VMAT2 억제제 시장 - 약물별, 용도별, 유형별, 유통 채널별 - 전 세계 전망, 2025-2034

VMAT2 억제제 시장 규모

글로벌 소포 모노아민 수송체 2(VMAT2) 억제제 시장 규모는 2024년에 50억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 54억 달러에서 2034년 123억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 9.6%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 발베나진(valbenazine), 데우테트라베나진(deutetrabenazine), 테트라베나진(tetrabenazine)과 같은 VMAT2 억제제를 필요로 하는 지연성 운동이상증(TD) 및 헌팅턴병(HD)과 같은 운동 장애의 유병률 증가에 의해 주도되었습니다.

예를 들어, Rare Disease Advisor에 따르면 헌팅턴병 유병률은 유럽에서 100,000명당 6.37명, 북미에서 100,000명당 8.87명으로 추산되며, 이는 VMAT2 억제제와 같은 효과적인 치료 옵션에 대한 수요를 주도하는 상당한 환자 수를 강조합니다.

내약성이 우수한 새로운 VMAT2 억제제 약물의 출현은 이 시장의 성장을 크게 이끄는 또 다른 요인입니다. 발베나진(valbenazine) 및 데우테트라베나진(deutetrabenazine)과 같은 VMAT2 억제제는 테트라베나진(tetrabenazine)과 같은 기존 치료법에 비해 안전성, 내약성 및 편의성이 더 높은 것으로 나타났습니다. 또한, 광범위한 적응증에 대한 규제 승인과 지속적인 연구 개발로 인해 잠재적인 치료 응용 분야가 확대되고 있습니다. 또한, 시장 확장은 환자의 접근성과 시장 침투를 강화하고 있는 주요 제약 회사의 유리한 정책과 강력한 상업화에 의해 뒷받침되고 있습니다.

VMAT2 억제제는 도파민, 세로토닌, 노르에피네프린과 같은 모노아민의 시냅스 소포로의 진입을 차단하여 모노아민의 분비를 줄이는 데 도움이 되는 약물의 한 종류입니다. 이러한 약물은 주로 지연성 운동이상증(Tardive Dyskinesia) 및 헌팅턴병(Huntington's Disease)과 관련된 무도병과 같은 과잉 운동 장애를 관리하는 데 사용됩니다. 그들은 뇌의 과도한 도파민 활동을 줄여 불수의적 움직임과 운동 기능 장애를 촉진함으로써 작용합니다.

VMAT2 억제제 시장 동향

• TD 및 헌팅턴병의 유병률 증가는 시장의 성장을 촉진하는 주요 트렌드 중 하나입니다.
  
• 이러한 질병은 발베나진(valbenazine), 데우테트라베나진(deutetrabenazine) 및 테트라베나진(tetrabenazine)과 같은 VMAT2 표적 치료제에 대해 승인된 주요 적응증이기 때문에 이러한 질병의 유병률 증가는 이 시장의 성장에 기여합니다.
  
• TD는 일반적으로 항정신병 약물, 특히 도파민 수용체 길항제의 장기 사용과 관련된 비자발적 운동 장애를 말합니다. 정신분열증, 양극성 장애 및 주요 우울 장애와 같은 질병 관리를 위한 항정신병 약물의 사용이 증가함에 따라 TD의 위험이 높아집니다.
  
• 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)에서 발표한 기사에 따르면, 항정신병 약물을 사용하는 환자의 경우 TD의 추정 유병률은 20%에서 50% 사이이며, 보고된 발병률은 항정신병 약물 노출의 유형과 기간에 따라 1% 미만에서 42% 사이입니다.
• 이러한 수치의 증가는 상당한 위험에 처한 인구 집단을 보여주며, 그 중 많은 사람들이 진단을 받지 못하거나 치료를 제대로 받지 못하고 있습니다.
  
• 이 질병에 대한 임상적 인식을 제고하기 위한 노력과 계획이 증가함에 따라 VMAT2 억제제의 채택이 증가할 것으로 예상됩니다.
  
• 한편, 드물지만 치명적인 신경퇴행성 질환인 헌팅턴병도 VMAT2 억제제에 대한 수요를 주도하고 있습니다. TD보다 덜 유병률이지만 유병률은 지역마다 다릅니다.
  
• 따라서 진단률이 높아지고 이러한 질병에 대한 인식이 높아짐에 따라 결국 VMAT2 억제제와 같은 안전하고 효과적이며 표적화된 치료 옵션에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다.
  
• TD 및 HD의 유병률 증가와 함께 지원 규제 프레임워크 및 신약 개발을 위한 투자 증가는 향후 몇 년 동안 세계 시장의 성장을 주도하는 중요한 추세로 남을 것으로 예상됩니다.
  

트럼프 행정부의 관세

• 트럼프 행정부의 관세는 VMAT2 억제제 시장의 성장에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
  
• 트럼프 대통령이 "매우 곧" 시행될 것이라고 발표한 계획된 의약품 관세는 발베나진, 데우테트라베나진, 테트라베나진과 같은 VMAT2 억제제의 글로벌 공급국 중 하나인 중국과 같은 국가에서 수입되는 활성 의약품 성분에 영향을 미칠 수 있습니다.
  
• 이러한 관세가 시행될 경우, 업계 리더들이 지적한 바와 같이, 인플레이션 감축법(Inflation Reduction Act)과 같은 규정으로 인한 가격 제약으로 인해 제약 회사가 이러한 비용을 흡수해야 할 수 있기 때문에 VMAT2 억제제의 제조 비용이 잠재적으로 증가할 수 있습니다.
  
• 이러한 잠재적인 비용 압박은 제약회사가 환자와 의료 시스템에 대한 경제성을 유지하면서 증가된 생산 비용을 관리하는 데 어려움을 겪을 수 있기 때문에 가격에 민감한 시장에서는 치료에 대한 접근을 제한할 수 있습니다.
  
• 무역 제한 강화로 인한 공급망 중단으로 인해 생산 및 유통이 지연될 수 있으며, 이로 인해 제약 회사는 대체 공급업체를 찾거나 국내 생산 시설을 설립해야 할 수 있습니다.
  
• 장기적으로 이러한 관세는 규제 불확실성을 야기하고, 일부 투자를 위축시킬 수 있으며, 헌팅턴병 및 지연성 운동이상증과 같은 질환에 대한 이러한 중요한 치료법의 혁신과 접근성에 영향을 미쳐 시장의 성장을 둔화시킬 수 있습니다.
  

VMAT2 억제제 시장 분석

2021년 세계 시장은 40억 달러로 평가되었습니다. 또한 시장은 소폭의 성장을 경험하여 2022년 43억 달러, 2023년 46억 달러로 평가되었습니다.

약물을 기반으로 시장은 발베나진, 듀테트라베나진 및 테트라베나진으로 분류됩니다. 발베나진 부문은 시장을 지배했으며 2024년에 24억 달러로 평가되었습니다.

• 발베나진(Valbenazine)은 잉그레자(Ingrezza)라는 이름으로 판매되는 최초의 승인된 지연성 운동이상증 치료제로, 결정적인 선점자 우위를 제공합니다. 이 약물의 조기 시장 진입을 통해 브랜드 수준의 인지도를 확립하고 의료 전문가들 사이에서 신뢰를 구축하여 높은 처방량으로 이어지며 TD 치료 시장에서 상당한 점유율을 차지할 수 있었습니다.
  
• 또한, 이 약물의 유리한 안전성과 입증된 효능은 발베나진의 채택 증가에 더욱 기여합니다.
  
• 또한, 투여 요법의 편의성은 기존 치료법에 비해 향상된 환자 순응도를 제공합니다.
  
• 또한 발베나진은 TD 및 HD를 포함한 광범위한 적응증에 대해 승인되어 수요를 증가시키고 시장에서 지배적인 위치를 공고히 합니다.
  

응용 프로그램에 따라 VMAT2 억제제 시장은 지연성 운동이상증과 헌팅턴병으로 나뉩니다. 지연성 운동이상증 부문은 2024년에 74.9%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.

• 이 부문의 성장에 대한 주요 요인 중 하나는 특히 정신 분열증, 양극성 장애 및 주요 우울증과 같은 정신 장애를 치료하는 데 일반적으로 사용되는 항정신병 약물로 장기 치료를 받는 환자들 사이에서 TD의 유병률이 증가하고 있다는 것입니다.
  
• 따라서 환자 기반이 증가함에 따라 VMAT2 억제제와 같은 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  
• 또한, 발베나진(valbenazine) 및 데우테트라베나진(deutetrabenazine)과 같은 TD 치료를 위해 특별히 승인된 약물의 승인 및 상용화는 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공하여 진단 및 치료율을 높였습니다.
  
• 또한, 증가하는 인식 이니셔티브 및 프로그램은 이 부문의 성장을 더욱 촉진하여 질병의 더 나은 선별 관행과 관리를 가능하게 합니다.
  
• 예를 들어, NAMI(National Alliance on Mental Illness)는 사회적 낙인을 줄이고 정신 질환을 앓고 있는 환자에게 힘을 실어주기 위해 5월 4일부터 5월 10일까지 지연성 운동장애(TD) 인식 주간으로 지정했습니다. 이러한 인식 제고 이니셔티브는 진단률을 높이고 TD 치료를 위한 VMAT2 억제제의 채택을 통해 시장에 더욱 활력을 불어넣습니다.
  

유형에 따라 VMAT2 억제제 시장은 브랜드 및 제네릭으로 분류됩니다. 브랜드 부문은 예측 기간 동안 9.3%의 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 이러한 약물은 광범위한 임상 시험 데이터, 의료 서비스 제공자 간의 신뢰 및 확신과 잘 확립된 상업화 전략으로 뒷받침되어 이 부문의 성장을 지원합니다.
  
• 이러한 VMAT2 억제제 약물의 제네릭 대체제의 가용성이 제한되어 있기 때문에 TD 및 HD 치료를 위한 브랜드 약물의 채택률이 높아지고 있습니다.
  
• 또한, 이러한 치료법은 종종 강력한 시판 후 감시와 더 나은 환급 정책으로 지원되어 시장에서 브랜드 약물의 성장을 촉진합니다.
  

유통 채널을 기준으로 VMAT2 억제제 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 분류됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 24억 달러를 차지했으며 2034년까지 59억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 중증 TD 및 HD 환자는 VMAT2 억제제 요법의 중요한 특성으로 인해 병원 환경에서 모니터링되는 경우가 많습니다. 병원은 더 나은 인프라와 포괄적인 환자 평가를 제공하므로 병원 약국은 이러한 약물을 조제하는 데 선호되는 옵션입니다.
  
• 병원 약국에서 다양한 제품의 가용성과 접근성은 세계 시장에서 시장 점유율을 더욱 강화합니다.
  
• 또한, 병원이나 전문 센터와 같은 의료 환경에서 진단율이 증가함에 따라 이러한 채널을 통한 VMAT2 억제제의 유통이 더욱 가속화되고 있습니다.
  

북미 VMAT2 억제제 시장은 2024년 세계 시장에서 39.5%의 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 9.4% CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

미국 시장은 2024년에 미화 18억 달러로 평가되었습니다. 2021년 시장은 15억 달러로 평가되었으며 2022년 16억 달러에서 2023년 17억 달러로 더욱 성장했습니다.

• 국립 지연 운동장애 기구(National Organization of Tardive Dyskinesia)에 따르면 미국에서 750,000명이 TD의 영향을 받고 있습니다. 장기적인 증상 관리가 필요한 이 상당한 환자 수는 국내에서 VMAT2 억제제에 대한 수요가 증가하고 있음을 강조합니다.
  
• 또한 정신과 치료에 대한 접근성 향상과 고급 진단 기능은 미국 시장의 성장을 주도합니다.
  
• 또한, 개선된 의료 시스템과 유리한 환급 정책은 미국에서 이러한 약물의 가용성과 접근성을 높이는 데 크게 기여합니다.
  

독일 VMAT2 억제제 시장은 유럽 시장에서 강력한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 연방연방통계국(Statistisches Bundesamt)에 따르면, 독일의 은퇴 연령(67세 이상) 인구는 약 400만 명 증가하여 2030년대 중반까지 최소 2,000만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 고령화 인구는 지연성 운동이상증(TD) 및 헌팅턴병과 같은 질환에 더 취약하여 VMAT2 억제제에 대한 수요를 지속적으로 주도하고 있습니다.
  
• 또한 독일은 새로운 VMAT2 억제제 치료제의 혁신과 개발을 주도하는 제약 회사의 강력한 입지를 확보하여 첨단 치료법의 조기 채택으로 이어지고 시장 침투를 더욱 지원합니다.
  

인도 VMAT2 억제제 시장은 분석 기간 동안 아시아 태평양 시장에서 상당한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 인도의 의료 시스템은 특히 도시 지역에서 상당한 개선을 보였으며, 그 결과 TD 및 HD를 포함한 다양한 질병의 진단과 치료가 개선되었습니다.
  
• 또한 인도는 제네릭 의약품의 주요 생산국이기 때문에 Lupin과 같은 플레이어의 제네릭 의약품 가용성은 인도 시장의 성장을 더욱 촉진했습니다.
  

브라질 VMAT2 억제제 산업은 라틴 아메리카 시장에서 강력한 성장을 보일 준비가 되어 있습니다.

• 신경 및 정신 질환, 특히 지연성 운동장애와 헌팅턴병의 유병률 증가는 이 시장의 성장을 이끄는 주요 요인입니다.
  
• 또한 질병에 대한 인식이 높아지고 치료 옵션의 가용성이 높아짐에 따라 이 시장의 성장이 더욱 촉진됩니다.
  
• 또한, 공중 보건 프로그램이나 환급 계획에 VMAT2 억제제 요법이 포함됨에 따라 향후 몇 년 동안 브라질 시장의 성장이 급증할 것으로 예상됩니다.
  

남아프리카 공화국 VMAT2 억제제 시장은 분석 기간 동안 중동 및 아프리카 내에서 성장할 것으로 예상됩니다.

• Rare Disorder Advisor의 연구 논문에 따르면 헌팅턴병 유병률은 아프리카에서 100,000명당 0.25명, 동아시아에서 100,000명당 0.41명, 중동 및 동아시아 인구를 합쳐 100,000명당 2.39명으로 추산됩니다.
  
• 이로 인해 효과적인 치료가 필요한 진단을 받는 개인의 수가 증가합니다.
  
• 또한 전문 치료, 진단 도구 및 신경과 전문의의 증가에 대한 접근성이 향상되어 남아프리카 시장의 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
  

VMAT2 억제제 시장 점유율

시장은 브랜드 제조업체와 일반 제조업체가 모두 존재하기 때문에 경쟁이 치열합니다. Neurocrine Biosciences, Teva Pharmaceutical Industries 및 Bausch Health Companies와 같은 상위 3개 업체는 Ingrezza 및 Austedo와 같은 브랜드 제품을 제공하여 시장 점유율의 약 60-80%를 차지하며 확립된 브랜드 충성도와 강력한 임상 데이터의 이점을 누리고 있습니다. 그러나 Lupin과 같은 제네릭 제조업체는 비용 효율적인 대안을 제공하여 경쟁을 심화시키고 있으며, 이는 장기적으로 전체 시장 확장을 주도할 가능성이 높습니다.

VMAT2 억제제 분야에서 제네릭 의약품과의 경쟁이 부상함에 따라 특히 가격에 민감한 지역에서 시장 역학이 변화할 것으로 예상됩니다. 혁신할 수 있고 효능과 경제성을 모두 제공할 수 있는 기업은 더 큰 시장 점유율을 확보할 것입니다.

VMAT2 억제제 시장 기업

VMAT2 억제제 산업에서 활동하는 주요 업체는 다음과 같습니다.

• 액타비스 연구소
• 아포텍스
• Bausch 건강 기업
• (주)바이오파마
• Dr. Reddy's Laboratories
• H. 룬드벡
• Intas 제약 회사
• 루팡
• 마일란
• 신경분비 생명과학
• 테바 제약 산업
• 업셔-스미스 연구소
  
• Neurocrine Biosciences는 차세대 선택적 경구용 VMAT2 억제제인 NBI-1140675에 대한 1상 임상시험 개시를 통해 지속적인 혁신을 통해 시장에서 강력한 리더십을 입증하고 있습니다. 이번 파이프라인 발전은 신경 및 신경정신 질환에 대한 치료 옵션을 확대하려는 회사의 약속을 강화하며, VMAT2를 대상으로 하는 치료제 개발의 최전선에 서게 한다.
  
• Lupin Limited는 Neurocrine Biosciences의 Ingrezza에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하는 제네릭 발베나진 캡슐(40mg 및 80mg)에 대한 FDA 승인으로 VMAT2 억제제 시장에서의 입지를 강화합니다. 이 승인은 Lupin의 포트폴리오를 강화하여 지연성 운동이상증에 대한 효과적인 치료법에 대한 접근성을 확대하는 동시에 신경 치료 분야에서 저렴하고 고품질의 제네릭 옵션에 대한 증가하는 수요를 해결했습니다.
  

VMAT2 억제제 산업 뉴스

• 2023년 8월, 뉴로크린 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences)는 미국 식품의약국(FDA)이 헌팅턴병(HD)과 관련된 성인 무도병 치료를 위해 잉그레자(발베나진) 캡슐을 승인했다고 발표했습니다. 이 규제 이정표는 Ingrezza의 치료 범위를 Tardive Dyskinesia를 넘어 확장하여, VMAT2 억제제 부문에서 회사의 시장 입지를 더욱 강화하고 새로운 수익원을 창출했습니다.
  
• 2023년 2월, Teva Pharmaceuticals는 미국 식품의약국(FDA)이 성인의 지연성 운동이상증(TD) 및 헌팅턴병(HD)과 관련된 무도병 치료를 위한 1일 1회 제형인 AUSTEDO XR(듀테트라베나진) 서방정을 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 환자의 편의성과 순응도가 향상되어 Teva는 VMAT2 억제제 계열 내에서 경쟁 우위를 강화하고 시장 범위를 넓힐 수 있었습니다.
  
• 2022년 6월, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation은 2022년 5월 25일 NHI 의약품 가격 목록에 포함된 데 이어 일본에서 지연성 운동이상증 치료를 위한 DYSVAL 캡슐 40mg(발베나진)을 출시한다고 발표했습니다. 이번 출시는 MTPC의 신경과 포트폴리오를 확장하는 데 중요한 진전을 이루었으며 일본 시장에서 혁신적인 TD 치료제에 대한 증가하는 수요를 활용할 수 있게 해주었습니다.
  

VMAT2 억제제 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 의약품별

• 발베나진
• 듀테트라베나진
• 테트라베나진

응용 프로그램별 시장

• 지연성 운동이상증(TD)
• 헌팅턴병

유형별 시장(Market)

• 브랜드
• 일반적인

시장, 유통 채널별

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국 
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방