Размер рынка биоаналогов

Объем рынка биоаналогов в 2022 году составил более 35 миллиардов долларов США и может стать свидетелем значительного роста на 13% CAGR с 2023 по 2032 год, обусловленного высокой распространенностью хронических заболеваний во всем мире.

Растущее бремя более высоких показателей ожирения, плохого питания и постоянной физической бездеятельности вынудило несколько систем здравоохранения искать несколько методов для обеспечения пациентов доступным лечением. По данным ВОЗ, к 2025 году 167 миллионов взрослых и детей будут иметь больше проблем со здоровьем в результате избыточного веса или ожирения. В отличие от дорогостоящих биологических препаратов, используемых для лечения заболеваний, включая аутоиммунные расстройства, рак и диабет, биоаналоги стали более доступными альтернативами. Кроме того, организации, такие как Канадская диабетическая ассоциация, рекомендуют использовать биоаналогичные инсулины перед началом лечения.

Высокая стоимость фармацевтических препаратов, особенно биопрепаратов, является одним из основных факторов, сдерживающих расширение рынка. Инвестиции, необходимые для разработки и продажи биоаналогов, значительно превышают от 1 до 4 миллионов долларов США. Кроме того, процесс производства одного биоаналога занимает от 7 до 8 лет, что составляет от 100 до 250 миллионов долларов США. Кроме того, сложность развития моноклональные антитела Это приводит к значительно большим производственным затратам, чем биоаналоги, что еще больше замедляет развитие отрасли.

Воздействие COVID-19

Пандемия оказала смешанное влияние на рост рынка, вызванный растущим вниманием к здравоохранению и растущей необходимостью доступных вариантов лечения. Важность диверсифицированных цепочек поставок привела к необходимости производства важнейших лекарственных препаратов, в том числе биоаналогов на местной основе. Однако пандемия вызвала обеспокоенность по поводу трудностей, таких как задержки в клинических исследованиях, глобальные сбои в цепочке поставок и процедуры одобрения регулирующих органов. Кроме того, перераспределение ресурсов здравоохранения в сторону управления COVID-19 также повлияло на прогресс рынка.

Биоаналоги рыночных тенденций

Основной тенденцией, способствующей повышению доступности и конкурентоспособности рынка, является увеличение количества биоаналогических продуктов, получающих разрешение регулирующих органов. Например, в июле 2021 года FDA США разрешило Ryaltris (олопатадин гидрохлорид и мометазон фуроат), биоаналог Dymista, для лечения аллергического ринита. Аналогичным образом, в июне 2021 года Европейская комиссия санкционировала продажу Aybintio (бевацизумаб), биоаналога Avastin, созданного Samsung Bioepis. Кроме того, на рынке наблюдается увеличение деятельности в области НИОКР, поскольку предприятия занимаются передовыми технологиями производства и инновационной аналитикой для разработки биоаналогов, которые будут поддерживать отраслевой ландшафт.

Биоаналоги анализа рынка

Сегмент рекомбинантных негликозилированных белков, включающий гормон роста человека, гранулоцитарный стимулирующий фактор, инсулин и интерферон, на рынке биоаналогов, как ожидается, вырастет на 12,8% CAGR с 2023-2032 годов. Эти биоподобные продукты в значительной степени используются в лечении дефицита гормона роста, инфекций во время химиотерапии, диабета, злокачественной миеломы и почечной карциномы среди других. Растущее внимание к лечению различных хронических заболеваний, таких как заболевания крови и дефицит гормона роста, а также обеспечение сопоставимых профилей безопасности и эффективности, будет способствовать расширению сегмента.

Прогнозируется, что размер рынка биоаналогов из сегмента гематологии к 2032 году составит более 52 миллиардов долларов США. Разработка моноклональных антител для лечения заболеваний крови обеспечила выгодные перспективы роста для расширения отрасли биоаналогов. Медицинские работники ищут более разумные альтернативы лечения для удовлетворения потребностей пациентов из-за растущей частоты заболеваний, связанных с гематологией. Наличие поддерживающей нормативной базы наряду с повышением осведомленности пациентов и врачей также стимулирует использование биоаналогов в гематологии.

Рынок биоаналогов Северной Америки зафиксировал значительный рост в 2022 году и, как ожидается, достигнет более 26,5 млрд долларов США к 2032 году. Биоаналоги набирают популярность в качестве жизнеспособной замены дорогостоящих биологических препаратов, поскольку в регионе растет предпочтение экономически эффективных решений в области здравоохранения. Кроме того, наличие поддерживающих нормативных рамок, таких как Закон США о ценовой конкуренции и инновациях, упростило процесс очистки биоаналогов, способствуя доступу на рынок и конкуренции. Кроме того, истечение срока действия патента многочисленных бестселлеров биопрепаратов открыло возможности для выхода на рынок новых биоаналогичных производителей, что еще больше увеличило перспективы рынка.

Доля рынка биоаналогов

Конкурентный ландшафт рынка биоаналогов включает:

• видные предприятия
• Лаборатории доктора Редди
• Сандоз
• Coherus Biosciences
• Вятрис
• Решения Bio-Thera
• Pfizer
• Апобиолог
• Амген
• Teva Pharmaceuticals
• Фресений Каби
• Biocon Ltd.
• Биокад
• Надежность Life Sciences
• Intas Pharma
• Целлтрион
• Зидус Кадила
• Lupin Pharma и Samsung Bioepis.

Биоаналоги Новости рынка

• В мае 2023 года Берингер Ингельхайм получил разрешение FDA США для Cyltezo Pen, нового выбора автоинжектора для Cyltezo (adalimumab-adbm), одобренного FDA сменного биоаналога Humira.
• В июне 2022 года Biogen Inc. в партнерстве с Samsung Bioepis Co., Ltd. представила BYOOVIZ (ranibizumab-nuna), биоаналог LUCENTIS (ranibizumab) в США.

Отчет по исследованиям рынка биоаналогов включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом в отношении выручки в размере миллиона долларов США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

По продукту

• Рекомбинантный не гликозилированный Белки
  • Гормон роста человека
  • Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Filgrastim)
  • инсулин
  • интерферон
    • Альфа
    • бета
• Рекомбинантные гликозилированные белки
  • Эритропоэтин
    • Альфа
    • Зета
  • моноклональный Антитела
    • инфликсимаб
    • Ритуксимаб
    • Аалимумаб
    • Трастузумаб
    • Бевацизумаб
    • Этанерцепт
  • Фоллитропин
    • Альфа
    • бета
  • низкомолекулярный гепарин (LMWHs)

С помощью приложения

• Гематология
  • нейтропения
  • анемия
  • Другие гематологические приложения
• онкология
  • Рак легких
  • Рак мозга
  • Рак груди
  • Рак шейки матки
  • Колоректальный рак
  • лейкемия
    • Неходжкинская лимфома (NHL)
    • Хронический лимфоцитарный лейкоз (CLL)
    • Другие
  • Другие виды рака
• Аутоиммунные заболевания
  • артрит
    • Ревматоидный артрит
    • псориатический артрит
    • Ювенильный артрит
    • Анкилозирующий спондилит
    • Другой артрит
  • Воспалительная болезнь кишечника (IBD)
    • Язвенный колит
    • Болезнь Крона
    • Другие IBD
  • псориаз
  • Другие аутоиммунные заболевания
• дефицит гормона роста
• Диабет
• Другие приложения

Производитель

• Контрактные исследования и производственные услуги
• Собственный

По технологии

• Технология рекомбинантной ДНК (rDNA)
• Моноклональные антитела (MAb) Технология

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Турция
  • Австрия
  • Бельгия
  • Болгария
  • Чешская Республика
  • Дания
  • Финляндия
  • Греция
  • Венгрия
  • Ирландия
  • Нидерланды
  • Норвегия
  • Румыния
  • Словакия
  • Словения
  • Швеция
  • Швейцария
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Новая Зеландия
  • Сингапур
  • Малайзия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
• Ближний Восток и Африка