Рынок услуг аутсорсинга клинической фазы биомаркеров — по типу биомаркера (предиктивный, прогностический, суррогатный), терапевтической области (онкология, неврология), конечному пользователю (фармацевтические и биотехнологические компании), глобальный прогноз на 2024–2032 гг.

Биомаркер Клиническая фаза Аутсорсинг услуг Размер рынка

Объем рынка услуг аутсорсинга клинической фазы Biomarker составил около 7,9 млрд долларов США в 2023 году, как ожидается, вырастет более чем на 19,2% CAGR в период с 2024 по 2032 год. Высокий рост рынка можно объяснить быстрым прогрессом в технологии биомаркеров, увеличением использования биомаркеров, растущими правительственными инициативами и финансированием. точная медицинаи глобализации клинические испытания. Достижения в области биомаркеров часто приводят к разработке более сложных и специализированных анализов, которые могут быть эффективно использованы в клинических испытаниях.

Например, в 2020 году FDA одобрило использование запрограммированного лиганда-1 гибели клеток (PD-L1) в качестве биомаркера для лечения рака тканевым агностическим способом на основе наличия специфических генетических особенностей. Таким образом, по мере появления новых платформ и технологий биомаркеров партнеры по аутсорсингу могут предложить опыт в принятии и оптимизации этих платформ для клинических испытаний, тем самым способствуя расширению рынка.

Биомаркеры в клинических аутсорсинговых услугах относятся к использованию биологических показателей для поддержки различных этапов клинических испытаний, включая проектирование исследования, стратификацию пациента, оценку ответа на лечение и мониторинг безопасности. Эти биомаркеры используются для обеспечения понимания основных биологических процессов, механизмов заболевания и эффектов лечения, что в конечном итоге помогает в разработке новых терапевтических и персонализированных подходов к медицине.

Воздействие COVID-19

Глобальная пандемия COVID-19 оказала положительное влияние на рынок услуг аутсорсинга клинических фаз биомаркеров. Биомаркеры широко используются на различных этапах клинических испытаний в ходе текущих исследований вируса. Пандемия подчеркнула важность выявления биомаркеров COVID-19 и других заболеваний, что привело к повышению интереса к открытию биомаркеров и аутсорсинговым услугам. Это увеличило использование биомаркеров на различных стадиях клинических испытаний. Во время пандемии был поднят мировой рынок.

Рынок клинических аутсорсинговых услуг Biomarker тенденции

• Растущее использование биомаркеров на различных этапах клинических испытаний играет ключевую роль в стимулировании рынка. Например, по данным Национальной медицинской библиотеки (NLM), в 2020 году биомаркер C-реактивного белка (CRP) широко использовался в клинических испытаниях для его потенциального использования в качестве диагностического показателя тяжести заболевания при инфекциях COVID-19.
• Кроме того, биомаркеры все чаще используются для раннего выявления заболеваний в клинических испытаниях, что позволяет своевременно вмешаться и улучшить результаты. Поэтому аутсорсинговые услуги участвуют в валидации биомаркеров для раннего выявления и в проведении клинических испытаний, ориентированных на диагностический потенциал этих биомаркеров.

Поскольку использование биомаркеров в клинических испытаниях продолжает расширяться, спрос на услуги аутсорсинга, которые могут обеспечить специализированный опыт, расширенные параметры в испытаниях и эффективное выполнение диагностических клинических фаз, вероятно, будет расти. Эта тенденция согласуется с более широким сдвигом в сторону точной медицины и персонализированных подходов к здравоохранению, тем самым расширяя рост рынка.

Биомаркер Клиническая фаза Аутсорсинг услуг Анализ рынка

Основываясь на типе биомаркера, рынок сегментирован на суррогатные конечные точки, прогнозный биомаркер, прогностический биомаркер, биомаркер безопасности и другие типы биомаркеров. Сегмент суррогатных конечных точек занимал самую большую долю бизнеса — 54,6% в 2023 году. Растущий спрос на прецизионные лекарства и увеличение числа клинических испытаний с использованием анализа биомаркеров стимулируют рост сегмента суррогатных конечных точек.

• Использование суррогатных конечных точек в клинических испытаниях имеет ряд преимуществ, в том числе сокращение времени и стоимости клинических испытаний, облегчение утверждения новых лекарств, а также руководство решениями о лечении и оценка эффективности.
• Кроме того, суррогатная конечная точка, как ясно показано, предсказывает положительный эффект посредством соответствующих исследований, ее использование обычно позволяет проводить клинические исследования у меньшего числа людей в течение более коротких периодов времени, что приводит к ее принятию и доступности.

Основываясь на терапевтической области, рынок клинических аутсорсинговых услуг биомаркеров классифицируется на онкологию, неврологию, кардиологию, аутоиммунные заболевания, другие терапевтические области. Ожидается, что к 2032 году сегмент онкологии достигнет крупнейшей рыночной выручки в размере 12,7 млрд долларов США.

• Онкология была на переднем крае в использовании биомаркеров для различных клинических фаз различных диагностических и терапевтических областей. Например, согласно отчету The Journal of Precision Medicine в 2022 году, более 55% всех испытаний рака с 2018 по 2020 год включали использование биомаркеров, по сравнению с 15% в 2000 году. Поэтому аутсорсинговые услуги, специализирующиеся на онкологических биомаркерах, используют эти технологии для комплексного молекулярного профилирования и анализа.

Исходя из конечного пользователя, рынок клинических услуг аутсорсинга биомаркеров сегментирован на фармацевтические компании, биотехнологические компании и других конечных пользователей. Ожидается, что сегмент биотехнологических компаний продемонстрирует 19,4% CAGR в период с 2024 по 2032 год.

• Биотехнологические компании все чаще применяют стратегии аутсорсинга для оптимизации своей деятельности и сосредоточения внимания на ключевых компетенциях. Аутсорсинг услуг биомаркеров клинической фазы позволяет этим компаниям использовать внешний опыт и ресурсы.
• Кроме того, аутсорсинговые услуги обеспечивают гибкость и масштабируемость для биотехнологических компаний. Поскольку потребности в исследованиях биомаркеров колеблются на разных этапах клинических испытаний, аутсорсинг позволяет соответствующим образом корректировать ресурсы и услуги. Эти фирмы используют аутсорсинг для эффективных, гибких и глобально совместимых услуг биомаркеров, укрепляя свою центральную роль на рынке.

В 2023 году Северная Америка занимала значительную долю в 42,1% на рынке услуг аутсорсинга клинических фаз биомаркеров.

• Регион может похвастаться передовой инфраструктурой здравоохранения, включая современные исследовательские центры и лаборатории. Эта инфраструктура поддерживает клинические испытания, привлекая компании, ищущие аутсорсинговые услуги, а также легкий доступ к передовым технологиям и ресурсам.
• Кроме того, Северная Америка принимает несколько ведущих мировых контрактные исследовательские организациисодействие созданию надежной среды для услуг по аутсорсингу клинических фаз биомаркеров. Такие факторы, как ожидается, будут стимулировать спрос на услуги клинического аутсорсинга биомаркеров на рынке Северной Америки.

Доля рынка клинических аутсорсинговых услуг Biomarker Clinical Phase

Рынок характеризуется различными игроками, конкурирующими в отрасли здравоохранения. Компании Laboratory Corporation of America Holdings, Parexel International Corporation и Charles River Laboratories International, Inc. занимают значительную долю рынка. Эти выдающиеся игроки процветают благодаря сочетанию стратегических инициатив, инвестиций в исследования и разработки, удовлетворения конкретных потребностей пациентов, географической экспансии, стратегических подходов, диверсификации продуктов и соблюдения нормативных требований.

Компания Biomarker Clinical Phase Outsourcing Services Market

Основные игроки, работающие в отрасли клинических аутсорсинговых услуг биомаркеров, перечислены ниже:

• Лабораторная корпорация America Holdings
• Parexel International корпорация
• Charles River Laboratories International, Inc.
• ICON plc
• Протеомные науки plc
• Fujirebio Inc.
• WuXi AppTec Co., Ltd.
• Северо-восточный биоаналитический ООО «Лаборатории».
• Celerion, Inc.
• GenScript ProBio Co., Ltd.

Biomarker Clinical Phase Outsourcing Services Новости отрасли:

• В июне 2023 года Laboratory Corporation of America Holdings запустила свой новый тест на жидкую биопсию. Это обеспечило идентификацию биомаркеров на ранней стадии, помогая использовать доступные целевые методы лечения для повышения выживаемости в клинических испытаниях метастатических солидных опухолей. Ожидается, что эта стратегия повысит ценность существующего бизнес-портфолио.
• В ноябре 2022 года Celerion Inc объявила о расширении сервисных платформ для иммуномониторинга и скрининга биомаркеров с помощью высокопроизводительной проточной цитометрии и тестирования ELISpot. Это помогло контролировать управление биомаркерами, биостатистику, клинический мониторинг и биоаналитические услуги на этапах клинических испытаний. Таким образом, это увеличило плацдарм и диверсификацию услуг компании, тем самым увеличив продажи.

Отчет о клинических исследованиях рынка аутсорсинговых услуг по биомаркерам включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в размере миллиона долларов США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

По типу биомаркера, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• Суррогатные конечные точки
• Предсказательный биомаркер
• Прогнозный биомаркер
• Биомаркер безопасности
• Другие типы биомаркеров

По терапевтической области, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• онкология
• неврология
• Кардиология
• Аутоиммунные заболевания
• Другие терапевтические области

Конечный пользователь, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• Фармацевтические компании
• Биотехнологические компании
• Другие конечные пользователи

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки