Рынок решений для сбора реальных доказательств в США — по компонентам, по области применения, по модели дохода, по модели развертывания, по конечному использованию, прогноз роста на 2025–2034 гг.

Размер рынка решений для реальных данных в США

Размер рынка решений для реальных данных в США оценивался в 909,4 млн долларов США в 2024 году. Ожидается, что рынок вырастет с 1,1 млрд долларов США в 2025 году до 4,1 млрд долларов США в 2034 году, с темпом роста CAGR 16,3%, согласно последнему отчету, опубликованному компанией Global Market Insights Inc.

Рынок значительно растет благодаря увеличению внимания к ускорению разработки лекарств и снижению затрат, растущему спросу на мониторинг безопасности и эффективности лекарств и медицинских устройств в реальном времени, увеличению использования решений RWE для принятия обоснованных решений о возмещении затрат и увеличению использования услуг анализа данных в клинических решениях.

Решения для реальных данных включают системы, инструменты и методы, которые собирают и анализируют данные из повседневных медицинских учреждений для получения клинических знаний. Эти решения используют реальные данные, например, электронные медицинские записи, страховые претензии, регистры пациентов и носимые устройства, чтобы изучать эффективность, безопасность и ценность медицинских вмешательств вне контролируемых клинических испытаний. Крупные компании на рынке включают IQVIA Holdings Inc., UnitedHealth Group, IBM Corporation, Flatiron Health Inc. и Syneos Health Inc. Они активно инвестируют в интеграцию различных источников реальных данных, таких как электронные медицинские записи, данные претензий и регистры пациентов, в продвинутые аналитические платформы.

Рынок вырос с 590,1 млн долларов США в 2021 году до 786,1 млн долларов США в 2023 году.  Увеличение использования реальных данных в принятии решений о возмещении затрат способствует росту рынка реальных данных в США. По мере перехода здравоохранения к модели оплаты за результаты страховые компании и органы оценки медицинских технологий полагаются на RWE для оценки эффективности, безопасности и экономической эффективности лечения в реальных условиях, выходя за рамки традиционных клинических испытаний. RWE поддерживает принятие решений о ценообразовании, покрытии и показаниях на протяжении всего жизненного цикла возмещения затрат.

Увеличение внимания к ускорению разработки лекарств и снижению связанных с этим затрат является основным фактором роста рынка решений для реальных данных в США. Традиционные клинические испытания часто занимают много времени и требуют больших затрат, тогда как RWE позволяет фармацевтическим компаниям использовать существующие медицинские данные, такие как электронные медицинские записи, страховые претензии и регистры пациентов, для более эффективного получения информации. По мере роста спроса на более быструю и экономически эффективную инновационную деятельность решения RWE становятся важными инструментами для оптимизации клинических стратегий и повышения доходности на протяжении всего жизненного цикла разработки лекарств.

Например, фармацевтическая промышленность США потратила 83 млрд долларов США на НИОКР в 2019 году. Этот рост расходов стимулировал спрос на решения для реальных данных, которые предлагают экономически эффективный и основанный на данных подход для поддержки разработки лекарств. По мере того как фармацевтические компании стремятся максимизировать отдачу от своих инвестиций в НИОКР, RWE становится критически важным инструментом для повышения производительности и снижения затрат на разработку, что способствует росту рынка решений для реальных данных в США.

Кроме того, увеличение использования услуг анализа данных в принятии клинических решений способствует росту рынка реальных данных (RWE) в США. По мере того как системы здравоохранения становятся более ориентированными на данные, клиницисты и исследователи используют передовые аналитические методы для извлечения полезной информации из огромных объемов реальных данных. Платформы RWE обеспечивают быстрый доступ к актуальной клинической информации, позволяя проводить анализ эффективности лечения, безопасности и результатов для пациентов в реальном времени. Быстрое ускорение цифровой трансформации в сфере здравоохранения привело к растущей потребности в масштабируемых решениях RWE.

Решения на основе реальных данных охватывают данные, полученные в ходе обычной медицинской деятельности, включая электронные медицинские записи, страховые претензии, регистры пациентов и другие неэкспериментальные источники. Они используются для оценки эффективности, безопасности и результативности медицинских методов лечения в реальных условиях, что помогает принимать регуляторные решения, направлять клиническую практику и поддерживать исследования и разработки в фармацевтической отрасли.

Тенденции рынка решений на основе реальных данных в США

• Рост спроса на мониторинг безопасности и эффективности лекарств и медицинских устройств в реальном времени значительно влияет на рынок решений на основе реальных данных в США. По мере увеличения числа хронических заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания и диабет, участники медицинской экосистемы обращаются к решениям на основе реальных данных для оценки эффективности лечения, мониторинга безопасности и поддержки регуляторных одобрений за пределами традиционных клинических испытаний.
  
• Интеграция передовых аналитических технологий, в частности искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (МО), преобразует применение RWE. Эти технологии позволяют исследователям и клиницистам выявлять закономерности в больших и разнообразных наборах данных, полученных из электронных медицинских записей (ЭМЗ), страховых претензий, регистров пациентов и носимых устройств.
  
• Например, IQVIA поддерживает мониторинг безопасности и эффективности в реальном времени, сочетая крупномасштабные данные реального мира, включая более 1,2 миллиарда анонимизированных записей пациентов, с передовыми аналитическими технологиями и ИИ. С помощью платформ, таких как Human Data Science Cloud, они обеспечивают быструю обработку данных, прогнозное моделирование и непрерывное генерацию доказательств, помогая организациям в области наук о жизни отслеживать результаты лечения, выявлять сигналы безопасности и быстро реагировать на регуляторные и рыночные потребности.
  
• Кроме того, стратегические сотрудничества между фармацевтическими компаниями, контрактными исследовательскими организациями (CRO), компаниями в сфере здравоохранения и академическими учреждениями стимулируют инновации. Эти партнерства помогают создавать масштабируемые, безопасные и соответствующие требованиям платформы RWE, способные обрабатывать сложные наборы данных и предоставлять высокоэффективные инсайты. Вместе эти тенденции делают RWE фундаментальным элементом современного здравоохранения в США.
  

Анализ рынка решений на основе реальных данных в США

Рынок решений на основе реальных данных в США оценивался в 590,1 млн долл. США в 2021 году. Размер рынка достиг 909,4 млн долл. США в 2024 году, с 680,4 млн долл. США в 2022 году.

По компонентам рынок решений на основе реальных данных в США делится на услуги и наборы данных. Сегмент наборов данных, в свою очередь, делится на разрозненные и интегрированные наборы данных. Разрозненные наборы данных включают наборы данных, созданные пациентами, наборы данных клинических исследований, наборы данных страховых претензий, регистровые наборы данных и наборы данных аптек.

Сегмент услуг доминировал на рынке решений на основе реальных данных в США, обеспечив долю в 58,4% в 2024 году. Это доминирование обусловлено доступностью подписных передовых аналитических инструментов для анализа данных, увеличением использования услуг RWE фармацевтическими и медицинскими компаниями и ростом внедрения моделей ценностно-ориентированного здравоохранения.

• Сегмент услуг является ключевой частью рынка решений на основе реальных данных (RWE), предоставляя важную поддержку для планирования, проведения и получения регуляторного одобрения для исследований RWE.
  
• Сервисы сбора и управления данными способствуют интеграции разнообразных наборов данных от электронных медицинских записей (ЭМЗ) и баз данных претензий до носимых устройств и данных, сообщаемых пациентами, обеспечивая качество данных, согласованность и соответствие требованиям. Например, Syneos Health предоставляет гибкие сервисы сбора данных из любых источников через свое подразделение Real World & Late Phase Research (RWLP). Их подход интегрирует данные из различных источников, таких как клинические центры, регистры, претензии и носимые устройства, с использованием передовых аналитических инструментов и технологий ИИ/МО.
  
• Кроме того, передовые технологии, такие как облачные платформы и инструменты гармонизации данных на основе ИИ, теперь широко используются для автоматизации и масштабирования процессов получения доказательств реального мира. Эти инструменты помогают плавно интегрировать как структурированные, так и неструктурированные данные, поддерживая передовые аналитические методы, такие как прогнозная модель, исследования сравнительной эффективности и регуляторная отчетность.
  
• Таким образом, по мере того как отрасль здравоохранения продолжает внедрять подходы, основанные на данных, сегмент услуг играет важную роль в масштабировании внедрения RWE на рынке США.
  

На основе применения рынок решений для доказательств реального мира в США классифицируется на разработку и утверждение лекарственных препаратов, разработку и утверждение медицинских устройств, постмаркетинговое наблюдение, доступ на рынок и принятие решений о возмещении/покрытии, а также клинические и регуляторные решения. Сегмент разработки и утверждения лекарственных препаратов дополнительно сегментирован на онкологию, сердечно-сосудистые заболевания, неврологию, иммунологию и другие терапевтические области. Сегмент разработки и утверждения лекарственных препаратов доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, достигнет 1,6 млрд долларов США к 2034 году. Рост числа клинических испытаний для разработки новых лекарственных препаратов, увеличение числа утверждений и широкое наличие наборов данных клинических испытаний способствуют росту сегмента.

• Сегмент разработки и утверждения лекарственных препаратов охватывает такие виды деятельности, как разработка протоколов, набор пациентов, оптимизация испытаний, мониторинг безопасности и эффективности, а также генерация доказательств для регуляторных органов, таких как FDA.
  
• Этот сегмент является основным драйвером роста, так как фармацевтические и биотехнологические компании все больше полагаются на RWE для дополнения традиционных рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ). RWE ускоряет сроки разработки лекарственных препаратов за счет выявления подходящих групп пациентов, оптимизации дизайна испытаний и проведения децентрализованных или гибридных испытаний.
  
• Например, Aetion предоставляет доказательства реального мира, соответствующие регуляторным требованиям, через свою платформу Aetion Evidence Platform (AEP), которая позволяет быстро анализировать клинические и претензионные данные. Платформа используется фармацевтическими компаниями, регуляторами и плательщиками для поддержки разработки лекарственных препаратов, регуляторных подач и планирования клинических испытаний.
• Таким образом, по мере роста спроса на более быструю и экономически эффективную разработку лекарственных препаратов сегмент разработки и утверждения лекарственных препаратов играет ключевую роль в расширении рынка RWE в США.
  

На основе модели доходов рынок решений для доказательств реального мира в США классифицируется на оплату за использование (ценовая модель на основе стоимости) и подписку. Сегмент оплаты за использование (ценовая модель на основе стоимости) доминировал на рынке в 2024 году, обеспечив долю около 65,3%.

• Сегмент оплаты за использование на рынке RWE в США подразумевает гибкий, по запросу доступ к данным реального мира и аналитическим сервисам. Вместо долгосрочных контрактов или подписок на полную платформу заинтересованные стороны, такие как фармацевтические компании, CRO и поставщики медицинских услуг, могут приобретать конкретные наборы данных, аналитические инструменты или услуги поддержки исследований по мере необходимости. Эта модель обычно включает доступ к отобранным данным пациентов, регистрам заболеваний, базам данных претензий и аналитическим платформам на основе ИИ для целевого исследования или регуляторных подач.
  
• Это позволяет компаниям масштабировать свои исследовательские усилия в зависимости от потребностей проекта, делая RWE более доступным для ранней стадии разработки лекарств, постмаркетингового наблюдения и исследований в области экономики здравоохранения. Эта гибкость облегчает внедрение решений на основе реальных данных для организаций здравоохранения, стимулирует инновации и позволяет принимать более быстрые решения без необходимости крупных первоначальных инвестиций.
  
• Компании, такие как Aetion и TriNetX, известны своей поддержкой гибких моделей доступа, что позволяет пользователям приобретать целевые услуги RWE, такие как оценка протокола, идентификация когорты пациентов или данные постмаркетингового наблюдения по мере необходимости. Этот подход особенно полезен для небольших фирм или проектов на ранней стадии, помогая снизить первоначальные затраты и улучшить масштабируемость.
  
• Его доступность, масштабируемость и утилитарность, специфичные для проекта, делают его ключевым фактором роста и инноваций на рынке RWE в США.
  

На основе модели развертывания рынок решений на основе реальных данных в США сегментирован на облачные и локальные решения. Облачные сегменты доминировали на рынке, оцениваясь примерно в 784,9 млн долларов США в 2024 году.

• Облачная модель развертывания быстро трансформирует рынок решений на основе реальных данных, предлагая масштабируемый, гибкий и экономически эффективный доступ к платформам данных, инструментам анализа и наборам данных реального мира. Этот подход особенно привлекателен для фармацевтических компаний, организаций по проведению клинических исследований (CRO) и поставщиков медицинских услуг, стремящихся ускорить генерацию доказательств при минимизации операционных затрат.
  
• Например, Merative’s MarketScan WorkSpace выделяется, предлагая мгновенный облачный доступ к всесторонним анонимизированным медицинским данным, дополненным наборами данных, готовыми к анализу, и интегрированными инструментами анализа. Эта платформа упрощает процесс исследования на основе реальных данных, предоставляя безопасную, масштабируемую и соответствующую требованиям HIPAA среду, которая поддерживает эффективное сотрудничество и быстрое получение действенных выводов.
  
• Облачные решения на основе реальных данных предлагают адаптивность и экономическую эффективность, что еще больше стимулирует рост этого рынка.
  

На основе конечного пользователя рынок решений на основе реальных данных классифицируется на фармацевтические и медицинские компании, страховые медицинские организации, поставщики медицинских услуг, другие конечные пользователи. Сегмент фармацевтических и медицинских компаний доминировал на рынке с долей около 60,4% в 2024 году.

• Фармацевтические и медицинские компании являются основными конечными пользователями решений RWE. Их использование RWE охватывает весь жизненный цикл продукта, от ранней стадии открытия лекарств и проектирования клинических испытаний до подачи заявок на регистрацию, постмаркетингового наблюдения и стратегий доступа на рынок.
  
• RWE помогает оптимизировать проектирование клинических испытаний, выявлять подходящие группы пациентов и генерировать доказательства, соответствующие нормативным требованиям, которые дополняют или заменяют традиционные рандомизированные контролируемые испытания (РКИ). Поскольку регуляторные органы, такие как FDA, все чаще принимают RWE в процессах утверждения, фармацевтические и медицинские компании активно инвестируют в платформы и услуги RWE, стимулируя рост рынка.
  
• С сильным акцентом на инновации, соблюдение нормативных требований и доступ на рынок фармацевтические и медицинские компании играют ключевую роль в расширении рынка RWE в США.
  

Доля рынка решений на основе реальных данных в США

• Топ-5 игроков, IQVIA Holdings Inc., UnitedHealth Group, IBM Corporation, Flatiron Health Inc., Syneos Health Inc., совместно владеют 85% доли рынка решений на основе реальных данных в США.
  
• UnitedHealth Group, через свою дочернюю компанию Optum, является крупным игроком на рынке решений для реальных данных (RWE) в США, предлагая комплексный набор данных, поддерживающих инновации в здравоохранении, принятие регуляторных решений и ценностно-ориентированную медицину.
  
• Через свою платформу реальных данных Optum использует один из крупнейших интегрированных наборов данных в США, включая данные о претензиях, клинические, фармацевтические и данные о поведенческом здоровье, для генерации действенных выводов. Его возможности RWE охватывают разработку лекарств, постмаркетинговое наблюдение, экономику здравоохранения и исследования результатов.
  
• Другие заметные игроки на рынке решений для реальных данных в США, включая Thermo Fisher Scientific Inc., ICON plc, Syneos Health Inc., Merative, TriNetX LLC, Parexel International Corporation и Fortrea Inc., активно занимаются продвижением аналитики здравоохранения и технологий клинических исследований.
  
• Например, в феврале 2021 года Parexel и NeoGenomics объявили о стратегическом сотрудничестве для улучшения точной медицины в онкологических исследованиях. Партнерство было направлено на интеграцию данных реальной геномики для улучшения подбора пациентов, оптимизации дизайна исследований и поддержки трансляционных исследований.
  
• Эти компании стратегически увеличивают свои инвестиции в интеграцию ИИ, децентрализованные исследования, платформы данных и партнерства с биофармацевтическими и медицинскими учреждениями для укрепления своего присутствия в США и расширения охвата рынка.
  

Компании на рынке решений для реальных данных в США

Некоторые из ведущих игроков, работающих на рынке решений для реальных данных в США, включают:

• Aetion, Inc.
• Cytel Inc
• Flatiron Health Inc
• Fortrea Holdings Inc
• IBM Corporation
• ICON plc
• IQVIA Holdings Inc
• Medidata Solutions, Inc.
• Merative
• Oracle Corporation
• Parexel International Corporation
• Syneos Health Inc
•  Tempus
• TriNetX
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• UnitedHealth Group Incorporated
  
• Aetion, Inc.

Aetion предоставляет регуляторные данные RWE через свою платформу Aetion Evidence Platform, которая применяет передовые методы причинно-следственного анализа и эпидемиологические методы для преобразования сложных данных здравоохранения в надежные выводы. Ее платформа широко используется биофармацевтическими компаниями, страховщиками и регуляторами для поддержки клинического развития, доступа на рынок и регуляторных подач. Стратегические партнерства Aetion, включая партнерства с FDA и NEC, еще больше укрепляют ее позицию как надежного поставщика масштабируемых, прозрачных и научно обоснованных решений RWE.

• Flatiron Health Inc.

Flatiron Health специализируется на RWE, ориентированных на онкологию, предлагая глубокие клинические наборы данных и интегрированную аналитику через свою платформу Flatiron Horizon. С более чем десятилетним опытом и сотрудничеством с FDA, NICE и ведущими биофармацевтическими компаниями, Flatiron поддерживает генерацию доказательств на протяжении всего жизненного цикла лекарств — от проектирования исследований до постмаркетинговой стратегии. Гибкие модели взаимодействия и подход, основанный на эмпатии к данным, делают ее лидером в исследованиях RWE в области онкологии.

• Syneos Health Inc

Syneos Health Inc предлагает уникальное сочетание традиционных клинических исследований и услуг по сбору данных реального мира. Интегрируя операции клинических испытаний с возможностями RWE, Syneos Health помогает клиентам ускорить выход на рынок, улучшить дизайн испытаний и генерировать доказательства, соответствующие требованиям регуляторов США и глобальным стандартам. Их глобальная сеть и гибридные решения делают их универсальным партнером для фармацевтических и биотехнологических компаний, ориентирующихся в меняющемся ландшафте доказательств.

Новости отрасли решений для сбора данных реального мира в США:

• В марте 2020 года Syneos Health сотрудничала с ConcertAI для улучшения онкологических клинических испытаний за счет интеграции данных реального мира (RWE), с акцентом на внешние контрольные группы и данные, соответствующие регуляторным требованиям, чтобы ускорить разработку лекарств, особенно для редких и сложных видов рака.
  
• В августе 2025 года Aetion, входящая в состав Datavant, запустила решение Activate, предназначенное для упрощения генерации данных реального мира (RWE). Activate сочетает инструменты с низким уровнем кода с хостинговой средой кодирования, позволяя пользователям определять показатели, преобразовывать сложные наборы данных и выполнять продвинутый анализ в воспроизводимом, готовым к аудиту рабочем процессе. Это сокращает время, затрачиваемое на подготовку данных, предлагая настраиваемые алгоритмы с указанием и нажатием. Запуск Activate помогает Aetion укрепить свои позиции на рынке данных реального мира (RWE), устраняя основной узкий участок в анализе данных — подготовку и преобразование сложных наборов данных.
  

Отчет по исследованию рынка решений для сбора данных реального мира в США включает глубокий анализ отрасли с оценками и прогнозами в денежном выражении в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок по компонентам

• Услуги          
  • Сбор и интеграция данных       
  • Дизайн и проведение исследований 
    • Проспективные наблюдательные исследования   
    • Ретроспективные исследования баз данных       
    • Исследования, центрированные на сайтах   
    • Исследования на основе реестров         
    • Гибридные исследования           
  • Поддержка регуляторных и рыночных решений       
  • Сеть доказательств     
  • Другие услуги
• Наборы данных        
  • Разрозненные наборы данных   
    • Данные клинических исследований
    • Наборы данных претензий        
    • Наборы данных аптек   
    • Наборы данных, управляемые пациентами   
    • Наборы данных на основе реестров      
  • Интегрированные наборы данных 

Рынок по применению

• Разработка и утверждение лекарств     
  • Онкология        
  • Сердечно-сосудистые заболевания         
  • Неврология      
  • Иммунология  
  • Другие терапевтические области       
• Разработка и утверждение медицинских устройств          
• Постмаркетинговое наблюдение      
• Доступ на рынок и принятие решений о возмещении/покрытии    
• Клинические и регуляторные решения      

Рынок по модели дохода

• Платная услуга (ценовая модель на основе стоимости)   
• Подписка  

Рынок, по модели развертывания

• Локальный    
• Облачный  

Рынок, по конечному использованию

• Фармацевтические и медицинские компании     
• Медицинские страховщики     
• Медицинские поставщики
• Другие конечные пользователи