Рынок решений для хранения и архивирования данных клинических испытаний — по типу продукта, по услугам, по фазе, по конечному использованию, глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Клинический биорепозиторий и архивные решения Размер рынка

Глобальный объем рынка биорепозиторий и архивных решений для клинических испытаний был оценен в 4,6 миллиарда долларов США в 2024 году и, по прогнозам, продемонстрирует 8,3% CAGR с 2025 по 2034 год. Подъем в клинические испытанияРост спроса на соблюдение строгих правил, растущая потребность в долгосрочном хранении и сохранении данных, а также более высокие инвестиции в инфраструктуру биобанкинга стимулируют рост доходов на рынке.

Растущее число клинических испытаний значительно подпитывает спрос на решения для биорепозитория и архивирования клинических испытаний. Достижения в области разработки лекарств, персонализированной медицины и растущая распространенность хронических заболеваний, таких как рак, диабет и сердечно-сосудистые расстройства, стимулируют потребность в инновационных терапевтических средствах. Таким образом, фармацевтическая и биофармацевтический Компании увеличивают свои инвестиции в исследования и разработки лекарств.

Согласно отчету «Фармацевтические исследования и производители Америки» (PhRMA) за 2022 год, более 8000 лекарственных средств были в разработке во всем мире, что может обеспечить новые методы лечения и лечения пациентов. Эти обширные исследовательские усилия привели к быстрому увеличению клинических испытаний, что еще больше увеличило спрос на надежные биорепозитории и архивные решения для управления растущим объемом биологических образцов и клинических данных.

Решения для биорепозитория и архивирования клинических испытаний представляют собой системы и услуги, предназначенные для безопасного хранения, управления и сохранения биологических образцов и клинических данных, собранных во время клинических испытаний. Эти решения обеспечивают качество, точность и соответствие важных материалов и информации на протяжении всего процесса разработки препарата.

Клинические исследования биорепозитория и архивирования решений тенденции рынка

Глобальное внедрение автоматизированных систем хранения и поиска растет для эффективного управления большими объемами биологических образцов. Эти системы помогают минимизировать человеческие ошибки, обеспечить целостность выборки и повысить эффективность работы. Например, использование роботизированных рук для поиска образцов в морозильники сверхнизкой температуры Растет число поставщиков услуг, что снижает затраты на ручной труд.

• Растущий спрос на криогенные технологии хранения стимулирует внедрение жидких азотных морозильных камер и автоматизированных систем криохранилищ для долгосрочного сохранения чувствительных образцов, таких как стволовые клетки и ткани. Кроме того, растущее использование цифровых платформ для архивирования и управления данными среди конечных пользователей привело к значительному росту облачных сервисов архивирования. Эти решения предлагают безопасные, масштабируемые и легко доступные варианты хранения.
• Кроме того, внедрение технологии блокчейна растет, обеспечивая целостность данных, безопасность и прозрачность, создавая защищенные от подделок записи для данных клинических испытаний.
• Кроме того, растущая осведомленность о воздействии на окружающую среду повышает спрос на экологически чистые решения для хранения. Например, по данным AstraZeneca, клинические исследования могут генерировать до 100 миллионов тонн выбросов углекислого газа в год.
• В результате усилия по сокращению углеродного следа в клинических испытаниях стимулируют внедрение энергоэффективных морозильных камер, возобновляемых источников энергии и устойчивых охлаждающих агентов, тем самым увеличивая рост рынка.

Клинический биорепозиторий и анализ рынка архивных решений

Исходя из типа продукта, рынок подразделяется на доклинические и клинические продукты. Сегмент клинических продуктов далее подразделяется на органы тканей человека, стволовые клетки и другие клинические продукты. Сегмент клинических продуктов доминирует на рынке с долей 73,7% в 2024 году.

• Клинические продукты, такие как ткани человека, органы, стволовые клетки и другие биологические образцы, имеют решающее значение для клинических испытаний. Они используются для проверки безопасности, эффективности и функциональности новых лекарств и методов лечения. По мере увеличения количества клинических испытаний во всем мире растет потребность в хранении и сохранении этих продуктов.
• Кроме того, клинические испытания на поздних стадиях часто требуют сбора и хранения больших объемов биологических образцов в течение длительных периодов времени. Эти образцы критически важны для изучения биомаркерыпродвижение персонализированной медицины и соблюдение нормативных требований, что стимулирует спрос на эффективное хранение клинических продуктов.

Основываясь на услугах, рынок решений для биорепозиториев и архивирования клинических испытаний сегментирован на услуги по биорепозиториям и услуги по архивированию решений. Сегмент услуг биорепозитория доминирует на рынке с долей 68,4% в 2024 году.

• Растущая доступность современных складских и складских помещений является ключевым фактором, определяющим доминирование сегмента биорепозиторных услуг. Ведущие поставщики расширяют свое присутствие на рынке, открывая новые и передовые биорепозитории.
• Увеличение доступности решений для хранения данных способствовало росту выручки в сегменте. Например, в октябре 2024 года IQVIA обнародовала планы по расширению и перемещению своих операций в Центральной лаборатории и биорепозитории на современный объект площадью 134 000 квадратных футов в Валенсии, штат Калифорния. Поэтому клинические испытания все чаще проводятся во многих странах для обеспечения доступа к различным группам пациентов и удовлетворения региональных нормативных требований.
• Эта глобализация создала потребность в эффективной транспортировке биологических образцов между местами сбора, лабораториями и хранилищами, что еще больше стимулирует рост доходов в сегменте.

Основываясь на фазе, рынок решений для биорепозитория и архивирования клинических испытаний сегментирован на доклиническую, фазу I, фазу II, фазу III и фазу IV. Сегмент III фазы доминирует на рынке с долей 30,2% в 2024 году.

• Клинические испытания III фазы занимают больше времени, чем предыдущие этапы процесса утверждения регулирующих органов. Они привлекают больше пациентов, больше учреждений и больше финансирования. Согласно объему архивов аптечной практики за 2021 год, около 50% трубопроводной продукции терпят неудачу в III фазе клинических испытаний. В результате для обеспечения стабильности и целостности продукции спрос на эффективное хранение и транспортировку увеличивается во время испытаний III фазы, что способствует росту выручки сегмента.
• Этап III является заключительным этапом перед представлением и утверждением регулирующих органов, что делает его наиболее ресурсоемким этапом для конечных пользователей. Фармацевтические компании уделяют приоритетное внимание поддержанию высококачественных решений для биорепозитория и архивирования на этом этапе, чтобы обеспечить целостность и соответствие данных и образцов, необходимых для нормативного обзора, тем самым стимулируя рост сегмента.

Основываясь на конечном потребителе, рынок решений для биорепозитория и архивирования клинических испытаний сегментирован на фармацевтические компании, биотехнологические компании. контрактные исследовательские организацииакадемических и исследовательских институтов. Сегмент фармацевтических компаний в 2024 году занимал доминирующую долю на рынке в 46,7%.

• Фармацевтические компании являются основными спонсорами клинических испытаний, которые необходимы для проверки безопасности и эффективности новых лекарств. Эти компании часто проводят крупномасштабные испытания, подкрепленные значительными инвестициями в исследования и разработки. Например, в 2023 году АстраЗенека выделила более 23% своих доходов от отпускаемых по рецепту лекарств на НИОКР. В среднем крупные фармацевтические компании инвестируют около 20% своих доходов в НИОКР.
• Эти испытания включают в себя обработку огромных объемов биологических образцов от тысяч пациентов в разных местах, что создает высокий спрос на передовые услуги биорепозитория для поддержания качества образцов и удовлетворения нормативных требований.
• Кроме того, фармацевтические компании должны придерживаться строгих правил, установленных глобальными агентствами, такими как FDA и EMA. Чтобы соответствовать этим требованиям, они полагаются на решения для хранения, отслеживания и управления данными и образцами клинических испытаний. Эти решения обеспечивают соблюдение руководящих принципов надлежащей клинической практики (GCP), сохраняя прослеживаемость и качество выборки.

В 2024 году США возглавили североамериканский рынок биорепозиторий и архивных решений для клинических испытаний, с доходом около 1,7 млрд долларов.

• Растущее число клинических испытаний в США стимулирует спрос на решения для хранения и архивирования клинических испытаний, способствуя росту доходов рынка в стране. По данным Всемирной организации здравоохранения, с 1999 года по июнь 2024 года в США было зарегистрировано наибольшее количество зарегистрированных испытаний — 186 497. Общее количество клинических испытаний в Северной Америке увеличилось с 3 763 в 1999 году до 11 688 в 2021 году.
• Эта тенденция подчеркивает значительную роль США в продвижении глобальных клинических исследований, тем самым подпитывая продолжающийся рост рынка биорепозиторий и архивных решений.
• Кроме того, США вкладывают значительные средства в НИОКР для разработки лекарств, поддерживаемые государственным и частным финансированием. Согласно исследованию, опубликованному в журнале Американской медицинской ассоциации в июле 2023 года, с 2010 по 2019 год Национальные институты здравоохранения (NIH) выделили 8,1 миллиарда долларов на клинические исследования 387 препаратов, получивших одобрение FDA США.
• Примечательно, что это финансирование составило 3,3% от общих расходов NIH на исследования этих препаратов. Эти значительные инвестиции в НИОКР укрепляют основу для клинических испытаний, тем самым стимулируя спрос на передовые решения для хранения и архивирования для обеспечения целостности выборки и соответствия нормативным требованиям.

В Великобритании ожидается значительное расширение рынка биорепозиторий и архивных решений для клинических испытаний с 2025 по 2034 год.

• Великобритания имеет хорошо развитую инфраструктуру здравоохранения, которая поддерживает высококачественные клинические испытания и исследовательскую деятельность. По данным Ассоциации британской фармацевтической промышленности, количество клинических испытаний, начатых в Великобритании, увеличилось с 394 до 411 в период с 2021 по 2022 год.
• Эта инфраструктура укрепляет потенциал страны по поддержке клинических испытаний, обеспечивая сильный рынок для решений в области биорепозитория и архивирования в ближайшие годы.
  
• Кроме того, Великобритания стала предпочтительным местом для клинических испытаний из-за ее разнообразной популяции пациентов. По данным ABPI, в стране наблюдался ежегодный рост набора клинических испытаний на 15%, добавив 5366 участников, чтобы достичь в общей сложности 42 088 в период 2022-2023 годов.
• Поскольку Великобритания продолжает привлекать больше клинических испытаний, ожидается, что спрос на надежные решения для хранения и управления данными будет расти, что будет способствовать росту рынка услуг биорепозиторий.

Рынок биорепозиторных и архивных решений для клинических испытаний в Индии рассчитан на прибыльный рост с 2025 по 2034 год.

• Выдающееся положение Индии на рынке обусловлено быстро растущим сектором клинических исследований, преимуществами в стоимости и расширением инфраструктуры здравоохранения. Индия предлагает значительно более низкие затраты на проведение клинических испытаний по сравнению с западными странами, что делает ее предпочтительным местом для глобальных фармацевтических и биотехнологических компаний. Эта экономичность распространяется на услуги по биорепозитарию и архивированию, что привлекает больше инвестиций в эти решения.
• Кроме того, большое и генетически разнообразное население Индии идеально подходит для проведения клинических испытаний в различных терапевтических областях, от онкологии до редких заболеваний. Согласно исследованию, опубликованному в журнале Lancet в августе 2023 года, около 20% лекарств, одобренных в США в последние годы, показали различные эффекты в зависимости от этнической принадлежности. В результате спрос на проведение клинических испытаний в Индии вырос, что привело к росту доходов на рынке.

Ожидается, что рынок биорепозиторий и архивных решений в Саудовской Аравии в течение прогнозируемого периода значительно вырастет.

• Рынок Саудовской Аравии обусловлен правительственными инициативами и увеличением инвестиций в клинические исследования. По данным Saudi Clinical Trials Enterprise, инвестиции в биотехнологии и исследования в области биофармы в 2023 году составили около 700 миллионов долларов США.
• Благодаря государственной поддержке и сильному акценту на медицинские исследования, Саудовская Аравия становится жизненно важным местом для клинических испытаний, что, в свою очередь, стимулирует спрос на услуги биорепозитория и архивирования.
• Кроме того, «Видение 2030» Саудовской Аравии нацелено на улучшение здравоохранения и расширение секторов биотехнологий и наук о жизни. С изменениями в законодательстве и увеличением инвестиций в медицинские исследования страна стала ключевым местом для клинических испытаний на Ближнем Востоке. Эти испытания генерируют большие объемы биологических образцов, увеличивая спрос на решения для биорепозитория и архивирования.

Доля рынка клинических исследований биорепозитория и архивирования решений

Рынок умеренно фрагментирован, характеризуется сочетанием глобальных и региональных игроков, предлагающих широкий спектр услуг. Динамика конкуренции определяется технологическими достижениями, стратегическим сотрудничеством и растущим спросом на комплексные решения. В то время как некоторые крупные игроки занимают значительную долю рынка благодаря своему глобальному присутствию и передовым технологиям, региональные поставщики эффективно конкурируют, предлагая экономически эффективные, индивидуальные решения. Компании принимают партнерские отношения и сотрудничество, а технологические инновации и запуск продуктов являются ключевой стратегией для расширения своего присутствия на рынке.

Клинические исследования биорепозитория и архивирования решений рыночных компаний

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии биорепозитория и архивирования клинических испытаний, включают:

• Американская культура типов
• Азента
• Технологии биохранилища
• Целерион
• Целерион
• Лаборатории реки Чарльз
• Криопорт
• Компания Hamilton
• IQVIA
• Лаборатория
• NMDP Биотерапия
• STC Biologics
• Научный Термо Фишер
• вериста
• VWR International (Авантор)

Клинические исследования биорепозитория и архивирования решений Новости отрасли:

• В июне 2023 года Azenta представила свой план по открытию нового объекта в Бостоне, чтобы расширить свой бизнес по хранению образцов в регионе. Место площадью 40 000 квадратных футов в Биллерике, штат Массачусетс, станет вторым по величине биорепозиторием компании по объему выборки после ее основного объекта в Индианаполисе.
• В октябре 2024 года Cryoport, Inc. объявила о запуске криоконсервации IntegriCell вместе с открытием нового объекта в интегрированном кампусе цепочки поставок в Хьюстоне, штат Техас. Новый объект фокусируется на стандартизированной криоконсервации материала лейкафереза и интегрируется с глобальной платформой Cryoport для управления температурой для поддержки разработки и коммерциализации клеточной терапии.

Отчет о клинических испытаниях биорепозитория и архивирования решений рынка включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по объему выручки в млн долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов: