Рынок биоаналогов Размер и доля 2023 to 2032
Размер рынка по продукту (рекомбинантные негликозилированные белки, рекомбинантные гликозилированные белки, прочие продукты), по применению (гематология, онкология, аутоиммунные заболевания, офтальмология, дефицит гормона роста, диабет, прочие применения), по типу производства (услуги контрактных исследований и производства, собственное производство), по технологии (технология рекомбинантной ДНК, системы культивирования клеток млекопитающих, прочие технологии), по каналам сбыта (больничные аптеки, специализированные аптеки, прочие каналы сбыта), прогноз роста. Прогнозы рынка представлены в стоимостном выражении (млн долларов США).
Идентификатор отчета: GMI3328
|
Дата публикации: July 2023
|
Формат отчета: PDF
Скачать бесплатный PDF-файл
Авторы:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Размер рынка биоаналогов
Объем рынка биоаналогов в 2022 году составил более 35 миллиардов долларов США и может стать свидетелем значительного роста на 13% CAGR с 2023 по 2032 год, обусловленного высокой распространенностью хронических заболеваний во всем мире.
Ключевые выводы рынка биоаналогов
Размер и рост рынка
Региональное доминирование
Основные факторы роста рынка
Проблемы
Возможности
Ключевые игроки
Растущее бремя более высоких показателей ожирения, плохого питания и постоянной физической бездеятельности вынудило несколько систем здравоохранения искать несколько методов для обеспечения пациентов доступным лечением. По данным ВОЗ, к 2025 году 167 миллионов взрослых и детей будут иметь больше проблем со здоровьем в результате избыточного веса или ожирения. В отличие от дорогостоящих биологических препаратов, используемых для лечения заболеваний, включая аутоиммунные расстройства, рак и диабет, биоаналоги стали более доступными альтернативами. Кроме того, организации, такие как Канадская диабетическая ассоциация, рекомендуют использовать биоаналогичные инсулины перед началом лечения.
Высокая стоимость фармацевтических препаратов, особенно биопрепаратов, является одним из основных факторов, сдерживающих расширение рынка. Инвестиции, необходимые для разработки и продажи биоаналогов, значительно превышают от 1 до 4 миллионов долларов США. Кроме того, процесс производства одного биоаналога занимает от 7 до 8 лет, что составляет от 100 до 250 миллионов долларов США. Кроме того, сложность развития моноклональные антитела Это приводит к значительно большим производственным затратам, чем биоаналоги, что еще больше замедляет развитие отрасли.
Воздействие COVID-19
Пандемия оказала смешанное влияние на рост рынка, вызванный растущим вниманием к здравоохранению и растущей необходимостью доступных вариантов лечения. Важность диверсифицированных цепочек поставок привела к необходимости производства важнейших лекарственных препаратов, в том числе биоаналогов на местной основе. Однако пандемия вызвала обеспокоенность по поводу трудностей, таких как задержки в клинических исследованиях, глобальные сбои в цепочке поставок и процедуры одобрения регулирующих органов. Кроме того, перераспределение ресурсов здравоохранения в сторону управления COVID-19 также повлияло на прогресс рынка.
Биоаналоги рыночных тенденций
Основной тенденцией, способствующей повышению доступности и конкурентоспособности рынка, является увеличение количества биоаналогических продуктов, получающих разрешение регулирующих органов. Например, в июле 2021 года FDA США разрешило Ryaltris (олопатадин гидрохлорид и мометазон фуроат), биоаналог Dymista, для лечения аллергического ринита. Аналогичным образом, в июне 2021 года Европейская комиссия санкционировала продажу Aybintio (бевацизумаб), биоаналога Avastin, созданного Samsung Bioepis. Кроме того, на рынке наблюдается увеличение деятельности в области НИОКР, поскольку предприятия занимаются передовыми технологиями производства и инновационной аналитикой для разработки биоаналогов, которые будут поддерживать отраслевой ландшафт.
Биоаналоги анализа рынка
Сегмент рекомбинантных негликозилированных белков, включающий гормон роста человека, гранулоцитарный стимулирующий фактор, инсулин и интерферон, на рынке биоаналогов, как ожидается, вырастет на 12,8% CAGR с 2023-2032 годов. Эти биоподобные продукты в значительной степени используются в лечении дефицита гормона роста, инфекций во время химиотерапии, диабета, злокачественной миеломы и почечной карциномы среди других. Растущее внимание к лечению различных хронических заболеваний, таких как заболевания крови и дефицит гормона роста, а также обеспечение сопоставимых профилей безопасности и эффективности, будет способствовать расширению сегмента.
Прогнозируется, что размер рынка биоаналогов из сегмента гематологии к 2032 году составит более 52 миллиардов долларов США. Разработка моноклональных антител для лечения заболеваний крови обеспечила выгодные перспективы роста для расширения отрасли биоаналогов. Медицинские работники ищут более разумные альтернативы лечения для удовлетворения потребностей пациентов из-за растущей частоты заболеваний, связанных с гематологией. Наличие поддерживающей нормативной базы наряду с повышением осведомленности пациентов и врачей также стимулирует использование биоаналогов в гематологии.
Рынок биоаналогов Северной Америки зафиксировал значительный рост в 2022 году и, как ожидается, достигнет более 26,5 млрд долларов США к 2032 году. Биоаналоги набирают популярность в качестве жизнеспособной замены дорогостоящих биологических препаратов, поскольку в регионе растет предпочтение экономически эффективных решений в области здравоохранения. Кроме того, наличие поддерживающих нормативных рамок, таких как Закон США о ценовой конкуренции и инновациях, упростило процесс очистки биоаналогов, способствуя доступу на рынок и конкуренции. Кроме того, истечение срока действия патента многочисленных бестселлеров биопрепаратов открыло возможности для выхода на рынок новых биоаналогичных производителей, что еще больше увеличило перспективы рынка.
Доля рынка биоаналогов
Конкурентный ландшафт рынка биоаналогов включает:
Биоаналоги Новости рынка
Отчет по исследованиям рынка биоаналогов включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом в отношении выручки в размере миллиона долларов США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:
По продукту
С помощью приложения
Производитель
По технологии
Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:
Методология исследования, источники данных и процесс валидации
Этот отчёт основан на структурированном исследовательском процессе, построенном на прямых отраслевых беседах, собственном моделировании и строгой перекрёстной проверке, а не просто на кабинетных исследованиях.
Наш 6-этапный процесс исследования
1. Дизайн исследования и контроль аналитиков
В GMI наша исследовательская методология построена на основе человеческого опыта, строгой валидации и полной прозрачности. Каждый инсайт, анализ трендов и прогноз в наших отчётах разрабатывается опытными аналитиками, которые понимают нюансы вашего рынка.
Наш подход интегрирует обширные первичные исследования через прямое взаимодействие с участниками отрасли и экспертами, дополненные всесторонними вторичными исследованиями из проверенных глобальных источников. Мы применяем количественный анализ воздействия для предоставления надёжных прогнозов, сохраняя полную прослеживаемость от исходных источников данных до финальных инсайтов.
2. Первичное исследование
Первичное исследование составляет основу нашей методологии, внося около 80% в общие инсайты. Оно включает прямое взаимодействие с участниками отрасли для обеспечения точности и глубины анализа. Наша структурированная программа интервью охватывает региональные и глобальные рынки с участием руководителей высшего звена, директоров и предметных экспертов. Эти взаимодействия дают стратегические, операционные и технические перспективы, обеспечивая всесторонние инсайты и надёжные рыночные прогнозы.
3. Интеллектуальный анализ данных и анализ рынка
Интеллектуальный анализ данных является ключевой частью нашего исследовательского процесса, внося около 20% в общую методологию. Он включает анализ структуры рынка, выявление отраслевых трендов и оценку макроэкономических факторов через анализ доли выручки крупных игроков. Соответствующие данные собираются из платных и бесплатных источников для создания надёжной базы данных. Эта информация затем интегрируется для поддержки первичных исследований и оценки размера рынка с валидацией от ключевых заинтересованных сторон, таких как дистрибьюторы, производители и ассоциации.
4. Оценка размера рынка
Наша оценка размера рынка построена на методе восходящего анализа, начиная с данных о выручке компаний, полученных непосредственно в ходе первичных интервью, а также показателей объёма производства от производителей и статистики установок или развёртывания. Эти данные объединяются по региональным рынкам для получения глобальной оценки, основанной на реальной отраслевой деятельности.
5. Модель прогноза и ключевые допущения
Каждый прогноз включает явную документацию следующего:
✓ Основные драйверы роста и их предполагаемое влияние
✓ Сдерживающие факторы и сценарии смягчения
✓ Нормативные допущения и риск изменения политики
✓ Параметр кривой технологического освоения
✓ Макроэкономические допущения (рост ВВП, инфляция, валюта)
✓ Конкурентная динамика и ожидаемый вход/выход на рынок
6. Валидация и обеспечение качества
На заключительных этапах осуществляется человеческая валидация, в рамках которой эксперты в области вручную проверяют отфильтрованные данные для выявления нюансов и контекстуальных ошибок, которые могут ускользнуть автоматизированные системы. Эта экспертная проверка добавляет важный уровень контроля качества, обеспечивая соответствие данных целям исследования и отраслевым стандартам.
Наш трёхуровневый процесс валидации обеспечивает максимальную надёжность данных:
✓ Статистическая валидация
✓ Экспертная валидация
✓ Проверка рыночной реальности
Доверие и достоверность
Проверенные источники данных
Отраслевые издания
Журналы и торговая пресса в сфере безопасности и обороны
Отраслевые базы данных
Собственные и сторонние рыночные базы данных
Нормативные документы
Государственные закупочные записи и политические документы
Академические исследования
Университетские исследования и отчёты специализированных учреждений
Корпоративные отчёты
Годовые отчёты, презентации для инвесторов и регуляторные документы
Экспертные интервью
Топ-менеджеры, руководители по закупкам и технические специалисты
Архив GMI
Более 13 000 опубликованных исследований по более 30 отраслям
Торговые данные
Объёмы импорта/экспорта, коды ТН ВЭД и таможенные записи
Изучаемые и оцениваемые параметры
Каждая точка данных в этом отчёте проверена с помощью первичных интервью, подлинного восходящего моделирования и строгой перекрёстной проверки. Узнайте больше о нашем исследовательском процессе →