Отчет о размере рынка клинических исследований генной терапии, 2032

Размер рынка услуг клинических испытаний генной терапии

Размер рынка клинических пробных услуг генной терапии в 2023 году оценивался в 1,1 млрд долларов США и, по оценкам, вырастет на 9,2% CAGR с 2024 по 2032 год. Рынок стал свидетелем значительного расширения, связанного с глобальным ростом генетических расстройств и хронических заболеваний.

Растущее внимание к генетическим механизмам активизировало усилия по разработке генной терапии для ранее неизлечимых состояний. Это привело к значительным инвестициям в генную терапию. клинические испытания Фармацевтические и биотехнологические компании, а также академические учреждения стимулируют спрос на специализированные услуги. Например, к концу 2023 года в мире было запущено 76 методов клеточной и генной терапии, что более чем в два раза превышает показатель 2013 года. Это показывает эскалацию исследовательской деятельности и клинических исследований. Таким образом, широкое внедрение услуг клинических испытаний в секторе генной терапии будет способствовать росту рынка.

Услуги клинических испытаний генной терапии относятся к комплексному спектру специализированных услуг, предоставляемых на различных этапах клинических испытаний, направленных на оценку безопасности, эффективности и осуществимости вмешательств генной терапии. Эти услуги включают в себя проектирование испытаний, набор пациентов, соблюдение нормативных требований, управление данными, мониторинг и производственную поддержку, адаптированную для удовлетворения уникальных требований протоколов исследований генной терапии.

Тенденции рынка клинических исследований генной терапии

Растущая распространенность генетических расстройств и хронических заболеваний привела к всплеску числа клинических исследований генной терапии. Эта тенденция отражает растущий спрос на услуги клинических испытаний для поддержки планирования, выполнения и надзора за исследованиями. Поэтому для удовлетворения потребностей в услугах по клиническим испытаниям компании, основанные на услугах, последовательно расширяют свои сети для предоставления эффективных услуг, которые отвечали бы требованиям клинических исследований, стремясь извлечь выгоду из рыночных возможностей.

• Например, в мае 2023 года Central Pharma сотрудничала с CSafe, обширной сетью поставщиков фармацевтических услуг по всему миру, чтобы предложить дополнительную сервисную сеть, поддерживающую продукты клеточной и генной терапии. Это партнерство направлено на расширение предложения по цепочке поставок продуктов клеточной и генной терапии на всех этапах развития.

Поэтому увеличение финансирования научных исследований, ускорение научно-исследовательской деятельности, растущие достижения в технологиях генной терапии и расширение сети клинических услуг стимулируют спрос на рынке комплексных решений в секторе здравоохранения.

Анализ рынка генной терапии клинических испытаний

Основываясь на услугах, рынок классифицируется на проектирование и планирование клинических испытаний, услуги по поставкам и логистике, регулирующие услуги, управление данными и биостатистика, управление и мониторинг сайта и другие услуги. Сегмент регулирующих услуг готов возглавить рынок, и к концу 2032 года его стоимость достигнет 561,1 млн долларов.

• Регулирующие услуги необходимы для обеспечения соблюдения строгих правил, регулирующих испытания генной терапии, в том числе установленных FDA и EMA среди других регулирующих органов в своих странах.
• Эти услуги включают разработку стратегий регулирования, подготовку представлений и координацию с регулирующими органами. Таким образом, для удовлетворения сложного регулятивного ландшафта и решающей роли комплаенса в получении согласования, предполагается резко увеличить спрос на регулятивные услуги.

Основываясь на терапевтической области, рынок услуг клинических испытаний генной терапии классифицируется на: онкология, гематология, эндокринные / метаболические расстройства, опорно-двигательные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), неврологические расстройства, инфекционные заболевания, офтальмология, иммунология и другие терапевтические области. Сегмент онкологии занимает наибольшую долю рынка в 38,8% в 2023 году и, как ожидается, сохранит доминирование на протяжении всего периода анализа.

• Доминирование онкологического сектора обусловлено обширными исследованиями и разработками (НИОКР), направленными на решение различных типов рака с помощью методов генной терапии. Онкология сохраняет свою значимость в исследованиях генной терапии из-за срочного спроса на улучшенную, точно направленную генную терапию рака. В результате, для удовлетворения глобальных требований, множество текущих клинических испытаний и все более широкий спектр перспективных исследований. Генная терапия рака Кандидаты доминируют на рынке в сегменте онкологии.

На основе конечного пользователя рынок услуг клинических испытаний генной терапии сегментирован на фармацевтические и биотехнологические компании, контрактные исследовательские организации (CROS), академические и исследовательские институты и другие конечные пользователи. Сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний составил самую большую долю выручки на рынке, которая, как ожидается, составит 1,1 млрд долларов США к 2032 году.

• Фармацевтические и биотехнологические компании стали доминирующими конечными пользователями благодаря своим значительным инвестициям в НИОКР в сочетании с их обширными сетями и ресурсами, позиционируя их в качестве ключевых игроков, формирующих рыночный ландшафт.
• Эти компании передают на аутсорсинг клинические испытания, которые стимулируют спрос на различные услуги, необходимые для проведения испытаний, включая проектирование испытаний, набор пациентов, регулирующие услуги, управление данными, мониторинг и производственную поддержку, подчеркивая их ключевую роль в продвижении генной терапии.

США доминировали на рынке клинических исследований генной терапии в Северной Америке, на который в 2023 году пришлось 494,5 миллиона долларов США, и, как ожидается, продемонстрируют значительный рост за период анализа.

• Ожидается, что растущие инвестиции в клинические испытания клеточной и генной терапии в США расширят спектр исследований, тем самым увеличивая рыночные возможности. По данным Центра оценки и исследований биологических препаратов (CBER), в настоящее время в США одобрено 18 продуктов клеточной и генной терапии для лечения 25 показаний. Согласно прогнозу, текущий конвейер терапии к 2032 году дал 66 разрешений на индикацию продукта. Таким образом, растущее внимание к исследованиям в области клеточной и генной терапии и расширению трубопроводов, как ожидается, будет способствовать росту спроса на услуги в США.

Германия демонстрирует высокий потенциал роста на европейском рынке услуг генной терапии.

• Германия занимает видное место на европейском рынке, используя передовую инфраструктуру здравоохранения, известные исследовательские институты и квалифицированную рабочую силу. Поддерживающий нормативный ландшафт страны и значительное внимание к исследованиям клеточной и генной терапии направлены на повышение спроса на услуги клинических испытаний, обеспечивая плавное проведение испытаний.
• Кроме того, сосредоточенность Германии на персонализированной медицине и биотехнологии делает ее важным центром для испытаний генной терапии, способствуя сотрудничеству между учеными, промышленностью и поставщиками медицинских услуг, тем самым расширяя спрос на услуги.

Рынок услуг генной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе ожидает быстрый рост с CAGR 9,6% в течение прогнозируемого периода.

• Азиатско-Тихоокеанский регион готов к значительному росту на рынке клеточной и генной терапии из-за таких факторов, как увеличение расходов на здравоохранение, рост распространенности генетических нарушений и поддерживающие нормативные рамки.
• Кроме того, большая популяция пациентов в регионе, особенно в таких странах, как Китай, Индия, Южная Корея и Япония, предлагает значительные рыночные возможности. Кроме того, сотрудничество между отраслевыми игроками и правительственными инициативами еще больше стимулирует рост этого динамично развивающегося рынка.
• Кроме того, постепенный переход клинических испытаний из западных стран в азиатские страны из-за структуры затрат и набора пациентов будет стимулировать рост регионального рынка.

Доля рынка клинических исследований генной терапии

Индустрия услуг по клиническому исследованию генной терапии характеризуется быстрым ростом и инновациями, обусловленными увеличением инвестиций в НИОКР, ростом распространенности генетических расстройств и достижениями в области биотехнологии. Основные поставщики услуг сосредоточены на предоставлении ряда услуг, таких как нормативный консалтинг, набор пациентов и управление данными. Кроме того, сотрудничество между промышленностью и научными кругами, а также поддерживающая нормативно-правовая база способствуют динамичному рыночному ландшафту со значительными возможностями для роста и продвижения в лечении генной терапии.

Компания Gene Therapy Clinical Trial Services Market

Некоторые из известных игроков, работающих в индустрии услуг генной терапии, включают:

• Almac Group
• Каталентная биология
• Charles River Laboratories International, Inc.
• ICON plc
• IQVIA Biotech
• Labcorp Drug Development
• Medpace Holdings, Inc.
• Новотех
• Корпорация Parexel International (MA)
• Компания Precision Medicine Group LLC
• Sharp Services, LLC
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Мировые клинические испытания

Gene Therapy Clinical Trial Services Новости индустрии:

• В ноябре 2023 года TrakCel и The Quick Life Science Group заключили партнерство для предоставления интегрированной платформы управления ИТ-логистикой. Эта платформа позволила мировой индустрии клеточной и генной терапии эффективно отслеживать продукты и оптимизировать логистические процессы от начала до конца. Это сотрудничество направлено на повышение эффективности и прозрачности управления цепочками поставок для клеточной и генной терапии, тем самым укрепляя деловые отношения.
• В январе 2023 года Catalent представила свою новую Службу управления случаями, предназначенную для решения проблем в области безопасного и быстрого предоставления пациентам передовых методов лечения, таких как клеточная и генная терапия. Эта услуга обеспечивает экспертный надзор за цепочкой поставок, направленный на повышение эффективности и надежности передовой терапии, тем самым укрепляя предложения продуктов.

Отчет по исследованиям рынка услуг генной терапии включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в размере миллиона долларов США с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по услугам

• Дизайн и планирование клинических испытаний
• Поставки и логистические услуги
• Регулирующие услуги
• Управление данными и биостатистика
• Управление сайтом и мониторинг
• Другие услуги

Рынок, по терапевтической зоне

• онкология
• Гематология
• Эндокринные/метаболические расстройства
• Мускулоскелетные заболевания
• Сердечно-сосудистые заболевания (CVD)
• Неврологические расстройства
• Инфекционные заболевания
• офтальмология
• Иммунология
• Другие терапевтические области

Рынок, конечный пользователь

• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Контрактные исследовательские организации (CRO)
• Академические и исследовательские институты
• Другие конечные пользователи

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Саудовская Аравия
  • Южная Африка
  • ОАЭ
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки