Замена ферментов Рынок терапии Размер

Размер рынка заместительной ферментной терапии (ERT) оценивался в 10 миллиардов долларов США в 2023 году и, как ожидается, достигнет 18,6 миллиардов долларов США в 2032 году с CAGR 7,2% к 2032 году.

Согласно исследованию, проведенному компанией Rare Diseases International в 2022 году, редкие заболевания В настоящее время затрагивает от 3,5% до 5,9% мирового населения в любой момент времени, что эквивалентно примерно 300 миллионам человек во всем мире. Растущие успехи в исследованиях и разработке новых методов заместительной терапии ферментами и лечения следующего поколения расширили возможности лечения пациентов и расширили доступ к терапии в регионах с ранее ограниченной доступностью.

Более того, ранняя диагностика заболеваний лизосомального хранения (ЛСД) и других недостатков ферментов пренатальное и новорожденное генетическое тестирование Это позволило своевременно начать ЭРТ. Раннее лечение связано с лучшими клиническими результатами, что приводит к увеличению спроса на ЭЛТ. Кроме того, достижения в области биотехнологии и точная медицина Это привело к разработке более целенаправленных и эффективных ЭЛТ.

Воздействие COVID-19

Пандемия COVID-19 оказала значительное влияние на рынок ферментозаместительной терапии (ERT). Пандемия нарушила цепочку поставок фармацевтических препаратов, что привело к дефициту и росту цен. Пандемия также затруднила доступ пациентов к ЭЛТ, поскольку многим больницам и клиникам пришлось сократить или приостановить несущественные услуги. Кроме того, пандемия затронула клинические испытания новых методов ЭЛТ и исследования, что привело к задержкам в разработке и утверждении некоторых методов лечения. Участие в клинических испытаниях замедлилось, а протоколы испытаний были скорректированы с учетом проблем, связанных с пандемией.

Замена ферментов Терапия рыночные факторы вождения

Отрасль пережила несколько тенденций, которые сформировали ее эволюцию и развитие. Эти тенденции отражают меняющийся ландшафт управления редкими заболеваниями, фармацевтических инноваций и доступа пациентов к терапии. Усилия в области исследований и разработок были сосредоточены на разработке ЭЛТ следующего поколения с улучшенными профилями эффективности, удобства и безопасности. Это включает в себя разработку заместительной терапии ферментами с улучшенной фармакокинетикой, снижением частоты дозирования и целенаправленной доставкой. Кроме того, генная терапия Он становится перспективным подходом для лечения некоторых редких генетических нарушений, потенциально снижая или устраняя необходимость замены ферментов. Клинические испытания и исследования в области генной терапии ЛСД и других недостатков ферментов набрали обороты.

Замена ферментов Терапия сдерживающий фактор

Высокая стоимость терапии является значительным ограничением на рынке заместительной ферментной терапии, затрагивая пациентов, системы здравоохранения и фармацевтические компании. Хотя ЭЛТ доказали свою эффективность в борьбе с редкими генетическими нарушениями и дефицитом ферментов, их стоимость создает проблемы. Высокая стоимость этих методов лечения может создать барьеры для доступа, особенно для пациентов без надлежащего страхового покрытия или в регионах с ограниченными ресурсами здравоохранения. Многие пациенты с редкими генетическими нарушениями изо всех сил пытаются позволить себе ЭРТ, что приводит к неравенству в доступе к лечению. Кроме того, высокая стоимость ЭЛТ ложится значительным финансовым бременем на системы здравоохранения, включая финансируемые государством программы и частных страховщиков.

Замена ферментов Анализ рынка терапии

Основываясь на типе фермента, рынок заместительной ферментной терапии делится на имиглуцеразу, бета-агалсидазу, талиглуцеразу, велаглуцеразу альфу, ларонидазу, альглюкозидазу альфу, гальсульфазу, идурсульфазу, панкреатические ферменты, пегадемазу и другие типы ферментов. Ожидается, что сегмент бета-агалсидазы станет свидетелем самого высокого роста в отрасли на 8,7% в 2022 году. Агалсидаза бета продемонстрировала эффективность в снижении накопления Gb3 и связанных с ним веществ в различных органах и тканях. Предоставляя недостающий фермент альфа-галактозидазы A, он помогает облегчить симптомы, связанные с болезнью Фабри, включая нейропатическую боль, дисфункцию почек, сердечные осложнения и кожные проявления.

Исходя из показаний, рынок ферментозаместительной терапии делится на болезнь гаучера, фабричную болезнь, болезнь помпе, SCID, мукополисахаридоз (MPS) и другие показания. Сегмент мукополисахаридоза (MPS) далее разделен на MPS I - Hurler, Hurler Scheie и Scheie, MPS II - Hunter, MPS III - Sanfilippo и другие мукополисахаридозы. Долгосрочная терапия ЭЛТ разработана с помощью исследований и клинических испытаний, чтобы привести к постоянному улучшению результатов лечения пациентов. Эти препараты помогают предотвратить или препятствовать прогрессированию болезни Гоше, снизить риск серьезных последствий такого повреждения костей и улучшить общее качество жизни.

Исходя из пути введения, рынок ферментозаместительной терапии делится на оральный, и парентеральный. Родительские пути введения обеспечивают более высокую биодоступность по сравнению с пероральными. Это означает, что больший процент введенной дозы достигает кровотока, что приводит к более эффективному и предсказуемому терапевтическому ответу.

Кроме того, парентеральное введение обеспечивает быстрое начало действия для ЭРТ. Это особенно важно при лечении острых симптомов или профилактике прогрессирования заболевания при лизосомальных нарушениях хранения (ЛСД). Пациенты могут извлечь выгоду из быстрой доступности терапии. ферменты после администрации.

На основе конечного пользователя рынок заместительной ферментной терапии классифицируется на больницы, инфузионные центры и других конечных пользователей. Сегмент больниц занимал доминирующую долю рынка около 58,5% в 2022 году и, как ожидается, вырастет значительными темпами на 7% к 2032 году. Многие больницы активно участвуют в клинических испытаниях и исследованиях, связанных с ЭРТ. Они служат местами клинических испытаний, позволяя пациентам получить доступ к исследовательской терапии и способствуя развитию ЭЛТ. Участие больниц в исследованиях помогает расширить варианты лечения и улучшить результаты лечения пациентов.

Ожидается, что рынок заместительной ферментной терапии в Северной Америке достигнет 7,3 млрд долларов США в 2032 году с CAGR 7,2% с 2023-2032 годов. Северная Америка имеет относительно высокую распространенность редких генетических расстройств, включая болезнь Гоше, болезнь Фабри, болезнь Помпе и мукополисахаридоз (MPS). Эта распространенность стимулирует спрос на ЭРТ, поскольку значительная популяция пациентов требует лечения и управления.

Северная Америка хорошо зарекомендовала себя скрининг новорожденных программ и генетическое тестирование услуги, позволяющие раннюю диагностику ЛСД и дефицита ферментов.

Замена ферментов Рынок терапии Поделиться

Известными, известными, видными игроками на рынке заместительной ферментной терапии являются:

• Санофи
• Biomarin Pharmaceutical Inc.
• AbbVie Inc.
• Pfizer, Inc.
• Alexion Pharmaceuticals Inc.
• Аллерган PLC
• Компания Horizon Pharma Public Limited
• Редкие заболевания Recordati
• Проталикс Биотерапия
• Amicus Therapeutics

Замена ферментов Новости индустрии терапии:

• В мае 2023 года Chiesi Global Rare Diseases and Protalix BioTherapeutics, Inc. объявила, что Европейская комиссия (ЕС) одобрила PRX-102 (pegunigalsidase alfa) для лечения взрослых пациентов с болезнью Фабри в Европейском союзе (ЕС).
• В июне 2022 года Snofi объявила, что Европейская комиссия (ЕС) одобрила заместительную ферментную терапию Ксенпозимом (олипудазе альфа) для лечения не-ЦНС симптомов дефицита кислотной сфингомиелиназы (ASMD) типа A / B или ASMD типа B у педиатрических и взрослых пациентов.

Отчет о рыночных исследованиях ферментозаместительной терапии включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в размере миллиона долларов США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

Тип фермента

• Имиглюцераза
• Агалсидаза бета
• Талиглюцераза
• Велаглуцераза альфа
• Ларонидаза
• Альглюкозидаза альфа
• Галсульфаза
• Идурсульфаза
• Панкреатические ферменты
• Пегадемаза
• Другие типы ферментов

По показаниям

• Болезнь Гоше
• Болезнь Фабри
• Болезнь Помпе
• Расстройства клеток плазмы
• SCID
• Mucopolysaccharidosis (MPS)
• MPS I - Hurler, Hurler Scheie и Scheie
• MPS II - охотник
• МПС III - Санфилиппо
• Другие мукополисахаридозы
• Другие показания

По маршруту администрации

• родительский
• устный

конечным пользователем

• Больницы
• Инфузионные центры
• Другие конечные пользователи

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки