Рынок безрецептурных препаратов для непрерывного мониторинга уровня глюкозы Размер и доля 2025 – 2034

Объем рынка безрецептурных систем непрерывного мониторинга глюкозы

Мировой рынок безрецептурных систем непрерывного мониторинга глюкозы оценивался в 370,7 млн долларов США в 2024 году и, по прогнозам, будет демонстрировать среднегодовой темп роста 16,9% в период с 2025 по 2034 год. Безрецептурный НМГ включает в себя систему непрерывного мониторинга глюкозы, которую можно приобрести и использовать без рецепта врача. В то время как устройства непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) широко распространены в лечении диабета, применение безрецептурного непрерывного мониторинга глюкозы для мониторинга профилактического здоровья выходит за рамки популяции диабета.
 

Согласно опросу Morning Consult, в январе 2023 года 35% взрослых в США сообщили об использовании носимых медицинских устройств, что на 8 процентных пунктов больше, чем в апреле 2018 года. Внедрение устройств для мониторинга здоровья потребителей, особенно CGM, подчеркивает реакцию рынка на растущий спрос на личную медицинскую информацию для упреждающего принятия решений по управлению здоровьем.
 

Безрецептурные глюкометры непрерывного действия (безрецептурные НМГ) становятся все ближе к тому, чтобы стать основными компонентами профилактических подходов к здоровью и персонализированных подходов к управлению здоровьем. Этот новый класс безрецептурных НМГ позволяет пользователям получать обратную связь в режиме реального времени о том, как прием пищи и физические упражнения влияют на уровень глюкозы, чтобы поддерживать проактивное управление здоровьем и вовлечение в хорошее самочувствие и фитнес.
 

Развитие более точных датчиков, малые форм-факторы, более длительное время ношения и интеграция интеллектуальных устройств увеличили рынок безрецептурных CGM, обратившись к более широкому кругу населения. FDA также сообщило в своих «Специальных особенностях» за ноябрь 2021 года, что современные сенсорные устройства CGM достигают средней абсолютной относительной разницы (MARD) менее 10% и увеличивают время ношения до 14 дней. В совокупности эти достижения указывают на значительные улучшения в отношении надежности и удобства использования безрецептурных устройств CGM.
 

Производители CGM и финтех, или цифровые платформы для потребителей, сотрудничают, чтобы предоставлять, например, данные аналитики и искусственного интеллекта или коучинг по образу жизни для улучшения внедрения и функциональности продуктов для потребителей, заинтересованных в мониторинге здоровья и благополучия. Чтобы подчеркнуть это нововведение, в мае 2023 года Dexcom объявила о партнерстве с Oura, которое ознаменовало официальную интеграцию 2 услуг от пользователя, который использует обе системы.
 

Тенденции рынка безрецептурного непрерывного мониторинга глюкозы

• Помимо традиционного лечения диабета, безрецептурные НМГ становятся все более привлекательными для широкого круга групп пользователей, таких как энтузиасты фитнеса или здоровья, биохакеры, искатели долголетия или все, кто хочет управлять стрессом или гормональным здоровьем, тем самым расширяя применение безрецептурных устройств НМГ.
   
• Эти пользователи используют данные НМГ, чтобы понять, как их диетический выбор, режим физических упражнений и образ жизни влияют на их метаболическое здоровье. Оптимизация здоровья является самым быстрорастущим спросом в сфере потребительского здоровья, а также важным фактором роста рынка.
   
• Инновации стимулируют разработку неинвазивных или минимально инвазивных устройств для НМГ, которые уменьшают или устраняют проколы кожи. Эти технологии улучшают пользовательский опыт, помогая преодолеть барьеры, связанные с традиционными НМГ, и расширить потенциальную привлекательность и использование мониторинга глюкозы.
   
• Такие технологии, как оптические датчики и трансдермальный мониторинг, находят отклик у потребителей, которые в первую очередь ориентированы на хорошее самочувствие и хотят регулярно следить за своим здоровьем с минимальным дискомфортом.
   
• Кроме того, искусственный интеллект (ИИ) быстро становится неотъемлемой частью безрецептурных платформ CGM, создавая предиктивную аналитику и индивидуальные данные о здоровье. Алгоритмы искусственного интеллекта оценивают непрерывный поток данных об уровне глюкозы, чтобы точно определить тенденции и предсказать всплески глюкозы, а затем могут предупредить пользователей о потенциальных гипергликемических или гипогликемических событиях. С помощью рекомендаций, предоставляемых с помощью искусственного интеллекта, пользователи могут принимать обоснованные решения о потреблении пищи и физических упражнениях, которые могут привести к улучшению состояния здоровья.
   
• Чтобы обеспечить полный обзор здоровья пользователя, поставщики платформ как услуг, такие как Nutrisense, интегрируют свои платформы с интеллектуальными носимыми технологиями, такими как Apple Watch, Fitbit и Garmin. Это позволяет пользователям соотносить данные об уровне глюкозы с другими показателями здоровья, включая физическую активность и режим сна.
   

Анализ рынка безрецептурного непрерывного мониторинга глюкозы

В зависимости от компонента рынок сегментирован на датчики и платформы/приложения. Сегмент датчиков доминирует на рынке и был оценен в 329 миллионов долларов США в 2024 году.
 

• Растущий спрос на компактные и удобные в использовании носимые устройства повлиял на разработку датчиков, которые включают в себя безрецептурные (OTC) непрерывные глюкометры (CGM). Растущий спрос со стороны конечных пользователей на устройства, которые имеют меньшие размеры, легко носятся, удобны и более гармонично адаптируются к коже, стимулирует инновации в сенсорных технологиях.
   
• В носимых медицинских устройствах и датчиках, разрабатываемых вендорами, все чаще используются инновационные материалы, включая графен, растягивающуюся электронику и гибкие полимеры, которые делают пользовательский опыт более комфортным и повышают точность измерений.  Например, Dexcom Stelo и Abbott Libre Rio имеют меньший размер сенсора и небольшой вес.
   
• Последние достижения в области датчиков также позволили интегрировать их со смартфонами, носимыми устройствами и платформами искусственного интеллекта. Такая интеграция способствовала развитию передовых коммуникационных технологий, возможности подключения в режиме реального времени, минимальному энергопотреблению и надежной передаче данных. Разработка цифровых систем здравоохранения и программ мониторинга здоровья еще больше стимулирует инновации в области персонализированных медицинских устройств и датчиков, которые обеспечивают удаленную облачную аналитику, тем самым повышая точность за счет бесшовной интеграции точности с внешними системами мониторинга. Такие достижения в технологиях и конструкциях датчиков стимулируют их внедрение, что еще больше способствует росту рынка.
   
• Кроме того, многие поставщики платформ предлагают сторонние датчики от ключевых производителей, таких как Dexcom и Abbott. В таких странах, как США, эти устройства становятся доступными по рецептам не по прямому назначению для пользователей, не страдающих диабетом. Такие инициативы способствуют увеличению роста выручки в сегменте датчиков.
   

В зависимости от типа потребителя рынок безрецептурного непрерывного мониторинга глюкозы сегментирован на энтузиастов здоровья без диабета, людей с преддиабетом и из группы риска, а также на другие типы потребителей. Сегмент лиц с преддиабетом и группой риска доминировал на рынке с наибольшей выручкой в размере 167,1 млн долларов США в 2024 году.
 

• Парадигма здравоохранения во всем мире смещается от подхода к лечению реактивных заболеваний к проактивному управлению здоровьем, особенно в контексте хронических заболеваний, таких как диабет. Безрецептурные глюкометры непрерывного действия (безрецептурные НМГ) поддерживают эту смену парадигмы, поскольку они предоставляют людям из группы риска обратную связь в режиме реального времени о том, как факторы их образа жизни, включая диету, физическую активность и стресс, влияют на уровень глюкозы.
   
• Эта обратная связь способствует более здоровому образу жизни, помогает снизить долгосрочные расходы на здравоохранение и позволяет людям лучше контролировать лечение или профилактику хронических заболеваний.
   
• Американская диабетическая ассоциация сообщает, что в 2021 году глобальная распространенность нарушенной толерантности к глюкозе (НТГ) составила 9,1%, или примерно 464 миллиона человек.  Учитывая, что ранее глобальная распространенность нездорового уровня глюкозы составляла около 1%, этот рост числа людей из группы риска обусловливает необходимость использования доступных инструментов для поддержки раннего вмешательства.
   
• Безрецептурные (БЕЗРЕЦЕПТУРНЫЕ) глюкометры непрерывного действия (НМГ) могут поддерживать немедленный мониторинг глюкозы в режиме реального времени и позволяют людям реагировать на собственный метаболический дисбаланс и выявлять его, предотвращая дальнейшее ухудшение состояния здоровья и прогрессирование диабета 2 типа. Такие факторы способствуют росту выручки в сегменте преддиабетиков и лиц из группы риска.
   

Подробнее о ключевых сегментах, формирующих этот рынок

Скачать бесплатный PDF-файл

В зависимости от канала сбыта рынок безрецептурного непрерывного мониторинга глюкозы сегментирован на больничные аптеки, розничные аптеки и электронную коммерцию. Сегмент электронной коммерции доминировал на рынке с долей 56% в 2024 году.
 

• Доступность безрецептурных глюкометров  непрерывного действия (безрецептурных НМГ) через платформы электронной коммерции можно объяснить некоторыми ключевыми факторами, которые отражают более значительный сдвиг в поведении потребителей и внедрение технологий в области здравоохранения.
   
• Потребители, заботящиеся о своем здоровье, отказываются от розничных и клинических условий при рассмотрении вопроса о покупке оздоровительных товаров, используя онлайн-подход. Платформы электронной коммерции предоставляют потребителям прямой доступ к безрецептурным CGM, поскольку они выражают растущую автономию в своем цифровом здоровье.
   
• Ключевые производители безрецептурных датчиков CGM и поставщики платформ предлагают свои услуги по модели прямого взаимодействия с потребителем. Эта модель ориентирована на использование прямого онлайн-заказа через цифровые магазины/веб-сайт. Модель прямого взаимодействия с потребителем поддерживает конфиденциальность пользователей и удобство устройства, а также позволяет брендам обучать и общаться с пользователями, не полагаясь на опыт в магазине. В результате, все большее число конечных пользователей приобретают безрецептурный CGM через электронную коммерцию.
   
• Кроме того, платформы электронной коммерции поддерживают потребителей, не имеющих доступа к физическим аптекам. Конечные пользователи могут заказывать безрецептурные CGM в удаленных местах, обычно либо по подписке на периодическую доставку, либо по пробному пакету.
   
• Кроме того, платформы электронной коммерции обычно предоставляют более широкий доступ к моделям устройств и комплектам, чем розничные магазины, помогая пользователям персонализировать свои подходы к мониторингу в соответствии с их потребностями и целями, что еще больше стимулирует рост выручки в сегменте.
   

Рынок безрецептурных систем непрерывного мониторинга глюкозы в Северной Америке оценивался в 159,2 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 17,1% в течение прогнозируемого периода. Рынок обусловлен доступностью передовых безрецептурных НМГ в США.
 

Прогнозируется, что рынок США значительно вырастет со 144,8 млн долларов США в 2024 году до 1,1 млрд долларов США к 2034 году.
 

• Новая тенденция в области профилактики здоровья и личного благополучия в США приводит к тому, что потребители, особенно не страдающие диабетом, следят за уровнем глюкозы для оптимизации диеты, физических упражнений и общей метаболической эффективности. Это способствует увеличению спроса на безрецептурные глюкометры непрерывного действия (НМГ) как инструмент образа жизни, а не только как медицинское устройство.
   
• Прогрессивное направление FDA в отношении НМГ и облегчение доступа к НМГ, а также недавние разрешения на использование безрецептурных препаратов (например, Dexcom Stelo) демонстрируют регулирующий попутный ветер. Эти простые механизмы утверждения свели к минимуму барьеры для входа на рынок для производителей, в то же время создавая доверие потребителей и, в конечном итоге, расширяя использование самоуправляемого мониторинга уровня глюкозы.
   
• Широкое распространение смартфонов и ожидания персонализированной информации о здоровье вынуждают разработку CGM легко интегрироваться с медицинскими приложениями и носимыми экосистемами.
   
• В США внедрение цифрового здравоохранения значительно высок. Доступность безрецептурных устройств CGM для пользователей без рецепта благодаря удобству значительно увеличивает внедрение CGM среди ранних последователей, ориентированных на здоровье, которые также являются ранними технологами для устройств для образа жизни, что способствует росту рынка.
   

Европейский рынок безрецептурных систем непрерывного мониторинга глюкозы в 2024 году оценивался в 107,2 млн долларов США и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 16,6% в течение прогнозируемого периода.
 

• Растущие проблемы с диабетом (и преддиабетом) в Европе, вызванные старением населения и изменением образа жизни, создают спрос на доступные инструменты метаболического мониторинга. По данным Diabetes UK, по состоянию на февраль 2025 года около 6,3 миллиона человек в Великобритании живут с преддиабетом. Безрецептурные устройства непрерывного мониторинга глюкозы (OTC CGM) представляют собой метод, неинвазивный и беспроблемный для более ранней идентификации глюкозы, чем полагаться на постоянное клиническое бремя взаимодействия с пациентом. Безрецептурные НМГ предлагают пациентам способ контролировать уровень глюкозы и реагировать на метаболическое здоровье без постоянной зависимости от клинических визитов.
   
• Кроме того, растущий интерес к профилактическим практикам здравоохранения и упреждающему лечению хронических заболеваний, наряду с наличием хорошо развитой инфраструктуры общественного здравоохранения во всей Европе, также способствует росту рынка. Безрецептурные устройства CGM органично вписываются в национальные стратегии здравоохранения в регионе, которые сосредоточены на раннем вмешательстве для облегчения хронических заболеваний и системных затрат.
   
• В то же время интерес потребителей к персонализированному здоровью и благополучию заставляет все больше внимания уделять мониторингу здоровья в режиме реального времени. Потребители, заботящиеся о своем здоровье, становятся более восприимчивыми к персонализированному метаболическому здоровью и все чаще покупают безрецептурные НМГ для улучшения своих пищевых привычек, изменения программ упражнений, оценки метаболического здоровья, связанного с уровнем стресса.
   
• В европейских странах, таких как Великобритания, где Национальная служба здравоохранения сталкивается с нехваткой персонала и бюджетов, политика здравоохранения Великобритании все больше подталкивает пациентов к самостоятельному контролю хронических расстройств здоровья и состояний из группы риска. Безрецептурные НМГ помогают поддержать эту смену парадигмы, поскольку они позволяют осуществлять самоконтроль и самостоятельное действие данных об уровне глюкозы без частой зависимости от клинических назначений.
   
• Осведомленность общественности в Великобритании о преддиабете, резистентности к инсулину и метаболическом синдроме смещает внимание вперед, и с возросшим интересом со стороны органов здравоохранения и НПО, а также увеличением заболеваемости ожирением в Великобритании, конечные пользователи теперь заинтересованы в использовании таких инструментов, как безрецептурные НМГ, для раннего вмешательства и отслеживания метаболического процесса.
   
• Конечные пользователи в Великобритании также уделяют больше внимания персонализированному планированию питания как подходу к здоровью, обусловленному конвергенцией приложений, носимых технологий и доказанной пользой от здоровья кишечника. По данным журнала Elsevier, около 5% населения в Великобритании страдают от синдрома раздраженного кишечника. Безрецептурный CGM позволяет конечным пользователям использовать информацию в режиме реального времени для принятия наиболее обоснованных решений о выборе индивидуального рациона питания, основываясь на уникальных для них гликемических реакциях.
   

Ожидается, что рынок безрецептурных систем непрерывного мониторинга глюкозы в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти самыми быстрыми темпами CAGR в 6,7% в течение прогнозируемого периода.
 

• В Азиатско-Тихоокеанском регионе наблюдается беспрецедентный рост распространенности преддиабета, в значительной степени обусловленный урбанизацией и изменением рациона питания, способствующими малоподвижному образу жизни среди генетически предрасположенных народов Южной и Восточной Азии.
   
• Бремя болезней, вызванных хроническими метаболическими нарушениями, уже начинает перегружать системы здравоохранения, что приводит к появлению у конечных пользователей безрецептурных устройств непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) в качестве привлекательных неинвазивных и доступных средств раннего выявления и мониторинга глюкозы в режиме реального времени. Теперь люди могут использовать НМГ в качестве подходящего устройства для ранней профилактики или самосознания перед лечением, тем самым снижая нагрузку на системы общественного здравоохранения.
   
• Кроме того, повышенная осведомленность о заболеваниях, связанных с образом жизни, и метаболическом здоровье также способствовала росту спроса на инструменты персонального отслеживания здоровья в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Потребители в городских центрах все чаще демонстрируют более активное поведение в отношении достижения своих целей в области оздоровления, таких как контроль веса, повышение чувствительности к инсулину и управление стрессом.
   
• Безрецептурные НМГ становятся эпистемологическим устройством для людей в режиме реального времени и личной осведомленности о том, как их организм реагирует на потребление пищи, физическую активность и стресс. Повышение грамотности в вопросах здоровья и готовность использовать биологическую обратную связь приводят к новым требованиям к НМГ для нетрадиционной помощи при диабете.
   

Ожидается, что в период с 2025 по 2034 год рынок безрецептурных систем непрерывного мониторинга глюкозы в остальном мире будет демонстрировать прибыльный рост.
 

• В регионе Латинской Америки такие страны, как Бразилия, имеют один из самых высоких показателей диабета 2 типа и ожирения в Латинской Америке, а миллионы людей либо не диагностированы, либо находятся в преддиабетическом состоянии. Это растущее бремя общественного здравоохранения повышает интерес к безрецептурным (OTC) непрерывным глюкометрам (НМГ) в качестве инструмента раннего выявления, мониторинга образа жизни и профилактического ухода, особенно среди молодых людей.
   
• Большинство населения Бразилии, особенно в сельских районах и внутренних районах, имеет ограниченный доступ к эндокринологам и специалистам по диабету. Безрецептурные устройства CGM предлагают децентрализованные, контролируемые пациентом средства отслеживания уровня глюкозы без необходимости посещения клинического учреждения, что представляет собой преимущество в сельской местности.
   
• В регионе Ближнего Востока и Африки показатели ожирения и диабета 2 типа являются одними из худших в мире, особенно в таких странах, как Саудовская Аравия, из-за малоподвижного образа жизни и диеты. Таким образом, мониторинг глюкозы становится важным, и безрецептурные НМГ представлены на рынке с доступным вариантом, который является неинвазивным и позволяет людям с преддиабетом и риском активно управлять своим здоровьем без рецепта или частых посещений клиник в Саудовской Аравии.
   

Доля рынка безрецептурных систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы

Индустрия безрецептурного непрерывного мониторинга глюкозы имеет динамичное сочетание международных и отечественных игроков, предоставляющих биосенсоры и платформы. Такие компании, как Abbott Laboratories и Dexcom, являются одними из доминирующих конкурентов на рынке, на их совокупную долю рынка приходится около 89%.
 

Известные компании на рынке безрецептурного непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), включая Abbott Laboratories, Dexcom, Nutrisense, Zoe и Levels, активно реализуют стратегические инициативы для расширения своего глобального присутствия и конкурентоспособности. Эти стратегии включают в себя инновации в продуктах, стратегическое партнерство, одобрение регулирующих органов и расширение рынка, и все это направлено на удовлетворение неудовлетворенных медицинских потребностей и укрепление своих позиций в развивающемся секторе безрецептурных CGM. Например, Abbott Laboratories добилась значительных успехов на рынке безрецептурных CGM, получив разрешение FDA на два новых устройства: Lingo и Libre Rio. Эти системы основаны на технологии Abbott FreeStyle Libre. Lingo предназначен для людей, заботящихся о своем здоровье, которые хотят контролировать уровень глюкозы. Помимо инноваций в продуктах, Abbott уделяет особое внимание расширению своего присутствия на рынке. Компания объявила о планах комплексной маркетинговой кампании для Lingo, включающей телевизионную рекламу и массовые маркетинговые усилия, чтобы эффективно охватить потребителей за пределами традиционного рынка диабета.
 

Безрецептурные компании рынка непрерывного мониторинга глюкозы

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии безрецептурного непрерывного мониторинга глюкозы, включают:

• Лаборатории Abbott
• Dexcom
• Январь AI
• Уровни здоровья
• Лимб (жизненно важные показатели в поле зрения)
• Nutrisense
• Sinocare
• Ультрачеловеческое здравоохранение
• Вери
• Зои
   
• Уникальным коммерческим предложением (УТП) Dexcom на рынке безрецептурных CGM является точность клинического уровня и надежный дизайн, соответствующий потребностям потребителей. Dexcom также стала первым игроком в США, запустившим полностью одобренный FDA безрецептурный продукт CGM (Dexcom Stelo), который был разработан специально для работы с теми, кто не использует инсулин (преддиабетические потребители). Stelo был задуман и спроектирован для простоты, комфорта и конфиденциальности, без использования проколов пальцев или калибровки.
   
• Компания Abbott Laboratories с помощью своего бренда free style преобразовала индустрию отслеживания уровня глюкозы, в частности, после запуска решений Free Style Libre. В 2024 году Abbott стала первой компанией, получившей разрешение FDA на два безрецептурных устройства CGM: Libre Rio для людей с диабетом 2 типа и Lingo для общего оздоровления, что обеспечивает более широкий общественный доступ без необходимости рецепта. Ее технология объединяет непрерывные данные датчиков с интуитивно понятными мобильными приложениями для предоставления персонализированной обратной связи и поддержки изменений в поведении.
   
• Levels Health отличается от Dexcom тем, что он накладывает мощную поведенческую научную платформу поверх оборудования CGM — на самом деле, он получает CGM от клинических партнеров, таких как Dexcom. В то время как Levels Health может в конечном итоге создать свое собственное устройство CGM, его USP — это не само устройство CGM, а скорее персонализированные метаболические данные, которые оно производит с помощью своего приложения, чтобы помочь пользователям понять, как потребление определенных продуктов, физические упражнения и стресс влияют на уровень глюкозы.
   

Новости индустрии носимых биоэлектронных скинов

• В сентябре 2024 года компания Abbott представила свое новейшее носимое устройство Lingo, непрерывный глюкометр, предназначенный для людей, заботящихся о своем здоровье, помогая им отслеживать уровень глюкозы без предварительного медицинского одобрения. Этот запуск расширил портфель продуктов компании в области глюкометров непрерывного действия и может позволить им увеличить клиентскую базу.
   
• В июне 2024 года компания Abbott объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на две новые безрецептурные системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), Lingo и Libre Rio, основанные на технологии непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre. Это одобрение повысило конкурентоспособность компании на рынке.
   
• В марте 2024 года Dexcom получила разрешение FDA на свой биосенсор глюкозы Stelo, отметив, что он является первым безрецептурным (OTC) непрерывным глюкометром (CGM), доступным в США. Ожидается, что этот шаг позиционирует Dexcom в качестве ведущего игрока на рынке безрецептурных CGM, отвечая на растущий спрос на доступный инструмент мониторинга глюкозы среди населения, не страдающего диабетом.
   

Отчет об исследовании рынка безрецептурного непрерывного мониторинга глюкозы включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

По компонентам

• Датчики
• Платформы/Приложения

По типу потребителя

• Энтузиасты здорового образа жизни, не страдающие диабетом
• Преддиабетические заболевания и люди из группы риска
• Другие типы потребителей

По каналам сбыта

• Больничные аптеки
• Розничные аптеки
• Электронная коммерция

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада
• Европа 
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион 
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Остальной мир