Рынок экспресс-тестов для диагностики гриппа (RIDT) — по типу продукта, по технологии, по типу образца, по конечному использованию — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

Объем рынка экспресс-тестов для диагностики гриппа

Мировой рынок экспресс-тестов для диагностики гриппа в 2024 году оценивался в 1,4 миллиарда долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 1,5 млрд долларов США в 2025 году до 2,3 млрд долларов США в 2034 году при среднегодовом темпе роста 5,1%. Прогнозируется, что рынок диагностических экспресс-тестов на грипп (RIDT) значительно вырастет из-за роста числа случаев сезонного гриппа, более широкого внедрения тестирования в местах оказания медицинской помощи и инноваций в методах диагностики. Кроме того, правительственные инициативы, направленные на улучшение эпиднадзора за гриппом и проведение информационных кампаний, вносят значительный вклад в расширение рынка.

Точность тестов значительно повысилась благодаря новым цифровым RIDT с лучшей чувствительностью и специфичностью, что делает эти тесты незаменимыми для медицинских работников. Переход от качественных к полуколичественным РИДТ также был полезен для диагностики. Внедрение мультиплексных тестов, которые могут обнаруживать грипп наряду с другими респираторными патогенами, повысило клиническую полезность РИДТ. Технологии искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения поддерживают эти достижения, автоматизируя интерпретацию тестов и сокращая количество ошибок. С увеличением расходов на инфраструктуру здравоохранения эти технологии делают RIDT более доступными для большего числа пациентов.

Правительства различных стран наращивают свои усилия по совершенствованию надзора и диагностики гриппа с целью снижения бремени, вызванного этим заболеванием. Международная программа Отдела по гриппу Центра по контролю и профилактике заболеваний США и Глобальная система эпиднадзора за гриппом и реагирования на него Всемирной организации здравоохранения подчеркнули важность точной диагностики на ранних стадиях заболевания. Такие агентства, как FDA или EMA, поддерживают сезонную диагностику, ускоряя одобрение RIDT. Все большее число систем общественного здравоохранения получают гранты и субсидии на диагностическое тестирование, что способствует росту рынка экспресс-тестов для диагностики гриппа. Эти гранты помогают улучшить системы общественного здравоохранения и повысить осведомленность пациентов о важности своевременного лечения и диагностики с помощью многоканальных маркетинговых подходов. Эти правила также способствуют раннему лечению и диагностике с помощью маркетинговых кампаний, повышающих осведомленность общественности о таких проблемах.

Диагностические экспресс-тесты на грипп (RIDT) представляют собой иммунологические анализы, которые выявляют наличие антигенов нуклеопротеинов вируса гриппа А и В в образцах из дыхательных путей и качественно отображают результаты. RIDT может предоставить результаты менее чем за 15 минут. Тем не менее, РИДТ имеют ограниченную чувствительность в обнаружении вирусов гриппа в образцах из дыхательных путей по сравнению с ОТ-ПЦР или вирусной культурой. Поэтому для ложноотрицательных результатов RIDT требуются подтверждающие тесты, особенно в пик сезона гриппа.

Тенденции рынка экспресс-тестов для диагностики гриппа

• Новые технологии, меняющиеся потребительские запросы и трансформация в предоставлении медицинских услуг — вот некоторые из факторов, способствующих росту рынка RIDT. Заметной тенденцией является интеграция искусственного интеллекта в диагностические платформы. RIDT на основе искусственного интеллекта повышают точность, сводят к минимуму ложноположительные и отрицательные результаты, а также повышают эффективность диагностического процесса как в клинических условиях, так и в местах оказания медицинской помощи. В этой области был достигнут значительный прогресс, особенно в сезон гриппа, чтобы обеспечить точную диагностику и своевременное лечение людей.
  
• Кроме того, ожидается, что рост рынка также увеличится в течение прогнозируемого периода из-за растущей популярности наборов для домашнего тестирования. Благодаря всплеску телемедицинских услуг в сочетании с простотой самотестирования пациенты могут самостоятельно проходить тестирование на грипп, получать немедленные результаты и консультироваться с медицинскими работниками с помощью видеозвонков. Это изменение стало значительно более заметным после пандемии COVID-19, поскольку все больше внимания уделяется быстрому и эффективному доступу к медицинским услугам.
  
• Благодаря повышенной чувствительности и специфичности молекулярных диагностических РИДТ, они получают большее признание по сравнению с традиционными. Расширенные тесты, такие как тестирование амплификации нуклеиновых кислот (NAA), идеально подходят для выявления штаммов гриппа с низкой вирусной нагрузкой.
  
• Эволюция рынков обусловлена возросшей доступностью мультиплексных диагностических инструментов. С помощью этих методов пациенты могут обнаруживать грипп А и В одновременно с другими вирусными респираторными инфекциями, такими как РСВ и SARS-CoV-2. Это помогает обеспечить более эффективное общее диагностическое решение, устраняя при этом необходимость проведения нескольких тестов.
  
• Многие эксперты ищут способы создания биоразлагаемых тестовых деталей и сокращения общего количества отходов от тестовых упаковок. Эти усилия направлены на решение более широких экологических проблем. Наряду с государственными программами, которые поощряют более частое использование средств диагностики гриппа, ожидается, что это будет способствовать дальнейшему росту рынка.
  

Анализ рынка экспресс-тестов для диагностики гриппа

В 2021 году мировой рынок оценивался в 1 миллиард долларов США. В следующем году он немного вырос до 1,1 млрд долларов США, а к 2023 году рынок еще больше вырос до 1,2 млрд долларов США.

В зависимости от типа продукта рынок экспресс-тестов для диагностики гриппа сегментирован на обычные RIDT и цифровые RIDT. В 2024 году выручка сегмента обычных RIDT составила 822,9 млн долларов США.

• Обычные RIDT популярны на рынке, потому что они доступны по цене и их легко найти. Эти тесты просты в производстве и не требуют большой инфраструктуры, что делает их подходящими для районов с ограниченными ресурсами. Их низкая стоимость особенно полезна в рамках кампаний общественного здравоохранения в развивающихся странах, где ограниченный бюджет часто ограничивает доступ к здравоохранению.
  
• Кроме того, обычные RIDT просты в использовании и не требуют специальной подготовки, что делает их идеальными для таких мест, как клиники, школы и рабочие места. Их быстрые результаты помогают медицинским работникам быстро принимать решения, что особенно важно в разгар сезона гриппа. Эта простота сделала их ключевым инструментом в борьбе с сезонными вспышками гриппа.
  

В зависимости от технологии, рынок экспресс-тестов для диагностики гриппа сегментирован на иммунохроматографические анализы, анализы бокового потока, ПЦР и другие технологии. Ожидается, что сегмент иммунохроматографических анализов будет стимулировать рост бизнеса и расширяться со среднегодовым темпом роста 5,9%, достигнув более 1,3 млрд долларов США к 2034 году.

• Ожидается, что иммунохроматографические анализы будут занимать значительную долю рынка благодаря своей превосходной чувствительности и специфичности. Эти тесты могут идентифицировать даже небольшое количество вируса, обеспечивая точные результаты. Это особенно важно для раннего выявления инфекций в группах высокого риска, таких как дети и пожилые люди, что помогает предотвратить серьезные осложнения.
  
• Эти анализы также становятся все более распространенными в децентрализованных пунктах тестирования, таких как аптеки и центры неотложной помощи. Их небольшие размеры и минимальные требования к оборудованию делают их практичным вариантом для таких условий. Кроме того, достижения в области технологий сделали эти тесты более быстрыми и надежными, поэтому поставщики медицинских услуг все чаще отдают им предпочтение.
  

В зависимости от типа образца рынок экспресс-тестов для диагностики гриппа сегментирован на мазок из носа, мазок из горла и другие образцы. Ожидается, что сегмент мазков из носа будет стимулировать рост бизнеса и расширяться со среднегодовым темпом роста 5,9%, достигнув более 1,2 млрд долларов США к 2034 году.

• Сегмент контролируется областью мазка из носа, так как он прост в использовании и обеспечивает точные результаты. Тампоны вызывают небольшое раздражение тканей, что делает их подходящими как для детей, так и для взрослых. Обат обычно используется в клиниках для лечения случаев гриппа, что также способствует росту рынка.
  
• Мазки из носа многофункциональны, так как подходят к обычным и молекулярным RIDT. Они оптимальны для ранней диагностики гриппа, поскольку улавливают высокую вирусную нагрузку. Поставщики услуг в равной степени выигрывают от мазков из носа из-за их надежной работы в системах для лабораторных исследований в местах оказания медицинской помощи и лабораторных исследований
  

В зависимости от конечного использования, рынок экспресс-тестов для диагностики гриппа сегментирован на диагностические центры, больницы, исследовательские лаборатории и других конечных пользователей. Сегмент диагностических центров доминировал на рынке с долей выручки 41,3% в 2024 году.

• Диагностические центры являются основными конечными пользователями на рынке RIDT, потому что они располагают передовым оборудованием и квалифицированным персоналом. Эти центры используют самые современные технологии для обеспечения точного и эффективного тестирования. Пациенты часто выбирают диагностические центры из-за надежных результатов, особенно для молекулярных РИДТ, которые требуют специализированного оборудования.
  
• Также растет спрос на комплексное тестирование, в том числе мультиплексную диагностику, что привело к увеличению использования РИДТ в диагностических центрах. Эти центры предлагают различные варианты тестирования, помогая медицинским работникам различать грипп и другие респираторные заболевания. Их участие в крупномасштабных программах мониторинга гриппа еще больше укрепляет их лидирующую роль на рынке.
  

В 2024 году на регион Северной Америки приходилась наибольшая доля в 34,5% на мировом рынке экспресс-тестов для диагностики гриппа. Высокую долю рынка в регионе можно объяснить хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, легкой доступностью наборов для экспресс-тестов и растущим внедрением тестирования в местах оказания медицинской помощи.

В 2021 году рынок экспресс-тестов на грипп в США оценивался в 331 млн долларов США. В 2023 году страна доминировала на рынке Северной Америки:  401,3 млн долларов США выросли по сравнению с 365,8 млн долларов США в 2022 году.

• США доминируют на рынке RIDT в Северной Америке благодаря сильной политике здравоохранения, высокой осведомленности о заболеваниях и значительным инвестициям в диагностические инструменты. Такие программы, как «Вакцины для детей» (VFC), помогают обеспечить диагностику гриппа и вакцинацию для недостаточно обслуживаемых групп населения. Более широкое использование RIDT в розничных аптеках, таких как CVS и Walgreens, наряду с услугами телемедицины, сделало тестирование на грипп более доступным для многих людей.
  
• Правительственные программы, такие как Национальная стратегия борьбы с пандемией гриппа, также поддержали эти инициативы RIDT. Чтобы удовлетворить растущий спрос, крупные компании, такие как Roche Diagnostics и Quidel, перенесли свою деятельность в США. Кроме того, наблюдается растущая тенденция интеграции RIDT в корпоративные оздоровительные программы, поощряя их использование в офисных условиях.
  

Прогнозируется, что рынок быстрых диагностических тестов на грипп в Великобритании в ближайшие годы значительно вырастет на европейском рынке.

• Рынок RIDT в Великобритании все еще развивается, что обусловлено улучшением контроля гриппа со стороны Национальной службы здравоохранения (NHS) и растущим спросом в пиковые сезоны. Национальная служба здравоохранения включила RIDT в свою систему реагирования на грипп, предоставляя услуги быстрой диагностики в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, больницах и аптеках. Растущее признание тестирования в местах оказания медицинской помощи сделало RIDT важной частью интегрированной системы здравоохранения Великобритании.
  
• Общий рост осведомленности общественности о необходимости раннего вмешательства в связи с гриппом повлиял на спрос на RIDT в Великобритании. Такие компании, как Abbott и Sekisui Diagnostics, играют значительную роль на этом рынке, поскольку их RIDT производятся в соответствии со спецификациями NHS. Другие диагностические и академические учреждения также сотрудничают для поддержки разработки и внедрения инновационных диагностических решений. Кроме того, пристальное внимание правительства к сокращению числа госпитализаций и предотвращению осложнений из-за гриппа увеличило потребность в эффективных и надежных диагностических устройствах.
  

Китай занимает доминирующее положение на рынке экспресс-тестов на грипп в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

• Китай имеет сильное конкурентное преимущество в Азиатско-Тихоокеанском регионе в отрасли диагностических тестов на грипп.
  
• Для поддержки развития общественного здравоохранения и ранней диагностики заболеваний правительство Китая осуществляет крупные инвестиции, которые стимулируют быстрый рост рынка RIDT. Программа «Здравоохранение Китая на период до 2030 года» способствует ранней диагностике и лечению заболеваний, что приводит к более широкому использованию RIDT в больницах, амбулаторных клиниках и общественных медицинских центрах. Сосредоточение внимания правительства на мониторинге инфекционных заболеваний усилило кампании по борьбе с гриппом, особенно в сельских районах и районах с недостаточным уровнем обслуживания.
  
• В то же время все больше местных производителей в Китае выпускают РИДТ по доступным ценам. Местные поставщики диагностических инструментов, такие как Beijing Wantai Biological Pharmacy и Guangzhou Wondfo Biotech, предлагают экономичные, но высококачественные диагностические продукты. Растущее число частных диагностических клиник и розничных аптек в городских районах также способствовало расширению рынка. Кроме того, сотрудничество с мировыми поставщиками позволило внедрить передовые молекулярные RIDT в больницы третичной медицинской помощи, что еще больше расширило рынок.
  

Доля рынка экспресс-тестов для диагностики гриппа

Quidel Corporation, Abbott Laboratories и Roche Diagnostics занимают лидирующие позиции на рынке RIDT, потому что это многонациональные компании с широким ассортиментом продуктов, обширными сетями, сильными брендами и эффективными каналами сбыта. Эти компании занимают наибольшую долю XX% мирового рынка в 2024 году. Все эти игроки вкладывают значительные средства в исследования и разработки, чтобы решить проблемы, связанные с традиционными диагностическими устройствами, и повысить чувствительность и специфичность RIDT. Кроме того, внедрение инновационных молекулярных диагностических RIDT изменило рынок, особенно в развитых странах с высокими расходами на здравоохранение. Компании, в том числе Beijing Wantai Biological Pharmacy и Guangzhou Wondfo Biotech, расширяют ассортимент своей продукции и повышают доступность диагностических тестов на грипп в сельских районах. Это расширение стимулирует рост диагностики в этих регионах. Конкуренция в этом регионе приводит к технологическому прогрессу и снижению цен, что делает экономически эффективные RIDT более доступными во всем мире.

Этот сдвиг связан со стратегическим формированием партнерских отношений между частными диагностическими компаниями и организациями общественного здравоохранения. В частности, партнерские отношения с CDC и ВОЗ в области мониторинга и эпиднадзора за гриппом привели к расширению использования диагностических экспресс-тестов на грипп (RIDT), особенно в пиковые сезоны гриппа и глобальных пандемий. Кроме того, стратегические слияния и поглощения, такие как покупка DiaSorin корпорации Luminex, улучшили возможности молекулярной диагностики этих компаний и укрепили их позиции на рынке экспресс-тестов для диагностики гриппа.

Базовая структура системы оказания медицинской помощи смещается в сторону более децентрализованных моделей, поддерживающих забор проб на дому и другие диагностические услуги в местах оказания медицинской помощи. Компании по всему миру используют новые технологии, такие как диагностические устройства на основе искусственного интеллекта и мультиплексное тестирование, для удовлетворения этих потребностей. Ожидается, что сочетание осведомленности в области общественного здравоохранения и постоянных инноваций будет стимулировать рынок экспресс-тестов для диагностики гриппа в ближайшие годы.

Компания Abbott известна благодаря широкому спектру диагностических экспресс-тестов, особенно тесту на грипп Abbott BinaxNOW. Этот тест прост в выполнении, а результаты точны в течение 15 минут без специального устройства или обучения. Решения Abbott обеспечивают мгновенную помощь медицинским работникам за счет своевременной диагностики гриппа, что обеспечивает более высокое качество обслуживания. Abbott имеет сильную репутацию и распространение в различных странах, что делает тесты легко доступными в сельских и неблагополучных регионах. Компания также учитывает ценовую доступность, что позволяет использовать ее решения в большинстве медицинских учреждений.

Компания BD разработала систему Veritor для быстрого обнаружения гриппа А и В, результаты которой доступны в течение 10 минут. Его основное преимущество заключается в высокой чувствительности и дифференциации гриппа А от В. BD хорошо известен своими надежными и качественными испытательными приборами для клинических лабораторий и медицинских учреждений. Благодаря более широкому использованию автоматизации и упрощению рабочих процессов, BD повысила удобство медицинского обслуживания и сократила время ожидания диагностики, что жизненно важно во время сезона гриппа.

DiaSorin – компания, которая хорошо известна в области молекулярной диагностики благодаря высокой чувствительности своих тестов, выявляющих генетический материал вируса гриппа. Их система LIAISON MDX представляет собой универсальное устройство, полностью автоматизированное и выдающее результаты очень хорошего качества в течение 40 минут. DiaSorin использует технологию ПЦР в реальном времени для повышения точности тестирования на грипп, что еще больше сводит к минимуму ложноположительные или отрицательные результаты. Эти молекулярные RIDT предназначены для использования в больших объемах, но DiaSorin имеет большой успех в больницах и референс-лабораториях в качестве более надежной замены тестов на антигены.

Компании рынка быстрых диагностических тестов на грипп

К числу видных игроков, работающих в отрасли экспресс-тестов на грипп (RIDT), относятся:

• 3B БлэкБио
• Эббот
• Доступ к биографии
• БД
• bioMérieux
• ХИМБИОТЕРАПИЯ
• Диасорин
• Меридиан
• Корпорация Quidel
• Рош
• СЕКИСУИ
• Сименс HEALTHINEERS
• Термо Фишер
  

Экспресс-тесты для диагностики гриппа Новости отрасли

• В октябре 2024 года FDA одобрило тест на антиген COVID-19/гриппа A&B Healgen Rapid Check для продажи. Этот домашний тест, в котором используется мазок из носа, может обнаружить как COVID-19, так и грипп А и В. Он доступен без рецепта и дает результат всего за 15 минут. Это первый безрецептурный тест на грипп, получивший регистрационное удостоверение вне экстренных случаев. Это одобрение расширяет возможности тестирования на дому, что особенно важно, поскольку респираторные заболевания, такие как грипп и COVID-19, остаются проблемой.
  
• В марте 2024 года совместное предприятие Co-Diagnostics, Inc., CoSara, получило одобрение индийских регулирующих органов на свой мультиплексный ПЦР-тест на грипп. Этот тест может обнаруживать несколько штаммов гриппа одновременно, что делает его более эффективным диагностическим инструментом для медицинских работников. Это одобрение является важным шагом на пути к улучшению доступа к передовому диагностическому тестированию в Индии.
  
• В июне 2024 года NIH в рамках своей программы независимой оценки тестов RADx Tech (ITAP) работал с производителями диагностических средств, чтобы ускорить рассмотрение и утверждение мультиплексных тестов, которые обнаруживают как COVID-19, так и грипп A/B. Эти усилия направлены на повышение доступности экспресс-тестов на месте оказания медицинской помощи (POC) и домашних тестов, которые необходимы для быстрой диагностики и лечения.
  
• В мае 2024 года компания Watmind США получила разрешение FDA на экстренное использование (EUA) для своего 15-минутного домашнего теста на антиген SpeedySwab 3-в-1. Этот тест может выявить COVID-19, грипп А и грипп B. Разработанный в сотрудничестве с RADx ITAP NIH, он представляет собой быстрое, простое в использовании и доступное решение для людей в возрасте от 2 лет и старше, позволяющее проверить свои симптомы в домашних условиях. Используя технологию анализа бокового потока (LFA), тест дает быстрые результаты, помогая пользователям различать эти вирусы, которые часто имеют перекрывающиеся симптомы.
  

Отчет об исследовании рынка экспресс-тестов для диагностики гриппа включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по типу продукта

• Обычные РИДТ
• Цифровые РИДТ

Рынок, по технологиям

• Иммунохроматографические анализы
• Анализ бокового потока
• ПЦР
• Другие технологии

Рынок, по типу образца

• Мазок из носа
• Мазок из горла
• Другие типы образцов

Рынок, по конечному использованию

• Диагностические центры
• Больницы
• Научно-исследовательские лаборатории
• Другое конечное использование

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада 
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ