Рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарственных средств Размер и доля 2023 to 2032
Идентификатор отчета: GMI6282
|
Дата публикации: July 2023
|
Формат отчета: PDF
Скачать бесплатный PDF-файл
Авторы:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Фармаконадзор и рынок программного обеспечения для безопасности лекарств
Объем рынка программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарственных средств в 2022 году оценивался в 171,7 миллиона долларов США и, по оценкам, вырастет на 6,6%, достигнув 319,9 миллиона долларов США к 2032 году, что связано с ростом числа неблагоприятных реакций на лекарства (ADR), что увеличило потребность в надежном и эффективном использовании программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств.
Строгие руководящие принципы, принятые правительством и регулирующими органами, способствовали внедрению программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарственных средств для мониторинга безопасности лекарственных средств, обнаружения сигналов и управления рисками. Кроме того, увеличение числа разработок лекарственных средств и клинических испытаний привело к дальнейшему росту спроса на программное обеспечение для фармаконадзора и безопасности лекарственных средств фармацевтическими компаниями для эффективного мониторинга профилей безопасности лекарственных средств в разработке и во время клинических испытаний. Кроме того, внедрение искусственного интеллекта и машинного обучения в программном обеспечении фармаконадзора оказалось полезным для оптимизации процесса выявления потенциальных проблем безопасности и улучшения результатов лечения пациентов.
Фармаконадзор Программное обеспечение для обеспечения безопасности лекарственных средств – это инструменты, используемые фармацевтическими компаниями, регулирующими органами и организациями здравоохранения для мониторинга, отслеживания и управления безопасностью и эффективностью лекарственных средств и других медицинских изделий. Эти программные системы играют решающую роль в процессе фармаконадзора, который включает обнаружение, оценку, понимание и предотвращение побочных эффектов или любых других проблем, связанных с наркотиками.
Воздействие COVID-19
Быстрое развитие лекарств, вызванное пандемией COVID-19, привело к быстрому внедрению новых лекарств, методов лечения и вакцин на рынке. С увеличением темпов разработки лекарств, роль фармаконадзора и программного обеспечения для обеспечения безопасности лекарств появилась в управлении большими объемами данных для оценки рисков и преимуществ конкретного препарата. Кроме того, пандемия также подчеркнула важность мониторинга в режиме реального времени, сообщений о неблагоприятных событиях и обнаружения сигналов для выявления любых потенциальных проблем безопасности, связанных с новыми лекарствами.
Фармаконадзор и тенденции индустрии программного обеспечения для безопасности лекарств
Одним из ключевых драйверов рынка программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств является растущее число неблагоприятных реакций на лекарства (ADR) во всем мире. По данным Агентства по исследованиям и качеству здравоохранения, в 2018 году 3-7% всех госпитализаций в США были вызваны неблагоприятными реакциями на лекарства. АДР могут иметь серьезные последствия для здоровья и безопасности пациентов, что может привести к юридическим и финансовым последствиям для фармацевтических компаний. Следовательно, регулирующие органы реагируют на эту озабоченность введением более строгих правил безопасности лекарств.
Фармаконадзор и рынок программного обеспечения для безопасности лекарств
Высокая стоимость владения, установки и обслуживания программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств является основными проблемами, которые могут помешать развитию отрасли к 2032 году. Многие мелкие и средние фармацевтические производители часто работают с ограниченными финансовыми ресурсами и могут столкнуться с трудностями при инвестировании в дорогостоящие программные решения или при регулярном обслуживании. Кроме того, первоначальные затраты на приобретение лицензий на программное обеспечение для фармаконадзора, внедрение и настройку могут быть значительными, что делает его финансовым бременем для небольших производителей при принятии таких программных систем.
Фармаконадзор и анализ рынка программного обеспечения для безопасности лекарств
По функциональности рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств классифицируется на программное обеспечение для отчетности о неблагоприятных событиях, программное обеспечение для аудита безопасности лекарств, программное обеспечение для отслеживания проблем, полностью интегрированное программное обеспечение и другие функции. Полностью интегрированный сегмент программного обеспечения в 2022 году занимал 32,9% доли отрасли. Это объясняется растущим спросом на автоматизированные, удобные и технологически продвинутые платформы, которые повышают эффективность работы и обеспечивают соблюдение строгих правил безопасности. Кроме того, полностью интегрированное программное обеспечение обеспечивает целостность и согласованность данных, обеспечивая эффективный поиск, анализ и отчетность данных. Такие вышеупомянутые факторы способствовали внедрению полностью интегрированного программного обеспечения.
Основываясь на способе доставки, рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств сегментирован на локальный и облачный (SaaS). Сегмент на основе спроса/облака (SaaS) в 2022 году занимал значительную долю рынка в 56,7%. Высокое внедрение программного обеспечения на основе спроса / облака (SaaS) может быть связано с несколькими преимуществами, такими как улучшенная доступность, бесшовная масштабируемость и снижение затрат на инфраструктуру. Модель «по требованию» также способствует сотрудничеству между заинтересованными сторонами в режиме реального времени, позволяя быстрее принимать решения и проводить всесторонний анализ данных. Кроме того, гибкость и простота внедрения модели SaaS позволили компаниям получить доступ к передовым инструментам фармаконадзора, которые когда-то были эксклюзивными для крупных предприятий.
По конечному использованию рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств разделен на фармацевтические и биотехнологические компании, контрактные исследовательские организации (CROS), фирмы по аутсорсингу бизнес-процессов (BPO) и другие конечные пользователи. Сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний в 2022 году составил 59,5 млн долларов. Эти компании широко используют программные решения для фармаконадзора и безопасности лекарств для оптимизации программ клинических испытаний и сосредоточения внимания на послепродажном наблюдении. Реализуя такое программное обеспечение, фармацевтические и биотехнологические компании могут оптимизировать свои процессы фармаконадзора, улучшить сбор и анализ данных и обеспечить соблюдение нормативных требований.
Кроме того, программное обеспечение помогает этим компаниям сообщать о неблагоприятных событиях регулирующим органам, облегчая прозрачную связь и подотчетность. Такие огромные преимущества использования этого программного обеспечения увеличили их принятие фармацевтическими и биотехнологическими компаниями.
Рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств в Северной Америке составляет 37,4% от общей выручки рынка в 2022 году. Растущий спрос на эффективные и надежные решения в области безопасности лекарственных средств в сочетании со строгими нормативными требованиями способствовал росту бизнеса в регионе. Кроме того, растущая распространенность хронических заболеваний, растущее число клинических испытаний и растущий объем одобрений лекарств еще больше подпитывают спрос на программное обеспечение для фармаконадзора и безопасности лекарств. Большое количество предложений CRO аутсорсинг фармаконадзора Ожидается, что услуги в регионе повысят спрос на такое программное обеспечение.
Доля рынка программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств
Основные игроки рынка, работающие на рынке программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств, включают:
Фармаконадзор и Новости индустрии программного обеспечения для безопасности лекарств:
Отчет о маркетинговых исследованиях в области фармаконадзора и безопасности лекарственных средств включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозами по выручке в долларах США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:
По функциональности
По способу доставки
По окончании использования
Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:
Методология исследования, источники данных и процесс валидации
Этот отчёт основан на структурированном исследовательском процессе, построенном на прямых отраслевых беседах, собственном моделировании и строгой перекрёстной проверке, а не просто на кабинетных исследованиях.
Наш 6-этапный процесс исследования
1. Дизайн исследования и контроль аналитиков
В GMI наша исследовательская методология построена на основе человеческого опыта, строгой валидации и полной прозрачности. Каждый инсайт, анализ трендов и прогноз в наших отчётах разрабатывается опытными аналитиками, которые понимают нюансы вашего рынка.
Наш подход интегрирует обширные первичные исследования через прямое взаимодействие с участниками отрасли и экспертами, дополненные всесторонними вторичными исследованиями из проверенных глобальных источников. Мы применяем количественный анализ воздействия для предоставления надёжных прогнозов, сохраняя полную прослеживаемость от исходных источников данных до финальных инсайтов.
2. Первичное исследование
Первичное исследование составляет основу нашей методологии, внося около 80% в общие инсайты. Оно включает прямое взаимодействие с участниками отрасли для обеспечения точности и глубины анализа. Наша структурированная программа интервью охватывает региональные и глобальные рынки с участием руководителей высшего звена, директоров и предметных экспертов. Эти взаимодействия дают стратегические, операционные и технические перспективы, обеспечивая всесторонние инсайты и надёжные рыночные прогнозы.
3. Интеллектуальный анализ данных и анализ рынка
Интеллектуальный анализ данных является ключевой частью нашего исследовательского процесса, внося около 20% в общую методологию. Он включает анализ структуры рынка, выявление отраслевых трендов и оценку макроэкономических факторов через анализ доли выручки крупных игроков. Соответствующие данные собираются из платных и бесплатных источников для создания надёжной базы данных. Эта информация затем интегрируется для поддержки первичных исследований и оценки размера рынка с валидацией от ключевых заинтересованных сторон, таких как дистрибьюторы, производители и ассоциации.
4. Оценка размера рынка
Наша оценка размера рынка построена на методе восходящего анализа, начиная с данных о выручке компаний, полученных непосредственно в ходе первичных интервью, а также показателей объёма производства от производителей и статистики установок или развёртывания. Эти данные объединяются по региональным рынкам для получения глобальной оценки, основанной на реальной отраслевой деятельности.
5. Модель прогноза и ключевые допущения
Каждый прогноз включает явную документацию следующего:
✓ Основные драйверы роста и их предполагаемое влияние
✓ Сдерживающие факторы и сценарии смягчения
✓ Нормативные допущения и риск изменения политики
✓ Параметр кривой технологического освоения
✓ Макроэкономические допущения (рост ВВП, инфляция, валюта)
✓ Конкурентная динамика и ожидаемый вход/выход на рынок
6. Валидация и обеспечение качества
На заключительных этапах осуществляется человеческая валидация, в рамках которой эксперты в области вручную проверяют отфильтрованные данные для выявления нюансов и контекстуальных ошибок, которые могут ускользнуть автоматизированные системы. Эта экспертная проверка добавляет важный уровень контроля качества, обеспечивая соответствие данных целям исследования и отраслевым стандартам.
Наш трёхуровневый процесс валидации обеспечивает максимальную надёжность данных:
✓ Статистическая валидация
✓ Экспертная валидация
✓ Проверка рыночной реальности
Доверие и достоверность
Проверенные источники данных
Отраслевые издания
Журналы и торговая пресса в сфере безопасности и обороны
Отраслевые базы данных
Собственные и сторонние рыночные базы данных
Нормативные документы
Государственные закупочные записи и политические документы
Академические исследования
Университетские исследования и отчёты специализированных учреждений
Корпоративные отчёты
Годовые отчёты, презентации для инвесторов и регуляторные документы
Экспертные интервью
Топ-менеджеры, руководители по закупкам и технические специалисты
Архив GMI
Более 13 000 опубликованных исследований по более 30 отраслям
Торговые данные
Объёмы импорта/экспорта, коды ТН ВЭД и таможенные записи
Изучаемые и оцениваемые параметры
Каждая точка данных в этом отчёте проверена с помощью первичных интервью, подлинного восходящего моделирования и строгой перекрёстной проверки. Узнайте больше о нашем исследовательском процессе →