Рынок диагностики колоректального рака — по типу теста, по конечному использованию — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

Объем рынка диагностики колоректального рака

Мировой рынок диагностики колоректального рака в 2024 году оценивался в 14,5 млрд долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 15,3 млрд долларов США в 2025 году до 26,6 млрд долларов США в 2034 году при среднегодовом темпе роста 6,4% в течение прогнозируемого периода. Ожидается рост рынка в связи с увеличением числа случаев CRC, технологическим прогрессом и неиспользованными возможностями для роста.

Случаи КРР постоянно растут. Например, по данным Международного агентства по изучению рака (МАИР), в 2022 году во всем мире было диагностировано более 1,9 миллиона случаев КРР. КРР имеет значительные экономические и социальные последствия и является одной из наиболее распространенных форм рака. Это подразумевает рост спроса на диагностику в обозримом будущем.

Кроме того, на рынке диагностики колоректального рака наблюдаются значительные расходы на исследования и разработки, поскольку фирмы пытаются запустить новые продукты. Крупные игроки отрасли, вероятно, выиграют в ближайшие несколько лет от роста выручки из-за увеличения благоприятных результатов из-за растущего спроса на раннюю диагностику. Например, в июле 2024 года Guardant Health объявила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) своего неинвазивного анализа крови Shield, предназначенного для скрининга КРР у лиц в возрасте 45 лет и старше с минимальным риском развития рака. Это был первый тест на основе крови, одобренный FDA в качестве основного варианта для скрининга КРР.

Кроме того, технологические достижения, такие как секвенирование нового поколения, визуализация с помощью искусственного интеллекта (ИИ) и жидкостная биопсия, повышают точность скрининга и способствуют ранней диагностике. Ожидается, что эти передовые технологии наряду с ожидаемыми новыми биомаркерами и молекулярными тестами будут способствовать расширению рынка диагностики КРР. Диагностика колоректального рака относится к инструментам и процедурам, проводимым для скрининга и выявления колоректального рака (КРР), рака, развивающегося в прямой или толстой кишке. Диагностика рака, которая, по оценкам, достигнет 372,5 млрд долларов США к 2034 году, помогает определить прогрессирование рака, раннее выявление и спланировать стратегии лечения.

Тенденции рынка диагностики колоректального рака

• По мере того, как на рынке появляется все больше неинвазивных методов, наблюдается постоянный сдвиг в сторону тестов на биомаркеры на основе крови, жидкой биопсии и тестов на основе кала. Такие методы обеспечивают раннюю диагностику, удобство для пациента, простоту доступа и соблюдение нормативных требований.
  
• Япония, Германия, Великобритания и США уделяют особое внимание содействию раннему выявлению путем проведения общенациональных программ скрининга КРР и информационных кампаний. Кроме того, регулирующие органы в этих странах содействуют быстрому утверждению новых диагностических тестов для улучшения диагностики.
  
• Например, в октябре 2024 года FDA США одобрило тест Cologuard Plus от Exact Sciences Corporation для диагностики колоректального рака у пациентов с высоким риском в возрасте 45 лет и старше.
  

Анализ рынка диагностики колоректального рака

В 2021 году мировой рынок оценивался в 12,7 млрд долларов США. В следующем году он немного вырос до 13,2 млрд долларов США, а к 2023 году рынок еще больше вырос до 13,8 млрд долларов США. В зависимости от типа теста рынок сегментирован на анализы крови, анализы кала, визуализирующие тесты, биопсию и другие типы тестов. Кроме того, сегмент тестов кала далее подразделяется на анализ кала на скрытую кровь, тесты на фекальные биомаркеры и скрининговый тест ДНК CRC. Кроме того, сегмент визуализирующих тестов подразделяется на КТ, УЗИ, МРТ, ПЭТ, колоноскопию и другие визуализирующие тесты. Сегмент визуализирующих тестов доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 34,3% в 2024 году.

• Растущие случаи КРР увеличивают потребность в диагностических визуализирующих тестах и выявлении рака на ранней стадии. Например, по данным Альянса по колоректальному раку, прогнозируется, что у 1 из 24 человек в какой-то момент жизни будет диагностирован колоректальный рак. Большое количество регистрируемых случаев рака требует использования передовых методов визуализации для поддержки точной диагностики и обеспечения лучших результатов лечения, что способствует росту сегмента.
  
• Кроме того, внедрение новых технологий, таких как визуализация под контролем жидкой биопсии, сканирование ПЭТ-КТ наряду с визуализацией с помощью искусственного интеллекта, усилило акцент на достижении высокой точности диагностики, что значительно увеличило спрос на визуализирующий тест CRC.
  

В зависимости от конечного использования, рынок диагностики колоректального рака сегментирован на больницы, центры диагностической визуализации, онкологические исследовательские центры и других конечных пользователей. Сегмент больниц доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 44,2% в 2024 году.

• Больницы располагают передовыми технологическими возможностями скрининга, такими как гастроэнтерологические лаборатории, радиологические отделения и онкологические отделения. Эти возможности позволяют больнице проводить значительный объем точных процедур тестирования CRC, способствуя росту сегмента.
  
• Кроме того, многие развитые страны уделяют особое внимание внедрению общенациональных программ скрининга КРР, что, как ожидается, будет способствовать тестированию КРР на базе больниц.
  

Рынок диагностики колоректального рака в Северной Америке доминировал на мировом рынке с долей рынка 35,2% в 2024 году. Рынок обусловлен развитой инфраструктурой здравоохранения, высокой осведомленностью и быстрым внедрением тестов для диагностики колоректального рака в регионе.

Рынок США оценивался в 4,1 млрд долларов США и 4,2 млрд долларов США в 2021 и 2022 годах соответственно. Объем рынка достиг 4,7 млрд долларов США в 2024 году, увеличившись с 4,4 млрд долларов США в 2023 году.

• Рост числа случаев КРР в США, особенно среди молодых людей, из-за таких факторов, как изменения в  микробиоте кишечника, воздействие окружающей среды и пищевые привычки, способствует необходимости использования эффективных диагностических инструментов. Например, по данным Американского онкологического общества, в 2024 году в США было диагностировано около 152 810 новых случаев КРР.
  
• Кроме того, доступность домашних тестов, таких как анализы кала и биомаркеров крови, увеличила спрос на раннюю диагностику колоректального рака в регионе. Например, в мае 2024 года FDA США объявило об одобрении Geneoscopy ColoSense, неинвазивного скринингового теста на колоректальный рак, который можно проводить в домашних условиях пациентам старше 45 лет.
  

Европейский рынок диагностики колоректального рака составил 4,3 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, продемонстрирует прибыльный рост в течение прогнозируемого периода.

• Одним из ключевых катализаторов роста рынка в регионе является растущее старение населения, так как риск колоректального рака значительно выше среди людей в возрастной группе 50 лет и старше.
• Например, по данным Европейской комиссии, в 2022 году 21,1% населения ЕС были в возрасте 65 лет и старше, а к 2100 году эта цифра, по прогнозам, достигнет 32,5%.
  
• Таким образом, по мере старения населения ожидается, что в обозримом будущем спрос на передовые и эффективные устройства для диагностики колоректального рака в регионе будет расти.
  

Ожидается, что рынок устройств для диагностики колоректального рака в Великобритании будет значительно расти в течение анализируемого периода.

• В Великобритании наблюдается рост случаев колоректального рака, что можно объяснить растущим гериатрическим населением, малоподвижным образом жизни и изменением пищевых привычек. В связи с этим особое внимание уделяется необходимости комплексных диагностических решений. Например, по данным Cancer Research UK, ежегодно в Великобритании диагностируется 44 100 новых случаев рака кишечника.
  
• Кроме того, в связи с инициативой, введенной правительством и регулирующими органами, такими как Национальная служба здравоохранения, все больше внимания уделяется диагностике КРР. Например, NHS создала программы скрининга рака для людей в возрасте 50 лет и старше с целью улучшения выживаемости при раке и показателей ранней диагностики среди населения.
  

Ожидается, что рынок диагностики колоректального рака в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста в 6,8% в течение анализируемого периода.

• Растущая распространенность колоректального рака в регионе является одним из ключевых факторов, подталкивающих рынок в правильном направлении.
  
• Например, по данным журнала Wiley, в 2022 году на азиатский регион приходилось 50,2% случаев колоректального рака в мире, из них 10% случаев приходились на более молодое возрастное население.
  
• Таким образом, по мере роста заболеваемости колоректальным раком растет и спрос на эффективные и передовые диагностические наборы, тем самым способствуя росту рынка в регионе.
  

Прогнозируется, что рынок диагностики колоректального рака в Японии значительно вырастет в течение прогнозируемого периода.

• В Японии самая большая доля гериатрического населения в мире, что приводит к более высокому риску и распространенности КРР. Например, по данным Всемирного экономического форума, более 10% населения Японии составляют люди в возрасте 80 лет и старше, что повышает спрос на эффективные диагностические инструменты для ранней диагностики среди лиц с высоким риском.
  
• Кроме того, реализация программ скрининга на уровне сообществ, поддерживаемых правительством Японии, также способствует росту рынка.
  

Бразилия переживает значительный рост на рынке диагностики колоректального рака в Латинской Америке.

• Бразильские органы и организации здравоохранения запустили обширные информационные кампании и программы скрининга.
  
• Такие инициативы, как инициативы Бразильской ассоциации по профилактике рака кишечника (ABRAPRECI), значительно повысили осведомленность общественности и показатели скрининга, что привело к более раннему выявлению и лечению.
  

Рынок диагностики колоректального рака в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный рост на рынке Ближнего Востока и Африки в течение прогнозируемого периода.

• В Саудовской Аравии очень высокий уровень заболеваемости КРР с ранним началом из-за высокой численности молодого населения, что способствует потребности в ранней диагностике для своевременного вмешательства. Например, по данным Национальных институтов здравоохранения, более 85% населения Саудовской Аравии моложе 50 лет подвержены высокому риску раннего начала КРР.
  
• Кроме того, высокие показатели ожирения и диабета в сочетании с растущим неорганизованным образом жизни также способствуют высокой заболеваемости КРР в стране, тем самым стимулируя спрос на эффективные диагностические решения.
  

Доля рынка диагностики колоректального рака

Рынок конкурентный, который включает в себя как глобальных, так и местных игроков. В топ-5 игроков на этом рынке входят Exact Sciences Corporation, Guardant Health, GE HealthCare Technologies, Siemens Healthineers и Olympus Corporation. На долю этих игроков в совокупности приходится около 50% доли рынка. Ведущие игроки инвестируют в разработку передовых методов лечения для повышения эффективности лечения.

Кроме того, эти компании также уделяют особое внимание установлению стратегических партнерских отношений с научно-исследовательскими институтами и поставщиками медицинских услуг, что имеет решающее значение для интеграции современных технологий и расширения дистрибуции. Это позволило компаниям справиться с резким ростом спроса на неинвазивные и экономически эффективные диагностические решения. Рынок получает нормативную поддержку и оптимизирует процессы утверждения, что еще больше мотивирует к инновациям и облегчает выход на рынок.

Компании рынка диагностики колоректального рака

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии диагностики колоректального рака, включают:

• Лаборатории Abbott
• Корпорация Danaher
• ДиаКарта
• Корпорация точных наук
• F-Hoffmann-La Roche
• GE HealthCare Technologies
• Генеоскопия
• Охранное здоровье
• H.U. Group Holdings
• Диагностика «Новый день»
• Корпорация Olympus
• Международная фаза Scientific
• QIAGEN N.V.
• Сименс Хелинеры
• Корпорация Sysmex
• Thermo Fisher Scientific

• Корпорация Exact Sciences является одним из основных игроков, предлагающих продукты для неинвазивного скрининга КРР. Cologuard, одобренный FDA скрининговый тест ДНК на основе кала, является одним из флагманских продуктов компании, который обеспечивает раннее обнаружение с высокой точностью.
  
• Guardant Health — еще один крупный игрок, специализирующийся на диагностике КРР с помощью жидкостной биопсии. Его защитный тест является заменой традиционным методам на основе тканей и кала, предлагая неинвазивные расширенные диагностические возможности для раннего обнаружения.
  
• Компания F. Hoffmann-La Roche имеет сильное присутствие на рынке благодаря своей передовой тестовой платформе Cobas, которая обеспечивает автоматизированный скрининг CRC. Кроме того, высокие инвестиции компании в исследования и разработки в сочетании с ее обширным глобальным присутствием дают ей конкурентное преимущество.
  

Новости отрасли диагностики колоректального рака:

• В ноябре 2024 года компания Thermo Fisher Scientific через свою дочернюю компанию Life Technologies Corporation объявила о заключении соглашения о сотрудничестве с Mainz Biomed N.V. для совместной разработки и потенциальной коммерциализации продукта Mainz Biomed нового поколения для скрининга колоректального рака. Это партнерство укрепляет позиции компании Thermo Fisher на рынке диагностики КРР за счет расширения портфеля средств молекулярной диагностики.
  
• В октябре 2024 года корпорация Exact Sciences объявила об одобрении FDA США своего многоцелевого теста ДНК Cologuard Plus на основе стула. Этот тест был показан для выявления КРР у пациентов среднего риска в возрасте 45 лет и старше. Ожидалось, что это одобрение значительно расширит присутствие компании на рынке диагностики колоректального рака.
  
• В июле 2024 года Guardant Health объявила, что получила одобрение FDA на Shield, тест на основе крови, предназначенный для скрининга колоректального рака (КРР) у взрослых в возрасте 45 лет и старше со средним риском. Эта нормативная веха позволила компании расширить свое присутствие на рынке, предложив Shield в качестве основного неинвазивного варианта скрининга. Получив одобрение, Shield также получила право на покрытие Medicare, что значительно повысило доступность и позиционировало Guardant Health как ключевого игрока в области диагностики CRC.
  
• В мае 2024 года компания Geneoscopy объявила об одобрении FDA США своего неинвазивного скринингового теста ColoSense для выявления колоректального рака. ColoSense — это тест на биомаркеры РНК, предназначенный для скрининга КРР у взрослых со средним риском. Это одобрение продукта расширило портфель продуктов компании для диагностики CRC.
  

Отчет об исследовании рынка диагностики колоректального рака включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по типу теста

• Анализы крови
• Анализы кала
  • Анализ кала на скрытую кровь (FOBT)
  • Тест на фекальные биомаркеры
  • Скрининговый тест ДНК CRC
• Визуализирующие тесты
  • КТ
  • Ультразвук
  • МРТ
  • Домашнее животное
  • Колоноскопия
  • Другие диагностические исследования
• Биопсия
• Другие типы испытаний

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Центры диагностической визуализации
• Онкологические исследовательские центры
• Другое конечное использование

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада 
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды 
• Азиатско-Тихоокеанский регион 
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея 
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина 
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ