Отчет об объеме и доле рынка аналогов соматостатина, 2025 - 2034 гг.

Объем рынка аналогов соматостатина

Объем мирового рынка аналогов соматостатина в 2024 году оценивался в 7,2 млрд долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 7,6 млрд долларов США в 2025 году до 14,3 млрд долларов США в 2034 году при среднегодовом темпе роста 7,2% в течение прогнозируемого периода. Растущая частота заболеваний, связанных с избыточной выработкой гормонов, таких как акромегалия и нейроэндокринные опухоли (НЭО), в сочетании с растущей осведомленностью об аналогах соматостатина, увеличивает скорость принятия этих препаратов, что способствует росту рынка.

Глобальная заболеваемость акромегалией оценивается в 3-4 случая на миллион человек в год, в то время как глобальная распространенность нейроэндокринных опухолей растет, по оценкам, ежегодно в США регистрируется 35 000 новых случаев. Таким образом, с ростом осведомленности о таких заболеваниях, как акромегалия и НЭО, все больше пациентов диагностируются на ранних стадиях. Это приводит к более высоким показателям лечения и более широкому использованию аналогов соматостатина (SSA), тем самым способствуя росту рынка.

Кроме того, рынок поддерживается продолжающимися исследованиями и разработками для разработки более эффективных составов и систем доставки, таких как инъекции длительного действия, которые повышают удобство и эффективность лечения SSA, способствуя более широкому внедрению. Например, в марте 2025 года компания Exelixis, Inc. объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило CABOMETYX (кабозантиниб) для лечения взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с ранее леченными, неоперабельными, местнораспространенными или метастатическими, хорошо дифференцированными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы (pNET); и внепанкреатический НЭО (epNET).

Кроме того, по мере того, как спрос на персонализированные методы лечения становится все более распространенным, пациенты с такими заболеваниями, как акромегалия и НЭО, все чаще получают SSA, адаптированные к их конкретным потребностям, тем самым способствуя росту рынка. Например, согласно отчету, ожидается, что подходы персонализированной медицины в онкологии будут расти со среднегодовым темпом роста более 10%, что, как ожидается, положительно скажется на использовании SSA. Кроме того, постоянное одобрение аналогов соматостатина регулирующими органами, такими как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для новых показаний и составов, увеличило использование препарата. Это привело к более широкому применению для лечения различных типов заболеваний, что стимулирует рост рынка.

Аналоги соматостатина – это медикаменты, которые помогают регулировать чрезмерную выработку гормонов в организме. Некоторые нейроэндокринные опухоли (НЭО) вырабатывают высокий уровень гормонов, что приводит к состоянию, известному как карциноидный синдром. Аналоги соматостатина служат потенциальным средством лечения для людей, страдающих этим синдромом. Эти синтетические версии соматостатина имеют увеличенный период полувыведения, что делает их более эффективными. В настоящее время регулирующие органы одобрили три аналога соматостатина: ланреотид и октреотид, классифицируемые как SSA первого поколения, и пасиреотид, который относится ко второму поколению.

Тенденции рынка аналогов соматостатина

Растущая распространенность гормональных расстройств, с продолжающимися клиническими испытаниями и разработкой продуктов фармацевтическими компаниями, является важным драйвером рынка.

• Фармацевтические компании вкладывают значительные средства в исследования и разработки для разработки новых аналогов соматостатина с повышенной эффективностью и безопасностью. Например, в марте 2022 года компания Ipsen объявила об инвестициях в новый современный электронный автоинъектор для соматулинского аутогеля/соматулинового депо (ланреотида), чтобы улучшить опыт введения инъекций для пациентов. Новое устройство будет сделано в сотрудничестве с Phillips-Medi size.
  
• Ожидается, что эти достижения увеличат скорость внедрения и рыночный потенциал, что будет способствовать росту рынка.
  
• Кроме того, растущая распространенность акромегалии и синдрома Кушинга повышает спрос на аналоги соматостатина, который помогает в подавлении секреции гормона роста, что делает их основным методом лечения акромегалии и связанных с ней расстройств.
  
• Кроме того, растущие инвестиции в лечение редких заболеваний со стороны государственных и частных организаций в связи с ростом расходов на здравоохранение способствуют расширению рынка SSA. Например, согласно отчету, опубликованному Всемирным экономическим форумом, по прогнозам, к 2026 году глобальные расходы на здравоохранение достигнут 10 триллионов долларов США. Из них только США ежегодно тратят более 800 миллиардов долларов США на лечение редких заболеваний, а также на лечение SSA.
  
• Кроме того, благоприятная политика возмещения расходов для SSA в ключевых регионах рынка, таких как США, Европа и Япония, делает лечение более доступным. Закон США об орфанных препаратах предусматривает стимулы для разработки методов лечения редких заболеваний, таких как НЭО и акромегалия, что еще больше стимулирует инвестиции в SSA.
  
• Наконец, быстро растущее гериатрическое население увеличивает риск развития нейроэндокринных опухолей в гериатрической популяции. Например, согласно отчету, опубликованному Организацией Объединенных Наций, к 2050 году число людей в возрасте 65+, по прогнозам, достигнет 1,5 миллиарда, что увеличит спрос на процедуры SSA, тем самым способствуя росту рынка.
  

Анализ рынка аналогов соматостатина

В зависимости от типа мировой рынок делится на октреотид, ланреотид и пасиреотид. Сегмент ланреотидов доминировал на рынке и в 2024 году оценивался в 3,9 млрд долларов США. Ожидается, что сегмент ланреотидов достигнет 3,5 млрд долларов США в 2022 году до 3,7 млрд долларов США в 2023 году

• Ланреотид в основном используется для лечения нейроэндокринных опухолей (НЭО), особенно карциноидных опухолей и аденом гипофиза. Рост числа пациентов с диагнозом НЭО непосредственно способствовал увеличению использования ланреотида.
  
• Кроме того, ланреотид выпускается в составах длительного действия, что позволяет принимать его реже по сравнению с другими аналогами соматостатина. Это повысило комплаентность пациентов и отдало предпочтение ланреотиду.
  
• Кроме того, продолжающиеся исследования и разработки для расширения показаний к применению ланреотида еще больше стимулируют рост рынка. Кроме того, регулирующие органы, такие как FDA США, EMA и другие, оказывают все большую поддержку расширению терапевтических показаний ланреотида, что может еще больше увеличить его присутствие на рынке.
  
• Кроме того, растущее внедрение ланреотида на развивающихся рынках связано с улучшением инфраструктуры здравоохранения, улучшением доступа к лекарствам и повышением осведомленности о редких заболеваниях. Этот рост особенно заметен в таких регионах, как Азиатско-Тихоокеанский регион, включая такие страны, как Китай и Индия, где наблюдается всплеск спроса на аналоги соматостатина.

В зависимости от показаний мировой рынок аналогов соматостатина подразделяется на нейроэндокринные опухоли (НЭО), акромегалию и другие показания. На сегмент нейроэндокринных опухолей (НЭО) приходилась самая высокая доля рынка — 46,8% в 2024 году.

• Растущее развитие диагностических методов приводит к диагностике большего числа нейроэндокринных опухолей (НЭО). Таким образом, по мере повышения осведомленности и совершенствования методов обнаружения, ожидается, что количество диагностированных случаев НВЛ будет увеличиваться, что увеличивает спрос на аналоги соматостатина, тем самым поддерживая рост рынка.
  
• Кроме того, в онкологии растет предпочтение таргетной терапии, что помогло увеличить внедрение аналогов соматостатина в лечении НВЛ. Эти методы лечения обладают специфичностью с меньшим количеством побочных эффектов по сравнению с традиционной химиотерапией, что способствует росту рынка.
  
• Кроме того, текущие исследования и клинические испытания, направленные на повышение эффективности аналогов соматостатина для НВЛ, вероятно, увеличат рост рынка.
  
• Кроме того, многие фармацевтические компании инвестируют в инновационные составы и комбинированную терапию для улучшения результатов лечения пациентов с НЭО, тем самым стимулируя рост рынка.
  

В зависимости от способа введения, мировой рынок аналогов соматостатина подразделяется на пероральный и парентеральный. На парентеральный сегмент приходилась самая высокая доля рынка в 2024 году, и ожидается, что он будет расти со среднегодовым темпом роста 7,1% в течение анализируемого периода.

• Парентеральные методы доставки лекарств, такие как подкожные (ПК) или внутримышечные (ВМ) инъекции, позволяют аналогам соматостатина достичь терапевтических уровней в кровотоке практически сразу. Это важно для таких состояний, как нейроэндокринные опухоли (НЭО) и акромегалия, где необходимо быстрое и длительное действие лекарств.
  
• С другой стороны, пациенты с хроническими заболеваниями, которые нуждаются в длительном лечении, предпочитают подкожные пути введения. Это увеличивает рыночный потенциал аналогов соматостатина.
  
• Этот способ введения обходит метаболизм печени при первом прохождении, что делает многие препараты неактивными при приеме внутрь. В результате больше препарата попадает в кровообращение, увеличивая его силу. Это особенно важно для октреотида и ланреотида.
  
• Кроме того, прогрессирование автоматических инъекторов и предварительно заполненных шприцев повысило удобство парентеральных путей, что связано с более высокой комплаентностью пациента. Эти достижения упрощают самостоятельное введение, гарантируя, что пациенты получают соответствующую дозу без профессиональной медицинской помощи, и тем самым стимулируя расширение рынка.
  
• Кроме того, активизация исследований и разработок в области систем парентеральной доставки лекарств привела к созданию препаратов с пролонгированным высвобождением (LAR), направленных на снижение частоты инъекций. В качестве иллюстрации, в декабре 2023 года компания Camurus опубликовала заявление, в котором объявила, что подала заявку на новый препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на Oclaiz (CAM2029) - ежемесячный подкожный (SC) депо октреотид, предназначенный для лечения акромегалии.
  
• Наконец, снижение нагрузки, связанной с частым приемом препарата, приводит к повышению удовлетворенности пациентов и приверженности лечению, что, в свою очередь, улучшает качество их жизни, а также стимулирует развитие рынка.
  

В зависимости от конечного использования, мировой рынок аналогов соматостатина подразделяется на больницы, специализированные клиники и других конечных пользователей. Сегмент больниц доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, достигнет 9 миллиардов долларов США к 2034 году.

• Совершенствование протоколов лечения и внедрение аналогов соматостатина в больницах, особенно для лечения НЭО и акромегалии для контроля секреции гормонов и уменьшения размера опухоли, делает их ценным вариантом лечения в условиях больниц, тем самым способствуя росту рынка.
  
• Увеличение расходов на здравоохранение как в развитых, так и в развивающихся регионах способствует росту больниц и других специализированных служб, в том числе использующих аналоги соматостатина.
  
• Пациенты отдают все большее предпочтение инъекционным препаратам в клинических или стационарных условиях из-за доступности профессионального введения. Поскольку аналоги соматостатина нуждаются в рутинном введении, больницы лучше всего подходят для проведения этих методов лечения.

Рынок аналогов соматостатина в Северной Америке занимал наибольшую рыночную долю в 46,5% в 2024 году на мировом рынке, и ожидается, что в течение прогнозируемого периода он будет расти со среднегодовым темпом роста 7%.

В 2024 году США занимали значительную позицию на рынке Северной Америки и были оценены в 3 миллиарда долларов США.

• Соматулин депо (ланреотид), Сигнифор (пасиреотид) и некоторые другие составы SSA получили одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для нескольких аналогов соматостатина, что расширяет сферу их применения на рынке.
  
• Растущая доступность передовых технологий диагностической визуализации, таких как ПЭТ и компьютерная томография, наряду с более активными кампаниями по информированию общественности в США, помогает выявлять НЭО и акромегалию на более ранних стадиях. Это увеличило число людей, имеющих право на терапию аналогами соматостатина, что привело к росту рынка.
  
• Кроме того, страховое покрытие, предоставляемое Medicare и частными страховыми компаниями в США, поддерживает использование лечения на основе аналогов соматостатина, помогая предоставлять сложные методы лечения большей части населения. Рост числа страховых полисов, поддерживающих лечение редких заболеваний, ускоряет развитие рынка.
  
• Кроме того, Закон о доступном медицинском обслуживании (ACA) наряду с другими реформами в области здравоохранения предоставляет передовым медицинским учреждениям и услугам большему числу американцев, включая лечение редких заболеваний. Это улучшило доступность лечения состояний, требующих аналогов соматостатина, что помогло стимулировать рост рынка.
  

Немецкие аналоги соматостатина демонстрируют сильный потенциал роста на европейском рынке аналогов соматостатина.

• В Германии проживает большое количество пациентов с хроническими эндокринными расстройствами, такими как акромегалия и нейроэндокринные опухоли (НЭО). При этих состояниях требуется длительная терапия аналогами соматостатина. По оценкам Немецкого общества эндокринологии, от 5000 до 6000 человек живут с акромегалией в Германии, при этом ежегодно диагностируется от 60 до 70 новых случаев.
  
• Доступность более совершенных диагностических технологий, наряду с растущей распространенностью гормональных нарушений, повышает спрос на аналоги соматостатина, что способствует росту рынка.
  
• Группы по защите прав пациентов, такие как Немецкое общество эндокринологии и Общество нейроэндокринных опухолей NETS, также работают над повышением осведомленности и вариантами лечения этих заболеваний, что, в свою очередь, увеличивает спрос на аналоги соматостатина.
  
• Растущее применение аналогов соматостатина в лечении НВЛ и акромегалии остается одним из факторов, способствующих росту. Растущий спрос на инъекционные аналоги соматостатина, используемые для лечения нейроэндокринных опухолей, был особенно высок, учитывая, что НЭО широко распространены в Германии, что увеличивает размер рынка.
  

По оценкам, рынок аналогов соматостатина в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти в среднем на 7,5% в течение следующих нескольких лет.

• НЭО и акромегалия являются новыми эндокринными расстройствами в регионе. Растущая осведомленность и улучшенные диагностические возможности помогают повысить показатели обнаружения. Например, в Индии, Японии и Южной Корее наблюдается резкий рост диагнозов НВЛ, что делает необходимым использование аналогов соматостатина.
  
• Кроме того, в Азиатско-Тихоокеанском регионе стареющее население более уязвимо ко многим заболеваниям, включая гормональные нарушения и опухоли. Ожидается, что эти условия увеличат использование аналогов соматостатина в регионе, что приведет к росту рынка.
  

Китайский рынок аналогов соматостатина готов продемонстрировать высокий рост на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона в течение анализируемого периода

• Усовершенствованные методы медицинской визуализации и диагностики ведут к лучшему распознаванию и диагностике НЭО в Китае. Увеличение числа онкологических пациентов в Китае способствует росту числа диагнозов НВЛ во всем мире.
  
• Система здравоохранения Китая продолжает совершенствоваться. Города первого уровня в Китае, такие как Пекин, Шанхай и Гуанчжоу, имеют собственные больницы высшего уровня, которые оснащены передовыми технологиями для диагностики и лечения НЭО и акромегалии. Это увеличивает спрос и предложение SSA в этих мегаполисах.
  
• Более того, в Китае существует множество аналогов соматостатина из-за интереса со стороны транснациональных китайских фармацевтических компаний. Кроме того, растущее внимание китайского правительства к внутреннему производству передовых биологических препаратов, включая аналоги соматостатина, снижает зависимость от иностранных продуктов.
  

Прогнозируется, что на рынке аналогов соматостатина в Бразилии в ближайшие годы будет наблюдаться значительный рост на рынке Латинской Америки.

• Бразилия совершенствует свою систему здравоохранения за счет инвестиций государственного и частного секторов, которые расширяют доступ к здравоохранению. Больницы и медицинские центры все чаще предлагают специализированные методы лечения, в том числе для лечения НЭО и акромегалии, что стимулирует спрос на аналоги соматостатина.
  
• Бразильская Sistema Unico de Saude (SUS), национальная система здравоохранения, часто предоставляет субсидии или бесплатный доступ к лечению определенных заболеваний. Поскольку аналоги соматостатина являются частью лечения таких заболеваний, как акромегалия и НЭО, это стимулирует спрос, особенно в группах населения с низким уровнем дохода.
  
• Растущие инвестиции в исследования и разработки в Бразилии, наряду с несколькими научно-исследовательскими институтами, специализирующимися на эндокринологии и онкологии, приводят к внедрению более совершенных и эффективных вариантов лечения, включая аналоги соматостатина.
  

Ожидается, что Саудовская Аравия будет расти на рынке аналогов соматостатина на Ближнем Востоке и в Африке.

• Саудовская Аравия вкладывает значительные средства в свой сектор здравоохранения для улучшения медицинских учреждений и услуг. Эти усовершенствования помогают обеспечить более эффективную диагностику и варианты лечения для пациентов, что приводит к более высокому спросу на специализированные препараты, такие как аналоги соматостатина.
  
• Правительство Саудовской Аравии проводит политику, направленную на улучшение доступа к здравоохранению и его ценовой доступности. Эти инициативы поддерживают доступность и использование передовых методов лечения, включая аналоги соматостатина, что способствует росту рынка.
  
• Растущее сотрудничество между международными фармацевтическими компаниями и поставщиками медицинских услуг в Саудовской Аравии помогло внедрить передовые методы лечения. Эти партнерские отношения обеспечивают доступность высококачественных аналогов соматостатина в стране, способствуя росту рынка.
  

Доля рынка аналогов соматостатина

На долю 6 ведущих компаний рынка приходится около 75% доли рынка, в том числе Pfizer, Novartis, Ipsen Pharma, Sun Pharmaceutical, Camurus AB и Peptron Inc. Эти компании сосредоточены на разработке новых аналогов соматостатина для решения растущего бремени гормональных нарушений, таких как нейроэндокринные опухоли (НЭО) и акромегалия во всем мире. Их сильные исследования и разработки, а также благоприятная нормативно-правовая среда и быстрые процессы утверждения помогли внедрить и внедрить новые аналоги соматостатина. Такая регуляторная поддержка стимулирует крупные фармацевтические компании на рынке запускать свою продукцию, что способствует росту рынка.

Кроме того, такие компании, как Novartis, Pfizer и Sun Pharmaceutical, усиливают конкуренцию, предлагая доступные аналоги соматостатина и расширяя свои продуктовые линейки. Например, в апреле 2024 года Novartis объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Lutathera (лютеций Lu 177 dotatate) для лечения педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше с гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NETs), положительными к рецептору соматостатина (SSTR+), включая НЭО передней кишки, средней кишки и задней кишки. Это одобрение делает Lutathera первой терапией, специально рассмотренной и одобренной для использования у педиатрических пациентов с GEP-NET. Кроме того, компании все чаще формируют стратегические партнерства, слияния и поглощения для укрепления своего присутствия на рынке, улучшения глобальных дистрибьюторских сетей и ускорения запуска новых аналогов соматостатина, что способствует дальнейшему росту рынка.

Компании рынка аналогов соматостатина

Раздел «Профиль компании» включает в себя как компании, которые имеют коммерческие препараты на рынке, так и те, которые находятся в клинической фазе разработки. Ниже перечислены наиболее заметные игроки, работающие на рынке:

• Камурус
• Хиазма
• Crinetics Pharmaceuticals
• Даунтлесс Фармасьютикалс
• Дебиофарм
• ГлиТех
• Ипсен Фарма
• Компания «Новартис»
• Пептрон
• Компания Pfizer
• Сан Фармасьютикал
• Тева Фармасьютикалс 
  
• Teva Pharmaceuticals предлагает аналоги соматостатина, такие как Сандостатин, который является первой и единственной непатентованной версией Sandostatin LAR Depot в Соединенных Штатах. С выпуском октреотида ацетата для инъекционных суспензий (дженерик Sandostatin LAR Depot) Teva предоставляет пациентам новый вариант лечения акромегалии.
  
• Camurus является мировым игроком на рынке аналогов соматостатина. Недавно компания объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению заявку компании на новый препарат (NDA) для Oclaiz (CAM2029) для лечения пациентов с акромегалией. Принятие FDA заявки на NDA для Oclaiz знаменует собой важную веху в усилиях по разработке нового, эффективного лечения пациентов с акромегалией. Это лечение может снизить бремя лечения и повысить качество жизни.
  

Новости отрасли аналогов соматостатина