Фармаконадзор и рынок программного обеспечения для безопасности лекарств

Объем рынка программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарственных средств в 2022 году оценивался в 171,7 миллиона долларов США и, по оценкам, вырастет на 6,6%, достигнув 319,9 миллиона долларов США к 2032 году, что связано с ростом числа неблагоприятных реакций на лекарства (ADR), что увеличило потребность в надежном и эффективном использовании программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств.

Строгие руководящие принципы, принятые правительством и регулирующими органами, способствовали внедрению программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарственных средств для мониторинга безопасности лекарственных средств, обнаружения сигналов и управления рисками. Кроме того, увеличение числа разработок лекарственных средств и клинических испытаний привело к дальнейшему росту спроса на программное обеспечение для фармаконадзора и безопасности лекарственных средств фармацевтическими компаниями для эффективного мониторинга профилей безопасности лекарственных средств в разработке и во время клинических испытаний. Кроме того, внедрение искусственного интеллекта и машинного обучения в программном обеспечении фармаконадзора оказалось полезным для оптимизации процесса выявления потенциальных проблем безопасности и улучшения результатов лечения пациентов.

Фармаконадзор Программное обеспечение для обеспечения безопасности лекарственных средств – это инструменты, используемые фармацевтическими компаниями, регулирующими органами и организациями здравоохранения для мониторинга, отслеживания и управления безопасностью и эффективностью лекарственных средств и других медицинских изделий. Эти программные системы играют решающую роль в процессе фармаконадзора, который включает обнаружение, оценку, понимание и предотвращение побочных эффектов или любых других проблем, связанных с наркотиками.

Воздействие COVID-19

Быстрое развитие лекарств, вызванное пандемией COVID-19, привело к быстрому внедрению новых лекарств, методов лечения и вакцин на рынке. С увеличением темпов разработки лекарств, роль фармаконадзора и программного обеспечения для обеспечения безопасности лекарств появилась в управлении большими объемами данных для оценки рисков и преимуществ конкретного препарата. Кроме того, пандемия также подчеркнула важность мониторинга в режиме реального времени, сообщений о неблагоприятных событиях и обнаружения сигналов для выявления любых потенциальных проблем безопасности, связанных с новыми лекарствами.

Фармаконадзор и тенденции индустрии программного обеспечения для безопасности лекарств

Одним из ключевых драйверов рынка программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств является растущее число неблагоприятных реакций на лекарства (ADR) во всем мире. По данным Агентства по исследованиям и качеству здравоохранения, в 2018 году 3-7% всех госпитализаций в США были вызваны неблагоприятными реакциями на лекарства. АДР могут иметь серьезные последствия для здоровья и безопасности пациентов, что может привести к юридическим и финансовым последствиям для фармацевтических компаний. Следовательно, регулирующие органы реагируют на эту озабоченность введением более строгих правил безопасности лекарств.

Фармаконадзор и рынок программного обеспечения для безопасности лекарств

Высокая стоимость владения, установки и обслуживания программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств является основными проблемами, которые могут помешать развитию отрасли к 2032 году. Многие мелкие и средние фармацевтические производители часто работают с ограниченными финансовыми ресурсами и могут столкнуться с трудностями при инвестировании в дорогостоящие программные решения или при регулярном обслуживании. Кроме того, первоначальные затраты на приобретение лицензий на программное обеспечение для фармаконадзора, внедрение и настройку могут быть значительными, что делает его финансовым бременем для небольших производителей при принятии таких программных систем.

Фармаконадзор и анализ рынка программного обеспечения для безопасности лекарств

По функциональности рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств классифицируется на программное обеспечение для отчетности о неблагоприятных событиях, программное обеспечение для аудита безопасности лекарств, программное обеспечение для отслеживания проблем, полностью интегрированное программное обеспечение и другие функции. Полностью интегрированный сегмент программного обеспечения в 2022 году занимал 32,9% доли отрасли. Это объясняется растущим спросом на автоматизированные, удобные и технологически продвинутые платформы, которые повышают эффективность работы и обеспечивают соблюдение строгих правил безопасности. Кроме того, полностью интегрированное программное обеспечение обеспечивает целостность и согласованность данных, обеспечивая эффективный поиск, анализ и отчетность данных. Такие вышеупомянутые факторы способствовали внедрению полностью интегрированного программного обеспечения.

Основываясь на способе доставки, рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств сегментирован на локальный и облачный (SaaS). Сегмент на основе спроса/облака (SaaS) в 2022 году занимал значительную долю рынка в 56,7%. Высокое внедрение программного обеспечения на основе спроса / облака (SaaS) может быть связано с несколькими преимуществами, такими как улучшенная доступность, бесшовная масштабируемость и снижение затрат на инфраструктуру. Модель «по требованию» также способствует сотрудничеству между заинтересованными сторонами в режиме реального времени, позволяя быстрее принимать решения и проводить всесторонний анализ данных. Кроме того, гибкость и простота внедрения модели SaaS позволили компаниям получить доступ к передовым инструментам фармаконадзора, которые когда-то были эксклюзивными для крупных предприятий.

По конечному использованию рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств разделен на фармацевтические и биотехнологические компании, контрактные исследовательские организации (CROS), фирмы по аутсорсингу бизнес-процессов (BPO) и другие конечные пользователи. Сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний в 2022 году составил 59,5 млн долларов. Эти компании широко используют программные решения для фармаконадзора и безопасности лекарств для оптимизации программ клинических испытаний и сосредоточения внимания на послепродажном наблюдении. Реализуя такое программное обеспечение, фармацевтические и биотехнологические компании могут оптимизировать свои процессы фармаконадзора, улучшить сбор и анализ данных и обеспечить соблюдение нормативных требований.

Кроме того, программное обеспечение помогает этим компаниям сообщать о неблагоприятных событиях регулирующим органам, облегчая прозрачную связь и подотчетность. Такие огромные преимущества использования этого программного обеспечения увеличили их принятие фармацевтическими и биотехнологическими компаниями.

Рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств в Северной Америке составляет 37,4% от общей выручки рынка в 2022 году. Растущий спрос на эффективные и надежные решения в области безопасности лекарственных средств в сочетании со строгими нормативными требованиями способствовал росту бизнеса в регионе. Кроме того, растущая распространенность хронических заболеваний, растущее число клинических испытаний и растущий объем одобрений лекарств еще больше подпитывают спрос на программное обеспечение для фармаконадзора и безопасности лекарств. Большое количество предложений CRO аутсорсинг фармаконадзора Ожидается, что услуги в регионе повысят спрос на такое программное обеспечение.

Доля рынка программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств

Основные игроки рынка, работающие на рынке программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств, включают:

• арисглобальный
• AB Cube S.A.S.
• Исполнитель: GMBH
• Ennov Solutions Inc.
• United BioSource Corporation
• Корпорация Oracle,
• Онлайн бизнес
• Applications Inc.
• Sarjen Systems Pvt. Ltd.
• United Biosource Corporation
• эпитакт
• Umbra Global и другие.

Фармаконадзор и Новости индустрии программного обеспечения для безопасности лекарств:

• В октябре 2022 года PegBio выбрала продукт LifeSphere MultiVigilance от ArisGlobal, чтобы перейти от услуг контрактной исследовательской организации (CRO) к внутренней практике с этим ведущим программным обеспечением для фармаконадзора. Это помогло компании укрепить собственную фармаконадзорность и решения по безопасности лекарств и привело к экономии средств.
• В декабре 2020 года Управление по регулированию лекарственных средств и продуктов здравоохранения (MHRA) подписало соглашение с Genpact о приобретении инструмента искусственного интеллекта фармаконадзора (PVAI) за 2,07 миллиона долларов США. Это помогло компании повысить популярность своего продукта и еще больше увеличить продажи.

Отчет о маркетинговых исследованиях в области фармаконадзора и безопасности лекарственных средств включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозами по выручке в долларах США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

По функциональности

• Программное обеспечение для сообщений о неблагоприятных событиях
• Программное обеспечение для аудита безопасности лекарств
• Программное обеспечение для отслеживания проблем
• Полностью интегрированное программное обеспечение
• Другие функции

По способу доставки

• на месте
• Облачный / On-demand (SaaS)

По окончании использования

• Фармацевтика и биотехнология Компании
• Контрактные исследовательские организации (CRO)
• Аутсорсинг бизнес-процессов (BPO)
• Другие конечные пользователи

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • Остальная часть MEA