Рынок лечения дефицита лизосомальной кислой липазы (LAL-D) — по показаниям (болезнь Вольмана [WD], болезнь накопления эфиров холестерина [CESD]), тип лечения (ЗТЭ, поддерживающая терапия, агенты, изменяющие уровень липидов), глобальный прогноз на 2024–2032 гг.

Объем рынка лечения дефицита лизосомальной кислой липазы

Объем рынка лечения дефицита липазы лизосомальной кислоты оценивался в 297,4 млн долларов США в 2023 году и, по оценкам, будет расти со среднегодовым темпом роста 7,2% с 2024 по 2032 год. Рынок пережил значительный рост в связи с повышением осведомленности и диагностикой редких генетических заболеваний.
 

Растущее внимание к лечению редких заболеваний значительно повышает рыночный спрос. Кроме того, рост клинических исследований и сотрудничества, направленных на редкие заболевания, способствует лучшему пониманию LAL-D, что еще больше стимулирует интерес и инвестиции в рынок. Кроме того, достижения в области генетического тестирования и ферментозаместительной терапии (ФЗТ) сильно повлияли на рынок лечения LAL-D, что привело к более эффективным таргетным методам лечения, направленным на устранение специфических генетических мутаций и дефицита ферментов.
 

Например, в исследовании, опубликованном в Journal of Inherited Metabolic Disease в 2022 году, подчеркивается, что у пациентов, получающих ФЗТ, наблюдалось улучшение симптомов на 50% в течение первого года лечения. В результате, продемонстрированная эффективность ФЗТ, со значительным улучшением симптомов и улучшением результатов лечения пациентов, способствует ее признанию в качестве эффективной терапии, тем самым создавая возможности на рынке лечения LAL-D.
 

Дефицит лизосомальной кислой липазы (LAL-D) является аутосомно-рецессивным генетическим заболеванием, характеризующимся недостаточной продукцией фермента LAL. Этот фермент имеет решающее значение для расщепления в организме жирных веществ, в частности холестериловых эфиров и триглицеридов. LAL-D проявляется в двух формах: инфантильном типе, который часто приводит к летальному исходу в течение первого года жизни, и позднем типе, который может проявляться более легкими симптомами.
 

Тенденции рынка лечения дефицита лизосомальной кислоты и липазы

Растущее внимание к персонализированной медицине значительно стимулирует рыночный спрос, предлагая индивидуальные подходы к лечению редких генетических заболеваний, таких как LAL-D. Эта настройка направлена на улучшение терапевтических результатов за счет удовлетворения конкретных потребностей пациентов, тем самым способствуя дальнейшему росту рынка.
 

• Например, в 2022 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило 12 новых персонализированных лекарств, что стало значительным прогрессом в этой области. На персонализированные лекарства неизменно приходилось до четверти новых одобрений лекарств ежегодно в течение последних восьми лет, что заметно больше, чем десять лет назад, когда они составляли менее 10%. FDA также расширило показания для многих существующих персонализированных методов лечения. Ожидается, что эти одобрения будут способствовать внедрению более точных, ориентированных на пациента методов лечения, улучшению результатов и расширению использования специализированных методов лечения на рынке LAL-D.
   
• Кроме того, ожидается, что увеличение инвестиций в исследования и разработки с акцентом на достижения в области генетического тестирования и идентификации биомаркеров значительно повысит рыночный спрос в ближайшие годы.
   

Анализ рынка лечения дефицита лизосомальной кислоты и липазы

Подробнее о ключевых сегментах, формирующих этот рынок

Скачать бесплатный PDF-файл

В зависимости от показаний рынок сегментирован на болезнь Волмана (WD) и болезнь накопления холестерилового эфира (CESD). WD доминирует на мировом рынке и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 7,3% в течение прогнозируемого периода.
 

• Доминирование сегмента WD объясняется его тяжестью и ранним началом, что приводит к резкому росту спроса на эффективные методы лечения.
   
• WD, более тяжелая форма LAL-D, обычно проявляется в младенчестве и может привести к быстрому прогрессированию заболевания без своевременного вмешательства, что приводит к значительным осложнениям со здоровьем. В результате, растущий спрос на эффективные методы лечения, включая ФЗТ и таргетную терапию, подчеркивает важность сегмента WD в стимулировании роста на рынке.
   

Подробнее о ключевых сегментах, формирующих этот рынок

Скачать бесплатный PDF-файл

В зависимости от типа лечения рынок лечения LAL-D подразделяется на ферментозаместительную терапию (ФЗТ), поддерживающую терапию, липид-модифицирующие агенты и другие типы лечения. В 2023 году на сегмент ERT приходилась самая высокая доля рынка — 57,5%.
 

• Доминирование ФЗТ объясняется ее эффективностью в лечении этого редкого генетического заболевания. Высокий приоритет ФЗТ на рынке LAL-D обусловлен ее способностью эффективно справляться с тяжелыми печеночными и метаболическими осложнениями, связанными с этим заболеванием.
   
• Например, исследования показывают, что на сегодняшний день Себелипаза альфа является единственным одобренным препаратом для лечения ЛАЛ-Д методом ФЗТ. Способность терапии улучшать функцию печени, уменьшать метаболические симптомы и предотвращать прогрессирование заболевания сделала ее лечением первой линии.
   
• Кроме того, убедительные клинические данные и одобрение регулирующих органов способствовали дальнейшему внедрению ФЗТ, укрепляя ее доминирующее положение на рынке LAL-D.
   

Ищете региональные данные?

Скачать бесплатный PDF-файл

Объем рынка лечения дефицита липазы лизосомальной кислоты в США составил 100,1 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, достигнет 178,8 млн долларов США к 2032 году.
 

• США заняли видное место на рынке Северной Америки благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения и сильному акценту на исследованиях редких заболеваний.
   
• Расширение правительственных инициатив, направленных на борьбу с растущим бременем редких заболеваний, еще больше укрепило позиции США на рынке.
   
• Например, одобрение FDA США ФЗТ для лечения LAL-D в качестве препаратов первой линии внесло значительный вклад в рост рынка за счет увеличения спроса и осведомленности.
   
• Кроме того, надежная нормативно-правовая поддержка страны, обширные клинические исследования и высокая частота случаев LAL-D укрепляют ее лидерство на рынке.
   
• Кроме того, присутствие ведущих фармацевтических компаний и научно-исследовательских институтов ускоряет разработку и доступность эффективных методов лечения.
   

Германия продемонстрировала высокий потенциал роста на европейском рынке лечения дефицита лизосомальной кислоты и липазы.
 

• Германия занимает значительную позицию на рынке лечения LAL-D, чему способствует сильная система здравоохранения и исследовательские возможности.
   
• Страна является ключевым игроком на европейском рынке, вкладывая значительные средства в исследования и разработки в области редких заболеваний.
   
• Кроме того, акцент Германии на прецизионную медицину и достижения в области диагностических технологий повышают ее роль в предоставлении эффективных вариантов лечения для пациентов с LAL-D, что еще больше укрепляет ее значимость на европейском рынке.
   

Доля рынка лечения дефицита лизосомальной кислой липазы

Рынок очень концентрирован, и несколько ключевых игроков в основном сосредоточены на ферментозаместительной терапии (ФЗТ) и других вариантах поддерживающей терапии. Эти ключевые игроки вкладывают значительные средства в разработку инновационных методов лечения для улучшения результатов лечения пациентов и решения проблем, связанных с редкими заболеваниями. Кроме того, конкурентная среда еще больше формируется текущими исследованиями, получением разрешений регулирующих органов и партнерствами, направленными на расширение терапевтических возможностей для лечения LAL-D.
 

Компании рынка лечения дефицита лизосомальной кислоты

Некоторые из известных игроков, работающих в индустрии лечения дефицита лизосомальной кислой липазы (LAL-D), включают:

• Алексион Фармасьютикалс
• Компания «Амджен»
• АстраЗенека
• БиоКрик БиоТек
• Люпин 
• Merck & Co., Inc.
• Pfizer Inc.
• Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
• Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Группа компаний Zydus
   

Новости индустрии лечения дефицита липазы лизосомальной кислоты:

• В декабре 2023 года Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) присвоил себелипасе альфа (Канума) положительную рекомендацию после почти 8 лет оценки. Это одобрение ознаменовало собой первое болезнь и спасительное лечение болезни Волмана, проведенное Национальной службой здравоохранения. Этот прорыв свидетельствует о значительном прогрессе в лечении редких и тяжелых состояний LAL-D, тем самым улучшая результаты лечения.
   

Отчет об исследовании рынка лечения дефицита липазы лизосомальной кислоты включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рыночный, по показаниям

• Болезнь Вольмана (WD)
• Болезнь накопления холестерилового эфира (CESD)

Рынок, По типу обработки

• Ферментозаместительная терапия (ФЗТ)
• Поддерживающая терапия
• Липидные модификаторы
• Другие виды лечения

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Остальной мир