Биопроцессные анализаторы размера рынка

Размер рынка биопроцессных анализаторов был оценен примерно в 2,1 миллиарда долларов США в 2023 году и, по оценкам, вырастет на 15,2% CAGR с 2024 по 2032 год. Биопроцессные анализаторы являются специализированными инструментами, используемыми в биотехнологии и фармацевтической промышленности для мониторинга и анализа различных параметров, связанных с биологическими процессами, происходящими в биоиндустрии. биореакторы и ферментационных систем. Эти анализаторы являются важными инструментами для обеспечения качества продукции и контроля критических параметров. Достижения в области биотехнологии и биообработки являются важными движущими факторами для рынка.

Например, согласно отчету Elsevier, в 2024 году анализаторы технологических процессов могут измерять физические и химические факторы процесса и ключевые атрибуты с целью оптимизации управления процессом. Эта технология в виде зонда или датчика предназначена для интеграции в фармацевтическую производственную линию и в сочетании с вычислительным оборудованием для выполнения химиометрического моделирования для интерпретации результатов и многослойного статистического контроля процессов. Таким образом, помощь в оптимизации урожайности путем предоставления точных данных о росте клеток, производстве метаболитов и использовании субстрата.

Кроме того, растет спрос на биофармацевтические продукты, растет спрос на биопрепараты. биоаналог (по оценкам, к концу 2032 года объем рынка составит 122,9 млрд. долларов США), рост правительственных инициатив и финансирования, рост цен на нефть и другие товары. Биологический аутсорсингявляются способствующими факторами, стимулирующими рост рынка.

Биопроцесс анализирует тенденции рынка

Растущий спрос на биофармацевтические продукты играет ключевую роль на рынке. Биофармацевтические продукты, такие как моноклональные антитела, вакциныРекомбинантные белки часто производятся через сложные биопроцессы с участием живых клеток.

• Например, по данным фармацевтических исследований и производителей Америки, в 2023 году в мире было введено более 20 миллиардов доз вакцины против COVID-19, что превысило цель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по вакцинации 70% населения.
• Качество биофармацевтических препаратов имеет первостепенное значение, поскольку отклонения в условиях биообработки могут повлиять на чистоту, эффективность и безопасность продукта. Биопроцессные анализаторы предоставляют данные о критических параметрах в режиме реального времени, гарантируя, что производственные процессы остаются в рамках определенных стандартов качества.
• Анализаторы биопроцессов позволяют принимать решения, основанные на данных, для оптимизации условий биореактора, питания питательными веществами и роста клеточной культуры, тем самым повышая эффективность и производительность. Следовательно, производители биофармацевтики стремятся максимизировать урожайность, минимизируя время и затраты на производство.

Анализ рынка биопроцессов

Основываясь на продукте, рынок разделен на инструменты и расходные материалы и аксессуары. Сегмент расходных материалов и аксессуаров, по оценкам, составит 3,9 миллиарда долларов США к 2032 году.

• Потребляемые материалы и аксессуары, такие как датчики, зонды, реагенты, стандарты калибровки и одноразовые контейнеры, необходимы для работы анализаторов биопроцессов. Эти продукты регулярно потребляются во время мониторинга биопроцессов, что требует частого пополнения.
• Это критически важные компоненты, которые непосредственно способствуют функциональности и точности анализаторов биопроцессов. Например, датчики жизненно важны для мониторинга таких параметров, как рН, растворенный кислород и температура.
• Кроме того, растущее принятие одноразовые биореакторы В биообработке требуются соответствующие расходные материалы, такие как одноразовые датчики, зонды и различные реагенты. Потребляемые материалы часто предназначены для совместимости с одноразовыми системами, что стимулирует их спрос.

Основываясь на типе анализа, рынок анализаторов биопроцессов делится на анализ субстрата, анализ метаболитов и обнаружение концентрации. Сегмент анализа метаболитов составил 936,5 млн долларов США в 2023 году.

• Анализ метаболизма имеет жизненно важное значение для мониторинга метаболической активности клеток в биореакторах, обеспечивая критическое понимание роста клеток, потребления питательных веществ, производства отходов и общего метаболического состояния клеток.
• Анализ метаболитов обеспечивает производство высококачественных биофармацевтических препаратов с желаемыми характеристиками. Понимание концентрации метаболитов помогает оптимизировать условия биопроцесса, что приводит к повышению урожайности и эффективности.
• Кроме того, анализ метаболитов охватывает широкий спектр соединений, включая первичные метаболиты (такие как глюкоза и лактат) и вторичные метаболиты (такие как антитела и ферменты). Эта универсальность делает анализ метаболитов применимым в различных отраслях биопереработки, от фармацевтики до биотоплива.
• Таким образом, непрерывные достижения в технологиях анализа метаболитов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (HPLC). масс-спектрометрияповысить точность и чувствительность, тем самым способствуя росту сегмента рынка.

На основе применения рынок анализаторов биопроцессов сегментирован на антибиотики. рекомбинантные белкиБиоаналоги и другие применения. Сегмент рекомбинантных белков, по оценкам, к 2032 году составит 2,7 миллиарда долларов США.

• Рекомбинантные белки широко используются в фармацевтической промышленности для разработки биологических препаратов, таких как антитела, цитокины, гормоны и ферменты. Эти белки играют решающую роль в лечении различных заболеваний, включая рак, аутоиммунные расстройства и генетические расстройства.
• Увеличение количества одобрений и сотрудничества создает значительный пул для принятия этих белков. Например, в 2022 году Algenex получила итоговый аудиторский отчет, подтверждающий соответствие принципам GMP для активных веществ Евросоюза. Эта сертификация подтверждает технологическую платформу Algenex CrisBio для производства рекомбинантных белков в рамках стандартов качества европейской фармацевтической промышленности.
• Анализ рекомбинантных белков позволяет оптимизировать биопроцессы, включая ферментацию и культуру клеток. Повышение эффективности приводит к снижению производственных затрат и повышению рентабельности.

Основываясь на конечном использовании, рынок анализаторов биопроцессов сегментирован на биофармацевтические компании, CRO и CMO, исследовательские и академические институты и другие конечные пользователи. Сегмент биофармацевтических компаний в 2023 году имел размер рынка 936,3 млрд долларов.

• Биофармацевтические компании в значительной степени полагаются на биопроцессные анализаторы для мониторинга и контроля критических параметров в биообработке. Эти анализаторы обеспечивают производство высококачественной биофармацевтической продукции, соответствующей нормативным требованиям.
• Кроме того, биопроцессные анализаторы предоставляют данные в режиме реального времени, что позволяет биофармацевтическим компаниям оптимизировать условия биореактора. Мониторинг в режиме реального времени помогает максимизировать производительность и эффективность продукта.
• Анализ критических параметров с помощью анализаторов биопроцессов помогает эффективно использовать ресурсы. Оптимизируя процессы, компании могут сократить отходы и минимизировать производственные затраты.
• Глобальный биофармацевтический рынок быстро растет, что приводит к увеличению спроса на биопроцессные анализаторы.

Рынок анализаторов биопроцессов в Северной Америке в 2023 году составил 831,4 млн долларов США, и, по прогнозам, будет наблюдаться значительный рост рынка.

• Регион является домом для хорошо зарекомендовавшей себя и процветающей биофармацевтической промышленности, известной своими инновациями в области биотехнологий, со многими крупными биофармацевтическими компаниями со штаб-квартирой в США.
• Растущие приобретения между ОЦР в регионе создают спрос на анализаторы биопроцессов. Например, в 2021 году Министерство здравоохранения и социальных служб США сотрудничало с Merck для перепрофилирования существующих мощностей для быстрого крупномасштабного производства вакцин и терапевтических средств для использования в чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения, включая пандемию COVID-19.
• Кроме того, регион может похвастаться надежной инфраструктурой здравоохранения и значительными инвестициями в здравоохранение, что стимулирует потребность в эффективных технологиях биообработки для производства высококачественных биофармацевтических продуктов.

Доля рынка биопроцессных анализаторов

Индустрия анализаторов биопроцессов является высококонкурентной и характеризуется несколькими игроками, стремящимися к доминированию на рынке. Провайдеры предлагают комплексные анализаторы биообработки и блоки для анализа субстратов и метаболитов. Это включает в себя различные инструменты, расходные материалы и аксессуары для передовых технологических операций в биоаналогах и рекомбинантных белках. Конкуренция обусловлена такими факторами, как качество и надежность этих инструментов, возможности интеграции с существующими продуктами и соответствие нормативным стандартам. Стратегическое партнерство с биофармацевтическими компаниями и сетями здравоохранения играет решающую роль в позиционировании рынка.

Биопроцессные анализаторы компаний рынка

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в отрасли анализаторов биопроцессов, включают:

• Agilent Technologies, Inc.
• Алгенакс
• Корпорация Danaher
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• ООО «Groton Biosystems»
• Kaiser Optical Systems, Inc.
• Новая биомедицинская
• Randox Laboratories Ltd.
• Sartorius AG
• СИСБИОТЕХ GmbH
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• YSI Inc.

Биопроцессные анализаторы Новости отрасли:

• В октябре 2023 года Nova Biomedical объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило 510 (k) клиренс для режима микрокапиллярного образца на анализаторе Stat Profile Prime Plus Critical Care. Это устройство работает на 11-тестовой панели, включая pH, PCO2, PO2, Na, K, iCa, iMg, Cl, глюкозу, лактат и гематокрит всего с 90 микролитров капиллярной крови или полный 22-тестовый профиль всего на 135 микролитров крови. Этот запуск повысил динамику рынка компании и увеличил спрос и продажи устройства.
• В августе 2022 года Danaher Corporation вступила в партнерство с Flownamics для создания автоматизированного онлайн-решения для мониторинга и контроля культуры биопроцессов. Соглашение объединяет Vi-CELL BLU Cell Viability Analyzer компании с Seg-Flow S3 Automated On-Line Sampling System от Flownamics. Таким образом, данная стратегия увеличила продуктовый портфель компании и сгенерировала продажи.

Отчет о рыночных исследованиях анализаторов биопроцессов включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом по выручке в размере USD млн с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по продукту

• Инструменты
• Потребляемые материалы и принадлежности

Рынок по типу анализа

• Анализ субстратов
• Анализ метаболизма
• Обнаружение концентрации

Рынок, по применению

• Антибиотики
• Рекомбинантные белки
• Биоаналоги
• Другие приложения

Рынок, конечное использование

• Биофармацевтические компании
• CRO и CMO
• Научно-исследовательские и академические институты
• Другие конечные пользователи

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Саудовская Аравия
  • Южная Африка
  • ОАЭ
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки