Рынок диагностики in-vitro - по продукту, по типу теста, по применению, по конечному использованию - Глобальный прогноз на 2025 - 2034 годы

Объем рынка диагностики in-vitro

Объем мирового рынка диагностики in-vitro оценивается в 105,7 млрд долларов США в 2024 году. Ожидается, что рынок вырастет со 108,6 млрд долларов США в 2025 году до 155,4 млрд долларов США к 2034 году при среднегодовом темпе роста 4,1% в течение прогнозируемого периода. Диагностика in vitro (IVD) относится к медицинским устройствам, реагентам и системам, которые используются для исследования образцов, таких как кровь, моча, ткани и другие жидкости организма вне тела, для получения информации для диагностики, мониторинга и лечения заболеваний и других состояний здоровья.

Мировой рынок диагностики in vitro переживает значительный рост, обусловленный растущей распространенностью инфекционных заболеваний, таких как COVID-19, ВИЧ/СПИД, туберкулез, гепатит и малярия, которые создают значительные проблемы для общественного здравоохранения, стимулируя спрос на технологии диагностики in vitro (IVD). Например, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ВИЧ продолжает оставаться серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения, по оценкам, на сегодняшний день погибло 42,3 миллиона человек. Передача инфекции сохраняется во всем мире во всех странах.

К концу 2023 г. насчитывалось около 39,9 млн человек, живущих с ВИЧ, из которых 65% проживали в Африканском регионе ВОЗ. По оценкам, в том же году 630 000 человек умерли от причин, связанных с ВИЧ, в то время как 1,3 миллиона человек заразились этой инфекцией. Таким образом, эти статистические данные подчеркивают жизненно важную роль технологий IVD в снижении инфекционных и хронических заболеваний и поддержке глобальных усилий в области здравоохранения.

Кроме того, растущее внедрение и растущий спрос на персонализированную медицину увеличивают рынок диагностики in vitro (IVD), позволяя проводить индивидуальные методы лечения с помощью передовых инструментов, таких как молекулярная диагностика, которая, по оценкам, достигнет 36 миллиардов долларов США к 2032 году, и геномика. Например, статья в Proceedings of the National Academy of Sciences освещает внедрение иммунотерапии, сигнализируя о движении к точному и персонализированному лечению рака. В исследовании подчеркивается использование индивидуальных характеристик пациента для адаптации оптимального ухода и оценки восприимчивости к заболеваниям, что способствует росту рынка.

Тенденции рынка диагностики in-vitro

• Растущее внедрение тестирования в местах оказания медицинской помощи (POCT) трансформирует оказание медицинской помощи в развивающихся странах, приближая диагностические возможности к пациентам, особенно в отдаленных районах и районах с ограниченными ресурсами. POCT фокусируется на таких проблемах, как неадекватная инфраструктура, ограниченный доступ к медицинской помощи и растущее бремя инфекционных заболеваний, обеспечивая своевременную диагностику и лечение, улучшая ведение пациентов.
  
• Например, 28% населения Австралии проживает в сельских районах, в то время как 86% медицинских консультаций в Индии связаны с сельскими жителями, многие из которых преодолевают более 100 километров для получения медицинской помощи. POCT улучшает ведение заболеваний в таких районах, что приводит к улучшению результатов для здоровья.
  
• Кроме того, технологические достижения в области POCT привели к разработке портативных, простых в использовании устройств POCT, которые обеспечивают высокую точность и чувствительность. Например, система i-STAT от Abbott интегрирует POCT с электронными медицинскими картами (EHR), что позволяет медицинским работникам быстро принимать обоснованные клинические решения.
  
• Аналогичным образом, на выставке MEDICA 2023 компания Absology Co., Ltd. представила свои последние инновации в области тестирования на месте оказания медицинской помощи (POCT), которые включают в себя автоматизированный анализатор флуоресцентного иммуноферментного анализа (FIA) ABSOL и ABSOL HS. ABSOL HS — это усовершенствованное устройство POCT, в котором используется технология PIFA для улучшения флуоресценции для точного выявления заболеваний как у людей, так и у животных.
  
• Таким образом, эти достижения улучшают здравоохранение, обеспечивая более быструю и эффективную диагностику и лечение. Такие инновации, как миниатюризация, автоматизация и подключение, сделали децентрализованное тестирование проще, доступно и адаптируемо, что способствует росту рынка IVD.
  

Анализ рынка диагностики in-vitro

В зависимости от продукта рынок делится на реактивы и наборы, а также инструменты. Мировой рынок оценивался в 103,4 млрд долларов США в 2023 году. Выручка сегмента реагентов и наборов в 2024 году составила 71,3 млрд долларов США, и сегмент готов к значительному росту со среднегодовым темпом роста 4,4% в течение прогнозируемого периода.

• Этот рост стимулируется растущим спросом на точные диагностические решения, вызванным потребностью в раннем выявлении заболеваний и персонализированном лечении.
  
• Сегмент реагентов и наборов включает в себя широкий спектр продуктов, необходимых для проведения диагностических тестов, включая биохимические реактивы, антитела, зонды, праймеры и наборы для анализа. Таким образом, эти компоненты являются неотъемлемой частью различных диагностических методов, таких как иммунологический анализ, молекулярная диагностика и клиническая химия, которая помогает в обнаружении и количественной оценке биомаркеров, связанных с заболеваниями или состояниями здоровья.
  
• Кроме того, они обеспечивают точные и стабильные результаты испытаний, что снижает вариабельность и сводит к минимуму риск диагностических ошибок. Их стандартизированная формула способствует поддержанию высокой чувствительности и специфичности, что важно для выявления заболеваний на ранней стадии.
  
• Например, тест Roche cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test обеспечивает высокоточное обнаружение респираторных вирусов, подтверждая надежную диагностику и лечение.
  
• Кроме того, предварительно упакованные наборы облегчают диагностические процедуры, предоставляя готовые к использованию компоненты, помогают свести к минимуму сложность подготовки образцов. Это позволяет медицинским работникам точно выполнять тесты, делая диагностику более доступной в различных медицинских учреждениях.
  

В зависимости от типа теста рынок диагностики in vitro делится на клиническую химию, иммуноанализ/иммунохимию, молекулярную диагностику, гематологию, анализ мочи и другие типы тестов. В 2024 году доля рынка в сегменте молекулярной диагностики составила 25,5%, и, по прогнозам, к 2034 году его значительный рост достигнет 40,8 млрд долларов США.

• Растущий технологический прогресс в области диагностики является одним из основных факторов, которые будут способствовать росту бизнеса благодаря его точности и портативности. Это помогло в выявлении различных заболеваний.
  
• Например, в апреле 2020 года компания «Рош Диагностика» представила систему Cobas 6800/8800, которая представляет собой полностью автоматизированный анализ, способный одновременно обнаруживать ВПЧ18, ВПЧ-16 и другие 12 объединенных генотипов HR-HPV. Ожидается, что такие достижения будут стимулировать рост рынка.
  
• Кроме того, молекулярная диагностика дает результаты быстрее, чем традиционные тесты на основе культур, часто в течение нескольких часов или минут. Например, система Cepheid GeneXpert обеспечивает быстрые результаты ПЦР на туберкулез и инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), что значительно сокращает время диагностики.
  
• Кроме того, растущая осведомленность о ранней диагностике заболеваний и их профилактике стимулировала спрос на молекулярную диагностику различных заболеваний, таких как выявление рака и инфекционных заболеваний на ранних стадиях. Он стал неотъемлемой частью лечения и терапии заболеваний.
  

В зависимости от применения, рынок диагностики in vitro делится на онкологию, инфекционные заболевания, диабет, кардиологию, нефрологию, аутоиммунные заболевания, тестирование лекарств / фармакогеномику и другие приложения. Сегмент инфекционных заболеваний доминировал на мировом рынке, составив 31,2 млрд долларов США в 2024 году.

• Инфекционные заболевания являются важнейшим сегментом рынка диагностики in vitro (IVD) из-за их широкой распространенности, воздействия на общественное здравоохранение и критической потребности в точной и своевременной диагностике.
  
• Например, по данным ЮНЭЙДС, в 2023 году около 39,9 млн человек во всем мире пострадали от ВИЧ и 1,3 млн человек заразились ВИЧ. Кроме того, 6 30 000 человек умерли от болезней, связанных со СПИДом, во всем мире.  
  
• Кроме того, передовые методы диагностики позволяют точно идентифицировать инфекционные заболевания, что обеспечивает точную диагностику инфекций. Это приводит к целенаправленному лечению, сводя к минимуму риск ошибочного диагноза и неподходящей терапии. Например, ID NOW COVID-19 2.0 от Abbott обнаруживает SARS-CoV-2 за 6–12 минут с возможностью добавления теста на грипп A и B 2 от ID NOW без сбора еще одного образца, обеспечивая быстрые результаты за счет использования изотермической технологии для получения молекулярных результатов быстрее, чем ПЦР.
  
• Охватывая широкий спектр патогенов, включая такие вирусы, как ВИЧ, гепатит, COVID-19, бактерии, грибки, паразиты и новые инфекционные агенты, эти диагностические средства являются важными инструментами для эффективного ведения болезни и вмешательства в области общественного здравоохранения.
  
• Например, согласно исследованию, опубликованному в Национальном институте здравоохранения, Xpert MTB/RIF значительно повышает выявляемость туберкулеза среди подтвержденных случаев с культуральным подтверждением. Xpert MTB/RIF обладает более высокой чувствительностью к выявлению туберкулеза у пациентов с положительным мазком, чем у пациентов с отрицательным мазком, что помогает контролировать возникающие инфекции. Эти преимущества стимулируют рост рынка.
  

В зависимости от конечного использования, рынок диагностики in vitro делится на больницы, диагностические лаборатории, академические и исследовательские институты и других конечных пользователей. В 2024 году доля рынка в сегменте диагностических лабораторий составила 44%.

• Диагностические лаборатории предлагают широкий спектр диагностических тестов и процедур, удовлетворяя растущий спрос на диагностические услуги по различным медицинским специальностям.
  
• Кроме того, они оснащены по последнему слову техники и укомплектованы высококвалифицированными специалистами. Диагностические лаборатории предлагают точное и эффективное диагностическое тестирование, которое включает в себя лабораторные тесты, генетическое тестирование и молекулярную диагностику.
  
• Эти лаборатории также обрабатывают большое количество случаев инфекционных заболеваний, эффективно обрабатывая образцы и выполняя крупномасштабные процедуры IVD, тем самым стимулируя рост рынка.
  
• Кроме того, диагностические лаборатории часто сотрудничают с поставщиками медицинских услуг, больницами и медицинскими специалистами для оказания комплексной помощи и поддержки многопрофильного лечения.
  

Выручка рынка in-vitro диагностики в Северной Америке в 2024 году составит 45,1 млрд долларов США, а к 2034 году прогнозируется достижение 59,9 млрд долларов США. США доминировали на рынке Северной Америки с наибольшим доходом в 40,3 млрд долларов США в 2023 году.

• Этот рост во многом объясняется растущей распространенностью инфекционных заболеваний в США.
  
• Например, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2019 году зарегистрированное число новых случаев различных инфекционных заболеваний в США было следующим: 8 916 случаев туберкулеза, 58 371 случай сальмонеллы, 34 945 случаев болезни Лайма и 371 случай менингококковой инфекции.
  
• Кроме того, несмотря на строгую нормативно-правовую базу, существует сильная поддержка одобрения и коммерциализации инновационных решений в области здравоохранения, таких как наборы для диагностики и инструменты.
  
• Кроме того, технологический прогресс и внедрение передовых наборов и инструментов для диагностики в лабораторных условиях по всей стране еще больше стимулируют рост рынка в стране.
  

Европа: Ожидается, что рынок диагностики in-vitro в Великобритании будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Хорошо отлаженная система здравоохранения страны и растущий спрос на точные и эффективные диагностические решения являются ключевыми факторами, стимулирующими рост рынка в стране.
  
• Кроме того, растущая стареющая база населения и растущая осведомленность о раннем выявлении заболеваний еще больше укрепляют рост рынка в стране.
  
• Например, по данным Управления национальной статистики, ожидается значительный рост пожилого населения Великобритании. В 2020 году, по оценкам, 2,5% от общей численности населения составляли люди в возрасте 85 лет и старше, к 2040 году, по прогнозам, эта цифра достигнет 4,3% от общей численности населения.
  
• Таким образом, этот демографический сдвиг стимулирует потребность в высококачественных диагностических наборах in-vitro, особенно для диагностики инфекционных заболеваний, поскольку стареющие люди более восприимчивы к инфекциям, тем самым способствуя росту рынка в регионе.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион: Ожидается, что в период с 2025 по 2034 год на японском рынке диагностики in vitro будет наблюдаться прибыльный рост.

• В стране проживает один из самых быстрых темпов старения населения, что требует частого скрининга и мониторинга инфекционных заболеваний. Диагностика in-vitro является эффективным и удобным вариантом диагностики инфекций, способствуя их внедрению в стране.
  
• Например, в 2023 году прогнозы Всемирного экономического форума показали, что 1 из 10 человек в Японии в возрасте 80 лет и старше, что составляет около трети населения.
  
• Таким образом, этот демографический сдвиг привел к осознанию среди поставщиков медицинских услуг и политиков необходимости эффективных стратегий для решения проблемы возрастной восприимчивости к инфекциям, тем самым ускоряя рост рынка.
  

Ближний Восток и Африка: Ожидается, что рынок диагностики in vitro в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Передовая инфраструктура здравоохранения Саудовской Аравии и растущие инвестиции в передовые технологии здравоохранения создают возможности для разработки и внедрения передовых диагностических наборов in-vitro, инструментов, адаптированных к конкретным потребностям пациентов страны.
  
• Кроме того, растущее осознание важности ранней и точной диагностики инфекционных заболеваний среди различных возрастных групп населения страны еще больше способствует росту рынка.
  

Доля рынка диагностики in-vitro

На долю 4 крупнейших игроков рынка приходится около 55% доли рынка, в которую входят такие компании, как Abbott Laboratories, BIOMÉRIEUX, F. Hoffmann-La Roche, Siemens Healthineers и другие. Эти компании сохраняют свое доминирующее положение на рынке благодаря запуску инновационных продуктов, обширным дистрибьюторским сетям и строгому одобрению регулирующих органов.

Кроме того, стратегическое партнерство с научно-исследовательскими институтами и государственными учреждениями играет первостепенную роль в продвижении разработки новых диагностических наборов in-vitro и получении необходимых разрешений. Повышение осведомленности общественности об инфекционных заболеваниях и их влиянии на здоровье через платформу социальных сетей побудит больше людей обращаться за ранней диагностикой и лечением, что позволит участникам рынка укрепить свои позиции в этом растущем секторе.

Компании рынка диагностики in-vitro

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии диагностики in-vitro, включают:

• Лаборатории Abbott
• Лаборатории ACON
• Agilent Technologies
• Бектон, Дикинсон и компания
• Биомерье
• Лаборатории Bio-Rad
• Dragerwerk
• Ф. Гофман-Ла Рош
• Корпорация Danaher
• Медтроник
• Меридиан Бионаука
• Nova Biomedical
• ПеркинЭлмер
• Сименс Хелинеры
• Корпорация Sysmex
  
• Компания F. Hoffmann-La Roche имеет прочное географическое присутствие, что позволяет ей расширить свое присутствие на рынке. Компания F. Hoffmann-La Roche представлена более чем в 100 странах и имеет при поддержке обширной дистрибьюторской сети, что позволяет ей создать сильную дистрибьюторскую сеть.
  
• Abbott Laboratories обладает обширным портфелем продуктов, что приводит к более широкому внедрению и значительному расширению рынка. Abbott предлагает продукты, относящиеся к продуктам для тестирования коагуляции в местах оказания медицинской помощи, такие как экспресс-тест на антиген COVID-19 Abbott Panbio, среди прочих.
  
• Корпорация Danaher насчитывает около 63 000 сотрудников по всему миру, что позволяет компании внедрять инновации и предоставлять высококачественные решения.
  

Новости индустрии диагностики in-vitro:

• В феврале 2024 года BD объявила о стратегическом партнерстве с Camtech Health, цифровой медицинской компанией, специализирующейся на домашнем медицинском тестировании, для продвижения скрининга рака шейки матки, предложив первой в истории женщинам в Сингапуре возможность самостоятельно собрать образец в уединении у себя дома. Эта стратегия увеличила географический охват компании в секторе диагностики in vitro.
  
• В декабре 2023 года корпорация Danaher объявила о приобретении Abcam plc. Приобретение Abcam по цене 24 доллара США за акцию было осуществлено в соответствии с Законом Великобритании о компаниях 2006 года. Это приобретение ускорило создание молекулярной диагностической матрицы in-vitro компании, тем самым увеличив продажи.
  

Отчет об исследовании рынка диагностики in-vitro включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по продуктам

• Реагенты и наборы
• Инструменты

Рынок, по типу теста

• Клиническая химия
• Иммуноанализ/иммунохимия
• Молекулярная диагностика
• Гематология
• Анализ мочи
• Другие типы испытаний

Рынок, по применению

• Онкология
• Инфекционные заболевания
• Диабет
• Кардиология
• Нефрология
• Аутоиммунные заболевания
• Тестирование лекарственных средств/фармакогеномика
• Другие области применения

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Диагностические лаборатории
• Академические и научно-исследовательские институты
• Другое конечное использование

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада 
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия 
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Индия
  • Япония
  • Австралия
  • Южная Корея 
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина 
• Ближний Восток и Африка
  • Саудовская Аравия
  • Южная Африка
  • ОАЭ