 또한 로봇 보조 생검 시스템은 조직 샘플 채취 과정의 효율성을 높이고 인적 오류를 줄입니다. 이러한 시스템은 더 높은 정확도와 덜 침습적인 시술을 가능하게 해 환자의 회복 시간을 단축할 수 있습니다. 예를 들어, Intuitive Surgical의 Ion Endoluminal System은 최소 침습적 폐 생검 절차를 수행하는 로봇 플랫폼입니다. 이 기기는 기관지 전체에 접근할 수 있어 의사가 유연한 로봇 카테터를 사용해 폐 깊숙한 부위까지 확인할 수 있도록 지원합니다.
     
  • 또한 교차 오염과 의료기관 관련 감염을 줄이기 위해 의료 전문가들은 일회용 생검 기기로 전환하고 있습니다. 환자 안전과 감염 관리에 대한 관심도 높아지고 있으며, 이는 규제 지침을 강화하는 요인으로 작용하고 있습니다. 예를 들어, Merit Medical은 Temno Evolution Biopsy Device에 작고 인체공학적으로 윤곽을 설계한 본체 형태의 일회용 설계를 적용해 시술 안전성을 높이고 있습니다.
     
  • 진단 수술 분야에서는 병리 보고서 해석을 용이하게 하고 진단 오류율을 낮추며 생검 검체 분석에 필요한 절차를 신속하게 진행하기 위해 인공지능(AI) 기술을 점진적으로 도입하고 있습니다. 현재 AI 기반 병리 시스템을 통해 검체 평가 및 보고가 자동화되고 있으며, 이러한 시스템은 실험실 업무의 효율성을 혁신하고 있습니다. 예를 들어 2021년 9월에는 Paige Prostate가 전립선암 검출을 지원하는 최초의 AI 기반 병리 제품으로 FDA 승인을 받았습니다. 이 제품은 임상 AI를 활용해 정확도를 높이는 동시에 전립선 생검 진단 속도를 향상시킵니다.
     

생검 장치 시장 분석

Biopsy Devices Market, By Product Type, 2021 – 2034 (USD Billion)

제품 유형별로 시장은 생검 유도 시스템, 바늘 기반 생검 건, 생검 바늘, 생검 겸자 및 기타 제품 유형으로 세분화됩니다. 글로벌 시장 규모는 2023년 27억 미국 달러로 평가되었습니다. 생검 유도 시스템 부문은 2024년 매출 12억 미국 달러를 기록하며 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.
 

  • 생검 유도 시스템은 실시간 시각화와 정확한 표적 설정 기능을 결합해 정밀하고 최소 침습적인 생검을 수행하는 데 필수적입니다. 이 시스템은 작거나 접근하기 어려운 병변으로 임상의가 접근할 수 있도록 유도하는 기능을 갖추고 있어 다양한 진단 과정에서 선호되는 옵션으로 자리 잡았습니다.
     
  • 또한 초음파, CT 및 MRI 통합 기술이 발전하면서 병원과 진단센터에서 이러한 시스템의 사용이 증가했습니다. 다중 모달리티 호환성은 임상 효율성을 높이고 시술 결과를 최적화합니다.
     
  • 예를 들어 Olympus Corporation은 조직 검체 채취의 정밀도를 높인 내시경 초음파(EUS) 바늘인 EZ Shot 3 Plus를 제공합니다.
     
  • 또한 정확한 영상 유도 진단에 대한 높은 수요, 암 환자 수 증가, 임상 업무 흐름과 환자 안전 및 진단 수율을 향상시키는 지속적인 기술 발전에 힘입어 이 부문은 시장 지배력을 유지할 전망입니다.
     
Biopsy Devices Market, By End Use (2024)

최종 용도별로 생검 장치 시장은 병원, 외래 수술센터 및 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 매출 점유율 67.9%를 차지하며 시장에서 가장 큰 부문으로 나타났고, 2034년에는 36억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

  • 병원 부문은 다른 부문에 비해 시장에서 우위를 차지하고 있는 것으로 나타났습니다. 병원은 가장 정교한 영상 장비와 숙련된 인력을 활용해 복잡하고 대규모로 생검을 수행하는 주요 환경이기 때문입니다.
     
  • 이 부문은 암 진단 시술, 만성 질환 및 정밀한 검체 채취를 위해 영상 유도 생검이 필요한 외상 환자로 인한 입원 증가의 혜택을 받았습니다. 병원 내 다학제 암 치료센터도 생검 장치 사용 확대를 뒷받침하고 있습니다.
     
  • 또한 병원에서 수행되는 최소 침습 생검과 로봇 보조 생검의 도입이 확대되면서 정밀도, 시술 시간 및 환자 치료 결과가 개선되고 있으며, 이에 따라 이 부문의 성장도 더욱 확대되고 있습니다.
     
미국 생검 기기 시장, 2021~2034년(백만 미국 달러)

북미: 미국 생검 기기 시장 매출은 2023년 4억 5,190만 미국 달러에서 2034년 8억 890만 미국 달러에 이를 전망으로, 상당한 증가가 예상됩니다.
 

  • 미국에서는 암 발생 건수가 많습니다. 미국 국립보건원(National Institutes of Health)은 2024년 미국에서 2,001,140건의 신규 암 발생과 611,720명의 암 사망자가 발생할 것으로 전망합니다.
     
  • 또한 미국의 우호적인 보험급여 정책은 첨단 영상 기술과 입원 및 외래 시술의 도입을 뒷받침하고 있습니다. 메디케어와 민간 보험사의 보험금 지급은 영상 유도 생검과 최소침습 생검이 시장에 폭넓게 도입되도록 합니다.
     

유럽: 영국 생검 기기 시장은 2025년부터 2034년까지 꾸준한 성장세를 보일 전망입니다.
 

  • 영국에서는 만성 질환 관련 의료 수요가 증가하고 있으며, 이는 영국 생검 기기 시장의 성장을 촉진하는 요인 중 하나입니다.
     
  • Cancer Research UK의 정보에 따르면, 영국에서는 매년 여성에게서 55,000건이 넘는 신규 유방암 사례가 등록됩니다. 암의 적시 검진과 진단을 목표로 하는 정부 정책은 시행되는 생검 건수를 크게 늘렸습니다.
     
  • 또한 NHS는 정해진 암 진료 경로의 일환으로 생검 비용을 지원하여 적시 진단을 보장하고 있으며, 이에 따라 생검 기기 사용이 증가하고 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.
     

아시아 태평양: 일본 생검 기기 시장은 2025년부터 2034년까지 유망한 성장세를 보일 전망입니다.
 

  • 일본의 고령화 인구는 생검 기기 수요를 견인하는 주요 요인입니다. Statista에 따르면 2023년 11월 기준 일본의 65세 이상 인구는 3,635만 명으로 전체 인구의 29%를 차지했습니다. 고령층은 암을 비롯한 만성 질환에 걸릴 가능성이 높아 효과적인 진단 솔루션의 사용이 필요합니다.
     
  • 또한 질환에 대한 인식이 높아지고 있어 이 시장의 확대를 더욱 촉진하고 있습니다.
     

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 생검 기기 시장은 2025년부터 2034년까지 상당하고 유망한 성장을 보일 전망입니다.
 

  • 사우디아라비아에서도 인구 고령화가 진행되고 있습니다. 예를 들어 60세 이상 인구는 2020년 200만 명(전체 인구의 5.9%)에서 2050년 1,050만 명으로 5배 이상 증가할 전망입니다.
     
  • 또한 암 유병률 증가는 사우디아라비아 생검 기기 시장을 뒷받침하는 주요 요인 중 하나입니다. GLOBOCAN 2022가 제공한 데이터에 따르면, 2022년 사우디아라비아에서는 28,113건의 신규 암 사례와 13,399명의 암 사망자가 발생했습니다. 이러한 수치는 이 시장의 성장에 기여하며, 향후에도 시장이 크게 확대될 전망입니다.
     

생검 기기 시장 점유율

BD, Boston Scientific, Medtronic, Hologic을 포함한 상위 4개 기업은 첨단 기술에 대한 지속적인 투자, 전략적 인수, 통합 진단 솔루션 및 전반적인 시장 개발을 바탕으로 세계 시장의 약 40%를 차지하는 상당한 점유율을 확보하고 있습니다. 반면 Argon Medical Devices, Armis Biopharma, INRAD, Cook Group과 같은 중견 기업 및 신흥 기업은 틈새 용도에 맞춘 전문적이고 경제적인 기기를 통해 시장 경쟁을 심화하고 있습니다. 정밀 유도 방식의 최소침습 진단 및 시술에 대한 시장 수요 증가로 이러한 경쟁 환경이 변화하고 있으며, 이는 의료 시장에서 혁신적인 생검 솔루션의 도입 확대를 뒷받침하고 있습니다.
 

 생검 기기 시장 기업

생검 기기 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

  • Argon Medical Devices
  • B. Braun Melsungen
  • Becton, Dickinson, and Company
  • Boston Scientific
  • Cardinal Health
  • Cook Group
  • Devicor Medical Products
  • FUJIFILM
  • Hologic
  • INRAD
  • Medtronic
  • Olympus Corporation
  • Stryker Corporation
     
  • BD는 수술용 생검 시장에서 다양한 사업 포트폴리오와 글로벌 사업 기반을 보유하고 있습니다. BD는 190개국 이상에서 사업을 운영하며, 전 세계 병원, 암센터 및 진단검사실에서 사용되는 다양한 유형의 생검 바늘과 유도 시스템을 제공합니다.
     
  • Boston Scientific Corporation은 종양학 분야의 최소침습 치료에 높은 전문성을 보유하고 있습니다. Boston Scientific은 중재적 내시경 분야의 지식을 활용해 폐암 및 위장관암에 사용되는 최첨단 생검 기기를 제공합니다. 예를 들어 Acquire EUS-FNB 기기는 췌장 및 위장관 생검에서 가장 높은 수준의 조직 채취량을 제공하는 기기 중 하나이며, 전 세계적으로 사용되고 있습니다.
     

생검 기기 산업 뉴스:

  • 2021년 1월, Hologic은 위치 확인 기술 및 생검 부위 마커 개발에 참여하는 선도 기업 중 하나인 SOMATEX Medical Technologies GmbH의 인수를 발표했습니다. 이번 인수로 Hologic은 제품 포트폴리오를 확대했으며, 이는 회사의 전반적인 성장에 기여했습니다.
     
  • 2024년 2월, Argon Medical은 미국과 캐나다에서 Intara Introducer Sheath 및 TLAB Transvenous Liver Biopsy System 제품을 출시하며 간 관리 포트폴리오를 확대한다고 발표했습니다. 회사는 해당 제품의 도입을 통해 시술 효율성을 높이고 중재적 종양학 분야에서 사업 범위를 확대해 시장 내 입지를 더욱 강화할 것으로 기대하고 있습니다.
     
  • 2020년 12월, Olympus Corporation은 Veran Medical Technologies, Inc.의 인수를 발표했습니다. 이번 전략적 인수로 Olympus의 내시경 치료 사업부 제품 포트폴리오가 강화되었습니다.
     

생검 기기 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021년부터 2034년까지 매출액(100만 미국 달러)을 기준으로 한 추정 및 전망을 포함해 산업을 심층적으로 다룹니다.

제품 유형별 시장

  • 생검 유도 시스템
    • 수동식
    • 로봇식 
  • 바늘 기반 생검 건
    • 진공 보조 생검(VAB) 기기
    • 세침흡인 생검(FNAB) 기기
    • 코어 바늘 생검(CNB) 기기
  • 생검 바늘
    • 일회용
    • 재사용 가능
  • 생검 겸자
    • 일반 생검 겸자
    • 열 생검 겸자
  • 기타 제품 유형
    • 브러시
    • 큐렛
    • 펀치

최종 용도별 시장

  • 병원
  • 외래 수술 센터
  • 기타 최종 용도

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

  • 북미 
    • 미국
    • 캐나다 
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 네덜란드 
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 호주
    • 한국 
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 멕시코
    • 아르헨티나 
  • 중동 및 아프리카
    • 남아프리카공화국
    • 사우디아라비아
    • 아랍에미리트

 

저자:  Monali Tayade , Jignesh Rawal
자주 묻는 질문(FAQ):
생검 기기 시장 규모는 얼마나 됩니까?
글로벌 생검 기기 산업 규모는 2024년에 29억 미국 달러로 평가되었으며, 2025년부터 2034년까지 연평균성장률(CAGR) 6%로 성장해 2034년에는 53억 미국 달러에 이를 전망입니다.
2024년 생검 기기 산업에서 어느 부문이 가장 큰 비중을 차지했습니까?
조직검사 유도 시스템 부문은 시장을 주도했으며, 2024년 12억 미국 달러의 매출을 기록했습니다.
미국 생검 기기 산업의 시장 규모는 얼마입니까?
미국 생검 기기 시장 규모는 2023년 4억5,190만 미국 달러로 평가되었으며, 2034년에는 8억890만 미국 달러에 이를 전망입니다.
생검 기기 산업의 주요 기업으로는 어떤 기업들이 있습니까?
시장의 주요 기업으로는 Argon Medical Devices, B. Braun Melsungen, Becton, Dickinson, and Company, Boston Scientific, Cardinal Health, Cook Group, Devicor Medical Products 등이 있습니다.

연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스

이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.

6단계 연구 프로세스

  1. 1. 연구 설계 및 애널리스트 감독

    GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.

    우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.

  2. 2. 1차 연구

    1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.

  4. 4. 시장 규모 산정

    우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.

  5. 5. 예측 모델 및 주요 가정

    모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:

    • ✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향

    • ✓ 저해 요인 및 완화 시나리오

    • ✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크

    • ✓ 기술 수용 곡선 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)

    • ✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 시장 현실 검토

신뢰와 신용

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서비스 연수
설립 이래 일관된 제공
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전문 표준 및 만족도
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인증된 품질
ISO 9001-2015 인증 회사
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연구 분석가
10개 이상의 산업 분야
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검증된 데이터 소스

  • 무역 간행물

    보안 및 방위 산업 저널 및 무역 출판물

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 신고서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

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  • 기업 보고서

    연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료

  • 전문가 인터뷰

    C레벨 임원, 구매 담당자 및 기술 전문가

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  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록

연구 및 평가된 매개변수

이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →

저자:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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