Рынок Герцептина — по продуктам, по применению, по пути введения, по каналу сбыта и глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Объем рынка Герцептина

Объем мирового рынка герцептина в 2024 году оценивается в 3,3 млрд долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 3,4 млрд в 2025 году до 5,5 млрд в 2034 году при среднегодовом темпе роста 5,4% в течение прогнозируемого периода. Герцептин, также известный как трастузумаб, лекарство, в основном используемое для лечения HER2-положительного рака молочной железы. Этот препарат помогает блокировать белок HER2, который заставляет рак расти быстрее. Герцептин работает, нацеливаясь на этот белок и блокируя его, останавливая рост и распространение рака.

Рынок стремительно растет, чему способствуют некоторые основные факторы роста. Одним из ключевых катализаторов является растущее число HER2-положительных случаев рака молочной железы. Этот тип рака молочной железы возникает, когда опухолевые клетки вырабатывают слишком много белка под названием HER2 (рецептор эпидермального фактора роста человека 2). Наличие большего количества HER2 делает рак более агрессивным и труднее поддается лечению традиционными методами. В связи с этим растет потребность в таргетной терапии, такой как Герцептин (трастузумаб).

Герцептин работает, целенаправленно нацеливаясь и блокируя белок HER2, помогая замедлить рост рака и улучшить результаты лечения пациентов. Этот сдвиг в сторону более точных методов лечения ускоряет  спрос на Герцептин и аналогичные методы лечения.

Например, в феврале 2024 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что в 2022 году рак молочной железы был диагностирован примерно у 2,3 миллиона женщин во всем мире, что делает его самым распространенным раком среди женщин, из этих диагностированных случаев 15-20% являются HER2-положительными, более агрессивным типом рака молочной железы, при котором раковые клетки вырабатывают слишком много белка HER2. Это затрудняет лечение рака, что подчеркивает острую потребность в лечении, специально разработанном для борьбы с этой более сложной формой рака молочной железы.

Таким образом, по мере того, как у большего числа людей диагностируется HER2-положительный рак молочной железы, ожидается, что спрос на таргетные препараты, такие как Герцептин (трастузумаб), будет расти. Кроме того, Герцептин оказался способным изменить правила игры, особенно при использовании в сочетании с химиотерапией или другими методами лечения, будь то на ранних стадиях или при метастатическом раке молочной железы. Целенаправленно воздействуя на рак, он значительно улучшил показатели выживаемости, дав новую надежду многим женщинам, борющимся с этой агрессивной формой заболевания.

Тенденции рынка Герцептина

• Рынок быстро растет, чему способствуют такие факторы, как растущее число HER2-положительных случаев рака молочной железы в различных странах. Например, согласно отчету правительства Великобритании за 2021 год, ежегодно в Европейском союзе происходит около 92 620 случаев HER2-положительного рака молочной железы.
  
• Растущая заболеваемость HER2-положительным раком молочной железы привела к увеличению спроса на таргетные препараты, такие как Герцептин, который играет решающую роль в улучшении результатов лечения пациентов.
  
• Кроме того, рынок также выигрывает от истечения срока действия патента на трастузумаб в развитых регионах, таких как  Европа и США. Благодаря этому на рынок вышли несколько биоаналогов трастузумаба, идентичных оригинальному Герцептину.
  
• Эти биоаналоги показали отличные результаты, а также делают лечение более доступным и недорогим, особенно на развивающихся рынках, где высокая цена оригинального Герцептина ранее была серьезным препятствием. Предоставляя более доступную альтернативу без ущерба для эффективности, эти биоаналоги гарантируют, что больше женщин получат возможность получить необходимое им жизненно важное лечение.
  
• Кроме того, в настоящее время все больше людей и систем здравоохранения в развивающихся странах узнают о HER2-положительном раке молочной железы и доступных методах лечения, разрабатываются новые комбинированные методы лечения, которые вносят реальный вклад в улучшение показателей выживаемости пациентов.
  
• Таким образом, по мере того, как все больше систем здравоохранения и пациентов по всему миру начинают использовать этот инновационный метод лечения, рынок будет продолжать развиваться.
  

Тарифы администрации Трампа

• Тарифы администрации Трампа на импорт из Китая, который включает в себя фармацевтические полимерные порошки и оборудование, используемое в биофармацевтической обработке, могут усугубить стоимость производства герцептина и его биоаналогов. Учитывая, что большая часть сырья, активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и сложных производственных систем либо закупается, либо производится в Китае, тарифы могут увеличить стоимость производства и нагрузить цепочки поставок.
  
• Следовательно, биофармацевтические фирмы, участвующие в рынке герцептина, могут пересмотреть свои подходы к глобальному снабжению. Это может дать толчок для постепенного перехода к закупкам из Индии, Южной Кореи и некоторых частей Европы, которые обладают хорошо развитой биофармацевтической инфраструктурой и системами регулирования.
  
• В среднесрочной перспективе тарифы могут привести к дополнительным задержкам в графиках производства, возмещению расходов, связанных с поставщиком и логистикой, а также поддержанию стабильности поставок Герцептина и его биоаналогов. Эти сдвиги в поставках могут изменить ценовые и контрактные стратегии для медицинских и страховых компаний.
  

Анализ рынка Герцептина

В зависимости от продукта рынок сегментирован на биологические и биоаналоги. В 2023 году рынок оценивался в 3,1 млрд долларов США. Выручка сегмента биоаналогов в 2024 году составила 1,7 млрд долларов США, и сегмент готов к значительному росту со среднегодовым темпом роста 5,6% в течение прогнозируемого периода.

• Это расширение стимулируется истечением срока действия патента на Герцептин и растущим внедрением биоаналогов, которые являются более доступной альтернативой оригинальному Герцептину.
  
• Эти биоаналоги продемонстрировали аналогичную клиническую эффективность с оригинальным препаратом в нескольких клинических испытаниях, предлагая более доступные варианты лечения для пациентов, особенно на развивающихся рынках, где оригинальный Герцептин мог быть непомерно дорогим.
  
• Кроме того, рост сегмента биоаналогов дополнительно стимулируется глобальным сдвигом в сторону сокращения расходов на здравоохранение, особенно на диагностику рака, которые, по оценкам, достигнут 372,5 млрд долларов США к 2034 году, и лечение.
  
• С одобрением нескольких биоаналогов трастузумаба, таких как Огиври, Герзума и Онтрузант, больницы и медицинские работники получили более доступные варианты по сравнению с оригинальным Герцептином, что имеет огромное значение, поскольку все больше женщин с HER2-положительным раком молочной железы могут получить доступ к жизненно необходимому лечению без финансового бремени, которое часто приходит с дорогостоящими методами лечения.

В зависимости от применения, рынок герцептина подразделяется на рак молочной железы и рак желудка/желудка. Сегмент рака молочной железы занимал долю выручки в 60,2% в 2024 году и, по прогнозам, значительно вырастет, достигнув 3,2 млрд долларов США к 2034 году.

• Рак молочной железы считается наиболее распространенным видом рака, диагностируемым у женщин во всем мире, и его число продолжает расти с каждым годом. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2022 году сообщила, что рак молочной железы стал причиной 670 000 смертей во всем мире, что делает его основной причиной смертности от рака среди женщин.
  
• Более того, наблюдается, что около 0,5 – 1% случаев рака молочной железы также происходят у мужчин. Эти статистические данные свидетельствуют о настоятельной необходимости более совершенных и целенаправленных методов лечения, таких как Герцептин. Герцептин стал жизненно важным вариантом лечения для людей, борющихся с HER2-положительным раком молочной железы, который является более агрессивной формой рака молочной железы.
  
• Герцептин оказал влияние на жизнь многих женщин, помогая им жить дольше с минимальной вероятностью рецидива рака, и улучшил их общее качество жизни.
  
• Таким образом, по мере того, как распространенность рака молочной железы среди женщин увеличивается, растет и потребность в эффективном варианте лечения, таком как Герцептин, тем самым положительно влияя на сегментарный рост.
  

В зависимости от способа введения рынок герцептина сегментирован на внутривенный (IV) и подкожный (SC). В 2024 году доля выручки сегмента IV составила 69,2%, и, по прогнозам, к 2034 году ожидается значительный рост, который достигнет 3,9 млрд долларов США.

• Этот рост в первую очередь связан с широким внедрением внутривенного введения в онкологические методы лечения из-за его быстрого начала действия, более высокой биодоступности и пригодности для введения высоких доз лекарств.
  
• В 2021 году, по данным PubMed, внутривенный способ введения составлял основной вклад всех курсов лечения Герцептином, отражая значительное количество циклов лечения. Это свидетельствует о важности внутривенного введения в борьбе с HER2-положительным раком молочной железы.
  
• В то время как внутривенный путь остается наиболее распространенным методом введения Герцептина, SC способ введения также быстро набирает популярность.
  
• Способ введения ПК имеет множество преимуществ, в том числе более быстрое время инфузии и комфорт введения вне больницы, что упрощает лечение для пациентов, улучшает их комплаентность и снижает затраты на здравоохранение.
  
• Таким образом, по мере того, как все больше людей осознают преимущества способа введения СК, ожидается, что его использование будет расти, предоставляя более гибкие альтернативы для пациентов и поставщиков медицинских услуг.
  

В зависимости от канала сбыта рынок герцептина делится на больничные аптеки, специализированные аптеки и онлайн-аптеки. В 2024 году доля рынка на сегмент больничных аптек составила 52,2%.

• Доминирование этого сегмента в основном связано со специализированной помощью, оказываемой в условиях больниц. Больничные аптеки играют решающую роль в обеспечении доступности и надежности Герцептина и его биоаналогов, особенно для пациентов с впервые диагностированными заболеваниями или с более сложными состояниями, требующими тщательного наблюдения и пристального медицинского внимания.
  
• Больничные аптеки информируют пациентов о лекарствах, их потенциальных побочных эффектах и правильном способе их использования, а также обеспечивают пациентам доступ к Герцептину и его биоаналогам. Благодаря индивидуальному консультированию они помогают пациентам понять различия между различными препаратами, чтобы они чувствовали себя уверенно и были информированы о своем лечении.
  
• Кроме того, эти аптеки предоставляют ценные услуги, такие как программы поддержки пациентов, управление лекарствами и тщательный мониторинг того, как пациенты реагируют на лечение. Тесно сотрудничая с медицинскими работниками, они помогают улучшить приверженность пациентов назначенным методам лечения, что в конечном итоге улучшает результаты лечения и поддерживает рост рынка.

По прогнозам, к 2034 году рынок герцептина в США достигнет 2,2 млрд долларов США.

• Наличие высококвалифицированных специалистов в области здравоохранения со специализацией в области женского здоровья и гинекологии вносит значительный вклад в рост рынка в стране. Акушеры-гинекологи играют важную роль во всем спектре осведомленности о раке, от рака шейки матки и эндометрия до рака молочной железы.
  
• Например, в мае 2022 года Бюро статистики труда США сообщило, что в стране насчитывается около 19 820 акушеров и гинекологов.
  
• Эта преданная своему делу группа экспертов в области здравоохранения играет решающую роль в распространении информации и борьбе с растущим числом случаев рака среди женщин. Их работа имеет важное значение для стимулирования растущего спроса на таргетные препараты, такие как Герцептин в стране.
  

Европа: Прогнозируется, что рынок герцептина в Великобритании значительно вырастет с 2025 по 2034 год.

• Хорошо организованная система здравоохранения в стране и широкий доступ к передовым методам лечения рака гарантируют, что женщины с диагнозом HER2-положительный рак молочной железы имеют доступ к передовым лекарствам, что стимулирует принятие  Герцептина в стране.
  
• В Великобритании, по оценкам, рак молочной железы диагностируется у женщины каждые 10 минут, а у мужчины – каждый день. При этом рак молочной железы является наиболее распространенным раком в Великобритании, составляя 15% всех новых случаев. Эта тревожная статистика подчеркивает растущую потребность в таргетных препаратах, таких как Герцептин.
  
• Таким образом, поскольку Великобритания продолжает уделять приоритетное внимание доступу к высококачественному здравоохранению и передовым методам лечения, спрос на Герцептин, вероятно, еще больше возрастет в будущем.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион: Прогнозируется, что рынок герцептина в Японии значительно вырастет с 2025 по 2034 год.

• В Японии число диагностированных случаев рака молочной железы постоянно растет, и в настоящее время рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака среди женщин. В 2021 году, по данным Statista, в стране было зарегистрировано около 101 000 новых случаев, что действительно подчеркивает растущую потребность в жизнеспособных методах лечения, таких как Герцептин.
  
• Кроме того, сильная система здравоохранения Японии в сочетании с обязательством правительства улучшить доступ к передовым методам лечения упростили для большего числа пациентов доступ к таким лекарствам, как Герцептин, тем самым способствуя росту рынка в регионе.
  

Ближний Восток и Африка: Прогнозируется, что рынок герцептина в Саудовской Аравии значительно вырастет с 2025 по 2034 год.

• Развитие рынка в значительной степени стимулируется расширением инвестиций в здравоохранение, особенно в передовые методы лечения рака, такие как Герцептин и его биоаналоги. Эти инвестиции существенно стимулируют развитие рынка в стране.
  
• Например, программа Саудовской Аравии «Видение 2030» предполагает крупные инвестиции в инфраструктуру здравоохранения, направленные на повышение качества и доступности медицинских услуг, в том числе лечения онкологических заболеваний.
  
• Ожидается, что этот толчок повысит доступность передовой онкологической помощи, что сделает страну ключевым игроком в сфере здравоохранения Ближнего Востока и Африки.
  

Компании рынка Герцептин

Рынок является конкурентным, и как новые игроки, так и устоявшиеся фармацевтические компании работают над тем, чтобы предложить лучшие варианты лечения и биоаналоги. Крупные компании, такие как Herceptin, первый разработчик Genentech, занимают заметную долю рынка, наряду с Mylan N.V., Celltrion Healthcare, Samsung Bioepis и Pfizer.

Вместе эти 4 ключевых игрока занимают рыночную долю около 40% на рынке. Эти компании активно участвуют в исследованиях и разработках, чтобы оставаться на переднем крае, стремясь повысить эффективность и безопасность Герцептина и его биоаналогов. Их усилия включают клинические испытания для оценки новых комбинаций и форм доз, а также изучение потенциальных применений за пределами рака молочной железы, например, при раке желудка. Эти прогрессии помогают обеспечить лучшие результаты у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы и делают альтернативы лечения доступными для них, что позволяет участникам рынка укрепить свои позиции в этом растущем секторе.

Компании рынка Герцептин

Некоторые из именитых участников рынка, работающих в индустрии герцептина, включают:

• Компания «Амджен»
• АриоГен Фард
• Биокон
• Celltrion Healthcare
• Лаборатории доктора Редди
• Компания Genentech
• Mylan N.V.
• Компания Pfizer
• Биоэпис Самсунг
• Сандоз
• Шанхай Хенлиус Биотех
• Компания Amgen имеет сильное глобальное присутствие, ее продукция продается более чем в 100 странах.
• Компания «Сандоз», подразделение компании «Новартис», является одним из мировых лидеров в области биоаналогов и предлагает широкий ассортимент онкологических препаратов.
  

Новости индустрии Герцептин:

• В январе 2025 года компания AstraZeneca объявила, что ее препарат Enhertu (трастузумаб дерукстекан) был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения HER2-положительного рака молочной железы после предыдущего лечения терапией на основе трастузумаба. Это одобрение расширило портфель «АстраЗенека» в области онкологии, обеспечив критически важный вариант лечения для пациентов и укрепив конкурентные позиции компании на рынке препаратов для лечения рака молочной железы.
  
• В марте 2024 года Accord BioPharma объявила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) препарата Hercessi (трастузумаб-strf) дозой 420 мг Hercessi (трастузумаб-strf), биоаналога Герцептина. Это одобрение обеспечило более гибкий вариант дозирования для лечения нескольких форм рака с гиперэкспрессией HER2, помогло улучшить уход за пациентами и эффективность лечения, одновременно укрепив позиции компании на растущем рынке биоаналогов.
  

Отчет об исследовании рынка герцептина включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по продуктам

• Биологический
• Биоаналоги

Рынок, по применению

• Рак молочной железы
• Рак желудка

рынок, по способу администрирования

• Внутривенный
• Подкожный

Рынок, по каналам сбыта

• Больницы, аптеки
• Специализированные аптеки
• Интернет-аптеки

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада
• Европа 
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион 
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка 
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка 
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ