Объем рынка программного обеспечения для медицинской, юридической и нормативной проверки - по компонентам, по способу развертывания, по функциональности, по размеру предприятия, по конечному использованию, прогноз роста, 2025 - 2034 гг.

Объем рынка программного обеспечения для медицинской, юридической и нормативной проверки

Объем мирового рынка медицинского, юридического и нормативного программного обеспечения для проверки оценивался в 15,5 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, будет расти со среднегодовым темпом роста 9,4% в период с 2025 по 2034 год. Регулярный и устойчивый рост рынка обусловлен растущим спросом на контекстно-ориентированные, соответствующие требованиям и совместные процессы обзора рекламного и научного контента в медико-биологическом и фармацевтическом секторах. Процессы MLR являются неотъемлемой частью нормативных рабочих процессов, но инструменты, обычно используемые для проверки содержания MLR, значительно изменились за последние несколько лет.

Чисто бумажные или управляемые электронной почтой циклы проверки MLR были отодвинуты на второй план инструментами проверки MLR, которые предлагают интеллектуальную совместную работу, проверки соответствия на основе искусственного интеллекта и автоматизированные контрольные журналы, что привело к цифровой трансформации для медицинских, юридических и нормативных экспертов, что позволило ускорить рабочие процессы, снизить риски несоблюдения нормативных требований и обеспечить надежные пути для более эффективной коммерциализации продуктов.

Основным драйвером роста является тренд на цифровой и мультиканальный маркетинг. Поскольку поставщики медицинских услуг и пациенты потребляют все больше цифрового контента на веб-сайтах, в кампаниях по электронной почте, на вебинарах и в социальных сетях, фармацевтические и медико-технологические компании вынуждены гораздо быстрее проверять и утверждать контент, соблюдая при этом нормативные требования. Программные инструменты MLR помогают гарантировать, что каждый рекламный материал, независимо от брошюры врача или поста в социальной сети, был проверен на правильность, законность и соответствие требованиям перед его распространением.

Например, в июне 2022 года компания Pfizer запустила систему управления цифровыми активами (DAM) для проверки MLR, Veeva Vault PromoMats, которая позволяет ее команде сократить время утверждения маркетинговых материалов для медицинских работников и пациентов (бумажных или цифровых) с 38 до 7 дней. Это обеспечило гораздо большую эффективность и согласованность в цифровых каналах, каналах электронной почты и веб-сайтах.

Тенденции рынка программного обеспечения для медицинской, юридической и нормативной экспертизы

• Внедрение искусственного интеллекта (ИИ) и автоматизации в рабочие процессы соответствия, вероятно, является одним из наиболее революционных разработок, происходящих в области программного обеспечения MLR Review. Платформы с поддержкой искусственного интеллекта могут автоматически проверять контент, интеллектуально помечать и выявлять нормативные риски в режиме реального времени, что позволяет медицинским и юридическим командам выявлять ошибки, несоответствия и претензии о несоответствии требованиям раньше и без ущерба для качества процесса проверки.
  
• Например, в апреле 2024 года High Alpha Innovation создала Revisto, платформу MLR на основе машинного обучения, чтобы упростить процесс проверки контента в фармацевтике. Платформа Revisto анализирует исторические данные об утверждениях и предоставляет интеллектуальные рекомендации авторам и рецензентам до начала формального процесса рецензирования. Несмотря на то, что проверка рисков перед проверкой на соответствие требованиям не является новой концепцией в этой отрасли, то, что Revisto завершила, позволяет производителям лекарств сократить время выпуска продукта, снизить риски несоблюдения нормативных требований и оптимизировать редакционные рабочие процессы, сохраняя при этом возможность держать человека в курсе.
  
• Более широкий переход к стратегиям модульного контента также обеспечивает новый уровень гибкости и эффективности для фармацевтических и медико-биологических организаций. Вместо того, чтобы разрабатывать полные материалы для каждой кампании или рынка, они создают библиотеки предварительно утвержденных блоков контента, включая описания продуктов, заявления и заявления о рисках, которые можно повторно использовать и переделывать любым необходимым способом.
  
• Платформы MLR теперь позволяют легко использовать его повторно, поэтому материал остается в полном соответствии с требованиями и помогает значительно сократить время обработки согласований, а также использовать повторно контент для поддержки более быстрого процесса адаптации контента по всему миру, что соответствует бренду.
  
• С ростом числа удаленных и гибридных сотрудников облачное развертывание стало отраслевым стандартом для программного обеспечения MLR. Облачные среды обеспечивают доступность в режиме реального времени, совместное редактирование и глобальное присутствие, что необходимо для команд, рассредоточенных по регионам и часовым поясам. Кроме того, облачные среды обеспечивают аудит, безопасную обработку данных и автоматический контроль версий, а также обеспечивают соответствие требованиям, когда требуется сотрудничество заинтересованных сторон в области медицины, права и регулирования. Компании, в том числе Novartis и GSK, внедрили облачные инфраструктуры для повышения скорости работы с контентом. Это говорит о ценности совместной работы, когда обзоры охватывают весь спектр функций.
  

Анализ рынка программного обеспечения для проверки медицинских, юридических и нормативных аспектов

В зависимости от компонента, рынок медицинского, юридического и нормативного программного обеспечения делится на программное обеспечение и услуги. В 2024 году сегмент программного обеспечения доминировал на рынке, составляя около 68%, и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста более 10% в течение прогнозируемого периода.

• Доминирование обусловлено повышенным спросом на автоматизацию, соответствие нормативным требованиям и масштабируемость в фармацевтической и медико-биологической отрасли. Компании начали использовать более комплексные программные платформы со сквозным цифровым рабочим процессом, таким как управление версиями контента, автоматизированные журналы аудита, совместная работа в режиме реального времени и проверки соответствия. Переход к облачным системам подстегнул спрос, поскольку компании стремятся внедрить масштабируемые и безопасные платформы, которые обеспечивают расширенный удаленный доступ и совместную работу между глобальными командами.
  
• Сложность нормативных требований является сильным драйвером спроса на программное обеспечение. Платформы MLR смогли предложить интеллектуальные возможности, такие как модульное повторное использование контента, процессы утверждения для конкретного региона и проверка соответствия на основе искусственного интеллекта. Эти возможности не могут быть эффективно предоставлены с помощью моделей, основанных на услугах.
  
• Поскольку программное обеспечение является одним из видов инвестиций, окупаемость инвестиций представляет собой цикл сокращения расходов со сверхурочной работы, что приводит к меньшей зависимости от повторяющихся сервисных заданий и более быстрому и последовательному утверждению контента. Кроме того, программное обеспечение способно интегрироваться с корпоративными системами, такими как CRM и управление цифровыми активами, что делает сегмент программного обеспечения более привлекательным, поскольку компании ищут способы консолидации вариантов управления рабочими процессами и улучшения результатов соблюдения нормативных требований.
  

В зависимости от способа развертывания рынок медицинского, юридического и нормативного программного обеспечения для проверки делится на облачный и локальный. В 2024 году облачный сегмент будет доминировать на рынке с долей 64%, и ожидается, что этот сегмент будет расти со среднегодовым темпом роста более 10,5% с 2025 по 2034 год.

• Облачные решения обеспечивают централизованный доступ к контенту, интеграцию с системами доставки контента, такими как управление цифровыми активами и CRM, включая автоматические обновления в безопасной, постоянной среде, которая является актуальной и соответствующей требованиям средой для всех. Для компаний облачные решения значительно снижают затраты на ИТ-инфраструктуру и обслуживание, а также позволяют масштабировать бизнес без привычных барьеров.
  
• По мере того как фармацевтические компании масштабируют и получают новые объемы цифрового контента во все более обширной и сложной нормативно-правовой среде на различных географических целевых рынках, специализированные облачные платформы MLR помогают обеспечить гибкость и оперативность, необходимые для навигации по процессам, ускорения согласований и соблюдения нормативных требований.
  
• Например, в мае 2023 года компания Veeva Systems представила Vault CRM — новое облачное CRM-решение, созданное специально для медико-биологической отрасли. Построенный на платформе Veeva Vault, он имеет встроенные функции, такие как CRM-бот на основе искусственного интеллекта и сервисный центр для полевых и гибридных представителей. Vault CRM предназначен для улучшения взаимодействия, повышения производительности и замены устаревших CRM-систем.
  

В зависимости от функциональности рынок программного обеспечения для обзора MLR подразделяется на медицинский обзор, юридический обзор и нормативный обзор. Ожидается, что в 2024 году сегмент регулятивного обзора будет доминировать на рынке.

• Таким образом, регулятивный контроль приобрел повышенное значение в процессе утверждения контента. В то время как медицинские или юридические экспертизы, как правило, сосредоточены на научной точности или защите интеллектуальной собственности, цель регулятивных проверок состоит в том, чтобы обеспечить полное соответствие правилам, которые зависят от региона и включают рекламные ограничения и завершенные заявки.
  
• Чтобы снизить эти требования, компании все чаще внедряют программные системы Management Library Review (MLR) с функциями, специфичными для нормативных требований, такими как автоматизированная маркировка, контрольные журналы, контроль версий материалов и интеграция в системы управления нормативной информацией (RIM). Эти приложения не только сводят к минимуму вероятность несоответствия, но и повышают эффективность проверки и готовность к проверкам органов здравоохранения.
  
• Например, в январе 2024 года SK Life Science выбрала Veeva Vault Validation Management, один из компонентов более широкого пакета Vault для оцифровки процессов валидации нормативных требований. Переход на цифровой формат позволил создать централизованное хранилище данных и стандартизированный набор регулируемых рабочих процессов, расширить доступ к данным и повысить их прозрачность, что в конечном итоге повысило готовность к проверкам и снизило риски соответствия, связанные с процессами валидации нормативных требований. В целом, переход к цифровому подходу оказался гораздо более эффективным, чем традиционные бумажные методы.
  

В 2024 году США и Северная Америка доминировали на рынке медицинского, юридического и нормативного программного обеспечения для проверки с долей рынка около 88,3% и принесли около 5,9 млрд долларов США дохода.

• В США действуют одни из самых серьезных регулирующих органов в мире, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), которое требует высоких пороговых значений одобрения контента, рекламы и маркировки. По этой причине биофармацевтические компании и производители медицинского оборудования полагаются на сложное программное обеспечение MLR для управления этими требованиями и снижения юридических рисков, а также сокращения времени выхода на рынок.
  
• Наличие облачных технологий, платформ для рецензирования на основе искусственного интеллекта и процессов публикации контента, которые включают в себя достижения, вносят дополнительный вклад в рост рынка программного обеспечения для обзоров MLR в регионе.
  
• Например, в 2024 году SecureCHEK AI, поставщик SaaS, базирующийся в США, предоставит платформу на основе искусственного интеллекта, которая автоматизирует проверки рекламных материалов на соответствие требованиям MLR. Интегрированный с такими инструментами, как Adobe inDesign и Veeva, он создает структурированные библиотеки претензий и проверяет, чтобы убедиться, что контент соответствует всем проверкам соответствия, прежде чем он будет отправлен на официальную проверку. Такая автоматизация может снизить нагрузку на ручную проверку на целых 90%. Это сокращает время цикла утверждения и позволяет фармацевтическим компаниям соответствовать нормативным требованиям по нескольким каналам цифрового маркетинга.
  

Ожидается, что рынок медицинского, юридического и нормативного программного обеспечения для проверки в Германии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• В Германии ожидается значительный рост за счет модернизации нормативно-правовой базы, цифровой трансформации сектора медико-биологических наук, а также активизации фармацевтической и биотехнологической деятельности. Германия является крупнейшим фармацевтическим рынком в Европе и охватывает множество глобальных и региональных фармацевтических, биотехнологических и медицинских компаний, вынужденных соблюдать развивающиеся правила ЕС, такие как Регламент о медицинских изделиях (MDR), стандарты IDMP и будущие рамки Закона об искусственном интеллекте.
  
• По мере того, как компании обнаруживают, что нормативные требования становятся все более сложными и основанными на данных, они переходят от ручных процессов проверки на основе документов к автоматизированным облачным платформам MLR, которые позволят повысить эффективность аудита, отслеживаемости и ускорить циклы утверждения.
  
• Например, в январе 2024 года немецкая университетская клиника внедрила модель облачных вычислений для клинической сферы, которая соответствует строгим правилам ЕС по защите данных. Модель была протестирована и рассмотрена в недавно опубликованной статье в NPJ Digital Medicine. Больница разработала действующую стратегию для максимального использования возможностей облачных вычислений, искусственного интеллекта и масштабируемости, придерживаясь при этом строгих ограничений, основанных на правилах защиты данных. Насколько нам известно, эта инициатива показывает путь вперед во внедрении безопасных облачных вычислений, одновременно работая над устойчивым использованием облачных технологий в секторе здравоохранения Германии.
  

Ожидается, что рынок медицинского, юридического и нормативного программного обеспечения для проверки в Японии будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Ожидается, что развитие Японии будет устойчивым на основе текущих фармацевтических инноваций в стране, растущего признания цифровых технологий здравоохранения и меняющейся нормативно-правовой базы. Поскольку Япония является одним из крупнейших фармацевтических рынков в мире, ее доля на рынке трансграничной разработки лекарств, многоязычного маркетинга и большей гармонизации регулирования увеличивается, в частности, благодаря принятию руководящих принципов Международного совета по гармонизации (ICH). Регулирующий орган Японии (Агентство по фармацевтике и медицинским изделиям (PMDA)) модернизирует свои проверки и одобрения, а также активно поощряет и продвигает электронную подачу, структурированные данные и использование систем, совместимых с искусственным интеллектом.
  
• В связи с быстрым старением населения Японии и расширением использования реальных данных и цифровой терапии растет спрос на лицензирование контента, соответствующее нормативным требованиям.
  
• Поэтому фармацевтические, биотехнологические и медико-технологические компании с готовностью внедряют современные программные платформы MLR, которые имеют многоразовое модульное содержимое, готовые к аудиту рабочие процессы и автоматизированные инструменты, соответствующие нормативным требованиям.
  

Ожидается, что рынок медицинского, юридического и нормативного программного обеспечения для проверки в ОАЭ будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• ОАЭ готовы к значительному росту, поскольку страна переживает обширную цифровую трансформацию здравоохранения с соответствующим ростом фармацевтического и медико-технологического секторов и акцентом на модернизацию регулирования. В рамках Национальной стратегии цифрового здравоохранения на 2023–2030 годы и других инициатив правительство ОАЭ стремится к инновациям в области здравоохранения, уделяя особое внимание продвижению будущего, в котором искусственный интеллект, облачные вычисления и цифровые платформы в экосистеме здравоохранения станут повсеместными технологиями.
  
• Национальные, международные и региональные фармацевтические компании инвестируют в ОАЭ, а национальные регулирующие органы, такие как Министерство здравоохранения и профилактики (MoHAP), пересматривают контент с растущим спросом на более строгие и прозрачные рамки для процессов рассмотрения и утверждения. В связи со всей этой активностью растет спрос на программное обеспечение MLR, которое позволяет быстрее проверять и утверждать контент в соответствии с требованиями и быть готовым к аудиту.
  
• ОАЭ также стали центром клинических исследований и медико-биологических наук в регионе и выиграют от масштабируемых и совместимых, многоязычных облачных платформ MLR для обмена контентом между странами.
  
• Например, в январе 2025 года на конференции Arab Health 2025 Министерство здравоохранения представило проект «Умный аудит», в рамках которого искусственный интеллект используется для автоматической проверки и определения соответствия архитектурных планов и чертежей для более чем 400 клиник и больниц; Начальная точность составляет примерно 70%. Возможность ускорить время утверждения регулирующими органами при одновременном обеспечении соответствия мировым стандартам показывает, как системы проверки с помощью искусственного интеллекта могут оптимизировать рабочие процессы, связанные с MLR.
  

Ожидается, что рынок медицинского, юридического и нормативного программного обеспечения для проверки в Бразилии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Будучи крупнейшим фармацевтическим рынком в Латинской Америке, Бразилия наблюдает рост спроса на более быстрое одобрение лекарств, многоязычные маркетинговые материалы и более эффективные меры по соблюдению нормативных требований. Национальное агентство по надзору в области здравоохранения (ANVISA) провело длительную модернизацию своей нормативно-правовой структуры, приблизившись к мировым стандартам, что делает процессы подачи и рассмотрения заявок более сложными, чем когда-либо.
  
• Фармацевтические компании и компании, производящие медицинское оборудование, все чаще внедряют мощные программные системы MLR со встроенным централизованным хранилищем контента, автоматизированными проверками соответствия, документированными рабочими процессами и готовой к аудиту документацией.
  
• Текущие разработки в Бразилии способствуют цифровизации здравоохранения, обусловленной как видением правительства, так и инновационными инициативами частного сектора, а внедрение облачных систем MLR и возможностей искусственного интеллекта происходит быстрее, чем кто-либо прогнозировал.
  
• Например, в июле 2024 года ANVISA одобрила пилотную программу, в рамках которой некоторые лекарства будут иметь QR-коды, которые могут вести к цифровым листкам-вкладышам. Эти цифровые листовки могут использовать несколько форматов (текст, видео или аудио) в качестве основного сообщения на этикетке/вкладыше; Это снизит зависимость от печатных вкладышей. Переход к цифровым буклетам вводит в действие нормативные системы, которые могут быть многоязычными, интерактивными и управляемыми версиями. Разработка также создает спрос на программное обеспечение MLR, которое может управлять этими изменениями в регулируемом пространстве с помощью продукта, бренда и многожизненного цикла маркетинга.
  

Доля рынка программного обеспечения для медицинской, юридической и нормативной экспертизы

• В топ-7 компаний в индустрии программного обеспечения для медицинской, юридической и нормативной проверки входят LexisNexis Risk Solutions, Wolters Kluwer, Thomson Reuters, Oracle Health, GE Healthcare, Allscripts и Optum, на долю которых в 2024 году приходится около 24,4% рынка.
  
• LexisNexis Risk Solutions — мировой поставщик решений для анализа данных и технологических решений во многих различных секторах, включая медико-биологические науки, юриспруденцию и здравоохранение. Компания предлагает инструменты анализа соответствия и нормативного регулирования, призванные помочь фармацевтическим и медицинским организациям устранять риски, автоматизировать различные рабочие процессы и соответствовать требованиям соответствующей нормативно-правовой среды.
  
• Wolters Kluwer родом из Нидерландов и предоставляет экспертные решения в юридическом, налоговом и здравоохранительном секторах. Подразделение здравоохранения включает в себя программное обеспечение для обеспечения соответствия нормативным требованиям, поддержку клинических решений и инструменты для документооборота; медицинские и регулирующие функции используют их для обеспечения эффективности и точности обзоров MLR.
  
• Thomson Reuters обычно известен своими юридическими или нормативными знаниями о контенте, Thomson также предлагает облачные платформы для проверки контента, отслеживания политик и управления рисками. Thomson также предлагает ряд систем для здравоохранения, которые будут поддерживать соответствие нормативным стандартам и требованиям юридической документации как с юридической точки зрения, так и с точки зрения MLR.
  
• После покупки Cerner Oracle Health теперь работает под управлением Oracle Corporation. Продукты ориентированы на полную интеграцию клинических и финансовых систем наряду с нормативными компонентами. Облачные решения для управления контентом, электронные медицинские карты (EHR) и аналитика соответствия нормативным требованиям представляют собой фундаментальные элементы поддержки процессов MLR в медико-биологической отрасли.
  
• GE Healthcare предлагает программные решения для диагностики, визуализации и клинических операций. GE Healthcare также разрабатывает цифровую платформу здравоохранения, которая помогает поддерживать процессы регулирования и документооборота. Например, улучшение соответствия медицинских устройств нормативным требованиям и валидация каналов коммуникации в здравоохранении для целей медицинских/юридических проверок (рабочих процессов MLR) были бы двумя косвенными вкладами GE Healthcare.
  
• Allscripts — крупный поставщик ИТ-решений в сфере здравоохранения, специализирующийся на приложениях для электронных медицинских систем, здоровья населения и взаимодействия с пациентами. Платформы Allscripts помогают поставщикам медицинских услуг продемонстрировать соответствие нормативным требованиям и подтвердить, что пациент и рекламный контент соответствуют юридическим и медицинским рекомендациям, которые по своей сути являются основными видами деятельности MLR.
  
• Optum предоставляет аналитические услуги и программные решения, связанные с управлением здравоохранением, соблюдением нормативных требований и клиническими рабочими процессами. У Optum есть инструменты, которые помогают организациям проводить аудит претензий в режиме реального времени; документация; управление данными; и обеспечение того, чтобы организации объединяли медицинский и юридический контент с постоянно развивающейся нормативно-правовой базой.
  

Компании рынка программного обеспечения для медицинского, юридического и нормативного анализа

Основными игроками, работающими в индустрии медицинского, юридического и нормативного программного обеспечения, являются:

• Все скрипты
• Эпические системы
• GE Healthcare
• Решения LexisNexis для управления рисками
• Оптум
• Работоспособность Oracle
• Philips для здравоохранения
• Сименс Хелинеры
• Томсон Рейтер
• Wolters Kluwer
  

Крупные поставщики на рынке программного обеспечения для обзоров в области медицины, юриспруденции и регулирования (MLR) используют или использовали такие стратегии, как партнерства, приобретения и стратегические альянсы, для развития функциональности и охвата продукта. Поставщики вкладывают значительные средства в области передовых технологий, такие как верификация и валидация контента на основе искусственного интеллекта, автоматизация оценки соответствия, облачные платформы SaaS и возможности модульного управления контентом, отмечая огромную сложность нормативных требований и способствуя растущему спросу на более быстрое, соответствующее требованиям и глобальное развертывание контента в секторах фармацевтики, биотехнологий и медицинского оборудования.

В частности, работа в области исследований и разработок сосредоточена на поддержке повышения уровня автоматизации, отслеживаемости и межфункционального сотрудничества в процессе обзора. Одним из основных усилий поставщиков является предоставление конфигурируемых и масштабируемых платформ, которые учитывают местные региональные нормативные нюансы, такие как FDA, EMA, PMDA и NMPA, а также обеспечивают согласованность контента на глобальном уровне. Региональные различия в сочетании с централизованным управлением и облачной инфраструктурой помогают нашим компаниям сократить сроки утверждения, снизить риски и обеспечить соответствие требованиям, особенно при работе в динамичных и разнообразных нормативных средах.

Новости индустрии программного обеспечения для медицинской, юридической и нормативной экспертизы

• В июне 2025 года, во время Европейского коммерческого саммита 2024 года, Veeva объявила, что в конце 2025 года запустит MLR Bot, помощника на основе искусственного интеллекта, встроенного в Vault PromoMats, который автоматизирует различные предварительные проверки качества (например, руководства по бренду, информацию о безопасности, правила каналов). Цель MLR Bot — повысить эффективность, сократив циклы проверки и человеческие ошибки.
  
• В июне 2025 года IQVIA анонсировала серию «агентов-оркестраторов» на основе искусственного интеллекта, разработанных совместно с NVIDIA, предназначенных для автоматизации многих сложных задач, необходимых при разработке и коммерциализации клинических испытаний, таких как обзор клинических данных, изучение литературы и анализ рынка. Концепция агентного ИИ является частью более широкой тенденции автоматизации процессов валидации и анализа, которые так необходимы для любых функций MLR.
  
• В мае 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) представило инструмент научного обзора на основе генеративного искусственного интеллекта, предназначенный для ускорения рассмотрения нормативных требований к лекарствам и устройствам. Эта пилотная программа автоматизирует синтез литературы и оценку клинических досье, сокращая время научного обзора с нескольких дней до минут, создавая прецедент для принятия нормативных решений с помощью искусственного интеллекта в рабочих процессах MLR.
  
• В мае 2025 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о шести рабочих потоках, ориентированных на искусственный интеллект, в рамках своей цифровой дорожной карты на 2025–2028 годы. Эти рабочие потоки направлены на интеграцию искусственного интеллекта в основные задачи нормативного контроля и совместимости данных, повышая скорость и согласованность европейских процессов MLR и оценки досье.
  
• В апреле 2025 года сообщество разработчиков программного обеспечения с открытым исходным кодом выпустило AiReview, платформу на основе искусственного интеллекта для систематического обзора медицинской литературы. Несмотря на то, что AiReview не является коммерческим, он использует большие языковые модели для выполнения абстрактного скрининга, классификации названий и оценки релевантности, что делает его полезным инструментом для команд MLR, проводящих обзоры публикаций и обоснования утверждений.
  
• В апреле 2025 года Klick Health (медико-биологическое агентство) опубликовало обширную статью о том, как искусственный интеллект, особенно NLP и генеративные модели, меняет процессы рассмотрения MLR, автоматизируя цикл проверки утверждений, локализации и модульности. В статье показано, что ИИ позволяет экономить время и согласовывать контент в соответствии с требованиями, упрощая сложные процессы нормативной и медицинской экспертизы.
  
• В апреле 2025 года EVERSANA запустила «Orchestrate MLR» — платформу для автоматизации рецензирования на основе искусственного интеллекта, разработанную в сотрудничестве с AWS и Modus Create. Платформа автоматизирует до 90% рутинных задач проверки, интегрируется с Veeva Vault PromoMats и значительно сокращает циклы обновления контента и количество ошибок, стремясь оптимизировать утверждение рекламного и медицинского контента в глобальных организациях медико-биологической отрасли.
  
• В марте 2025 года компания BASE Life Science представила помощника GenAI, предназначенного для выполнения функций MLR и Комитета по обзору рекламных акций (PRC). Разработанный для работы в рамках совместимых фреймворков, таких как Veeva Vault, помощник поддерживает автоматическую пометку, проверку ссылок и проверку соответствия, помогая рецензентам контента более эффективно управлять большими объемами рекламных материалов.
  

Отчет об исследовании рынка медицинского, юридического и нормативного программного обеспечения включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозами с точки зрения выручки (млн долларов США/млрд) с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по компонентам

• Программное обеспечение
• Услуги
  • Профессиональные услуги
  • Управляемые услуги

Рынок, по способу развертывания

• Облачный
• Локальная среда

Рынок, по функциональности

• Медицинский осмотр
• Правовая экспертиза
• Регулятивный анализ

Рынок, по размеру предприятия

• МСП
• Крупные предприятия

Рынок, по конечному использованию

• Фармацевтические компании
• Биотехнологические компании
• Производители медицинского оборудования
• Контрактные исследовательские организации (CRO)
• Консалтинговые фирмы по вопросам регулирования
• Маркетинговые агентства в сфере здравоохранения

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Россия
  • Скандинавии
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Индия
  • Япония
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Юго-Восточная Азия
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• MEA
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ