Рынок вакцины против гепатита B - по типу вакцины, по возрастной группе, по полу, по конечному пользователю - глобальный прогноз 2025 - 2034

Размер рынка вакцины от гепатита B

Глобальный рынок вакцин от гепатита B оценивался в 6,7 млрд долларов США в 2024 году. Ожидается, что рынок вырастет с 7,3 млрд долларов США в 2025 году до 12 млрд долларов США в 2034 году, с темпом роста CAGR 5,7%. Рост рынка в основном обусловлен увеличением числа случаев инфекций гепатитом B, а также растущей поддержкой со стороны правительства и инициативами общественного здравоохранения через программы иммунизации и ускоренное развитие вакцин.

Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году около 254 миллионов человек страдали от хронической инфекции гепатитом B. Отчет показал, что ежегодно около 1,1 миллиона человек умирают из-за сложных осложнений. Массовые программы иммунизации продолжают расширяться по всему миру, с акцентом на группы высокого риска, такие как медицинские работники и младенцы, особенно в развивающихся регионах. Рост рынка дополнительно поддерживается увеличением финансирования как со стороны государственного, так и частного секторов, что обусловлено признанными долгосрочными преимуществами для здоровья и экономики от широкомасштабных инициатив по вакцинации.

 Например, в мае 2025 года Gavi, Альянс по вакцинам, расширил доступ для стран с низким доходом на включение четырех жизненно важных вакцин в их национальные программы иммунизации. Этот расширенный портфель вакцин включает профилактические меры против вируса Эбола, менингококковой болезни с помощью конъюгированных вакцин, защиту новорожденных от гепатита B и постконтактное лечение от бешенства у человека. Это расширение представляет собой важный шаг, направленный на повышение охвата иммунизацией и защиту уязвимых групп населения от тяжелых заболеваний.

Кроме того, растущая популярность комбинированных вакциндля защиты пациентов от нескольких заболеваний с помощью одной дозы ускоряет разработку вакцин. Эти факторы в совокупности способствуют укреплению роста рынка в ближайшие годы.

Вакцины от гепатита B — это биологические препараты, которые защищают от инфекции вирусом гепатита B (HBV), который может вызывать повреждение печени. Они стимулируют иммунную систему к выработке антител против поверхностного антигена HBV (HBsAg), что помогает предотвратить хронические заболевания печени, цирроз и рак печени. Вакцина доступна как в виде моновакцин или комбинированных вакцин, рекомендуемых для младенцев, детей и взрослых, находящихся в группе высокого риска заражения.

Тенденции рынка вакцин от гепатита B

• Прогресс в формулировании вакцин и повышение эффективности производства стимулируют рост мирового рынка. Продолжающиеся исследования, направленные на разработку инновационных формул с повышенной иммуногенностью, увеличили спрос на вакцины следующего поколения, которые обеспечивают более сильную защиту и более быструю иммунную реакцию по сравнению с традиционными вариантами, делая их более привлекательными для широкого применения.
  
• Например, открытое рандомизированное клиническое исследование, опубликованное в JAMA, продемонстрировало значительный прогресс в вакцинации от гепатита B для пациентов с ВИЧ. Вакцина Heplisav-B (HepB-CpG), содержащая адъювант цитозин-фосфогуанин, показала более высокую эффективность по сравнению с традиционной вакциной Engerix-B (HepB-alum).
  
• Повышенная эффективность HepB-CpG отражает эволюцию в разработке вакцин и технологии адъювантов. Доступность этих эффективных вакцин, особенно для иммунокомпрометированных пациентов, ожидается, что увеличит спрос на рынке и расширит охват иммунизации по всему миру.
  
• Кроме того, внедрение улучшенной логистики холодной цепи, масштабируемых производственных процессов и автоматизации снизило производственные затраты и увеличило объемы выпуска, улучшив глобальную доступность вакцин.
  
• Кроме того, внедрение новых механизмов лекарственных препаратов для производства вакцин предоставило значительные возможности для компаний, обладающих сильными и инновационными возможностями в области НИОКР, для значительных инвестиций в разработку новых вакцин. Например, согласно отчету компании Vir Biotechnology, Inc. (декабрь 2021 года), компания инвестировала 44,8 млрд долларов США в НИОКР новых вакцин в разработке.
  
• Такие инвестиции в НИОКР ключевыми игроками в новые испытания и производство вакцин по всему миру будут способствовать росту рынка.
  

Анализ рынка вакцин от гепатита B

В 2021 году глобальный рынок оценивался в 4,2 млрд долларов США. В следующем году он немного вырос до 5,4 млрд долларов США, а в 2023 году рынок достиг 6,1 млрд долларов США.

По типу вакцин глобальный рынок разделен на моновакцины и комбинированные вакцины. Сегмент комбинированных вакцин доминировал на рынке и оценивался в 4,5 млрд долларов США в 2024 году, и, как ожидается, достигнет 7,8 млрд долларов США к 2034 году с темпом роста CAGR 5,5%.

• Сегмент комбинированных вакцин получил большее предпочтение по сравнению с моновакцинами благодаря своей способности обеспечивать широкий спектр защиты в одной дозе. Эти вакцины сочетают гепатит B с другими иммунизирующими антигенами, такими как дифтерия, столбняк, полиомиелит и коклюш.
  
• Этот комбинированный подход уменьшает количество необходимых инъекций, увеличивает приверженность пациентов и упрощает графики вакцинации, особенно для педиатрии, что набирает популярность на рынке.
  
• Кроме того, медицинские работники и правительство предпочитают комбинированные вакцины из-за их экономической эффективности, упрощенных процессов введения и высоких показателей охвата вакцинацией, что укрепляет их спрос.
  
• Кроме того, их широкое внедрение как в развитых, так и в развивающихся рынках значительно улучшило вакцинацию от гепатита B по всему миру.
  

По возрастной группе глобальный рынок вакцин от гепатита B разделен на педиатрический и взрослый. Сегмент взрослых в 2024 году занял наибольшую долю рынка в 62,9% и, как ожидается, будет расти значительными темпами в течение периода анализа.

• Взрослые, особенно медицинские работники, частые путешественники, те, кто занимается деятельностью с высоким риском, находятся в повышенной группе риска заражения вирусом гепатита B (HBV), что стимулирует необходимость целевых инициатив по иммунизации.
  
• Недавние достижения в формулировании вакцин, направленные на иммунный ответ и упрощенные графики введения, способствовали более широкому участию во взрослых программах вакцинации. Эти разработки значительно улучшили охват иммунизацией, способствуя общему расширению рынка.
  
• Кроме того, рост числа случаев хронического гепатита B среди взрослых, а также внедрение политик вакцинации на рабочих местах и кампаний по повышению осведомленности продолжают стимулировать рост рынка.
  

По полу глобальный рынок вакцин от гепатита B разделен на женский и мужской. В 2024 году сегмент мужчин занял наибольшую долю на рынке и, как ожидается, достигнет 7,1 млрд долларов США к 2034 году.

• Биологические, иммунологические и поведенческие различия, влияющие на воздействие и прогрессирование заболевания, повысили необходимость иммунизации среди мужского населения.
  
• Исследования показывают, что мужчины находятся в значительно более высокой группе риска развития хронических инфекций гепатитом B по сравнению с женщинами, в основном из-за половых биологических факторов, особенно роли гормонов, таких как тестостерон, которые могут влиять на иммунные реакции и способствовать репликации вируса.
  
• Эта повышенная восприимчивость к длительным инфекциям HBV и связанным с ними осложнениям печени привела к внедрению целевых программ вакцинации для взрослых мужчин.
  
• Кроме того, широкая доступность взрослых вакцин и растущее осведомленность о здоровье среди мужчин продолжают укреплять вклад этого сегмента в общий рост рынка.
  

По конечному использованию глобальный рынок вакцин от гепатита B разделен на больницы, специализированные клиники и других конечных пользователей. В 2024 году сегмент больниц занял наибольшую долю в 57,9% на рынке и, как ожидается, достигнет 6,8 млрд долларов США к 2034 году.

• Сегмент больниц дополнительно разделен на государственные и частные больницы. Больницы служат основными медицинскими центрами для оказания профилактической помощи и проведения запланированных программ иммунизации.
  
• Оснащенные передовыми инфраструктурами, обученным медицинским персоналом и специализированными возможностями хранения вакцин, больницы обеспечивают безопасное и эффективное проведение иммунизации.
  
• Они также способствуют проведению массовых вакцинационных кампаний и обеспечивают необходимый медицинский контроль за вакцинами, требующими профессионального введения.
  
• Кроме того, стратегические партнерства между больницами и фармацевтическими компаниями помогают поддерживать стабильное и надежное снабжение вакцинами. Эти операционные преимущества делают больницы предпочтительными конечными пользователями по сравнению со специализированными клиниками и другими медицинскими учреждениями на глобальном рынке иммунизации.
  

В 2024 году регион Северной Америки принес доход в размере 2,7 млрд долл. США и, как ожидается, достигнет 4,7 млрд долл. США к 2034 году, с темпом роста 5,4% в год.

• Регион сохраняет лидирующую позицию на мировом рынке вакцин от гепатита B благодаря развитой системе общественного здравоохранения и широкому осведомленности о профилактических решениях.
  
• Высокий уровень вакцинации среди детского и взрослого населения обеспечивается доступными программами иммунизации и поддержкой со стороны правительства.
  
• США и Канада сталкиваются с значительной нагрузкой, связанной с инфекцией гепатита B, что требует комплексных стратегий профилактики. Согласно данным Фонда гепатита B, в 2021 году в США было зафиксировано около 2,4 млн случаев ВГВ, что привело к многочисленным смертям.
  
• Аналогично, в том же году канадские власти зарегистрировали 3524 случая по всем провинциям и территориям, что подчеркивает необходимость продолжения усилий по иммунизации.
  

В 2024 году рынок вакцин от гепатита B в США принес доход в размере 2,5 млрд долл. США, что на 200 млн долл. США больше, чем в 2023 году.

• Лидерство США поддерживается развитой системой здравоохранения, протоколами иммунизации, разработанными CDC, и мощными кампаниями общественного здравоохранения, направленными на младенцев и взрослых из групп риска.
  
• Также программы здравоохранения на рабочих местах, требования к здоровью путешественников и продолжающиеся кампании по повышению осведомленности способствуют увеличению охвата вакцинацией.
  
• Развитая исследовательская инфраструктура и растущая фармацевтическая трубка привели к инновациям в разработке вакцин, что улучшило их эффективность и снизило частоту введения доз. Эти факторы прочно укрепили позиции США как главного вкладчика в рост рынка Северной Америки.
  

Германия готова к значительному росту на рынке вакцин от гепатита B в Европе.

• Рост страны обусловлен развитой фармацевтической промышленностью, хорошо поддерживаемыми государственными программами вакцинации и акцентом на образование в области общественного здравоохранения.
  
• Профилактические меры и ранняя диагностика являются центральными для системы здравоохранения Германии, что приводит к увеличению числа скринингов и уровню иммунизации. Поскольку гепатит B поражает почти 1% населения, спрос на эффективное лечение и вакцинацию остается высоким.
  
• Государственные инициативы способствовали увеличению охвата вакцинацией на 30%. Применение комбинированных вакцин и индивидуальных подходов к пациентам улучшило соблюдение лечения и его результаты.
  
• Продолжающиеся инвестиции Германии в НИОКР и акцент на качестве здравоохранения продолжают укреплять ее позиции на европейском рынке.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион, как ожидается, будет расти значительными темпами на мировом рынке вакцин от гепатита B в ближайшие годы.

• Региональный рост обусловлен большой численностью населения, высокой распространенностью ВГВ и усилиями правительств по профилактике.
  
• Китай, Индия и Япония являются ключевыми игроками, с высоким числом зарегистрированных случаев, что способствует расширению программ иммунизации.
  
• Партнерство правительств с международными организациями здравоохранения способствует увеличению охвата вакцинацией, особенно среди младенцев и уязвимых групп населения.
  
• Например, в Индии в июне 2025 года Департамент здравоохранения Карнатаки запустил кампанию по всей территории штата, направленную на более чем 56 000 медицинских работников в рамках Национальной программы по борьбе с вирусными гепатитами (NVHCP). Инициатива была сосредоточена на защите групп риска через структурированный график иммунизации в три дозы в медицинских учреждениях.
  
• Такие инициативы не только укрепляют контроль за инфекциями в медицинских учреждениях, но и демонстрируют ключевую роль государственных программ в укреплении инфраструктуры общественного здравоохранения и продвижении целей Индии по охвату вакцинацией от гепатита B.
  

Китай, как ожидается, будет значительно расти на рынке вакцин от гепатита B в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

• Лидирующие позиции Китая поддерживаются его большой численностью населения, развитой инфраструктурой здравоохранения и эффективными государственными политиками.
  
• Как сообщается в NIH, Китай продолжает лидировать в регионе с почти всеобщим охватом вакцинацией новорожденных, составляющим 99,6% для полного трехдозового курса и 95,6% для своевременных доз при рождении, превышая показатели ВОЗ.
  
• Государственные программы, обновленные клинические рекомендации и целенаправленное лечение антивирусными препаратами для беременных женщин с ВГВ значительно снизили уровни передачи.
  
• Инвестиции страны в местное производство вакцин и биотехнологическую инфраструктуру улучшили доступность и доступность, укрепив лидерство Китая в регионе.
  

Бразилия, как ожидается, будет демонстрировать значительный рост на рынке вакцин от гепатита B в Латинской Америке в ближайшие годы.

• Региональный рост поддерживается комплексными стратегиями общественного здравоохранения и последовательными инвестициями в здравоохранение. Национальный календарь иммунизации включает вакцинацию от гепатита B для младенцев и взрослых из групп риска, что поддерживается кампаниями по повышению осведомленности и международными сотрудничествами.
  
• Улучшенная доступность медицинских услуг, особенно в сельских районах, способствовала расширению распространения вакцин.
  
• Кроме того, растущая фармацевтическая производственная мощность Бразилии и внедрение передовых технологий вакцин способствуют расширению рынка. Этот структурированный подход позиционирует Бразилию как заметного игрока на рынке вакцин от гепатита B в Латинской Америке.
  

Саудовская Аравия, как ожидается, будет расти на рынке вакцин от гепатита B в регионе Ближнего Востока и Африки.

• Страна получает выгоду от прочных политик общественного здравоохранения, государственных программ иммунизации и растущих инвестиций в инфраструктуру здравоохранения.
  
• Протоколы вакцинации включают обязательное покрытие для младенцев и целевые программы для взрослых из групп риска.
  
• Стратегические сотрудничества с международными организациями здравоохранения и внедрение цифровых платформ здравоохранения улучшили доставку вакцин и отслеживание пациентов. Эти усилия в совокупности устанавливают Саудовскую Аравию как ключевого игрока в росте рынка региона.
  

Доля рынка вакцин от гепатита B

Топ-4 игрока на мировом рынке занимают почти 65-70% доли. Рынок демонстрирует значительную конкуренцию через интенсивные исследования, сотрудничество и широкие инициативы по иммунизации. Ключевые игроки, такие как Merck, Sanofi, GSK и Bharat Biotech, занимают значительную долю благодаря своим обширным сетям распространения и установленным портфелям продуктов.

Например, Engerix-B от GSK и Recombivax HB от Merck остаются основными предложениями на рынке. Dynavax Technologies укрепила рынок своей вакциной Heplisav-B с улучшенными иммуногенными свойствами благодаря технологии адъюванта CpG. Кроме того, Serum Institute увеличила свое присутствие на рынке, разработав системы доставки без игл, что особенно полезно для здравоохранения в развивающихся регионах.

Кроме того, рынок высоко консолидирован, при этом фармацевтические компании сосредоточены на комбинированных вакцинах, предлагающих комплексную защиту. Региональные игроки в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке продолжают расширять свои операции благодаря поддержке правительства и стратегическим партнерствам.

Компании на рынке вакцин от гепатита B

Раздел с профилями компаний включает как компании, у которых уже есть коммерческие препараты на рынке, так и те, которые находятся на стадии клинических испытаний. Основные игроки, действующие на рынке, перечислены ниже:

• Bharat Biotech
• Biological E
• Dynavax Technologies
• Gilead Sciences
• GSK
• Merck
• Sanofi
• Serum Institute of India
• Shenzhen Kangtai Biological Products
• VBI vaccines
• YS Biopharma

• Вакцина от гепатита B Engerix-B от GSK занимает прочные позиции на мировом рынке, что поддерживается обширной документацией по безопасности и предварительной квалификацией ВОЗ. Это позиционирует вакцину как надежный выбор для государственных программ иммунизации, поддерживаемых мощными производственными и системами контроля качества компании.
  
• Recombivax HB от Merck завоевала прочную репутацию на рынке вакцин благодаря доказанной клинической эффективности. Установленные биотехнологические производственные мощности компании и инфраструктура распространения обеспечивают надежную поставку вакцин медицинским учреждениям по всему миру.
  
• Sanofi поставляет вакцины против гепатита B через свою комплексную глобальную инфраструктуру здравоохранения. Компания делает упор на доступность вакцин и разрабатывает комбинированные вакцины, которые улучшают программы иммунизации. Ее производственные мощности поддерживают инициативы по вакцинации как в развитых, так и в развивающихся рынках.
  

Новости индустрии вакцин против гепатита B

• В октябре 2024 года ClearB Therapeutics заключила лицензионное соглашение с Adjuvance Technologies по TQL-1055, адъюванту на основе сапонина, который усилит ее кандидатные вакцины против гепатита B, CLB-405 и CLB-505. В рамках этого партнерства ClearB Therapeutics приближается к разработке эффективного лечения гепатита B.
  
• В феврале 2023 года Dynavax Technologies получила разрешение на маркетинг от Управления по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) для HEPLISAV B, адъювантной вакцины против гепатита B для взрослых. Разрешение, выданное в рамках процедуры Европейской комиссии по надежности решений, было поддержано данными по безопасности и иммуногенности из трех клинических испытаний III фазы клинических испытаний. Это регуляторное разрешение расширяет присутствие вакцин Dynavax на мировых рынках.
  
• В апреле 2022 года Shionogi & Co. и NEC Corporation заключили партнерство для разработки терапевтической вакцины против гепатита B. Коллаборация использует экспертизу Shionogi в области инфекционных заболеваний и биотехнологические возможности NEC. NEC OncoImmunity вносит вклад в исследовательскую программу. Это партнерство представляет собой значительный прогресс в разработке лечения гепатита B.
  

Отчет по исследованию рынка вакцин против гепатита B включает глубокий анализ отрасли с оценками и прогнозами в денежном выражении (в млн долларов США) с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по типу вакцин

• Вакцина с одним антигеном
• Комбинированная вакцина

Рынок, по возрастной группе

• Детская
• Взрослая

Рынок, по полу

• Женщины
• Мужчины

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
  • Государственные
  • Частные 
• Специализированные клиники
• Другие конечные пользователи

Вышеуказанная информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Индия
  • Япония
  • Австралия
  • Южная Корея 
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина 
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ