Рынок сопутствующих диагностических средств для онкологии — по предложению, по технологии, по типу заболевания, по конечному использованию — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Диагностика онкологических компаньонов Размер рынка

Глобальный рынок диагностики онкологических компаньонов в 2024 году оценивался в 4,6 миллиарда долларов. Ожидается, что рынок вырастет с $5,1 млрд в 2025 году до $12,7 млрд к 2034 году при CAGR в 10,8% в течение прогнозируемого периода.

Онкологическая сопутствующая диагностика представляет собой медицинское устройство, включающее тест или анализ, чтобы предоставить необходимую информацию для безопасного и эффективного использования соответствующего лекарственного средства или биологического продукта при лечении рака. Диагностика компаньонов помогает выявить конкретные генетические маркеры, мутации и другие биомаркеры у пациентов с опухолью, чтобы определить, могут ли они реагировать на конкретный терапевтический агент.

Глобальный рынок диагностики онкологических заболеваний переживает значительный рост, обусловленный растущей распространенностью рака. Например, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году было зарегистрировано около 20 миллионов новых случаев рака, что привело к примерно 9,7 миллионам смертей. По оценкам, 53,5 миллиона человек жили в течение пяти лет после постановки диагноза рака. Во всем мире примерно у 1 из 5 человек будет развиваться рак в течение их жизни, причем около 1 из 9 мужчин и 1 из 12 женщин поддаются заболеванию.

Таким образом, эта статистика подчеркивает настоятельную необходимость в расширенной онкологической сопутствующей диагностике для выявления пациентов, подходящих для таргетной терапии, улучшения результатов и снижения побочных эффектов. С ростом заболеваемости раком и сложности, точная медицина, основанная на сопутствующей диагностике, является ключом к повышению выживаемости и качества жизни во всем мире.

Кроме того, растущий спрос на таргетную терапию в онкологической сопутствующей диагностике в первую очередь обусловлен растущим внедрением точной медицины для улучшения результатов лечения рака. Традиционные методы лечения рака теперь заменены персонализированными подходами, где методы лечения теперь адаптированы к конкретным опухолевым характеристикам пациентов и генетическому профилю отдельных лиц. Например, согласно исследованию, проведенному в Национальном институте здоровья (NIH), при раке молочной железы таргетная терапия, такая как трастузумаб и лапатиниб, показала эффективность в лечении. Таким образом, это значительно улучшает выживаемость без прогрессирования. Кроме того, прогресс в области геномных технологий и увеличение инвестиций в исследования и разработки способствуют росту рынка.

Oncology Companion Диагностические тенденции рынка

• Достижения в области геномных технологий изменили область онкологияПо оценкам, к 2032 году эта цифра достигнет 866,1 млрд долларов США, в основном за счет развития сопутствующей диагностики (CDx). Эти инновации обеспечивают более точные и персонализированные подходы к лечению путем выявления генетических изменений в опухолях, которые могут направлять выбор терапии.
• Секвенирование следующего поколения (NGS) стало ключевым инструментом в диагностике рака, который позволяет нам идентифицировать генетические мутации, слияния генов и изменения в опухолях. Таким образом, это помогает в выборе целевой терапии и прогнозировании реакции пациента на конкретные лекарства. Платформы NGS могут анализировать несколько генов одновременно, предлагая полный генетический профиль опухолей.
• Например, в августе 2024 года Illumina объявила, что FDA одобрило комплексный тест на онкологию TruSight, панель генов 500+, которая быстро сопоставляет пациентов с целевой терапией путем выявления соответствующих генетических мутаций и изменений.
• Кроме того, жидкая биопсия становится популярной из-за ее неинвазивного способа обнаружения опухолевого генетического материала (например, ctDNA, cfRNA) в крови. Это особенно полезно для мониторинга прогрессирования заболевания, выявления минимального остаточного заболевания и выявления генетических мутаций, которые могут помочь в принятии решений о лечении.
• Например, FDA одобрило тест Guardant360 CDx, жидкую биопсию, которая обеспечивает результаты менее чем за 7 дней для информирования о решениях о лечении. Guardant360 CDx имеет широкий коммерческий охват и Medicare для всех распространенных солидных опухолей.
• Эта технология позволяет анализировать профили экспрессии генов на уровне одной клетки, что дает более глубокое понимание неоднородности опухоли и механизмов резистентности. Он может помочь в разработке персонализированных методов лечения на основе конкретных популяций опухолевых клеток.
• Кроме того, искусственный интеллект в здравоохранении ИИ и машинное обучение (ML) включены в геномный анализ для улучшения интерпретации сложных генетических данных. Кроме того, эти технологии могут идентифицировать новые биомаркеры, а также помогают прогнозировать результаты лечения и поддерживать открытие лекарств в онкологии, тем самым улучшая персонализацию ухода за пациентами.

Oncology Companion Диагностический анализ рынка

Основываясь на предложении, рынок сегментирован на продукты и услуги. Кроме того, сегмент продукта разбит на инструменты, расходные материалы и программное обеспечение. Мировой рынок оценивался в $4,2 млрд в 2023 году. В 2024 году выручка сегмента продуктов составила 3 миллиарда долларов США, и в течение прогнозируемого периода этот сегмент ожидает значительный рост на уровне 10,6%.

• Инструменты диагностики онкологических компаньонов (CDx), такие как секвенсоры следующего поколения (NGS), системы полимеразной цепной реакции (PCR) и автоматизированные обработчики жидкости, обеспечивают высокую чувствительность и точность в обнаружении генетических мутаций и биомаркеров. Эти инструменты позволяют мультиплексировать, позволяя проводить немедленный анализ нескольких биомаркеров за один раз, тем самым экономя время и снижая затраты.
• Например, в сентябре 2024 года QIAGEN N.V. запустил QIAcuity. Dx Digital PCR System обеспечивает высокоточную, абсолютную количественную оценку целевой ДНК и РНК, которая поддерживает приложения с менее инвазивными жидкостными биопсиями. Эта система ПЦР также помогает в мониторинге прогрессирования рака, дополняя обычные диагнозы рака, которые выполняются с помощью секвенсоров следующего поколения (NGS).
• Кроме того, расходные материалы, используемые в онкологии CDx, включают реагенты, наборы для анализа, праймеры, зонды и материалы для подготовки образцов. Эти расходные материалы специально разработаны для конкретных испытаний для обеспечения точных и надежных результатов. Кроме того, предварительно упакованные и готовые к использованию форматы расходных материалов оптимизируют лабораторные процессы, экономя время и уменьшая вероятность технических ошибок.
• Кроме того, программное обеспечение, используемое в онкологии, играет важную роль в анализе данных и интерпретации результатов. Продвинутые программы, интегрированные с геномными, клиническими и визуализационными данными, предлагают полное представление о профиле болезни пациента. Алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (ML), встроенные в программное обеспечение, помогают прогнозировать терапевтические реакции, выявлять новые биомаркеры и оптимизировать сложную интерпретацию данных, тем самым стимулируя рост рынка.

Основываясь на технологии, рынок диагностики онкологических компаньонов раздваивается в полимеразную цепную реакцию (ПЦР), секвенирование следующего поколения (NGS), иммуногистохимию (IHC), гибридизацию in situ (ISH) / флуоресценцию in situ (FISH) и другие технологии. Сегмент полимеразной цепной реакции (ПЦР) составил 34,2% рынка в 2024 году и, по прогнозам, к 2034 году значительный рост достигнет 4,5 млрд долларов США.

• ПЦР-системы являются высокочувствительными, эффективными в обнаружении мельчайших количеств ДНК или РНК из раковых тканей или жидких биопсий. Эта специфичность обеспечивает точную идентификацию генетических мутаций или биомаркеров, связанных с конкретными видами рака.
• Процессы ПЦР относительно быстрые, что дает результаты в течение нескольких часов. Этот быстрый поворот имеет решающее значение для своевременного принятия клинических решений в онкологии.
• Кроме того, инновации в технологиях ПЦР, таких как цифровая ПЦР (dPCR) и ПЦР в реальном времени (qPCR), которые позволяют одновременно обнаруживать различные типы ПЦР. Биомаркеры рака в одном тесте. Это повышает эффективность и сводит к минимуму общие затраты и время, необходимые для нескольких отдельных тестов.
• Второе поколение QX200 Droplet Digital PCR от Bio-Rad Система, которая обеспечивает абсолютную количественную оценку молекул ДНК-мишени или РНК с использованием зондов гидролиза EvaGreen или TaqMan.
• Кроме того, ПЦР была нацелена на широкий спектр генетических изменений, включая одиночные нуклеотидные полиморфизмы (SNP), вставки, делеции и слияния генов. Это поддерживает несколько приложений, таких как обнаружение мутаций, анализ вариаций числа копий и профилирование метилирования. Таким образом, эти преимущества стимулируют рост рынка.

Основываясь на типе заболевания, рынок диагностики онкологических компаньонов раздваивается на рак молочной железы, немелкоклеточный рак легких, колоректальный рак, лейкемию, меланому, рак предстательной железы и другие типы заболеваний. Сегмент рака молочной железы составил 34,7% рынка в 2024 году.

• Растущая распространенность рака молочной железы является одним из ключевых факторов роста сегмента.
• Например, согласно данным Американского онкологического общества, в США прогнозируется, что в 2025 году около 316 950 женщин будут диагностированы от инвазивного рака молочной железы, около 59 080 женщин будут диагностированы с протоковой карциномой in situ и около 42 170 женщин умрут из-за рака молочной железы по всей стране. Таким образом, по мере увеличения скорости диагностики рака молочной железы возрастает потребность в эффективных диагностических наборах для борьбы с болезнью.
• Кроме того, CDx используется для обнаружения гиперэкспрессии или амплификации HER2 (рецептор 2 эпидермального фактора роста человека). Пациенты с HER2-положительным раком молочной железы имеют право на терапию, ориентированную на HER2, такую как трастузумаб, пертузумаб и адо-трастузумаб эмтанзин.
• Кроме того, растущая осведомленность и исследования, связанные с раком молочной железы, положительно влияют на сегментарный рост. Например, во всем мире месяц рака молочной железы отмечается в октябре, а месяц называется «Розовый октябрь». В течение этого месяца по всему миру проводятся различные программы повышения осведомленности о раннем скрининге и ранней диагностике рака молочной железы. Такая программа информирования обусловливает необходимость в передовых сопутствующих диагностических наборах и оборудовании, тем самым стимулируя рост рынка.

Основываясь на конечном использовании, рынок сопутствующей диагностики онкологии разделен на больницы, диагностические лаборатории, академические и исследовательские учреждения и других конечных пользователей. Сегмент больниц составил 38,4% рынка в 2024 году.

• Рост сегмента обусловлен способностью больницы управлять большим количеством онкологических больных, которые включают как стационарных, так и амбулаторных. Например, больница Манипал в Индии, известная как вторая по величине больничная сеть в стране, ежегодно посещает 400 000 больных раком.
• Обнаруживая прогностические биомаркеры, сопутствующая диагностика позволяет больницам управлять лечением, которое с большей вероятностью будет успешным, минимизируя побочные эффекты и улучшая общую выживаемость. Этот персонализированный подход приводит к улучшению опыта и результатов пациентов, способствуя доверию к больничным услугам.
• Кроме того, благодаря достижениям CDx больницы предлагают диагностику на основе жидкой биопсии, которая использует образцы крови для обнаружения биомаркеров рака. Этот неинвазивный подход менее опасен и более удобен для пациентов, особенно для тех, кто не может пройти традиционную биопсию тканей, что способствует дальнейшему росту рынка для диагностики онкологических заболеваний.
  

• Растущая распространенность рака в США является ключевым фактором роста рынка в США.
• Например, согласно данным Американского онкологического общества в 2025 году, около 2 041 910 новых случаев рака должны быть диагностированы, а в США прогнозируется 618 120 случаев смерти, связанных с раком.
• Кроме того, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) внедрило строгие стандарты для сопутствующей диагностики, обострив разработку новых диагностических наборов и инструментов в США с повышенной безопасностью, эффективностью и стабильностью для удовлетворения растущего спроса на эффективные методы лечения.

Европа: Ожидается, что рынок диагностики онкологических заболеваний в Великобритании будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Правительство Великобритании активно инвестирует в исследования в области онкологии, продвижение лечения и программы раннего выявления.
• Например, в 2022 году, согласно данным Оксфордского университета, Cancer Research UK инвестировала около 11 миллионов евро в научные исследования рака в Оксфорде.
• Таким образом, прогнозируется, что эти инвестиции будут стимулировать инновационные открытия в исследованиях, связанных с раком, и увеличат раннюю диагностику, ускоряя рост рынка в стране.

Азиатско-Тихоокеанский регион: Ожидается, что японский рынок диагностики онкологических заболеваний станет свидетелем прибыльного роста в период с 2025 по 2034 год.

• Страна имеет одну из самых быстро стареющих групп населения, что требует частого мониторинга состояния здоровья. Например, по данным Всемирной организации здравоохранения, в 2021 году пожилое население Японии в возрасте 65 лет и старше составляло 29,1% от общей численности населения. Этот демографический сдвиг привел к росту возрастных заболеваний, причем рак является основной причиной смерти, на его долю приходится 27% всех смертей в Японии, о чем сообщил Национальный онкологический центр Японии в 2022 году.
• Таким образом, это растущее бремя болезней увеличило спрос на эффективные целевые методы лечения, что привело к росту сопутствующей диагностики в Японии.
• Следовательно, по мере старения населения в стране шансы на рак растут, что способствует росту рынка в стране.

Ближний Восток и Африка: Ожидается, что рынок диагностики онкологических заболеваний в Саудовской Аравии будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Саудовская Аравия испытала увеличение раннего выявления рака из-за растущей осведомленности и улучшенных программ скрининга. Эта тенденция способствует более раннему лечению и повышает спрос на сопутствующие диагностические услуги.
• Кроме того, передовая инфраструктура здравоохранения Саудовской Аравии и растущие инвестиции в передовые технологии здравоохранения открывают возможности для разработки и внедрения передовой диагностики онкологических заболеваний, адаптированной к конкретным потребностям пациентов в стране.

Oncology Companion Диагностическая доля рынка

На топ-4 игроков рынка приходится около 45% доли рынка, в которую входят такие компании, как Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Thermo Fisher Scientific и другие. Поскольку каждая фирма внедряет новые продукты, такие как инструменты, наборы, анализ и использование передовых технологий, модернизация чрезвычайно важна. Кроме того, стратегическое партнерство с научно-исследовательскими институтами и государственными учреждениями играет первостепенную роль в продвижении разработки новых продуктов и получении необходимых разрешений. Повышение осведомленности общественности о раке и его влиянии на здоровье через платформу социальных сетей будет стимулировать больше людей искать лечение, помогая игрокам рынка укрепить свои позиции в этом растущем секторе.

Oncology Companion Диагностические компании

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии диагностики онкологических компаньонов, включают:

• Лаборатории Эбботта
• Agilent Technologies
• Биомериу
• Биокартис
• Биорадиолокационные лаборатории
• EntroGen
• Ф. Хоффманн-Ла Рош
• Фонд медицины
• Охрана здоровья
• Иллюмин
• Биосистемы Leica
• Мириады генетики
• КИАГЕН
• Sysmex Corporation
• Научный Термо Фишер
• Agilent Technologies имеет надежное географическое присутствие, что позволяет ей расширять охват рынка. Agilent Technologies работает в более чем 110 странах, в том числе в сильной дистрибьюторской сети.
• Ф. Хоффманн-Ла Рош Компания имеет сильную глобальную рабочую силу, насчитывающую более 100 000 сотрудников, что позволяет компании внедрять инновации и предлагать высококачественные решения.

Диагностика онкологических компаньонов Новости отрасли:

• В январе 2024 года Agilent Technologies Inc. сотрудничала с Incyte, чтобы использовать свой опыт в сопутствующей диагностике (CDx) для поддержки разработки и коммерциализации гематологии и онкологии Incyte. Это сотрудничество укрепило позиции Agilent на растущем рынке прецизионной медицины, расширив его портфель на рынке онкологии.
• В июне 2022 года Biocartis Group заключила партнерство с AstraZeneca для разработки нового сопутствующего диагностического теста с использованием платформы Idylla для лечения Тагриссо. Это сотрудничество увеличило позиции Biocartis в области диагностики, а также расширило его портфель и обеспечило доступ к онкологической сети AstraZeneca на мировом рынке диагностики.

Отчет о сопутствующих диагностических исследованиях рынка онкологии включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по объему выручки в млн долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов: