Рынок безопасности медицинских устройств — по компонентам, типам, типам устройств, режимам развертывания, конечному использованию и прогнозу, 2024–2032 гг.

Идентификатор отчета: GMI11805 | Дата публикации: October 2024 | Формат отчета: PDF

Скачать бесплатный PDF-файл

Размер рынка безопасности медицинских устройств

Размер мирового рынка безопасности медицинских устройств был оценен в 8,2 миллиарда долларов США в 2023 году и, как ожидается, продемонстрирует рост на уровне 8,9% с 2024 по 2032 год. Ключевые средства включают растущее признание медицинских устройств, подключенных к IoMT, а также более широкую экосистему Интернета медицинских вещей (IoMT), которая привела к разработке надежных взаимосвязанных устройств, уязвимых для киберугроз.

Medical Device Security Market

Растущее беспокойство вызывает растущее число вымогателей, утечек данных и вредоносных программ, нацеленных на здравоохранение, что в совокупности сделало более насущным требование о мерах безопасности, которые удовлетворяют их потребности. Поскольку защита и требования соответствия будут стоить дорого, организации сосредоточатся на обеспечении безопасности в информации о пациентах, это еще больше увеличит присутствие и продажу инструментов безопасности медицинского устройства.

Другим важным фактором является растущее давление со стороны правительства и других органов здравоохранения во всем мире. В Европе существуют различные регулирующие органы, такие как FDA (США) и Medical Device Regulation (MDR), которые установили строгие правила, которые интерпретируют, что безопасность ретроспективного устройства должна быть предоставлена производителями и поставщиками медицинских услуг в течение жизненного цикла устройства. Компании по производству медицинских устройств и медицинские работники, со своей стороны, увеличили инвестиции, направленные на решения и услуги в области безопасности.

Рост внедрения облачных вычислений в секторе здравоохранения является движущей силой роста популярности облачных систем безопасности. Эти системы, как правило, дешевле, более гибкие и легко масштабируемые, что делает их отличным вариантом для предприятий, которые ищут новейшие технологии безопасности без сложностей управления оборудованием на месте.

Кроме того, одной из последних тенденций в медицине и кибербезопасности является внедрение искусственного интеллекта и машинного обучения соответственно. ИИ и МО внедряются в системы безопасности с целью выявления и нейтрализации возникающих угроз, что повышает эффективность систем безопасности. Следовательно, растет тенденция к эффективности решений безопасности, основанных на ИИ.

Безопасность медицинских устройств включает в себя защиту сети взаимосвязанных устройств от кибератак, взлома, кражи информации и вредоносных программ. Это также включает в себя защиту конфиденциальности, целостности и доступности медицинских данных. Примерами мер безопасности являются шифрование данных, IDS и соблюдение установленных требований для защиты системы здравоохранения и пациентов от любых форм нарушений или травм во время операций.

Рынок безопасности медицинских изделий тенденции

Увеличение количества программ-вымогателей, предназначенных для медицинских учреждений и медицинских устройств, довольно серьезно и отчасти объясняет текущую тенденцию на рынке безопасности медицинских устройств. Сочетание очень чувствительной информации и критичности обслуживания дает киберпреступникам мотивацию атаковать отрасль здравоохранения.

Персональное медицинское оборудование, особенно те, которые общаются через IoMT, более восприимчивы к атакам, которые используют недостатки безопасности, присутствующие в старых устройствах или устройствах, которые не были должным образом спроектированы. Риски, связанные с кибератаками на такие медицинские устройства, включают в себя препятствование уходу за пациентом, кражу конфиденциальных данных и вмешательство в оперативный объем медицинского устройства, которое может потенциально повредить или убить пациента.
Одним из основных случаев, о которых стоит упомянуть, является атака вымогателей, нацеленная на сеть здравоохранения Университета Вермонта в 2020 году, которая затронула 6 больниц и вмешивалась в услуги, предлагаемые пациентам в течение одного месяца. В то же время кибератака, которая вспыхнула в Ирландии, нарушила большую часть системы здравоохранения, что впоследствии нанесло ущерб как уходу за пациентами, так и административному функционированию системы здравоохранения.
Эти инциденты дают понять, что безопасность медицинских устройств так же важна, как и безопасность больничных сетей. Согласно исследованию, проведенному Ponemon Institute, в течение последнего года 65% отобранных медицинских учреждений имели по крайней мере один случай нарушения безопасности с использованием медицинских устройств.
Кроме того, они отмечают увеличение количества вымогателей системы здравоохранения, которые были направлены на медицинские учреждения и больницы. Опять же, критические медицинские системы взламываются и выключаются до тех пор, пока не будет выплачен выкуп, последствия таких атак могут стоить миллионы и даже жизни.
Это означает, что медицинские учреждения, производители помощи и оборудования вкладывают значительные средства в решения для кибербезопасности, такие как IAM, IPS, RTOS и т. Д. Кибербезопасность больше не является вариантом, она необходима, отсюда и всплеск роста мирового рынка в ответ на растущую взаимосвязанность систем здравоохранения.

Анализ рынка безопасности медицинских изделий

Medical Device Security Market, By Component, 2021 - 2032 (USD Billion)

Основываясь на компонентах, рынок разделен на решения и услуги. Сегмент решений принес самую высокую выручку в размере 5,6 млрд долларов США в 2023 году.

Решения для шифрования и управления идентификацией вместе с системами обнаружения вторжений играют важную роль в обеспечении конфиденциальности информации о пациенте и безопасности устройства. Регулирующие драйверы также важны, как в случае с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, где агентство разрабатывает требования к мерам безопасности в течение всего жизненного цикла устройства.
Например, в связи с недавним предупреждением FDA о некоторых уязвимостях инсулиновых насосов, FDA рекомендовало некоторые меры для снижения вероятности попытки взлома этих устройств. Растущее использование удаленного здравоохранения также вызвало необходимость в сложных инструментах шифрования и мониторинга для защиты удаленной передачи и хранения данных в облаке. Цифровые изменения в здравоохранении в настоящее время являются глубокими, всегда поощряя расширение части решений, поскольку больницы и производители пытаются защитить свою систему и данные от возникающих киберугроз.

Исходя из типа, рынок безопасности медицинских устройств классифицируется на: Безопасность конечных точек, сетевая безопасностьОблачная безопасность, безопасность приложений и другие типы безопасности. Сегмент безопасности конечных точек принес самый высокий доход в 2,7 млрд долларов США в 2023 году.

В сочетании с распространением устройств IoMT растет потребность в носимых устройствах, мониторах пациентов и устройствах визуализации, чтобы данные пациентов и оперативный контроль не были скомпрометированы. Наследственные устройства, в частности, являются отличными каналами для кибератак и, таким образом, вызывают большую озабоченность у хакеров.
Всплеск атак вымогателей и вредоносных программ на медицинские учреждения еще больше подчеркнул необходимость надлежащих решений для обеспечения безопасности конечных точек. Медицинские учреждения включают в себя сложные меры, направленные на сохранение доступа к их системам, информации и предотвращение нарушений.
Кроме того, интегрированные решения для защиты конечных точек машинного обучения (ML) и искусственного интеллекта (AI) позволяют обнаруживать и реагировать на киберугрозы в режиме реального времени, что может помочь инвестировать в безопасность конечных точек более активно. Все большее внимание к мерам по соблюдению нормативных требований, таким как разработанные FDA и такие как Регламент ЕС по медицинским изделиям (MDR), также побуждают организации приобретать требуемую безопасность конечных точек, которую организация ищет для соблюдения, что способствует росту сегмента.

Основываясь на типе устройства, рынок безопасности медицинских устройств классифицируется на больничные медицинские устройства, внутренние медицинские устройства и носимые и внешние медицинские устройства. Сегмент больничных медицинских устройств принес самую высокую выручку в 3,6 млрд долларов в 2023 году.

Кибератаки на медицинские учреждения становятся все более распространенными, особенно на медицинские устройства, подключенные к больничным сетям. Такие угрозы ставят под угрозу конфиденциальность, безопасность и целостность данных пациентов. Чтобы убедиться, что все подключенные медицинские устройства защищены от кибератак, медицинские учреждения вкладывают значительные средства в надежные оборонные технологии.
В США эти поставщики услуг обязаны соблюдать Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования в отрасли здравоохранения, а в Европе они должны придерживаться Общего регламента по защите данных и других международных стандартов, которые гарантируют конфиденциальность и защиту данных пациентов. Решения безопасности для медицинских устройств гарантируют, что практикующие врачи соблюдают такое законодательство и не несут наказания, одновременно обеспечивая доверие пациентов.

Основываясь на режиме развертывания, рынок безопасности медицинских устройств подразделяется на облачные и локальные. Облачный сегмент принес самую высокую выручку в 4,5 миллиарда долларов в 2023 году.

Распространение технологии облачных вычислений в секторе здравоохранения, которая является более динамичной, гибкой и экономически эффективной, чем унаследованная локальная модель, является одним из наиболее значимых факторов. Облачные решения в области безопасности позволяют медицинским учреждениям более эффективно контролировать и защищать все большее число взаимосвязанных медицинских устройств, особенно на обширной территориальной территории.
Кроме того, увеличение телемедицины и удаленных медицинских услуг также привело к растущей потребности в облачных настройках, обеспечивающих безопасность данных пациентов и уровня устройств от множества кибер-проблем. С помощью облачных платформ также можно осуществлять мониторинг в режиме реального времени и выявлять угрозы, чтобы обеспечить более быстрое время отклика при выявлении потенциальных рисков.
Кроме того, непрерывное развитие сектора здравоохранения, которому помогают правительственные мандаты на более строгую кибербезопасность, также увеличило потребность в облачных решениях безопасности, что делает его крупнейшим сегментом, способствующим доходам в 2023 году.

Medical Device Security Market, By End-use (2023)

Основываясь на конечном использовании, рынок безопасности медицинских устройств сегментирован на поставщиков медицинских услуг, производителей медицинских устройств и плательщиков медицинских услуг. Сегмент поставщиков медицинских услуг доминировал на рынке в 2023 году и, как ожидается, достигнет 8,1 млрд долларов США к концу прогнозируемого периода.

Глобальное расширение использования взаимосвязанных медицинских гаджетов IoMT увеличило потребность в защитных решениях против изменения устройств и кражи информации о пациентах. Кроме того, растущая частота кибератак на медицинские учреждения, которые могут отключить их операции, и все еще информация повысила бдительность к проблемам кибербезопасности.
Политика Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и руководящие принципы, установленные Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), предъявляют требования к безопасности, которые заставляют поставщиков приобретать соответствующие меры безопасности. Все это будет способствовать росту этого сегмента.

North America Medical Device Security Market, 2021 – 2032 (USD Billion)

Рынок безопасности медицинских устройств в Северной Америке в 2023 году составил 3,1 миллиарда долларов США, и ожидается, что он вырастет на 8% в период с 2024 по 2032 год.

Это расширение обусловлено рядом ключевых тенденций. Растущее использование подключенных медицинских устройств, таких как интеллектуальные имплантаты и мониторы здоровья, увеличило потребность в некоторых адекватных решениях безопасности, которые будут защищать информацию о пациентах и работу устройств. Кроме того, рост кибератак на медицинские учреждения вынудил эти учреждения решать проблемы кибербезопасности.
Предприятия по кибербезопасности прогнозируют, что затраты на киберпреступность во всем мире будут продолжать расти ежегодно со скоростью около 15% в течение следующих пяти лет и достигнут исторически головокружительной отметки в 10,5 триллиона долларов США в 2025 году. Это огромный рост с 2015 года, когда он составил 3 триллиона долларов. Кроме того, некоторые меры регулирования, предпринятые Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, не могут не способствовать дальнейшему росту рынка, поскольку они требуют от производителей или поставщиков применять более строгие меры кибербезопасности.

Рынок безопасности медицинских устройств США составил 2,9 млрд долларов США в 2023 году и, по оценкам, будет иметь значительную долю в период с 2024 по 2032 год.

Увеличение проникновения подключенных медицинских устройств в систему здравоохранения является одной из наиболее заметных тенденций: к 2025 году более 60% организаций здравоохранения будут использовать решения IoMT. И по мере того, как все больше устройств подключаются к Интернету, связанные с этим кибер-угрозы будут возрастать, поэтому для этого необходимо создавать более безопасные устройства.
Растущее негодование в отношении соблюдения нормативных требований подчеркивает тенденции, выявленные FDA и HIPAA, которые в совокупности еще больше подчеркивают острую потребность в безопасности медицинских устройств в условиях ухода в США.

Ожидается, что рынок безопасности медицинских устройств в Великобритании значительно вырастет в ближайшие годы.

Рост кибератак, особенно в сочетании с 45%-ным ростом атак вымогателей против организаций здравоохранения в 2020 году или позже, вызвал изменения в безопасности сетей и медицинского оборудования.
Поскольку Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов здравоохранения Великобритании (MHRA) обеспечивает строгое соблюдение требований, производители и поставщики медицинских услуг вынуждены защищать свои активы. Сдвиг внимания к безопасности медицинских устройств продолжился из-за влияния Пандемии не только на удаленный мониторинг, но и на услуги телемедицины и оценку рынка безопасности. Все эти факторы свидетельствуют о том, что британская индустрия безопасности медицинских устройств будет быстро расширяться, что позволит здравоохранению разработать более тщательную стратегию безопасности.

Япония занимает доминирующее положение на рынке безопасности медицинских изделий в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

По мере того, как страна продолжает инвестировать в технологии здравоохранения и приступать к цифровым преобразованиям, распространение подключенных медицинских устройств требует повышения безопасности. Кроме того, эскалация киберугроз заставила медицинские организации задуматься о том, чтобы уделять больше внимания кибербезопасности.
Японские власти также продвигают кибербезопасность в здравоохранении, работая над мерами по повышению устойчивости инфраструктуры здравоохранения. Следовательно, поставщики медицинских услуг обращаются к использованию еще более сложных технологий безопасности, таких как шифрование, системы обнаружения вторжений и решения, основанные на ИИ для защиты медицинских устройств. Такая тенденция, вероятно, вызовет значительный рост рынка в Японии.

Доля рынка безопасности медицинских изделий

Рынок решений в области безопасности медицинских устройств довольно интенсивный в своей конкуренции, так как несколько фирм имеют значительную долю рынка. Область в значительной степени занята такими известными фирмами, как IBM, McAfee, CyberArk и Palo Alto Networks, поскольку они предоставляют комплексные решения безопасности, которые специально решают проблемы, с которыми сталкиваются медицинские устройства и сети здравоохранения. Эти компании также используют современные изобретения, такие как машины и искусственный интеллект, для повышения эффективности обнаружения и реагирования. Поскольку существуют более высокие нормативные требования и больше киберугроз, производители медицинских устройств и организации здравоохранения более охотно улучшают свои услуги кибербезопасности, что позволяет этим компаниям иметь значительную долю рынка. В целом, изменения в конкурентной ситуации на рынке решений для обеспечения безопасности медицинских изделий во многом отражают коллективное намерение продвигать существующие технологии и поддерживать целостность устройств и конфиденциальность информации пациента.