Размер рынка фармацевтических систем менеджмента качества

Объем рынка фармацевтических систем управления качеством составил 1,4 млрд долларов США в 2022 году и, по оценкам, вырастет на 13,1% и достигнет 4,5 млрд долларов США к 2032 году из-за увеличения стоимости производства лекарств.

С ростом спроса на высококачественные лекарства и повышением осведомленности о важности качества в здравоохранении фармацевтические компании отдают приоритет системам управления качеством для обеспечения безопасности пациентов и поддержания высоких стандартов. Кроме того, в условиях растущего давления на затраты системы менеджмента качества предоставляют фармацевтическим компаниям ценное решение для повышения операционной эффективности и снижения затрат.

Фармацевтические системы менеджмента качества (СМК) относятся к набору процессов, процедур и ресурсов, реализуемых фармацевтическими компаниями для обеспечения качества, безопасности и эффективности своей продукции. Эти системы предназначены для соблюдения нормативных требований и отраслевых стандартов на протяжении всего жизненного цикла продукта, от исследований и разработок до производства, распределения и пострыночного надзора.

Воздействие COVID-19

Пандемия COVID-19 оказала положительное влияние на рынок фармацевтических систем менеджмента качества (СМК). Поскольку мировая индустрия здравоохранения сталкивается с беспрецедентными проблемами, фармацевтические производители все чаще признают важность поддержания высоких стандартов качества. Это привело к повышенному спросу на надежные решения СМК для обеспечения безопасности, эффективности и качества лекарств и медицинских изделий. Кроме того, внедрение систем менеджмента качества помогло компаниям улучшить процессы управления качеством, реализовать стратегии снижения рисков и обеспечить соблюдение быстро меняющихся правил.

Рынок фармацевтических систем менеджмента качества тенденции

Увеличение спроса на соответствие нормативным требованиям является одним из основных факторов развития рынка. Фармацевтические отрасли подчиняются строгим правилам из-за прямого воздействия лекарств, медицинских устройств и лекарств на здоровье потребителей. Кроме того, малые и средние фармацевтические предприятия концентрируются на соблюдении законов, чтобы производить лучшие продукты и поддерживать свою конкурентоспособность в бизнесе.

Фармацевтические системы менеджмента качества

Высокие затраты на внедрение и техническое обслуживание могут препятствовать развитию рынка фармацевтических систем менеджмента качества. Внедрение решения QMS включает в себя расходы, связанные с лицензированием программного обеспечения, настройкой, обучением и интеграцией с существующей инфраструктурой. Кроме того, текущие расходы на техническое обслуживание включают модернизацию системы, техническую поддержку и регулярные обновления в соответствии с меняющимися нормативными требованиями. Эти расходы могут быть обременительными для небольших фармацевтических компаний или компаний с ограниченным бюджетом.

Фармацевтические системы управления качеством Сегментация типов решений

По типу решения рынок фармацевтических систем управления качеством классифицируется на управление нормативными и нормативными требованиями, управление документами, управление качеством поставщиков, управление корректирующими действиями, управление аудитом, управление изменениями, управление обучением, управление жалобами, обработку несоответствий, управление инспекцией и другие типы решений. Сегмент регулирования и комплаенс-менеджмента составил 18,7% доли рынка в 2022 году. Решения в области регулирования и комплаенс-менеджмента позволяют фармацевтическим компаниям оптимизировать свои регуляторные процессы, повысить целостность данных и минимизировать вероятность несоблюдения. Кроме того, эти решения предлагают централизованную платформу для эффективного управления задачами, связанными с требованиями регулирования и соответствия, включая такие виды деятельности, как управление изменениями, контроль документов, управление аудитом и управление отклонениями.

Анализ рынка фармацевтических систем менеджмента качества

Основываясь на модели развертывания, рынок фармацевтических систем менеджмента качества сегментирован на облачные и локальные. Ожидается, что к 2032 году облачный сегмент зарегистрируется примерно на 2 миллиарда долларов. Модель развертывания на основе облака обеспечивает значительные преимущества по сравнению с традиционным локальным программным обеспечением или бумажными системами. Облачная технология упрощает переход на электронную СМК и обеспечивает удаленный доступ в высокозащищенной среде. Кроме того, модель предлагает легкую масштабируемость, позволяя компаниям увеличить количество пользователей и хранилища в ответ на изменяющиеся бизнес-требования.

Исходя из размера предприятия, рынок фармацевтических систем менеджмента качества сегментирован на крупные предприятия и малые и средние предприятия (МСП). На сегмент крупного предприятия пришлось 62% доли рынка в 2022 году. Обширные операции, сложные цепочки поставок и строгие требования соответствия на крупных предприятиях будут способствовать росту отрасли. Кроме того, крупные предприятия часто работают по всему миру, что делает крайне важным наличие комплексных систем управления качеством для обеспечения соответствия во многих юрисдикциях.

В 2022 году доля рынка фармацевтических систем менеджмента качества в Северной Америке составила 42,3%. Устоявшаяся фармацевтическая промышленность региона, строгая нормативная база и акцент на стандарты качества будут стимулировать спрос на фармацевтические системы управления качеством. Например, в январе 2021 года Arena Solutions, Inc. в партнерстве с Rimsys Inc., разработчиком программных платформ для управления нормативной информацией (RIM), предложила комплексное решение для регулирования качества и продуктов. Это партнерство помогло компании расширить предложение продукции.

Доля рынка фармацевтических систем менеджмента качества

Основные игроки рынка, работающие на рынке фармацевтических систем менеджмента качества, включают:

• ANTARES VISION S.p.A.
• AssurX Inc.
• Источник
• ComplianceQuest, ETQ, LLC
• Компания Sparta Systems, Inc.

Фармацевтические системы управления качеством Новости отрасли:

• В январе 2023 года Palantir Technologies Inc., один из ведущих разработчиков операционных систем для организаций в секторе здравоохранения, запустила систему управления качеством по назначению. Эта система помогает своим клиентам в области наук о жизни соответствовать требованиям GxP. Эта стратегия помогла компании расширить портфель продуктов и клиентскую базу.
• В мае 2020 года ComplianceQuest приобрела LifeGuard Solutions, поставщика решений для окружающей среды, здоровья и безопасности (EHS). Благодаря этому приобретению ComplianceQuest расширила свой портфель продуктов, включив полностью интегрированное решение EHS, чтобы помочь компаниям достичь соответствия, улучшить качество и управление рисками, максимизировать здоровье и безопасность на рабочем месте. Эта стратегия помогла компании расширяться и расти.

Отчет по исследованию рынка фармацевтических систем менеджмента качества включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозами по выручке в долларах США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

Тип решения

• Регулирование и управление соблюдением
• Управление документами
• Управление качеством поставщика
• Корректирующее действие превентивное действие (CAPA)
• Управление аудитом
• Управление изменениями
• Управление обучением
• Управление жалобами
• Несоответствия Обработка
• Управление инспекцией
• Другие типы решений

Модель развертывания

• облачный
• на месте

Размер предприятия

• Малое и среднее предприятие (МСП)
• Большое предприятие

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки